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出境医 / 临床实验 / PCNL手术患者的QLB和ESPB之间的comaprison
PCNL手术患者的QLB和ESPB之间的comaprison
研究描述
简要摘要：
比较接受经皮肾化学手术的患者中斜肌肌腹部肌lum骨和勃起的脊柱平面块，以获得术后最佳，最长的术后镇痛作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疼痛，术后 | 步骤：斜骨腰部腰部下肌块和勃起脊柱平原块。 | 不适用 |
详细说明：
在这里，研究人员将比较在斜骨下骨的前方法（QLB）和勃起的脊柱脊柱平面块（ESPB），以确定它们的传播水平及其在控制术后术后疼痛的价值和预定的经皮肾上腺素手术外科手术手术外科手术术中的价值。我们假设在全身麻醉下接受经皮肾化石切开术的患者中，与勃起脊柱相比，肌肌肌张力肌的肌肉持续时间不如镇痛的持续时间较低。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 超声引导下斜骨腰部腰部骨架和勃起脊柱平面阻滞的比较 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年9月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月20日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：QLB 患者处于俯卧位。将低频凸探针放置在横向，斜侧和医护人员方向上，大约侧向腋窝线。然后将针头从换能器的内侧插入面内，并侧向前进，以进入左肌肌肉和肾脏之间的界面界面。我们确认局部麻醉似乎在超声图像中按下肾脏 | 步骤：斜骨腰部腰部下肌块和勃起脊柱平原块。 患者接受全身麻醉，将俯卧。相应的超声检查标志是肾脏和QL肌肉的长轴之间观察到的月球型低声液集合。施用20毫升布比卡因0.5％，10 mL利多卡因2％和10 mL正常盐水。在ESPB的情况下，针头的位置通过水力划分确认，在可视化液体扩散后，将直立型螺旋杆从横向过程中移开，20 mL布比卡因0.5％，10 ml lidocaine 2％和10 ml正常盐水IS IS IS注射。 |
| 主动比较器：ESPB 使用无菌技术，将高频线性阵列传感器放置在T9椎骨水平上。识别肋骨并以纵向副副伸向方向向中线滑动后，通过可视化肋骨和横向apophysy之间的过渡，将上覆的竖脊杆插入了超声梁的平面中，并在头孢酸auaudal中前进。方向直到尖端接触横向过程。 | 步骤：斜骨腰部腰部下肌块和勃起脊柱平原块。 患者接受全身麻醉，将俯卧。相应的超声检查标志是肾脏和QL肌肉的长轴之间观察到的月球型低声液集合。施用20毫升布比卡因0.5％，10 mL利多卡因2％和10 mL正常盐水。在ESPB的情况下，针头的位置通过水力划分确认，在可视化液体扩散后，将直立型螺旋杆从横向过程中移开，20 mL布比卡因0.5％，10 ml lidocaine 2％和10 ml正常盐水IS IS IS注射。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 术后第一次镇痛需求的时间。 [时间范围：24小时]
次要结果度量 ：
- 镇痛[时间范围：4小时]阿片类药物术后的总消费量。
- 恶心和呕吐的发作[时间范围：术后24小时之内]
- 使用视觉模拟量表（VAS）评分[时间范围：术后24小时。这是给出的
- 游动时间[时间范围：术后5天]从手术结束到第一次到床外活动的时间
- 碗运动的恢复时间[时间范围：术后5天]从手术结束到碗运动的第一次时间
- 患者对麻醉的满意度[时间范围：术后48小时。这是给出的使用5分制评估患者对麻醉的满意度（5：非常满意； 4：满意； 3：既不满意也不满意； 2：不满意； 1：非常不满意）
- 术后住院时间[时间范围：术后2周内。这是给出的直到出院时间
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 两种性别
- 年龄：18-60
- ASA（美国麻醉学家学会）I和II级
- 选修手术
- 接受PNL手术的患者
排除标准：
- 病人的拒绝
- 对研究中使用的药物过敏或禁忌症
- 急诊手术
- 精神疾病
- 严重合并患者
- 注射部位的炎症或感染
- 出血素质； INR超过1.5，血小板计数小于100,000/mm3
- 周围神经病
- 肥胖患者BMI≥35
- 先前阿片类药物治疗的患者
- 术前血红蛋白<10 mg/dl
- 无法正确描述研究人员的术后疼痛
- 凝血异常
- 吸毒或酗酒的历史
- 以前的肾脏手术史
联系人和位置
联系人
| 联系人：彼得·加德尔德（Peter Gadelsyed），医生 | 00201060232124 | pbassem@me.com |
位置
| 埃及 | |
| 阿西大学医院 | |
| 阿西特，埃及，71111 | |
| 联系人：Peter Gadelsyed，医生00201060232124 pbassem@me.com | |
| 子注视器：AMR Thabet，讲师 | |
| 首席研究员：Alaa Attia，教授 | |
赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
| 研究主任： | Amr Thabet，讲师 | 阿西特大学 | |
| 学习主席： | Alaa Attia，教授 | 阿西特大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月18日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月20日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月20日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术后第一次镇痛需求的时间。 [时间范围：24小时] | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | PCNL手术患者的QLB和ESPB之间的comaprison | ||||||
| 官方标题ICMJE | 超声引导下斜骨腰部腰部骨架和勃起脊柱平面阻滞的比较 | ||||||
| 简要摘要 | 比较接受经皮肾化学手术的患者中斜肌肌腹部肌lum骨和勃起的脊柱平面块，以获得术后最佳，最长的术后镇痛作用。 | ||||||
| 详细说明 | 在这里，研究人员将比较在斜骨下骨的前方法（QLB）和勃起的脊柱脊柱平面块（ESPB），以确定它们的传播水平及其在控制术后术后疼痛的价值和预定的经皮肾上腺素手术外科手术手术外科手术术中的价值。我们假设在全身麻醉下接受经皮肾化石切开术的患者中，与勃起脊柱相比，肌肌肌张力肌的肌肉持续时间不如镇痛的持续时间较低。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：支持护理 | ||||||
| 条件ICMJE | 疼痛，术后 | ||||||
| 干预ICMJE | 步骤：斜骨腰部腰部下肌块和勃起脊柱平原块。 患者接受全身麻醉，将俯卧。相应的超声检查标志是肾脏和QL肌肉的长轴之间观察到的月球型低声液集合。施用20毫升布比卡因0.5％，10 mL利多卡因2％和10 mL正常盐水。在ESPB的情况下，针头的位置通过水力划分确认，在可视化液体扩散后，将直立型螺旋杆从横向过程中移开，20 mL布比卡因0.5％，10 ml lidocaine 2％和10 ml正常盐水IS IS IS注射。 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月20日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04277611 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | QLB和ESPB比较 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 彼得·巴塞姆 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
比较接受经皮肾化学手术的患者中斜肌肌腹部肌lum骨和勃起的脊柱平面块，以获得术后最佳，最长的术后镇痛作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疼痛，术后 | 步骤：斜骨腰部腰部下肌块和勃起脊柱平原块。 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 超声引导下斜骨腰部腰部骨架和勃起脊柱平面阻滞的比较 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年9月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月20日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：QLB 患者处于俯卧位。将低频凸探针放置在横向，斜侧和医护人员方向上，大约侧向腋窝线。然后将针头从换能器的内侧插入面内，并侧向前进，以进入左肌肌肉和肾脏之间的界面界面。我们确认局部麻醉似乎在超声图像中按下肾脏 | 步骤：斜骨腰部腰部下肌块和勃起脊柱平原块。 患者接受全身麻醉，将俯卧。相应的超声检查标志是肾脏和QL肌肉的长轴之间观察到的月球型低声液集合。施用20毫升布比卡因0.5％，10 mL利多卡因2％和10 mL正常盐水。在ESPB的情况下，针头的位置通过水力划分确认，在可视化液体扩散后，将直立型螺旋杆从横向过程中移开，20 mL布比卡因0.5％，10 ml lidocaine 2％和10 ml正常盐水IS IS IS注射。 |
| 主动比较器：ESPB 使用无菌技术，将高频线性阵列传感器放置在T9椎骨水平上。识别肋骨并以纵向副副伸向方向向中线滑动后，通过可视化肋骨和横向apophysy之间的过渡，将上覆的竖脊杆插入了超声梁的平面中，并在头孢酸auaudal中前进。方向直到尖端接触横向过程。 | 步骤：斜骨腰部腰部下肌块和勃起脊柱平原块。 患者接受全身麻醉，将俯卧。相应的超声检查标志是肾脏和QL肌肉的长轴之间观察到的月球型低声液集合。施用20毫升布比卡因0.5％，10 mL利多卡因2％和10 mL正常盐水。在ESPB的情况下，针头的位置通过水力划分确认，在可视化液体扩散后，将直立型螺旋杆从横向过程中移开，20 mL布比卡因0.5％，10 ml lidocaine 2％和10 ml正常盐水IS IS IS注射。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 术后第一次镇痛需求的时间。 [时间范围：24小时]
次要结果度量 ：
- 镇痛[时间范围：4小时]阿片类药物术后的总消费量。
- 恶心和呕吐的发作[时间范围：术后24小时之内]
- 使用视觉模拟量表（VAS）评分[时间范围：术后24小时。这是给出的
- 游动时间[时间范围：术后5天]从手术结束到第一次到床外活动的时间
- 碗运动的恢复时间[时间范围：术后5天]从手术结束到碗运动的第一次时间
- 患者对麻醉的满意度[时间范围：术后48小时。这是给出的使用5分制评估患者对麻醉的满意度（5：非常满意； 4：满意； 3：既不满意也不满意； 2：不满意； 1：非常不满意）
- 术后住院时间[时间范围：术后2周内。这是给出的直到出院时间
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月18日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月20日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月20日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术后第一次镇痛需求的时间。 [时间范围：24小时] | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | PCNL手术患者的QLB和ESPB之间的comaprison | ||||||
| 官方标题ICMJE | 超声引导下斜骨腰部腰部骨架和勃起脊柱平面阻滞的比较 | ||||||
| 简要摘要 | 比较接受经皮肾化学手术的患者中斜肌肌腹部肌lum骨和勃起的脊柱平面块，以获得术后最佳，最长的术后镇痛作用。 | ||||||
| 详细说明 | 在这里，研究人员将比较在斜骨下骨的前方法（QLB）和勃起的脊柱脊柱平面块（ESPB），以确定它们的传播水平及其在控制术后术后疼痛的价值和预定的经皮肾上腺素手术外科手术手术外科手术术中的价值。我们假设在全身麻醉下接受经皮肾化石切开术的患者中，与勃起脊柱相比，肌肌肌张力肌的肌肉持续时间不如镇痛的持续时间较低。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：支持护理 | ||||||
| 条件ICMJE | 疼痛，术后 | ||||||
| 干预ICMJE | 步骤：斜骨腰部腰部下肌块和勃起脊柱平原块。 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月20日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04277611 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | QLB和ESPB比较 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 彼得·巴塞姆 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
