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出境医 / 临床实验 / 一项随机,双盲,安慰剂控制的单中心研究,用于评估健康女性受试者测试产品的抗衰老和皮肤增​​强益处

一项随机,双盲,安慰剂控制的单中心研究,用于评估健康女性受试者测试产品的抗衰老和皮肤增​​强益处

研究描述
简要摘要:

每天,皮肤外层的细胞死亡,脱落和再生。年轻时,皮肤细胞会迅速转移,但是营业率开始随着年龄的增长而开始减慢,最早从二十多岁开始。结果,皮肤会失去光泽,并开始显得暗淡。由基因引起的衰老是遗传的,被称为固有(内部)衰老。另一种类型的衰老称为外部(外部)衰老,是由环境因素引起的,例如暴露于太阳射线。

皮肤衰老的主要特征是 -

  1. 皮肤的厚度,牢固性和弹性减少,从而导致皱纹。
  2. 抗氧化能力的降低。
  3. 眼睛下面的蜘蛛静脉和黑眼圈的形成。提出了这项研究旨在评估皮肤抗菌功效以及皮肤科医生视觉评估的亮质属性,使用粘性cr,通过角质计(MPA580)通过角膜计和皮肤质地进行的图像分析,Antera 3 d和皮肤质地3 d和肤色光明/公平/公平/公平/公平通过分光光度计,TEWL的水屏障功能和pH计的皮肤pH水平。

病情或疾病 干预/治疗阶段
皮肤老化其他:终端切布拉水果提取物其他:安慰剂不适用

详细说明:

每天,皮肤外层的细胞死亡,脱落和再生。年轻时,皮肤细胞会迅速转移,但是营业率开始随着年龄的增长而开始减慢,最早从二十多岁开始。结果,皮肤会失去光泽,并开始显得暗淡。由基因引起的衰老是遗传的,被称为固有(内部)衰老。另一种类型的衰老称为外部(外部)衰老,是由环境因素引起的,例如暴露于太阳射线。

皮肤衰老的主要特征是 -

  1. 皮肤的厚度,牢固性和弹性减少,从而导致皱纹。
  2. 抗氧化能力的降低。
  3. 眼睛下面的蜘蛛静脉和黑眼圈的形成。

表皮,真皮和皮下组织分别是皮肤的顶部,中和底层。顶层显示皱纹,年龄斑,深线和凹陷。皮肤真皮含有大分子,多糖,糖胺聚糖(GAGS),纤维蛋白(胶原蛋白,弹性蛋白),盐和水,它们一起称为外部细胞基质,负责组织凝聚力。

皮下组织含有脂肪沉积。皮肤的另一部分是皮脂腺产生皮脂,可润滑皮肤并保持柔软和光滑。这三个皮肤层都会导致衰老过程。随着一个人的年龄增长,生产的皮脂减少了,这使表皮更干燥。皮肤干燥更容易皱纹。

衰老的迹象包括面部皱纹,色素沉着,细纹,乌鸦的脚和鼻唇褶皱。衰老还会影响皮肤的质地和弹性。

皮肤变亮或皮肤变亮,请参阅局部产品的应用,以减轻肤色,并通过减少黑色素来提供均匀的皮肤肤色。光芒不取决于人的肤色,即较深的肤色人可以具有很好的皮肤发光。然而,色素沉着的误差如肤色不均匀,斑点,斑点和斑点也导致皮肤表面的光反射不同,并导致皮肤钝度。众所周知,皮肤水合,皮肤质地和色素沉着问题可能会影响皮肤发光。这项研究基于根据这些属性的关系评估皮肤发光。

提出了这项研究旨在评估皮肤抗菌功效以及皮肤科医生视觉评估的亮质属性,使用粘性cr,通过角质计(MPA580)通过角膜计和皮肤质地进行的图像分析,Antera 3 d和皮肤质地3 d和肤色光明/公平/公平/公平/公平通过分光光度计,TEWL的水屏障功能和pH计的皮肤pH水平。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 26名参与者
分配:随机
干预模型:单组分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要意图:基础科学
官方标题:一项随机,双盲,安慰剂控制的单中心研究,用于评估健康女性受试者测试产品的抗衰老和皮肤增​​强益处
实际学习开始日期 2020年9月3日
估计的初级完成日期 2021年1月20日
估计 学习完成日期 2021年4月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:终端Chebula水果提取物

测试产品是乳液。它含有终端切布果实提取物。

测试产品将每天两次全局部局部应用8周。

其他:终端切布拉水果提取物
标准化的水果提取物

安慰剂比较器:安慰剂

安慰剂产物是一种与实验产物相同的乳液,但没有末期切布拉果实提取物。

安慰剂乳液将每天两次全局部局部应用8周。

其他:安慰剂
安慰剂

结果措施
主要结果指标
  1. 评估皮肤老化益处的研究产品[时间范围:8周]

    根据以下参数,评估8周WRT基线的研究产品的抗衰老作用。

    我。皮肤质地II。衰老III的迹象。皮肤弹性/坚硬IV。皮肤皱纹和表情线v。皮肤干燥


  2. 评估研究产品的皮肤亮益处[时间范围:8周]

    根据以下参数,与安慰剂相比,在8周内评估研究产品的皮肤亮度益处。

    我。发光和辐射II。偶数III。清晰IV。肤色



次要结果度量
  1. 通过皮肤科医生评估皮肤耐受性评估产品的安全性和耐受性。 [时间范围:8周]
    通过皮肤科医生评估皮肤耐受性评估产品的安全性和耐受性。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 35年至50年(成人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:女性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 由近期病史,一般体格检查,皮肤病学评估确定的女性成年受试者通常健康。
  • 年龄段的受试者35-50岁(包括年龄)。
  • 受到fitzpatrick皮肤III型至V的主题(在额头和屈肌前臂记录)
  • 基于污染问卷的过去5年中长期污染暴露的受试者(请参阅附件1)
  • 皮肤类型正常至干燥的受试者(角膜计读数最高35)
  • 在周围区域(乌远的乌鸦)和额头中具有轻度至中度细纹和皱纹的受试者(有关光量表的附件3)
  • 宽度≥3mm的受试者
  • 基于污染问卷的过去5年中长期污染暴露的受试者(请参阅附件1)
  • 受到过多的头发,痤疮,切割,擦伤,裂缝,伤口,撕裂或任何其他活动的皮肤状况。
  • 同意不使用其他产品/治疗/家庭疗法/除了在研究期内提供的产品外,他们同意不使用任何其他产品/治疗/家庭疗法/除外。
  • 同意在研究期间不面对面对面的任何其他程序(包括面部等)的受试者。
  • 同意不暴露于过度阳光的受试者。 (日光暴露不超过半小时,在此期间使用雨伞覆盖面部)。
  • 愿意自愿书面知情同意书,摄影并同意定期随访的受试者。
  • 愿意遵守并遵守研究方案的受试者。

排除标准:

  • 受到任何其他明显局部刺激或皮肤疾病的迹象。
  • 受试者目前服用任何药物,研究人员认为这可能会影响数据的解释。
  • 在去年患有临床意义的全身性或皮肤病慢性疾病或进行大手术的受试者。
  • 在Visia成像期​​间,不同意在脸部/周围上除去所有珠宝的受试者(例如,项链,耳环,耳环,耳环,耳环)。
  • 具有发型的受试者几乎覆盖整个额头
  • 受试者在脸部/前臂上接受任何皮肤状况的治疗。
  • 受试者不愿停止其他局部面部产品。
  • 对酒吧清洁产品,化妆品,面霜/乳液,人造珠宝或其他任何东西的对象过敏或敏感。
  • 孕妇(如UPT确认)和哺乳期妇女
  • 在过去的1个月中,接受任何医疗治疗的受试者,或目前服用包括食物补充剂在内的药物。
  • 皮肤过敏病史或特应性皮炎或牛皮癣的受试者
  • 在过去三个月中参加了任何其他临床试验的受试者。
  • 研究期间使用口服避孕药或荷尔蒙植入物作为节育措施的受试者
  • 用肉毒杆菌 /填充 /生物刺激分子注射的受试者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Sudhandhiren先生91 80 40917253 sudhan@mscr.in

位置
布局表以获取位置信息
印度
MSCR招募
班加罗尔,印度卡纳特卡,560008
联系人:Mukesh Ramnane,MD 91-80-40917253
赞助商和合作者
Ratan K. Chaudhuri
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Mukesh Ramnane博士MSCR
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月14日
第一个发布日期icmje 2020年2月19日
上次更新发布日期2020年10月22日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月3日
估计的初级完成日期2021年1月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月17日)
  • 评估皮肤老化益处的研究产品[时间范围:8周]
    根据以下参数,评估8周WRT基线的研究产品的抗衰老作用。我。皮肤质地II。衰老III的迹象。皮肤弹性/坚硬IV。皮肤皱纹和表情线v。皮肤干燥
  • 评估研究产品的皮肤亮益处[时间范围:8周]
    根据以下参数,与安慰剂相比,在8周内评估研究产品的皮肤亮度益处。我。发光和辐射II。偶数III。清晰IV。肤色
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月17日)
通过皮肤科医生评估皮肤耐受性评估产品的安全性和耐受性。 [时间范围:8周]
通过皮肤科医生评估皮肤耐受性评估产品的安全性和耐受性。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE一项随机,双盲,安慰剂控制的单中心研究,用于评估健康女性受试者测试产品的抗衰老和皮肤增​​强益处
官方标题ICMJE一项随机,双盲,安慰剂控制的单中心研究,用于评估健康女性受试者测试产品的抗衰老和皮肤增​​强益处
简要摘要

每天,皮肤外层的细胞死亡,脱落和再生。年轻时,皮肤细胞会迅速转移,但是营业率开始随着年龄的增长而开始减慢,最早从二十多岁开始。结果,皮肤会失去光泽,并开始显得暗淡。由基因引起的衰老是遗传的,被称为固有(内部)衰老。另一种类型的衰老称为外部(外部)衰老,是由环境因素引起的,例如暴露于太阳射线。

皮肤衰老的主要特征是 -

  1. 皮肤的厚度,牢固性和弹性减少,从而导致皱纹。
  2. 抗氧化能力的降低。
  3. 眼睛下面的蜘蛛静脉和黑眼圈的形成。提出了这项研究旨在评估皮肤抗菌功效以及皮肤科医生视觉评估的亮质属性,使用粘性cr,通过角质计(MPA580)通过角膜计和皮肤质地进行的图像分析,Antera 3 d和皮肤质地3 d和肤色光明/公平/公平/公平/公平通过分光光度计,TEWL的水屏障功能和pH计的皮肤pH水平。
详细说明

每天,皮肤外层的细胞死亡,脱落和再生。年轻时,皮肤细胞会迅速转移,但是营业率开始随着年龄的增长而开始减慢,最早从二十多岁开始。结果,皮肤会失去光泽,并开始显得暗淡。由基因引起的衰老是遗传的,被称为固有(内部)衰老。另一种类型的衰老称为外部(外部)衰老,是由环境因素引起的,例如暴露于太阳射线。

皮肤衰老的主要特征是 -

  1. 皮肤的厚度,牢固性和弹性减少,从而导致皱纹。
  2. 抗氧化能力的降低。
  3. 眼睛下面的蜘蛛静脉和黑眼圈的形成。

表皮,真皮和皮下组织分别是皮肤的顶部,中和底层。顶层显示皱纹,年龄斑,深线和凹陷。皮肤真皮含有大分子,多糖,糖胺聚糖(GAGS),纤维蛋白(胶原蛋白,弹性蛋白),盐和水,它们一起称为外部细胞基质,负责组织凝聚力。

皮下组织含有脂肪沉积。皮肤的另一部分是皮脂腺产生皮脂,可润滑皮肤并保持柔软和光滑。这三个皮肤层都会导致衰老过程。随着一个人的年龄增长,生产的皮脂减少了,这使表皮更干燥。皮肤干燥更容易皱纹。

衰老的迹象包括面部皱纹,色素沉着,细纹,乌鸦的脚和鼻唇褶皱。衰老还会影响皮肤的质地和弹性。

皮肤变亮或皮肤变亮,请参阅局部产品的应用,以减轻肤色,并通过减少黑色素来提供均匀的皮肤肤色。光芒不取决于人的肤色,即较深的肤色人可以具有很好的皮肤发光。然而,色素沉着的误差如肤色不均匀,斑点,斑点和斑点也导致皮肤表面的光反射不同,并导致皮肤钝度。众所周知,皮肤水合,皮肤质地和色素沉着问题可能会影响皮肤发光。这项研究基于根据这些属性的关系评估皮肤发光。

提出了这项研究旨在评估皮肤抗菌功效以及皮肤科医生视觉评估的亮质属性,使用粘性cr,通过角质计(MPA580)通过角膜计和皮肤质地进行的图像分析,Antera 3 d和皮肤质地3 d和肤色光明/公平/公平/公平/公平通过分光光度计,TEWL的水屏障功能和pH计的皮肤pH水平。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:单一组分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要目的:基础科学
条件ICMJE皮肤老化
干预ICMJE
  • 其他:终端切布拉水果提取物
    标准化的水果提取物
  • 其他:安慰剂
    安慰剂
研究臂ICMJE
  • 实验:终端Chebula水果提取物

    测试产品是乳液。它含有终端切布果实提取物。

    测试产品将每天两次全局部局部应用8周。

    干预措施:其他:终端Chebula水果提取物
  • 安慰剂比较器:安慰剂

    安慰剂产物是一种与实验产物相同的乳液,但没有末期切布拉果实提取物。

    安慰剂乳液将每天两次全局部局部应用8周。

    干预:其他:安慰剂
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月17日)
26
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年4月30日
估计的初级完成日期2021年1月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 由近期病史,一般体格检查,皮肤病学评估确定的女性成年受试者通常健康。
  • 年龄段的受试者35-50岁(包括年龄)。
  • 受到fitzpatrick皮肤III型至V的主题(在额头和屈肌前臂记录)
  • 基于污染问卷的过去5年中长期污染暴露的受试者(请参阅附件1)
  • 皮肤类型正常至干燥的受试者(角膜计读数最高35)
  • 在周围区域(乌远的乌鸦)和额头中具有轻度至中度细纹和皱纹的受试者(有关光量表的附件3)
  • 宽度≥3mm的受试者
  • 基于污染问卷的过去5年中长期污染暴露的受试者(请参阅附件1)
  • 受到过多的头发,痤疮,切割,擦伤,裂缝,伤口,撕裂或任何其他活动的皮肤状况。
  • 同意不使用其他产品/治疗/家庭疗法/除了在研究期内提供的产品外,他们同意不使用任何其他产品/治疗/家庭疗法/除外。
  • 同意在研究期间不面对面对面的任何其他程序(包括面部等)的受试者。
  • 同意不暴露于过度阳光的受试者。 (日光暴露不超过半小时,在此期间使用雨伞覆盖面部)。
  • 愿意自愿书面知情同意书,摄影并同意定期随访的受试者。
  • 愿意遵守并遵守研究方案的受试者。

排除标准:

  • 受到任何其他明显局部刺激或皮肤疾病的迹象。
  • 受试者目前服用任何药物,研究人员认为这可能会影响数据的解释。
  • 在去年患有临床意义的全身性或皮肤病慢性疾病或进行大手术的受试者。
  • 在Visia成像期​​间,不同意在脸部/周围上除去所有珠宝的受试者(例如,项链,耳环,耳环,耳环,耳环)。
  • 具有发型的受试者几乎覆盖整个额头
  • 受试者在脸部/前臂上接受任何皮肤状况的治疗。
  • 受试者不愿停止其他局部面部产品。
  • 对酒吧清洁产品,化妆品,面霜/乳液,人造珠宝或其他任何东西的对象过敏或敏感。
  • 孕妇(如UPT确认)和哺乳期妇女
  • 在过去的1个月中,接受任何医疗治疗的受试者,或目前服用包括食物补充剂在内的药物。
  • 皮肤过敏病史或特应性皮炎或牛皮癣的受试者
  • 在过去三个月中参加了任何其他临床试验的受试者。
  • 研究期间使用口服避孕药或荷尔蒙植入物作为节育措施的受试者
  • 用肉毒杆菌 /填充 /生物刺激分子注射的受试者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:女性
年龄ICMJE 35年至50年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Sudhandhiren先生91 80 40917253 sudhan@mscr.in
列出的位置国家ICMJE印度
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04276753
其他研究ID编号ICMJE皮肤/SYAS/2020-01
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Ratan K. Chaudhuri,Sytheon Ltd.
研究赞助商ICMJE Ratan K. Chaudhuri
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Mukesh Ramnane博士MSCR
PRS帐户Sytheon Ltd.
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

每天,皮肤外层的细胞死亡,脱落和再生。年轻时,皮肤细胞会迅速转移,但是营业率开始随着年龄的增长而开始减慢,最早从二十多岁开始。结果,皮肤会失去光泽,并开始显得暗淡。由基因引起的衰老是遗传的,被称为固有(内部)衰老。另一种类型的衰老称为外部(外部)衰老,是由环境因素引起的,例如暴露于太阳射线。

皮肤衰老的主要特征是 -

  1. 皮肤的厚度,牢固性和弹性减少,从而导致皱纹。
  2. 抗氧化能力的降低。
  3. 眼睛下面的蜘蛛静脉和黑眼圈的形成。提出了这项研究旨在评估皮肤抗菌功效以及皮肤科医生视觉评估的亮质属性,使用粘性cr,通过角质计(MPA580)通过角膜计和皮肤质地进行的图像分析,Antera 3 d和皮肤质地3 d和肤色光明/公平/公平/公平/公平通过分光光度计,TEWL的水屏障功能和pH计的皮肤pH水平。

病情或疾病 干预/治疗阶段
皮肤老化其他:终端切布拉水果提取物其他:安慰剂不适用

详细说明:

每天,皮肤外层的细胞死亡,脱落和再生。年轻时,皮肤细胞会迅速转移,但是营业率开始随着年龄的增长而开始减慢,最早从二十多岁开始。结果,皮肤会失去光泽,并开始显得暗淡。由基因引起的衰老是遗传的,被称为固有(内部)衰老。另一种类型的衰老称为外部(外部)衰老,是由环境因素引起的,例如暴露于太阳射线。

皮肤衰老的主要特征是 -

  1. 皮肤的厚度,牢固性和弹性减少,从而导致皱纹。
  2. 抗氧化能力的降低。
  3. 眼睛下面的蜘蛛静脉和黑眼圈的形成。

表皮,真皮和皮下组织分别是皮肤的顶部,中和底层。顶层显示皱纹,年龄斑,深线和凹陷。皮肤真皮含有大分子,多糖,糖胺聚糖(GAGS),纤维蛋白(胶原蛋白弹性蛋白),盐和水,它们一起称为外部细胞基质,负责组织凝聚力。

皮下组织含有脂肪沉积。皮肤的另一部分是皮脂腺产生皮脂,可润滑皮肤并保持柔软和光滑。这三个皮肤层都会导致衰老过程。随着一个人的年龄增长,生产的皮脂减少了,这使表皮更干燥。皮肤干燥更容易皱纹。

衰老的迹象包括面部皱纹,色素沉着,细纹,乌鸦的脚和鼻唇褶皱。衰老还会影响皮肤的质地和弹性。

皮肤变亮或皮肤变亮,请参阅局部产品的应用,以减轻肤色,并通过减少黑色素来提供均匀的皮肤肤色。光芒不取决于人的肤色,即较深的肤色人可以具有很好的皮肤发光。然而,色素沉着的误差如肤色不均匀,斑点,斑点和斑点也导致皮肤表面的光反射不同,并导致皮肤钝度。众所周知,皮肤水合,皮肤质地和色素沉着问题可能会影响皮肤发光。这项研究基于根据这些属性的关系评估皮肤发光。

提出了这项研究旨在评估皮肤抗菌功效以及皮肤科医生视觉评估的亮质属性,使用粘性cr,通过角质计(MPA580)通过角膜计和皮肤质地进行的图像分析,Antera 3 d和皮肤质地3 d和肤色光明/公平/公平/公平/公平通过分光光度计,TEWL的水屏障功能和pH计的皮肤pH水平。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 26名参与者
分配:随机
干预模型:单组分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要意图:基础科学
官方标题:一项随机,双盲,安慰剂控制的单中心研究,用于评估健康女性受试者测试产品的抗衰老和皮肤增​​强益处
实际学习开始日期 2020年9月3日
估计的初级完成日期 2021年1月20日
估计 学习完成日期 2021年4月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:终端Chebula水果提取物

测试产品是乳液。它含有终端切布果实提取物。

测试产品将每天两次全局部局部应用8周。

其他:终端切布拉水果提取物
标准化的水果提取物

安慰剂比较器:安慰剂

安慰剂产物是一种与实验产物相同的乳液,但没有末期切布拉果实提取物。

安慰剂乳液将每天两次全局部局部应用8周。

其他:安慰剂
安慰剂

结果措施
主要结果指标
  1. 评估皮肤老化益处的研究产品[时间范围:8周]

    根据以下参数,评估8周WRT基线的研究产品的抗衰老作用。

    我。皮肤质地II。衰老III的迹象。皮肤弹性/坚硬IV。皮肤皱纹和表情线v。皮肤干燥


  2. 评估研究产品的皮肤亮益处[时间范围:8周]

    根据以下参数,与安慰剂相比,在8周内评估研究产品的皮肤亮度益处。

    我。发光和辐射II。偶数III。清晰IV。肤色



次要结果度量
  1. 通过皮肤科医生评估皮肤耐受性评估产品的安全性和耐受性。 [时间范围:8周]
    通过皮肤科医生评估皮肤耐受性评估产品的安全性和耐受性。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 35年至50年(成人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:女性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 由近期病史,一般体格检查,皮肤病学评估确定的女性成年受试者通常健康。
  • 年龄段的受试者35-50岁(包括年龄)。
  • 受到fitzpatrick皮肤III型至V的主题(在额头和屈肌前臂记录)
  • 基于污染问卷的过去5年中长期污染暴露的受试者(请参阅附件1)
  • 皮肤类型正常至干燥的受试者(角膜计读数最高35)
  • 在周围区域(乌远的乌鸦)和额头中具有轻度至中度细纹和皱纹的受试者(有关光量表的附件3)
  • 宽度≥3mm的受试者
  • 基于污染问卷的过去5年中长期污染暴露的受试者(请参阅附件1)
  • 受到过多的头发,痤疮,切割,擦伤,裂缝,伤口,撕裂或任何其他活动的皮肤状况。
  • 同意不使用其他产品/治疗/家庭疗法/除了在研究期内提供的产品外,他们同意不使用任何其他产品/治疗/家庭疗法/除外。
  • 同意在研究期间不面对面对面的任何其他程序(包括面部等)的受试者。
  • 同意不暴露于过度阳光的受试者。 (日光暴露不超过半小时,在此期间使用雨伞覆盖面部)。
  • 愿意自愿书面知情同意书,摄影并同意定期随访的受试者。
  • 愿意遵守并遵守研究方案的受试者。

排除标准:

  • 受到任何其他明显局部刺激或皮肤疾病的迹象。
  • 受试者目前服用任何药物,研究人员认为这可能会影响数据的解释。
  • 在去年患有临床意义的全身性或皮肤病慢性疾病或进行大手术的受试者。
  • 在Visia成像期​​间,不同意在脸部/周围上除去所有珠宝的受试者(例如,项链,耳环,耳环,耳环,耳环)。
  • 具有发型的受试者几乎覆盖整个额头
  • 受试者在脸部/前臂上接受任何皮肤状况的治疗。
  • 受试者不愿停止其他局部面部产品。
  • 对酒吧清洁产品,化妆品,面霜/乳液,人造珠宝或其他任何东西的对象过敏或敏感。
  • 孕妇(如UPT确认)和哺乳期妇女
  • 在过去的1个月中,接受任何医疗治疗的受试者,或目前服用包括食物补充剂在内的药物。
  • 皮肤过敏病史或特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎或牛皮癣的受试者
  • 在过去三个月中参加了任何其他临床试验的受试者。
  • 研究期间使用口服避孕药或荷尔蒙植入物作为节育措施的受试者
  • 肉毒杆菌 /填充 /生物刺激分子注射的受试者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Sudhandhiren先生91 80 40917253 sudhan@mscr.in

位置
布局表以获取位置信息
印度
MSCR招募
班加罗尔,印度卡纳特卡,560008
联系人:Mukesh Ramnane,MD 91-80-40917253
赞助商和合作者
Ratan K. Chaudhuri
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Mukesh Ramnane博士MSCR
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月14日
第一个发布日期icmje 2020年2月19日
上次更新发布日期2020年10月22日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月3日
估计的初级完成日期2021年1月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月17日)
  • 评估皮肤老化益处的研究产品[时间范围:8周]
    根据以下参数,评估8周WRT基线的研究产品的抗衰老作用。我。皮肤质地II。衰老III的迹象。皮肤弹性/坚硬IV。皮肤皱纹和表情线v。皮肤干燥
  • 评估研究产品的皮肤亮益处[时间范围:8周]
    根据以下参数,与安慰剂相比,在8周内评估研究产品的皮肤亮度益处。我。发光和辐射II。偶数III。清晰IV。肤色
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月17日)
通过皮肤科医生评估皮肤耐受性评估产品的安全性和耐受性。 [时间范围:8周]
通过皮肤科医生评估皮肤耐受性评估产品的安全性和耐受性。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE一项随机,双盲,安慰剂控制的单中心研究,用于评估健康女性受试者测试产品的抗衰老和皮肤增​​强益处
官方标题ICMJE一项随机,双盲,安慰剂控制的单中心研究,用于评估健康女性受试者测试产品的抗衰老和皮肤增​​强益处
简要摘要

每天,皮肤外层的细胞死亡,脱落和再生。年轻时,皮肤细胞会迅速转移,但是营业率开始随着年龄的增长而开始减慢,最早从二十多岁开始。结果,皮肤会失去光泽,并开始显得暗淡。由基因引起的衰老是遗传的,被称为固有(内部)衰老。另一种类型的衰老称为外部(外部)衰老,是由环境因素引起的,例如暴露于太阳射线。

皮肤衰老的主要特征是 -

  1. 皮肤的厚度,牢固性和弹性减少,从而导致皱纹。
  2. 抗氧化能力的降低。
  3. 眼睛下面的蜘蛛静脉和黑眼圈的形成。提出了这项研究旨在评估皮肤抗菌功效以及皮肤科医生视觉评估的亮质属性,使用粘性cr,通过角质计(MPA580)通过角膜计和皮肤质地进行的图像分析,Antera 3 d和皮肤质地3 d和肤色光明/公平/公平/公平/公平通过分光光度计,TEWL的水屏障功能和pH计的皮肤pH水平。
详细说明

每天,皮肤外层的细胞死亡,脱落和再生。年轻时,皮肤细胞会迅速转移,但是营业率开始随着年龄的增长而开始减慢,最早从二十多岁开始。结果,皮肤会失去光泽,并开始显得暗淡。由基因引起的衰老是遗传的,被称为固有(内部)衰老。另一种类型的衰老称为外部(外部)衰老,是由环境因素引起的,例如暴露于太阳射线。

皮肤衰老的主要特征是 -

  1. 皮肤的厚度,牢固性和弹性减少,从而导致皱纹。
  2. 抗氧化能力的降低。
  3. 眼睛下面的蜘蛛静脉和黑眼圈的形成。

表皮,真皮和皮下组织分别是皮肤的顶部,中和底层。顶层显示皱纹,年龄斑,深线和凹陷。皮肤真皮含有大分子,多糖,糖胺聚糖(GAGS),纤维蛋白(胶原蛋白弹性蛋白),盐和水,它们一起称为外部细胞基质,负责组织凝聚力。

皮下组织含有脂肪沉积。皮肤的另一部分是皮脂腺产生皮脂,可润滑皮肤并保持柔软和光滑。这三个皮肤层都会导致衰老过程。随着一个人的年龄增长,生产的皮脂减少了,这使表皮更干燥。皮肤干燥更容易皱纹。

衰老的迹象包括面部皱纹,色素沉着,细纹,乌鸦的脚和鼻唇褶皱。衰老还会影响皮肤的质地和弹性。

皮肤变亮或皮肤变亮,请参阅局部产品的应用,以减轻肤色,并通过减少黑色素来提供均匀的皮肤肤色。光芒不取决于人的肤色,即较深的肤色人可以具有很好的皮肤发光。然而,色素沉着的误差如肤色不均匀,斑点,斑点和斑点也导致皮肤表面的光反射不同,并导致皮肤钝度。众所周知,皮肤水合,皮肤质地和色素沉着问题可能会影响皮肤发光。这项研究基于根据这些属性的关系评估皮肤发光。

提出了这项研究旨在评估皮肤抗菌功效以及皮肤科医生视觉评估的亮质属性,使用粘性cr,通过角质计(MPA580)通过角膜计和皮肤质地进行的图像分析,Antera 3 d和皮肤质地3 d和肤色光明/公平/公平/公平/公平通过分光光度计,TEWL的水屏障功能和pH计的皮肤pH水平。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:单一组分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要目的:基础科学
条件ICMJE皮肤老化
干预ICMJE
  • 其他:终端切布拉水果提取物
    标准化的水果提取物
  • 其他:安慰剂
    安慰剂
研究臂ICMJE
  • 实验:终端Chebula水果提取物

    测试产品是乳液。它含有终端切布果实提取物。

    测试产品将每天两次全局部局部应用8周。

    干预措施:其他:终端Chebula水果提取物
  • 安慰剂比较器:安慰剂

    安慰剂产物是一种与实验产物相同的乳液,但没有末期切布拉果实提取物。

    安慰剂乳液将每天两次全局部局部应用8周。

    干预:其他:安慰剂
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月17日)
26
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年4月30日
估计的初级完成日期2021年1月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 由近期病史,一般体格检查,皮肤病学评估确定的女性成年受试者通常健康。
  • 年龄段的受试者35-50岁(包括年龄)。
  • 受到fitzpatrick皮肤III型至V的主题(在额头和屈肌前臂记录)
  • 基于污染问卷的过去5年中长期污染暴露的受试者(请参阅附件1)
  • 皮肤类型正常至干燥的受试者(角膜计读数最高35)
  • 在周围区域(乌远的乌鸦)和额头中具有轻度至中度细纹和皱纹的受试者(有关光量表的附件3)
  • 宽度≥3mm的受试者
  • 基于污染问卷的过去5年中长期污染暴露的受试者(请参阅附件1)
  • 受到过多的头发,痤疮,切割,擦伤,裂缝,伤口,撕裂或任何其他活动的皮肤状况。
  • 同意不使用其他产品/治疗/家庭疗法/除了在研究期内提供的产品外,他们同意不使用任何其他产品/治疗/家庭疗法/除外。
  • 同意在研究期间不面对面对面的任何其他程序(包括面部等)的受试者。
  • 同意不暴露于过度阳光的受试者。 (日光暴露不超过半小时,在此期间使用雨伞覆盖面部)。
  • 愿意自愿书面知情同意书,摄影并同意定期随访的受试者。
  • 愿意遵守并遵守研究方案的受试者。

排除标准:

  • 受到任何其他明显局部刺激或皮肤疾病的迹象。
  • 受试者目前服用任何药物,研究人员认为这可能会影响数据的解释。
  • 在去年患有临床意义的全身性或皮肤病慢性疾病或进行大手术的受试者。
  • 在Visia成像期​​间,不同意在脸部/周围上除去所有珠宝的受试者(例如,项链,耳环,耳环,耳环,耳环)。
  • 具有发型的受试者几乎覆盖整个额头
  • 受试者在脸部/前臂上接受任何皮肤状况的治疗。
  • 受试者不愿停止其他局部面部产品。
  • 对酒吧清洁产品,化妆品,面霜/乳液,人造珠宝或其他任何东西的对象过敏或敏感。
  • 孕妇(如UPT确认)和哺乳期妇女
  • 在过去的1个月中,接受任何医疗治疗的受试者,或目前服用包括食物补充剂在内的药物。
  • 皮肤过敏病史或特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎或牛皮癣的受试者
  • 在过去三个月中参加了任何其他临床试验的受试者。
  • 研究期间使用口服避孕药或荷尔蒙植入物作为节育措施的受试者
  • 肉毒杆菌 /填充 /生物刺激分子注射的受试者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:女性
年龄ICMJE 35年至50年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Sudhandhiren先生91 80 40917253 sudhan@mscr.in
列出的位置国家ICMJE印度
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04276753
其他研究ID编号ICMJE皮肤/SYAS/2020-01
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Ratan K. Chaudhuri,Sytheon Ltd.
研究赞助商ICMJE Ratan K. Chaudhuri
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Mukesh Ramnane博士MSCR
PRS帐户Sytheon Ltd.
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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