免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
原代器官模型和抗HPV处理的核酸疗法（有机体）
人乳头状瘤病毒（HPV）是最常见的性传播感染的原因。它可能引起重宫颈，外阴，阴道，阴茎和口咽的严重癌症病变。国际世界卫生组织癌症研究机构（WHO）将十几种与HPV相关的高危癌症类型归类，并将宫颈癌识别为最常见的HPV相关疾病。 HPV 16和18负责70％的宫颈癌。
由于宫颈癌的症状很少，因此妇女经常被诊断出患有晚期状态。目前的治疗方法意味着宫颈结合或子宫切除术，有或没有淋巴结清扫术和 /或放疗或化学疗法。
但是，对于致癌性乳头状瘤病毒，很少有药理学选择，因此与复发有关，该项目的目的是从患者活检中开发相关的类动物模型，这些模型将用于鉴定生物标志物并在最接近的临床前环境中进行新的核酸核酸的治疗策略来评估，以基于核酸的治疗策略HPV子宫颈发育不良和癌症。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| HPV感染阴道癌宫颈癌宫颈癌 | 程序：阴道活检 | 不适用 |
在这个项目中，研究人员希望开发主要衍生的活检的器官培养物，并将其与芯片技术结合使用，以更好地描述HPV感染和癌症的进展，以及筛选宫颈和宫颈的创新治疗方法阴道癌。
我们的研究将涵盖宫颈发育不良和宫颈癌HPV诱导的。研究人员将对患有HPV病变的患者进行宫颈和 /或阴道活检。一项验证的方案，可从CHRO（法国奥尔良）中从癌前子宫颈病变或宫颈癌患者中收集活检。活检将在奥尔良医院中心的一次咨询期间，或在戏剧室进行咨询期间进行。 Primmo平台是奥尔良地区医院中心（CHRO）的研究平台，致力于促进转化研究。它将参与项目的集合，分析和生物库存储设置。将收集新鲜样品，并直接带到实验室进行器官细胞培养。每个活检中的HPV检测将由Primmo平台进行。
患者活检的器官发育将发生到奥尔良生物物理分子中心的实验室。
器官将根据三个标准选择：它们成长的能力，直到第一次通道，两倍的时间以及冻结和复苏的能力。这种类器官维持病原体宿主相互作用，并更好地模拟阴道宫颈发育不良的CIN2-3或宫颈癌的生理病理学，从而可以检测生物标志物来用于癌前病变。此外，类器官减少了动物模型的使用，可以在第二步中用于药物筛查，研究人员建议使用mRNA生产靶向E6和E7的纳米体以抑制病毒复制和肿瘤的生长
将以表格的形式为每个患者收集社会流行数据。
如果发生严重的事件，可以停止该研究。安全评估由于这是一项2类研究，因此没有与研究方案相关的特殊警惕性将是有用的。
但是，鉴于与研究相关的最小风险，对参与研究引起的意外事件的监测和报告将被宣布为奥尔良CHR的“材料现场”，因此不认为独立监测委员会。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 主要的类器官模型和核酸联合疗法用于宫颈阴道癌和癌前病变的创新抗HPV处理 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年4月 |
- 开发3D阴道类器官培养模型。 [时间范围：4年]主要目的是从感染了致癌性乳头瘤病毒的患者的阴道和宫颈活检中开发一种3D细胞培养模型
- 使用寡核苷酸和siRNA（小干扰RNA）抑制HPV分子疗法[时间范围：4年]能够使用阴道细胞3D模型开发抗HPV处理
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 18至75岁的患者。
- 通过PAP检验和 /或HPV测试证明，患有宫颈或阴道发育不良或癌症的患者需要在当前护理中进行活检和组织学。
先前有宫颈病变或因致癌性HPV引起的宫颈病变或阴道病变病史的患者。
要参加研究，患者必须签署知情同意。
排除标准：
- - 孕妇
- 凝血疾病的患者
- 拒绝患者参加与医疗保险无关的试验患者
- 通过司法或行政决定剥夺了自由的人
- 18岁以上的成年人受到法律保护措施或无法给予同意
| 联系人：AurélieDespujols | +33238744071 | aurelie.despujols@chr-orleans.fr | |
| 联系人：Elodie Pougoue Touko | +33238744086 | elodie.pougoue-touko@chr-orleans.fr |
| 法国 | |
| ChrOrléans | 招募 |
| 法国Orléans，45000 | |
| 联系人：医学博士Souhail Alouini博士。 +33238713285 souhail.alouini@chr-orleans.fr | |
| 首席研究员： | 医学博士Souhail Alouini博士。 | ChrOrléans | |
| 学习主席： | Chantal Pichon博士 | 中心国家德拉·雷·科学（Center National de la Recherche Scientifique） |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月20日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月2日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月6日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 开发3D阴道类器官培养模型。 [时间范围：4年] 主要目的是从感染了致癌性乳头瘤病毒的患者的阴道和宫颈活检中开发一种3D细胞培养模型 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 使用寡核苷酸和siRNA（小干扰RNA）抑制HPV分子疗法[时间范围：4年] 能够使用阴道细胞3D模型开发抗HPV处理 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 主要的类器官模型和核酸疗法的抗HPV治疗 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 主要的类器官模型和核酸联合疗法用于宫颈阴道癌和癌前病变的创新抗HPV处理 | ||||||||
| 简要摘要 | 人乳头状瘤病毒（HPV）是最常见的性传播感染的原因。它可能引起重宫颈，外阴，阴道，阴茎和口咽的严重癌症病变。国际世界卫生组织癌症研究机构（WHO）将十几种与HPV相关的高危癌症类型归类，并将宫颈癌识别为最常见的HPV相关疾病。 HPV 16和18负责70％的宫颈癌。 由于宫颈癌的症状很少，因此妇女经常被诊断出患有晚期状态。目前的治疗方法意味着宫颈结合或子宫切除术，有或没有淋巴结清扫术和 /或放疗或化学疗法。 但是，对于致癌性乳头状瘤病毒，很少有药理学选择，因此与复发有关，该项目的目的是从患者活检中开发相关的类动物模型，这些模型将用于鉴定生物标志物并在最接近的临床前环境中进行新的核酸核酸的治疗策略来评估，以基于核酸的治疗策略HPV子宫颈发育不良和癌症。 | ||||||||
| 详细说明 | 在这个项目中，研究人员希望开发主要衍生的活检的器官培养物，并将其与芯片技术结合使用，以更好地描述HPV感染和癌症的进展，以及筛选宫颈和宫颈的创新治疗方法阴道癌。 我们的研究将涵盖宫颈发育不良和宫颈癌HPV诱导的。研究人员将对患有HPV病变的患者进行宫颈和 /或阴道活检。一项验证的方案，可从CHRO（法国奥尔良）中从癌前子宫颈病变或宫颈癌患者中收集活检。活检将在奥尔良医院中心的一次咨询期间，或在戏剧室进行咨询期间进行。 Primmo平台是奥尔良地区医院中心（CHRO）的研究平台，致力于促进转化研究。它将参与项目的集合，分析和生物库存储设置。将收集新鲜样品，并直接带到实验室进行器官细胞培养。每个活检中的HPV检测将由Primmo平台进行。 患者活检的器官发育将发生到奥尔良生物物理分子中心的实验室。 器官将根据三个标准选择：它们成长的能力，直到第一次通道，两倍的时间以及冻结和复苏的能力。这种类器官维持病原体宿主相互作用，并更好地模拟阴道宫颈发育不良的CIN2-3或宫颈癌的生理病理学，从而可以检测生物标志物来用于癌前病变。此外，类器官减少了动物模型的使用，可以在第二步中用于药物筛查，研究人员建议使用mRNA生产靶向E6和E7的纳米体以抑制病毒复制和肿瘤的生长 将以表格的形式为每个患者收集社会流行数据。 如果发生严重的事件，可以停止该研究。安全评估由于这是一项2类研究，因此没有与研究方案相关的特殊警惕性将是有用的。 但是，鉴于与研究相关的最小风险，对参与研究引起的意外事件的监测和报告将被宣布为奥尔良CHR的“材料现场”，因此不认为独立监测委员会。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 程序：阴道活检
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：实验 干预：程序：阴道活检 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年4月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
先前有宫颈病变或因致癌性HPV引起的宫颈病变或阴道病变病史的患者。 要参加研究，患者必须签署知情同意。 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04278326 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CHRO-2019-08 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 中心医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | CNRS -PR Chantal Pichon | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
人乳头状瘤病毒（HPV）是最常见的性传播感染的原因。它可能引起重宫颈，外阴，阴道，阴茎和口咽的严重癌症病变。国际世界卫生组织癌症研究机构（WHO）将十几种与HPV相关的高危癌症类型归类，并将宫颈癌识别为最常见的HPV相关疾病。 HPV 16和18负责70％的宫颈癌。
由于宫颈癌的症状很少，因此妇女经常被诊断出患有晚期状态。目前的治疗方法意味着宫颈结合或子宫切除术，有或没有淋巴结清扫术和 /或放疗或化学疗法。
但是，对于致癌性乳头状瘤病毒，很少有药理学选择，因此与复发有关，该项目的目的是从患者活检中开发相关的类动物模型，这些模型将用于鉴定生物标志物并在最接近的临床前环境中进行新的核酸核酸的治疗策略来评估，以基于核酸的治疗策略HPV子宫颈发育不良和癌症。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| HPV感染阴道癌宫颈癌宫颈癌 | 程序：阴道活检 | 不适用 |
在这个项目中，研究人员希望开发主要衍生的活检的器官培养物，并将其与芯片技术结合使用，以更好地描述HPV感染和癌症的进展，以及筛选宫颈和宫颈的创新治疗方法阴道癌。
我们的研究将涵盖宫颈发育不良和宫颈癌HPV诱导的。研究人员将对患有HPV病变的患者进行宫颈和 /或阴道活检。一项验证的方案，可从CHRO（法国奥尔良）中从癌前子宫颈病变或宫颈癌患者中收集活检。活检将在奥尔良医院中心的一次咨询期间，或在戏剧室进行咨询期间进行。 Primmo平台是奥尔良地区医院中心（CHRO）的研究平台，致力于促进转化研究。它将参与项目的集合，分析和生物库存储设置。将收集新鲜样品，并直接带到实验室进行器官细胞培养。每个活检中的HPV检测将由Primmo平台进行。
患者活检的器官发育将发生到奥尔良生物物理分子中心的实验室。
器官将根据三个标准选择：它们成长的能力，直到第一次通道，两倍的时间以及冻结和复苏的能力。这种类器官维持病原体宿主相互作用，并更好地模拟阴道宫颈发育不良的CIN2-3或宫颈癌的生理病理学，从而可以检测生物标志物来用于癌前病变。此外，类器官减少了动物模型的使用，可以在第二步中用于药物筛查，研究人员建议使用mRNA生产靶向E6和E7的纳米体以抑制病毒复制和肿瘤的生长
将以表格的形式为每个患者收集社会流行数据。
如果发生严重的事件，可以停止该研究。安全评估由于这是一项2类研究，因此没有与研究方案相关的特殊警惕性将是有用的。
但是，鉴于与研究相关的最小风险，对参与研究引起的意外事件的监测和报告将被宣布为奥尔良CHR的“材料现场”，因此不认为独立监测委员会。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 主要的类器官模型和核酸联合疗法用于宫颈阴道癌和癌前病变的创新抗HPV处理 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年4月 |
- 开发3D阴道类器官培养模型。 [时间范围：4年]主要目的是从感染了致癌性乳头瘤病毒的患者的阴道和宫颈活检中开发一种3D细胞培养模型
- 使用寡核苷酸和siRNA（小干扰RNA）抑制HPV分子疗法[时间范围：4年]能够使用阴道细胞3D模型开发抗HPV处理
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 18至75岁的患者。
- 通过PAP检验和 /或HPV测试证明，患有宫颈或阴道发育不良或癌症的患者需要在当前护理中进行活检和组织学。
先前有宫颈病变或因致癌性HPV引起的宫颈病变或阴道病变病史的患者。
要参加研究，患者必须签署知情同意。
排除标准：
- - 孕妇
- 凝血疾病的患者
- 拒绝患者参加与医疗保险无关的试验患者
- 通过司法或行政决定剥夺了自由的人
- 18岁以上的成年人受到法律保护措施或无法给予同意
| 联系人：AurélieDespujols | +33238744071 | aurelie.despujols@chr-orleans.fr | |
| 联系人：Elodie Pougoue Touko | +33238744086 | elodie.pougoue-touko@chr-orleans.fr |
| 法国 | |
| ChrOrléans | 招募 |
| 法国Orléans，45000 | |
| 联系人：医学博士Souhail Alouini博士。 +33238713285 souhail.alouini@chr-orleans.fr | |
| 首席研究员： | 医学博士Souhail Alouini博士。 | ChrOrléans | |
| 学习主席： | Chantal Pichon博士 | 中心国家德拉·雷·科学（Center National de la Recherche Scientifique） |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月20日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月2日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月6日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 开发3D阴道类器官培养模型。 [时间范围：4年] 主要目的是从感染了致癌性乳头瘤病毒的患者的阴道和宫颈活检中开发一种3D细胞培养模型 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 使用寡核苷酸和siRNA（小干扰RNA）抑制HPV分子疗法[时间范围：4年] 能够使用阴道细胞3D模型开发抗HPV处理 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 主要的类器官模型和核酸疗法的抗HPV治疗 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 主要的类器官模型和核酸联合疗法用于宫颈阴道癌和癌前病变的创新抗HPV处理 | ||||||||
| 简要摘要 | 人乳头状瘤病毒（HPV）是最常见的性传播感染的原因。它可能引起重宫颈，外阴，阴道，阴茎和口咽的严重癌症病变。国际世界卫生组织癌症研究机构（WHO）将十几种与HPV相关的高危癌症类型归类，并将宫颈癌识别为最常见的HPV相关疾病。 HPV 16和18负责70％的宫颈癌。 由于宫颈癌的症状很少，因此妇女经常被诊断出患有晚期状态。目前的治疗方法意味着宫颈结合或子宫切除术，有或没有淋巴结清扫术和 /或放疗或化学疗法。 但是，对于致癌性乳头状瘤病毒，很少有药理学选择，因此与复发有关，该项目的目的是从患者活检中开发相关的类动物模型，这些模型将用于鉴定生物标志物并在最接近的临床前环境中进行新的核酸核酸的治疗策略来评估，以基于核酸的治疗策略HPV子宫颈发育不良和癌症。 | ||||||||
| 详细说明 | 在这个项目中，研究人员希望开发主要衍生的活检的器官培养物，并将其与芯片技术结合使用，以更好地描述HPV感染和癌症的进展，以及筛选宫颈和宫颈的创新治疗方法阴道癌。 我们的研究将涵盖宫颈发育不良和宫颈癌HPV诱导的。研究人员将对患有HPV病变的患者进行宫颈和 /或阴道活检。一项验证的方案，可从CHRO（法国奥尔良）中从癌前子宫颈病变或宫颈癌患者中收集活检。活检将在奥尔良医院中心的一次咨询期间，或在戏剧室进行咨询期间进行。 Primmo平台是奥尔良地区医院中心（CHRO）的研究平台，致力于促进转化研究。它将参与项目的集合，分析和生物库存储设置。将收集新鲜样品，并直接带到实验室进行器官细胞培养。每个活检中的HPV检测将由Primmo平台进行。 患者活检的器官发育将发生到奥尔良生物物理分子中心的实验室。 器官将根据三个标准选择：它们成长的能力，直到第一次通道，两倍的时间以及冻结和复苏的能力。这种类器官维持病原体宿主相互作用，并更好地模拟阴道宫颈发育不良的CIN2-3或宫颈癌的生理病理学，从而可以检测生物标志物来用于癌前病变。此外，类器官减少了动物模型的使用，可以在第二步中用于药物筛查，研究人员建议使用mRNA生产靶向E6和E7的纳米体以抑制病毒复制和肿瘤的生长 将以表格的形式为每个患者收集社会流行数据。 如果发生严重的事件，可以停止该研究。安全评估由于这是一项2类研究，因此没有与研究方案相关的特殊警惕性将是有用的。 但是，鉴于与研究相关的最小风险，对参与研究引起的意外事件的监测和报告将被宣布为奥尔良CHR的“材料现场”，因此不认为独立监测委员会。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 程序：阴道活检
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：实验 干预：程序：阴道活检 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年4月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
先前有宫颈病变或因致癌性HPV引起的宫颈病变或阴道病变病史的患者。 要参加研究，患者必须签署知情同意。 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04278326 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CHRO-2019-08 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 中心医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | CNRS -PR Chantal Pichon | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
