病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎 | 诊断测试:血清γ-谷氨酰转移酶(GGT),总血清胆红素(TSB),血清钙浓度(Ca2+),外周血中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR) |
结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎(NEC)主要是新生儿胃肠道的疾病过程,导致肠壁的炎症和细菌入侵。
尽管进行了广泛的研究,但NEC的病理生理仍然不清楚,治疗选择受到限制。
NEC的临床表现可能含糊不清,包括增加呼吸暂停,去饱和,心动过缓,嗜睡和温度不稳定性的发作。
也可能存在胃肠道特异性的症状,例如喂养不耐受,呕吐,血腥的粪便,腹部延伸和压痛以及腹壁变色。
射线照相符号可能包括肠,扩张或固定的肠环,肠壁上的空气或腹部的自由空气。
但是,NEC诊断仍然具有挑战性,因为现在许多人认为贝尔目前用于诊断的分期标准是不准确的。
中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR)用作亚临床炎症的标志。它是通过将中性粒细胞数量除以淋巴细胞数的数量来计算的,通常是从外周血样本中。中性粒细胞比例的增加仅反映了免疫系统的恶化,而淋巴细胞比率降低反映了身体应激水平的增加。
进一步的NLR与抑制人体免疫功能密切相关。总而言之,NLR可以及时,准确地表明身体炎症反应的状态和身体压力的水平。
在2001年进行的一项临床研究中,作者建议将NLR作为临床ICU实践中的压力因素常规使用,他们声称NLR可能具有许多疾病的预后和预测价值。
γ谷氨酰基转移酶(GGT)是在许多组织的细胞膜中发现的一种酶。最高浓度是肾脏,但肝脏被认为是正常酶活性的来源。 GGT参与氨基酸跨细胞膜的转移以及白细胞代谢。它具有细胞内抗氧化作用,因为它参与谷胱甘肽代谢,从而形成半胱氨酸。肝脏摄取从血浆中清除了GGT。
胆红素是具有抗炎和抗氧化特性的自由基清道夫。一份报告描述,在生命的前14天,III期NEC的总血清胆红素比其轻度或无病的对照低。由于血清胆红素水平是UGT1A1,白蛋白结合和胆红素载荷的活性的函数。确定血清胆红素浓度是否与NEC发育或严重程度相关,这将很重要。
相对恒定的血清钙(Ca2+)浓度对于细胞功能和受神经/体液因子严格控制至关重要。目前尚不清楚是什么原因导致NEC新生儿中血清Ca2+降低。在最近的一份报告中,在严重的NEC中发现了较高水平的血清GGT,血清胆红素和Ca2+的明显较低。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 50名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 评估一些血液生物标志物作为新生儿结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎的预测指标 |
实际学习开始日期 : | 2019年6月15日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年12月15日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年2月15日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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患者组 胎龄的NEC早产新生儿在28-36周之间,无论出生体重如何。 NEC诊断和分期将根据Bell的分期标准。 | 诊断测试:血清γ-谷氨酰转移酶(GGT),总血清胆红素(TSB),血清钙浓度(Ca2+),外周血中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR) GGT,Ca2+,NLR和TSB是血清标记,已研究了用于早期检测和预测NEC严重程度的血清标记。 |
控制组 稳定的早产新生儿,与没有传染病的妊娠和产后年龄相匹配。 | 诊断测试:血清γ-谷氨酰转移酶(GGT),总血清胆红素(TSB),血清钙浓度(Ca2+),外周血中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR) GGT,Ca2+,NLR和TSB是血清标记,已研究了用于早期检测和预测NEC严重程度的血清标记。 |
有资格学习的年龄: | 最多30天(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
•患者组:妊娠年龄的NEC早产儿在28-36周之间,无论出生体重如何。 NEC诊断和分期将根据Bell的分期标准。
•对照组:将包括具有匹配的妊娠和产后年龄的稳定的早产,没有传染病。
排除标准:
埃及 | |
Ain Shams大学医学院 | |
开罗,埃及,11591 |
研究主任: | 医学博士Nehal El Raggal | 医学院Ain Shams University | |
研究主任: | 狄娜·埃塞姆(Dina Essam) | 医学院Ain Shams University | |
研究主任: | Azza Hassan | 医学院Ain Shams University | |
研究主任: | Yasser Wageih | 医学院Ain Shams University |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交日期 | 2020年2月18日 | ||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年2月20日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年8月27日 | ||||||||||||
实际学习开始日期 | 2019年6月15日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果指标 | 评估一些血液生物标志物作为新生儿结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎的预测指标。 [时间范围:基线] 外周血中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR),γ-谷氨酰转移酶(GGT)的血清水平,总血清胆红素和血清钙(Ca2+)浓度将被研究以进行早期诊断和预测NEC的预测,如果发现了明显的评分,则将研究明显的,如果发现了严重的评分,将会研究根据他们在不同钟的阶段的水平来完成。 | ||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短标题 | 新生儿结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎的预测因子 | ||||||||||||
官方头衔 | 评估一些血液生物标志物作为新生儿结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎的预测指标 | ||||||||||||
简要摘要 | 评估外周血中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR)的价值,γ-谷氨酰转移酶(GGT)的血清水平,总血清胆红素和血清胆红素和血清钙(CA2+)浓度,以早期诊断和预测NEC的预测以及是否发现了明显的,如果发现了明显的,如果发现了明显的,如果发现了显着的,将根据其在不同钟的阶段的水平来完成。 | ||||||||||||
详细说明 | 结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎(NEC)主要是新生儿胃肠道的疾病过程,导致肠壁的炎症和细菌入侵。 尽管进行了广泛的研究,但NEC的病理生理仍然不清楚,治疗选择受到限制。 NEC的临床表现可能含糊不清,包括增加呼吸暂停,去饱和,心动过缓,嗜睡和温度不稳定性的发作。 也可能存在胃肠道特异性的症状,例如喂养不耐受,呕吐,血腥的粪便,腹部延伸和压痛以及腹壁变色。 射线照相符号可能包括肠,扩张或固定的肠环,肠壁上的空气或腹部的自由空气。 但是,NEC诊断仍然具有挑战性,因为现在许多人认为贝尔目前用于诊断的分期标准是不准确的。 中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR)用作亚临床炎症的标志。它是通过将中性粒细胞数量除以淋巴细胞数的数量来计算的,通常是从外周血样本中。中性粒细胞比例的增加仅反映了免疫系统的恶化,而淋巴细胞比率降低反映了身体应激水平的增加。 进一步的NLR与抑制人体免疫功能密切相关。总而言之,NLR可以及时,准确地表明身体炎症反应的状态和身体压力的水平。 在2001年进行的一项临床研究中,作者建议将NLR作为临床ICU实践中的压力因素常规使用,他们声称NLR可能具有许多疾病的预后和预测价值。 γ谷氨酰基转移酶(GGT)是在许多组织的细胞膜中发现的一种酶。最高浓度是肾脏,但肝脏被认为是正常酶活性的来源。 GGT参与氨基酸跨细胞膜的转移以及白细胞代谢。它具有细胞内抗氧化作用,因为它参与谷胱甘肽代谢,从而形成半胱氨酸。肝脏摄取从血浆中清除了GGT。 胆红素是具有抗炎和抗氧化特性的自由基清道夫。一份报告描述,在生命的前14天,III期NEC的总血清胆红素比其轻度或无病的对照低。由于血清胆红素水平是UGT1A1,白蛋白结合和胆红素载荷的活性的函数。确定血清胆红素浓度是否与NEC发育或严重程度相关,这将很重要。 相对恒定的血清钙(Ca2+)浓度对于细胞功能和受神经/体液因子严格控制至关重要。目前尚不清楚是什么原因导致NEC新生儿中血清Ca2+降低。在最近的一份报告中,在严重的NEC中发现了较高水平的血清GGT,血清胆红素和Ca2+的明显较低。 | ||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||
研究人群 | 无论出生体重如何,妊娠年龄的新生儿在28-36周之间。 | ||||||||||||
健康)状况 | 结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎 | ||||||||||||
干涉 | 诊断测试:血清γ-谷氨酰转移酶(GGT),总血清胆红素(TSB),血清钙浓度(Ca2+),外周血中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR) GGT,Ca2+,NLR和TSB是血清标记,已研究了用于早期检测和预测NEC严重程度的血清标记。 | ||||||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状况 | 完全的 | ||||||||||||
实际注册 | 50 | ||||||||||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
实际学习完成日期 | 2020年2月15日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准 | 纳入标准: •患者组:妊娠年龄的NEC早产儿在28-36周之间,无论出生体重如何。 NEC诊断和分期将根据Bell的分期标准。 •对照组:将包括具有匹配的妊娠和产后年龄的稳定的早产,没有传染病。 排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 最多30天(孩子) | ||||||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
列出的位置国家 | 埃及 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号 | NCT04277533 | ||||||||||||
其他研究ID编号 | 结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Esraa Ragab Zaki,Ain Shams University | ||||||||||||
研究赞助商 | Ain Shams大学 | ||||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2020年8月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎 | 诊断测试:血清γ-谷氨酰转移酶(GGT),总血清胆红素(TSB),血清钙浓度(Ca2+),外周血中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR) |
结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎(NEC)主要是新生儿胃肠道的疾病过程,导致肠壁的炎症和细菌入侵。
尽管进行了广泛的研究,但NEC的病理生理仍然不清楚,治疗选择受到限制。
NEC的临床表现可能含糊不清,包括增加呼吸暂停,去饱和,心动过缓,嗜睡和温度不稳定性的发作。
也可能存在胃肠道特异性的症状,例如喂养不耐受,呕吐,血腥的粪便,腹部延伸和压痛以及腹壁变色。
射线照相符号可能包括肠,扩张或固定的肠环,肠壁上的空气或腹部的自由空气。
但是,NEC诊断仍然具有挑战性,因为现在许多人认为贝尔目前用于诊断的分期标准是不准确的。
中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR)用作亚临床炎症的标志。它是通过将中性粒细胞数量除以淋巴细胞数的数量来计算的,通常是从外周血样本中。中性粒细胞比例的增加仅反映了免疫系统的恶化,而淋巴细胞比率降低反映了身体应激水平的增加。
进一步的NLR与抑制人体免疫功能密切相关。总而言之,NLR可以及时,准确地表明身体炎症反应的状态和身体压力的水平。
在2001年进行的一项临床研究中,作者建议将NLR作为临床ICU实践中的压力因素常规使用,他们声称NLR可能具有许多疾病的预后和预测价值。
γ谷氨酰基转移酶(GGT)是在许多组织的细胞膜中发现的一种酶。最高浓度是肾脏,但肝脏被认为是正常酶活性的来源。 GGT参与氨基酸跨细胞膜的转移以及白细胞代谢。它具有细胞内抗氧化作用,因为它参与谷胱甘肽代谢,从而形成半胱氨酸。肝脏摄取从血浆中清除了GGT。
胆红素是具有抗炎和抗氧化特性的自由基清道夫。一份报告描述,在生命的前14天,III期NEC的总血清胆红素比其轻度或无病的对照低。由于血清胆红素水平是UGT1A1,白蛋白结合和胆红素载荷的活性的函数。确定血清胆红素浓度是否与NEC发育或严重程度相关,这将很重要。
相对恒定的血清钙(Ca2+)浓度对于细胞功能和受神经/体液因子严格控制至关重要。目前尚不清楚是什么原因导致NEC新生儿中血清Ca2+降低。在最近的一份报告中,在严重的NEC中发现了较高水平的血清GGT,血清胆红素和Ca2+的明显较低。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 50名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 评估一些血液生物标志物作为新生儿结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎的预测指标 |
实际学习开始日期 : | 2019年6月15日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年12月15日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年2月15日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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患者组 胎龄的NEC早产新生儿在28-36周之间,无论出生体重如何。 NEC诊断和分期将根据Bell的分期标准。 | 诊断测试:血清γ-谷氨酰转移酶(GGT),总血清胆红素(TSB),血清钙浓度(Ca2+),外周血中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR) GGT,Ca2+,NLR和TSB是血清标记,已研究了用于早期检测和预测NEC严重程度的血清标记。 |
控制组 稳定的早产新生儿,与没有传染病的妊娠和产后年龄相匹配。 | 诊断测试:血清γ-谷氨酰转移酶(GGT),总血清胆红素(TSB),血清钙浓度(Ca2+),外周血中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR) GGT,Ca2+,NLR和TSB是血清标记,已研究了用于早期检测和预测NEC严重程度的血清标记。 |
有资格学习的年龄: | 最多30天(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
埃及 | |
Ain Shams大学医学院 | |
开罗,埃及,11591 |
研究主任: | 医学博士Nehal El Raggal | 医学院Ain Shams University | |
研究主任: | 狄娜·埃塞姆(Dina Essam) | 医学院Ain Shams University | |
研究主任: | Azza Hassan | 医学院Ain Shams University | |
研究主任: | Yasser Wageih | 医学院Ain Shams University |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交日期 | 2020年2月18日 | ||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年2月20日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年8月27日 | ||||||||||||
实际学习开始日期 | 2019年6月15日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果指标 | 评估一些血液生物标志物作为新生儿结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎的预测指标。 [时间范围:基线] 外周血中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR),γ-谷氨酰转移酶(GGT)的血清水平,总血清胆红素和血清钙(Ca2+)浓度将被研究以进行早期诊断和预测NEC的预测,如果发现了明显的评分,则将研究明显的,如果发现了严重的评分,将会研究根据他们在不同钟的阶段的水平来完成。 | ||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短标题 | 新生儿结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎的预测因子 | ||||||||||||
官方头衔 | 评估一些血液生物标志物作为新生儿结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎的预测指标 | ||||||||||||
简要摘要 | 评估外周血中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR)的价值,γ-谷氨酰转移酶(GGT)的血清水平,总血清胆红素和血清胆红素和血清钙(CA2+)浓度,以早期诊断和预测NEC的预测以及是否发现了明显的,如果发现了明显的,如果发现了明显的,如果发现了显着的,将根据其在不同钟的阶段的水平来完成。 | ||||||||||||
详细说明 | 结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎(NEC)主要是新生儿胃肠道的疾病过程,导致肠壁的炎症和细菌入侵。 尽管进行了广泛的研究,但NEC的病理生理仍然不清楚,治疗选择受到限制。 NEC的临床表现可能含糊不清,包括增加呼吸暂停,去饱和,心动过缓,嗜睡和温度不稳定性的发作。 也可能存在胃肠道特异性的症状,例如喂养不耐受,呕吐,血腥的粪便,腹部延伸和压痛以及腹壁变色。 射线照相符号可能包括肠,扩张或固定的肠环,肠壁上的空气或腹部的自由空气。 但是,NEC诊断仍然具有挑战性,因为现在许多人认为贝尔目前用于诊断的分期标准是不准确的。 中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR)用作亚临床炎症的标志。它是通过将中性粒细胞数量除以淋巴细胞数的数量来计算的,通常是从外周血样本中。中性粒细胞比例的增加仅反映了免疫系统的恶化,而淋巴细胞比率降低反映了身体应激水平的增加。 进一步的NLR与抑制人体免疫功能密切相关。总而言之,NLR可以及时,准确地表明身体炎症反应的状态和身体压力的水平。 在2001年进行的一项临床研究中,作者建议将NLR作为临床ICU实践中的压力因素常规使用,他们声称NLR可能具有许多疾病的预后和预测价值。 γ谷氨酰基转移酶(GGT)是在许多组织的细胞膜中发现的一种酶。最高浓度是肾脏,但肝脏被认为是正常酶活性的来源。 GGT参与氨基酸跨细胞膜的转移以及白细胞代谢。它具有细胞内抗氧化作用,因为它参与谷胱甘肽代谢,从而形成半胱氨酸。肝脏摄取从血浆中清除了GGT。 胆红素是具有抗炎和抗氧化特性的自由基清道夫。一份报告描述,在生命的前14天,III期NEC的总血清胆红素比其轻度或无病的对照低。由于血清胆红素水平是UGT1A1,白蛋白结合和胆红素载荷的活性的函数。确定血清胆红素浓度是否与NEC发育或严重程度相关,这将很重要。 相对恒定的血清钙(Ca2+)浓度对于细胞功能和受神经/体液因子严格控制至关重要。目前尚不清楚是什么原因导致NEC新生儿中血清Ca2+降低。在最近的一份报告中,在严重的NEC中发现了较高水平的血清GGT,血清胆红素和Ca2+的明显较低。 | ||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||
研究人群 | 无论出生体重如何,妊娠年龄的新生儿在28-36周之间。 | ||||||||||||
健康)状况 | 结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎 | ||||||||||||
干涉 | 诊断测试:血清γ-谷氨酰转移酶(GGT),总血清胆红素(TSB),血清钙浓度(Ca2+),外周血中性粒细胞与淋巴细胞比(NLR) GGT,Ca2+,NLR和TSB是血清标记,已研究了用于早期检测和预测NEC严重程度的血清标记。 | ||||||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状况 | 完全的 | ||||||||||||
实际注册 | 50 | ||||||||||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
实际学习完成日期 | 2020年2月15日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准 | 纳入标准: •患者组:妊娠年龄的NEC早产儿在28-36周之间,无论出生体重如何。 NEC诊断和分期将根据Bell的分期标准。 •对照组:将包括具有匹配的妊娠和产后年龄的稳定的早产,没有传染病。 排除标准: | ||||||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 最多30天(孩子) | ||||||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
列出的位置国家 | 埃及 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号 | NCT04277533 | ||||||||||||
其他研究ID编号 | 结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Esraa Ragab Zaki,Ain Shams University | ||||||||||||
研究赞助商 | Ain Shams大学 | ||||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2020年8月 |