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出境医 / 临床实验 / 类风湿关节炎患者的睡眠质量
类风湿关节炎患者的睡眠质量
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在研究影响土耳其人群类风湿关节炎患者睡眠质量的因素。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 类风湿关节炎 | 其他：对患者没有尝试 |
详细说明：
记录了人口统计数据，疾病持续时间，常规的生化测试和当前使用的药物。疾病活性评分评分为28（DAS 28）评估疾病活动。视觉模拟量表（VAS）用于评估疼痛水平。健康评估问卷（HAQ）用于评估日常生活活动。贝克抑郁量表（BDI）用于研究患者抑郁症的迹象。匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）全球评分为5及以上的患者中，睡眠质量被认为是较差的。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 对影响类风湿关节炎患者睡眠质量的因素的研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年5月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2015年6月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年10月15日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 影响类风湿关节炎患者睡眠质量的因素[时间范围：1天]人口统计数据
- 疾病持续时间[时间范围：1天]影响类风湿关节炎患者睡眠质量的因素
- 类风湿关节炎患者的睡眠质量[时间范围：1天]匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）用于评估患者的睡眠质量。 PSQI是一份问卷，通过向患者询问7个主要部分，评估睡眠质量；即主观睡眠质量，睡眠潜伏期，睡眠时间，习惯性睡眠活动，睡眠障碍，使用睡眠药物和白天功能障碍。问题从0到3分，得分很高，反映了睡眠质量差。首先对七个主要组件进行单独评估，然后添加分数。总分5及以上表明睡眠质量差
- 类风湿关节炎患者的疾病活性[时间范围：1天]疾病活性评分评分为28（DAS 28）评估疾病活动。
- 类风湿关节炎患者评估的疼痛[时间范围：1天]视觉模拟量表（VAS）用于评估疼痛水平。
- 类风湿关节炎患者的一般健康[时间范围：1天]健康评估问卷（HAQ）用于评估日常生活活动。
- 类风湿关节炎患者的抑郁症[时间范围：1天]贝克抑郁量表（BDI）用于研究患者抑郁症的迹象。
资格标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 伊斯坦布尔物理医学和康复培训与研究医院 | |
| 伊斯坦布尔，土耳其，34186 | |
赞助商和合作者
伊斯坦布尔物理医学康复培训和研究医院
调查人员
| 研究主任： | 医学博士Aysenur Bardak | 伊斯坦布尔物理疗法和康复研究与培训医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月18日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月20日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2014年5月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 类风湿关节炎患者的睡眠质量 | ||||
| 官方头衔 | 对影响类风湿关节炎患者睡眠质量的因素的研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在研究影响土耳其人群类风湿关节炎患者睡眠质量的因素。 | ||||
| 详细说明 | 记录了人口统计数据，疾病持续时间，常规的生化测试和当前使用的药物。疾病活性评分评分为28（DAS 28）评估疾病活动。视觉模拟量表（VAS）用于评估疼痛水平。健康评估问卷（HAQ）用于评估日常生活活动。贝克抑郁量表（BDI）用于研究患者抑郁症的迹象。匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）全球评分为5及以上的患者中，睡眠质量被认为是较差的。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 类风湿关节炎患者 | ||||
| 健康）状况 | 类风湿关节炎 | ||||
| 干涉 | 其他：对患者没有尝试 没有尝试过病人 | ||||
| 研究组/队列 | 案例组 干预：其他：对患者没有尝试 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 100 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2018年10月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04278170 | ||||
| 其他研究ID编号 | turkeypmrtrh | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 伊斯坦布尔物理医学康复培训和研究医院 | ||||
| 研究赞助商 | 伊斯坦布尔物理医学康复培训和研究医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 伊斯坦布尔物理医学康复培训和研究医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 对影响类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者睡眠质量的因素的研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年5月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2015年6月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年10月15日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 案例组 | 其他：对患者没有尝试 没有尝试过病人 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 影响类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者睡眠质量的因素[时间范围：1天]人口统计数据
- 疾病持续时间[时间范围：1天]
- 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者的睡眠质量[时间范围：1天]匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）用于评估患者的睡眠质量。 PSQI是一份问卷，通过向患者询问7个主要部分，评估睡眠质量；即主观睡眠质量，睡眠潜伏期，睡眠时间，习惯性睡眠活动，睡眠障碍，使用睡眠药物和白天功能障碍。问题从0到3分，得分很高，反映了睡眠质量差。首先对七个主要组件进行单独评估，然后添加分数。总分5及以上表明睡眠质量差
- 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者的疾病活性[时间范围：1天]疾病活性评分评分为28（DAS 28）评估疾病活动。
- 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者评估的疼痛[时间范围：1天]视觉模拟量表（VAS）用于评估疼痛水平。
- 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者的一般健康[时间范围：1天]健康评估问卷（HAQ）用于评估日常生活活动。
- 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者的抑郁症[时间范围：1天]贝克抑郁量表（BDI）用于研究患者抑郁症的迹象。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 伊斯坦布尔物理医学和康复培训与研究医院 | |
| 伊斯坦布尔，土耳其，34186 | |
赞助商和合作者
伊斯坦布尔物理医学康复培训和研究医院
调查人员
| 研究主任： | 医学博士Aysenur Bardak | 伊斯坦布尔物理疗法和康复研究与培训医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月18日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月20日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2014年5月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者的睡眠质量 | ||||
| 官方头衔 | 对影响类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者睡眠质量的因素的研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在研究影响土耳其人群类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者睡眠质量的因素。 | ||||
| 详细说明 | 记录了人口统计数据，疾病持续时间，常规的生化测试和当前使用的药物。疾病活性评分评分为28（DAS 28）评估疾病活动。视觉模拟量表（VAS）用于评估疼痛水平。健康评估问卷（HAQ）用于评估日常生活活动。贝克抑郁量表（BDI）用于研究患者抑郁症的迹象。匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）全球评分为5及以上的患者中，睡眠质量被认为是较差的。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者 | ||||
| 健康）状况 | 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎 | ||||
| 干涉 | 其他：对患者没有尝试 没有尝试过病人 | ||||
| 研究组/队列 | 案例组 干预：其他：对患者没有尝试 | ||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 100 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2018年10月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04278170 | ||||
| 其他研究ID编号 | turkeypmrtrh | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 伊斯坦布尔物理医学康复培训和研究医院 | ||||
| 研究赞助商 | 伊斯坦布尔物理医学康复培训和研究医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 伊斯坦布尔物理医学康复培训和研究医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
