• 第12周的临床缓解[时间范围：12周]
  梅奥的完整分数为≤2点，没有单个子分数> 1分。
• 基于部分梅奥评分在第24周[时间范围：24周]的临床反应和缓解
  由蛋黄酱诊所评分为2或更少 + subscore> 1定义
• 粘膜愈合的纵向分析[时间范围：12周]
  •粘膜愈合的纵向分析 - 内镜蛋黄酱在第12周时0或1分数为0或1，与基线周0相比。
• 粪便钙蛋白酶素的归一化[时间范围：24周]
  与基线相比，在第12周和24周，粪便钙蛋白钙卫蛋白钙蛋白酶素（<250ug/ml）的归一化。
• 粪便血红蛋白的归一化[时间范围：24周]
  与基线相比，第12和24周的粪便血红蛋白（<10 UGHB/ g粪便）的归一化。
• 初级治疗失败的参与者与24周学习期的比例需要以下医疗治疗更改：[时间范围：24周]
  • 用口服或静脉注射皮质类固醇重新治疗
  • 无法断奶类固醇，在断奶阶段需要进一步增加泼尼松龙
  • 生物制剂（抗TNF，抗-α4β7，抗IL23或JAK抑制剂）
  • 目前不在硫嘌呤中
  • 口服或静脉注射孢菌素

这是一个2B期，多个中心，随机，安慰剂对照试验，并在24周内进行了治疗阶段。

溃疡性结肠炎（UC）是导致直肠和结肠内膜（大肠）内壁发炎和溃疡的疾病。在UC中，溃疡在衬里的表面发展，这些溃疡可能会流血并产生粘液。患有UC的人可能会因为血腥的腹泻，无法控制的肠习惯和深刻的疲倦而变得非常不适。在非常严重的情况下，UC承受着发炎的肠壁破裂的风险，需要紧急手术以去除结肠。

漫威研究调查了Mitoq是否是UC的有益药物治疗。

较早的研究表明，发炎的UC肠壁衬里释放了线粒体引起的“危险信号”。这些“危险信号”会吸引免疫细胞并使炎症恶化。

线粒体是驻留在内部的“电池”或“电站”，并为活细胞提供能量。在UC个体的肠壁中，线粒体更容易受到破坏，从而增加了这些危险信号的释放。

Mitoq保护线粒体并发挥抗炎作用。研究人员假设Mitoq将改善UC，并使疾病爆发后的肠子正确愈合。

在漫威研究中，具有标准口服泼尼松龙的UC活跃的个体将被给予Mitoq或安慰剂作为每日胶囊24周。

研究人员将在12和24周后进行评估，以了解Mitoq是否会导致参与者症状和肠内炎症的提高率更高。此外，研究人员将调查其UC是否会得到更好的控制，并且他们不太可能需要进一步的类固醇或更有效的药物。

在帕金森氏病和丙型肝炎的2项大型人类临床研究中，Mitoq已被证明是安全的，但Marvel研究将是UC的首次研究。在低剂量下，Mitoq用作具有抗氧化作用的营养补充剂。

目前，UC中的许多药物治疗非常强大，昂贵，旨在抑制免疫系统。如果Marvel研究提供支持性数据，则Mitoq可以是一种安全且具有成本效益的新方法，可在阻断UC个体的肠道内衬中发现的特定炎症信号。

• 饮食补充：Mitoq

  MITOQ在炎症中：在实验环境中，Mitoq已通过与IBD相关的炎症机制进行了清晰的作用。

  • mitoq可以限制线粒体ROS引起的线粒体的损​​害，从而减少mtDNA的泄漏和氧化，这对于其细胞内的促炎作用至关重要。
  • MITOQ降低了从垂死的炎症细胞中逃脱或释放的线粒体DNA的炎症潜力。
  • MITOQ可以影响免疫细胞如何产生能量，将其转移到更炎症类型的代谢（糖酵解）中
  • Mitoq可以诱导自噬，这是一种消除线粒体受损的细胞回收机制。自噬有缺陷与IBD的发病机理有关。
  • 因此，MITOQ在几种促炎机制的上游起作用，具有净作用，以促进炎症和粘膜愈合的分辨率。
• 其他：安慰剂
  安慰剂

• 主动比较器：Mitoq
  参与者将每天服用口服Mitoq 40毫克
  干预：饮食补充：Mitoq
• 安慰剂比较器：安慰剂
  参与者将每天服用口服安慰剂
  干预：其他：安慰剂

纳入标准：•主动UC（分数为6或更高的蛋黄酱，内窥镜子评分为2个或更多）；或部分蛋黄酱得分为4-9（例如无内镜分数）

• 基线直肠出血蛋黄酱得分为1或以上
• ≥18岁
• 筛查前≥3个月的组织学和内窥镜证据确认了对UC的确认诊断。
• 能够与研究药物/安慰剂同时开始服用泼尼松龙

• 目前接受以下UC治疗的受试者有资格，只要他们在指定时间段内一直处于稳定剂量

  • 口服5-ASA或磺胺嘧啶稳定剂量至少在纳入前和研究期间。
  • 研究前8周，硫唑嘌呤，6-羟基替代剂量。
  • 局部处理（5-ASA或基于类固醇），用于活性UC耀斑，包括栓剂和灌肠。
• 有能力并愿意给予知情同意。

排除标准：

• 严重的广泛结肠炎，如下：

  • 医师的判断力，即受试者可能需要在基线12周内进行医疗服务或任何形式的外科干预（例如结肠切除术）。
  • 在过去6个月内，暴发性结肠炎，有毒的巨型巨麦或最近有毒巨型巨型巨型巨型巨型巨型的证据；或肠穿孔。
  • 急性严重UC满足Truelove和Witts标准的证据（> 6个血腥的粪便/天，有任何以下特征的证据：心动过速[> 90bpm]，发烧[> 37.8C]，贫血[HB <10.5G/DL]，低白蛋白[<30g/l]）。
• 任何当前或先前的生物治疗，包括抗TNF治疗或抗α4β7治疗；和口服JAK抑制剂
• UC的先前治疗方法，除了纳入标准中列出的治疗方法。
• UC仅限于直肠炎（远端15厘米或更少）
• 带有原发性硬化性胆管炎（PSC）的UC
• 诊断克罗恩病或不确定结肠炎
• 怀孕（当前或试图在试用期间怀孕）或母乳喂养
• 筛查后的8周内，环孢菌素，霉酚酸盐或他克莫司疗法。
• 静脉注射皮质类固醇用于筛查的8周内治疗结肠炎
• 具有 - 严重，进行性或不受控制的肾脏，肝，血液学，胃肠道，代谢（包括未控制的高胆固醇血症），内分泌，肺，心脏，神经疾病的受试者。
• 筛查时肠道病原体或艰难梭菌毒素的粪便检查阳性检查的受试者。
• 对MITOQ有已知过敏/禁忌症的受试者。
• 当前采用任何含有米喹啉麦甲酸酯（辅酶Q10）的产品或任何含有辅酶衍生物（例如辅酶A（COA，SCOA，COASH））的产品。如果受试者在这些产品上，则可以在7天的洗涤期后进入试验。
• 在本地PI的判断中，目前具有语言或交流障碍的受试者将阻碍审判的完成。
• 过量或自杀的病史或重大的积极心理健康问题。

• JP莫尔顿慈善基金会
• mitoq

• 第12周的临床缓解[时间范围：12周]
  梅奥的完整分数为≤2点，没有单个子分数> 1分。
• 基于部分梅奥评分在第24周[时间范围：24周]的临床反应和缓解
  由蛋黄酱诊所评分为2或更少 + subscore> 1定义
• 粘膜愈合的纵向分析[时间范围：12周]
  •粘膜愈合的纵向分析 - 内镜蛋黄酱在第12周时0或1分数为0或1，与基线周0相比。
• 粪便钙蛋白酶素的归一化[时间范围：24周]
  与基线相比，在第12周和24周，粪便钙蛋白钙卫蛋白钙蛋白酶素（<250ug/ml）的归一化。
• 粪便血红蛋白的归一化[时间范围：24周]
  与基线相比，第12和24周的粪便血红蛋白（<10 UGHB/ g粪便）的归一化。
• 初级治疗失败的参与者与24周学习期的比例需要以下医疗治疗更改：[时间范围：24周]
  • 用口服或静脉注射皮质类固醇重新治疗
  • 无法断奶类固醇，在断奶阶段需要进一步增加泼尼松龙
  • 生物制剂（抗TNF，抗-α4β7，抗IL23或JAK抑制剂）
  • 目前不在硫嘌呤中
  • 口服或静脉注射孢菌素

这是一个2B期，多个中心，随机，安慰剂对照试验，并在24周内进行了治疗阶段。

溃疡性结肠炎（UC）是导致直肠和结肠内膜（大肠）内壁发炎和溃疡的疾病。在UC中，溃疡在衬里的表面发展，这些溃疡可能会流血并产生粘液。患有UC的人可能会因为血腥的腹泻，无法控制的肠习惯和深刻的疲倦而变得非常不适。在非常严重的情况下，UC承受着发炎的肠壁破裂的风险，需要紧急手术以去除结肠。

漫威研究调查了Mitoq是否是UC的有益药物治疗。

较早的研究表明，发炎的UC肠壁衬里释放了线粒体引起的“危险信号”。这些“危险信号”会吸引免疫细胞并使炎症恶化。

线粒体是驻留在内部的“电池”或“电站”，并为活细胞提供能量。在UC个体的肠壁中，线粒体更容易受到破坏，从而增加了这些危险信号的释放。

Mitoq保护线粒体并发挥抗炎作用。研究人员假设Mitoq将改善UC，并使疾病爆发后的肠子正确愈合。

在漫威研究中，具有标准口服泼尼松龙的UC活跃的个体将被给予Mitoq或安慰剂作为每日胶囊24周。

研究人员将在12和24周后进行评估，以了解Mitoq是否会导致参与者症状和肠内炎症的提高率更高。此外，研究人员将调查其UC是否会得到更好的控制，并且他们不太可能需要进一步的类固醇或更有效的药物。

在帕金森氏病和丙型肝炎的2项大型人类临床研究中，Mitoq已被证明是安全的，但Marvel研究将是UC的首次研究。在低剂量下，Mitoq用作具有抗氧化作用的营养补充剂。

目前，UC中的许多药物治疗非常强大，昂贵，旨在抑制免疫系统。如果Marvel研究提供支持性数据，则Mitoq可以是一种安全且具有成本效益的新方法，可在阻断UC个体的肠道内衬中发现的特定炎症信号。

• 饮食补充：Mitoq

  MITOQ在炎症中：在实验环境中，Mitoq已通过与IBD相关的炎症机制进行了清晰的作用。

  • mitoq可以限制线粒体ROS引起的线粒体的损​​害，从而减少mtDNA的泄漏和氧化，这对于其细胞内的促炎作用至关重要。
  • MITOQ降低了从垂死的炎症细胞中逃脱或释放的线粒体DNA的炎症潜力。
  • MITOQ可以影响免疫细胞如何产生能量，将其转移到更炎症类型的代谢（糖酵解）中
  • Mitoq可以诱导自噬，这是一种消除线粒体受损的细胞回收机制。自噬有缺陷与IBD的发病机理有关。
  • 因此，MITOQ在几种促炎机制的上游起作用，具有净作用，以促进炎症和粘膜愈合的分辨率。
• 其他：安慰剂
  安慰剂

• 主动比较器：Mitoq
  参与者将每天服用口服Mitoq 40毫克
  干预：饮食补充：Mitoq
• 安慰剂比较器：安慰剂
  参与者将每天服用口服安慰剂
  干预：其他：安慰剂

纳入标准：•主动UC（分数为6或更高的蛋黄酱，内窥镜子评分为2个或更多）；或部分蛋黄酱得分为4-9（例如无内镜分数）

• 基线直肠出血蛋黄酱得分为1或以上
• ≥18岁
• 筛查前≥3个月的组织学和内窥镜证据确认了对UC的确认诊断。
• 能够与研究药物/安慰剂同时开始服用泼尼松龙

• 目前接受以下UC治疗的受试者有资格，只要他们在指定时间段内一直处于稳定剂量

  • 口服5-ASA或磺胺嘧啶稳定剂量至少在纳入前和研究期间。
  • 研究前8周，硫唑嘌呤，6-羟基替代剂量。
  • 局部处理（5-ASA或基于类固醇），用于活性UC耀斑，包括栓剂和灌肠。
• 有能力并愿意给予知情同意。

排除标准：

• 严重的广泛结肠炎，如下：

  • 医师的判断力，即受试者可能需要在基线12周内进行医疗服务或任何形式的外科干预（例如结肠切除术）。
  • 在过去6个月内，暴发性结肠炎，有毒的巨型巨麦或最近有毒巨型巨型巨型巨型巨型巨型的证据；或肠穿孔。
  • 急性严重UC满足Truelove和Witts标准的证据（> 6个血腥的粪便/天，有任何以下特征的证据：心动过速' target='_blank'>心动过速[> 90bpm]，发烧[> 37.8C]，贫血[HB <10.5G/DL]，低白蛋白[<30g/l]）。
• 任何当前或先前的生物治疗，包括抗TNF治疗或抗α4β7治疗；和口服JAK抑制剂
• UC的先前治疗方法，除了纳入标准中列出的治疗方法。
• UC仅限于直肠炎' target='_blank'>直肠炎（远端15厘米或更少）
• 带有原发性硬化性胆管炎（PSC）的UC
• 诊断克罗恩病或不确定结肠炎
• 怀孕（当前或试图在试用期间怀孕）或母乳喂养
• 筛查后的8周内，环孢菌素，霉酚酸盐或他克莫司疗法。
• 静脉注射皮质类固醇用于筛查的8周内治疗结肠炎
• 具有 - 严重，进行性或不受控制的肾脏，肝，血液学，胃肠道，代谢（包括未控制的高胆固醇血症），内分泌，肺，心脏，神经疾病的受试者。
• 筛查时肠道病原体或艰难梭菌毒素的粪便检查阳性检查的受试者。
• 对MITOQ有已知过敏/禁忌症的受试者。
• 当前采用任何含有米喹啉麦甲酸酯（辅酶Q10）的产品或任何含有辅酶衍生物（例如辅酶A（COA，SCOA，COASH））的产品。如果受试者在这些产品上，则可以在7天的洗涤期后进入试验。
• 在本地PI的判断中，目前具有语言或交流障碍的受试者将阻碍审判的完成。
• 过量或自杀的病史或重大的积极心理健康问题。

• JP莫尔顿慈善基金会
• mitoq