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出境医 / 临床实验 / 在二级表面燃烧中使用富含血小板的血浆

在二级表面燃烧中使用富含血小板的血浆

研究描述
简要摘要:

从患者的血液中获得的富含血小板的血浆(PRP)已在许多临床和实验研究中使用,主要是伤口愈合,并取得了成功的结果。

PRP已在各种研究中用于治疗烧伤伤口,并获得了阳性结果。但是,研究人员在我们的筛查中没有发现有关PRP在二级表面燃烧中使用的任何研究或出版物。

研究人员计划了一项前瞻性随机对照和多中心研究,以研究PRP对二级浅表燃烧治疗的积极影响。


病情或疾病 干预/治疗阶段
烧记第二程序:PRP组程序:常规治疗组不适用

详细说明:

该研究计划在健康科学大学Konya培训和研究医院烧伤单位和健康科学大学Mogadishu-Somalia Recep Tayyip Erdogan培训和研究医院一般外科诊所进行研究。

该研究将包括肤色浅表并用PRP治疗的患者。

主要目的:研究富含血小板的血浆在燃烧处理中的有效性:无。富含血小板的血浆最近已用于医学治疗各种疾病。

在我们的研究中,在我们诊所住院的患者诊断为二级表面燃烧,并分为两组。它计划用PRP治疗第一组,第二组将通过含有银磺胺二嗪奶油的常规敷料治疗。

将为患者提供有关该研究的清晰可理解的信息。同意参加研究的患者将获得同意书,解释他们自愿参加了研究。

秘书将在计算机程序的帮助下进行随机化。注明患者所在的组将放置在封闭的信封中。在开始治疗之前,每个患者将在每个患者中打开一个随机包膜。

研究的主要终点确定为燃烧100%上皮化的一天。

次要终点是伤口加深和其他治疗方式的应用,包括手术或烧伤区域的感染。

在我们的功率分析中,研究人员发现,患者的数量为80%的功率和28例α值为0.05的患者。假设研究期间将排除10%的患者,研究人员计算出应研究31例患者。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 62名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:在二级表面燃烧中使用富含血小板的血浆;多中心前瞻性随机研究
实际学习开始日期 2020年3月1日
实际的初级完成日期 2020年9月30日
实际 学习完成日期 2020年10月23日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:PRP组
用PRP处理的二级浅表燃烧组
程序:PRP组
证明用PRP敷料在二级烧伤治疗中的有效性

主动比较器:常规治疗组
二级浅表燃烧组,用含有银磺胺嗪的奶油处理
程序:常规治疗组
将含银磺胺嗪在燃烧治疗的传统调味料的有效性与用PRP的敷料方法进行比较。

结果措施
主要结果指标
  1. PRP在二级燃烧处理中使用[时间范围:01.03.2020-30.04.2020]
    在这项研究中,两组燃烧治疗的有效性将通过记录上皮化的日子来确定。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 16年至90岁(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 具有二级表面燃烧
  • 超过16岁。

排除标准:

  • 16岁以下的患者
  • 烧伤超过30%的总体表面积的患者。
  • 患有额外创伤的患者烧伤。
  • 糖尿病,需要透析且心脏病不足的肾衰竭
  • 怀孕和母乳喂养。
  • 患者不想参加研究。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
科尼亚培训与研究医院
土耳其科尼亚,42090
赞助商和合作者
科尼亚培训与研究医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月17日
第一个发布日期icmje 2020年2月19日
上次更新发布日期2020年11月2日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月1日
实际的初级完成日期2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月18日)
PRP在二级燃烧处理中使用[时间范围:01.03.2020-30.04.2020]
在这项研究中,两组燃烧治疗的有效性将通过记录上皮化的日子来确定。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在二级表面燃烧中使用富含血小板的血浆
官方标题ICMJE在二级表面燃烧中使用富含血小板的血浆;多中心前瞻性随机研究
简要摘要

从患者的血液中获得的富含血小板的血浆(PRP)已在许多临床和实验研究中使用,主要是伤口愈合,并取得了成功的结果。

PRP已在各种研究中用于治疗烧伤伤口,并获得了阳性结果。但是,研究人员在我们的筛查中没有发现有关PRP在二级表面燃烧中使用的任何研究或出版物。

研究人员计划了一项前瞻性随机对照和多中心研究,以研究PRP对二级浅表燃烧治疗的积极影响。

详细说明

该研究计划在健康科学大学Konya培训和研究医院烧伤单位和健康科学大学Mogadishu-Somalia Recep Tayyip Erdogan培训和研究医院一般外科诊所进行研究。

该研究将包括肤色浅表并用PRP治疗的患者。

主要目的:研究富含血小板的血浆在燃烧处理中的有效性:无。富含血小板的血浆最近已用于医学治疗各种疾病。

在我们的研究中,在我们诊所住院的患者诊断为二级表面燃烧,并分为两组。它计划用PRP治疗第一组,第二组将通过含有银磺胺二嗪奶油的常规敷料治疗。

将为患者提供有关该研究的清晰可理解的信息。同意参加研究的患者将获得同意书,解释他们自愿参加了研究。

秘书将在计算机程序的帮助下进行随机化。注明患者所在的组将放置在封闭的信封中。在开始治疗之前,每个患者将在每个患者中打开一个随机包膜。

研究的主要终点确定为燃烧100%上皮化的一天。

次要终点是伤口加深和其他治疗方式的应用,包括手术或烧伤区域的感染。

在我们的功率分析中,研究人员发现,患者的数量为80%的功率和28例α值为0.05的患者。假设研究期间将排除10%的患者,研究人员计算出应研究31例患者。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE烧记第二
干预ICMJE
  • 程序:PRP组
    证明用PRP敷料在二级烧伤治疗中的有效性
  • 程序:常规治疗组
    将含银磺胺嗪在燃烧治疗的传统调味料的有效性与用PRP的敷料方法进行比较。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:PRP组
    用PRP处理的二级浅表燃烧组
    干预:程序:PRP组
  • 主动比较器:常规治疗组
    二级浅表燃烧组,用含有银磺胺嗪的奶油处理
    干预:程序:常规治疗组
出版物 *
  • Venter NG,Marques RG,Santos JS,Monte-Alto-CostaA。在深二级和三级燃烧中使用富含血小板的血浆。烧伤。 2016年6月; 42(4):807-14。 doi:10.1016/j.burns.2016.01.002。 Epub 2016年1月25日。
  • Grippaudo FR,Carini L,Baldini R.开发酶与1%的磺胺二嗪用于治疗小燃烧。烧伤。 2010年9月; 36(6):871-5。 doi:10.1016/j.burns.2009.10.021。 Epub 2010 1月15日。
  • Zheng W,Zhao DL,Zhao YQ,Li Zy。血小板富血浆在烧伤伤口愈合中的有效性:系统评价和荟萃分析。 J皮肤病学。 2020年2月21日:1-7。 doi:10.1080/09546634.2020.1729949。 [Epub在印刷前]

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年3月2日)
62
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年2月18日)
1
实际学习完成日期ICMJE 2020年10月23日
实际的初级完成日期2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 具有二级表面燃烧
  • 超过16岁。

排除标准:

  • 16岁以下的患者
  • 烧伤超过30%的总体表面积的患者。
  • 患有额外创伤的患者烧伤。
  • 糖尿病,需要透析且心脏病不足的肾衰竭
  • 怀孕和母乳喂养。
  • 患者不想参加研究。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 16年至90岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04276818
其他研究ID编号ICMJE sbu konya eah
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:如果没有必要,我不打算分享
责任方Konya培训和研究医院的Alpaslan西
研究赞助商ICMJE科尼亚培训与研究医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户科尼亚培训与研究医院
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

从患者的血液中获得的富含血小板的血浆(PRP)已在许多临床和实验研究中使用,主要是伤口愈合,并取得了成功的结果。

PRP已在各种研究中用于治疗烧伤伤口,并获得了阳性结果。但是,研究人员在我们的筛查中没有发现有关PRP在二级表面燃烧中使用的任何研究或出版物。

研究人员计划了一项前瞻性随机对照和多中心研究,以研究PRP对二级浅表燃烧治疗的积极影响。


病情或疾病 干预/治疗阶段
烧记第二程序:PRP组程序:常规治疗组不适用

详细说明:

该研究计划在健康科学大学Konya培训和研究医院烧伤单位和健康科学大学Mogadishu-Somalia Recep Tayyip Erdogan培训和研究医院一般外科诊所进行研究。

该研究将包括肤色浅表并用PRP治疗的患者。

主要目的:研究富含血小板的血浆在燃烧处理中的有效性:无。富含血小板的血浆最近已用于医学治疗各种疾病。

在我们的研究中,在我们诊所住院的患者诊断为二级表面燃烧,并分为两组。它计划用PRP治疗第一组,第二组将通过含有银磺胺二嗪奶油的常规敷料治疗。

将为患者提供有关该研究的清晰可理解的信息。同意参加研究的患者将获得同意书,解释他们自愿参加了研究。

秘书将在计算机程序的帮助下进行随机化。注明患者所在的组将放置在封闭的信封中。在开始治疗之前,每个患者将在每个患者中打开一个随机包膜。

研究的主要终点确定为燃烧100%上皮化的一天。

次要终点是伤口加深和其他治疗方式的应用,包括手术或烧伤区域的感染。

在我们的功率分析中,研究人员发现,患者的数量为80%的功率和28例α值为0.05的患者。假设研究期间将排除10%的患者,研究人员计算出应研究31例患者。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 62名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:在二级表面燃烧中使用富含血小板的血浆;多中心前瞻性随机研究
实际学习开始日期 2020年3月1日
实际的初级完成日期 2020年9月30日
实际 学习完成日期 2020年10月23日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:PRP组
用PRP处理的二级浅表燃烧组
程序:PRP组
证明用PRP敷料在二级烧伤治疗中的有效性

主动比较器:常规治疗组
二级浅表燃烧组,用含有银磺胺嗪的奶油处理
程序:常规治疗组
将含银磺胺嗪在燃烧治疗的传统调味料的有效性与用PRP的敷料方法进行比较。

结果措施
主要结果指标
  1. PRP在二级燃烧处理中使用[时间范围:01.03.2020-30.04.2020]
    在这项研究中,两组燃烧治疗的有效性将通过记录上皮化的日子来确定。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 16年至90岁(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 具有二级表面燃烧
  • 超过16岁。

排除标准:

  • 16岁以下的患者
  • 烧伤超过30%的总体表面积的患者。
  • 患有额外创伤的患者烧伤。
  • 糖尿病,需要透析且心脏病不足的肾衰竭
  • 怀孕和母乳喂养。
  • 患者不想参加研究。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
科尼亚培训与研究医院
土耳其科尼亚,42090
赞助商和合作者
科尼亚培训与研究医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月17日
第一个发布日期icmje 2020年2月19日
上次更新发布日期2020年11月2日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月1日
实际的初级完成日期2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月18日)
PRP在二级燃烧处理中使用[时间范围:01.03.2020-30.04.2020]
在这项研究中,两组燃烧治疗的有效性将通过记录上皮化的日子来确定。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在二级表面燃烧中使用富含血小板的血浆
官方标题ICMJE在二级表面燃烧中使用富含血小板的血浆;多中心前瞻性随机研究
简要摘要

从患者的血液中获得的富含血小板的血浆(PRP)已在许多临床和实验研究中使用,主要是伤口愈合,并取得了成功的结果。

PRP已在各种研究中用于治疗烧伤伤口,并获得了阳性结果。但是,研究人员在我们的筛查中没有发现有关PRP在二级表面燃烧中使用的任何研究或出版物。

研究人员计划了一项前瞻性随机对照和多中心研究,以研究PRP对二级浅表燃烧治疗的积极影响。

详细说明

该研究计划在健康科学大学Konya培训和研究医院烧伤单位和健康科学大学Mogadishu-Somalia Recep Tayyip Erdogan培训和研究医院一般外科诊所进行研究。

该研究将包括肤色浅表并用PRP治疗的患者。

主要目的:研究富含血小板的血浆在燃烧处理中的有效性:无。富含血小板的血浆最近已用于医学治疗各种疾病。

在我们的研究中,在我们诊所住院的患者诊断为二级表面燃烧,并分为两组。它计划用PRP治疗第一组,第二组将通过含有银磺胺二嗪奶油的常规敷料治疗。

将为患者提供有关该研究的清晰可理解的信息。同意参加研究的患者将获得同意书,解释他们自愿参加了研究。

秘书将在计算机程序的帮助下进行随机化。注明患者所在的组将放置在封闭的信封中。在开始治疗之前,每个患者将在每个患者中打开一个随机包膜。

研究的主要终点确定为燃烧100%上皮化的一天。

次要终点是伤口加深和其他治疗方式的应用,包括手术或烧伤区域的感染。

在我们的功率分析中,研究人员发现,患者的数量为80%的功率和28例α值为0.05的患者。假设研究期间将排除10%的患者,研究人员计算出应研究31例患者。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE烧记第二
干预ICMJE
  • 程序:PRP组
    证明用PRP敷料在二级烧伤治疗中的有效性
  • 程序:常规治疗组
    将含银磺胺嗪在燃烧治疗的传统调味料的有效性与用PRP的敷料方法进行比较。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:PRP组
    用PRP处理的二级浅表燃烧组
    干预:程序:PRP组
  • 主动比较器:常规治疗组
    二级浅表燃烧组,用含有银磺胺嗪的奶油处理
    干预:程序:常规治疗组
出版物 *
  • Venter NG,Marques RG,Santos JS,Monte-Alto-CostaA。在深二级和三级燃烧中使用富含血小板的血浆。烧伤。 2016年6月; 42(4):807-14。 doi:10.1016/j.burns.2016.01.002。 Epub 2016年1月25日。
  • Grippaudo FR,Carini L,Baldini R.开发酶与1%的磺胺二嗪用于治疗小燃烧。烧伤。 2010年9月; 36(6):871-5。 doi:10.1016/j.burns.2009.10.021。 Epub 2010 1月15日。
  • Zheng W,Zhao DL,Zhao YQ,Li Zy。血小板富血浆在烧伤伤口愈合中的有效性:系统评价和荟萃分析。 J皮肤病学。 2020年2月21日:1-7。 doi:10.1080/09546634.2020.1729949。 [Epub在印刷前]

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年3月2日)
62
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年2月18日)
1
实际学习完成日期ICMJE 2020年10月23日
实际的初级完成日期2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 具有二级表面燃烧
  • 超过16岁。

排除标准:

  • 16岁以下的患者
  • 烧伤超过30%的总体表面积的患者。
  • 患有额外创伤的患者烧伤。
  • 糖尿病,需要透析且心脏病不足的肾衰竭
  • 怀孕和母乳喂养。
  • 患者不想参加研究。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 16年至90岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04276818
其他研究ID编号ICMJE sbu konya eah
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:如果没有必要,我不打算分享
责任方Konya培训和研究医院的Alpaslan西
研究赞助商ICMJE科尼亚培训与研究医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户科尼亚培训与研究医院
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素