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出境医 / 临床实验 / 下肢临界缺血的血管疼痛治疗中连续坐骨神经

下肢临界缺血的血管疼痛治疗中连续坐骨神经

研究描述
简要摘要:

临界肢体缺血(CLI)与剧烈疼痛有关,这是使用常规镇痛药的治疗挑战惠特治疗限制。超声引导连续坐骨阻滞(CCBN)在该患者中有效且安全考虑。

这项前瞻性描述性探索性队列研究评估了CCBN作为患者(CLI)的有效治疗工具(CLI)


病情或疾病 干预/治疗
关键的肢体缺血步骤:超声引导连续坐骨平块,纵向方法

详细说明:

临界肢体缺血是周围血管疾病的最后阶段,该疾病通过在1或两个末端的溃疡或坏疽大于2周的静止疼痛确定。缓解疼痛是由于其严重程度的严重性,这严重影响了生活质量,以及在这些患者中经常发生的合并症,这限制了使用镇痛药的使用。区域技术可以发挥重要作用,因为它们在镇痛管理中安全有效。在其中,我们发现超声引导的连续坐骨神经阻滞是在加剧疼痛时期考虑的一种策略,是通往姑息或固定管理的桥梁。

前瞻性描述性探索性队列研究。

将包括患有严重疼痛和阿片类药物副作用的下肢临界缺血的患者。将进行连续的超声引导坐骨神经阻滞,并进行纵向方法,没有抗聚集或抗凝悬浮液,继续注入布比卡因0.1%

主要结果将是数值疼痛评分量表(NPRS)和次级结果针刺测试,导管持续时间,阿片类药物消耗减少和副作用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 13名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 5天
官方标题:评估下肢临界缺血患者血管疼痛的纵向方法的超声引导连续坐骨神经:探索性研究的前瞻性描述性研究
实际学习开始日期 2020年6月1日
实际的初级完成日期 2021年2月1日
实际 学习完成日期 2021年2月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 数字率评分(NRS)[时间范围:5天]的疼痛水平测量
    0-10其中0表示没有疼痛,10表示最大可能的疼痛


次要结果度量
  1. 针刺测试[时间范围:5天]
    评估S1真皮阳性或阴性的表面灵敏度

  2. 导管持续时间[时间范围:5天]
    导管功能的天数

  3. 减少阿片类药物的消费[时间范围:5天]
    吗啡等效性中的阿片类药物消耗

  4. ir妄[时间范围:5天]
    微型测试分数从0到30分。 del妄阳性不到24

  5. 恶心和呕吐[时间范围:5天]
    是或不存在


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年2月18日
第一个发布日期2020年2月20日
上次更新发布日期2021年5月5日
实际学习开始日期2020年6月1日
实际的初级完成日期2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月30日)
数字率评分(NRS)[时间范围:5天]的疼痛水平测量
0-10其中0表示没有疼痛,10表示最大可能的疼痛
原始主要结果指标
(提交:2020年2月18日)
数值疼痛评分量表(NPRS)[时间范围:5天]
数值疼痛评分量表(NPRS)
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月30日)
  • 针刺测试[时间范围:5天]
    评估S1真皮阳性或阴性的表面灵敏度
  • 导管持续时间[时间范围:5天]
    导管功能的天数
  • 减少阿片类药物的消费[时间范围:5天]
    吗啡等效性中的阿片类药物消耗
  • ir妄[时间范围:5天]
    微型测试分数从0到30分。 del妄阳性不到24
  • 恶心和呕吐[时间范围:5天]
    是或不存在
原始的次要结果指标
(提交:2020年2月18日)
  • 针刺测试[时间范围:5天]
    评估S1皮肤素体的表面灵敏度
  • 导管持续时间[时间范围:5天]
    导管功能的天数
  • 减少阿片类药物的消费[时间范围:5天]
    吗啡等效性中的OPIOD消耗
  • 阿片类药物副作用[时间范围:5天]
    del妄,恶心,呕吐,痛觉过敏
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题下肢临界缺血的血管疼痛治疗中连续坐骨神经
官方头衔评估下肢临界缺血患者血管疼痛的纵向方法的超声引导连续坐骨神经:探索性研究的前瞻性描述性研究
简要摘要

临界肢体缺血(CLI)与剧烈疼痛有关,这是使用常规镇痛药的治疗挑战惠特治疗限制。超声引导连续坐骨阻滞(CCBN)在该患者中有效且安全考虑。

这项前瞻性描述性探索性队列研究评估了CCBN作为患者(CLI)的有效治疗工具(CLI)

详细说明

临界肢体缺血是周围血管疾病的最后阶段,该疾病通过在1或两个末端的溃疡或坏疽大于2周的静止疼痛确定。缓解疼痛是由于其严重程度的严重性,这严重影响了生活质量,以及在这些患者中经常发生的合并症,这限制了使用镇痛药的使用。区域技术可以发挥重要作用,因为它们在镇痛管理中安全有效。在其中,我们发现超声引导的连续坐骨神经阻滞是在加剧疼痛时期考虑的一种策略,是通往姑息或固定管理的桥梁。

前瞻性描述性探索性队列研究。

将包括患有严重疼痛和阿片类药物副作用的下肢临界缺血的患者。将进行连续的超声引导坐骨神经阻滞,并进行纵向方法,没有抗聚集或抗凝悬浮液,继续注入布比卡因0.1%

主要结果将是数值疼痛评分量表(NPRS)和次级结果针刺测试,导管持续时间,阿片类药物消耗减少和副作用。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间5天
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患有严重疼痛的下肢临界缺血的患者,阿片类药物的副作用超过18岁,他们接受了介入技术
健康)状况关键的肢体缺血
干涉步骤:超声引导连续坐骨平块,纵向方法
超声引导的连续坐骨平块,纵向接近
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年2月18日)
13
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2021年2月1日
实际的初级完成日期2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患有严重疼痛和阿片类药物副作用的下肢临界缺血的患者

排除标准:

  • 18岁以下
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家哥伦比亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04278014
其他研究ID编号UDEA1006
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Antioquia大学
研究赞助商Antioquia大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Antioquia大学
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:

临界肢体缺血(CLI)与剧烈疼痛有关,这是使用常规镇痛药的治疗挑战惠特治疗限制。超声引导连续坐骨阻滞(CCBN)在该患者中有效且安全考虑。

这项前瞻性描述性探索性队列研究评估了CCBN作为患者(CLI)的有效治疗工具(CLI)


病情或疾病 干预/治疗
关键的肢体缺血步骤:超声引导连续坐骨平块,纵向方法

详细说明:

临界肢体缺血是周围血管疾病的最后阶段,该疾病通过在1或两个末端的溃疡或坏疽大于2周的静止疼痛确定。缓解疼痛是由于其严重程度的严重性,这严重影响了生活质量,以及在这些患者中经常发生的合并症,这限制了使用镇痛药的使用。区域技术可以发挥重要作用,因为它们在镇痛管理中安全有效。在其中,我们发现超声引导的连续坐骨神经阻滞是在加剧疼痛时期考虑的一种策略,是通往姑息或固定管理的桥梁。

前瞻性描述性探索性队列研究。

将包括患有严重疼痛和阿片类药物副作用的下肢临界缺血的患者。将进行连续的超声引导坐骨神经阻滞,并进行纵向方法,没有抗聚集或抗凝悬浮液,继续注入布比卡因0.1%

主要结果将是数值疼痛评分量表(NPRS)和次级结果针刺测试,导管持续时间,阿片类药物消耗减少和副作用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 13名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 5天
官方标题:评估下肢临界缺血患者血管疼痛的纵向方法的超声引导连续坐骨神经:探索性研究的前瞻性描述性研究
实际学习开始日期 2020年6月1日
实际的初级完成日期 2021年2月1日
实际 学习完成日期 2021年2月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 数字率评分(NRS)[时间范围:5天]的疼痛水平测量
    0-10其中0表示没有疼痛,10表示最大可能的疼痛


次要结果度量
  1. 针刺测试[时间范围:5天]
    评估S1真皮阳性或阴性的表面灵敏度

  2. 导管持续时间[时间范围:5天]
    导管功能的天数

  3. 减少阿片类药物的消费[时间范围:5天]
    吗啡等效性中的阿片类药物消耗

  4. ir妄[时间范围:5天]
    微型测试分数从0到30分。 del妄阳性不到24

  5. 恶心和呕吐[时间范围:5天]
    是或不存在


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年2月18日
第一个发布日期2020年2月20日
上次更新发布日期2021年5月5日
实际学习开始日期2020年6月1日
实际的初级完成日期2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月30日)
数字率评分(NRS)[时间范围:5天]的疼痛水平测量
0-10其中0表示没有疼痛,10表示最大可能的疼痛
原始主要结果指标
(提交:2020年2月18日)
数值疼痛评分量表(NPRS)[时间范围:5天]
数值疼痛评分量表(NPRS)
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月30日)
  • 针刺测试[时间范围:5天]
    评估S1真皮阳性或阴性的表面灵敏度
  • 导管持续时间[时间范围:5天]
    导管功能的天数
  • 减少阿片类药物的消费[时间范围:5天]
    吗啡等效性中的阿片类药物消耗
  • ir妄[时间范围:5天]
    微型测试分数从0到30分。 del妄阳性不到24
  • 恶心和呕吐[时间范围:5天]
    是或不存在
原始的次要结果指标
(提交:2020年2月18日)
  • 针刺测试[时间范围:5天]
    评估S1皮肤素体的表面灵敏度
  • 导管持续时间[时间范围:5天]
    导管功能的天数
  • 减少阿片类药物的消费[时间范围:5天]
    吗啡等效性中的OPIOD消耗
  • 阿片类药物副作用[时间范围:5天]
    del妄,恶心,呕吐,痛觉过敏
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题下肢临界缺血的血管疼痛治疗中连续坐骨神经
官方头衔评估下肢临界缺血患者血管疼痛的纵向方法的超声引导连续坐骨神经:探索性研究的前瞻性描述性研究
简要摘要

临界肢体缺血(CLI)与剧烈疼痛有关,这是使用常规镇痛药的治疗挑战惠特治疗限制。超声引导连续坐骨阻滞(CCBN)在该患者中有效且安全考虑。

这项前瞻性描述性探索性队列研究评估了CCBN作为患者(CLI)的有效治疗工具(CLI)

详细说明

临界肢体缺血是周围血管疾病的最后阶段,该疾病通过在1或两个末端的溃疡或坏疽大于2周的静止疼痛确定。缓解疼痛是由于其严重程度的严重性,这严重影响了生活质量,以及在这些患者中经常发生的合并症,这限制了使用镇痛药的使用。区域技术可以发挥重要作用,因为它们在镇痛管理中安全有效。在其中,我们发现超声引导的连续坐骨神经阻滞是在加剧疼痛时期考虑的一种策略,是通往姑息或固定管理的桥梁。

前瞻性描述性探索性队列研究。

将包括患有严重疼痛和阿片类药物副作用的下肢临界缺血的患者。将进行连续的超声引导坐骨神经阻滞,并进行纵向方法,没有抗聚集或抗凝悬浮液,继续注入布比卡因0.1%

主要结果将是数值疼痛评分量表(NPRS)和次级结果针刺测试,导管持续时间,阿片类药物消耗减少和副作用。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间5天
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患有严重疼痛的下肢临界缺血的患者,阿片类药物的副作用超过18岁,他们接受了介入技术
健康)状况关键的肢体缺血
干涉步骤:超声引导连续坐骨平块,纵向方法
超声引导的连续坐骨平块,纵向接近
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年2月18日)
13
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2021年2月1日
实际的初级完成日期2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患有严重疼痛和阿片类药物副作用的下肢临界缺血的患者

排除标准:

  • 18岁以下
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家哥伦比亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04278014
其他研究ID编号UDEA1006
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Antioquia大学
研究赞助商Antioquia大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Antioquia大学
验证日期2021年2月

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