术后呼吸并发症是一种常见的并发症,在心脏手术后6%发生在6%的患者中,并增加了发病率,死亡率和住院时间。隔膜功能障碍(DD)是术后呼吸窘迫综合征的主要危险因素之一。它改变了患者的通气机械功能并促进肺炎。在文献中,危险因素包括年龄较大,糖尿病,乳腺动脉的收获,使用术中冰溶液,使用的延长心肺旁路和术中术中的phrenic神经损伤。
使用二维(2D)模式的超声检查是DD的诊断工具。对于DD患者,超声标准为:1)女性安静呼吸<9毫米的游览,男人的<10 mm,2)嗅探测试后的游览<16毫米,男人和3毫米<18 mm和3)在深呼吸<37毫米时,女性的游览<37毫米,男人<47毫米<47毫米。在灵感期间,也可以观察到悖论性的diaphragmapragmmatragmatic升高。
DD可能是短暂的,与机械因素有关,例如疼痛,胸膜和纵隔排水的存在,躺下或胸骨切开术;从术后5天恢复。在乳腺动脉收获后,它可能会更延长(7天后)与部分或完全的神经损伤和 /或diaphragragmatragmantagragmantagragmantagragmagragmagragmarag的血管形成。
这项前瞻性研究的目的是确定心脏手术后持续性DD的发生率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 手术,心脏 | 诊断测试:使用二维(2D)模式诊断测试的超声检查:呼吸功能探索 |
diaphragmatic振幅将在安静的呼吸期间和嗅探测试,手术前和所有患者手术后第7天进行超声检查评估。
手术后第7天,患有持续性DD的患者将进行额外的呼吸功能探索。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 157名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 心脏手术中术后持续性隔膜功能障碍的发生率 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年3月4日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年11月3日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年1月20日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 第7天手术后第7天的非diaphragmatic功能障碍 嗅觉测试≥16毫米后,女性的隔膜位移,男性≥18毫米 | 诊断测试:使用二维(2D)模式的超声检查 在安静的呼吸期间和嗅探测试,手术前和所有患者手术后第7天通过超声检查中,通过超声检查进行了隔膜振幅。 |
| 手术后第7天,持续的隔膜功能障碍 嗅觉测试后的diaphragmatic位移<16毫米女性,男性<18 mm | 诊断测试:使用二维(2D)模式的超声检查 在安静的呼吸期间和嗅探测试,手术前和所有患者手术后第7天通过超声检查中,通过超声检查进行了隔膜振幅。 诊断测试:呼吸功能探索 强制生命能力(FVC),在第7天测量的1秒(FEV)强制呼气量(FEV)和总肺活量(TLC) |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 法国 | |
| CMC AmbroiseParé | |
| Neuilly-Sur-Seine,法国Ile-De-France,92200 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月17日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月28日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 心脏手术后持续性隔膜功能障碍的发生率[时间范围:8天] 在嗅探试验期间测量的diaphragmatic偏移(位移,mm) | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 心脏手术中术后持续性隔膜功能障碍的发生率 | ||||
| 官方头衔 | 心脏手术中术后持续性隔膜功能障碍的发生率 | ||||
| 简要摘要 | 术后呼吸并发症是一种常见的并发症,在心脏手术后6%发生在6%的患者中,并增加了发病率,死亡率和住院时间。隔膜功能障碍(DD)是术后呼吸窘迫综合征的主要危险因素之一。它改变了患者的通气机械功能并促进肺炎。在文献中,危险因素包括年龄较大,糖尿病,乳腺动脉的收获,使用术中冰溶液,使用的延长心肺旁路和术中术中的phrenic神经损伤。 使用二维(2D)模式的超声检查是DD的诊断工具。对于DD患者,超声标准为:1)女性安静呼吸<9毫米的游览,男人的<10 mm,2)嗅探测试后的游览<16毫米,男人和3毫米<18 mm和3)在深呼吸<37毫米时,女性的游览<37毫米,男人<47毫米<47毫米。在灵感期间,也可以观察到悖论性的diaphragmapragmmatragmatic升高。 DD可能是短暂的,与机械因素有关,例如疼痛,胸膜和纵隔排水的存在,躺下或胸骨切开术;从术后5天恢复。在乳腺动脉收获后,它可能会更延长(7天后)与部分或完全的神经损伤和 /或diaphragragmatragmantagragmantagragmantagragmagragmagragmarag的血管形成。 这项前瞻性研究的目的是确定心脏手术后持续性DD的发生率。 | ||||
| 详细说明 | diaphragmatic振幅将在安静的呼吸期间和嗅探测试,手术前和所有患者手术后第7天进行超声检查评估。 手术后第7天,患有持续性DD的患者将进行额外的呼吸功能探索。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 150例心脏手术患者 | ||||
| 健康)状况 | 手术,心脏 | ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 157 | ||||
| 原始估计注册 | 150 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年1月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04276844 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019/06 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | CMC AmbroiseParé | ||||
| 研究赞助商 | CMC AmbroiseParé | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | CMC AmbroiseParé | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
术后呼吸并发症是一种常见的并发症,在心脏手术后6%发生在6%的患者中,并增加了发病率,死亡率和住院时间。隔膜功能障碍(DD)是术后呼吸窘迫综合征的主要危险因素之一。它改变了患者的通气机械功能并促进肺炎。在文献中,危险因素包括年龄较大,糖尿病,乳腺动脉的收获,使用术中冰溶液,使用的延长心肺旁路和术中术中的phrenic神经损伤。
使用二维(2D)模式的超声检查是DD的诊断工具。对于DD患者,超声标准为:1)女性安静呼吸<9毫米的游览,男人的<10 mm,2)嗅探测试后的游览<16毫米,男人和3毫米<18 mm和3)在深呼吸<37毫米时,女性的游览<37毫米,男人<47毫米<47毫米。在灵感期间,也可以观察到悖论性的diaphragmapragmmatragmatic升高。
DD可能是短暂的,与机械因素有关,例如疼痛,胸膜和纵隔排水的存在,躺下或胸骨切开术;从术后5天恢复。在乳腺动脉收获后,它可能会更延长(7天后)与部分或完全的神经损伤和 /或diaphragragmatragmantagragmantagragmantagragmagragmagragmarag的血管形成。
这项前瞻性研究的目的是确定心脏手术后持续性DD的发生率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 手术,心脏 | 诊断测试:使用二维(2D)模式诊断测试的超声检查:呼吸功能探索 |
diaphragmatic振幅将在安静的呼吸期间和嗅探测试,手术前和所有患者手术后第7天进行超声检查评估。
手术后第7天,患有持续性DD的患者将进行额外的呼吸功能探索。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 157名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 心脏手术中术后持续性隔膜功能障碍的发生率 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年3月4日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年11月3日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年1月20日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 第7天手术后第7天的非diaphragmatic功能障碍 嗅觉测试≥16毫米后,女性的隔膜位移,男性≥18毫米 | 诊断测试:使用二维(2D)模式的超声检查 在安静的呼吸期间和嗅探测试,手术前和所有患者手术后第7天通过超声检查中,通过超声检查进行了隔膜振幅。 |
| 手术后第7天,持续的隔膜功能障碍 嗅觉测试后的diaphragmatic位移<16毫米女性,男性<18 mm | 诊断测试:使用二维(2D)模式的超声检查 在安静的呼吸期间和嗅探测试,手术前和所有患者手术后第7天通过超声检查中,通过超声检查进行了隔膜振幅。 诊断测试:呼吸功能探索 强制生命能力(FVC),在第7天测量的1秒(FEV)强制呼气量(FEV)和总肺活量(TLC) |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 法国 | |
| CMC AmbroiseParé | |
| Neuilly-Sur-Seine,法国Ile-De-France,92200 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月17日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月28日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 心脏手术后持续性隔膜功能障碍的发生率[时间范围:8天] 在嗅探试验期间测量的diaphragmatic偏移(位移,mm) | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 心脏手术中术后持续性隔膜功能障碍的发生率 | ||||
| 官方头衔 | 心脏手术中术后持续性隔膜功能障碍的发生率 | ||||
| 简要摘要 | 术后呼吸并发症是一种常见的并发症,在心脏手术后6%发生在6%的患者中,并增加了发病率,死亡率和住院时间。隔膜功能障碍(DD)是术后呼吸窘迫综合征的主要危险因素之一。它改变了患者的通气机械功能并促进肺炎。在文献中,危险因素包括年龄较大,糖尿病,乳腺动脉的收获,使用术中冰溶液,使用的延长心肺旁路和术中术中的phrenic神经损伤。 使用二维(2D)模式的超声检查是DD的诊断工具。对于DD患者,超声标准为:1)女性安静呼吸<9毫米的游览,男人的<10 mm,2)嗅探测试后的游览<16毫米,男人和3毫米<18 mm和3)在深呼吸<37毫米时,女性的游览<37毫米,男人<47毫米<47毫米。在灵感期间,也可以观察到悖论性的diaphragmapragmmatragmatic升高。 DD可能是短暂的,与机械因素有关,例如疼痛,胸膜和纵隔排水的存在,躺下或胸骨切开术;从术后5天恢复。在乳腺动脉收获后,它可能会更延长(7天后)与部分或完全的神经损伤和 /或diaphragragmatragmantagragmantagragmantagragmagragmagragmarag的血管形成。 这项前瞻性研究的目的是确定心脏手术后持续性DD的发生率。 | ||||
| 详细说明 | diaphragmatic振幅将在安静的呼吸期间和嗅探测试,手术前和所有患者手术后第7天进行超声检查评估。 手术后第7天,患有持续性DD的患者将进行额外的呼吸功能探索。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 150例心脏手术患者 | ||||
| 健康)状况 | 手术,心脏 | ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 157 | ||||
| 原始估计注册 | 150 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年1月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04276844 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019/06 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | CMC AmbroiseParé | ||||
| 研究赞助商 | CMC AmbroiseParé | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | CMC AmbroiseParé | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||