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出境医 / 临床实验 / 注意身体不活动的步行干预

注意身体不活动的步行干预

研究描述
简要摘要:
正念步行是一种结合体育锻炼和正念实践的冥想实践。这项研究的目的是检查基于正念的干预措施的有效性,用于增加身体活动水平较低的成年人的体育活动。将使用干预和候补对照组(n = 160),使用随机对照试验设计。测量的结果包括体育锻炼,睡眠质量和功能健身。参与者将在四个星期内总共获得八次60分钟的正念徒步训练。干预小组将在第1-4周接受培训,对照组将在第5-8周接受培训。每个培训组最多将包括20个人。数据将在基线,四个星期和八周时收集,以确定干预的疗效。

病情或疾病 干预/治疗阶段
身体上的不活动行为:正念步行不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 160名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:候补列表对照组随机对照试验
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:身体不运动的成年人的正念培训
实际学习开始日期 2020年3月1日
估计的初级完成日期 2023年3月1日
估计 学习完成日期 2023年5月5日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:正念步行
每周八分钟的60分钟正念步行会议,涉及对身体感觉,经历和呼吸的观察。讨论正念的步行经历和鼓励实现体育活动目标的讨论。干预措施将每周两次进行四个星期(第1-4周)。在第5-8周期间,实验组将像往常一样继续治疗,不会接受正念的步行干预。
行为:正念步行
每周八分钟的60分钟正念步行会议,涉及对身体感觉,经历和呼吸的观察。讨论正念的步行经历和鼓励实现体育活动目标的讨论。

没有干预:控制
参与者将在头四个星期中照常进行治疗,并且不会在第1-4周接受实验干预(正念步行)。实验组完成了正念的步行干预后,对照组将完成正念的步行干预(第5-8周)。
结果措施
主要结果指标
  1. 体育锻炼的变化[时间范围:在干预前(基线)施用的比例,4周(实验组干预后),8周(对照组的干预后和实验组的随访)]
    体育锻炼量表的快速评估:体育活动的自我报告量表,总分为1-10;得分较高表明活动增加

  2. 肌肉力量的变化[时间范围:在干预前进行评估(基线),4周(实验组干预后),8周(对照组的干预后和实验组的随访)]
    上下肌肉强度将通过30秒的ARM卷曲测试(二头肌卷曲的数量完成,而女性的手重2.27公斤,男性为3.63 kg)和30秒的椅子架测试(Prakhinkit et Al。2014)。

  3. 睡眠质量的变化[时间范围:在干预前/基线时进行评估,4周(实验组干预后),8周(对照组的干预后和实验组的随访)]
    匹兹堡睡眠质量指数:19项自我报告措施评估过去一个月的睡眠质量,总分从0到21,得分较高,表明睡眠质量较差

  4. 灵活性的变化[时间范围:在干预前进行评估(基线),4周(实验组的干预后),8周(对照组的干预后和实验组的随访)]
    背部刮擦柔韧性测试(可以在背面后面的双手聚集在一起)和椅子坐姿测试将分别用于测量上肢和下肢的柔韧性(Prakhinkit等,2014)。

  5. 敏捷性的变化[时间范围:在干预前进行评估(基线),4周(实验组的干预后),8周(对照组的干预后和实验组的随访)]
    定时和行动测试将用作敏捷性的量度(Prakhinkit等,2014)

  6. 动态平衡的变化[时间范围:在干预前进行评估(基线),4周(实验组的干预后),8周(对照组的干预后和实验组的随访)]
    Star Reversion Balance测试将测量动态平衡(Gribble,Hertel和Plisky 2012)

  7. 心肺耐力的变化[时间范围:在干预前进行评估(基线),4周(实验组干预后),8周(对照组的干预后和实验组的随访)]
    6分钟步行测试,包括6分钟内单个步行的尺寸,左右在50码课程左右(Prakhinkit等人,2014年)


次要结果度量
  1. 感知压力的变化[时间范围:在干预前/基线时进行评估,4周(实验组的干预后),8周(对照组的干预后和实验组的随访)]
    感知的压力量表:4项自我报告措施评估过去一个月感知压力,总分从4到20,较高的水平表明压力水平较高

  2. 遵守药物的依从性[时间范围:在干预前(基线)进行评估,4周(实验组干预后),8周(对照组的干预后和实验组的随访)]
    遵守补充和药物量表:12项自我报告量表评估遵守其他药物治疗;分数范围为12-34,其中较低的分数表明依从性更好(遵守本研究的一部分,对药物的依从性)(Kripalani等,2009)

  3. 正念技能的改变[时间范围:在干预前进行评估(基线),4周(实验组的干预后),8周(对照组的干预后和实验组的随访)]]
    五个方面正念问卷:39个自我报告项目评估正念的五个维度。物品的评级为5点范围从1到5,总分从39到195。较高的分数表明,在日常生活中有更多的倾向倾向(例如,观察,描述,描述,以意识,不判断内部经验,对内部经历的反应性)。

  4. 执行功能的变化[时间范围:在干预前进行评估(基线),4周(实验组的干预后),8周(对照组的干预后和实验组的随访)]
    执行功能指数:27项自我报告清单评估执行功能的五个方面(Spinella,2005);额定的项目“以下陈述对我的描述程度如何” 1(根本不是)到5(非常),范围为27-135,得分较高,表明执行功能的水平较高。

  5. 正念练习行为[时间范围:在4周时进行评估(实验组干预后),8周(对照组干预后和实验组的随访)]
    在过去一个月中,在学习课程之外进行的其他正念练习,并用四个自我报告项目进行评估:“您在过去一个月中从事正念冥想?”,“您每周进行几天的正念冥想? ','您每次冥想的正念冥想冥想多长时间?


其他结果措施:
  1. 人口统计信息[时间范围:在干预前/基线评估]
    年龄,种族,种族,婚姻状况,口语,最高教育水平,就业状况,家庭收入,健康保险,当前吸烟

  2. 对治疗的满意度[时间范围:实验组4周时给药,对照组为8周。这是给出的
    治疗满意度调查(Zgierska等,2008),5项自我报告量度,定性和定量项目的定量规模范围从0到16,得分较高,表明对正念干预的满意度更高

  3. 不利的童年经历[时间范围:生命的头18年]
    不利的童年经历问卷:10项自我报告量表评估生命的头18年中的不良事件(Felitti,1998)。得分范围为0到10,得分较高,表明数量更高或不良事件。

  4. 创伤事件历史[时间范围:在干预前/基线评估]
    DSM-5:17个自我报告项目的生活事件清单,这些项目评估了整个生命周期中的许多不同类型的创伤事件,并且个人发生的事件与学习创伤事件相比学习(Weathers等,2013)。没有正式的评分协议,尽管认可1个或更多项目表明终生暴露于创伤事件。

  5. 心理服务的使用[时间范围:在干预前/基线评估]
    成人服务使用时间表:15个开放式,自我报告项目评估心理服务的使用,可访问性和服务时间长度(Bower等,2000)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 18岁及以上
  • 英语会话
  • 识字六年级及以上
  • 愿意共享联系信息(家庭地址,电话号码)
  • 目前没有正念练习
  • 在调查员研究中,格林维尔居民或合作组织患者的患者。
  • 自我报告的体育活动水平低于CDC建议的准则(每周150分钟(2小时30分钟)中等强度,或每周75分钟(1小时15分钟)的剧烈强度有氧活动或等效性中度和剧烈强度有氧活性的结合

排除标准:

  • <18岁
  • 非英语
  • 低于六年级的扫盲
  • 无法参加干预会议
  • 已经完成或参加基于正念的干预
  • 当前怀孕
  • 当前/过去的精神病
  • 药物使用障碍的急性发作(过去两周)
  • 过去两个星期的急性抑郁发作
  • 中度至重度创伤性脑损伤脑损伤
  • 持续的反社会行为
  • 持续的自我伤害需要临床管理
  • 由于身体或实际原因无法参与(例如,禁用身体问题,无法理解材料)
  • 失智
  • 自杀性
  • 无法在一段时间内行走10分钟
  • 严重肥胖的BMI(> 50 kg/m2)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Lu Shi,博士864-656-0495 lus@clemson.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,南卡罗来纳州
克莱姆森大学招募
克莱姆森,南卡罗来纳州,美国,29634
联系人:Lui Shi,博士864-656-0495 lus@clemson.edu
联系人:Heidi Zinzow,博士864-656-4376 hzinzow@clemson.edu
Caine Halter家庭基督教青年会招募
美国南卡罗来纳州格林维尔,美国296012
联系人:samantha sanders ssanders@ymcagreenville.org
Prisma Health-Apstate内科诊所招募
美国南卡罗来纳州格林维尔,美国29605
联系人:Meenu Jindal,MD Meenu.jindal@prismahealth.org
赞助商和合作者
克莱姆森大学
基督教青年会
Prisma Health-unstate
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Lu Shi,博士克莱姆森大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月14日
第一个发布日期icmje 2020年2月20日
上次更新发布日期2021年5月11日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月1日
估计的初级完成日期2023年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月18日)
  • 体育锻炼的变化[时间范围:在干预前(基线)施用的比例,4周(实验组干预后),8周(对照组的干预后和实验组的随访)]
    体育锻炼量表的快速评估:体育活动的自我报告量表,总分为1-10;得分较高表明活动增加
  • 肌肉力量的变化[时间范围:在干预前进行评估(基线),4周(实验组干预后),8周(对照组的干预后和实验组的随访)]
    上下肌肉强度将通过30秒的ARM卷曲测试(二头肌卷曲的数量完成,而女性的手重2.27公斤,男性为3.63 kg)和30秒的椅子架测试(Prakhinkit et Al。2014)。
  • 睡眠质量的变化[时间范围:在干预前/基线时进行评估,4周(实验组干预后),8周(对照组的干预后和实验组的随访)]
    匹兹堡睡眠质量指数:19项自我报告措施评估过去一个月的睡眠质量,总分从0到21,得分较高,表明睡眠质量较差
  • 灵活性的变化[时间范围:在干预前进行评估(基线),4周(实验组的干预后),8周(对照组的干预后和实验组的随访)]
    背部刮擦柔韧性测试(可以在背面后面的双手聚集在一起)和椅子坐姿测试将分别用于测量上肢和下肢的柔韧性(Prakhinkit等,2014)。
  • 敏捷性的变化[时间范围:在干预前进行评估(基线),4周(实验组的干预后),8周(对照组的干预后和实验组的随访)]
    定时和行动测试将用作敏捷性的量度(Prakhinkit等,2014)
  • 动态平衡的变化[时间范围:在干预前进行评估(基线),4周(实验组的干预后),8周(对照组的干预后和实验组的随访)]
    Star Reversion Balance测试将测量动态平衡(Gribble,Hertel和Plisky 2012)
  • 心肺耐力的变化[时间范围:在干预前进行评估(基线),4周(实验组干预后),8周(对照组的干预后和实验组的随访)]
    6分钟步行测试,包括6分钟内单个步行的尺寸,左右在50码课程左右(Prakhinkit等人,2014年)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月18日)
  • 感知压力的变化[时间范围:在干预前/基线时进行评估,4周(实验组的干预后),8周(对照组的干预后和实验组的随访)]
    感知的压力量表:4项自我报告措施评估过去一个月感知压力,总分从4到20,较高的水平表明压力水平较高
  • 遵守药物的依从性[时间范围:在干预前(基线)进行评估,4周(实验组干预后),8周(对照组的干预后和实验组的随访)]
    遵守补充和药物量表:12项自我报告量表评估遵守其他药物治疗;分数范围为12-34,其中较低的分数表明依从性更好(遵守本研究的一部分,对药物的依从性)(Kripalani等,2009)
  • 正念技能的改变[时间范围:在干预前进行评估(基线),4周(实验组的干预后),8周(对照组的干预后和实验组的随访)]]
    五个方面正念问卷:39个自我报告项目评估正念的五个维度。物品的评级为5点范围从1到5,总分从39到195。较高的分数表明,在日常生活中有更多的倾向倾向(例如,观察,描述,描述,以意识,不判断内部经验,对内部经历的反应性)。
  • 执行功能的变化[时间范围:在干预前进行评估(基线),4周(实验组的干预后),8周(对照组的干预后和实验组的随访)]
    执行功能指数:27项自我报告清单评估执行功能的五个方面(Spinella,2005);额定的项目“以下陈述对我的描述程度如何” 1(根本不是)到5(非常),范围为27-135,得分较高,表明执行功能的水平较高。
  • 正念练习行为[时间范围:在4周时进行评估(实验组干预后),8周(对照组干预后和实验组的随访)]
    在过去一个月中,在学习课程之外进行的其他正念练习,并用四个自我报告项目进行评估:“您在过去一个月中从事正念冥想?”,“您每周进行几天的正念冥想? ','您每次冥想的正念冥想冥想多长时间?
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年2月18日)
  • 人口统计信息[时间范围:在干预前/基线评估]
    年龄,种族,种族,婚姻状况,口语,最高教育水平,就业状况,家庭收入,健康保险,当前吸烟
  • 对治疗的满意度[时间范围:实验组4周时给药,对照组为8周。这是给出的
    治疗满意度调查(Zgierska等,2008),5项自我报告量度,定性和定量项目的定量规模范围从0到16,得分较高,表明对正念干预的满意度更高
  • 不利的童年经历[时间范围:生命的头18年]
    不利的童年经历问卷:10项自我报告量表评估生命的头18年中的不良事件(Felitti,1998)。得分范围为0到10,得分较高,表明数量更高或不良事件。
  • 创伤事件历史[时间范围:在干预前/基线评估]
    DSM-5:17个自我报告项目的生活事件清单,这些项目评估了整个生命周期中的许多不同类型的创伤事件,并且个人发生的事件与学习创伤事件相比学习(Weathers等,2013)。没有正式的评分协议,尽管认可1个或更多项目表明终生暴露于创伤事件。
  • 心理服务的使用[时间范围:在干预前/基线评估]
    成人服务使用时间表:15个开放式,自我报告项目评估心理服务的使用,可访问性和服务时间长度(Bower等,2000)。
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE注意身体不活动的步行干预
官方标题ICMJE身体不运动的成年人的正念培训
简要摘要正念步行是一种结合体育锻炼和正念实践的冥想实践。这项研究的目的是检查基于正念的干预措施的有效性,用于增加身体活动水平较低的成年人的体育活动。将使用干预和候补对照组(n = 160),使用随机对照试验设计。测量的结果包括体育锻炼,睡眠质量和功能健身。参与者将在四个星期内总共获得八次60分钟的正念徒步训练。干预小组将在第1-4周接受培训,对照组将在第5-8周接受培训。每个培训组最多将包括20个人。数据将在基线,四个星期和八周时收集,以确定干预的疗效。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
候补列表对照组随机对照试验
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE身体上的不活动
干预ICMJE行为:正念步行
每周八分钟的60分钟正念步行会议,涉及对身体感觉,经历和呼吸的观察。讨论正念的步行经历和鼓励实现体育活动目标的讨论。
研究臂ICMJE
  • 实验:正念步行
    每周八分钟的60分钟正念步行会议,涉及对身体感觉,经历和呼吸的观察。讨论正念的步行经历和鼓励实现体育活动目标的讨论。干预措施将每周两次进行四个星期(第1-4周)。在第5-8周期间,实验组将像往常一样继续治疗,不会接受正念的步行干预。
    干预:行为:正念步行
  • 没有干预:控制
    参与者将在头四个星期中照常进行治疗,并且不会在第1-4周接受实验干预(正念步行)。实验组完成了正念的步行干预后,对照组将完成正念的步行干预(第5-8周)。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月18日)
160
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年5月5日
估计的初级完成日期2023年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18岁及以上
  • 英语会话
  • 识字六年级及以上
  • 愿意共享联系信息(家庭地址,电话号码)
  • 目前没有正念练习
  • 在调查员研究中,格林维尔居民或合作组织患者的患者。
  • 自我报告的体育活动水平低于CDC建议的准则(每周150分钟(2小时30分钟)中等强度,或每周75分钟(1小时15分钟)的剧烈强度有氧活动或等效性中度和剧烈强度有氧活性的结合

排除标准:

  • <18岁
  • 非英语
  • 低于六年级的扫盲
  • 无法参加干预会议
  • 已经完成或参加基于正念的干预
  • 当前怀孕
  • 当前/过去的精神病
  • 药物使用障碍的急性发作(过去两周)
  • 过去两个星期的急性抑郁发作
  • 中度至重度创伤性脑损伤脑损伤
  • 持续的反社会行为
  • 持续的自我伤害需要临床管理
  • 由于身体或实际原因无法参与(例如,禁用身体问题,无法理解材料)
  • 失智
  • 自杀性
  • 无法在一段时间内行走10分钟
  • 严重肥胖的BMI(> 50 kg/m2)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Lu Shi,博士864-656-0495 lus@clemson.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04277026
其他研究ID编号ICMJE Pro00092710
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述: IPD不会在研究团队之外共享
责任方克莱姆森大学的海蒂·津佐(Heidi Zinzow)
研究赞助商ICMJE克莱姆森大学
合作者ICMJE
  • 基督教青年会
  • Prisma Health-unstate
研究人员ICMJE
首席研究员: Lu Shi,博士克莱姆森大学
PRS帐户克莱姆森大学
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
正念步行是一种结合体育锻炼和正念实践的冥想实践。这项研究的目的是检查基于正念的干预措施的有效性,用于增加身体活动水平较低的成年人的体育活动。将使用干预和候补对照组(n = 160),使用随机对照试验设计。测量的结果包括体育锻炼,睡眠质量和功能健身。参与者将在四个星期内总共获得八次60分钟的正念徒步训练。干预小组将在第1-4周接受培训,对照组将在第5-8周接受培训。每个培训组最多将包括20个人。数据将在基线,四个星期和八周时收集,以确定干预的疗效。

病情或疾病 干预/治疗阶段
身体上的不活动行为:正念步行不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 160名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:候补列表对照组随机对照试验
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:身体不运动的成年人的正念培训
实际学习开始日期 2020年3月1日
估计的初级完成日期 2023年3月1日
估计 学习完成日期 2023年5月5日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:正念步行
每周八分钟的60分钟正念步行会议,涉及对身体感觉,经历和呼吸的观察。讨论正念的步行经历和鼓励实现体育活动目标的讨论。干预措施将每周两次进行四个星期(第1-4周)。在第5-8周期间,实验组将像往常一样继续治疗,不会接受正念的步行干预。
行为:正念步行
每周八分钟的60分钟正念步行会议,涉及对身体感觉,经历和呼吸的观察。讨论正念的步行经历和鼓励实现体育活动目标的讨论。

没有干预:控制
参与者将在头四个星期中照常进行治疗,并且不会在第1-4周接受实验干预(正念步行)。实验组完成了正念的步行干预后,对照组将完成正念的步行干预(第5-8周)。
结果措施
主要结果指标
  1. 体育锻炼的变化[时间范围:在干预前(基线)施用的比例,4周(实验组干预后),8周(对照组的干预后和实验组的随访)]
    体育锻炼量表的快速评估:体育活动的自我报告量表,总分为1-10;得分较高表明活动增加

  2. 肌肉力量的变化[时间范围:在干预前进行评估(基线),4周(实验组干预后),8周(对照组的干预后和实验组的随访)]
    上下肌肉强度将通过30秒的ARM卷曲测试(二头肌卷曲的数量完成,而女性的手重2.27公斤,男性为3.63 kg)和30秒的椅子架测试(Prakhinkit et Al。2014)。

  3. 睡眠质量的变化[时间范围:在干预前/基线时进行评估,4周(实验组干预后),8周(对照组的干预后和实验组的随访)]
    匹兹堡睡眠质量指数:19项自我报告措施评估过去一个月的睡眠质量,总分从0到21,得分较高,表明睡眠质量较差

  4. 灵活性的变化[时间范围:在干预前进行评估(基线),4周(实验组的干预后),8周(对照组的干预后和实验组的随访)]
    背部刮擦柔韧性测试(可以在背面后面的双手聚集在一起)和椅子坐姿测试将分别用于测量上肢和下肢的柔韧性(Prakhinkit等,2014)。

  5. 敏捷性的变化[时间范围:在干预前进行评估(基线),4周(实验组的干预后),8周(对照组的干预后和实验组的随访)]
    定时和行动测试将用作敏捷性的量度(Prakhinkit等,2014)

  6. 动态平衡的变化[时间范围:在干预前进行评估(基线),4周(实验组的干预后),8周(对照组的干预后和实验组的随访)]
    Star Reversion Balance测试将测量动态平衡(Gribble,Hertel和Plisky 2012)

  7. 心肺耐力的变化[时间范围:在干预前进行评估(基线),4周(实验组干预后),8周(对照组的干预后和实验组的随访)]
    6分钟步行测试,包括6分钟内单个步行的尺寸,左右在50码课程左右(Prakhinkit等人,2014年)


次要结果度量
  1. 感知压力的变化[时间范围:在干预前/基线时进行评估,4周(实验组的干预后),8周(对照组的干预后和实验组的随访)]
    感知的压力量表:4项自我报告措施评估过去一个月感知压力,总分从4到20,较高的水平表明压力水平较高

  2. 遵守药物的依从性[时间范围:在干预前(基线)进行评估,4周(实验组干预后),8周(对照组的干预后和实验组的随访)]
    遵守补充和药物量表:12项自我报告量表评估遵守其他药物治疗;分数范围为12-34,其中较低的分数表明依从性更好(遵守本研究的一部分,对药物的依从性)(Kripalani等,2009)

  3. 正念技能的改变[时间范围:在干预前进行评估(基线),4周(实验组的干预后),8周(对照组的干预后和实验组的随访)]]
    五个方面正念问卷:39个自我报告项目评估正念的五个维度。物品的评级为5点范围从1到5,总分从39到195。较高的分数表明,在日常生活中有更多的倾向倾向(例如,观察,描述,描述,以意识,不判断内部经验,对内部经历的反应性)。

  4. 执行功能的变化[时间范围:在干预前进行评估(基线),4周(实验组的干预后),8周(对照组的干预后和实验组的随访)]
    执行功能指数:27项自我报告清单评估执行功能的五个方面(Spinella,2005);额定的项目“以下陈述对我的描述程度如何” 1(根本不是)到5(非常),范围为27-135,得分较高,表明执行功能的水平较高。

  5. 正念练习行为[时间范围:在4周时进行评估(实验组干预后),8周(对照组干预后和实验组的随访)]
    在过去一个月中,在学习课程之外进行的其他正念练习,并用四个自我报告项目进行评估:“您在过去一个月中从事正念冥想?”,“您每周进行几天的正念冥想? ','您每次冥想的正念冥想冥想多长时间?


其他结果措施:
  1. 人口统计信息[时间范围:在干预前/基线评估]
    年龄,种族,种族,婚姻状况,口语,最高教育水平,就业状况,家庭收入,健康保险,当前吸烟

  2. 对治疗的满意度[时间范围:实验组4周时给药,对照组为8周。这是给出的
    治疗满意度调查(Zgierska等,2008),5项自我报告量度,定性和定量项目的定量规模范围从0到16,得分较高,表明对正念干预的满意度更高

  3. 不利的童年经历[时间范围:生命的头18年]
    不利的童年经历问卷:10项自我报告量表评估生命的头18年中的不良事件(Felitti,1998)。得分范围为0到10,得分较高,表明数量更高或不良事件。

  4. 创伤事件历史[时间范围:在干预前/基线评估]
    DSM-5:17个自我报告项目的生活事件清单,这些项目评估了整个生命周期中的许多不同类型的创伤事件,并且个人发生的事件与学习创伤事件相比学习(Weathers等,2013)。没有正式的评分协议,尽管认可1个或更多项目表明终生暴露于创伤事件。

  5. 心理服务的使用[时间范围:在干预前/基线评估]
    成人服务使用时间表:15个开放式,自我报告项目评估心理服务的使用,可访问性和服务时间长度(Bower等,2000)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 18岁及以上
  • 英语会话
  • 识字六年级及以上
  • 愿意共享联系信息(家庭地址,电话号码)
  • 目前没有正念练习
  • 在调查员研究中,格林维尔居民或合作组织患者的患者。
  • 自我报告的体育活动水平低于CDC建议的准则(每周150分钟(2小时30分钟)中等强度,或每周75分钟(1小时15分钟)的剧烈强度有氧活动或等效性中度和剧烈强度有氧活性的结合

排除标准:

  • <18岁
  • 非英语
  • 低于六年级的扫盲
  • 无法参加干预会议
  • 已经完成或参加基于正念的干预
  • 当前怀孕
  • 当前/过去的精神病
  • 药物使用障碍的急性发作(过去两周)
  • 过去两个星期的急性抑郁发作
  • 中度至重度创伤性脑损伤脑损伤
  • 持续的反社会行为
  • 持续的自我伤害需要临床管理
  • 由于身体或实际原因无法参与(例如,禁用身体问题,无法理解材料)
  • 失智
  • 自杀性
  • 无法在一段时间内行走10分钟
  • 严重肥胖的BMI(> 50 kg/m2)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Lu Shi,博士864-656-0495 lus@clemson.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,南卡罗来纳州
克莱姆森大学招募
克莱姆森,南卡罗来纳州,美国,29634
联系人:Lui Shi,博士864-656-0495 lus@clemson.edu
联系人:Heidi Zinzow,博士864-656-4376 hzinzow@clemson.edu
Caine Halter家庭基督教青年会招募
美国南卡罗来纳州格林维尔,美国296012
联系人:samantha sanders ssanders@ymcagreenville.org
Prisma Health-Apstate内科诊所招募
美国南卡罗来纳州格林维尔,美国29605
联系人:Meenu Jindal,MD Meenu.jindal@prismahealth.org
赞助商和合作者
克莱姆森大学
基督教青年会
Prisma Health-unstate
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Lu Shi,博士克莱姆森大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月14日
第一个发布日期icmje 2020年2月20日
上次更新发布日期2021年5月11日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月1日
估计的初级完成日期2023年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月18日)
  • 体育锻炼的变化[时间范围:在干预前(基线)施用的比例,4周(实验组干预后),8周(对照组的干预后和实验组的随访)]
    体育锻炼量表的快速评估:体育活动的自我报告量表,总分为1-10;得分较高表明活动增加
  • 肌肉力量的变化[时间范围:在干预前进行评估(基线),4周(实验组干预后),8周(对照组的干预后和实验组的随访)]
    上下肌肉强度将通过30秒的ARM卷曲测试(二头肌卷曲的数量完成,而女性的手重2.27公斤,男性为3.63 kg)和30秒的椅子架测试(Prakhinkit et Al。2014)。
  • 睡眠质量的变化[时间范围:在干预前/基线时进行评估,4周(实验组干预后),8周(对照组的干预后和实验组的随访)]
    匹兹堡睡眠质量指数:19项自我报告措施评估过去一个月的睡眠质量,总分从0到21,得分较高,表明睡眠质量较差
  • 灵活性的变化[时间范围:在干预前进行评估(基线),4周(实验组的干预后),8周(对照组的干预后和实验组的随访)]
    背部刮擦柔韧性测试(可以在背面后面的双手聚集在一起)和椅子坐姿测试将分别用于测量上肢和下肢的柔韧性(Prakhinkit等,2014)。
  • 敏捷性的变化[时间范围:在干预前进行评估(基线),4周(实验组的干预后),8周(对照组的干预后和实验组的随访)]
    定时和行动测试将用作敏捷性的量度(Prakhinkit等,2014)
  • 动态平衡的变化[时间范围:在干预前进行评估(基线),4周(实验组的干预后),8周(对照组的干预后和实验组的随访)]
    Star Reversion Balance测试将测量动态平衡(Gribble,Hertel和Plisky 2012)
  • 心肺耐力的变化[时间范围:在干预前进行评估(基线),4周(实验组干预后),8周(对照组的干预后和实验组的随访)]
    6分钟步行测试,包括6分钟内单个步行的尺寸,左右在50码课程左右(Prakhinkit等人,2014年)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月18日)
  • 感知压力的变化[时间范围:在干预前/基线时进行评估,4周(实验组的干预后),8周(对照组的干预后和实验组的随访)]
    感知的压力量表:4项自我报告措施评估过去一个月感知压力,总分从4到20,较高的水平表明压力水平较高
  • 遵守药物的依从性[时间范围:在干预前(基线)进行评估,4周(实验组干预后),8周(对照组的干预后和实验组的随访)]
    遵守补充和药物量表:12项自我报告量表评估遵守其他药物治疗;分数范围为12-34,其中较低的分数表明依从性更好(遵守本研究的一部分,对药物的依从性)(Kripalani等,2009)
  • 正念技能的改变[时间范围:在干预前进行评估(基线),4周(实验组的干预后),8周(对照组的干预后和实验组的随访)]]
    五个方面正念问卷:39个自我报告项目评估正念的五个维度。物品的评级为5点范围从1到5,总分从39到195。较高的分数表明,在日常生活中有更多的倾向倾向(例如,观察,描述,描述,以意识,不判断内部经验,对内部经历的反应性)。
  • 执行功能的变化[时间范围:在干预前进行评估(基线),4周(实验组的干预后),8周(对照组的干预后和实验组的随访)]
    执行功能指数:27项自我报告清单评估执行功能的五个方面(Spinella,2005);额定的项目“以下陈述对我的描述程度如何” 1(根本不是)到5(非常),范围为27-135,得分较高,表明执行功能的水平较高。
  • 正念练习行为[时间范围:在4周时进行评估(实验组干预后),8周(对照组干预后和实验组的随访)]
    在过去一个月中,在学习课程之外进行的其他正念练习,并用四个自我报告项目进行评估:“您在过去一个月中从事正念冥想?”,“您每周进行几天的正念冥想? ','您每次冥想的正念冥想冥想多长时间?
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年2月18日)
  • 人口统计信息[时间范围:在干预前/基线评估]
    年龄,种族,种族,婚姻状况,口语,最高教育水平,就业状况,家庭收入,健康保险,当前吸烟
  • 对治疗的满意度[时间范围:实验组4周时给药,对照组为8周。这是给出的
    治疗满意度调查(Zgierska等,2008),5项自我报告量度,定性和定量项目的定量规模范围从0到16,得分较高,表明对正念干预的满意度更高
  • 不利的童年经历[时间范围:生命的头18年]
    不利的童年经历问卷:10项自我报告量表评估生命的头18年中的不良事件(Felitti,1998)。得分范围为0到10,得分较高,表明数量更高或不良事件。
  • 创伤事件历史[时间范围:在干预前/基线评估]
    DSM-5:17个自我报告项目的生活事件清单,这些项目评估了整个生命周期中的许多不同类型的创伤事件,并且个人发生的事件与学习创伤事件相比学习(Weathers等,2013)。没有正式的评分协议,尽管认可1个或更多项目表明终生暴露于创伤事件。
  • 心理服务的使用[时间范围:在干预前/基线评估]
    成人服务使用时间表:15个开放式,自我报告项目评估心理服务的使用,可访问性和服务时间长度(Bower等,2000)。
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE注意身体不活动的步行干预
官方标题ICMJE身体不运动的成年人的正念培训
简要摘要正念步行是一种结合体育锻炼和正念实践的冥想实践。这项研究的目的是检查基于正念的干预措施的有效性,用于增加身体活动水平较低的成年人的体育活动。将使用干预和候补对照组(n = 160),使用随机对照试验设计。测量的结果包括体育锻炼,睡眠质量和功能健身。参与者将在四个星期内总共获得八次60分钟的正念徒步训练。干预小组将在第1-4周接受培训,对照组将在第5-8周接受培训。每个培训组最多将包括20个人。数据将在基线,四个星期和八周时收集,以确定干预的疗效。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
候补列表对照组随机对照试验
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE身体上的不活动
干预ICMJE行为:正念步行
每周八分钟的60分钟正念步行会议,涉及对身体感觉,经历和呼吸的观察。讨论正念的步行经历和鼓励实现体育活动目标的讨论。
研究臂ICMJE
  • 实验:正念步行
    每周八分钟的60分钟正念步行会议,涉及对身体感觉,经历和呼吸的观察。讨论正念的步行经历和鼓励实现体育活动目标的讨论。干预措施将每周两次进行四个星期(第1-4周)。在第5-8周期间,实验组将像往常一样继续治疗,不会接受正念的步行干预。
    干预:行为:正念步行
  • 没有干预:控制
    参与者将在头四个星期中照常进行治疗,并且不会在第1-4周接受实验干预(正念步行)。实验组完成了正念的步行干预后,对照组将完成正念的步行干预(第5-8周)。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月18日)
160
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年5月5日
估计的初级完成日期2023年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18岁及以上
  • 英语会话
  • 识字六年级及以上
  • 愿意共享联系信息(家庭地址,电话号码)
  • 目前没有正念练习
  • 在调查员研究中,格林维尔居民或合作组织患者的患者。
  • 自我报告的体育活动水平低于CDC建议的准则(每周150分钟(2小时30分钟)中等强度,或每周75分钟(1小时15分钟)的剧烈强度有氧活动或等效性中度和剧烈强度有氧活性的结合

排除标准:

  • <18岁
  • 非英语
  • 低于六年级的扫盲
  • 无法参加干预会议
  • 已经完成或参加基于正念的干预
  • 当前怀孕
  • 当前/过去的精神病
  • 药物使用障碍的急性发作(过去两周)
  • 过去两个星期的急性抑郁发作
  • 中度至重度创伤性脑损伤脑损伤
  • 持续的反社会行为
  • 持续的自我伤害需要临床管理
  • 由于身体或实际原因无法参与(例如,禁用身体问题,无法理解材料)
  • 失智
  • 自杀性
  • 无法在一段时间内行走10分钟
  • 严重肥胖的BMI(> 50 kg/m2)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Lu Shi,博士864-656-0495 lus@clemson.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04277026
其他研究ID编号ICMJE Pro00092710
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述: IPD不会在研究团队之外共享
责任方克莱姆森大学的海蒂·津佐(Heidi Zinzow)
研究赞助商ICMJE克莱姆森大学
合作者ICMJE
  • 基督教青年会
  • Prisma Health-unstate
研究人员ICMJE
首席研究员: Lu Shi,博士克莱姆森大学
PRS帐户克莱姆森大学
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素