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出境医 / 临床实验 / 喉镜McCoy与Macintosh之间的比较
喉镜McCoy与Macintosh之间的比较
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在比较使用Macintosh使用喉镜McCoy比较心血管响应和插管的易感性
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 外科手术 | 设备：喉镜McCoy设备：喉镜Macintosh | 不适用 |
详细说明：
在入学之前，授予了82名受试者的知情同意书，并将其随机分为两组：McCoy和Macintosh。非侵入性血压
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 82名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 在印度尼西亚的马来种族中，使用喉镜麦考伊与Macintosh的心血管反应和插管的易于比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年12月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年3月4日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年3月4日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：喉镜McCoy 患者将使用喉镜McCoy进行插管 | 设备：喉镜McCoy 符合纳入标准的受试者将使用喉镜McCoy进行插管 |
| 主动比较器：喉镜Macintosh 患者将使用喉镜Macintosh进行插管 | 设备：喉镜Macintosh 符合纳入标准的受试者将使用喉镜Macintosh进行插管 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 收缩压的测量[时间范围：3分钟]通过使用自动血压计测量收缩压，并记录在MMHG中
- 舒张压的测量[时间范围：3分钟]使用自动血压计测量舒张压并记录在MMHG中
- 平均动脉压的测量[时间范围：3分钟]通过使用自动血压计测量平均动脉压并记录在MMHG中
- 心率的测量[时间范围：3分钟]每分钟的心率测量和记录的节拍
次要结果度量 ：
- 手术后24小时服用阿片类药物的浓度[时间范围：24小时]MCG中阿片类药物的浓度
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 印度尼西亚 | |
| 印度尼西亚大学 | |
| 雅加达，DKI雅加达，印度尼西亚，10430 | |
赞助商和合作者
印度尼西亚大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士利亚德·菲尔达斯（Riyadh Firdaus） | 印度尼西亚大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月8日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年3月4日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 手术后24小时服用阿片类药物的浓度[时间范围：24小时] MCG中阿片类药物的浓度 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 喉镜McCoy与Macintosh之间的比较 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在印度尼西亚的马来种族中，使用喉镜麦考伊与Macintosh的心血管反应和插管的易于比较 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在比较使用Macintosh使用喉镜McCoy比较心血管响应和插管的易感性 | ||||
| 详细说明 | 在入学之前，授予了82名受试者的知情同意书，并将其随机分为两组：McCoy和Macintosh。非侵入性血压 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（调查员） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 外科手术 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 82 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年3月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年3月4日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 印度尼西亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04276831 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 印度尼西亚人046 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 印度尼西亚大学利亚德·费尔多斯 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 印度尼西亚大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 印度尼西亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在比较使用Macintosh使用喉镜McCoy比较心血管响应和插管的易感性
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 外科手术 | 设备：喉镜McCoy设备：喉镜Macintosh | 不适用 |
详细说明：
在入学之前，授予了82名受试者的知情同意书，并将其随机分为两组：McCoy和Macintosh。非侵入性血压
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 82名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 在印度尼西亚的马来种族中，使用喉镜麦考伊与Macintosh的心血管反应和插管的易于比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年12月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年3月4日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年3月4日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：喉镜McCoy 患者将使用喉镜McCoy进行插管 | 设备：喉镜McCoy 符合纳入标准的受试者将使用喉镜McCoy进行插管 |
| 主动比较器：喉镜Macintosh 患者将使用喉镜Macintosh进行插管 | 设备：喉镜Macintosh 符合纳入标准的受试者将使用喉镜Macintosh进行插管 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 收缩压的测量[时间范围：3分钟]通过使用自动血压计测量收缩压，并记录在MMHG中
- 舒张压的测量[时间范围：3分钟]使用自动血压计测量舒张压并记录在MMHG中
- 平均动脉压的测量[时间范围：3分钟]通过使用自动血压计测量平均动脉压并记录在MMHG中
- 心率的测量[时间范围：3分钟]每分钟的心率测量和记录的节拍
次要结果度量 ：
- 手术后24小时服用阿片类药物的浓度[时间范围：24小时]MCG中阿片类药物的浓度
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 印度尼西亚 | |
| 印度尼西亚大学 | |
| 雅加达，DKI雅加达，印度尼西亚，10430 | |
赞助商和合作者
印度尼西亚大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士利亚德·菲尔达斯（Riyadh Firdaus） | 印度尼西亚大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月8日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年3月4日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 手术后24小时服用阿片类药物的浓度[时间范围：24小时] MCG中阿片类药物的浓度 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 喉镜McCoy与Macintosh之间的比较 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在印度尼西亚的马来种族中，使用喉镜麦考伊与Macintosh的心血管反应和插管的易于比较 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在比较使用Macintosh使用喉镜McCoy比较心血管响应和插管的易感性 | ||||
| 详细说明 | 在入学之前，授予了82名受试者的知情同意书，并将其随机分为两组：McCoy和Macintosh。非侵入性血压 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（调查员） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 外科手术 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 82 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年3月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年3月4日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 印度尼西亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04276831 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 印度尼西亚人046 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 印度尼西亚大学利亚德·费尔多斯 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 印度尼西亚大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 印度尼西亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
