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为参与者开发与健康相关的症状指数，并接受或接受治疗或监测肛门高级鳞状上皮内病变
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 17名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 开发针对诊断和治疗或监测肛门高级鳞状上皮内病变（HSIL）的讲西班牙语的人的健康相关症状指数 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年11月6日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 卫生服务研究（认知访谈） 参与者在45-60分钟内参加了西班牙语的认知访谈。 | 其他：面试 参加认知面试 其他：生活质量评估 辅助研究 其他名称：生活质量评估 其他：问卷管理 辅助研究 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 开发西班牙语版本的肛门癌/高级鳞状上皮内病变（HSIL）结果研究（锚）与健康相关的生活质量（HRQOL）指数[时间范围：最多2个月]作为一个涉及调查措施和认知访谈的研究项目，无需正式的统计分析计划。受访者的访谈将由专家小组抽象和编码进行分析。 AHRSI问卷回答的结果量表包括：不适用，完全不适用（0），一点点（1），有点（2），相当多（3），非常（4）理解。然后，受访者将通过认知访谈探针进行查询，以确保一般性的清晰度，包括他们回答的问题是否易于回答，使用一定的回答，从所有时间，大多数时间，某些时候，或者没有时间。很难理解调查的领域将与参与者进行定性讨论。研究计划包括认知访谈讨论探针，然后针对问卷项目，以清楚参与者的特定含义。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
艾滋病毒感染的成年男性和女性具有活检证实的肛门HSIL，在过去的9个月中接受了治疗，他们的英语水平有限。
标准
联系人和位置
位置
| 美国，纽约 | |
| 纪念斯隆·克特林癌中心 | |
| 纽约，纽约，美国，10065 | |
赞助商和合作者
艾滋病恶性财团
国家癌症研究所（NCI）
纪念斯隆·克特林癌中心
Emmes Company，LLC
调查人员
| 首席研究员： | 托马斯·阿特金森 | 艾滋病恶性财团 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年1月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年11月6日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 开发西班牙语版本的肛门癌/高级鳞状上皮内病变（HSIL）结果研究（锚）与健康相关的生活质量（HRQOL）指数[时间范围：最多2个月] 作为一个涉及调查措施和认知访谈的研究项目，无需正式的统计分析计划。受访者的访谈将由专家小组抽象和编码进行分析。 AHRSI问卷回答的结果量表包括：不适用，完全不适用（0），一点点（1），有点（2），相当多（3），非常（4）理解。然后，受访者将通过认知访谈探针进行查询，以确保一般性的清晰度，包括他们回答的问题是否易于回答，使用一定的回答，从所有时间，大多数时间，某些时候，或者没有时间。很难理解调查的领域将与参与者进行定性讨论。研究计划包括认知访谈讨论探针，然后针对问卷项目，以清楚参与者的特定含义。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 为参与者开发与健康相关的症状指数，并接受或接受治疗或监测肛门高级鳞状上皮内病变 | ||||
| 官方头衔 | 开发针对诊断和治疗或监测肛门高级鳞状上皮内病变（HSIL）的讲西班牙语的人的健康相关症状指数 | ||||
| 简要摘要 | 该试验为患有和治疗或监测的肛门高级鳞状上皮内病变的参与者开发了与健康相关的症状指数。与健康相关的生活质量指数可能有助于捕获与高级鳞状上皮内病变或接受相关的症状和相关经验。 | ||||
| 详细说明 | 主要目标： I.开发西班牙语版本的肛门癌/高级鳞状上皮内病变结果研究（锚）高级鳞状上皮内病变（HSIL）健康相关的生活质量（HRQOL）指数（HQI）指数（HQI）衡量的开发方法可以捕获那些被诊断为肛门HSIL且对肛门HSIL治疗或未经治疗的人的最重要的HRQOL症状和关注。 大纲： 参与者在45-60分钟内参加了西班牙语的认知访谈。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 艾滋病毒感染的成年男性和女性具有活检证实的肛门HSIL，在过去的9个月中接受了治疗，他们的英语水平有限。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 | 卫生服务研究（认知访谈） 参与者在45-60分钟内参加了西班牙语的认知访谈。 干预措施：
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 17 | ||||
| 原始估计注册 | 40 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04276935 | ||||
| 其他研究ID编号 | AMC-A04 NCI-2018-01740（注册表标识符：CTRP（临床试验报告计划）） AMC-A04（其他标识符：艾滋病恶性财团） AMC-A04（其他标识符：CTEP） U54CA137788（美国NIH赠款/合同） UM1CA121947（美国NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 艾滋病恶性财团 | ||||
| 研究赞助商 | 艾滋病恶性财团 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 艾滋病恶性财团 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 17名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 开发针对诊断和治疗或监测肛门高级鳞状上皮内病变（HSIL）的讲西班牙语的人的健康相关症状指数 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年11月6日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 卫生服务研究（认知访谈） 参与者在45-60分钟内参加了西班牙语的认知访谈。 | 其他：面试 参加认知面试 其他：生活质量评估 辅助研究 其他名称：生活质量评估 其他：问卷管理 辅助研究 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 开发西班牙语版本的肛门癌/高级鳞状上皮内病变（HSIL）结果研究（锚）与健康相关的生活质量（HRQOL）指数[时间范围：最多2个月]作为一个涉及调查措施和认知访谈的研究项目，无需正式的统计分析计划。受访者的访谈将由专家小组抽象和编码进行分析。 AHRSI问卷回答的结果量表包括：不适用，完全不适用（0），一点点（1），有点（2），相当多（3），非常（4）理解。然后，受访者将通过认知访谈探针进行查询，以确保一般性的清晰度，包括他们回答的问题是否易于回答，使用一定的回答，从所有时间，大多数时间，某些时候，或者没有时间。很难理解调查的领域将与参与者进行定性讨论。研究计划包括认知访谈讨论探针，然后针对问卷项目，以清楚参与者的特定含义。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
艾滋病毒感染的成年男性和女性具有活检证实的肛门HSIL，在过去的9个月中接受了治疗，他们的英语水平有限。
标准
联系人和位置
位置
| 美国，纽约 | |
| 纪念斯隆·克特林癌中心 | |
| 纽约，纽约，美国，10065 | |
赞助商和合作者
艾滋病恶性财团
国家癌症研究所（NCI）
纪念斯隆·克特林癌中心
Emmes Company，LLC
调查人员
| 首席研究员： | 托马斯·阿特金森 | 艾滋病恶性财团 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年1月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年11月6日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 开发西班牙语版本的肛门癌/高级鳞状上皮内病变（HSIL）结果研究（锚）与健康相关的生活质量（HRQOL）指数[时间范围：最多2个月] 作为一个涉及调查措施和认知访谈的研究项目，无需正式的统计分析计划。受访者的访谈将由专家小组抽象和编码进行分析。 AHRSI问卷回答的结果量表包括：不适用，完全不适用（0），一点点（1），有点（2），相当多（3），非常（4）理解。然后，受访者将通过认知访谈探针进行查询，以确保一般性的清晰度，包括他们回答的问题是否易于回答，使用一定的回答，从所有时间，大多数时间，某些时候，或者没有时间。很难理解调查的领域将与参与者进行定性讨论。研究计划包括认知访谈讨论探针，然后针对问卷项目，以清楚参与者的特定含义。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 为参与者开发与健康相关的症状指数，并接受或接受治疗或监测肛门高级鳞状上皮内病变 | ||||
| 官方头衔 | 开发针对诊断和治疗或监测肛门高级鳞状上皮内病变（HSIL）的讲西班牙语的人的健康相关症状指数 | ||||
| 简要摘要 | 该试验为患有和治疗或监测的肛门高级鳞状上皮内病变的参与者开发了与健康相关的症状指数。与健康相关的生活质量指数可能有助于捕获与高级鳞状上皮内病变或接受相关的症状和相关经验。 | ||||
| 详细说明 | 主要目标： I.开发西班牙语版本的肛门癌/高级鳞状上皮内病变结果研究（锚）高级鳞状上皮内病变（HSIL）健康相关的生活质量（HRQOL）指数（HQI）指数（HQI）衡量的开发方法可以捕获那些被诊断为肛门HSIL且对肛门HSIL治疗或未经治疗的人的最重要的HRQOL症状和关注。 大纲： 参与者在45-60分钟内参加了西班牙语的认知访谈。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 艾滋病毒感染的成年男性和女性具有活检证实的肛门HSIL，在过去的9个月中接受了治疗，他们的英语水平有限。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 |
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| 研究组/队列 | 卫生服务研究（认知访谈） 参与者在45-60分钟内参加了西班牙语的认知访谈。 干预措施：
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 17 | ||||
| 原始估计注册 | 40 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04276935 | ||||
| 其他研究ID编号 | AMC-A04 NCI-2018-01740（注册表标识符：CTRP（临床试验报告计划）） AMC-A04（其他标识符：艾滋病恶性财团） AMC-A04（其他标识符：CTEP） U54CA137788（美国NIH赠款/合同） UM1CA121947（美国NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 艾滋病恶性财团 | ||||
| 研究赞助商 | 艾滋病恶性财团 | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 艾滋病恶性财团 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
