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出境医 / 临床实验 / 心脏手术后的高氧和肺并发症（Hyper-Cardio）
心脏手术后的高氧和肺并发症（Hyper-Cardio）
研究描述
简要摘要：
主要目的是证明心脏手术中的高氧增加了术后肺并发症的发生
| 病情或疾病 |
|---|
| 高氧 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 高心脏研究：心脏手术后的高氧和肺部并发症 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年9月5日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年9月5日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 回顾性研究心脏手术中的平均和术后PAO2 [时间范围：ILES从2015年1月1日至2019年12月31日进行了回顾性分析]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
成人患者接受心脏外科手术，并提供体外生活支持
标准
纳入标准：
- 成人患者（≥18岁）
- 患者进行心脏外科手术，并具有企业外生活的支持
- 心脏病学密集型和重症监护病房的住院
- 患者在2015年1月1日至2019年12月31日之间在HUS中操作
- 出于本研究的目的，在信息之后同意将其数据重新使用
排除标准：
- 非同意的患者
- 低氧患者
- 急诊手术
- 术后心脏辅助装置患者
- 监护患者
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士FrançoisFischer | 03 69 5514 91 | francois.fischer1@chru-strasbourg.fr | |
| 联系人：昆汀·米托尔（Quentin Mitoire），学生 | 03 69 5514 91 | quentin.mitoire@chru-strasbourg.fr |
位置
| 法国 | |
| 服务D'Anesthésiologie -NHC | 招募 |
| 法国斯特拉斯堡，67091 | |
| 联系人：FraçoisFischer，MD 03 69 5514 91 francois.fischer1@chru-strasbourg.fr.fr | |
| 联系人：Quentin Mitoire，学生03 69 5514 91 Quentin.mitoire@chru-strasbourg.fr | |
| 首席研究员：医学博士FraçoisFischer | |
| 次级评论者：奥利维尔·柯兰奇（Olivier Collange），医学博士 | |
| 次评论家：昆汀·米托尔（Quentin Mitoire），学生 | |
赞助商和合作者
法国斯特拉斯堡大学医院
调查人员
| 研究主任： | 医学博士FrançoisFischer | 法国斯特拉斯堡大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月20日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月20日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月5日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月5日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 回顾性研究心脏手术中的平均和术后PAO2 [时间范围：ILES从2015年1月1日至2019年12月31日进行了回顾性分析] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 心脏手术后的高氧和肺并发症 | ||||||||
| 官方头衔 | 高心脏研究：心脏手术后的高氧和肺部并发症 | ||||||||
| 简要摘要 | 主要目的是证明心脏手术中的高氧增加了术后肺并发症的发生 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 成人患者接受心脏外科手术，并提供体外生活支持 | ||||||||
| 健康）状况 | 高氧 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年9月5日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月5日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04278066 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 7655 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
主要目的是证明心脏手术中的高氧增加了术后肺并发症的发生
| 病情或疾病 |
|---|
| 高氧 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 高心脏研究：心脏手术后的高氧和肺部并发症 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年9月5日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年9月5日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 回顾性研究心脏手术中的平均和术后PAO2 [时间范围：ILES从2015年1月1日至2019年12月31日进行了回顾性分析]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
成人患者接受心脏外科手术，并提供体外生活支持
标准
纳入标准：
- 成人患者（≥18岁）
- 患者进行心脏外科手术，并具有企业外生活的支持
- 心脏病学密集型和重症监护病房的住院
- 患者在2015年1月1日至2019年12月31日之间在HUS中操作
- 出于本研究的目的，在信息之后同意将其数据重新使用
排除标准：
- 非同意的患者
- 低氧患者
- 急诊手术
- 术后心脏辅助装置患者
- 监护患者
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士FrançoisFischer | 03 69 5514 91 | francois.fischer1@chru-strasbourg.fr | |
| 联系人：昆汀·米托尔（Quentin Mitoire），学生 | 03 69 5514 91 | quentin.mitoire@chru-strasbourg.fr |
位置
| 法国 | |
| 服务D'Anesthésiologie -NHC | 招募 |
| 法国斯特拉斯堡，67091 | |
| 联系人：FraçoisFischer，MD 03 69 5514 91 francois.fischer1@chru-strasbourg.fr.fr | |
| 联系人：Quentin Mitoire，学生03 69 5514 91 Quentin.mitoire@chru-strasbourg.fr | |
| 首席研究员：医学博士FraçoisFischer | |
| 次级评论者：奥利维尔·柯兰奇（Olivier Collange），医学博士 | |
| 次评论家：昆汀·米托尔（Quentin Mitoire），学生 | |
赞助商和合作者
法国斯特拉斯堡大学医院
调查人员
| 研究主任： | 医学博士FrançoisFischer | 法国斯特拉斯堡大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月20日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月20日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月5日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月5日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 回顾性研究心脏手术中的平均和术后PAO2 [时间范围：ILES从2015年1月1日至2019年12月31日进行了回顾性分析] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 心脏手术后的高氧和肺并发症 | ||||||||
| 官方头衔 | 高心脏研究：心脏手术后的高氧和肺部并发症 | ||||||||
| 简要摘要 | 主要目的是证明心脏手术中的高氧增加了术后肺并发症的发生 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 成人患者接受心脏外科手术，并提供体外生活支持 | ||||||||
| 健康）状况 | 高氧 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年9月5日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月5日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04278066 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 7655 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
