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出境医 / 临床实验 / 研究颞下颌疾病个体的咬肌和颞肌肉切片
研究颞下颌疾病个体的咬肌和颞肌肉切片
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是根据颞下颌疾病的起源在该个体中检查咬肌和颞肌切片。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 颞下颌关节疾病 | 设备：超声检查确定肌肉部分 | 不适用 |
详细说明：
需要进行多方向评估来检查颞下颌疾病（TMD）的症状。体格检查，针对症状的问卷和成像技术提供了有关病理学的客观数据。还应以这种方式评估咀嚼肌肉，并应确定随后的过程中要遵循的方法。众所周知，肌肉部分在TMD中发生了变化，TMD会因肌肉障碍而发展。但是，无论TMD咀嚼肌肉的起源如何，都会根据条件而影响。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 75名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 研究颞下颌疾病个体的咬肌和颞肌肉切片 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：第1组 肌肉障碍 | 设备：超声检查确定肌肉部分 通过超声检查确定肌肉切片 |
| 实验：第2组 光盘位移 | 设备：超声检查确定肌肉部分 通过超声检查确定肌肉切片 |
| 实验：第3组 其他常见的关节疾病 | 设备：超声检查确定肌肉部分 通过超声检查确定肌肉切片 |
| 实验：第4组 混合类型 | 设备：超声检查确定肌肉部分 通过超声检查确定肌肉切片 |
| 实验：第5组 健康的个体 | 设备：超声检查确定肌肉部分 通过超声检查确定肌肉切片 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过超声检查确定咬肌和颞肌肌肉切片的厚度，以及颞下皮疾病个体咀嚼肌的生物力学特性的变化。 [时间范围：第1天]美国被描述为一种准确且可靠的成像技术，用于评估咀嚼肌肉的厚度和横截面区域，并确定生计中头部和颈部肌肉的局部横截面维度的变化。它允许大规模长期研究与咀嚼性肌肉生物力学特性变化相关的发育过程中下颌肌肉厚度的变化。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 哈米尔·阿里肯（Halime Arikan） | 招募 |
| Ankara，Yenimahalle，土耳其，06560 | |
| 联系人：Halime Arikan，MSC 05465765132 Halimearikan92@hotmail.com | |
| 联系人：Seyitçitaker，教授，博士05336212449 scitaker@gazi.edu.tr | |
赞助商和合作者
加西大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月16日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年4月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 通过超声检查确定咬肌和颞肌肌肉切片的厚度，以及颞下皮疾病个体咀嚼肌的生物力学特性的变化。 [时间范围：第1天] 美国被描述为一种准确且可靠的成像技术，用于评估咀嚼肌肉的厚度和横截面区域，并确定生计中头部和颈部肌肉的局部横截面维度的变化。它允许大规模长期研究与咀嚼性肌肉生物力学特性变化相关的发育过程中下颌肌肉厚度的变化。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 通过超声检查确定肌肉部分[时间范围：第1天] 美国被描述为一种准确且可靠的成像技术，用于评估咀嚼肌肉的厚度和横截面区域，并确定生计中头部和颈部肌肉的局部横截面维度的变化。它允许大规模长期研究与咀嚼性肌肉生物力学特性变化相关的发育过程中下颌肌肉厚度的变化。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 研究颞下颌疾病个体的咬肌和颞肌肉切片 | ||||
| 官方标题ICMJE | 研究颞下颌疾病个体的咬肌和颞肌肉切片 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是根据颞下颌疾病的起源在该个体中检查咬肌和颞肌切片。 | ||||
| 详细说明 | 需要进行多方向评估来检查颞下颌疾病（TMD）的症状。体格检查，针对症状的问卷和成像技术提供了有关病理学的客观数据。还应以这种方式评估咀嚼肌肉，并应确定随后的过程中要遵循的方法。众所周知，肌肉部分在TMD中发生了变化，TMD会因肌肉障碍而发展。但是，无论TMD咀嚼肌肉的起源如何，都会根据条件而影响。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（参与者，调查员） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 颞下颌关节疾病 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：超声检查确定肌肉部分 通过超声检查确定肌肉切片 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 75 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至50年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04277052 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-112 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 加西大学的Halime Arikan | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 加西大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 加西大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是根据颞下颌疾病的起源在该个体中检查咬肌和颞肌切片。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 颞下颌关节疾病 | 设备：超声检查确定肌肉部分 | 不适用 |
详细说明：
需要进行多方向评估来检查颞下颌疾病（TMD）的症状。体格检查，针对症状的问卷和成像技术提供了有关病理学的客观数据。还应以这种方式评估咀嚼肌肉，并应确定随后的过程中要遵循的方法。众所周知，肌肉部分在TMD中发生了变化，TMD会因肌肉障碍而发展。但是，无论TMD咀嚼肌肉的起源如何，都会根据条件而影响。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 75名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 研究颞下颌疾病个体的咬肌和颞肌肉切片 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：第1组 肌肉障碍 | 设备：超声检查确定肌肉部分 通过超声检查确定肌肉切片 |
| 实验：第2组 光盘位移 | 设备：超声检查确定肌肉部分 通过超声检查确定肌肉切片 |
| 实验：第3组 其他常见的关节疾病 | 设备：超声检查确定肌肉部分 通过超声检查确定肌肉切片 |
| 实验：第4组 混合类型 | 设备：超声检查确定肌肉部分 通过超声检查确定肌肉切片 |
| 实验：第5组 健康的个体 | 设备：超声检查确定肌肉部分 通过超声检查确定肌肉切片 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过超声检查确定咬肌和颞肌肌肉切片的厚度，以及颞下皮疾病个体咀嚼肌的生物力学特性的变化。 [时间范围：第1天]美国被描述为一种准确且可靠的成像技术，用于评估咀嚼肌肉的厚度和横截面区域，并确定生计中头部和颈部肌肉的局部横截面维度的变化。它允许大规模长期研究与咀嚼性肌肉生物力学特性变化相关的发育过程中下颌肌肉厚度的变化。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月16日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年4月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 通过超声检查确定咬肌和颞肌肌肉切片的厚度，以及颞下皮疾病个体咀嚼肌的生物力学特性的变化。 [时间范围：第1天] 美国被描述为一种准确且可靠的成像技术，用于评估咀嚼肌肉的厚度和横截面区域，并确定生计中头部和颈部肌肉的局部横截面维度的变化。它允许大规模长期研究与咀嚼性肌肉生物力学特性变化相关的发育过程中下颌肌肉厚度的变化。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 通过超声检查确定肌肉部分[时间范围：第1天] 美国被描述为一种准确且可靠的成像技术，用于评估咀嚼肌肉的厚度和横截面区域，并确定生计中头部和颈部肌肉的局部横截面维度的变化。它允许大规模长期研究与咀嚼性肌肉生物力学特性变化相关的发育过程中下颌肌肉厚度的变化。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 研究颞下颌疾病个体的咬肌和颞肌肉切片 | ||||
| 官方标题ICMJE | 研究颞下颌疾病个体的咬肌和颞肌肉切片 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是根据颞下颌疾病的起源在该个体中检查咬肌和颞肌切片。 | ||||
| 详细说明 | 需要进行多方向评估来检查颞下颌疾病（TMD）的症状。体格检查，针对症状的问卷和成像技术提供了有关病理学的客观数据。还应以这种方式评估咀嚼肌肉，并应确定随后的过程中要遵循的方法。众所周知，肌肉部分在TMD中发生了变化，TMD会因肌肉障碍而发展。但是，无论TMD咀嚼肌肉的起源如何，都会根据条件而影响。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（参与者，调查员） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 颞下颌关节疾病 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：超声检查确定肌肉部分 通过超声检查确定肌肉切片 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 75 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至50年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04277052 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-112 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 加西大学的Halime Arikan | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 加西大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 加西大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
