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出境医 / 临床实验 / 评估体育补充有关血液流量的评估
评估体育补充有关血液流量的评估
研究描述
简要摘要：
许多运动员试图在运动前增加血浆（血液）一氧化氮含量，以增加血管舒张。运动过程中的血管舒张增加，尤其是高强度耐药性训练，可以使肌肉组织的血液流动更多，这可能会带来运动员的益处，例如增加工作能力和急性肌肉充血，通常称为肌肉泵。运动前补充剂通常在运动开始前30分钟到1小时，因此目前的调查旨在确定瓜氨酸苹果酸或亚硝基氨含量是否可以在补充后1小时内影响血管舒张，如果是这样，则补充剂更有效。根据先前的发现，我们假设需要具有一定的运动强度才能使瓜氨酸苹果酸和亚硝基氨酸具有作用，因此在静止时可能无法观察到改变。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 确定亚硝基氨和瓜氨酸盐对年轻人流动介导的扩张的影响 | 饮食补充：肌醇稳定的精氨酸硅酸盐 | 不适用 |
详细说明：
数据收集将由合格的研究人员和阿肯色大学运动科学研究中心（ESRC）的学生进行。与研究团队联系后，将通过电子邮件发送医疗/健康调查表。这将是确定主题是否符合项目的初始筛选工具。受试者必须满足包容性，并且没有任何排除标准才能有资格参加研究。将指示参与者进行以下数据收集的那天：1。没有咖啡因，兴奋剂或血液稀释剂（例如布洛芬，advil，阿司匹林，华法林，氯吡格雷等）。 2.穿舒适的衣服（短袖上衣）。 3.服用所有药物（除了＃1中提到的药物）。参与者测试将如下：参与者到达ESRC；身高，体重，血压和完整的问卷（电子方式）：病史，24小时饮食召回，国际体育锻炼问卷（IPAQ）。 IPAQ是一项标准化问卷，用于评估个人在日常生活中的体育锻炼水平。完成所有调查后，将要求受试者位于仰卧位15分钟，然后他们将使用超声（GE Logiq e）评估臂动脉（上臂的内侧）的直径。超声是确定动脉直径的非侵入性方法。总共将对肱动脉进行10次测量。在最初的10个测量值（〜3-5分钟）之后，将进行流介导的扩张（FMD）。流动介导的扩张将使用霍金森快速袖带充气机进行。袖口（血压袖口）将位于前臂（刚好在手腕上方）上，并将膨胀至250-300mmHg，持续5分钟以限制血液流动。在5分钟的通货膨胀期之后，袖口将放气，容器直径将被重新评估（另外10条径径）。在最初的FMD评估之后，将消耗三种补充剂之一：瓜氨酸盐（8 g），硝基氨酸（1.5 g）或安慰剂（8 g右旋糖）。消费后，参与者将在ESRC中持续60分钟，以消化该物质。在60分钟的吸收期之后，将重新评估FMD。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 24名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 随机，双盲，跨界设计 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 掩盖说明： | 参与者和研究人员都对补品视而不见，直到所有数据收集完成为止。 |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 亚硝氨酸对年轻人流动介导的扩张的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年10月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年5月8日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年5月8日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：硝酸补充 超声是确定动脉直径的非侵入性方法。总共将对肱动脉进行10次测量。在最初的10个测量值（〜3-5分钟）之后，进行了流介导的扩张（FMD）。用霍金森快速袖带充气机进行流动介导的扩张。袖带（血压袖口）位于前臂（腕部上方），并将其膨胀至250-300mmHg，持续5分钟以限制血液流动。 5分钟的通货膨胀期后，袖带被放气并重新评估容器直径（另外10个径径）。在最初的FMD评估之后，在8盎司的溶液中提供了硝基氨（1.5 g），并带有樱桃调味料以掩盖味道。消费后，参与者在ESRC中保留60分钟，以消化该物质。在60分钟的吸收期之后，对FMD进行了重新评估。 | 饮食补充：肌醇稳定的精氨酸硅酸盐 要求参与者以2小时的禁食状态完成实验协议。每个参与者的臂动脉FMD在每次试验中进行两次评估，一次在补充摄入之前，再进行60分钟。男性参与者必须在试验之间至少等待7天，作为补充洗涤期。女性参与者报道了在月经周期的卵泡期之外进行的补充试验，因此血清雌二醇的变化不会使结果大大减弱流动介导的扩张。补充消费量六十分钟后，每个参与者都被问到他们认为他们消耗的补充剂。还询问参与者是否遇到任何不良副作用。 |
| 实验：瓜氨酸盐酸盐补充剂 超声是确定动脉直径的非侵入性方法。总共将对肱动脉进行10次测量。在最初的10个测量值（〜3-5分钟）之后，进行了流介导的扩张（FMD）。用霍金森快速袖带充气机进行流动介导的扩张。袖带（血压袖口）位于前臂（腕部上方），并将其膨胀至250-300mmHg，持续5分钟以限制血液流动。 5分钟的通货膨胀期后，袖带被放气并重新评估容器直径（另外10个径径）。最初的FMD评估后，在8盎司的溶液中提供了瓜氨酸盐（8 g），并带有樱桃调味料以掩盖味道。消费后，参与者在ESRC中保留60分钟，以消化该物质。在60分钟的吸收期之后，对FMD进行了重新评估。 | 饮食补充：肌醇稳定的精氨酸硅酸盐 要求参与者以2小时的禁食状态完成实验协议。每个参与者的臂动脉FMD在每次试验中进行两次评估，一次在补充摄入之前，再进行60分钟。男性参与者必须在试验之间至少等待7天，作为补充洗涤期。女性参与者报道了在月经周期的卵泡期之外进行的补充试验，因此血清雌二醇的变化不会使结果大大减弱流动介导的扩张。补充消费量六十分钟后，每个参与者都被问到他们认为他们消耗的补充剂。还询问参与者是否遇到任何不良副作用。 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 超声是确定动脉直径的非侵入性方法。总共将对肱动脉进行10次测量。在最初的10个测量值（〜3-5分钟）之后，进行了流介导的扩张（FMD）。用霍金森快速袖带充气机进行流动介导的扩张。袖带（血压袖口）位于前臂（腕部上方），并将其膨胀至250-300mmHg，持续5分钟以限制血液流动。 5分钟的通货膨胀期后，袖带被放气并重新评估容器直径（另外10个径径）。在最初的FMD评估之后，在8盎司的溶液中提供了葡萄糖（8 g），并带有樱桃调味料以掩盖味道。消费后，参与者在ESRC中保留60分钟，以消化该物质。在60分钟的吸收期之后，对FMD进行了重新评估。 | 饮食补充：肌醇稳定的精氨酸硅酸盐 要求参与者以2小时的禁食状态完成实验协议。每个参与者的臂动脉FMD在每次试验中进行两次评估，一次在补充摄入之前，再进行60分钟。男性参与者必须在试验之间至少等待7天，作为补充洗涤期。女性参与者报道了在月经周期的卵泡期之外进行的补充试验，因此血清雌二醇的变化不会使结果大大减弱流动介导的扩张。补充消费量六十分钟后，每个参与者都被问到他们认为他们消耗的补充剂。还询问参与者是否遇到任何不良副作用。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血管舒张[时间范围：60分钟]由流量介导的扩张和超声测量的补充引起的臂血管舒张量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至29年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，阿肯色州 | |
| 阿肯色大学 | |
| 美国阿肯色州费耶特维尔，美国72701 | |
赞助商和合作者
阿肯色大学
调查人员
| 首席研究员： | 米歇尔·格雷（Michelle Gray）博士 | 阿肯色大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月18日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月20日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年10月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年5月8日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 血管舒张[时间范围：60分钟] 由流量介导的扩张和超声测量的补充引起的臂血管舒张量 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 评估体育补充有关血液流量的评估 | ||||
| 官方标题ICMJE | 亚硝氨酸对年轻人流动介导的扩张的影响 | ||||
| 简要摘要 | 许多运动员试图在运动前增加血浆（血液）一氧化氮含量，以增加血管舒张。运动过程中的血管舒张增加，尤其是高强度耐药性训练，可以使肌肉组织的血液流动更多，这可能会带来运动员的益处，例如增加工作能力和急性肌肉充血，通常称为肌肉泵。运动前补充剂通常在运动开始前30分钟到1小时，因此目前的调查旨在确定瓜氨酸苹果酸或亚硝基氨含量是否可以在补充后1小时内影响血管舒张，如果是这样，则补充剂更有效。根据先前的发现，我们假设需要具有一定的运动强度才能使瓜氨酸苹果酸和亚硝基氨酸具有作用，因此在静止时可能无法观察到改变。 | ||||
| 详细说明 | 数据收集将由合格的研究人员和阿肯色大学运动科学研究中心（ESRC）的学生进行。与研究团队联系后，将通过电子邮件发送医疗/健康调查表。这将是确定主题是否符合项目的初始筛选工具。受试者必须满足包容性，并且没有任何排除标准才能有资格参加研究。将指示参与者进行以下数据收集的那天：1。没有咖啡因，兴奋剂或血液稀释剂（例如布洛芬，advil，阿司匹林，华法林，氯吡格雷等）。 2.穿舒适的衣服（短袖上衣）。 3.服用所有药物（除了＃1中提到的药物）。参与者测试将如下：参与者到达ESRC；身高，体重，血压和完整的问卷（电子方式）：病史，24小时饮食召回，国际体育锻炼问卷（IPAQ）。 IPAQ是一项标准化问卷，用于评估个人在日常生活中的体育锻炼水平。完成所有调查后，将要求受试者位于仰卧位15分钟，然后他们将使用超声（GE Logiq e）评估臂动脉（上臂的内侧）的直径。超声是确定动脉直径的非侵入性方法。总共将对肱动脉进行10次测量。在最初的10个测量值（〜3-5分钟）之后，将进行流介导的扩张（FMD）。流动介导的扩张将使用霍金森快速袖带充气机进行。袖口（血压袖口）将位于前臂（刚好在手腕上方）上，并将膨胀至250-300mmHg，持续5分钟以限制血液流动。在5分钟的通货膨胀期之后，袖口将放气，容器直径将被重新评估（另外10条径径）。在最初的FMD评估之后，将消耗三种补充剂之一：瓜氨酸盐（8 g），硝基氨酸（1.5 g）或安慰剂（8 g右旋糖）。消费后，参与者将在ESRC中持续60分钟，以消化该物质。在60分钟的吸收期之后，将重新评估FMD。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 干预模型描述： 随机，双盲，跨界设计 掩蔽：双重（参与者，调查员）掩盖说明： 参与者和研究人员都对补品视而不见，直到所有数据收集完成为止。 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 确定亚硝基氨和瓜氨酸盐对年轻人流动介导的扩张的影响 | ||||
| 干预ICMJE | 饮食补充：肌醇稳定的精氨酸硅酸盐 要求参与者以2小时的禁食状态完成实验协议。每个参与者的臂动脉FMD在每次试验中进行两次评估，一次在补充摄入之前，再进行60分钟。男性参与者必须在试验之间至少等待7天，作为补充洗涤期。女性参与者报道了在月经周期的卵泡期之外进行的补充试验，因此血清雌二醇的变化不会使结果大大减弱流动介导的扩张。补充消费量六十分钟后，每个参与者都被问到他们认为他们消耗的补充剂。还询问参与者是否遇到任何不良副作用。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 24 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年5月8日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年5月8日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至29年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04278053 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1812163576 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 阿肯色大学米歇尔·格雷 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿肯色大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 阿肯色大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
许多运动员试图在运动前增加血浆（血液）一氧化氮含量，以增加血管舒张。运动过程中的血管舒张增加，尤其是高强度耐药性训练，可以使肌肉组织的血液流动更多，这可能会带来运动员的益处，例如增加工作能力和急性肌肉充血，通常称为肌肉泵。运动前补充剂通常在运动开始前30分钟到1小时，因此目前的调查旨在确定瓜氨酸苹果酸或亚硝基氨含量是否可以在补充后1小时内影响血管舒张，如果是这样，则补充剂更有效。根据先前的发现，我们假设需要具有一定的运动强度才能使瓜氨酸苹果酸和亚硝基氨酸具有作用，因此在静止时可能无法观察到改变。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 确定亚硝基氨和瓜氨酸盐对年轻人流动介导的扩张的影响 | 饮食补充：肌醇稳定的精氨酸硅酸盐 | 不适用 |
详细说明：
数据收集将由合格的研究人员和阿肯色大学运动科学研究中心（ESRC）的学生进行。与研究团队联系后，将通过电子邮件发送医疗/健康调查表。这将是确定主题是否符合项目的初始筛选工具。受试者必须满足包容性，并且没有任何排除标准才能有资格参加研究。将指示参与者进行以下数据收集的那天：1。没有咖啡因，兴奋剂或血液稀释剂（例如布洛芬，advil，阿司匹林，华法林，氯吡格雷等）。 2.穿舒适的衣服（短袖上衣）。 3.服用所有药物（除了＃1中提到的药物）。参与者测试将如下：参与者到达ESRC；身高，体重，血压和完整的问卷（电子方式）：病史，24小时饮食召回，国际体育锻炼问卷（IPAQ）。 IPAQ是一项标准化问卷，用于评估个人在日常生活中的体育锻炼水平。完成所有调查后，将要求受试者位于仰卧位15分钟，然后他们将使用超声（GE Logiq e）评估臂动脉（上臂的内侧）的直径。超声是确定动脉直径的非侵入性方法。总共将对肱动脉进行10次测量。在最初的10个测量值（〜3-5分钟）之后，将进行流介导的扩张（FMD）。流动介导的扩张将使用霍金森快速袖带充气机进行。袖口（血压袖口）将位于前臂（刚好在手腕上方）上，并将膨胀至250-300mmHg，持续5分钟以限制血液流动。在5分钟的通货膨胀期之后，袖口将放气，容器直径将被重新评估（另外10条径径）。在最初的FMD评估之后，将消耗三种补充剂之一：瓜氨酸盐（8 g），硝基氨酸（1.5 g）或安慰剂（8 g右旋糖）。消费后，参与者将在ESRC中持续60分钟，以消化该物质。在60分钟的吸收期之后，将重新评估FMD。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 24名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 随机，双盲，跨界设计 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 掩盖说明： | 参与者和研究人员都对补品视而不见，直到所有数据收集完成为止。 |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 亚硝氨酸对年轻人流动介导的扩张的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年10月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年5月8日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年5月8日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：硝酸补充 | 饮食补充：肌醇稳定的精氨酸硅酸盐 要求参与者以2小时的禁食状态完成实验协议。每个参与者的臂动脉FMD在每次试验中进行两次评估，一次在补充摄入之前，再进行60分钟。男性参与者必须在试验之间至少等待7天，作为补充洗涤期。女性参与者报道了在月经周期的卵泡期之外进行的补充试验，因此血清雌二醇的变化不会使结果大大减弱流动介导的扩张。补充消费量六十分钟后，每个参与者都被问到他们认为他们消耗的补充剂。还询问参与者是否遇到任何不良副作用。 |
| 实验：瓜氨酸盐酸盐补充剂 | 饮食补充：肌醇稳定的精氨酸硅酸盐 要求参与者以2小时的禁食状态完成实验协议。每个参与者的臂动脉FMD在每次试验中进行两次评估，一次在补充摄入之前，再进行60分钟。男性参与者必须在试验之间至少等待7天，作为补充洗涤期。女性参与者报道了在月经周期的卵泡期之外进行的补充试验，因此血清雌二醇的变化不会使结果大大减弱流动介导的扩张。补充消费量六十分钟后，每个参与者都被问到他们认为他们消耗的补充剂。还询问参与者是否遇到任何不良副作用。 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 | 饮食补充：肌醇稳定的精氨酸硅酸盐 要求参与者以2小时的禁食状态完成实验协议。每个参与者的臂动脉FMD在每次试验中进行两次评估，一次在补充摄入之前，再进行60分钟。男性参与者必须在试验之间至少等待7天，作为补充洗涤期。女性参与者报道了在月经周期的卵泡期之外进行的补充试验，因此血清雌二醇的变化不会使结果大大减弱流动介导的扩张。补充消费量六十分钟后，每个参与者都被问到他们认为他们消耗的补充剂。还询问参与者是否遇到任何不良副作用。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血管舒张[时间范围：60分钟]由流量介导的扩张和超声测量的补充引起的臂血管舒张量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至29年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，阿肯色州 | |
| 阿肯色大学 | |
| 美国阿肯色州费耶特维尔，美国72701 | |
赞助商和合作者
阿肯色大学
调查人员
| 首席研究员： | 米歇尔·格雷（Michelle Gray）博士 | 阿肯色大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月18日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月20日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年10月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年5月8日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 血管舒张[时间范围：60分钟] 由流量介导的扩张和超声测量的补充引起的臂血管舒张量 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 评估体育补充有关血液流量的评估 | ||||
| 官方标题ICMJE | 亚硝氨酸对年轻人流动介导的扩张的影响 | ||||
| 简要摘要 | 许多运动员试图在运动前增加血浆（血液）一氧化氮含量，以增加血管舒张。运动过程中的血管舒张增加，尤其是高强度耐药性训练，可以使肌肉组织的血液流动更多，这可能会带来运动员的益处，例如增加工作能力和急性肌肉充血，通常称为肌肉泵。运动前补充剂通常在运动开始前30分钟到1小时，因此目前的调查旨在确定瓜氨酸苹果酸或亚硝基氨含量是否可以在补充后1小时内影响血管舒张，如果是这样，则补充剂更有效。根据先前的发现，我们假设需要具有一定的运动强度才能使瓜氨酸苹果酸和亚硝基氨酸具有作用，因此在静止时可能无法观察到改变。 | ||||
| 详细说明 | 数据收集将由合格的研究人员和阿肯色大学运动科学研究中心（ESRC）的学生进行。与研究团队联系后，将通过电子邮件发送医疗/健康调查表。这将是确定主题是否符合项目的初始筛选工具。受试者必须满足包容性，并且没有任何排除标准才能有资格参加研究。将指示参与者进行以下数据收集的那天：1。没有咖啡因，兴奋剂或血液稀释剂（例如布洛芬，advil，阿司匹林，华法林，氯吡格雷等）。 2.穿舒适的衣服（短袖上衣）。 3.服用所有药物（除了＃1中提到的药物）。参与者测试将如下：参与者到达ESRC；身高，体重，血压和完整的问卷（电子方式）：病史，24小时饮食召回，国际体育锻炼问卷（IPAQ）。 IPAQ是一项标准化问卷，用于评估个人在日常生活中的体育锻炼水平。完成所有调查后，将要求受试者位于仰卧位15分钟，然后他们将使用超声（GE Logiq e）评估臂动脉（上臂的内侧）的直径。超声是确定动脉直径的非侵入性方法。总共将对肱动脉进行10次测量。在最初的10个测量值（〜3-5分钟）之后，将进行流介导的扩张（FMD）。流动介导的扩张将使用霍金森快速袖带充气机进行。袖口（血压袖口）将位于前臂（刚好在手腕上方）上，并将膨胀至250-300mmHg，持续5分钟以限制血液流动。在5分钟的通货膨胀期之后，袖口将放气，容器直径将被重新评估（另外10条径径）。在最初的FMD评估之后，将消耗三种补充剂之一：瓜氨酸盐（8 g），硝基氨酸（1.5 g）或安慰剂（8 g右旋糖）。消费后，参与者将在ESRC中持续60分钟，以消化该物质。在60分钟的吸收期之后，将重新评估FMD。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 干预模型描述： 随机，双盲，跨界设计 掩蔽：双重（参与者，调查员）掩盖说明： 参与者和研究人员都对补品视而不见，直到所有数据收集完成为止。 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 确定亚硝基氨和瓜氨酸盐对年轻人流动介导的扩张的影响 | ||||
| 干预ICMJE | 饮食补充：肌醇稳定的精氨酸硅酸盐 要求参与者以2小时的禁食状态完成实验协议。每个参与者的臂动脉FMD在每次试验中进行两次评估，一次在补充摄入之前，再进行60分钟。男性参与者必须在试验之间至少等待7天，作为补充洗涤期。女性参与者报道了在月经周期的卵泡期之外进行的补充试验，因此血清雌二醇的变化不会使结果大大减弱流动介导的扩张。补充消费量六十分钟后，每个参与者都被问到他们认为他们消耗的补充剂。还询问参与者是否遇到任何不良副作用。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 24 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年5月8日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年5月8日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至29年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04278053 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1812163576 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 阿肯色大学米歇尔·格雷 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿肯色大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 阿肯色大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
