| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 阿片类药物障碍阿片类药物滥用,缓解酒精疾病饮酒障碍,以缓解 | 行为:基于正念的复发预防 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 240名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 候补列表控制设计 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 基于正念的预防阿片类药物和酒精使用障碍的随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年3月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:基于正念的预防复发 MBRP是一项集团的后期护理计划,将正念技能培训与认知行为复发的预防策略相结合。干预措施包括八个每周两小时的小组治疗课程,由两名促进者提供6-12人。实验组将在第1-8周完成干预措施。他们将继续照常治疗9-16周。 | 行为:基于正念的复发预防 干预是一项小组技能培训计划,每周一次提供八周的时间。内容侧重于正念和认知行为的预防复发技巧,包括心理教育,体验式练习以及会话家庭作业之间。 |
| 没有干预:控制 候补名单对照组将在第1-8周内无法接受MBRP计划,并将像往常一样继续治疗。在第9-16周,对照组将接收MBRP。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准
| 美国,南卡罗来纳州 | |
| 克莱姆森大学 | 招募 |
| 克莱姆森,南卡罗来纳州,美国,29634 | |
| 联系人:Lu Shi博士864-656-0495 lus@clemson.edu | |
| 联系人:Heidi Zinzow博士864-656-4376 hzinzow@clemson.edu | |
| Prisma Health-Apstate内科诊所 | 招募 |
| 美国南卡罗来纳州格林维尔,美国29605 | |
| 联系人:Meenu Jindal,MD 864-455-5648 meenu.jindal@prismahealth.org | |
| 凤凰中心 | 招募 |
| 美国南卡罗来纳州格林维尔,美国29607 | |
| 联系人:Michael McLain 864-467-3790 mmclain@phoenixcenter.org | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月18日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月29日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 基于正念的阿片类药物和酒精使用障碍的预防复发 | ||||
| 官方标题ICMJE | 基于正念的预防阿片类药物和酒精使用障碍的随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 一项随机对照试验将对已完成阿片类药物或酒精使用障碍治疗的240名个人的基于正念的复发预防(MBRP)计划结果。 MBRP是一项集团的后期护理计划,将正念技能培训与认知行为复发的预防策略相结合。主要结果将包括阿片类药物/饮酒的频率,渴望,戒断和生活质量。次要结果包括第一次使用阿片类药物/饮酒的时间,遵守药物辅助治疗计划,感知的压力,创伤后压力症状和慢性疼痛。我们还将检查以下干预结果的潜在主持人:合并诊断,生活事件历史和MBRP干预依从性。此外,我们将研究以下干预结果的调解人:正念技能,情绪调节技能,执行功能技能,品味以及积极和负面影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 候补列表控制设计 掩蔽:无(打开标签)主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 行为:基于正念的复发预防 干预是一项小组技能培训计划,每周一次提供八周的时间。内容侧重于正念和认知行为的预防复发技巧,包括心理教育,体验式练习以及会话家庭作业之间。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 240 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04278352 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pro00084844 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 克莱姆森大学的海蒂·津佐(Heidi Zinzow) | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 克莱姆森大学 | ||||
| 合作者ICMJE | Prisma Health-unstate | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 克莱姆森大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 阿片类药物障碍阿片类药物滥用,缓解酒精疾病饮酒障碍,以缓解 | 行为:基于正念的复发预防 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 240名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 候补列表控制设计 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 基于正念的预防阿片类药物和酒精使用障碍的随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年3月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:基于正念的预防复发 MBRP是一项集团的后期护理计划,将正念技能培训与认知行为复发的预防策略相结合。干预措施包括八个每周两小时的小组治疗课程,由两名促进者提供6-12人。实验组将在第1-8周完成干预措施。他们将继续照常治疗9-16周。 | 行为:基于正念的复发预防 干预是一项小组技能培训计划,每周一次提供八周的时间。内容侧重于正念和认知行为的预防复发技巧,包括心理教育,体验式练习以及会话家庭作业之间。 |
| 没有干预:控制 候补名单对照组将在第1-8周内无法接受MBRP计划,并将像往常一样继续治疗。在第9-16周,对照组将接收MBRP。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准
| 美国,南卡罗来纳州 | |
| 克莱姆森大学 | 招募 |
| 克莱姆森,南卡罗来纳州,美国,29634 | |
| 联系人:Lu Shi博士864-656-0495 lus@clemson.edu | |
| 联系人:Heidi Zinzow博士864-656-4376 hzinzow@clemson.edu | |
| Prisma Health-Apstate内科诊所 | 招募 |
| 美国南卡罗来纳州格林维尔,美国29605 | |
| 联系人:Meenu Jindal,MD 864-455-5648 meenu.jindal@prismahealth.org | |
| 凤凰中心 | 招募 |
| 美国南卡罗来纳州格林维尔,美国29607 | |
| 联系人:Michael McLain 864-467-3790 mmclain@phoenixcenter.org | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月18日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月29日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 基于正念的阿片类药物和酒精使用障碍的预防复发 | ||||
| 官方标题ICMJE | 基于正念的预防阿片类药物和酒精使用障碍的随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 一项随机对照试验将对已完成阿片类药物或酒精使用障碍治疗的240名个人的基于正念的复发预防(MBRP)计划结果。 MBRP是一项集团的后期护理计划,将正念技能培训与认知行为复发的预防策略相结合。主要结果将包括阿片类药物/饮酒的频率,渴望,戒断和生活质量。次要结果包括第一次使用阿片类药物/饮酒的时间,遵守药物辅助治疗计划,感知的压力,创伤后压力症状和慢性疼痛。我们还将检查以下干预结果的潜在主持人:合并诊断,生活事件历史和MBRP干预依从性。此外,我们将研究以下干预结果的调解人:正念技能,情绪调节技能,执行功能技能,品味以及积极和负面影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 候补列表控制设计 掩蔽:无(打开标签)主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 行为:基于正念的复发预防 干预是一项小组技能培训计划,每周一次提供八周的时间。内容侧重于正念和认知行为的预防复发技巧,包括心理教育,体验式练习以及会话家庭作业之间。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 240 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04278352 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pro00084844 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 克莱姆森大学的海蒂·津佐(Heidi Zinzow) | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 克莱姆森大学 | ||||
| 合作者ICMJE | Prisma Health-unstate | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 克莱姆森大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||