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出境医 / 临床实验 / 研究与年龄相关的黄斑变性(AMD)(脂肪)的omega-3多不饱和脂肪酸含量的血液生物标志物的区分能力(脂肪)

研究与年龄相关的黄斑变性(AMD)(脂肪)的omega-3多不饱和脂肪酸含量的血液生物标志物的区分能力(脂肪)

研究描述
简要摘要:

与年龄相关的黄斑变性是一种慢性退化性视网膜疾病,可以导致视力逐渐丧失而不会影响外周视力。这是一个公共卫生问题,因为它仍然是50岁以上工业化国家的人们视觉障碍的主要原因。

与年龄相关的黄斑变性有两种临床形式:

  • 萎缩或干燥形式:感光体的逐渐消失,变化的色素上皮变化。
  • 渗出性或潮湿形式:未成熟的脉络膜新船长的发展,导致症状起源处水肿或视网膜下出血形成。

关于年龄相关的黄斑变性的发病机理仍然存在许多问题,目前尚无病因治疗。该疾病被认为具有多因素,遗传和环境起源。

在环境风险因素中,欧米茄3多不饱和酸的饮食摄入及其对视网膜的影响是影响疾病发病率和进展的因素。但是,干预研究无法证明omega-3多不饱和脂肪酸的预防价值。有必要确切地确定可以从这种补充中受益的患者。目前,欧米茄3多不饱和脂肪酸的饮食摄入量估计基于饮食调查,这意味着许多限制。先前已经鉴定出了视网膜中omega-3多不饱和脂肪酸含量的血液生物标志物,如果降低,则可能是与年龄相关的黄斑变性的危险因素。低水平还可以帮助识别最适合补充的患者。已经提交了出版物,并为该生物标志物申请了专利。该项目的目的是确认这种生物标志物与与年龄相关的黄斑变性之间的关系。该分析将通过将生物标志物的区分特征与可能影响饮食脂质的肠道代谢及其在血液中的生物利用度相关联的因素来进行完善。为此,将评估受试者在肠道菌群(微生物群)方面的状态。脂质代谢,微生物群和与年龄相关的黄斑变性之间的关系还应更好地了解与饮食,脂质代谢和与年龄相关的黄斑变性联系起来的病理生理机制。


病情或疾病 干预/治疗
年龄相关性黄斑变性生物学:血液采样生物学:粪便采样(可选)

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 205名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题:研究视网膜的omega-3多不饱和脂肪酸含量的血液生物标志物的区分能力用于年龄相关的黄斑变性(AMD)
实际学习开始日期 2020年2月11日
实际的初级完成日期 2020年8月21日
实际 学习完成日期 2020年9月9日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
案件
患者与年龄相关的透明性黄斑变性
生物学:血液采样
欧米茄3多不饱和脂肪酸的剂量,寻找与年龄相关的黄斑变性敏感性GenESE

生物学:粪便采样(可选)
通过DNA测序分析菌群

控制
没有黄斑障碍且需要白内障手术的患者
生物学:血液采样
欧米茄3多不饱和脂肪酸的剂量,寻找与年龄相关的黄斑变性敏感性GenESE

生物学:粪便采样(可选)
通过DNA测序分析菌群

结果措施
主要结果指标
  1. 视网膜omega-3多不饱和脂肪酸水平[时间范围:包含]

次要结果度量
  1. 肠道细菌种群水平[时间范围:纳入]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 50岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
参加眼科咨询的患者
标准

纳入标准:

  • 已提供书面知情同意的主题,以参与研究和遗传分析
  • 年龄50岁或以上的受试者
  • 主题具有渗出性AMD或
  • 受到黄斑障碍需要白内障手术的受试者

排除标准:

  • 不隶属于国家健康保险系统的人
  • 受保护的成年人(策展人,监护权)
  • 通过司法或行政决定剥夺了自由的人
  • 成人无法表达同意
  • 已经参与研究的主题
  • 受到预先存在的baculopathy不标记为AMD
  • 受试者拒绝血液样本
  • 患有糖尿病
  • 对抗生素或在过去三个月中进行抗生素治疗
  • 受BMI <18.5或> 30 kg/m2的主题
  • 受到极端饮食习惯(素食主义者,贪食症,厌食症)的受试者
  • 当前饮食中的受试者避免了某些类型的食物或低热量饮食
  • 受炎症性疾病(尤其是消化疾病)
  • 接受减肥手术的受试者
  • 受到消化道畸形的受试者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
楚登·布尔戈涅(Chu Dijon Bourgogne)
法国迪管,21079
赞助商和合作者
中心医院的迪蒙大学
追踪信息
首先提交日期2020年2月18日
第一个发布日期2020年2月20日
上次更新发布日期2020年11月24日
实际学习开始日期2020年2月11日
实际的初级完成日期2020年8月21日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月18日)
视网膜omega-3多不饱和脂肪酸水平[时间范围:包含]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月18日)
肠道细菌种群水平[时间范围:纳入]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题研究视网膜的omega-3多不饱和脂肪酸含量的血液生物标志物的区分能力用于年龄相关的黄斑变性(AMD)
官方头衔研究视网膜的omega-3多不饱和脂肪酸含量的血液生物标志物的区分能力用于年龄相关的黄斑变性(AMD)
简要摘要

与年龄相关的黄斑变性是一种慢性退化性视网膜疾病,可以导致视力逐渐丧失而不会影响外周视力。这是一个公共卫生问题,因为它仍然是50岁以上工业化国家的人们视觉障碍的主要原因。

与年龄相关的黄斑变性有两种临床形式:

  • 萎缩或干燥形式:感光体的逐渐消失,变化的色素上皮变化。
  • 渗出性或潮湿形式:未成熟的脉络膜新船长的发展,导致症状起源处水肿或视网膜下出血形成。

关于年龄相关的黄斑变性的发病机理仍然存在许多问题,目前尚无病因治疗。该疾病被认为具有多因素,遗传和环境起源。

在环境风险因素中,欧米茄3多不饱和酸的饮食摄入及其对视网膜的影响是影响疾病发病率和进展的因素。但是,干预研究无法证明omega-3多不饱和脂肪酸的预防价值。有必要确切地确定可以从这种补充中受益的患者。目前,欧米茄3多不饱和脂肪酸的饮食摄入量估计基于饮食调查,这意味着许多限制。先前已经鉴定出了视网膜中omega-3多不饱和脂肪酸含量的血液生物标志物,如果降低,则可能是与年龄相关的黄斑变性的危险因素。低水平还可以帮助识别最适合补充的患者。已经提交了出版物,并为该生物标志物申请了专利。该项目的目的是确认这种生物标志物与与年龄相关的黄斑变性之间的关系。该分析将通过将生物标志物的区分特征与可能影响饮食脂质的肠道代谢及其在血液中的生物利用度相关联的因素来进行完善。为此,将评估受试者在肠道菌群(微生物群)方面的状态。脂质代谢,微生物群和与年龄相关的黄斑变性之间的关系还应更好地了解与饮食,脂质代谢和与年龄相关的黄斑变性联系起来的病理生理机制。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群参加眼科咨询的患者
健康)状况年龄相关性黄斑变性
干涉
  • 生物学:血液采样
    欧米茄3多不饱和脂肪酸的剂量,寻找与年龄相关的黄斑变性敏感性GenESE
  • 生物学:粪便采样(可选)
    通过DNA测序分析菌群
研究组/队列
  • 案件
    患者与年龄相关的透明性黄斑变性
    干预措施:
    • 生物学:血液采样
    • 生物学:粪便采样(可选)
  • 控制
    没有黄斑障碍且需要白内障手术的患者
    干预措施:
    • 生物学:血液采样
    • 生物学:粪便采样(可选)
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年11月23日)
205
原始估计注册
(提交:2020年2月18日)
204
实际学习完成日期2020年9月9日
实际的初级完成日期2020年8月21日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 已提供书面知情同意的主题,以参与研究和遗传分析
  • 年龄50岁或以上的受试者
  • 主题具有渗出性AMD或
  • 受到黄斑障碍需要白内障手术的受试者

排除标准:

  • 不隶属于国家健康保险系统的人
  • 受保护的成年人(策展人,监护权)
  • 通过司法或行政决定剥夺了自由的人
  • 成人无法表达同意
  • 已经参与研究的主题
  • 受到预先存在的baculopathy不标记为AMD
  • 受试者拒绝血液样本
  • 患有糖尿病
  • 对抗生素或在过去三个月中进行抗生素治疗
  • 受BMI <18.5或> 30 kg/m2的主题
  • 受到极端饮食习惯(素食主义者,贪食症,厌食症)的受试者
  • 当前饮食中的受试者避免了某些类型的食物或低热量饮食
  • 受炎症性疾病(尤其是消化疾病)
  • 接受减肥手术的受试者
  • 受到消化道畸形的受试者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄50岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04278300
其他研究ID编号Creuzot 2019
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方中心医院的迪蒙大学
研究赞助商中心医院的迪蒙大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户中心医院的迪蒙大学
验证日期2020年11月
研究描述
简要摘要:

与年龄相关的黄斑变性是一种慢性退化性视网膜疾病,可以导致视力逐渐丧失而不会影响外周视力。这是一个公共卫生问题,因为它仍然是50岁以上工业化国家的人们视觉障碍的主要原因。

与年龄相关的黄斑变性有两种临床形式:

  • 萎缩或干燥形式:感光体的逐渐消失,变化的色素上皮变化。
  • 渗出性或潮湿形式:未成熟的脉络膜新船长的发展,导致症状起源处水肿或视网膜下出血形成。

关于年龄相关的黄斑变性的发病机理仍然存在许多问题,目前尚无病因治疗。该疾病被认为具有多因素,遗传和环境起源。

在环境风险因素中,欧米茄3多不饱和酸的饮食摄入及其对视网膜的影响是影响疾病发病率和进展的因素。但是,干预研究无法证明omega-3多不饱和脂肪酸的预防价值。有必要确切地确定可以从这种补充中受益的患者。目前,欧米茄3多不饱和脂肪酸的饮食摄入量估计基于饮食调查,这意味着许多限制。先前已经鉴定出了视网膜中omega-3多不饱和脂肪酸含量的血液生物标志物,如果降低,则可能是与年龄相关的黄斑变性的危险因素。低水平还可以帮助识别最适合补充的患者。已经提交了出版物,并为该生物标志物申请了专利。该项目的目的是确认这种生物标志物与与年龄相关的黄斑变性之间的关系。该分析将通过将生物标志物的区分特征与可能影响饮食脂质的肠道代谢及其在血液中的生物利用度相关联的因素来进行完善。为此,将评估受试者在肠道菌群(微生物群)方面的状态。脂质代谢,微生物群和与年龄相关的黄斑变性之间的关系还应更好地了解与饮食,脂质代谢和与年龄相关的黄斑变性联系起来的病理生理机制。


病情或疾病 干预/治疗
年龄相关性黄斑变性生物学:血液采样生物学:粪便采样(可选)

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 205名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题:研究视网膜的omega-3多不饱和脂肪酸含量的血液生物标志物的区分能力用于年龄相关的黄斑变性(AMD)
实际学习开始日期 2020年2月11日
实际的初级完成日期 2020年8月21日
实际 学习完成日期 2020年9月9日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
案件
患者与年龄相关的透明性黄斑变性
生物学:血液采样
欧米茄3多不饱和脂肪酸的剂量,寻找与年龄相关的黄斑变性敏感性GenESE

生物学:粪便采样(可选)
通过DNA测序分析菌群

控制
没有黄斑障碍且需要白内障手术的患者
生物学:血液采样
欧米茄3多不饱和脂肪酸的剂量,寻找与年龄相关的黄斑变性敏感性GenESE

生物学:粪便采样(可选)
通过DNA测序分析菌群

结果措施
主要结果指标
  1. 视网膜omega-3多不饱和脂肪酸水平[时间范围:包含]

次要结果度量
  1. 肠道细菌种群水平[时间范围:纳入]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 50岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
参加眼科咨询的患者
标准

纳入标准:

  • 已提供书面知情同意的主题,以参与研究和遗传分析
  • 年龄50岁或以上的受试者
  • 主题具有渗出性AMD或
  • 受到黄斑障碍需要白内障手术的受试者

排除标准:

  • 不隶属于国家健康保险系统的人
  • 受保护的成年人(策展人,监护权)
  • 通过司法或行政决定剥夺了自由的人
  • 成人无法表达同意
  • 已经参与研究的主题
  • 受到预先存在的baculopathy不标记为AMD
  • 受试者拒绝血液样本
  • 患有糖尿病
  • 对抗生素或在过去三个月中进行抗生素治疗
  • 受BMI <18.5或> 30 kg/m2的主题
  • 受到极端饮食习惯(素食主义者,贪食症,厌食症)的受试者
  • 当前饮食中的受试者避免了某些类型的食物或低热量饮食
  • 受炎症性疾病(尤其是消化疾病)
  • 接受减肥手术的受试者
  • 受到消化道畸形的受试者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
楚登·布尔戈涅(Chu Dijon Bourgogne)
法国迪管,21079
赞助商和合作者
中心医院的迪蒙大学
追踪信息
首先提交日期2020年2月18日
第一个发布日期2020年2月20日
上次更新发布日期2020年11月24日
实际学习开始日期2020年2月11日
实际的初级完成日期2020年8月21日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月18日)
视网膜omega-3多不饱和脂肪酸水平[时间范围:包含]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月18日)
肠道细菌种群水平[时间范围:纳入]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题研究视网膜的omega-3多不饱和脂肪酸含量的血液生物标志物的区分能力用于年龄相关的黄斑变性(AMD)
官方头衔研究视网膜的omega-3多不饱和脂肪酸含量的血液生物标志物的区分能力用于年龄相关的黄斑变性(AMD)
简要摘要

与年龄相关的黄斑变性是一种慢性退化性视网膜疾病,可以导致视力逐渐丧失而不会影响外周视力。这是一个公共卫生问题,因为它仍然是50岁以上工业化国家的人们视觉障碍的主要原因。

与年龄相关的黄斑变性有两种临床形式:

  • 萎缩或干燥形式:感光体的逐渐消失,变化的色素上皮变化。
  • 渗出性或潮湿形式:未成熟的脉络膜新船长的发展,导致症状起源处水肿或视网膜下出血形成。

关于年龄相关的黄斑变性的发病机理仍然存在许多问题,目前尚无病因治疗。该疾病被认为具有多因素,遗传和环境起源。

在环境风险因素中,欧米茄3多不饱和酸的饮食摄入及其对视网膜的影响是影响疾病发病率和进展的因素。但是,干预研究无法证明omega-3多不饱和脂肪酸的预防价值。有必要确切地确定可以从这种补充中受益的患者。目前,欧米茄3多不饱和脂肪酸的饮食摄入量估计基于饮食调查,这意味着许多限制。先前已经鉴定出了视网膜中omega-3多不饱和脂肪酸含量的血液生物标志物,如果降低,则可能是与年龄相关的黄斑变性的危险因素。低水平还可以帮助识别最适合补充的患者。已经提交了出版物,并为该生物标志物申请了专利。该项目的目的是确认这种生物标志物与与年龄相关的黄斑变性之间的关系。该分析将通过将生物标志物的区分特征与可能影响饮食脂质的肠道代谢及其在血液中的生物利用度相关联的因素来进行完善。为此,将评估受试者在肠道菌群(微生物群)方面的状态。脂质代谢,微生物群和与年龄相关的黄斑变性之间的关系还应更好地了解与饮食,脂质代谢和与年龄相关的黄斑变性联系起来的病理生理机制。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群参加眼科咨询的患者
健康)状况年龄相关性黄斑变性
干涉
  • 生物学:血液采样
    欧米茄3多不饱和脂肪酸的剂量,寻找与年龄相关的黄斑变性敏感性GenESE
  • 生物学:粪便采样(可选)
    通过DNA测序分析菌群
研究组/队列
  • 案件
    患者与年龄相关的透明性黄斑变性
    干预措施:
    • 生物学:血液采样
    • 生物学:粪便采样(可选)
  • 控制
    没有黄斑障碍且需要白内障手术的患者
    干预措施:
    • 生物学:血液采样
    • 生物学:粪便采样(可选)
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年11月23日)
205
原始估计注册
(提交:2020年2月18日)
204
实际学习完成日期2020年9月9日
实际的初级完成日期2020年8月21日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 已提供书面知情同意的主题,以参与研究和遗传分析
  • 年龄50岁或以上的受试者
  • 主题具有渗出性AMD或
  • 受到黄斑障碍需要白内障手术的受试者

排除标准:

  • 不隶属于国家健康保险系统的人
  • 受保护的成年人(策展人,监护权)
  • 通过司法或行政决定剥夺了自由的人
  • 成人无法表达同意
  • 已经参与研究的主题
  • 受到预先存在的baculopathy不标记为AMD
  • 受试者拒绝血液样本
  • 患有糖尿病
  • 对抗生素或在过去三个月中进行抗生素治疗
  • 受BMI <18.5或> 30 kg/m2的主题
  • 受到极端饮食习惯(素食主义者,贪食症,厌食症)的受试者
  • 当前饮食中的受试者避免了某些类型的食物或低热量饮食
  • 受炎症性疾病(尤其是消化疾病)
  • 接受减肥手术的受试者
  • 受到消化道畸形的受试者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄50岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04278300
其他研究ID编号Creuzot 2019
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方中心医院的迪蒙大学
研究赞助商中心医院的迪蒙大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户中心医院的迪蒙大学
验证日期2020年11月