| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 身体上的不活动 | 行为:正念步行 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 160名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 候补列表对照组随机对照试验 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 身体不运动的成年人的正念培训 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2023年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年5月5日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:正念步行 每周八分钟的60分钟正念步行会议,涉及对身体感觉,经历和呼吸的观察。讨论正念的步行经历和鼓励实现体育活动目标的讨论。干预措施将每周两次进行四个星期(第1-4周)。在第5-8周期间,实验组将像往常一样继续治疗,不会接受正念的步行干预。 | 行为:正念步行 每周八分钟的60分钟正念步行会议,涉及对身体感觉,经历和呼吸的观察。讨论正念的步行经历和鼓励实现体育活动目标的讨论。 |
| 没有干预:控制 参与者将在头四个星期中照常进行治疗,并且不会在第1-4周接受实验干预(正念步行)。实验组完成了正念的步行干预后,对照组将完成正念的步行干预(第5-8周)。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Lu Shi,博士 | 864-656-0495 | lus@clemson.edu |
| 美国,南卡罗来纳州 | |
| 克莱姆森大学 | 招募 |
| 克莱姆森,南卡罗来纳州,美国,29634 | |
| 联系人:Lui Shi,博士864-656-0495 lus@clemson.edu | |
| 联系人:Heidi Zinzow,博士864-656-4376 hzinzow@clemson.edu | |
| Caine Halter家庭基督教青年会 | 招募 |
| 美国南卡罗来纳州格林维尔,美国296012 | |
| 联系人:samantha sanders ssanders@ymcagreenville.org | |
| Prisma Health-Apstate内科诊所 | 招募 |
| 美国南卡罗来纳州格林维尔,美国29605 | |
| 联系人:Meenu Jindal,MD Meenu.jindal@prismahealth.org | |
| 首席研究员: | Lu Shi,博士 | 克莱姆森大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月14日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 注意身体不活动的步行干预 | ||||
| 官方标题ICMJE | 身体不运动的成年人的正念培训 | ||||
| 简要摘要 | 正念步行是一种结合体育锻炼和正念实践的冥想实践。这项研究的目的是检查基于正念的干预措施的有效性,用于增加身体活动水平较低的成年人的体育活动。将使用干预和候补对照组(n = 160),使用随机对照试验设计。测量的结果包括体育锻炼,睡眠质量和功能健身。参与者将在四个星期内总共获得八次60分钟的正念徒步训练。干预小组将在第1-4周接受培训,对照组将在第5-8周接受培训。每个培训组最多将包括20个人。数据将在基线,四个星期和八周时收集,以确定干预的疗效。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 候补列表对照组随机对照试验 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 身体上的不活动 | ||||
| 干预ICMJE | 行为:正念步行 每周八分钟的60分钟正念步行会议,涉及对身体感觉,经历和呼吸的观察。讨论正念的步行经历和鼓励实现体育活动目标的讨论。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 160 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月5日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04277026 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pro00092710 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 克莱姆森大学的海蒂·津佐(Heidi Zinzow) | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 克莱姆森大学 | ||||
| 合作者ICMJE |
| ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 克莱姆森大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 身体上的不活动 | 行为:正念步行 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 160名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 候补列表对照组随机对照试验 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 身体不运动的成年人的正念培训 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2023年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年5月5日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:正念步行 每周八分钟的60分钟正念步行会议,涉及对身体感觉,经历和呼吸的观察。讨论正念的步行经历和鼓励实现体育活动目标的讨论。干预措施将每周两次进行四个星期(第1-4周)。在第5-8周期间,实验组将像往常一样继续治疗,不会接受正念的步行干预。 | 行为:正念步行 每周八分钟的60分钟正念步行会议,涉及对身体感觉,经历和呼吸的观察。讨论正念的步行经历和鼓励实现体育活动目标的讨论。 |
| 没有干预:控制 参与者将在头四个星期中照常进行治疗,并且不会在第1-4周接受实验干预(正念步行)。实验组完成了正念的步行干预后,对照组将完成正念的步行干预(第5-8周)。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Lu Shi,博士 | 864-656-0495 | lus@clemson.edu |
| 美国,南卡罗来纳州 | |
| 克莱姆森大学 | 招募 |
| 克莱姆森,南卡罗来纳州,美国,29634 | |
| 联系人:Lui Shi,博士864-656-0495 lus@clemson.edu | |
| 联系人:Heidi Zinzow,博士864-656-4376 hzinzow@clemson.edu | |
| Caine Halter家庭基督教青年会 | 招募 |
| 美国南卡罗来纳州格林维尔,美国296012 | |
| 联系人:samantha sanders ssanders@ymcagreenville.org | |
| Prisma Health-Apstate内科诊所 | 招募 |
| 美国南卡罗来纳州格林维尔,美国29605 | |
| 联系人:Meenu Jindal,MD Meenu.jindal@prismahealth.org | |
| 首席研究员: | Lu Shi,博士 | 克莱姆森大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月14日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 注意身体不活动的步行干预 | ||||
| 官方标题ICMJE | 身体不运动的成年人的正念培训 | ||||
| 简要摘要 | 正念步行是一种结合体育锻炼和正念实践的冥想实践。这项研究的目的是检查基于正念的干预措施的有效性,用于增加身体活动水平较低的成年人的体育活动。将使用干预和候补对照组(n = 160),使用随机对照试验设计。测量的结果包括体育锻炼,睡眠质量和功能健身。参与者将在四个星期内总共获得八次60分钟的正念徒步训练。干预小组将在第1-4周接受培训,对照组将在第5-8周接受培训。每个培训组最多将包括20个人。数据将在基线,四个星期和八周时收集,以确定干预的疗效。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 候补列表对照组随机对照试验 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 身体上的不活动 | ||||
| 干预ICMJE | 行为:正念步行 每周八分钟的60分钟正念步行会议,涉及对身体感觉,经历和呼吸的观察。讨论正念的步行经历和鼓励实现体育活动目标的讨论。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 160 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月5日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04277026 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pro00092710 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 克莱姆森大学的海蒂·津佐(Heidi Zinzow) | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 克莱姆森大学 | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 克莱姆森大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||