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出境医 / 临床实验 / 关节镜肩袖修复中的无阿片类药物研究
关节镜肩袖修复中的无阿片类药物研究
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 36名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 阿片类无关节镜肩袖修复：一项前瞻性观察试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年6月13日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年12月13日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年7月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 关节镜肩袖修复 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 满足羟考酮处方的时间[时间范围：在手术后的前3天内]从手术到患者选择履行手术后的阿片类药物处方的数据
次要结果度量 ：
- VAS疼痛（视觉模拟量表）[时间范围：术后第3天]患者报告的疼痛是从0-10量表测量的。零意味着没有疼痛，10个最严重的疼痛可以想象
- 患者满意度[时间范围：术后第3天]将以5点李克特量表要求患者对他们的术后疼痛状态的满意度进行评分
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
接受ARCR的患者将被要求参加这项调查研究
标准
联系人和位置
位置
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 罗斯曼学院 | |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19148年 | |
赞助商和合作者
罗斯曼学院骨科
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月5日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月20日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年6月13日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月13日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 满足羟考酮处方的时间[时间范围：在手术后的前3天内] 从手术到患者选择履行手术后的阿片类药物处方的数据 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 关节镜肩袖修复中的无阿片类药物研究 | ||||
| 官方头衔 | 阿片类无关节镜肩袖修复：一项前瞻性观察试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是为接受关节镜肩袖修复的患者开发和测试无阿片类疼痛控制方案。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 接受ARCR的患者将被要求参加这项调查研究 | ||||
| 健康）状况 | 肩袖撕裂 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 关节镜肩袖修复 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 36 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月13日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04277208 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2018 laustin | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 罗斯曼学院骨科 | ||||
| 研究赞助商 | 罗斯曼学院骨科 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 罗斯曼学院骨科 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 36名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 阿片类无关节镜肩袖修复：一项前瞻性观察试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年6月13日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年12月13日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年7月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 关节镜肩袖修复 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 满足羟考酮处方的时间[时间范围：在手术后的前3天内]从手术到患者选择履行手术后的阿片类药物处方的数据
次要结果度量 ：
- VAS疼痛（视觉模拟量表）[时间范围：术后第3天]患者报告的疼痛是从0-10量表测量的。零意味着没有疼痛，10个最严重的疼痛可以想象
- 患者满意度[时间范围：术后第3天]将以5点李克特量表要求患者对他们的术后疼痛状态的满意度进行评分
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
接受ARCR的患者将被要求参加这项调查研究
标准
联系人和位置
位置
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 罗斯曼学院 | |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19148年 | |
赞助商和合作者
罗斯曼学院骨科
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月5日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月20日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年6月13日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月13日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 满足羟考酮处方的时间[时间范围：在手术后的前3天内] 从手术到患者选择履行手术后的阿片类药物处方的数据 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 关节镜肩袖修复中的无阿片类药物研究 | ||||
| 官方头衔 | 阿片类无关节镜肩袖修复：一项前瞻性观察试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是为接受关节镜肩袖修复的患者开发和测试无阿片类疼痛控制方案。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 接受ARCR的患者将被要求参加这项调查研究 | ||||
| 健康）状况 | 肩袖撕裂 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 关节镜肩袖修复 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 36 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月13日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04277208 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2018 laustin | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 罗斯曼学院骨科 | ||||
| 研究赞助商 | 罗斯曼学院骨科 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 罗斯曼学院骨科 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
