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出境医 / 临床实验 / 势后疲劳（PSF-SAG）的功能表征
势后疲劳（PSF-SAG）的功能表征
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 中风后疲劳的功能表征：一项横断面研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年10月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年5月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 疲劳严重程度量表（FSS）[时间范围：1天学习期间评估]9个项目疲劳量表（得分/7）最小值= 1，最大值= 7平均得分大于或等于四个表示病理疲劳
次要结果度量 ：
- 匹兹堡睡眠质量指数[时间范围：在1天学习期间评估访问]
睡眠评估。总结七个组件的分数可提供从0到21的全球分数。
大于五的全球分数表明睡眠不佳
- Activlim是中风患者[时间范围：评估1天学习的评估]
Rasch验证活性评估。基于国际功能，残疾和健康分类的自我报告20项目问卷，包括与自我保健，转移，流动性，手动能力和平衡有关的活动。
参与者必须评估如果没有技术或人类援助，就可以评估执行每项活动的困难。每个项目都有三种响应可能性（不可能，困难，容易）
- 医院焦虑和抑郁量表（HADS）[时间范围：1天学习期间的评估]
情绪评估。焦虑和抑郁量表的自我报告调查表，每个都有7个问题。
每项从0（无症状）到3分（最大损害）的每个项目的划痕为每个子量表≥7
- 6分钟步行测试[时间范围：1天学习期间评估访问]速度降低（距离第一分钟 - 距离最后一分钟）。每分钟步行的距离，总距离步行。性能疲劳是通过在第一和第六分钟内步行的距离差来评估的。
- 神经肌肉疲劳性指数[时间范围：1天研究期间的评估]
在疲劳任务期间，膝关节伸肌的等距强度降低，如果受试者保持了前5秒记录的最大扭矩，则NMFI是由假定的扭矩 - 反向时间曲线之间的差异计算的任意单位以及扭矩与时间曲线下的实际面积。
较高的NMFI分数表明较高的疲劳性
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
成年人
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Thierry Lejeune | +3227641648 | thierry.lejeune@uclouvain.be |
位置
| 比利时 | |
| Cinchiques Universitaires Saint-Luc | 招募 |
| Bruxelles，比利时，1200 | |
| 联系人：Maxime Vacet，MD +32 2 764 53 75 Maxime.valet@uclouvain.be | |
赞助商和合作者
英国大学圣劳斯大学天主教大学
中心医院大学迪纳特·戈丁（Dinant Godinne）-UCL Namur
Chu Ambroise -Paré -Mons
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年2月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年10月25日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 疲劳严重程度量表（FSS）[时间范围：1天学习期间评估] 9个项目疲劳量表（得分/7）最小值= 1，最大值= 7平均得分大于或等于四个表示病理疲劳 | ||||
| 原始主要结果指标 | 疲劳严重程度量表（FSS）[时间范围：1天学习期间评估] 9个项目疲劳量表（得分/7） | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 冲程后疲劳的功能表征 | ||||
| 官方头衔 | 中风后疲劳的功能表征：一项横断面研究 | ||||
| 简要摘要 | 中风后疲劳非常普遍且残疾。但是，尚未完全了解其在慢性阶段的原因和后果。这项横断面研究的目的是探索慢性阶段中引动后疲劳的功能相关性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 成年人 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | Rahamatali M，de Bont N，Valet M，Halkin V，Hanson P，Deltombe T，Lejeune T，Lejeune T，自我C。Stroke后疲劳：它与慢性中风患者的运动疲劳和其他可修改因素的关系。 Acta Neurol Belg。 2021年2月; 121（1）：181-189。 doi：10.1007/s13760-020-01453-9。 EPUB 2020年8月1日。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年5月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04277234 | ||||
| 其他研究ID编号 | PSF-SAG 2017/14Sep/443（其他标识符：CEHF） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 英国大学圣劳斯大学天主教大学 | ||||
| 研究赞助商 | 英国大学圣劳斯大学天主教大学 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 英国大学圣劳斯大学天主教大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 中风后疲劳的功能表征：一项横断面研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年10月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年5月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 疲劳严重程度量表（FSS）[时间范围：1天学习期间评估]9个项目疲劳量表（得分/7）最小值= 1，最大值= 7平均得分大于或等于四个表示病理疲劳
次要结果度量 ：
- 匹兹堡睡眠质量指数[时间范围：在1天学习期间评估访问]
睡眠评估。总结七个组件的分数可提供从0到21的全球分数。
大于五的全球分数表明睡眠不佳
- Activlim是中风患者[时间范围：评估1天学习的评估]
Rasch验证活性评估。基于国际功能，残疾和健康分类的自我报告20项目问卷，包括与自我保健，转移，流动性，手动能力和平衡有关的活动。
参与者必须评估如果没有技术或人类援助，就可以评估执行每项活动的困难。每个项目都有三种响应可能性（不可能，困难，容易）
- 医院焦虑和抑郁量表（HADS）[时间范围：1天学习期间的评估]
情绪评估。焦虑和抑郁量表的自我报告调查表，每个都有7个问题。
每项从0（无症状）到3分（最大损害）的每个项目的划痕为每个子量表≥7
- 6分钟步行测试[时间范围：1天学习期间评估访问]速度降低（距离第一分钟 - 距离最后一分钟）。每分钟步行的距离，总距离步行。性能疲劳是通过在第一和第六分钟内步行的距离差来评估的。
- 神经肌肉疲劳性指数[时间范围：1天研究期间的评估]
在疲劳任务期间，膝关节伸肌的等距强度降低，如果受试者保持了前5秒记录的最大扭矩，则NMFI是由假定的扭矩 - 反向时间曲线之间的差异计算的任意单位以及扭矩与时间曲线下的实际面积。
较高的NMFI分数表明较高的疲劳性
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
成年人
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年2月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年10月25日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 疲劳严重程度量表（FSS）[时间范围：1天学习期间评估] 9个项目疲劳量表（得分/7）最小值= 1，最大值= 7平均得分大于或等于四个表示病理疲劳 | ||||
| 原始主要结果指标 | 疲劳严重程度量表（FSS）[时间范围：1天学习期间评估] 9个项目疲劳量表（得分/7） | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 冲程后疲劳的功能表征 | ||||
| 官方头衔 | 中风后疲劳的功能表征：一项横断面研究 | ||||
| 简要摘要 | 中风后疲劳非常普遍且残疾。但是，尚未完全了解其在慢性阶段的原因和后果。这项横断面研究的目的是探索慢性阶段中引动后疲劳的功能相关性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 成年人 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | Rahamatali M，de Bont N，Valet M，Halkin V，Hanson P，Deltombe T，Lejeune T，Lejeune T，自我C。Stroke后疲劳：它与慢性中风患者的运动疲劳和其他可修改因素的关系。 Acta Neurol Belg。 2021年2月; 121（1）：181-189。 doi：10.1007/s13760-020-01453-9。 EPUB 2020年8月1日。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年5月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04277234 | ||||
| 其他研究ID编号 | PSF-SAG 2017/14Sep/443（其他标识符：CEHF） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 英国大学圣劳斯大学天主教大学 | ||||
| 研究赞助商 | 英国大学圣劳斯大学天主教大学 | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 英国大学圣劳斯大学天主教大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
