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出境医 / 临床实验 / 新生儿坏死性小肠结肠炎的预测因子

新生儿坏死性小肠结肠炎的预测因子

研究描述
简要摘要:
评估外周血中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR)的价值,γ-谷氨酰转移酶(GGT)的血清水平,总血清胆红素和血清胆红素和血清钙(CA2+)浓度,以早期诊断和预测NEC的预测以及是否发现了明显的,如果发现了明显的,如果发现了明显的,如果发现了显着的,将根据其在不同钟的阶段的水平来完成。

病情或疾病 干预/治疗
结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎诊断测试:血清γ-谷氨酰转移酶(GGT),总血清胆红素(TSB),血清钙浓度(Ca2+),外周血中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR)

详细说明:

结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎(NEC)主要是新生儿胃肠道的疾病过程,导致肠壁的炎症和细菌入侵。

尽管进行了广泛的研究,但NEC的病理生理仍然不清楚,治疗选择受到限制。

NEC的临床表现可能含糊不清,包括增加呼吸暂停,去饱和,心动过缓,嗜睡和温度不稳定性的发作。

也可能存在胃肠道特异性的症状,例如喂养不耐受,呕吐,血腥的粪便,腹部延伸和压痛以及腹壁变色。

射线照相符号可能包括肠,扩张或固定的肠环,肠壁上的空气或腹部的自由空气。

但是,NEC诊断仍然具有挑战性,因为现在许多人认为贝尔目前用于诊断的分期标准是不准确的。

中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR)用作亚临床炎症的标志。它是通过将中性粒细胞数量除以淋巴细胞数的数量来计算的,通常是从外周血样本中。中性粒细胞比例的增加仅反映了免疫系统的恶化,而淋巴细胞比率降低反映了身体应激水平的增加。

进一步的NLR与抑制人体免疫功能密切相关。总而言之,NLR可以及时,准确地表明身体炎症反应的状态和身体压力的水平。

在2001年进行的一项临床研究中,作者建议将NLR作为临床ICU实践中的压力因素常规使用,他们声称NLR可能具有许多疾病的预后和预测价值。

γ谷氨酰基转移酶(GGT)是在许多组织的细胞膜中发现的一种酶。最高浓度是肾脏,但肝脏被认为是正常酶活性的来源。 GGT参与氨基酸跨细胞膜的转移以及白细胞代谢。它具有细胞内抗氧化作用,因为它参与谷胱甘肽代谢,从而形成半胱氨酸。肝脏摄取从血浆中清除了GGT。

胆红素是具有抗炎和抗氧化特性的自由基清道夫。一份报告描述,在生命的前14天,III期NEC的总血清胆红素比其轻度或无病的对照低。由于血清胆红素水平是UGT1A1,白蛋白结合和胆红素载荷的活性的函数。确定血清胆红素浓度是否与NEC发育或严重程度相关,这将很重要。

相对恒定的血清钙(Ca2+)浓度对于细胞功能和受神经/体液因子严格控制至关重要。目前尚不清楚是什么原因导致NEC新生儿中血清Ca2+降低。在最近的一份报告中,在严重的NEC中发现了较高水平的血清GGT,血清胆红素和Ca2+的明显较低。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 50名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题:评估一些血液生物标志物作为新生儿结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎的预测指标
实际学习开始日期 2019年6月15日
实际的初级完成日期 2019年12月15日
实际 学习完成日期 2020年2月15日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
患者组
胎龄的NEC早产新生儿在28-36周之间,无论出生体重如何。 NEC诊断和分期将根据Bell的分期标准。
诊断测试:血清γ-谷氨酰转移酶(GGT),总血清胆红素(TSB),血清钙浓度(Ca2+),外周血中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR)
GGT,Ca2+,NLR和TSB是血清标记,已研究了用于早期检测和预测NEC严重程度的血清标记。

控制组
稳定的早产新生儿,与没有传染病的妊娠和产后年龄相匹配。
诊断测试:血清γ-谷氨酰转移酶(GGT),总血清胆红素(TSB),血清钙浓度(Ca2+),外周血中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR)
GGT,Ca2+,NLR和TSB是血清标记,已研究了用于早期检测和预测NEC严重程度的血清标记。

结果措施
主要结果指标
  1. 评估一些血液生物标志物作为新生儿结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎的预测指标。 [时间范围:基线]
    外周血中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR),γ-谷氨酰转移酶(GGT)的血清水平,总血清胆红素和血清钙(Ca2+)浓度将被研究以进行早期诊断和预测NEC的预测,如果发现了明显的评分,则将研究明显的,如果发现了严重的评分,将会研究根据他们在不同钟的阶段的水平来完成。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:最多30天(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
无论出生体重如何,妊娠年龄的新生儿在28-36周之间。
标准

纳入标准:

•患者组:妊娠年龄的NEC早产儿在28-36周之间,无论出生体重如何。 NEC诊断和分期将根据Bell的分期标准。

•对照组:将包括具有匹配的妊娠和产后年龄的稳定的早产,没有传染病。

排除标准:

  • 新生儿患有先天性传染病,围产期窒息,严重的先天缺陷,先天性消化道畸形,遗传的代谢疾病或父母拒绝入学人数。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
Ain Shams大学医学院
开罗,埃及,11591
赞助商和合作者
Ain Shams大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:医学博士Nehal El Raggal医学院Ain Shams University
研究主任:狄娜·埃塞姆(Dina Essam)医学院Ain Shams University
研究主任: Azza Hassan医学院Ain Shams University
研究主任: Yasser Wageih医学院Ain Shams University
追踪信息
首先提交日期2020年2月18日
第一个发布日期2020年2月20日
上次更新发布日期2020年8月27日
实际学习开始日期2019年6月15日
实际的初级完成日期2019年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月18日)
评估一些血液生物标志物作为新生儿结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎的预测指标。 [时间范围:基线]
外周血中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR),γ-谷氨酰转移酶(GGT)的血清水平,总血清胆红素和血清钙(Ca2+)浓度将被研究以进行早期诊断和预测NEC的预测,如果发现了明显的评分,则将研究明显的,如果发现了严重的评分,将会研究根据他们在不同钟的阶段的水平来完成。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题新生儿结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎的预测因子
官方头衔评估一些血液生物标志物作为新生儿结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎的预测指标
简要摘要评估外周血中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR)的价值,γ-谷氨酰转移酶(GGT)的血清水平,总血清胆红素和血清胆红素和血清钙(CA2+)浓度,以早期诊断和预测NEC的预测以及是否发现了明显的,如果发现了明显的,如果发现了明显的,如果发现了显着的,将根据其在不同钟的阶段的水平来完成。
详细说明

结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎(NEC)主要是新生儿胃肠道的疾病过程,导致肠壁的炎症和细菌入侵。

尽管进行了广泛的研究,但NEC的病理生理仍然不清楚,治疗选择受到限制。

NEC的临床表现可能含糊不清,包括增加呼吸暂停,去饱和,心动过缓,嗜睡和温度不稳定性的发作。

也可能存在胃肠道特异性的症状,例如喂养不耐受,呕吐,血腥的粪便,腹部延伸和压痛以及腹壁变色。

射线照相符号可能包括肠,扩张或固定的肠环,肠壁上的空气或腹部的自由空气。

但是,NEC诊断仍然具有挑战性,因为现在许多人认为贝尔目前用于诊断的分期标准是不准确的。

中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR)用作亚临床炎症的标志。它是通过将中性粒细胞数量除以淋巴细胞数的数量来计算的,通常是从外周血样本中。中性粒细胞比例的增加仅反映了免疫系统的恶化,而淋巴细胞比率降低反映了身体应激水平的增加。

进一步的NLR与抑制人体免疫功能密切相关。总而言之,NLR可以及时,准确地表明身体炎症反应的状态和身体压力的水平。

在2001年进行的一项临床研究中,作者建议将NLR作为临床ICU实践中的压力因素常规使用,他们声称NLR可能具有许多疾病的预后和预测价值。

γ谷氨酰基转移酶(GGT)是在许多组织的细胞膜中发现的一种酶。最高浓度是肾脏,但肝脏被认为是正常酶活性的来源。 GGT参与氨基酸跨细胞膜的转移以及白细胞代谢。它具有细胞内抗氧化作用,因为它参与谷胱甘肽代谢,从而形成半胱氨酸。肝脏摄取从血浆中清除了GGT。

胆红素是具有抗炎和抗氧化特性的自由基清道夫。一份报告描述,在生命的前14天,III期NEC的总血清胆红素比其轻度或无病的对照低。由于血清胆红素水平是UGT1A1,白蛋白结合和胆红素载荷的活性的函数。确定血清胆红素浓度是否与NEC发育或严重程度相关,这将很重要。

相对恒定的血清钙(Ca2+)浓度对于细胞功能和受神经/体液因子严格控制至关重要。目前尚不清楚是什么原因导致NEC新生儿中血清Ca2+降低。在最近的一份报告中,在严重的NEC中发现了较高水平的血清GGT,血清胆红素和Ca2+的明显较低。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群无论出生体重如何,妊娠年龄的新生儿在28-36周之间。
健康)状况结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎
干涉诊断测试:血清γ-谷氨酰转移酶(GGT),总血清胆红素(TSB),血清钙浓度(Ca2+),外周血中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR)
GGT,Ca2+,NLR和TSB是血清标记,已研究了用于早期检测和预测NEC严重程度的血清标记。
研究组/队列
  • 患者组
    胎龄的NEC早产新生儿在28-36周之间,无论出生体重如何。 NEC诊断和分期将根据Bell的分期标准。
    干预:诊断测试:血清γ-谷氨酰转移酶(GGT),总血清胆红素(TSB),血清钙浓度(Ca2+),外周血中性嗜中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR)
  • 控制组
    稳定的早产新生儿,与没有传染病的妊娠和产后年龄相匹配。
    干预:诊断测试:血清γ-谷氨酰转移酶(GGT),总血清胆红素(TSB),血清钙浓度(Ca2+),外周血中性嗜中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR)
出版物 *
  • Bell MJ,Ternberg JL,Feigin RD,Keating JP,Marshall R,Barton L,Brotherton T. Neonatal结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎。基于临床分期的治疗决定。 Ann Surg。 1978年1月; 187(1):1-7。
  • Cabrera-Abreu JC,Green A.γ-谷氨基转移酶:其在儿科中的测量值。 Ann Clin Biochem。 2002年1月; 39(PT 1):22-5。审查。 Erratum in:Ann Clin Biochem。 2002年5月; 39(pt 3):323。
  • De Jager CP,Van Wijk PT,Mathoera RB,De Jongh-Leuvenink J,Van der Poll T,Wever PC。淋巴细胞减少症和中性粒细胞 - 淋巴细胞计数比率比急诊室中常规感染标志物更好。残疾人护理。 2010; 14(5):R192。 doi:10.1186/cc9309。 Epub 2010年10月29日。
  • Fereshtehnejad SM,Pooorsattar Bejeh Mir K,Poorsattar Bejeh Mir A,Mohagheghi P.评估胆红素可保护免受新生儿自由基相关疾病的抗氧化作用。伊朗的Acta Med。 2012; 50(3):153-63。
  • Gordon PV,Swanson JR,Attridge JT,ClarkR。新生儿肠道疾病的新兴趋势:现在该放弃贝尔的标准了吗? J Perinatol。 2007年11月; 27(11):661-71。 Epub 2007年7月5日。评论。
  • Han CQ和Wei XY(2017):新的生物标志物,以确定结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎,生物医学研究的新生儿; 28(13):6002-6006。
  • Levitt DG,Levitt医学博士。对健康和疾病中胆红素稳态的多个过程的定量评估。 Clin Exp胃肠道。 2014年9月2日; 7:307-28。 doi:10.2147/ceg.s64283。 2014年环保。评论。
  • Li B,Zhang ZL,Yang ZZ,Zhang HZ。 (2012):呼吸道传染病中嗜中性粒细胞和淋巴细胞计数比率的应用值。中郭Xue ye liu bian xue Za Zhi; 22:522-524。用中文(表达。
  • Lin PW,Stoll BJ。结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎。柳叶刀。 2006年10月7日; 368(9543):1271-83。审查。
  • Stocker R,Yamamoto Y,McDonagh AF,Glazer AN,Ames BN。胆红素是可能生理重要性的抗氧化剂。科学。 1987年2月27日; 235(4792):1043-6。
  • Terrin G,Stronati L,Cucchiara S,De Curtis M.结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎的血清标记:系统评价。 J Pediatr胃肠道营养。 2017年12月; 65(6):E120-E132。 doi:10.1097/mpg.0000000000001588。审查。
  • 汤普森AM,Bizzarro MJ。新生儿中的结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎:发病机理,预防和管理。毒品。 2008; 68(9):1227-38。审查。
  • Yajamanyam PK,Rasiah SV,Ewer AK。 (2014):结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎:当前观点,Dove Medical Press Limited,第2014卷:4页31-42
  • Yang M,Li L,Su N,Lin J,Wang J. [中性粒细胞/淋巴细胞比例的动态监测可以预测血液感染患者的预后]。智魏张吉·吉·吉伊Xue。 2015年6月; 27(6):471-6。 doi:10.3760/cma.j.issn.2095-4352.2015.06.011。中国人。
  • Yang Y,Cao ZL,Zhou XY,Chen XQ,Pan JJ,ChengR。中性粒细胞/淋巴细胞比率在新生儿结肠炎' target='_blank'>坏死性结肠炎中是否具有良好的诊断价值? J Matern胎儿新生儿医学。 2019年9月; 32(18):3026-3033。 doi:10.1080/14767058.2018.1455182。 Epub 2018 3月27日。
  • 代谢综合征时代,Yokoyama H. [Gamma谷氨酰基转肽酶(γ) Nihon Arukoru Yakubutsu Igakkai Zasshi。 2007年6月; 42(3):110-24。审查。日本人。
  • Zahorec R.中性粒细胞与淋巴细胞计数的比例 - 重度和严重的危害患病的全身性炎症和压力的简单参数。 Bratisl Lek Listy。 2001; 102(1):5-14。英语,斯洛伐克。
  • Zimmerman K.,Daniel K.(2018):小儿感染性疾病的校长和实践教科书,H。胃肠道感染和毒性,结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎;第394-397页

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年2月18日)
50
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年2月15日
实际的初级完成日期2019年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

•患者组:妊娠年龄的NEC早产儿在28-36周之间,无论出生体重如何。 NEC诊断和分期将根据Bell的分期标准。

•对照组:将包括具有匹配的妊娠和产后年龄的稳定的早产,没有传染病。

排除标准:

  • 新生儿患有先天性传染病,围产期窒息,严重的先天缺陷,先天性消化道畸形,遗传的代谢疾病或父母拒绝入学人数。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多30天(孩子)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04277533
其他研究ID编号结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划描述:我可以分享我作为研究人员的信息。
责任方Esraa Ragab Zaki,Ain Shams University
研究赞助商Ain Shams大学
合作者不提供
调查人员
研究主任:医学博士Nehal El Raggal医学院Ain Shams University
研究主任:狄娜·埃塞姆(Dina Essam)医学院Ain Shams University
研究主任: Azza Hassan医学院Ain Shams University
研究主任: Yasser Wageih医学院Ain Shams University
PRS帐户Ain Shams大学
验证日期2020年8月
研究描述
简要摘要:
评估外周血中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR)的价值,γ-谷氨酰转移酶(GGT)的血清水平,总血清胆红素和血清胆红素和血清钙(CA2+)浓度,以早期诊断和预测NEC的预测以及是否发现了明显的,如果发现了明显的,如果发现了明显的,如果发现了显着的,将根据其在不同钟的阶段的水平来完成。

病情或疾病 干预/治疗
结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎诊断测试:血清γ-谷氨酰转移酶(GGT),总血清胆红素(TSB),血清钙浓度(Ca2+),外周血中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR)

详细说明:

结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎(NEC)主要是新生儿胃肠道的疾病过程,导致肠壁的炎症和细菌入侵。

尽管进行了广泛的研究,但NEC的病理生理仍然不清楚,治疗选择受到限制。

NEC的临床表现可能含糊不清,包括增加呼吸暂停,去饱和,心动过缓,嗜睡和温度不稳定性的发作。

也可能存在胃肠道特异性的症状,例如喂养不耐受,呕吐,血腥的粪便,腹部延伸和压痛以及腹壁变色。

射线照相符号可能包括肠,扩张或固定的肠环,肠壁上的空气或腹部的自由空气。

但是,NEC诊断仍然具有挑战性,因为现在许多人认为贝尔目前用于诊断的分期标准是不准确的。

中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR)用作亚临床炎症的标志。它是通过将中性粒细胞数量除以淋巴细胞数的数量来计算的,通常是从外周血样本中。中性粒细胞比例的增加仅反映了免疫系统的恶化,而淋巴细胞比率降低反映了身体应激水平的增加。

进一步的NLR与抑制人体免疫功能密切相关。总而言之,NLR可以及时,准确地表明身体炎症反应的状态和身体压力的水平。

在2001年进行的一项临床研究中,作者建议将NLR作为临床ICU实践中的压力因素常规使用,他们声称NLR可能具有许多疾病的预后和预测价值。

γ谷氨酰基转移酶(GGT)是在许多组织的细胞膜中发现的一种酶。最高浓度是肾脏,但肝脏被认为是正常酶活性的来源。 GGT参与氨基酸跨细胞膜的转移以及白细胞代谢。它具有细胞内抗氧化作用,因为它参与谷胱甘肽代谢,从而形成半胱氨酸。肝脏摄取从血浆中清除了GGT。

胆红素是具有抗炎和抗氧化特性的自由基清道夫。一份报告描述,在生命的前14天,III期NEC的总血清胆红素比其轻度或无病的对照低。由于血清胆红素水平是UGT1A1,白蛋白结合和胆红素载荷的活性的函数。确定血清胆红素浓度是否与NEC发育或严重程度相关,这将很重要

相对恒定的血清钙(Ca2+)浓度对于细胞功能和受神经/体液因子严格控制至关重要。目前尚不清楚是什么原因导致NEC新生儿中血清Ca2+降低。在最近的一份报告中,在严重的NEC中发现了较高水平的血清GGT,血清胆红素和Ca2+的明显较低。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 50名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题:评估一些血液生物标志物作为新生儿结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎的预测指标
实际学习开始日期 2019年6月15日
实际的初级完成日期 2019年12月15日
实际 学习完成日期 2020年2月15日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
患者组
胎龄的NEC早产新生儿在28-36周之间,无论出生体重如何。 NEC诊断和分期将根据Bell的分期标准。
诊断测试:血清γ-谷氨酰转移酶(GGT),总血清胆红素(TSB),血清钙浓度(Ca2+),外周血中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR)
GGT,Ca2+,NLR和TSB是血清标记,已研究了用于早期检测和预测NEC严重程度的血清标记。

控制组
稳定的早产新生儿,与没有传染病的妊娠和产后年龄相匹配。
诊断测试:血清γ-谷氨酰转移酶(GGT),总血清胆红素(TSB),血清钙浓度(Ca2+),外周血中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR)
GGT,Ca2+,NLR和TSB是血清标记,已研究了用于早期检测和预测NEC严重程度的血清标记。

结果措施
主要结果指标
  1. 评估一些血液生物标志物作为新生儿结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎的预测指标。 [时间范围:基线]
    外周血中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR),γ-谷氨酰转移酶(GGT)的血清水平,总血清胆红素和血清钙(Ca2+)浓度将被研究以进行早期诊断和预测NEC的预测,如果发现了明显的评分,则将研究明显的,如果发现了严重的评分,将会研究根据他们在不同钟的阶段的水平来完成。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:最多30天(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
无论出生体重如何,妊娠年龄的新生儿在28-36周之间。
标准

纳入标准:

•患者组:妊娠年龄的NEC早产儿在28-36周之间,无论出生体重如何。 NEC诊断和分期将根据Bell的分期标准。

•对照组:将包括具有匹配的妊娠和产后年龄的稳定的早产,没有传染病。

排除标准:

  • 新生儿患有先天性传染病,围产期窒息,严重的先天缺陷,先天性消化道畸形,遗传的代谢疾病或父母拒绝入学人数。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
Ain Shams大学医学院
开罗,埃及,11591
赞助商和合作者
Ain Shams大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:医学博士Nehal El Raggal医学院Ain Shams University
研究主任:狄娜·埃塞姆(Dina Essam)医学院Ain Shams University
研究主任: Azza Hassan医学院Ain Shams University
研究主任: Yasser Wageih医学院Ain Shams University
追踪信息
首先提交日期2020年2月18日
第一个发布日期2020年2月20日
上次更新发布日期2020年8月27日
实际学习开始日期2019年6月15日
实际的初级完成日期2019年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月18日)
评估一些血液生物标志物作为新生儿结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎的预测指标。 [时间范围:基线]
外周血中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR),γ-谷氨酰转移酶(GGT)的血清水平,总血清胆红素和血清钙(Ca2+)浓度将被研究以进行早期诊断和预测NEC的预测,如果发现了明显的评分,则将研究明显的,如果发现了严重的评分,将会研究根据他们在不同钟的阶段的水平来完成。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题新生儿结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎的预测因子
官方头衔评估一些血液生物标志物作为新生儿结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎的预测指标
简要摘要评估外周血中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR)的价值,γ-谷氨酰转移酶(GGT)的血清水平,总血清胆红素和血清胆红素和血清钙(CA2+)浓度,以早期诊断和预测NEC的预测以及是否发现了明显的,如果发现了明显的,如果发现了明显的,如果发现了显着的,将根据其在不同钟的阶段的水平来完成。
详细说明

结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎(NEC)主要是新生儿胃肠道的疾病过程,导致肠壁的炎症和细菌入侵。

尽管进行了广泛的研究,但NEC的病理生理仍然不清楚,治疗选择受到限制。

NEC的临床表现可能含糊不清,包括增加呼吸暂停,去饱和,心动过缓,嗜睡和温度不稳定性的发作。

也可能存在胃肠道特异性的症状,例如喂养不耐受,呕吐,血腥的粪便,腹部延伸和压痛以及腹壁变色。

射线照相符号可能包括肠,扩张或固定的肠环,肠壁上的空气或腹部的自由空气。

但是,NEC诊断仍然具有挑战性,因为现在许多人认为贝尔目前用于诊断的分期标准是不准确的。

中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR)用作亚临床炎症的标志。它是通过将中性粒细胞数量除以淋巴细胞数的数量来计算的,通常是从外周血样本中。中性粒细胞比例的增加仅反映了免疫系统的恶化,而淋巴细胞比率降低反映了身体应激水平的增加。

进一步的NLR与抑制人体免疫功能密切相关。总而言之,NLR可以及时,准确地表明身体炎症反应的状态和身体压力的水平。

在2001年进行的一项临床研究中,作者建议将NLR作为临床ICU实践中的压力因素常规使用,他们声称NLR可能具有许多疾病的预后和预测价值。

γ谷氨酰基转移酶(GGT)是在许多组织的细胞膜中发现的一种酶。最高浓度是肾脏,但肝脏被认为是正常酶活性的来源。 GGT参与氨基酸跨细胞膜的转移以及白细胞代谢。它具有细胞内抗氧化作用,因为它参与谷胱甘肽代谢,从而形成半胱氨酸。肝脏摄取从血浆中清除了GGT。

胆红素是具有抗炎和抗氧化特性的自由基清道夫。一份报告描述,在生命的前14天,III期NEC的总血清胆红素比其轻度或无病的对照低。由于血清胆红素水平是UGT1A1,白蛋白结合和胆红素载荷的活性的函数。确定血清胆红素浓度是否与NEC发育或严重程度相关,这将很重要

相对恒定的血清钙(Ca2+)浓度对于细胞功能和受神经/体液因子严格控制至关重要。目前尚不清楚是什么原因导致NEC新生儿中血清Ca2+降低。在最近的一份报告中,在严重的NEC中发现了较高水平的血清GGT,血清胆红素和Ca2+的明显较低。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群无论出生体重如何,妊娠年龄的新生儿在28-36周之间。
健康)状况结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎
干涉诊断测试:血清γ-谷氨酰转移酶(GGT),总血清胆红素(TSB),血清钙浓度(Ca2+),外周血中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR)
GGT,Ca2+,NLR和TSB是血清标记,已研究了用于早期检测和预测NEC严重程度的血清标记。
研究组/队列
  • 患者组
    胎龄的NEC早产新生儿在28-36周之间,无论出生体重如何。 NEC诊断和分期将根据Bell的分期标准。
    干预:诊断测试:血清γ-谷氨酰转移酶(GGT),总血清胆红素(TSB),血清钙浓度(Ca2+),外周血中性嗜中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR)
  • 控制组
    稳定的早产新生儿,与没有传染病的妊娠和产后年龄相匹配。
    干预:诊断测试:血清γ-谷氨酰转移酶(GGT),总血清胆红素(TSB),血清钙浓度(Ca2+),外周血中性嗜中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR)
出版物 *
  • Bell MJ,Ternberg JL,Feigin RD,Keating JP,Marshall R,Barton L,Brotherton T. Neonatal结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎。基于临床分期的治疗决定。 Ann Surg。 1978年1月; 187(1):1-7。
  • Cabrera-Abreu JC,Green A.γ-谷氨基转移酶:其在儿科中的测量值。 Ann Clin Biochem。 2002年1月; 39(PT 1):22-5。审查。 Erratum in:Ann Clin Biochem。 2002年5月; 39(pt 3):323。
  • De Jager CP,Van Wijk PT,Mathoera RB,De Jongh-Leuvenink J,Van der Poll T,Wever PC。淋巴细胞减少症和中性粒细胞 - 淋巴细胞计数比率比急诊室中常规感染标志物更好。残疾人护理。 2010; 14(5):R192。 doi:10.1186/cc9309。 Epub 2010年10月29日。
  • Fereshtehnejad SM,Pooorsattar Bejeh Mir K,Poorsattar Bejeh Mir A,Mohagheghi P.评估胆红素可保护免受新生儿自由基相关疾病的抗氧化作用。伊朗的Acta Med。 2012; 50(3):153-63。
  • Gordon PV,Swanson JR,Attridge JT,ClarkR。新生儿肠道疾病的新兴趋势:现在该放弃贝尔的标准了吗? J Perinatol。 2007年11月; 27(11):661-71。 Epub 2007年7月5日。评论。
  • Han CQ和Wei XY(2017):新的生物标志物,以确定结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎,生物医学研究的新生儿; 28(13):6002-6006。
  • Levitt DG,Levitt医学博士。对健康和疾病中胆红素稳态的多个过程的定量评估。 Clin Exp胃肠道。 2014年9月2日; 7:307-28。 doi:10.2147/ceg.s64283。 2014年环保。评论。
  • Li B,Zhang ZL,Yang ZZ,Zhang HZ。 (2012):呼吸道传染病中嗜中性粒细胞和淋巴细胞计数比率的应用值。中郭Xue ye liu bian xue Za Zhi; 22:522-524。用中文(表达。
  • Lin PW,Stoll BJ。结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎。柳叶刀。 2006年10月7日; 368(9543):1271-83。审查。
  • Stocker R,Yamamoto Y,McDonagh AF,Glazer AN,Ames BN。胆红素是可能生理重要性的抗氧化剂。科学。 1987年2月27日; 235(4792):1043-6。
  • Terrin G,Stronati L,Cucchiara S,De Curtis M.结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎的血清标记:系统评价。 J Pediatr胃肠道营养。 2017年12月; 65(6):E120-E132。 doi:10.1097/mpg.0000000000001588。审查。
  • 汤普森AM,Bizzarro MJ。新生儿中的结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎:发病机理,预防和管理。毒品。 2008; 68(9):1227-38。审查。
  • Yajamanyam PK,Rasiah SV,Ewer AK。 (2014):结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎:当前观点,Dove Medical Press Limited,第2014卷:4页31-42
  • Yang M,Li L,Su N,Lin J,Wang J. [中性粒细胞/淋巴细胞比例的动态监测可以预测血液感染患者的预后]。智魏张吉·吉·吉伊Xue。 2015年6月; 27(6):471-6。 doi:10.3760/cma.j.issn.2095-4352.2015.06.011。中国人。
  • Yang Y,Cao ZL,Zhou XY,Chen XQ,Pan JJ,ChengR。中性粒细胞/淋巴细胞比率在新生儿结肠炎' target='_blank'>坏死性结肠炎中是否具有良好的诊断价值? J Matern胎儿新生儿医学。 2019年9月; 32(18):3026-3033。 doi:10.1080/14767058.2018.1455182。 Epub 2018 3月27日。
  • 代谢综合征时代,Yokoyama H. [Gamma谷氨酰基转肽酶(γ) Nihon Arukoru Yakubutsu Igakkai Zasshi。 2007年6月; 42(3):110-24。审查。日本人。
  • Zahorec R.中性粒细胞与淋巴细胞计数的比例 - 重度和严重的危害患病的全身性炎症和压力的简单参数。 Bratisl Lek Listy。 2001; 102(1):5-14。英语,斯洛伐克。
  • Zimmerman K.,Daniel K.(2018):小儿感染性疾病的校长和实践教科书,H。胃肠道感染和毒性,结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎;第394-397页

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年2月18日)
50
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年2月15日
实际的初级完成日期2019年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

•患者组:妊娠年龄的NEC早产儿在28-36周之间,无论出生体重如何。 NEC诊断和分期将根据Bell的分期标准。

•对照组:将包括具有匹配的妊娠和产后年龄的稳定的早产,没有传染病。

排除标准:

  • 新生儿患有先天性传染病,围产期窒息,严重的先天缺陷,先天性消化道畸形,遗传的代谢疾病或父母拒绝入学人数。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多30天(孩子)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04277533
其他研究ID编号结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划描述:我可以分享我作为研究人员的信息。
责任方Esraa Ragab Zaki,Ain Shams University
研究赞助商Ain Shams大学
合作者不提供
调查人员
研究主任:医学博士Nehal El Raggal医学院Ain Shams University
研究主任:狄娜·埃塞姆(Dina Essam)医学院Ain Shams University
研究主任: Azza Hassan医学院Ain Shams University
研究主任: Yasser Wageih医学院Ain Shams University
PRS帐户Ain Shams大学
验证日期2020年8月

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