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出境医 / 临床实验 / 子宫内膜癌/上皮内肿瘤（WLS-TLH）的肥胖患者的腹腔镜子宫切除术和减肥手术
子宫内膜癌/上皮内肿瘤（WLS-TLH）的肥胖患者的腹腔镜子宫切除术和减肥手术
研究描述
简要摘要：
在美国，鉴于该人群在该人群中，子宫内膜癌（和EIN）最重要的危险因素是肥胖和代谢综合征。鉴于早期子宫内膜癌的存活率很高，这些患者，特别是肥胖和患有代谢综合征的患者，更有可能死于其他原因。通过治疗肥胖患者的子宫内膜癌，可以预防死亡原因，但是错过了一个重要的机会来改善癌症治疗后的总体生存。并发腹腔镜子宫切除术和减肥手术不是实验程序。这种组合的程序已在我们的机构多次成功执行，但是缺乏描述临床结果和理想患者选择的数据。这项研究的目的是评估肥胖子宫内膜癌或EIN患者从妇科肿瘤科医生到棕色体重管理和代谢手术中心的EIN患者的可行性。次要结局将包括短期和长期肥胖相关结局（即，更好的糖尿病控制，降低胆固醇，降低基线血压）以及与同意手术前术前相比，术后的生活质量是否得到改善。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 子宫内膜癌肥胖子宫内膜上皮内肿瘤 | 行为：转介到代谢和减肥手术中心 |
显示详细说明
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 子宫内膜癌或子宫内膜上皮内肿瘤的肥胖患者的同时腹腔镜子宫切除术和减肥手术 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年6月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 肥胖子宫内膜癌或EIN患者的转诊完成率从其妇科肿瘤学家到Brigham体重管理和代谢手术中心。 [时间范围：时间范围将需要长时间招募20名患者。预计将是1 - 2年。这是给出的转诊完成率将定义为从她的妇科肿瘤学家口头转介给减肥中心的患者人数，实际上与减肥外科医生不同，这些患者由降亚外科医生除以口头上接受转诊的患者人数。
- 肥胖子宫内膜癌或EIN患者的转诊接受率从她的妇科肿瘤学家到杨百翰体重管理和代谢手术中心。 [时间范围：时间范围将需要长时间招募20名患者。预计将是1 - 2年。这是给出的转介接受率将被定义为从她的妇科肿瘤学家转诊至减肥中心的患者人数，无论他们是否与减肥外科医生约会，除以提供转诊的患者人数。
- 肥胖的子宫内膜癌或EIN的腹腔镜子宫切除术和减肥手术的手术完成率在初次访问妇科肿瘤学家时被转诊至减肥中心。 [时间范围：时间范围将需要长时间招募20名患者。预计将是1 - 2年。这是给出的手术完成率将定义为同时进行腹腔镜子宫切除术和减肥手术的受试者的数量除以研究参与研究的受试者的数量。
次要结果度量 ：
- 基线收缩压和舒张压的变化[时间范围：术后1年]同时进行子宫切除术和减肥手术的患者的术前和术后收缩压和舒张压之间的差异。这将通过他们在减肥中心的前和手术后访问的差异来衡量。
- 更改BMI [时间范围：术后跟踪的1年]同时进行子宫切除术和减肥手术的患者的术前和术后BMI之间的差异。这将通过他们在减肥中心的前和手术后访问的差异来衡量。重量和身高将合并为以kg/m^2的报告报告BMI。
- 更改血红蛋白A1C [时间范围：术后1年的随访]在同时进行子宫切除术和减肥手术的患者中，术前和术后HGB A1C之间的差异。这将通过他们在减肥中心的前和手术后访问的差异来衡量。
- LDL的更改[时间范围：术后跟踪的1年]同时进行子宫切除术和减肥手术的患者术前和术后LDL的差异。这将通过他们在减肥中心的前和手术后访问的差异来衡量。
- HDL的更改[时间范围：术后跟踪的1年]同时进行子宫切除术和减肥手术的患者的术前和术后HDL之间的差异。这将通过他们在减肥中心的前和手术后访问的差异来衡量。
- 简短形式的健康调查得分[时间范围：术后跟踪的1年。这是给出的在同时进行子宫切除术和减肥手术的患者中，术前和术后短期健康调查评分之间的差异。较高的分数表示更好的结果或更好的生活质量，因此分数变化的积极价值被认为是更好的生活质量。最小值为0，最大值为100。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月20日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 子宫内膜癌/上皮内肿瘤患者的腹腔镜子宫切除术和减肥手术 | ||||||||
| 官方头衔 | 子宫内膜癌或子宫内膜上皮内肿瘤的肥胖患者的同时腹腔镜子宫切除术和减肥手术 | ||||||||
| 简要摘要 | 在美国，鉴于该人群在该人群中，子宫内膜癌（和EIN）最重要的危险因素是肥胖和代谢综合征。鉴于早期子宫内膜癌的存活率很高，这些患者，特别是肥胖和患有代谢综合征的患者，更有可能死于其他原因。通过治疗肥胖患者的子宫内膜癌，可以预防死亡原因，但是错过了一个重要的机会来改善癌症治疗后的总体生存。并发腹腔镜子宫切除术和减肥手术不是实验程序。这种组合的程序已在我们的机构多次成功执行，但是缺乏描述临床结果和理想患者选择的数据。这项研究的目的是评估肥胖子宫内膜癌或EIN患者从妇科肿瘤科医生到棕色体重管理和代谢手术中心的EIN患者的可行性。次要结局将包括短期和长期肥胖相关结局（即，更好的糖尿病控制，降低胆固醇，降低基线血压）以及与同意手术前术前相比，术后的生活质量是否得到改善。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项可行性研究将共有20名患者。这项研究包括至少18岁的女性成年人
在这项研究中排除的将是18岁以下的患者，BMI <35，没有组织诊断的患者或2级或更高的子宫内膜癌组织诊断。也将排除对减肥手术禁忌症的患者。这包括活跃的吸烟者，先前的减肥手术，活跃的药物滥用，最近的自杀未遂，神经性贪食症或控制不良的精神病。排除标准还将包括无法阅读英语知情同意书，以及不愿意提供知情同意书。 将从BWH的妇科肿瘤学家的门诊诊所安排以及妇科肿瘤学家看到患者的卫星办公室中选择合适的候选人。在入学之前，一名妇科肿瘤科医生是潜在主题所知的，并且对患者的病史有第一手知识必须（1）最初将研究引入患者，（2）获得患者的同意，（3）给予（3）给予。批准以研究目的与患者联系。外科医生将使用以下标准化提示：“您是否考虑过手术来解决自己的体重？”招募患者。如果患者以肯定的方式回答，则将使用标准化脚本向他们提出研究方案，以确保讨论所有讨论点。 签署知情同意后，该受试者将转介给杨百翰体重管理和代谢手术中心。这项研究的共同研究人员讨论了加快患者转诊至杨百翰体重管理和代谢手术中心，目的是为了不推迟其子宫内膜癌或EIN的手术。这项研究都将包括成功接受腹腔镜子宫切除术和减肥手术以及任何其他转诊给减肥外科医生的患者。如果显然不能在与妇科肿瘤学家初次访问后的8周内安排并发手术，那么患者将仅进行子宫切除术。尽管基于EIN患者的治疗手术时间没有关于生存结果的文献，但据推测，女性可能能够等待更长的时间才能进行手术的综合手术。因此，EIN患者进行手术时间的截止时间为10周。 患者必须在1-2周内看到减肥外科医生，因为必须在患者初次访问妇科肿瘤学家的第8周内（或EIN 10周）进行同时手术。如果将患者视为符合WLS的资格，则将立即安排患者在Brigham和妇女代谢和减肥手术中心（CMBS）进行营养咨询和心理评估。 CMBS将同时帮助患者接受并发程序获得保险批准的过程。一旦获得CBMS员工及其保险提供者的批准，患者将安排进行腹腔镜子宫切除术和WLS。并发手术将以过去的过程相同的方式进行。 他们在每位外科医生的术后任命将在术后2-3周内的同一天，在学习人员的能力上，将在术后2-3周之间进行协调。根据NCCN监测指南，妇科肿瘤学家在6个月零1年也将再次看到子宫内膜癌患者，然后将护理转移给其主要的妇科医生，以进行骨盆检查Q6 Q6个月2-3，然后每年每年[16]。 EIN患者只需要在术后2周的随访访问中看到。所有受试者还将按照标准协议的CMB进行跟进。 本研究所需的所有变量将作为临床护理的一部分收集。预计所有数据都可以在EMR中使用。研究人员将获得人口统计数据，例如年龄，种族和性别。研究人员还将收集临床数据，例如药物，过去的病史和实验室细节。操作和术后实验室数据的详细信息将从临床记录中抽象出来，并将其输入电子数据库。收集的数据将包括：患者的人口统计，合并症和基线实验室值（即HGB A1C，脂质面板）；推荐过程，保险障碍，术中数据的时间（即，麻醉时间，病例长度，并发症等），术后数据（住院时间长度，重量变化，随访遵守等级等）；生活质量调查（健康调查）术前和术后的反应。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 将从该机构的妇科肿瘤学家的门诊诊所日程中选出适当的候选人，以及提供者也看到患者的卫星办公室。参与者将是在被诊断出患有活检证实性子宫内膜癌或子宫内膜上皮内肿瘤后，将被转诊给Brigham and妇女医院的妇科肿瘤学家。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 行为：转介到代谢和减肥手术中心 妇科肿瘤学家将在减肥中心将患者转介给减肥外科医生。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04278183 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | DFHCC19419 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 科琳·玛丽·费尔特（Colleen Marie），医学博士，杨百翰和妇女医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 杨百翰和妇女医院 | ||||||||
| 合作者 | 达纳 - 法伯癌研究所 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 杨百翰和妇女医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
在美国，鉴于该人群在该人群中，子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌（和EIN）最重要的危险因素是肥胖和代谢综合征。鉴于早期子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的存活率很高，这些患者，特别是肥胖和患有代谢综合征的患者，更有可能死于其他原因。通过治疗肥胖患者的子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌，可以预防死亡原因，但是错过了一个重要的机会来改善癌症治疗后的总体生存。并发腹腔镜子宫切除术和减肥手术不是实验程序。这种组合的程序已在我们的机构多次成功执行，但是缺乏描述临床结果和理想患者选择的数据。这项研究的目的是评估肥胖子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌或EIN患者从妇科肿瘤科医生到棕色体重管理和代谢手术中心的EIN患者的可行性。次要结局将包括短期和长期肥胖相关结局（即，更好的糖尿病控制，降低胆固醇，降低基线血压）以及与同意手术前术前相比，术后的生活质量是否得到改善。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌肥胖子宫内膜上皮内肿瘤 | 行为：转介到代谢和减肥手术中心 |
显示详细说明
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌或子宫内膜上皮内肿瘤的肥胖患者的同时腹腔镜子宫切除术和减肥手术 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年6月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 肥胖子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌或EIN患者的转诊完成率从其妇科肿瘤学家到Brigham体重管理和代谢手术中心。 [时间范围：时间范围将需要长时间招募20名患者。预计将是1 - 2年。这是给出的转诊完成率将定义为从她的妇科肿瘤学家口头转介给减肥中心的患者人数，实际上与减肥外科医生不同，这些患者由降亚外科医生除以口头上接受转诊的患者人数。
- 肥胖子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌或EIN患者的转诊接受率从她的妇科肿瘤学家到杨百翰体重管理和代谢手术中心。 [时间范围：时间范围将需要长时间招募20名患者。预计将是1 - 2年。这是给出的转介接受率将被定义为从她的妇科肿瘤学家转诊至减肥中心的患者人数，无论他们是否与减肥外科医生约会，除以提供转诊的患者人数。
- 肥胖的子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌或EIN的腹腔镜子宫切除术和减肥手术的手术完成率在初次访问妇科肿瘤学家时被转诊至减肥中心。 [时间范围：时间范围将需要长时间招募20名患者。预计将是1 - 2年。这是给出的手术完成率将定义为同时进行腹腔镜子宫切除术和减肥手术的受试者的数量除以研究参与研究的受试者的数量。
次要结果度量 ：
- 基线收缩压和舒张压的变化[时间范围：术后1年]同时进行子宫切除术和减肥手术的患者的术前和术后收缩压和舒张压之间的差异。这将通过他们在减肥中心的前和手术后访问的差异来衡量。
- 更改BMI [时间范围：术后跟踪的1年]同时进行子宫切除术和减肥手术的患者的术前和术后BMI之间的差异。这将通过他们在减肥中心的前和手术后访问的差异来衡量。重量和身高将合并为以kg/m^2的报告报告BMI。
- 更改血红蛋白A1C [时间范围：术后1年的随访]在同时进行子宫切除术和减肥手术的患者中，术前和术后HGB A1C之间的差异。这将通过他们在减肥中心的前和手术后访问的差异来衡量。
- LDL的更改[时间范围：术后跟踪的1年]同时进行子宫切除术和减肥手术的患者术前和术后LDL的差异。这将通过他们在减肥中心的前和手术后访问的差异来衡量。
- HDL的更改[时间范围：术后跟踪的1年]同时进行子宫切除术和减肥手术的患者的术前和术后HDL之间的差异。这将通过他们在减肥中心的前和手术后访问的差异来衡量。
- 简短形式的健康调查得分[时间范围：术后跟踪的1年。这是给出的在同时进行子宫切除术和减肥手术的患者中，术前和术后短期健康调查评分之间的差异。较高的分数表示更好的结果或更好的生活质量，因此分数变化的积极价值被认为是更好的生活质量。最小值为0，最大值为100。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月20日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌/上皮内肿瘤患者的腹腔镜子宫切除术和减肥手术 | ||||||||
| 官方头衔 | 子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌或子宫内膜上皮内肿瘤的肥胖患者的同时腹腔镜子宫切除术和减肥手术 | ||||||||
| 简要摘要 | 在美国，鉴于该人群在该人群中，子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌（和EIN）最重要的危险因素是肥胖和代谢综合征。鉴于早期子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的存活率很高，这些患者，特别是肥胖和患有代谢综合征的患者，更有可能死于其他原因。通过治疗肥胖患者的子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌，可以预防死亡原因，但是错过了一个重要的机会来改善癌症治疗后的总体生存。并发腹腔镜子宫切除术和减肥手术不是实验程序。这种组合的程序已在我们的机构多次成功执行，但是缺乏描述临床结果和理想患者选择的数据。这项研究的目的是评估肥胖子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌或EIN患者从妇科肿瘤科医生到棕色体重管理和代谢手术中心的EIN患者的可行性。次要结局将包括短期和长期肥胖相关结局（即，更好的糖尿病控制，降低胆固醇，降低基线血压）以及与同意手术前术前相比，术后的生活质量是否得到改善。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项可行性研究将共有20名患者。这项研究包括至少18岁的女性成年人
在这项研究中排除的将是18岁以下的患者，BMI <35，没有组织诊断的患者或2级或更高的子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌组织诊断。也将排除对减肥手术禁忌症的患者。这包括活跃的吸烟者，先前的减肥手术，活跃的药物滥用，最近的自杀未遂，神经性贪食症或控制不良的精神病。排除标准还将包括无法阅读英语知情同意书，以及不愿意提供知情同意书。 将从BWH的妇科肿瘤学家的门诊诊所安排以及妇科肿瘤学家看到患者的卫星办公室中选择合适的候选人。在入学之前，一名妇科肿瘤科医生是潜在主题所知的，并且对患者的病史有第一手知识必须（1）最初将研究引入患者，（2）获得患者的同意，（3）给予（3）给予。批准以研究目的与患者联系。外科医生将使用以下标准化提示：“您是否考虑过手术来解决自己的体重？”招募患者。如果患者以肯定的方式回答，则将使用标准化脚本向他们提出研究方案，以确保讨论所有讨论点。 签署知情同意后，该受试者将转介给杨百翰体重管理和代谢手术中心。这项研究的共同研究人员讨论了加快患者转诊至杨百翰体重管理和代谢手术中心，目的是为了不推迟其子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌或EIN的手术。这项研究都将包括成功接受腹腔镜子宫切除术和减肥手术以及任何其他转诊给减肥外科医生的患者。如果显然不能在与妇科肿瘤学家初次访问后的8周内安排并发手术，那么患者将仅进行子宫切除术。尽管基于EIN患者的治疗手术时间没有关于生存结果的文献，但据推测，女性可能能够等待更长的时间才能进行手术的综合手术。因此，EIN患者进行手术时间的截止时间为10周。 患者必须在1-2周内看到减肥外科医生，因为必须在患者初次访问妇科肿瘤学家的第8周内（或EIN 10周）进行同时手术。如果将患者视为符合WLS的资格，则将立即安排患者在Brigham和妇女代谢和减肥手术中心（CMBS）进行营养咨询和心理评估。 CMBS将同时帮助患者接受并发程序获得保险批准的过程。一旦获得CBMS员工及其保险提供者的批准，患者将安排进行腹腔镜子宫切除术和WLS。并发手术将以过去的过程相同的方式进行。 他们在每位外科医生的术后任命将在术后2-3周内的同一天，在学习人员的能力上，将在术后2-3周之间进行协调。根据NCCN监测指南，妇科肿瘤学家在6个月零1年也将再次看到子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌患者，然后将护理转移给其主要的妇科医生，以进行骨盆检查Q6 Q6个月2-3，然后每年每年[16]。 EIN患者只需要在术后2周的随访访问中看到。所有受试者还将按照标准协议的CMB进行跟进。 本研究所需的所有变量将作为临床护理的一部分收集。预计所有数据都可以在EMR中使用。研究人员将获得人口统计数据，例如年龄，种族和性别。研究人员还将收集临床数据，例如药物，过去的病史和实验室细节。操作和术后实验室数据的详细信息将从临床记录中抽象出来，并将其输入电子数据库。收集的数据将包括：患者的人口统计，合并症和基线实验室值（即HGB A1C，脂质面板）；推荐过程，保险障碍，术中数据的时间（即，麻醉时间，病例长度，并发症等），术后数据（住院时间长度，重量变化，随访遵守等级等）；生活质量调查（健康调查）术前和术后的反应。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 将从该机构的妇科肿瘤学家的门诊诊所日程中选出适当的候选人，以及提供者也看到患者的卫星办公室。参与者将是在被诊断出患有活检证实性子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌或子宫内膜上皮内肿瘤后，将被转诊给Brigham and妇女医院的妇科肿瘤学家。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 行为：转介到代谢和减肥手术中心 妇科肿瘤学家将在减肥中心将患者转介给减肥外科医生。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04278183 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | DFHCC19419 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 科琳·玛丽·费尔特（Colleen Marie），医学博士，杨百翰和妇女医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 杨百翰和妇女医院 | ||||||||
| 合作者 | 达纳 - 法伯癌研究所 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 杨百翰和妇女医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
