免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 听觉皮层振荡在语音处理和阅读障碍中的作用
听觉皮层振荡在语音处理和阅读障碍中的作用
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在研究低γ活性在音素编码中的作用及其在阅读障碍中的影响。的确，语音缺陷，即在感知语音的声音方面的困难，在阅读障碍中被强烈怀疑，但从未与特定的潜在机制结论相关。
该研究采用有或没有阅读障碍的成年人的经颅交替刺激来利用刺激对用脑电图测量的音素加工和神经活动的影响。这样一来，可以在γ振荡与阅读障碍语音缺陷之间建立因果关系。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 阅读障碍 | 设备：经颅交流电流刺激 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 在三个实验日内，所有参与者都会给予三种不同的TAC条件之一。刺激频率（条件1和2）以及刺激是活性还是假装（假）的条件不同。在参与者中，三种刺激条件的顺序是平衡的，他们不知道他们正在经历的TACS条件。 |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 听觉皮质振荡在语音处理中的作用及其在阅读障碍中通过颅内交替刺激的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年9月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年9月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：患有和没有阅读障碍的人的TAC 在不同的实验日内，Normo阅读器和诵读困难的个体的每个参与者都接受所有TAC刺激条件（固定频率和假）。 | 设备：经颅交流电流刺激 通过5个发射电流（最大2mA）的5个电极对听觉皮层的局灶性经颅刺激。除了主动刺激外，还采用安慰剂（假）刺激作为对照条件。研究中包括的所有受试者都接受所有TACS刺激条件。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 用脑电图记录测量低γ神经振荡[时间范围：6小时]
测量听觉状态对听觉刺激的反应，以评估阅读障碍和正常阅读器的个体之间的特定差异，以及在20分钟之前，之后和之后的不同TAC刺激条件之间的不同TAC刺激条件之间。 TACS刺激。
这些神经相关性是通过考虑用于调节听觉刺激的频率下的脑电图信号的功率来估计的。
- 通过一系列行为测试[时间范围：6小时]，语言表现的变化变化评估音素和音节处理（伪多次重复和Spoonerism测试）和阅读（读取3分钟的文本，精度和阅读速度）的技能。这些测试在TACS刺激之前，之后和1小时重复。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 瑞士 | |
| 校园生物技术日内瓦 | |
| 瑞士日内瓦，1202 | |
赞助商和合作者
瑞士日内瓦大学
WYSS生物和神经工程中心
调查人员
| 首席研究员： | Anne-Lise Giraud教授 | 日内瓦大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月13日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月20日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 听觉皮层振荡在语音处理和阅读障碍中的作用 | ||||
| 官方标题ICMJE | 听觉皮质振荡在语音处理中的作用及其在阅读障碍中通过颅内交替刺激的作用 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在研究低γ活性在音素编码中的作用及其在阅读障碍中的影响。的确，语音缺陷，即在感知语音的声音方面的困难，在阅读障碍中被强烈怀疑，但从未与特定的潜在机制结论相关。 该研究采用有或没有阅读障碍的成年人的经颅交替刺激来利用刺激对用脑电图测量的音素加工和神经活动的影响。这样一来，可以在γ振荡与阅读障碍语音缺陷之间建立因果关系。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：单人（参与者） 掩盖说明： 在三个实验日内，所有参与者都会给予三种不同的TAC条件之一。刺激频率（条件1和2）以及刺激是活性还是假装（假）的条件不同。在参与者中，三种刺激条件的顺序是平衡的，他们不知道他们正在经历的TACS条件。 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 阅读障碍 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：经颅交流电流刺激 通过5个发射电流（最大2mA）的5个电极对听觉皮层的局灶性经颅刺激。除了主动刺激外，还采用安慰剂（假）刺激作为对照条件。研究中包括的所有受试者都接受所有TACS刺激条件。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：患有和没有阅读障碍的人的TAC 在不同的实验日内，Normo阅读器和诵读困难的个体的每个参与者都接受所有TAC刺激条件（固定频率和假）。 干预：设备：经颅交流电流刺激 | ||||
| 出版物 * | Lehongre K，Ramus F，Villiermet N，Schwartz D，Giraud AL。听觉皮层中的低γ采样改变了阅读障碍的三个主要方面。神经元。 2011年12月22日； 72（6）：1080-90。 doi：10.1016/j.neuron.2011.11.002。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04277351 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Phonostim | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 瑞士日内瓦大学的Anne-Lise Giraud | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 瑞士日内瓦大学 | ||||
| 合作者ICMJE | WYSS生物和神经工程中心 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 瑞士日内瓦大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在研究低γ活性在音素编码中的作用及其在阅读障碍中的影响。的确，语音缺陷，即在感知语音的声音方面的困难，在阅读障碍中被强烈怀疑，但从未与特定的潜在机制结论相关。
该研究采用有或没有阅读障碍的成年人的经颅交替刺激来利用刺激对用脑电图测量的音素加工和神经活动的影响。这样一来，可以在γ振荡与阅读障碍语音缺陷之间建立因果关系。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 阅读障碍 | 设备：经颅交流电流刺激 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 在三个实验日内，所有参与者都会给予三种不同的TAC条件之一。刺激频率（条件1和2）以及刺激是活性还是假装（假）的条件不同。在参与者中，三种刺激条件的顺序是平衡的，他们不知道他们正在经历的TACS条件。 |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 听觉皮质振荡在语音处理中的作用及其在阅读障碍中通过颅内交替刺激的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年9月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年9月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：患有和没有阅读障碍的人的TAC 在不同的实验日内，Normo阅读器和诵读困难的个体的每个参与者都接受所有TAC刺激条件（固定频率和假）。 | 设备：经颅交流电流刺激 通过5个发射电流（最大2mA）的5个电极对听觉皮层的局灶性经颅刺激。除了主动刺激外，还采用安慰剂（假）刺激作为对照条件。研究中包括的所有受试者都接受所有TACS刺激条件。 |
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 瑞士 | |
| 校园生物技术日内瓦 | |
| 瑞士日内瓦，1202 | |
赞助商和合作者
瑞士日内瓦大学
WYSS生物和神经工程中心
调查人员
| 首席研究员： | Anne-Lise Giraud教授 | 日内瓦大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月13日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月20日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 听觉皮层振荡在语音处理和阅读障碍中的作用 | ||||
| 官方标题ICMJE | 听觉皮质振荡在语音处理中的作用及其在阅读障碍中通过颅内交替刺激的作用 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在研究低γ活性在音素编码中的作用及其在阅读障碍中的影响。的确，语音缺陷，即在感知语音的声音方面的困难，在阅读障碍中被强烈怀疑，但从未与特定的潜在机制结论相关。 该研究采用有或没有阅读障碍的成年人的经颅交替刺激来利用刺激对用脑电图测量的音素加工和神经活动的影响。这样一来，可以在γ振荡与阅读障碍语音缺陷之间建立因果关系。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：单人（参与者） 掩盖说明： 在三个实验日内，所有参与者都会给予三种不同的TAC条件之一。刺激频率（条件1和2）以及刺激是活性还是假装（假）的条件不同。在参与者中，三种刺激条件的顺序是平衡的，他们不知道他们正在经历的TACS条件。 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 阅读障碍 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：经颅交流电流刺激 通过5个发射电流（最大2mA）的5个电极对听觉皮层的局灶性经颅刺激。除了主动刺激外，还采用安慰剂（假）刺激作为对照条件。研究中包括的所有受试者都接受所有TACS刺激条件。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：患有和没有阅读障碍的人的TAC 在不同的实验日内，Normo阅读器和诵读困难的个体的每个参与者都接受所有TAC刺激条件（固定频率和假）。 干预：设备：经颅交流电流刺激 | ||||
| 出版物 * | Lehongre K，Ramus F，Villiermet N，Schwartz D，Giraud AL。听觉皮层中的低γ采样改变了阅读障碍的三个主要方面。神经元。 2011年12月22日； 72（6）：1080-90。 doi：10.1016/j.neuron.2011.11.002。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04277351 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Phonostim | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 瑞士日内瓦大学的Anne-Lise Giraud | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 瑞士日内瓦大学 | ||||
| 合作者ICMJE | WYSS生物和神经工程中心 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 瑞士日内瓦大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
