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自由主义者与受限制后的释放后阿片类药物处方
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 术后疼痛阿片类药物使用 | 其他：自由主义后解雇阿片类药物处方其他：限制后解散阿片类药物处方 | 不适用 |
调查人员有3个具体目标：
特定目标＃1：使用两种不同的阿片类药物处方方案比较患者的术后疼痛经验和对疼痛控制的满意度。
研究人员的工作假设是，术后疼痛控制和满意度将在常规处方的阿片类药物之间与术前常规处方的阿片类药物相比，在手术前常规处方的阿片类药物。
将要求参与者在术后完成疼痛日记并评估其疼痛控制满意度。疼痛控制将通过Likert评分（0-10）评估，并且在术后最初7天使用REDCAP或纸质调查，使用0-5的整数量表来查询对疼痛控制的满意度。
特定目的＃2：检查尿道吊带后患者的阿片类药物使用。
研究人员将检验以下假设：大多数经历MUS的患者不使用处方的阿片类药物，而不论处方方案如何。
鉴于调查人员的护理术前教育，包括有关非阿片类药物相关疼痛管理的详细说明，他们将前瞻性地检查在两个不同的阿片类药物处方常规下使用阿片类药物的使用。同意参与的妇女将被随机通过标准的阿片类药物处方与只有规定的阿片类药物一起出院。术后最初7天，将通过REDCAP或纸质调查收集使用的阿片类药物量。调查人员还将评估随后的阿片类药物处方请求（在出院时未经常给予阿片类药物处方的要求中（在出院时最初给出标准量的阿片类药物的人）中。
特定目的＃3：通过简短的心理测量问卷预测术后疼痛和阿片类药物的使用。
研究人员将利用简短的心理测量工具与个人人口统计学和临床因素结合使用，以预测术后疼痛和MUS后使用阿片类药物的使用。他们将寻求确定面临更高阿片类药物需求或术前其他疼痛干预措施的患者，以针对该人群的教育，预防和干预措施。
该项目是原始的，将当前的临床处方模式与限制性阿片类药物处方进行比较。它利用了提供者的新能力，可以为从医院出院后需要它们的患者以电子方式开处方阿片类药物，从而减少对患者和提供者的潜在影响，如果需要开处方的阿片类药物，一旦患者出院。拟议的工作是创新的，因为它检查了最近开发的心理测量工具，以识别术后疼痛风险的患者。该项目完成后，调查人员的期望是，AIMS 1 -3中提出的工作的组合将在此类MUS程序之后优化处方阿片类药物的处方，从而减少过度使用阿片类药物的潜力（和术后不良后遗症），因为以及未使用的阿片类药物，用于随后的滥用。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 84名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 尿道吊索后的自由主义者与限制后的阿片类药物处方的随机试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：答：自由式释放后阿片类药物处方 在手术前提供的有关非阿片类疼痛控制 +自由阿片类药物处方的标准化术后指令（手术前处方的标准处方） | 其他：限制后解散阿片类药物处方 仅在出院后需要时阿片类药物 |
| 实验：B：限制后解散阿片类药物处方 非阿片类疼痛控制 +阿片类药物的标准化术后指令仅按照出院后的“需要”规定 | 其他：自由主义后的阿片类药物处方 阿片类药物在手术前开了所有患者的阿片类药物“如果需要，则需要它们” |
- 术后第1天的疼痛评分[时间范围：术后第1天]一天结束时疼痛的数字评分（0-10，10是最糟糕的疼痛）
- 对疼痛控制的满意度[时间范围：术后第7天的每日分数将被评估]比例为1-5
- 开处方的人使用的阿片类药丸数量[时间范围：术后第7天的每日分数]将被评估]手术后使用的阿片类药物计数
- 术后需要新的阿片类药物处方或补充填充[时间范围：术后第7天的每日结果]电话或办公室访问以获取止痛药处方
- 术后使用阿片类药物相关的心理测量和临床/人口统计学因素[时间范围：入学时]经过验证的调查分数
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：Jaime B Long，医学博士 | 610-858-9223 | jlong19@pennstatehealth.psu.edu | |
| 联系人：医学博士莎拉·博伊德（Sarah Boyd） | sboyd@pennstatehealth.psu.edu |
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 宾夕法尼亚州立医学院 | 招募 |
| 宾夕法尼亚州的好时，美国，17033年 | |
| 联系人：Jaime B Long，MD jlong19@pennstatehealth.psu.edu | |
| 联系人：heidi watts hwatts@pennstatehealth.psu.edu | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月20日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月4日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术后第1天的疼痛评分[时间范围：术后第1天] 一天结束时疼痛的数字评分（0-10，10是最糟糕的疼痛） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 术后第1天的疼痛评分[时间范围：术后第1天] 李克特在一天结束时的痛苦得分 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 自由主义者与受限制后的释放后阿片类药物处方 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 尿道吊索后的自由主义者与限制后的阿片类药物处方的随机试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 该提案的具体目的是在两种不同的阿片类药物处方方案下评估腹部吊索（MUS）后的疼痛和阿片类药物的使用。中心假设是，尽管许多外科医生经常经常开处方阿片类药物，但大多数患者不需要控制疼痛，并且术后未开处方的患者将具有相似的疼痛评分和疼痛控制满意度与通常为术后疼痛控制的标准量的阿片类药物开处方的患者相比。 | ||||||||
| 详细说明 | 调查人员有3个具体目标： 特定目标＃1：使用两种不同的阿片类药物处方方案比较患者的术后疼痛经验和对疼痛控制的满意度。 研究人员的工作假设是，术后疼痛控制和满意度将在常规处方的阿片类药物之间与术前常规处方的阿片类药物相比，在手术前常规处方的阿片类药物。 将要求参与者在术后完成疼痛日记并评估其疼痛控制满意度。疼痛控制将通过Likert评分（0-10）评估，并且在术后最初7天使用REDCAP或纸质调查，使用0-5的整数量表来查询对疼痛控制的满意度。 特定目的＃2：检查尿道吊带后患者的阿片类药物使用。 研究人员将检验以下假设：大多数经历MUS的患者不使用处方的阿片类药物，而不论处方方案如何。 鉴于调查人员的护理术前教育，包括有关非阿片类药物相关疼痛管理的详细说明，他们将前瞻性地检查在两个不同的阿片类药物处方常规下使用阿片类药物的使用。同意参与的妇女将被随机通过标准的阿片类药物处方与只有规定的阿片类药物一起出院。术后最初7天，将通过REDCAP或纸质调查收集使用的阿片类药物量。调查人员还将评估随后的阿片类药物处方请求（在出院时未经常给予阿片类药物处方的要求中（在出院时最初给出标准量的阿片类药物的人）中。 特定目的＃3：通过简短的心理测量问卷预测术后疼痛和阿片类药物的使用。 研究人员将利用简短的心理测量工具与个人人口统计学和临床因素结合使用，以预测术后疼痛和MUS后使用阿片类药物的使用。他们将寻求确定面临更高阿片类药物需求或术前其他疼痛干预措施的患者，以针对该人群的教育，预防和干预措施。 该项目是原始的，将当前的临床处方模式与限制性阿片类药物处方进行比较。它利用了提供者的新能力，可以为从医院出院后需要它们的患者以电子方式开处方阿片类药物，从而减少对患者和提供者的潜在影响，如果需要开处方的阿片类药物，一旦患者出院。拟议的工作是创新的，因为它检查了最近开发的心理测量工具，以识别术后疼痛风险的患者。该项目完成后，调查人员的期望是，AIMS 1 -3中提出的工作的组合将在此类MUS程序之后优化处方阿片类药物的处方，从而减少过度使用阿片类药物的潜力（和术后不良后遗症），因为以及未使用的阿片类药物，用于随后的滥用。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 84 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04277975 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究113951 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Jaime Long，Milton S. Hershey医疗中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Milton S. Hershey医疗中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Milton S. Hershey医疗中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
