从患者的血液中获得的富含血小板的血浆(PRP)已在许多临床和实验研究中使用,主要是伤口愈合,并取得了成功的结果。
PRP已在各种研究中用于治疗烧伤伤口,并获得了阳性结果。但是,研究人员在我们的筛查中没有发现有关PRP在二级表面燃烧中使用的任何研究或出版物。
研究人员计划了一项前瞻性随机对照和多中心研究,以研究PRP对二级浅表燃烧治疗的积极影响。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
烧记第二 | 程序:PRP组程序:常规治疗组 | 不适用 |
该研究计划在健康科学大学Konya培训和研究医院烧伤单位和健康科学大学Mogadishu-Somalia Recep Tayyip Erdogan培训和研究医院一般外科诊所进行研究。
该研究将包括肤色浅表并用PRP治疗的患者。
主要目的:研究富含血小板的血浆在燃烧处理中的有效性:无。富含血小板的血浆最近已用于医学治疗各种疾病。
在我们的研究中,在我们诊所住院的患者诊断为二级表面燃烧,并分为两组。它计划用PRP治疗第一组,第二组将通过含有银磺胺二嗪奶油的常规敷料治疗。
将为患者提供有关该研究的清晰可理解的信息。同意参加研究的患者将获得同意书,解释他们自愿参加了研究。
秘书将在计算机程序的帮助下进行随机化。注明患者所在的组将放置在封闭的信封中。在开始治疗之前,每个患者将在每个患者中打开一个随机包膜。
研究的主要终点确定为燃烧100%上皮化的一天。
次要终点是伤口加深和其他治疗方式的应用,包括手术或烧伤区域的感染。
在我们的功率分析中,研究人员发现,患者的数量为80%的功率和28例α值为0.05的患者。假设研究期间将排除10%的患者,研究人员计算出应研究31例患者。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 62名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 在二级表面燃烧中使用富含血小板的血浆;多中心前瞻性随机研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年9月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年10月23日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:PRP组 用PRP处理的二级浅表燃烧组 | 程序:PRP组 证明用PRP敷料在二级烧伤治疗中的有效性 |
主动比较器:常规治疗组 二级浅表燃烧组,用含有银磺胺嗪的奶油处理 | 程序:常规治疗组 将含银磺胺嗪在燃烧治疗的传统调味料的有效性与用PRP的敷料方法进行比较。 |
有资格学习的年龄: | 16年至90岁(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
火鸡 | |
科尼亚培训与研究医院 | |
土耳其科尼亚,42090 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年2月17日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月19日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年11月2日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | PRP在二级燃烧处理中使用[时间范围:01.03.2020-30.04.2020] 在这项研究中,两组燃烧治疗的有效性将通过记录上皮化的日子来确定。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 在二级表面燃烧中使用富含血小板的血浆 | ||||
官方标题ICMJE | 在二级表面燃烧中使用富含血小板的血浆;多中心前瞻性随机研究 | ||||
简要摘要 | 从患者的血液中获得的富含血小板的血浆(PRP)已在许多临床和实验研究中使用,主要是伤口愈合,并取得了成功的结果。 PRP已在各种研究中用于治疗烧伤伤口,并获得了阳性结果。但是,研究人员在我们的筛查中没有发现有关PRP在二级表面燃烧中使用的任何研究或出版物。 研究人员计划了一项前瞻性随机对照和多中心研究,以研究PRP对二级浅表燃烧治疗的积极影响。 | ||||
详细说明 | 该研究计划在健康科学大学Konya培训和研究医院烧伤单位和健康科学大学Mogadishu-Somalia Recep Tayyip Erdogan培训和研究医院一般外科诊所进行研究。 该研究将包括肤色浅表并用PRP治疗的患者。 主要目的:研究富含血小板的血浆在燃烧处理中的有效性:无。富含血小板的血浆最近已用于医学治疗各种疾病。 在我们的研究中,在我们诊所住院的患者诊断为二级表面燃烧,并分为两组。它计划用PRP治疗第一组,第二组将通过含有银磺胺二嗪奶油的常规敷料治疗。 将为患者提供有关该研究的清晰可理解的信息。同意参加研究的患者将获得同意书,解释他们自愿参加了研究。 秘书将在计算机程序的帮助下进行随机化。注明患者所在的组将放置在封闭的信封中。在开始治疗之前,每个患者将在每个患者中打开一个随机包膜。 研究的主要终点确定为燃烧100%上皮化的一天。 次要终点是伤口加深和其他治疗方式的应用,包括手术或烧伤区域的感染。 在我们的功率分析中,研究人员发现,患者的数量为80%的功率和28例α值为0.05的患者。假设研究期间将排除10%的患者,研究人员计算出应研究31例患者。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 烧记第二 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 62 | ||||
原始估计注册ICMJE | 1 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年10月23日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 16年至90岁(儿童,成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04276818 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | sbu konya eah | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Konya培训和研究医院的Alpaslan西 | ||||
研究赞助商ICMJE | 科尼亚培训与研究医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 科尼亚培训与研究医院 | ||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
从患者的血液中获得的富含血小板的血浆(PRP)已在许多临床和实验研究中使用,主要是伤口愈合,并取得了成功的结果。
PRP已在各种研究中用于治疗烧伤伤口,并获得了阳性结果。但是,研究人员在我们的筛查中没有发现有关PRP在二级表面燃烧中使用的任何研究或出版物。
研究人员计划了一项前瞻性随机对照和多中心研究,以研究PRP对二级浅表燃烧治疗的积极影响。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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烧记第二 | 程序:PRP组程序:常规治疗组 | 不适用 |
该研究计划在健康科学大学Konya培训和研究医院烧伤单位和健康科学大学Mogadishu-Somalia Recep Tayyip Erdogan培训和研究医院一般外科诊所进行研究。
该研究将包括肤色浅表并用PRP治疗的患者。
主要目的:研究富含血小板的血浆在燃烧处理中的有效性:无。富含血小板的血浆最近已用于医学治疗各种疾病。
在我们的研究中,在我们诊所住院的患者诊断为二级表面燃烧,并分为两组。它计划用PRP治疗第一组,第二组将通过含有银磺胺二嗪奶油的常规敷料治疗。
将为患者提供有关该研究的清晰可理解的信息。同意参加研究的患者将获得同意书,解释他们自愿参加了研究。
秘书将在计算机程序的帮助下进行随机化。注明患者所在的组将放置在封闭的信封中。在开始治疗之前,每个患者将在每个患者中打开一个随机包膜。
研究的主要终点确定为燃烧100%上皮化的一天。
次要终点是伤口加深和其他治疗方式的应用,包括手术或烧伤区域的感染。
在我们的功率分析中,研究人员发现,患者的数量为80%的功率和28例α值为0.05的患者。假设研究期间将排除10%的患者,研究人员计算出应研究31例患者。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 62名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 在二级表面燃烧中使用富含血小板的血浆;多中心前瞻性随机研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年9月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年10月23日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:PRP组 用PRP处理的二级浅表燃烧组 | 程序:PRP组 证明用PRP敷料在二级烧伤治疗中的有效性 |
主动比较器:常规治疗组 二级浅表燃烧组,用含有银磺胺嗪的奶油处理 | 程序:常规治疗组 将含银磺胺嗪在燃烧治疗的传统调味料的有效性与用PRP的敷料方法进行比较。 |
有资格学习的年龄: | 16年至90岁(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
火鸡 | |
科尼亚培训与研究医院 | |
土耳其科尼亚,42090 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月17日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月19日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年11月2日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | PRP在二级燃烧处理中使用[时间范围:01.03.2020-30.04.2020] 在这项研究中,两组燃烧治疗的有效性将通过记录上皮化的日子来确定。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 在二级表面燃烧中使用富含血小板的血浆 | ||||
官方标题ICMJE | 在二级表面燃烧中使用富含血小板的血浆;多中心前瞻性随机研究 | ||||
简要摘要 | 从患者的血液中获得的富含血小板的血浆(PRP)已在许多临床和实验研究中使用,主要是伤口愈合,并取得了成功的结果。 PRP已在各种研究中用于治疗烧伤伤口,并获得了阳性结果。但是,研究人员在我们的筛查中没有发现有关PRP在二级表面燃烧中使用的任何研究或出版物。 研究人员计划了一项前瞻性随机对照和多中心研究,以研究PRP对二级浅表燃烧治疗的积极影响。 | ||||
详细说明 | 该研究计划在健康科学大学Konya培训和研究医院烧伤单位和健康科学大学Mogadishu-Somalia Recep Tayyip Erdogan培训和研究医院一般外科诊所进行研究。 该研究将包括肤色浅表并用PRP治疗的患者。 主要目的:研究富含血小板的血浆在燃烧处理中的有效性:无。富含血小板的血浆最近已用于医学治疗各种疾病。 在我们的研究中,在我们诊所住院的患者诊断为二级表面燃烧,并分为两组。它计划用PRP治疗第一组,第二组将通过含有银磺胺二嗪奶油的常规敷料治疗。 将为患者提供有关该研究的清晰可理解的信息。同意参加研究的患者将获得同意书,解释他们自愿参加了研究。 秘书将在计算机程序的帮助下进行随机化。注明患者所在的组将放置在封闭的信封中。在开始治疗之前,每个患者将在每个患者中打开一个随机包膜。 研究的主要终点确定为燃烧100%上皮化的一天。 次要终点是伤口加深和其他治疗方式的应用,包括手术或烧伤区域的感染。 在我们的功率分析中,研究人员发现,患者的数量为80%的功率和28例α值为0.05的患者。假设研究期间将排除10%的患者,研究人员计算出应研究31例患者。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 烧记第二 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 62 | ||||
原始估计注册ICMJE | 1 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年10月23日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 16年至90岁(儿童,成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04276818 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | sbu konya eah | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Konya培训和研究医院的Alpaslan西 | ||||
研究赞助商ICMJE | 科尼亚培训与研究医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 科尼亚培训与研究医院 | ||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |