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出境医 / 临床实验 / 深度神经网络方法，用于闭环深脑刺激
深度神经网络方法，用于闭环深脑刺激
研究描述
简要摘要：
在这项研究中，研究人员希望进一步了解有关帕金森氏病患者正在接受深脑刺激（DBS）患者的言语感知和生产有关的大脑活动。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 帕金森综合症 | 过程：大脑信号数据收集 | 不适用 |
详细说明：
深脑刺激（DBS）是针对帕金森氏病（PD）耐药运动并发症患者的金色标准治疗方法，并提供了在人类基底神经节中记录和刺激的唯一机会。最近，在DBS手术期间，包括匹兹堡的开拓性工作在内的同时使用研究皮质摄影（ECOG）进一步实现了人类皮质增生网络动力学的基本神经科学研究。 DBS抑制了PD患者记录的节奏神经元活性的异常同步的发现，它提出了这样一种概念，即与病理活性相关的措施可以用作控制DBS治疗的生物标志物。当DBS电极记录的信号显示在β频率范围内（13-35 Hz）时，PD中ADB的初步研究报告了触发DBS刺激的有希望的临床结果。但是，这种方法具有重要的局限性。最重要的是，包括PD震颤在内的运动抑制了从DBS铅记录的Beta功率，其检测高度依赖于铅位置，并且在刺激过程中记录所需的记录蒙太奇与方向电流转向不相容，这是一种使用分段刺激接触的最新创新。通过DBS创新增加了参数空间的固有复杂性也压倒了标准编程技术。最后，使用其他生物标志物信号（例如，从皮质记录）可能会提高自适应控制DBS的能力，以用于以复杂的多维症状（如PD）标记的疾病。当前的建议将通过使用高级机器学习算法从ECOG记录开发从ECOG记录的多功能分类的技术来建立克服这些局限性的方法。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 深度神经网络方法，用于闭环深脑刺激 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年12月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年2月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：大脑信号数据收集 深脑刺激期间的大脑数据收集 | 过程：大脑信号数据收集 DBS时，收集与语音相关的电生理数据。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在DBS手术期间提供可解释的电生理数据的受试者的数量[时间范围：单DBS手术的持续时间]DBS手术期间提供可解释的电生理数据的受试者的数量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Mark R Richardson，医学博士，博士 | 412-877-4386 | mark.richardson@mgh.harvard.edu | |
| 联系人：MS Irene Lerman | 617-724-7759 | lerman.irene@mgh.harvard.edu |
位置
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 马萨诸塞州综合医院 | |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02114 | |
| 联系人：Robert M Richardson，医学博士412-877-4386 Mark.richardson@mgh.harvard.edu | |
| 联系人：Irene Lerman，MS 6177247947 LERMAN.IRENE@MGH.HARVARD.EDU | |
赞助商和合作者
马萨诸塞州综合医院
调查人员
| 首席研究员： | 马克·理查森 | MGH |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月20日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月2日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在DBS手术期间提供可解释的电生理数据的受试者的数量[时间范围：单DBS手术的持续时间] DBS手术期间提供可解释的电生理数据的受试者的数量 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 在DBS手术期间提供有意义的电生理数据的受试者的数量[时间范围：单DBS手术的持续时间] DBS手术期间提供有意义的电生理数据的受试者数量 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 深度神经网络方法，用于闭环深脑刺激 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 深度神经网络方法，用于闭环深脑刺激 | ||||||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，研究人员希望进一步了解有关帕金森氏病患者正在接受深脑刺激（DBS）患者的言语感知和生产有关的大脑活动。 | ||||||||
| 详细说明 | 深脑刺激（DBS）是针对帕金森氏病（PD）耐药运动并发症患者的金色标准治疗方法，并提供了在人类基底神经节中记录和刺激的唯一机会。最近，在DBS手术期间，包括匹兹堡的开拓性工作在内的同时使用研究皮质摄影（ECOG）进一步实现了人类皮质增生网络动力学的基本神经科学研究。 DBS抑制了PD患者记录的节奏神经元活性的异常同步的发现，它提出了这样一种概念，即与病理活性相关的措施可以用作控制DBS治疗的生物标志物。当DBS电极记录的信号显示在β频率范围内（13-35 Hz）时，PD中ADB的初步研究报告了触发DBS刺激的有希望的临床结果。但是，这种方法具有重要的局限性。最重要的是，包括PD震颤在内的运动抑制了从DBS铅记录的Beta功率，其检测高度依赖于铅位置，并且在刺激过程中记录所需的记录蒙太奇与方向电流转向不相容，这是一种使用分段刺激接触的最新创新。通过DBS创新增加了参数空间的固有复杂性也压倒了标准编程技术。最后，使用其他生物标志物信号（例如，从皮质记录）可能会提高自适应控制DBS的能力，以用于以复杂的多维症状（如PD）标记的疾病。当前的建议将通过使用高级机器学习算法从ECOG记录开发从ECOG记录的多功能分类的技术来建立克服这些局限性的方法。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||||||
| 干预ICMJE | 过程：大脑信号数据收集 DBS时，收集与语音相关的电生理数据。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：大脑信号数据收集 深脑刺激期间的大脑数据收集 干预：程序：大脑信号数据收集 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年2月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 1.非英语的主题 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04277689 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019P003874 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 罗伯特·马克·理查森（Robert Mark Richardson），马萨诸塞州综合医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 马萨诸塞州综合医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 马萨诸塞州综合医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
在这项研究中，研究人员希望进一步了解有关帕金森氏病患者正在接受深脑刺激（DBS）患者的言语感知和生产有关的大脑活动。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 帕金森综合症 | 过程：大脑信号数据收集 | 不适用 |
详细说明：
深脑刺激（DBS）是针对帕金森氏病（PD）耐药运动并发症患者的金色标准治疗方法，并提供了在人类基底神经节中记录和刺激的唯一机会。最近，在DBS手术期间，包括匹兹堡的开拓性工作在内的同时使用研究皮质摄影（ECOG）进一步实现了人类皮质增生网络动力学的基本神经科学研究。 DBS抑制了PD患者记录的节奏神经元活性的异常同步的发现，它提出了这样一种概念，即与病理活性相关的措施可以用作控制DBS治疗的生物标志物。当DBS电极记录的信号显示在β频率范围内（13-35 Hz）时，PD中ADB的初步研究报告了触发DBS刺激的有希望的临床结果。但是，这种方法具有重要的局限性。最重要的是，包括PD震颤在内的运动抑制了从DBS铅记录的Beta功率，其检测高度依赖于铅位置，并且在刺激过程中记录所需的记录蒙太奇与方向电流转向不相容，这是一种使用分段刺激接触的最新创新。通过DBS创新增加了参数空间的固有复杂性也压倒了标准编程技术。最后，使用其他生物标志物信号（例如，从皮质记录）可能会提高自适应控制DBS的能力，以用于以复杂的多维症状（如PD）标记的疾病。当前的建议将通过使用高级机器学习算法从ECOG记录开发从ECOG记录的多功能分类的技术来建立克服这些局限性的方法。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 深度神经网络方法，用于闭环深脑刺激 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年12月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年2月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：大脑信号数据收集 深脑刺激期间的大脑数据收集 | 过程：大脑信号数据收集 DBS时，收集与语音相关的电生理数据。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在DBS手术期间提供可解释的电生理数据的受试者的数量[时间范围：单DBS手术的持续时间]DBS手术期间提供可解释的电生理数据的受试者的数量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Mark R Richardson，医学博士，博士 | 412-877-4386 | mark.richardson@mgh.harvard.edu | |
| 联系人：MS Irene Lerman | 617-724-7759 | lerman.irene@mgh.harvard.edu |
位置
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 马萨诸塞州综合医院 | |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02114 | |
| 联系人：Robert M Richardson，医学博士412-877-4386 Mark.richardson@mgh.harvard.edu | |
| 联系人：Irene Lerman，MS 6177247947 LERMAN.IRENE@MGH.HARVARD.EDU | |
赞助商和合作者
马萨诸塞州综合医院
调查人员
| 首席研究员： | 马克·理查森 | MGH |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月20日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月2日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在DBS手术期间提供可解释的电生理数据的受试者的数量[时间范围：单DBS手术的持续时间] DBS手术期间提供可解释的电生理数据的受试者的数量 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 在DBS手术期间提供有意义的电生理数据的受试者的数量[时间范围：单DBS手术的持续时间] DBS手术期间提供有意义的电生理数据的受试者数量 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 深度神经网络方法，用于闭环深脑刺激 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 深度神经网络方法，用于闭环深脑刺激 | ||||||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，研究人员希望进一步了解有关帕金森氏病患者正在接受深脑刺激（DBS）患者的言语感知和生产有关的大脑活动。 | ||||||||
| 详细说明 | 深脑刺激（DBS）是针对帕金森氏病（PD）耐药运动并发症患者的金色标准治疗方法，并提供了在人类基底神经节中记录和刺激的唯一机会。最近，在DBS手术期间，包括匹兹堡的开拓性工作在内的同时使用研究皮质摄影（ECOG）进一步实现了人类皮质增生网络动力学的基本神经科学研究。 DBS抑制了PD患者记录的节奏神经元活性的异常同步的发现，它提出了这样一种概念，即与病理活性相关的措施可以用作控制DBS治疗的生物标志物。当DBS电极记录的信号显示在β频率范围内（13-35 Hz）时，PD中ADB的初步研究报告了触发DBS刺激的有希望的临床结果。但是，这种方法具有重要的局限性。最重要的是，包括PD震颤在内的运动抑制了从DBS铅记录的Beta功率，其检测高度依赖于铅位置，并且在刺激过程中记录所需的记录蒙太奇与方向电流转向不相容，这是一种使用分段刺激接触的最新创新。通过DBS创新增加了参数空间的固有复杂性也压倒了标准编程技术。最后，使用其他生物标志物信号（例如，从皮质记录）可能会提高自适应控制DBS的能力，以用于以复杂的多维症状（如PD）标记的疾病。当前的建议将通过使用高级机器学习算法从ECOG记录开发从ECOG记录的多功能分类的技术来建立克服这些局限性的方法。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||||||
| 干预ICMJE | 过程：大脑信号数据收集 DBS时，收集与语音相关的电生理数据。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：大脑信号数据收集 深脑刺激期间的大脑数据收集 干预：程序：大脑信号数据收集 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年2月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： 1.非英语的主题 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04277689 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019P003874 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 罗伯特·马克·理查森（Robert Mark Richardson），马萨诸塞州综合医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 马萨诸塞州综合医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 马萨诸塞州综合医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
