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出境医 / 临床实验 / 主动脉瓣手术结果（主动脉手术）
主动脉瓣手术结果（主动脉手术）
研究描述
简要摘要：
总体目标：研究接受主动脉瓣手术的患者的结果，例如标准主动脉瓣置换，主动脉瓣修复，新型技术作为Ozaki的程序及其后续的结果和并发症。
- 目标1：相应地确定并发症的预测因素。
- 目标2：根据优势和缺点确定每种类型的价值。
- 目标3：评估术后预期寿命，住院，预后和生活质量等结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动脉瓣疾病 | 程序：主动脉瓣更换 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 主动脉瓣手术不同方式的结果 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年2月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动脉瓣更换 使用假体阀或Ozaki技术的不同方法替换主动脉瓣替代方法 | 程序：主动脉瓣更换 主动脉瓣手术 其他名称：Ozaki程序 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 每种类型手术的患者中主动脉瓣手术不同技术的结果，例如：[时间范围：最多一周]术后住院时间的天数。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有在心脏手术部门数据库中注册的患者，符合列出的纳入和排除标准的患者均符合该研究的资格。
标准
纳入标准：
- 严重症状主动脉瓣病变的患者。
- 左心室功能障碍或明显的左心室扩张（LV末端舒张直径> 70 mm或LV末端收缩直径> 50 mm）的无症状主动脉主动脉功能不全患者。
主动脉反流的患者引起的：
- 扩张的主动脉环
- 双质主动脉瓣（BAV）中的尖尖脱垂
- 三尖瓣主动脉瓣中的单尖尖脱垂
- 心内膜炎的主动脉瓣膜穿孔
排除标准：
- 先前主动脉根或瓣膜手术的患者。
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月17日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月20日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年3月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 每种类型手术的患者中主动脉瓣手术不同技术的结果，例如：[时间范围：最多一周] 术后住院时间的天数。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 主动脉瓣手术的结果 | ||||
| 官方头衔 | 主动脉瓣手术不同方式的结果 | ||||
| 简要摘要 | 总体目标：研究接受主动脉瓣手术的患者的结果，例如标准主动脉瓣置换，主动脉瓣修复，新型技术作为Ozaki的程序及其后续的结果和并发症。
| ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有在心脏手术部门数据库中注册的患者，符合列出的纳入和排除标准的患者均符合该研究的资格。 | ||||
| 健康）状况 | 主动脉瓣疾病 | ||||
| 干涉 | 程序：主动脉瓣更换 主动脉瓣手术 其他名称：Ozaki程序 | ||||
| 研究组/队列 | 主动脉瓣更换 使用假体阀或Ozaki技术的不同方法替换主动脉瓣替代方法 干预：程序：主动脉瓣更换 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04277572 | ||||
| 其他研究ID编号 | 17200395 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 艾哈迈德·塔贝特·艾哈迈德（Ahmed Gamal Thabet Ahmed），阿西特大学 | ||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
研究描述
简要摘要：
总体目标：研究接受主动脉瓣手术的患者的结果，例如标准主动脉瓣置换，主动脉瓣修复，新型技术作为Ozaki的程序及其后续的结果和并发症。
- 目标1：相应地确定并发症的预测因素。
- 目标2：根据优势和缺点确定每种类型的价值。
- 目标3：评估术后预期寿命，住院，预后和生活质量等结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动脉瓣疾病 | 程序：主动脉瓣更换 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 主动脉瓣手术不同方式的结果 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年2月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动脉瓣更换 使用假体阀或Ozaki技术的不同方法替换主动脉瓣替代方法 | 程序：主动脉瓣更换 主动脉瓣手术 其他名称：Ozaki程序 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 每种类型手术的患者中主动脉瓣手术不同技术的结果，例如：[时间范围：最多一周]术后住院时间的天数。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有在心脏手术部门数据库中注册的患者，符合列出的纳入和排除标准的患者均符合该研究的资格。
标准
纳入标准：
- 严重症状主动脉瓣病变的患者。
- 左心室功能障碍或明显的左心室扩张（LV末端舒张直径> 70 mm或LV末端收缩直径> 50 mm）的无症状主动脉主动脉功能不全患者。
主动脉反流的患者引起的：
- 扩张的主动脉环
- 双质主动脉瓣（BAV）中的尖尖脱垂
- 三尖瓣主动脉瓣中的单尖尖脱垂
- 心内膜炎的主动脉瓣膜穿孔
排除标准：
- 先前主动脉根或瓣膜手术的患者。
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月17日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月20日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年3月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 每种类型手术的患者中主动脉瓣手术不同技术的结果，例如：[时间范围：最多一周] 术后住院时间的天数。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 主动脉瓣手术的结果 | ||||
| 官方头衔 | 主动脉瓣手术不同方式的结果 | ||||
| 简要摘要 | 总体目标：研究接受主动脉瓣手术的患者的结果，例如标准主动脉瓣置换，主动脉瓣修复，新型技术作为Ozaki的程序及其后续的结果和并发症。
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| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有在心脏手术部门数据库中注册的患者，符合列出的纳入和排除标准的患者均符合该研究的资格。 | ||||
| 健康）状况 | 主动脉瓣疾病 | ||||
| 干涉 | 程序：主动脉瓣更换 主动脉瓣手术 其他名称：Ozaki程序 | ||||
| 研究组/队列 | 主动脉瓣更换 使用假体阀或Ozaki技术的不同方法替换主动脉瓣替代方法 干预：程序：主动脉瓣更换 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04277572 | ||||
| 其他研究ID编号 | 17200395 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 艾哈迈德·塔贝特·艾哈迈德（Ahmed Gamal Thabet Ahmed），阿西特大学 | ||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
