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出境医 / 临床实验 / 玻璃体切除术,内部限制膜剥离,用于近视牵引刺激

玻璃体切除术,内部限制膜剥离,用于近视牵引刺激

研究描述
简要摘要:
研究PARS计划玻璃体切除术的有效性和安全性,内部有限膜剥离近视牵引刺激病例

病情或疾病 干预/治疗阶段
近视牵引大斑刺Pars Plana玻璃体切除术内部限制膜脱皮程序:pars Plana玻璃体切除术,内部有限膜果皮不适用

详细说明:
对高度视力降低的高度近视患者进行PARS Plana玻璃体切除术是近视牵引力患者的护理标准。通过光学连贯性断层扫描可以看到各种发现。可以看到前膜,视网膜膜,层状黄斑孔和全厚的黄斑孔。在我们的中心进行玻璃体切除术,有或没有棉塞,可以回顾性地评估。将检查视力变化,并通过OCT进行改进视网膜结构。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 52名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:评估PARS Plana玻璃体切除术,内部限制膜剥离,用于近视牵引刺激
实际学习开始日期 2015年1月
实际的初级完成日期 2019年12月
实际 学习完成日期 2020年2月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 提高最佳校正视力[时间范围:6个月]

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月12日
第一个发布日期icmje 2020年2月20日
上次更新发布日期2020年2月20日
实际学习开始日期ICMJE 2015年1月
实际的初级完成日期2019年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月19日)
提高最佳校正视力[时间范围:6个月]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE玻璃体切除术,内部限制膜剥离,用于近视牵引刺激
官方标题ICMJE评估PARS Plana玻璃体切除术,内部限制膜剥离,用于近视牵引刺激
简要摘要研究PARS计划玻璃体切除术的有效性和安全性,内部有限膜剥离近视牵引刺激病例
详细说明对高度视力降低的高度近视患者进行PARS Plana玻璃体切除术是近视牵引力患者的护理标准。通过光学连贯性断层扫描可以看到各种发现。可以看到前膜,视网膜膜,层状黄斑孔和全厚的黄斑孔。在我们的中心进行玻璃体切除术,有或没有棉塞,可以回顾性地评估。将检查视力变化,并通过OCT进行改进视网膜结构。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 近视牵引刺激
  • Pars Plana玻璃体切除术
  • 内部限制膜剥离
干预ICMJE程序:pars Plana玻璃体切除术,内部有限膜果皮
Pars Plana玻璃体切除术,内部限制膜的染色和剥离
研究臂ICMJE不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年2月19日)
52
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年2月
实际的初级完成日期2019年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 高度近视患者,折射率(球形等效)超过8屈光度,或轴向长度超过26.5 mm。
  • 最佳校正视力小于0.1
  • 光谱域光学相干断层扫描显示;葡萄球菌的变化,上面有:黄斑视网膜,凹起视网膜脱离,全厚的黄斑孔(有或没有Macualr孔视网膜脱离)或层状黄斑孔,带有脑膜膜

至少6个月的随访

排除标准:

  • 弥漫脉络化脉络膜黄斑萎缩的眼睛
  • 脉络膜新生血管膜的同时存在
  • 年轻患者不到21岁。
  • 创伤史
  • 密集的媒体不透明(角膜/凸耳)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 30年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04278079
其他研究ID编号ICMJE Tuoru001
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Sharif Yousef El Emam,Tanta University
研究赞助商ICMJE坦塔大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户坦塔大学
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
研究PARS计划玻璃体切除术的有效性和安全性,内部有限膜剥离近视牵引刺激病例

病情或疾病 干预/治疗阶段
近视牵引大斑刺Pars Plana玻璃体切除术内部限制膜脱皮程序:pars Plana玻璃体切除术,内部有限膜果皮不适用

详细说明:
对高度视力降低的高度近视患者进行PARS Plana玻璃体切除术是近视牵引力患者的护理标准。通过光学连贯性断层扫描可以看到各种发现。可以看到前膜,视网膜膜,层状黄斑孔和全厚的黄斑孔。在我们的中心进行玻璃体切除术,有或没有棉塞,可以回顾性地评估。将检查视力变化,并通过OCT进行改进视网膜结构。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 52名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:评估PARS Plana玻璃体切除术,内部限制膜剥离,用于近视牵引刺激
实际学习开始日期 2015年1月
实际的初级完成日期 2019年12月
实际 学习完成日期 2020年2月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 提高最佳校正视力[时间范围:6个月]

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月12日
第一个发布日期icmje 2020年2月20日
上次更新发布日期2020年2月20日
实际学习开始日期ICMJE 2015年1月
实际的初级完成日期2019年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月19日)
提高最佳校正视力[时间范围:6个月]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE玻璃体切除术,内部限制膜剥离,用于近视牵引刺激
官方标题ICMJE评估PARS Plana玻璃体切除术,内部限制膜剥离,用于近视牵引刺激
简要摘要研究PARS计划玻璃体切除术的有效性和安全性,内部有限膜剥离近视牵引刺激病例
详细说明对高度视力降低的高度近视患者进行PARS Plana玻璃体切除术是近视牵引力患者的护理标准。通过光学连贯性断层扫描可以看到各种发现。可以看到前膜,视网膜膜,层状黄斑孔和全厚的黄斑孔。在我们的中心进行玻璃体切除术,有或没有棉塞,可以回顾性地评估。将检查视力变化,并通过OCT进行改进视网膜结构。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 近视牵引刺激
  • Pars Plana玻璃体切除术
  • 内部限制膜剥离
干预ICMJE程序:pars Plana玻璃体切除术,内部有限膜果皮
Pars Plana玻璃体切除术,内部限制膜的染色和剥离
研究臂ICMJE不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年2月19日)
52
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年2月
实际的初级完成日期2019年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 高度近视患者,折射率(球形等效)超过8屈光度,或轴向长度超过26.5 mm。
  • 最佳校正视力小于0.1
  • 光谱域光学相干断层扫描显示;葡萄球菌的变化,上面有:黄斑视网膜,凹起视网膜脱离,全厚的黄斑孔(有或没有Macualr孔视网膜脱离)或层状黄斑孔,带有脑膜膜

至少6个月的随访

排除标准:

  • 弥漫脉络化脉络膜黄斑萎缩的眼睛
  • 脉络膜新生血管膜的同时存在
  • 年轻患者不到21岁。
  • 创伤史
  • 密集的媒体不透明(角膜/凸耳)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 30年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04278079
其他研究ID编号ICMJE Tuoru001
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Sharif Yousef El Emam,Tanta University
研究赞助商ICMJE坦塔大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户坦塔大学
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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