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出境医 / 临床实验 / 交叉腿部位置对分离量的超声测量后纵韧带长度的影响。

交叉腿部位置对分离量的超声测量后纵韧带长度的影响。

研究描述
简要摘要:
调查在术语孕妇中坐在弯曲的跨腿位置上的神经术技术是否会在腰椎脊柱超声检查期间使用纵向固定式守护者视图在腰椎超声检查期间扩大超声声窗口的大小。位置。

病情或疾病 干预/治疗
怀孕设备:超声检查

详细说明:
这是一项前瞻性观察性研究,涉及总共有30名健康的妊娠孕妇患有单胎胎儿的孕妇。患者将随机分配以坐在交叉的腿上或首先处于标准位置。使用超声检查,将在传统的坐姿和交叉腿部位置评估L3-4腰椎麻醉的声窗口。超声检查将依次进行,以测量卫生视图中最佳可视化后纵韧带,韧带和层间距离的最佳可视化长度。将保存扫描的图像以由第三个观察者保存。将要求患者坐在两个职位时得分。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 30名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:在标准坐姿和越过腿部位置的分配中测量的超声测量的超声测量的后纵韧带长度:一项观察性研究
实际学习开始日期 2016年3月
实际的初级完成日期 2016年8月
实际 学习完成日期 2016年12月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
越过腿部位置
该组中的患者将首先分配为交叉腿部位置。渗透率将在此位置进行,以测量操作员1的最佳可视化后纵向韧带,韧带韧带和L3-4腰部的层间距离。这些测量值将由操作员2使用固有卡钳软件记录。操作器1不会被告知测量值。
设备:超声检查
在腰椎脊柱超声检查期间,在跨腿部的腰椎纵向视图中可见的后纵向韧带,韧带韧带和层间距离将与标准坐姿相提并论。

标准坐姿
该组中的患者将随机分配以首先分配为标准位置。将在此位置进行延纹,以测量操作员1的最佳可视化后纵向韧带,韧带Flavum和L3-4腰部层间距离的最佳可视化长度。这些测量值将由操作员2使用固有卡钳软件记录。操作器1不会被告知测量值。
设备:超声检查
在腰椎脊柱超声检查期间,在跨腿部的腰椎纵向视图中可见的后纵向韧带,韧带韧带和层间距离将与标准坐姿相提并论。

结果措施
主要结果指标
  1. PLL长度[时间范围:最多五分钟]
    副纵向韧带的长度,通过毫米内固有的超声机器工具测量。


次要结果度量
  1. LF长度[时间范围:最多五分钟]
    韧带的长度通过毫米的固有超声口径工具测量。

  2. ILD长度[时间范围:最多五分钟]
    通过MM中固有的超声口径工具测量的层间距离的长度。

  3. 病人舒适[时间范围:最多5分钟]
    以1-5李克特量表测量的患者舒适度


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至40年(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
孕妇在劳动和分娩套件中的期限,以及符合纳入标准的选修剖宫产的预订的患者。
标准

纳入标准:

妊娠期单胎怀孕18岁或年龄较大的患者有选择性剖宫产或劳动诱导或早期劳动

排除标准:

  • 对超声果冻过敏
  • 脊柱畸形/先前的脊柱手术
  • 无禁忌神经放置
  • 任何胎儿关注
  • 病态肥胖
  • 语言障碍
联系人和位置

赞助商和合作者
劳森健康研究所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Indu Singh,FRCPC西部大学
追踪信息
首先提交日期2017年8月24日
第一个发布日期2020年2月20日
上次更新发布日期2020年2月20日
实际学习开始日期2016年3月
实际的初级完成日期2016年8月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月18日)
PLL长度[时间范围:最多五分钟]
副纵向韧带的长度,通过毫米内固有的超声机器工具测量。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月18日)
  • LF长度[时间范围:最多五分钟]
    韧带的长度通过毫米的固有超声口径工具测量。
  • ILD长度[时间范围:最多五分钟]
    通过MM中固有的超声口径工具测量的层间距离的长度。
  • 病人舒适[时间范围:最多5分钟]
    以1-5李克特量表测量的患者舒适度
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题交叉腿部位置对分离量的超声测量后纵韧带长度的影响。
官方头衔在标准坐姿和越过腿部位置的分配中测量的超声测量的超声测量的后纵韧带长度:一项观察性研究
简要摘要调查在术语孕妇中坐在弯曲的跨腿位置上的神经术技术是否会在腰椎脊柱超声检查期间使用纵向固定式守护者视图在腰椎超声检查期间扩大超声声窗口的大小。位置。
详细说明这是一项前瞻性观察性研究,涉及总共有30名健康的妊娠孕妇患有单胎胎儿的孕妇。患者将随机分配以坐在交叉的腿上或首先处于标准位置。使用超声检查,将在传统的坐姿和交叉腿部位置评估L3-4腰椎麻醉的声窗口。超声检查将依次进行,以测量卫生视图中最佳可视化后纵韧带,韧带和层间距离的最佳可视化长度。将保存扫描的图像以由第三个观察者保存。将要求患者坐在两个职位时得分。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群孕妇在劳动和分娩套件中的期限,以及符合纳入标准的选修剖宫产的预订的患者。
健康)状况怀孕
干涉设备:超声检查
在腰椎脊柱超声检查期间,在跨腿部的腰椎纵向视图中可见的后纵向韧带,韧带韧带和层间距离将与标准坐姿相提并论。
研究组/队列
  • 越过腿部位置
    该组中的患者将首先分配为交叉腿部位置。渗透率将在此位置进行,以测量操作员1的最佳可视化后纵向韧带,韧带韧带和L3-4腰部的层间距离。这些测量值将由操作员2使用固有卡钳软件记录。操作器1不会被告知测量值。
    干预:设备:超声检查
  • 标准坐姿
    该组中的患者将随机分配以首先分配为标准位置。将在此位置进行延纹,以测量操作员1的最佳可视化后纵向韧带,韧带Flavum和L3-4腰部层间距离的最佳可视化长度。这些测量值将由操作员2使用固有卡钳软件记录。操作器1不会被告知测量值。
    干预:设备:超声检查
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年2月18日)
30
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2016年12月
实际的初级完成日期2016年8月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

妊娠期单胎怀孕18岁或年龄较大的患者有选择性剖宫产或劳动诱导或早期劳动

排除标准:

  • 对超声果冻过敏
  • 脊柱畸形/先前的脊柱手术
  • 无禁忌神经放置
  • 任何胎儿关注
  • 病态肥胖
  • 语言障碍
性别/性别
有资格学习的男女:女性
年龄18年至40年(成人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04277988
其他研究ID编号107570
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方劳森健康研究所
研究赞助商劳森健康研究所
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Indu Singh,FRCPC西部大学
PRS帐户劳森健康研究所
验证日期2015年12月
研究描述
简要摘要:
调查在术语孕妇中坐在弯曲的跨腿位置上的神经术技术是否会在腰椎脊柱超声检查期间使用纵向固定式守护者视图在腰椎超声检查期间扩大超声声窗口的大小。位置。

病情或疾病 干预/治疗
怀孕设备:超声检查

详细说明:
这是一项前瞻性观察性研究,涉及总共有30名健康的妊娠孕妇患有单胎胎儿的孕妇。患者将随机分配以坐在交叉的腿上或首先处于标准位置。使用超声检查,将在传统的坐姿和交叉腿部位置评估L3-4腰椎麻醉的声窗口。超声检查将依次进行,以测量卫生视图中最佳可视化后纵韧带,韧带和层间距离的最佳可视化长度。将保存扫描的图像以由第三个观察者保存。将要求患者坐在两个职位时得分。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 30名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:在标准坐姿和越过腿部位置的分配中测量的超声测量的超声测量的后纵韧带长度:一项观察性研究
实际学习开始日期 2016年3月
实际的初级完成日期 2016年8月
实际 学习完成日期 2016年12月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
越过腿部位置
该组中的患者将首先分配为交叉腿部位置。渗透率将在此位置进行,以测量操作员1的最佳可视化后纵向韧带,韧带韧带和L3-4腰部的层间距离。这些测量值将由操作员2使用固有卡钳软件记录。操作器1不会被告知测量值。
设备:超声检查
在腰椎脊柱超声检查期间,在跨腿部的腰椎纵向视图中可见的后纵向韧带,韧带韧带和层间距离将与标准坐姿相提并论。

标准坐姿
该组中的患者将随机分配以首先分配为标准位置。将在此位置进行延纹,以测量操作员1的最佳可视化后纵向韧带,韧带Flavum和L3-4腰部层间距离的最佳可视化长度。这些测量值将由操作员2使用固有卡钳软件记录。操作器1不会被告知测量值。
设备:超声检查
在腰椎脊柱超声检查期间,在跨腿部的腰椎纵向视图中可见的后纵向韧带,韧带韧带和层间距离将与标准坐姿相提并论。

结果措施
主要结果指标
  1. PLL长度[时间范围:最多五分钟]
    副纵向韧带的长度,通过毫米内固有的超声机器工具测量。


次要结果度量
  1. LF长度[时间范围:最多五分钟]
    韧带的长度通过毫米的固有超声口径工具测量。

  2. ILD长度[时间范围:最多五分钟]
    通过MM中固有的超声口径工具测量的层间距离的长度。

  3. 病人舒适[时间范围:最多5分钟]
    以1-5李克特量表测量的患者舒适度


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至40年(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
孕妇在劳动和分娩套件中的期限,以及符合纳入标准的选修剖宫产的预订的患者。
标准

纳入标准:

妊娠期单胎怀孕18岁或年龄较大的患者有选择性剖宫产或劳动诱导或早期劳动

排除标准:

  • 对超声果冻过敏
  • 脊柱畸形/先前的脊柱手术
  • 无禁忌神经放置
  • 任何胎儿关注
  • 病态肥胖
  • 语言障碍
联系人和位置

赞助商和合作者
劳森健康研究所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Indu Singh,FRCPC西部大学
追踪信息
首先提交日期2017年8月24日
第一个发布日期2020年2月20日
上次更新发布日期2020年2月20日
实际学习开始日期2016年3月
实际的初级完成日期2016年8月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月18日)
PLL长度[时间范围:最多五分钟]
副纵向韧带的长度,通过毫米内固有的超声机器工具测量。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月18日)
  • LF长度[时间范围:最多五分钟]
    韧带的长度通过毫米的固有超声口径工具测量。
  • ILD长度[时间范围:最多五分钟]
    通过MM中固有的超声口径工具测量的层间距离的长度。
  • 病人舒适[时间范围:最多5分钟]
    以1-5李克特量表测量的患者舒适度
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题交叉腿部位置对分离量的超声测量后纵韧带长度的影响。
官方头衔在标准坐姿和越过腿部位置的分配中测量的超声测量的超声测量的后纵韧带长度:一项观察性研究
简要摘要调查在术语孕妇中坐在弯曲的跨腿位置上的神经术技术是否会在腰椎脊柱超声检查期间使用纵向固定式守护者视图在腰椎超声检查期间扩大超声声窗口的大小。位置。
详细说明这是一项前瞻性观察性研究,涉及总共有30名健康的妊娠孕妇患有单胎胎儿的孕妇。患者将随机分配以坐在交叉的腿上或首先处于标准位置。使用超声检查,将在传统的坐姿和交叉腿部位置评估L3-4腰椎麻醉的声窗口。超声检查将依次进行,以测量卫生视图中最佳可视化后纵韧带,韧带和层间距离的最佳可视化长度。将保存扫描的图像以由第三个观察者保存。将要求患者坐在两个职位时得分。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群孕妇在劳动和分娩套件中的期限,以及符合纳入标准的选修剖宫产的预订的患者。
健康)状况怀孕
干涉设备:超声检查
在腰椎脊柱超声检查期间,在跨腿部的腰椎纵向视图中可见的后纵向韧带,韧带韧带和层间距离将与标准坐姿相提并论。
研究组/队列
  • 越过腿部位置
    该组中的患者将首先分配为交叉腿部位置。渗透率将在此位置进行,以测量操作员1的最佳可视化后纵向韧带,韧带韧带和L3-4腰部的层间距离。这些测量值将由操作员2使用固有卡钳软件记录。操作器1不会被告知测量值。
    干预:设备:超声检查
  • 标准坐姿
    该组中的患者将随机分配以首先分配为标准位置。将在此位置进行延纹,以测量操作员1的最佳可视化后纵向韧带,韧带Flavum和L3-4腰部层间距离的最佳可视化长度。这些测量值将由操作员2使用固有卡钳软件记录。操作器1不会被告知测量值。
    干预:设备:超声检查
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年2月18日)
30
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2016年12月
实际的初级完成日期2016年8月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

妊娠期单胎怀孕18岁或年龄较大的患者有选择性剖宫产或劳动诱导或早期劳动

排除标准:

  • 对超声果冻过敏
  • 脊柱畸形/先前的脊柱手术
  • 无禁忌神经放置
  • 任何胎儿关注
  • 病态肥胖
  • 语言障碍
性别/性别
有资格学习的男女:女性
年龄18年至40年(成人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04277988
其他研究ID编号107570
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方劳森健康研究所
研究赞助商劳森健康研究所
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Indu Singh,FRCPC西部大学
PRS帐户劳森健康研究所
验证日期2015年12月