连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 在4.5小时内识别中风患者的呼吸灌注 - 亚型不匹配（失误）
在4.5小时内识别中风患者的呼吸灌注 - 亚型不匹配（失误）
研究描述
简要摘要：
建议在中风发作4.5小时内静脉注射溶栓。该研究的目的是评估在灌注CT上几乎整个灌注不足的整个区域内对天然CT的低位密度，即低灌注 - - 融合 - - 高功能不匹配，在多中心队列中的溶栓时间内识别患者。研究人员假设低灌注 - 超模糊不匹配将确定患者≤4,5小时的症状发作，特异性> 70％，> 85％的阳性预测价值。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性缺血性中风 | 诊断测试：低灌注 - 亚型不匹配 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 689名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 在4.5小时内鉴定中风患者的CT中的灌注不足和CT缺陷性不匹配 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 识别≤4.5小时的患者[时间范围：入院]的患者的阳性预测值
- “低灌注不匹配”的特异性，以鉴定患者≤4.5小时[时间范围：入院]
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月17日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月20日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在4.5小时内鉴定中风患者的呼吸灌注 - 亚型不匹配 | ||||
| 官方头衔 | 在4.5小时内鉴定中风患者的CT中的灌注不足和CT缺陷性不匹配 | ||||
| 简要摘要 | 建议在中风发作4.5小时内静脉注射溶栓。该研究的目的是评估在灌注CT上几乎整个灌注不足的整个区域内对天然CT的低位密度，即低灌注 - - 融合 - - 高功能不匹配，在多中心队列中的溶栓时间内识别患者。研究人员假设低灌注 - 超模糊不匹配将确定患者≤4,5小时的症状发作，特异性> 70％，> 85％的阳性预测价值。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 急性缺血性中风和已知症状发作时间的患者。 | ||||
| 健康）状况 | 急性缺血性中风 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：低灌注 - 亚型不匹配 在计算机断层扫描上进行异位灌注 - 亚型不匹配 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 689 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04277728 | ||||
| 其他研究ID编号 | 100001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 蒙斯特大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 蒙斯特大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 蒙斯特大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
