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出境医 / 临床实验 / 酒精和情绪对注意力的影响

酒精和情绪对注意力的影响

研究描述
简要摘要：
急性使用酒精与自杀的风险增加有关。但是，由于缺乏对酒精用途关系的基础条件的实验测试，我们对这个问题的理解受到了阻碍。注意力分配模型（AAM）提出，酒精中毒将个人的注意力限制在其环境中的显着提示上。因此，在负面情绪状态下急性使用酒精（AUA）可能会导致人们将注意力集中在环境中与自杀有关的线索上，从而增加了自杀的风险。拟议的试点研究通过探索AUA，情绪和酒精期望对自杀相关线索的注意偏见的综合作用来测试AAM。拟议的研究将探讨在社区成年人样本中，AUA和负面情绪对注意自杀的综合影响。研究人员将进一步探讨酒精期望的个体差异是否影响这些关联。研究人员将进行2 x 2（通过负面情绪/积极情绪的酒精/安慰剂），涉及酒精给药的受试者之间的实验，建立了完善的情绪吸引范式以及基于绩效的依赖性量度衡量与自杀相关线索的关注度量。 。调查人员预计，处于负面情绪的酒精条件下的人会表现出最大的自杀相关注意力偏见。调查人员预计，与自杀有关的酒精预期将加强这种关联，积极的情绪期望会削弱这种关联。这项试点研究将对该项目的可行性和假设提供初步测试。这项研究将构成能够测试效果的大规模研究的基础。

病情或疾病 干预/治疗阶段
自杀思想药物：酒精管理其他：安慰剂给药行为：积极情绪诱导行为：负面情绪诱导不适用

详细说明：
这是一项试点研究，旨在探索急性使用酒精，情绪和酒精预期对自杀的偏见的综合作用。社区成年人（n = 120）将从阿拉巴马大学的伯明翰校园和大伯明翰地区招募，通过将传单和帖子分发到社交媒体网站（即，Facebook和Craigslist）。调查人员正在招募21-65岁的个人，通常健康，没有当前的精神疾病，痛苦或自杀意念，并能够安全食用酒精。有兴趣的人将打电话给我们的研究实验室，并将进行初始电话筛查，以排除不合格的参与者。符合条件的参与者将参加初始学习会议（持续约一小时），在此将获得知情同意，资格标准将得到更彻底的评估，并且将完成基线措施（例如，酒精预期）。保持符合条件的参与者将安排第二次会议，持续3-10个小时（取决于条件），并将被随机分配（单独）为酒精状况（酒精定位）和情绪状况（负阳性情绪， ）。酒精条件下的参与者将接受酒精饮料，将其呼吸含量提高到.08。安慰剂状况的参与者将被告知他们正在接受酒精，但会收到一种闻起来像酒精味道的非酒精饮料。参与者将参加一个情绪吸引程序，涉及聆听音乐和阅读有关自我的陈述，这些声明旨在引起临时的情绪状态（正面或负面）。情绪吸引后，参与者将使用评级量表对自己的情绪进行评分，然后将对他们对自杀相关单词的注意力偏见（即自杀率）进行计算机化评估。该措施涉及命名在含义（中性，快乐，沮丧和与自杀相关的单词）上不同的单词的颜色。将参与者的响应时间与自杀相关单词的颜色命名与响应时间的命名与中性单词的名称相提并论，从而产生了与自杀相关的注意力偏见的分数。完成这项任务后，安慰剂条件下的个人将完成研究后的访谈，他们的经验和欺骗的有效性将得到评估。参与者将被汇报，欺骗和理由将被揭示。参与者的自杀风险将被评估，如果风险较低，则将允许他们离开（调查人员预计所有参与者将是这种情况）。处于酒精饮料状况的个人将完成相同的研究后手术，但是在呼吸饮酒后，酒精含量降低到.03。在等待他们的呼吸饮酒含量降低时，这些参与者将得到一个舒适的休息区域，观看或阅读娱乐。它们将提供一顿饱餐和非酒精饮料，并鼓励喝水。参与者的驾驶执照或政府发行的ID将由研究人员持有，直到他们的呼吸酒精含量降低到.03。在呼吸酒精含量降低到0.03之前，将不允许参与者离开，并通过现场清醒测试。所有参与者都将获得安全乘车回家的出租车票价。在研究约会后的晚上，第二天和一周的所有参与者将对所有参与者进行安全检查。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 120名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单人（参与者）
主要意图：基础科学
官方标题：急性使用酒精和注意自杀的偏见：注意力分配模型的实验测试
估计研究开始日期 ： 2021年8月1日
估计的初级完成日期 ： 2024年11月1日
估计 学习完成日期 ： 2024年11月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：酒精和负面情绪药物：酒精管理
酒精饮料组的参与者将提供95％的酒精（男性为0.99g/kg，女性体重为0.90 g/kg），分布在两种均等饮料（与橙汁1：5的比例混合）中。这种剂量将产生呼吸饮酒含量在.08-.10之间。

行为：负面情绪
参与者将被随机分为负面情绪诱导程序。两种条件都涉及听音乐可靠地引起悲伤的情绪，同时阅读自我参考的陈述，这也引起了悲伤的情绪。该过程持续约10分钟，并产生瞬时情绪状态，该状态在研究结束时通过。

安慰剂比较器：安慰剂和负面情绪其他：安慰剂管理
在安慰剂状态下的个体将接受橙汁，并在果汁的顶部分层4毫升酒精。乙醇将喷在眼镜的边缘上。

行为：负面情绪
参与者将被随机分为负面情绪诱导程序。两种条件都涉及听音乐可靠地引起悲伤的情绪，同时阅读自我参考的陈述，这也引起了悲伤的情绪。该过程持续约10分钟，并产生瞬时情绪状态，该状态在研究结束时通过。

主动比较器：酒精和积极的情绪药物：酒精管理
酒精饮料组的参与者将提供95％的酒精（男性为0.99g/kg，女性体重为0.90 g/kg），分布在两种均等饮料（与橙汁1：5的比例混合）中。这种剂量将产生呼吸饮酒含量在.08-.10之间。

行为：积极的情绪诱导
参与者将被随机分配为积极的情绪诱导程序。这两种条件都涉及聆听可靠地引起积极情绪的音乐，同时阅读自我参考的陈述，这也引起了积极的情绪。该过程持续约10分钟，并产生瞬时情绪状态，该状态在研究结束时通过。

安慰剂比较器：安慰剂和积极的心情其他：安慰剂管理
在安慰剂状态下的个体将接受橙汁，并在果汁的顶部分层4毫升酒精。乙醇将喷在眼镜的边缘上。

行为：积极的情绪诱导
参与者将被随机分配为积极的情绪诱导程序。这两种条件都涉及聆听可靠地引起积极情绪的音乐，同时阅读自我参考的陈述，这也引起了积极的情绪。该过程持续约10分钟，并产生瞬时情绪状态，该状态在研究结束时通过。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 修改后的自杀Stroop任务[时间范围：10分钟]
    一个基于计算机的任务，评估反应时间依次命名命名单词的颜色。单词是自杀，抑郁，积极和中立相关的。较高的反应时间表明该单词的内容会干扰命名颜色（即注意偏见）。计算一个分数将反应时间从该分数中减为中性单词以自杀单词，从而产生了一种与自杀相关的注意力偏差的度量。


次要结果度量 ：
  1. 简短的绝望度量（简短的H-neg）[时间范围：5分钟]
    一份简短的2项问卷，评估了国家的绝望。也将评估。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 21年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  1. 年龄在21至65岁之间
  2. 在过去的一年中，平均每次至少消耗五个或更多（女性四个或更多）标准酒精饮料
  3. 自我管理的一定数量的酒精等于或大于在实验室中至少在过去一年中至少三次在实验室中施用的剂量
  4. 能够流利地用英语读写。

排除标准：

  1. 主动精神病，自杀念头/意图或躁狂症；目前接受精神病治疗；在过去的一年中接受了精神病治疗或目前遭受重大的精神病困扰
  2. 在药物或酒精使用障碍或戒酒中的治疗或恢复中
  3. 任何自杀企图历史
  4. 怀孕/母乳喂养或即时计划怀孕
  5. 任何慢性健康问题或药物都无法使用酒精
  6. （以最大程度地减少对酒精/不适当酒精剂量的不良反应）高6英尺，高230磅，高于6英尺高，高250磅。
  7. 橙色过敏
  8. 色盲或视力障碍
  9. 认识参加这项研究的人。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月14日
第一个发布日期icmje 2020年2月19日
上次更新发布日期2021年5月25日
估计研究开始日期ICMJE 2021年8月1日
估计的初级完成日期2024年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月17日）		修改后的自杀Stroop任务[时间范围：10分钟]
一个基于计算机的任务，评估反应时间依次命名命名单词的颜色。单词是自杀，抑郁，积极和中立相关的。较高的反应时间表明该单词的内容会干扰命名颜色（即注意偏见）。计算一个分数将反应时间从该分数中减为中性单词以自杀单词，从而产生了一种与自杀相关的注意力偏差的度量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月17日）		简短的绝望度量（简短的H-neg）[时间范围：5分钟]
一份简短的2项问卷，评估了国家的绝望。也将评估。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE酒精和情绪对注意力的影响
官方标题ICMJE急性使用酒精和注意自杀的偏见：注意力分配模型的实验测试
简要摘要急性使用酒精与自杀的风险增加有关。但是，由于缺乏对酒精用途关系的基础条件的实验测试，我们对这个问题的理解受到了阻碍。注意力分配模型（AAM）提出，酒精中毒将个人的注意力限制在其环境中的显着提示上。因此，在负面情绪状态下急性使用酒精（AUA）可能会导致人们将注意力集中在环境中与自杀有关的线索上，从而增加了自杀的风险。拟议的试点研究通过探索AUA，情绪和酒精期望对自杀相关线索的注意偏见的综合作用来测试AAM。拟议的研究将探讨在社区成年人样本中，AUA和负面情绪对注意自杀的综合影响。研究人员将进一步探讨酒精期望的个体差异是否影响这些关联。研究人员将进行2 x 2（通过负面情绪/积极情绪的酒精/安慰剂），涉及酒精给药的受试者之间的实验，建立了完善的情绪吸引范式以及基于绩效的依赖性量度衡量与自杀相关线索的关注度量。 。调查人员预计，处于负面情绪的酒精条件下的人会表现出最大的自杀相关注意力偏见。调查人员预计，与自杀有关的酒精预期将加强这种关联，积极的情绪期望会削弱这种关联。这项试点研究将对该项目的可行性和假设提供初步测试。这项研究将构成能够测试效果的大规模研究的基础。
详细说明这是一项试点研究，旨在探索急性使用酒精，情绪和酒精预期对自杀的偏见的综合作用。社区成年人（n = 120）将从阿拉巴马大学的伯明翰校园和大伯明翰地区招募，通过将传单和帖子分发到社交媒体网站（即，Facebook和Craigslist）。调查人员正在招募21-65岁的个人，通常健康，没有当前的精神疾病，痛苦或自杀意念，并能够安全食用酒精。有兴趣的人将打电话给我们的研究实验室，并将进行初始电话筛查，以排除不合格的参与者。符合条件的参与者将参加初始学习会议（持续约一小时），在此将获得知情同意，资格标准将得到更彻底的评估，并且将完成基线措施（例如，酒精预期）。保持符合条件的参与者将安排第二次会议，持续3-10个小时（取决于条件），并将被随机分配（单独）为酒精状况（酒精定位）和情绪状况（负阳性情绪， ）。酒精条件下的参与者将接受酒精饮料，将其呼吸含量提高到.08。安慰剂状况的参与者将被告知他们正在接受酒精，但会收到一种闻起来像酒精味道的非酒精饮料。参与者将参加一个情绪吸引程序，涉及聆听音乐和阅读有关自我的陈述，这些声明旨在引起临时的情绪状态（正面或负面）。情绪吸引后，参与者将使用评级量表对自己的情绪进行评分，然后将对他们对自杀相关单词的注意力偏见（即自杀率）进行计算机化评估。该措施涉及命名在含义（中性，快乐，沮丧和与自杀相关的单词）上不同的单词的颜色。将参与者的响应时间与自杀相关单词的颜色命名与响应时间的命名与中性单词的名称相提并论，从而产生了与自杀相关的注意力偏见的分数。完成这项任务后，安慰剂条件下的个人将完成研究后的访谈，他们的经验和欺骗的有效性将得到评估。参与者将被汇报，欺骗和理由将被揭示。参与者的自杀风险将被评估，如果风险较低，则将允许他们离开（调查人员预计所有参与者将是这种情况）。处于酒精饮料状况的个人将完成相同的研究后手术，但是在呼吸饮酒后，酒精含量降低到.03。在等待他们的呼吸饮酒含量降低时，这些参与者将得到一个舒适的休息区域，观看或阅读娱乐。它们将提供一顿饱餐和非酒精饮料，并鼓励喝水。参与者的驾驶执照或政府发行的ID将由研究人员持有，直到他们的呼吸酒精含量降低到.03。在呼吸酒精含量降低到0.03之前，将不允许参与者离开，并通过现场清醒测试。所有参与者都将获得安全乘车回家的出租车票价。在研究约会后的晚上，第二天和一周的所有参与者将对所有参与者进行安全检查。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：单人（参与者）
主要目的：基础科学
条件ICMJE自杀思想
干预ICMJE
  • 药物：酒精管理
    酒精饮料组的参与者将提供95％的酒精（男性为0.99g/kg，女性体重为0.90 g/kg），分布在两种均等饮料（与橙汁1：5的比例混合）中。这种剂量将产生呼吸饮酒含量在.08-.10之间。
  • 其他：安慰剂管理
    在安慰剂状态下的个体将接受橙汁，并在果汁的顶部分层4毫升酒精。乙醇将喷在眼镜的边缘上。
  • 行为：积极的情绪诱导
    参与者将被随机分配为积极的情绪诱导程序。这两种条件都涉及聆听可靠地引起积极情绪的音乐，同时阅读自我参考的陈述，这也引起了积极的情绪。该过程持续约10分钟，并产生瞬时情绪状态，该状态在研究结束时通过。
  • 行为：负面情绪
    参与者将被随机分为负面情绪诱导程序。两种条件都涉及听音乐可靠地引起悲伤的情绪，同时阅读自我参考的陈述，这也引起了悲伤的情绪。该过程持续约10分钟，并产生瞬时情绪状态，该状态在研究结束时通过。
研究臂ICMJE
  • 实验：酒精和负面情绪
    干预措施：
    • 药物：酒精管理
    • 行为：负面情绪
  • 安慰剂比较器：安慰剂和负面情绪
    干预措施：
    • 其他：安慰剂管理
    • 行为：负面情绪
  • 主动比较器：酒精和积极的情绪
    干预措施：
    • 药物：酒精管理
    • 行为：积极的情绪诱导
  • 安慰剂比较器：安慰剂和积极的心情
    干预措施：
    • 其他：安慰剂管理
    • 行为：积极的情绪诱导
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年2月17日）		 120
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年11月1日
估计的初级完成日期2024年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 年龄在21至65岁之间
  2. 在过去的一年中，平均每次至少消耗五个或更多（女性四个或更多）标准酒精饮料
  3. 自我管理的一定数量的酒精等于或大于在实验室中至少在过去一年中至少三次在实验室中施用的剂量
  4. 能够流利地用英语读写。

排除标准：

  1. 主动精神病，自杀念头/意图或躁狂症；目前接受精神病治疗；在过去的一年中接受了精神病治疗或目前遭受重大的精神病困扰
  2. 在药物或酒精使用障碍或戒酒中的治疗或恢复中
  3. 任何自杀企图历史
  4. 怀孕/母乳喂养或即时计划怀孕
  5. 任何慢性健康问题或药物都无法使用酒精
  6. （以最大程度地减少对酒精/不适当酒精剂量的不良反应）高6英尺，高230磅，高于6英尺高，高250磅。
  7. 橙色过敏
  8. 色盲或视力障碍
  9. 认识参加这项研究的人。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 21年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04276779
其他研究ID编号ICMJE Grant13018273
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
支持材料：研究方案
支持材料：知情同意书（ICF）
责任方凯特琳·沃尔夫德·克莱文格（Caitlin Wolford Clevenger），阿拉巴马大学伯明翰大学
研究赞助商ICMJE伯明翰阿拉巴马大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户伯明翰阿拉巴马大学
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
急性使用酒精与自杀的风险增加有关。但是，由于缺乏对酒精用途关系的基础条件的实验测试，我们对这个问题的理解受到了阻碍。注意力分配模型（AAM）提出，酒精中毒将个人的注意力限制在其环境中的显着提示上。因此，在负面情绪状态下急性使用酒精（AUA）可能会导致人们将注意力集中在环境中与自杀有关的线索上，从而增加了自杀的风险。拟议的试点研究通过探索AUA，情绪和酒精期望对自杀相关线索的注意偏见的综合作用来测试AAM。拟议的研究将探讨在社区成年人样本中，AUA和负面情绪对注意自杀的综合影响。研究人员将进一步探讨酒精期望的个体差异是否影响这些关联。研究人员将进行2 x 2（通过负面情绪/积极情绪的酒精/安慰剂），涉及酒精给药的受试者之间的实验，建立了完善的情绪吸引范式以及基于绩效的依赖性量度衡量与自杀相关线索的关注度量。 。调查人员预计，处于负面情绪的酒精条件下的人会表现出最大的自杀相关注意力偏见。调查人员预计，与自杀有关的酒精预期将加强这种关联，积极的情绪期望会削弱这种关联。这项试点研究将对该项目的可行性和假设提供初步测试。这项研究将构成能够测试效果的大规模研究的基础。

病情或疾病 干预/治疗阶段
自杀思想药物：酒精管理其他：安慰剂给药行为：积极情绪诱导行为：负面情绪诱导不适用

详细说明：
这是一项试点研究，旨在探索急性使用酒精，情绪和酒精预期对自杀的偏见的综合作用。社区成年人（n = 120）将从阿拉巴马大学的伯明翰校园和大伯明翰地区招募，通过将传单和帖子分发到社交媒体网站（即，Facebook和Craigslist）。调查人员正在招募21-65岁的个人，通常健康，没有当前的精神疾病，痛苦或自杀意念，并能够安全食用酒精。有兴趣的人将打电话给我们的研究实验室，并将进行初始电话筛查，以排除不合格的参与者。符合条件的参与者将参加初始学习会议（持续约一小时），在此将获得知情同意，资格标准将得到更彻底的评估，并且将完成基线措施（例如，酒精预期）。保持符合条件的参与者将安排第二次会议，持续3-10个小时（取决于条件），并将被随机分配（单独）为酒精状况（酒精定位）和情绪状况（负阳性情绪， ）。酒精条件下的参与者将接受酒精饮料，将其呼吸含量提高到.08。安慰剂状况的参与者将被告知他们正在接受酒精，但会收到一种闻起来像酒精味道的非酒精饮料。参与者将参加一个情绪吸引程序，涉及聆听音乐和阅读有关自我的陈述，这些声明旨在引起临时的情绪状态（正面或负面）。情绪吸引后，参与者将使用评级量表对自己的情绪进行评分，然后将对他们对自杀相关单词的注意力偏见（即自杀率）进行计算机化评估。该措施涉及命名在含义（中性，快乐，沮丧和与自杀相关的单词）上不同的单词的颜色。将参与者的响应时间与自杀相关单词的颜色命名与响应时间的命名与中性单词的名称相提并论，从而产生了与自杀相关的注意力偏见的分数。完成这项任务后，安慰剂条件下的个人将完成研究后的访谈，他们的经验和欺骗的有效性将得到评估。参与者将被汇报，欺骗和理由将被揭示。参与者的自杀风险将被评估，如果风险较低，则将允许他们离开（调查人员预计所有参与者将是这种情况）。处于酒精饮料状况的个人将完成相同的研究后手术，但是在呼吸饮酒后，酒精含量降低到.03。在等待他们的呼吸饮酒含量降低时，这些参与者将得到一个舒适的休息区域，观看或阅读娱乐。它们将提供一顿饱餐和非酒精饮料，并鼓励喝水。参与者的驾驶执照或政府发行的ID将由研究人员持有，直到他们的呼吸酒精含量降低到.03。在呼吸酒精含量降低到0.03之前，将不允许参与者离开，并通过现场清醒测试。所有参与者都将获得安全乘车回家的出租车票价。在研究约会后的晚上，第二天和一周的所有参与者将对所有参与者进行安全检查。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 120名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单人（参与者）
主要意图：基础科学
官方标题：急性使用酒精和注意自杀的偏见：注意力分配模型的实验测试
估计研究开始日期 ： 2021年8月1日
估计的初级完成日期 ： 2024年11月1日
估计 学习完成日期 ： 2024年11月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：酒精和负面情绪药物：酒精管理
酒精饮料组的参与者将提供95％的酒精（男性为0.99g/kg，女性体重为0.90 g/kg），分布在两种均等饮料（与橙汁1：5的比例混合）中。这种剂量将产生呼吸饮酒含量在.08-.10之间。

行为：负面情绪
参与者将被随机分为负面情绪诱导程序。两种条件都涉及听音乐可靠地引起悲伤的情绪，同时阅读自我参考的陈述，这也引起了悲伤的情绪。该过程持续约10分钟，并产生瞬时情绪状态，该状态在研究结束时通过。

安慰剂比较器：安慰剂和负面情绪其他：安慰剂管理
在安慰剂状态下的个体将接受橙汁，并在果汁的顶部分层4毫升酒精。乙醇将喷在眼镜的边缘上。

行为：负面情绪
参与者将被随机分为负面情绪诱导程序。两种条件都涉及听音乐可靠地引起悲伤的情绪，同时阅读自我参考的陈述，这也引起了悲伤的情绪。该过程持续约10分钟，并产生瞬时情绪状态，该状态在研究结束时通过。

主动比较器：酒精和积极的情绪药物：酒精管理
酒精饮料组的参与者将提供95％的酒精（男性为0.99g/kg，女性体重为0.90 g/kg），分布在两种均等饮料（与橙汁1：5的比例混合）中。这种剂量将产生呼吸饮酒含量在.08-.10之间。

行为：积极的情绪诱导
参与者将被随机分配为积极的情绪诱导程序。这两种条件都涉及聆听可靠地引起积极情绪的音乐，同时阅读自我参考的陈述，这也引起了积极的情绪。该过程持续约10分钟，并产生瞬时情绪状态，该状态在研究结束时通过。

安慰剂比较器：安慰剂和积极的心情其他：安慰剂管理
在安慰剂状态下的个体将接受橙汁，并在果汁的顶部分层4毫升酒精。乙醇将喷在眼镜的边缘上。

行为：积极的情绪诱导
参与者将被随机分配为积极的情绪诱导程序。这两种条件都涉及聆听可靠地引起积极情绪的音乐，同时阅读自我参考的陈述，这也引起了积极的情绪。该过程持续约10分钟，并产生瞬时情绪状态，该状态在研究结束时通过。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 修改后的自杀Stroop任务[时间范围：10分钟]
    一个基于计算机的任务，评估反应时间依次命名命名单词的颜色。单词是自杀，抑郁，积极和中立相关的。较高的反应时间表明该单词的内容会干扰命名颜色（即注意偏见）。计算一个分数将反应时间从该分数中减为中性单词以自杀单词，从而产生了一种与自杀相关的注意力偏差的度量。


次要结果度量 ：
  1. 简短的绝望度量（简短的H-neg）[时间范围：5分钟]
    一份简短的2项问卷，评估了国家的绝望。也将评估。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 21年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  1. 年龄在21至65岁之间
  2. 在过去的一年中，平均每次至少消耗五个或更多（女性四个或更多）标准酒精饮料
  3. 自我管理的一定数量的酒精等于或大于在实验室中至少在过去一年中至少三次在实验室中施用的剂量
  4. 能够流利地用英语读写。

排除标准：

  1. 主动精神病，自杀念头/意图或躁狂症；目前接受精神病治疗；在过去的一年中接受了精神病治疗或目前遭受重大的精神病困扰
  2. 在药物或酒精使用障碍或戒酒中的治疗或恢复中
  3. 任何自杀企图历史
  4. 怀孕/母乳喂养或即时计划怀孕
  5. 任何慢性健康问题或药物都无法使用酒精
  6. （以最大程度地减少对酒精/不适当酒精剂量的不良反应）高6英尺，高230磅，高于6英尺高，高250磅。
  7. 橙色过敏
  8. 色盲或视力障碍
  9. 认识参加这项研究的人。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月14日
第一个发布日期icmje 2020年2月19日
上次更新发布日期2021年5月25日
估计研究开始日期ICMJE 2021年8月1日
估计的初级完成日期2024年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月17日）		修改后的自杀Stroop任务[时间范围：10分钟]
一个基于计算机的任务，评估反应时间依次命名命名单词的颜色。单词是自杀，抑郁，积极和中立相关的。较高的反应时间表明该单词的内容会干扰命名颜色（即注意偏见）。计算一个分数将反应时间从该分数中减为中性单词以自杀单词，从而产生了一种与自杀相关的注意力偏差的度量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月17日）		简短的绝望度量（简短的H-neg）[时间范围：5分钟]
一份简短的2项问卷，评估了国家的绝望。也将评估。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE酒精和情绪对注意力的影响
官方标题ICMJE急性使用酒精和注意自杀的偏见：注意力分配模型的实验测试
简要摘要急性使用酒精与自杀的风险增加有关。但是，由于缺乏对酒精用途关系的基础条件的实验测试，我们对这个问题的理解受到了阻碍。注意力分配模型（AAM）提出，酒精中毒将个人的注意力限制在其环境中的显着提示上。因此，在负面情绪状态下急性使用酒精（AUA）可能会导致人们将注意力集中在环境中与自杀有关的线索上，从而增加了自杀的风险。拟议的试点研究通过探索AUA，情绪和酒精期望对自杀相关线索的注意偏见的综合作用来测试AAM。拟议的研究将探讨在社区成年人样本中，AUA和负面情绪对注意自杀的综合影响。研究人员将进一步探讨酒精期望的个体差异是否影响这些关联。研究人员将进行2 x 2（通过负面情绪/积极情绪的酒精/安慰剂），涉及酒精给药的受试者之间的实验，建立了完善的情绪吸引范式以及基于绩效的依赖性量度衡量与自杀相关线索的关注度量。 。调查人员预计，处于负面情绪的酒精条件下的人会表现出最大的自杀相关注意力偏见。调查人员预计，与自杀有关的酒精预期将加强这种关联，积极的情绪期望会削弱这种关联。这项试点研究将对该项目的可行性和假设提供初步测试。这项研究将构成能够测试效果的大规模研究的基础。
详细说明这是一项试点研究，旨在探索急性使用酒精，情绪和酒精预期对自杀的偏见的综合作用。社区成年人（n = 120）将从阿拉巴马大学的伯明翰校园和大伯明翰地区招募，通过将传单和帖子分发到社交媒体网站（即，Facebook和Craigslist）。调查人员正在招募21-65岁的个人，通常健康，没有当前的精神疾病，痛苦或自杀意念，并能够安全食用酒精。有兴趣的人将打电话给我们的研究实验室，并将进行初始电话筛查，以排除不合格的参与者。符合条件的参与者将参加初始学习会议（持续约一小时），在此将获得知情同意，资格标准将得到更彻底的评估，并且将完成基线措施（例如，酒精预期）。保持符合条件的参与者将安排第二次会议，持续3-10个小时（取决于条件），并将被随机分配（单独）为酒精状况（酒精定位）和情绪状况（负阳性情绪， ）。酒精条件下的参与者将接受酒精饮料，将其呼吸含量提高到.08。安慰剂状况的参与者将被告知他们正在接受酒精，但会收到一种闻起来像酒精味道的非酒精饮料。参与者将参加一个情绪吸引程序，涉及聆听音乐和阅读有关自我的陈述，这些声明旨在引起临时的情绪状态（正面或负面）。情绪吸引后，参与者将使用评级量表对自己的情绪进行评分，然后将对他们对自杀相关单词的注意力偏见（即自杀率）进行计算机化评估。该措施涉及命名在含义（中性，快乐，沮丧和与自杀相关的单词）上不同的单词的颜色。将参与者的响应时间与自杀相关单词的颜色命名与响应时间的命名与中性单词的名称相提并论，从而产生了与自杀相关的注意力偏见的分数。完成这项任务后，安慰剂条件下的个人将完成研究后的访谈，他们的经验和欺骗的有效性将得到评估。参与者将被汇报，欺骗和理由将被揭示。参与者的自杀风险将被评估，如果风险较低，则将允许他们离开（调查人员预计所有参与者将是这种情况）。处于酒精饮料状况的个人将完成相同的研究后手术，但是在呼吸饮酒后，酒精含量降低到.03。在等待他们的呼吸饮酒含量降低时，这些参与者将得到一个舒适的休息区域，观看或阅读娱乐。它们将提供一顿饱餐和非酒精饮料，并鼓励喝水。参与者的驾驶执照或政府发行的ID将由研究人员持有，直到他们的呼吸酒精含量降低到.03。在呼吸酒精含量降低到0.03之前，将不允许参与者离开，并通过现场清醒测试。所有参与者都将获得安全乘车回家的出租车票价。在研究约会后的晚上，第二天和一周的所有参与者将对所有参与者进行安全检查。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：单人（参与者）
主要目的：基础科学
条件ICMJE自杀思想
干预ICMJE
  • 药物：酒精管理
    酒精饮料组的参与者将提供95％的酒精（男性为0.99g/kg，女性体重为0.90 g/kg），分布在两种均等饮料（与橙汁1：5的比例混合）中。这种剂量将产生呼吸饮酒含量在.08-.10之间。
  • 其他：安慰剂管理
    在安慰剂状态下的个体将接受橙汁，并在果汁的顶部分层4毫升酒精。乙醇将喷在眼镜的边缘上。
  • 行为：积极的情绪诱导
    参与者将被随机分配为积极的情绪诱导程序。这两种条件都涉及聆听可靠地引起积极情绪的音乐，同时阅读自我参考的陈述，这也引起了积极的情绪。该过程持续约10分钟，并产生瞬时情绪状态，该状态在研究结束时通过。
  • 行为：负面情绪
    参与者将被随机分为负面情绪诱导程序。两种条件都涉及听音乐可靠地引起悲伤的情绪，同时阅读自我参考的陈述，这也引起了悲伤的情绪。该过程持续约10分钟，并产生瞬时情绪状态，该状态在研究结束时通过。
研究臂ICMJE
  • 实验：酒精和负面情绪
    干预措施：
    • 药物：酒精管理
    • 行为：负面情绪
  • 安慰剂比较器：安慰剂和负面情绪
    干预措施：
    • 其他：安慰剂管理
    • 行为：负面情绪
  • 主动比较器：酒精和积极的情绪
    干预措施：
    • 药物：酒精管理
    • 行为：积极的情绪诱导
  • 安慰剂比较器：安慰剂和积极的心情
    干预措施：
    • 其他：安慰剂管理
    • 行为：积极的情绪诱导
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年2月17日）		 120
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年11月1日
估计的初级完成日期2024年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 年龄在21至65岁之间
  2. 在过去的一年中，平均每次至少消耗五个或更多（女性四个或更多）标准酒精饮料
  3. 自我管理的一定数量的酒精等于或大于在实验室中至少在过去一年中至少三次在实验室中施用的剂量
  4. 能够流利地用英语读写。

排除标准：

  1. 主动精神病，自杀念头/意图或躁狂症；目前接受精神病治疗；在过去的一年中接受了精神病治疗或目前遭受重大的精神病困扰
  2. 在药物或酒精使用障碍或戒酒中的治疗或恢复中
  3. 任何自杀企图历史
  4. 怀孕/母乳喂养或即时计划怀孕
  5. 任何慢性健康问题或药物都无法使用酒精
  6. （以最大程度地减少对酒精/不适当酒精剂量的不良反应）高6英尺，高230磅，高于6英尺高，高250磅。
  7. 橙色过敏
  8. 色盲或视力障碍
  9. 认识参加这项研究的人。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 21年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04276779
其他研究ID编号ICMJE Grant13018273
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
支持材料：研究方案
支持材料：知情同意书（ICF）
责任方凯特琳·沃尔夫德·克莱文格（Caitlin Wolford Clevenger），阿拉巴马大学伯明翰大学
研究赞助商ICMJE伯明翰阿拉巴马大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户伯明翰阿拉巴马大学
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素