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出境医 / 临床实验 / 与躁郁症相关的搅拌治疗中的右美托胺(Serenity II)

与躁郁症相关的搅拌治疗中的右美托胺(Serenity II)

研究描述
简要摘要:
这是一项最终的研究,旨在支持BXCL501对双相情感障碍急性治疗的安全性和功效评估。 BXCL501-302的研究旨在表征BXCL501(dex的舌下膜制剂,HCl)在与双相情感障碍有关的搅拌中的功效,安全性和耐受性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
与躁郁症躁动,精神运动躁郁症相关的搅动药物:包含右美托胺(BXCL501)药物的舌下膜:安慰剂膜阶段3

详细说明:
该研究将招募大约375名受试者1:1:1的剂量方案,为180µg,120µg BXCL501,或按年龄<65岁且年龄≥65岁分层的安慰剂。男性和女性成人急性搅动与双相情感障碍有关。可以在门诊诊所,心理健康,精神疾病或医疗紧急服务服务(包括医疗/精神病学观察单元,或新近接受医院的急性设置急性急诊室)中确定合格的受试者(急性激动的受试者,通常是躁狂症,躁狂,躁狂或混合发作),可以在门诊诊所,精神健康,精神病学或医疗紧急服务中识别出合格的受试者)。激动或已经在医院治疗了慢性潜在条件。受试者将在临床研究环境中居住或住院,以保持医疗监督,同时接受筛查程序以评估资格。给药之前和之后,将定期进行疗效和安全评估。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 378名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:第三阶段,随机,双盲,安慰剂对照
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
掩盖说明:双盲,安慰剂对照
主要意图:治疗
官方标题: III期多中心,随机,双盲,安慰剂对照研究,以确定BXCL501在与双相情感障碍有关的搅拌下的功效和安全性
实际学习开始日期 2020年2月24日
实际的初级完成日期 2020年5月21日
实际 学习完成日期 2020年5月21日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:120微克
包含120微克右美托汀的舌下膜
药物:含右美托胺(BXCL501)的舌下膜
含有右美托胺(BXCL501)的舌下膜

实验:180微克
包含180微克右美托汀的舌下膜
药物:含右美托胺(BXCL501)的舌下膜
含有右美托胺(BXCL501)的舌下膜

安慰剂比较器:安慰剂
舌下安慰剂电影
药物:安慰剂电影
BXCL501的安慰剂电影

结果措施
主要结果指标
  1. 主要终点[时间范围:120分钟]
    在2小时以PEC分数中的基线的绝对变化


次要结果度量
  1. 钥匙次要端点[时间范围:120分钟]
    与安慰剂相比


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 18至75岁的男性和女性患者包括。
  2. 符合双极I或II疾病的DSM-5标准的患者。
  3. 判断在筛查和基线时临床激动的患者的5个项目的总得分≥14(脉冲控制,张力,敌意,敌意,不合作和兴奋),包括PANSS激发成分(PEC)。
  4. 在基线时PEC上至少1个中,至少有1个评分≥4的患者。
  5. 阅读,理解和提供书面知情同意的患者。
  6. 在研究参与之前,患有详细的病史,体格检查,具有节奏条带12个铅的心电图,血液化学特征,血液学,尿液分析以及主要研究者认为的患者。
  7. 同意使用医学上可接受和有效的节育方法的参与者

排除标准:

  1. 由急性中毒引起的搅动患者,包括在尿液筛查期间通过呼吸分析仪阳性鉴定酒精或滥用药物(THC除外)。
  2. 在研究治疗前的四个小时中,使用苯二氮卓类药物或其他催眠药或口服或短肌内抗精神病药。
  3. 用α-1去甲肾上腺素阻滞剂(Terazosin,doxazosin,tamsulosin,alfuzosin或prazosin)或其他禁止的药物治疗。
  4. 被认为有自杀风险的严重风险。
  5. 在筛查或母乳喂养时进行妊娠试验阳性的女性患者。
  6. 患有脑积水癫痫发作或头部创伤,中风,短暂性缺血性发作,蛛网膜下腔出血,脑瘤,脑瘤,脑病,脑膜炎脑膜炎,帕金森氏病或局灶性神经系统发现的患者。
  7. 晕厥或其他晕厥攻击的史,当前的低血容量证据,体位性低血压
  8. 研究人员认为实验室或心电图异常的患者认为临床意义。
  9. 患有严重或不稳定的医学疾病的患者。
  10. 在当前煽动发作前30天内接受了研究药物的患者。
  11. 由于任何原因,被研究者考虑的患者是接受DEX的不合适的候选人。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,阿肯色州
bioxcel临床研究网站
美国阿肯色州小石城,美国72211
美国,加利福尼亚
bioxcel临床研究网站
加利福尼亚州塞里托斯,美国90703
bioxcel临床研究网站
加利福尼亚州卡尔弗市,美国90230
bioxcel临床研究网站
加利福尼亚州长滩,美国90806
bioxcel临床研究网站
加利福尼亚州橙色,美国92868
美国,佛罗里达州
bioxcel临床研究网站
佛罗里达州迈阿密湖,美国,33016
伊利诺伊州美国
bioxcel临床研究网站
芝加哥,伊利诺伊州,美国60640
美国马里兰州
bioxcel临床研究网站
美国马里兰州盖瑟斯堡,20877年
内华达州美国
bioxcel临床研究网站
内华达州拉斯维加斯,美国89102
美国,新泽西州
bioxcel临床研究网站
柏林,新泽西州,美国,08009
bioxcel临床研究网站
新泽西州马尔顿,美国,08053
美国,南卡罗来纳州
bioxcel临床研究网站
美国南卡罗来纳州查尔斯顿,美国29407
美国德克萨斯州
bioxcel临床研究网站
美国德克萨斯州奥斯汀,美国78754
bioxcel临床研究网站
德克萨斯州德斯托,美国,75115
bioxcel临床研究网站
德克萨斯州理查森,美国,75080
赞助商和合作者
Bioxcel Therapeutics Inc
认知研究公司
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月18日
第一个发布日期icmje 2020年2月19日
上次更新发布日期2020年8月19日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月24日
实际的初级完成日期2020年5月21日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月18日)
主要终点[时间范围:120分钟]
在2小时以PEC分数中的基线的绝对变化
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月18日)
钥匙次要端点[时间范围:120分钟]
与安慰剂相比
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE右美托胺在与躁郁症有关的搅拌治疗中
官方标题ICMJE III期多中心,随机,双盲,安慰剂对照研究,以确定BXCL501在与双相情感障碍有关的搅拌下的功效和安全性
简要摘要这是一项最终的研究,旨在支持BXCL501对双相情感障碍急性治疗的安全性和功效评估。 BXCL501-302的研究旨在表征BXCL501(dex的舌下膜制剂,HCl)在与双相情感障碍有关的搅拌中的功效,安全性和耐受性。
详细说明该研究将招募大约375名受试者1:1:1的剂量方案,为180µg,120µg BXCL501,或按年龄<65岁且年龄≥65岁分层的安慰剂。男性和女性成人急性搅动与双相情感障碍有关。可以在门诊诊所,心理健康,精神疾病或医疗紧急服务服务(包括医疗/精神病学观察单元,或新近接受医院的急性设置急性急诊室)中确定合格的受试者(急性激动的受试者,通常是躁狂症,躁狂,躁狂或混合发作),可以在门诊诊所,精神健康,精神病学或医疗紧急服务中识别出合格的受试者)。激动或已经在医院治疗了慢性潜在条件。受试者将在临床研究环境中居住或住院,以保持医疗监督,同时接受筛查程序以评估资格。给药之前和之后,将定期进行疗效和安全评估。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
第三阶段,随机,双盲,安慰剂对照
掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
掩盖说明:
双盲,安慰剂对照
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 与躁郁症相关的搅动
  • 躁动,心理运动
  • 躁郁症
干预ICMJE
  • 药物:含右美托胺(BXCL501)的舌下膜
    含有右美托胺(BXCL501)的舌下膜
  • 药物:安慰剂电影
    BXCL501的安慰剂电影
研究臂ICMJE
  • 实验:120微克
    包含120微克右美托汀的舌下膜
    干预:药物:包含右美托汀的舌下膜(BXCL501)
  • 实验:180微克
    包含180微克右美托汀的舌下膜
    干预:药物:包含右美托汀的舌下膜(BXCL501)
  • 安慰剂比较器:安慰剂
    舌下安慰剂电影
    干预:药物:安慰剂电影
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年8月18日)
378
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年2月18日)
375
实际学习完成日期ICMJE 2020年5月21日
实际的初级完成日期2020年5月21日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 18至75岁的男性和女性患者包括。
  2. 符合双极I或II疾病的DSM-5标准的患者。
  3. 判断在筛查和基线时临床激动的患者的5个项目的总得分≥14(脉冲控制,张力,敌意,敌意,不合作和兴奋),包括PANSS激发成分(PEC)。
  4. 在基线时PEC上至少1个中,至少有1个评分≥4的患者。
  5. 阅读,理解和提供书面知情同意的患者。
  6. 在研究参与之前,患有详细的病史,体格检查,具有节奏条带12个铅的心电图,血液化学特征,血液学,尿液分析以及主要研究者认为的患者。
  7. 同意使用医学上可接受和有效的节育方法的参与者

排除标准:

  1. 由急性中毒引起的搅动患者,包括在尿液筛查期间通过呼吸分析仪阳性鉴定酒精或滥用药物(THC除外)。
  2. 在研究治疗前的四个小时中,使用苯二氮卓类药物或其他催眠药或口服或短肌内抗精神病药。
  3. 用α-1去甲肾上腺素阻滞剂(Terazosin,doxazosin,tamsulosin,alfuzosin或prazosin)或其他禁止的药物治疗。
  4. 被认为有自杀风险的严重风险。
  5. 在筛查或母乳喂养时进行妊娠试验阳性的女性患者。
  6. 患有脑积水癫痫发作或头部创伤,中风,短暂性缺血性发作,蛛网膜下腔出血,脑瘤,脑瘤,脑病,脑膜炎脑膜炎,帕金森氏病或局灶性神经系统发现的患者。
  7. 晕厥或其他晕厥攻击的史,当前的低血容量证据,体位性低血压
  8. 研究人员认为实验室或心电图异常的患者认为临床意义。
  9. 患有严重或不稳定的医学疾病的患者。
  10. 在当前煽动发作前30天内接受了研究药物的患者。
  11. 由于任何原因,被研究者考虑的患者是接受DEX的不合适的候选人。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04276883
其他研究ID编号ICMJE BXCL501-302
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Bioxcel Therapeutics Inc
研究赞助商ICMJE Bioxcel Therapeutics Inc
合作者ICMJE认知研究公司
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Bioxcel Therapeutics Inc
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这是一项最终的研究,旨在支持BXCL501对双相情感障碍急性治疗的安全性和功效评估。 BXCL501-302的研究旨在表征BXCL501(dex的舌下膜制剂,HCl)在与双相情感障碍有关的搅拌中的功效,安全性和耐受性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
与躁郁症躁动,精神运动躁郁症相关的搅动药物:包含右美托胺(BXCL501)药物的舌下膜:安慰剂膜阶段3

详细说明:
该研究将招募大约375名受试者1:1:1的剂量方案,为180µg,120µg BXCL501,或按年龄<65岁且年龄≥65岁分层的安慰剂。男性和女性成人急性搅动与双相情感障碍有关。可以在门诊诊所,心理健康,精神疾病或医疗紧急服务服务(包括医疗/精神病学观察单元,或新近接受医院的急性设置急性急诊室)中确定合格的受试者(急性激动的受试者,通常是躁狂症,躁狂,躁狂或混合发作),可以在门诊诊所,精神健康,精神病学或医疗紧急服务中识别出合格的受试者)。激动或已经在医院治疗了慢性潜在条件。受试者将在临床研究环境中居住或住院,以保持医疗监督,同时接受筛查程序以评估资格。给药之前和之后,将定期进行疗效和安全评估。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 378名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:第三阶段,随机,双盲,安慰剂对照
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
掩盖说明:双盲,安慰剂对照
主要意图:治疗
官方标题: III期多中心,随机,双盲,安慰剂对照研究,以确定BXCL501在与双相情感障碍有关的搅拌下的功效和安全性
实际学习开始日期 2020年2月24日
实际的初级完成日期 2020年5月21日
实际 学习完成日期 2020年5月21日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:120微克
包含120微克右美托汀的舌下膜
药物:含右美托胺(BXCL501)的舌下膜
含有右美托胺(BXCL501)的舌下膜

实验:180微克
包含180微克右美托汀的舌下膜
药物:含右美托胺(BXCL501)的舌下膜
含有右美托胺(BXCL501)的舌下膜

安慰剂比较器:安慰剂
舌下安慰剂电影
药物:安慰剂电影
BXCL501的安慰剂电影

结果措施
主要结果指标
  1. 主要终点[时间范围:120分钟]
    在2小时以PEC分数中的基线的绝对变化


次要结果度量
  1. 钥匙次要端点[时间范围:120分钟]
    与安慰剂相比


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 18至75岁的男性和女性患者包括。
  2. 符合双极I或II疾病的DSM-5标准的患者。
  3. 判断在筛查和基线时临床激动的患者的5个项目的总得分≥14(脉冲控制,张力,敌意,敌意,不合作和兴奋),包括PANSS激发成分(PEC)。
  4. 在基线时PEC上至少1个中,至少有1个评分≥4的患者。
  5. 阅读,理解和提供书面知情同意的患者。
  6. 在研究参与之前,患有详细的病史,体格检查,具有节奏条带12个铅的心电图,血液化学特征,血液学,尿液分析以及主要研究者认为的患者。
  7. 同意使用医学上可接受和有效的节育方法的参与者

排除标准:

  1. 由急性中毒引起的搅动患者,包括在尿液筛查期间通过呼吸分析仪阳性鉴定酒精或滥用药物(THC除外)。
  2. 在研究治疗前的四个小时中,使用苯二氮卓类药物或其他催眠药或口服或短肌内抗精神病药。
  3. 用α-1去甲肾上腺素阻滞剂(Terazosin,doxazosin,tamsulosin,alfuzosin或prazosin)或其他禁止的药物治疗
  4. 被认为有自杀风险的严重风险。
  5. 在筛查或母乳喂养时进行妊娠试验阳性的女性患者。
  6. 患有脑积水癫痫发作或头部创伤,中风,短暂性缺血性发作,蛛网膜下腔出血,脑瘤,脑瘤,脑病,脑膜炎脑膜炎,帕金森氏病或局灶性神经系统发现的患者。
  7. 晕厥或其他晕厥攻击的史,当前的低血容量证据,体位性低血压
  8. 研究人员认为实验室或心电图异常的患者认为临床意义。
  9. 患有严重或不稳定的医学疾病的患者。
  10. 在当前煽动发作前30天内接受了研究药物的患者。
  11. 由于任何原因,被研究者考虑的患者是接受DEX的不合适的候选人。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,阿肯色州
bioxcel临床研究网站
美国阿肯色州小石城,美国72211
美国,加利福尼亚
bioxcel临床研究网站
加利福尼亚州塞里托斯,美国90703
bioxcel临床研究网站
加利福尼亚州卡尔弗市,美国90230
bioxcel临床研究网站
加利福尼亚州长滩,美国90806
bioxcel临床研究网站
加利福尼亚州橙色,美国92868
美国,佛罗里达州
bioxcel临床研究网站
佛罗里达州迈阿密湖,美国,33016
伊利诺伊州美国
bioxcel临床研究网站
芝加哥,伊利诺伊州,美国60640
美国马里兰州
bioxcel临床研究网站
美国马里兰州盖瑟斯堡,20877年
内华达州美国
bioxcel临床研究网站
内华达州拉斯维加斯,美国89102
美国,新泽西州
bioxcel临床研究网站
柏林,新泽西州,美国,08009
bioxcel临床研究网站
新泽西州马尔顿,美国,08053
美国,南卡罗来纳州
bioxcel临床研究网站
美国南卡罗来纳州查尔斯顿,美国29407
美国德克萨斯州
bioxcel临床研究网站
美国德克萨斯州奥斯汀,美国78754
bioxcel临床研究网站
德克萨斯州德斯托,美国,75115
bioxcel临床研究网站
德克萨斯州理查森,美国,75080
赞助商和合作者
Bioxcel Therapeutics Inc
认知研究公司
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月18日
第一个发布日期icmje 2020年2月19日
上次更新发布日期2020年8月19日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月24日
实际的初级完成日期2020年5月21日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月18日)
主要终点[时间范围:120分钟]
在2小时以PEC分数中的基线的绝对变化
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月18日)
钥匙次要端点[时间范围:120分钟]
与安慰剂相比
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE右美托胺在与躁郁症有关的搅拌治疗中
官方标题ICMJE III期多中心,随机,双盲,安慰剂对照研究,以确定BXCL501在与双相情感障碍有关的搅拌下的功效和安全性
简要摘要这是一项最终的研究,旨在支持BXCL501对双相情感障碍急性治疗的安全性和功效评估。 BXCL501-302的研究旨在表征BXCL501(dex的舌下膜制剂,HCl)在与双相情感障碍有关的搅拌中的功效,安全性和耐受性。
详细说明该研究将招募大约375名受试者1:1:1的剂量方案,为180µg,120µg BXCL501,或按年龄<65岁且年龄≥65岁分层的安慰剂。男性和女性成人急性搅动与双相情感障碍有关。可以在门诊诊所,心理健康,精神疾病或医疗紧急服务服务(包括医疗/精神病学观察单元,或新近接受医院的急性设置急性急诊室)中确定合格的受试者(急性激动的受试者,通常是躁狂症,躁狂,躁狂或混合发作),可以在门诊诊所,精神健康,精神病学或医疗紧急服务中识别出合格的受试者)。激动或已经在医院治疗了慢性潜在条件。受试者将在临床研究环境中居住或住院,以保持医疗监督,同时接受筛查程序以评估资格。给药之前和之后,将定期进行疗效和安全评估。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
第三阶段,随机,双盲,安慰剂对照
掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
掩盖说明:
双盲,安慰剂对照
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 与躁郁症相关的搅动
  • 躁动,心理运动
  • 躁郁症
干预ICMJE
  • 药物:含右美托胺(BXCL501)的舌下膜
    含有右美托胺(BXCL501)的舌下膜
  • 药物:安慰剂电影
    BXCL501的安慰剂电影
研究臂ICMJE
  • 实验:120微克
    包含120微克右美托汀的舌下膜
    干预:药物:包含右美托汀的舌下膜(BXCL501)
  • 实验:180微克
    包含180微克右美托汀的舌下膜
    干预:药物:包含右美托汀的舌下膜(BXCL501)
  • 安慰剂比较器:安慰剂
    舌下安慰剂电影
    干预:药物:安慰剂电影
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年8月18日)
378
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年2月18日)
375
实际学习完成日期ICMJE 2020年5月21日
实际的初级完成日期2020年5月21日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 18至75岁的男性和女性患者包括。
  2. 符合双极I或II疾病的DSM-5标准的患者。
  3. 判断在筛查和基线时临床激动的患者的5个项目的总得分≥14(脉冲控制,张力,敌意,敌意,不合作和兴奋),包括PANSS激发成分(PEC)。
  4. 在基线时PEC上至少1个中,至少有1个评分≥4的患者。
  5. 阅读,理解和提供书面知情同意的患者。
  6. 在研究参与之前,患有详细的病史,体格检查,具有节奏条带12个铅的心电图,血液化学特征,血液学,尿液分析以及主要研究者认为的患者。
  7. 同意使用医学上可接受和有效的节育方法的参与者

排除标准:

  1. 由急性中毒引起的搅动患者,包括在尿液筛查期间通过呼吸分析仪阳性鉴定酒精或滥用药物(THC除外)。
  2. 在研究治疗前的四个小时中,使用苯二氮卓类药物或其他催眠药或口服或短肌内抗精神病药。
  3. 用α-1去甲肾上腺素阻滞剂(Terazosin,doxazosin,tamsulosin,alfuzosin或prazosin)或其他禁止的药物治疗
  4. 被认为有自杀风险的严重风险。
  5. 在筛查或母乳喂养时进行妊娠试验阳性的女性患者。
  6. 患有脑积水癫痫发作或头部创伤,中风,短暂性缺血性发作,蛛网膜下腔出血,脑瘤,脑瘤,脑病,脑膜炎脑膜炎,帕金森氏病或局灶性神经系统发现的患者。
  7. 晕厥或其他晕厥攻击的史,当前的低血容量证据,体位性低血压
  8. 研究人员认为实验室或心电图异常的患者认为临床意义。
  9. 患有严重或不稳定的医学疾病的患者。
  10. 在当前煽动发作前30天内接受了研究药物的患者。
  11. 由于任何原因,被研究者考虑的患者是接受DEX的不合适的候选人。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04276883
其他研究ID编号ICMJE BXCL501-302
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Bioxcel Therapeutics Inc
研究赞助商ICMJE Bioxcel Therapeutics Inc
合作者ICMJE认知研究公司
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Bioxcel Therapeutics Inc
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素