与年龄相关的黄斑变性是一种慢性退化性视网膜疾病,可以导致视力逐渐丧失而不会影响外周视力。这是一个公共卫生问题,因为它仍然是50岁以上工业化国家的人们视觉障碍的主要原因。
与年龄相关的黄斑变性有两种临床形式:
关于年龄相关的黄斑变性的发病机理仍然存在许多问题,目前尚无病因治疗。该疾病被认为具有多因素,遗传和环境起源。
在环境风险因素中,欧米茄3多不饱和酸的饮食摄入及其对视网膜的影响是影响疾病发病率和进展的因素。但是,干预研究无法证明omega-3多不饱和脂肪酸的预防价值。有必要确切地确定可以从这种补充中受益的患者。目前,欧米茄3多不饱和脂肪酸的饮食摄入量估计基于饮食调查,这意味着许多限制。先前已经鉴定出了视网膜中omega-3多不饱和脂肪酸含量的血液生物标志物,如果降低,则可能是与年龄相关的黄斑变性的危险因素。低水平还可以帮助识别最适合补充的患者。已经提交了出版物,并为该生物标志物申请了专利。该项目的目的是确认这种生物标志物与与年龄相关的黄斑变性之间的关系。该分析将通过将生物标志物的区分特征与可能影响饮食脂质的肠道代谢及其在血液中的生物利用度相关联的因素来进行完善。为此,将评估受试者在肠道菌群(微生物群)方面的状态。脂质代谢,微生物群和与年龄相关的黄斑变性之间的关系还应更好地了解与饮食,脂质代谢和与年龄相关的黄斑变性联系起来的病理生理机制。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
年龄相关性黄斑变性 | 生物学:血液采样生物学:粪便采样(可选) |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 205名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 研究视网膜的omega-3多不饱和脂肪酸含量的血液生物标志物的区分能力用于年龄相关的黄斑变性(AMD) |
实际学习开始日期 : | 2020年2月11日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年8月21日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年9月9日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
案件 患者与年龄相关的透明性黄斑变性 | 生物学:血液采样 欧米茄3多不饱和脂肪酸的剂量,寻找与年龄相关的黄斑变性敏感性GenESE 生物学:粪便采样(可选) 通过DNA测序分析菌群 |
控制 没有黄斑障碍且需要白内障手术的患者 | 生物学:血液采样 欧米茄3多不饱和脂肪酸的剂量,寻找与年龄相关的黄斑变性敏感性GenESE 生物学:粪便采样(可选) 通过DNA测序分析菌群 |
有资格学习的年龄: | 50岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
法国 | |
楚登·布尔戈涅(Chu Dijon Bourgogne) | |
法国迪管,21079 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年2月18日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年2月20日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年11月24日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年2月11日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年8月21日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 视网膜omega-3多不饱和脂肪酸水平[时间范围:包含] | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 肠道细菌种群水平[时间范围:纳入] | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 研究视网膜的omega-3多不饱和脂肪酸含量的血液生物标志物的区分能力用于年龄相关的黄斑变性(AMD) | ||||
官方头衔 | 研究视网膜的omega-3多不饱和脂肪酸含量的血液生物标志物的区分能力用于年龄相关的黄斑变性(AMD) | ||||
简要摘要 | 与年龄相关的黄斑变性是一种慢性退化性视网膜疾病,可以导致视力逐渐丧失而不会影响外周视力。这是一个公共卫生问题,因为它仍然是50岁以上工业化国家的人们视觉障碍的主要原因。 与年龄相关的黄斑变性有两种临床形式:
关于年龄相关的黄斑变性的发病机理仍然存在许多问题,目前尚无病因治疗。该疾病被认为具有多因素,遗传和环境起源。 在环境风险因素中,欧米茄3多不饱和酸的饮食摄入及其对视网膜的影响是影响疾病发病率和进展的因素。但是,干预研究无法证明omega-3多不饱和脂肪酸的预防价值。有必要确切地确定可以从这种补充中受益的患者。目前,欧米茄3多不饱和脂肪酸的饮食摄入量估计基于饮食调查,这意味着许多限制。先前已经鉴定出了视网膜中omega-3多不饱和脂肪酸含量的血液生物标志物,如果降低,则可能是与年龄相关的黄斑变性的危险因素。低水平还可以帮助识别最适合补充的患者。已经提交了出版物,并为该生物标志物申请了专利。该项目的目的是确认这种生物标志物与与年龄相关的黄斑变性之间的关系。该分析将通过将生物标志物的区分特征与可能影响饮食脂质的肠道代谢及其在血液中的生物利用度相关联的因素来进行完善。为此,将评估受试者在肠道菌群(微生物群)方面的状态。脂质代谢,微生物群和与年龄相关的黄斑变性之间的关系还应更好地了解与饮食,脂质代谢和与年龄相关的黄斑变性联系起来的病理生理机制。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 参加眼科咨询的患者 | ||||
健康)状况 | 年龄相关性黄斑变性 | ||||
干涉 |
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研究组/队列 |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 205 | ||||
原始估计注册 | 204 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年9月9日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年8月21日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 50岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04278300 | ||||
其他研究ID编号 | Creuzot 2019 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 中心医院的迪蒙大学 | ||||
研究赞助商 | 中心医院的迪蒙大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 中心医院的迪蒙大学 | ||||
验证日期 | 2020年11月 |
与年龄相关的黄斑变性是一种慢性退化性视网膜疾病,可以导致视力逐渐丧失而不会影响外周视力。这是一个公共卫生问题,因为它仍然是50岁以上工业化国家的人们视觉障碍的主要原因。
与年龄相关的黄斑变性有两种临床形式:
关于年龄相关的黄斑变性的发病机理仍然存在许多问题,目前尚无病因治疗。该疾病被认为具有多因素,遗传和环境起源。
在环境风险因素中,欧米茄3多不饱和酸的饮食摄入及其对视网膜的影响是影响疾病发病率和进展的因素。但是,干预研究无法证明omega-3多不饱和脂肪酸的预防价值。有必要确切地确定可以从这种补充中受益的患者。目前,欧米茄3多不饱和脂肪酸的饮食摄入量估计基于饮食调查,这意味着许多限制。先前已经鉴定出了视网膜中omega-3多不饱和脂肪酸含量的血液生物标志物,如果降低,则可能是与年龄相关的黄斑变性的危险因素。低水平还可以帮助识别最适合补充的患者。已经提交了出版物,并为该生物标志物申请了专利。该项目的目的是确认这种生物标志物与与年龄相关的黄斑变性之间的关系。该分析将通过将生物标志物的区分特征与可能影响饮食脂质的肠道代谢及其在血液中的生物利用度相关联的因素来进行完善。为此,将评估受试者在肠道菌群(微生物群)方面的状态。脂质代谢,微生物群和与年龄相关的黄斑变性之间的关系还应更好地了解与饮食,脂质代谢和与年龄相关的黄斑变性联系起来的病理生理机制。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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年龄相关性黄斑变性 | 生物学:血液采样生物学:粪便采样(可选) |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 205名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 研究视网膜的omega-3多不饱和脂肪酸含量的血液生物标志物的区分能力用于年龄相关的黄斑变性(AMD) |
实际学习开始日期 : | 2020年2月11日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年8月21日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年9月9日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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案件 患者与年龄相关的透明性黄斑变性 | 生物学:血液采样 欧米茄3多不饱和脂肪酸的剂量,寻找与年龄相关的黄斑变性敏感性GenESE 生物学:粪便采样(可选) 通过DNA测序分析菌群 |
控制 没有黄斑障碍且需要白内障手术的患者 | 生物学:血液采样 欧米茄3多不饱和脂肪酸的剂量,寻找与年龄相关的黄斑变性敏感性GenESE 生物学:粪便采样(可选) 通过DNA测序分析菌群 |
有资格学习的年龄: | 50岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
法国 | |
楚登·布尔戈涅(Chu Dijon Bourgogne) | |
法国迪管,21079 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年2月18日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年2月20日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年11月24日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年2月11日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年8月21日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 视网膜omega-3多不饱和脂肪酸水平[时间范围:包含] | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 肠道细菌种群水平[时间范围:纳入] | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 研究视网膜的omega-3多不饱和脂肪酸含量的血液生物标志物的区分能力用于年龄相关的黄斑变性(AMD) | ||||
官方头衔 | 研究视网膜的omega-3多不饱和脂肪酸含量的血液生物标志物的区分能力用于年龄相关的黄斑变性(AMD) | ||||
简要摘要 | 与年龄相关的黄斑变性是一种慢性退化性视网膜疾病,可以导致视力逐渐丧失而不会影响外周视力。这是一个公共卫生问题,因为它仍然是50岁以上工业化国家的人们视觉障碍的主要原因。 与年龄相关的黄斑变性有两种临床形式:
关于年龄相关的黄斑变性的发病机理仍然存在许多问题,目前尚无病因治疗。该疾病被认为具有多因素,遗传和环境起源。 在环境风险因素中,欧米茄3多不饱和酸的饮食摄入及其对视网膜的影响是影响疾病发病率和进展的因素。但是,干预研究无法证明omega-3多不饱和脂肪酸的预防价值。有必要确切地确定可以从这种补充中受益的患者。目前,欧米茄3多不饱和脂肪酸的饮食摄入量估计基于饮食调查,这意味着许多限制。先前已经鉴定出了视网膜中omega-3多不饱和脂肪酸含量的血液生物标志物,如果降低,则可能是与年龄相关的黄斑变性的危险因素。低水平还可以帮助识别最适合补充的患者。已经提交了出版物,并为该生物标志物申请了专利。该项目的目的是确认这种生物标志物与与年龄相关的黄斑变性之间的关系。该分析将通过将生物标志物的区分特征与可能影响饮食脂质的肠道代谢及其在血液中的生物利用度相关联的因素来进行完善。为此,将评估受试者在肠道菌群(微生物群)方面的状态。脂质代谢,微生物群和与年龄相关的黄斑变性之间的关系还应更好地了解与饮食,脂质代谢和与年龄相关的黄斑变性联系起来的病理生理机制。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 参加眼科咨询的患者 | ||||
健康)状况 | 年龄相关性黄斑变性 | ||||
干涉 |
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研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 205 | ||||
原始估计注册 | 204 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年9月9日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年8月21日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 50岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04278300 | ||||
其他研究ID编号 | Creuzot 2019 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 中心医院的迪蒙大学 | ||||
研究赞助商 | 中心医院的迪蒙大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 中心医院的迪蒙大学 | ||||
验证日期 | 2020年11月 |