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奇迹：线粒体抗氧化剂治疗以解决溃疡性结肠炎（Marvel）的炎症
这是一个2B期，多个中心，随机，安慰剂对照试验，并在24周内进行了治疗阶段。
溃疡性结肠炎（UC）是导致直肠和结肠内膜（大肠）内壁发炎和溃疡的疾病。在UC中，溃疡在衬里的表面发展，这些溃疡可能会流血并产生粘液。患有UC的人可能会因为血腥的腹泻，无法控制的肠习惯和深刻的疲倦而变得非常不适。在非常严重的情况下，UC承受着发炎的肠壁破裂的风险，需要紧急手术以去除结肠。
漫威研究调查了Mitoq是否是UC的有益药物治疗。
较早的研究表明，发炎的UC肠壁衬里释放了线粒体引起的“危险信号”。这些“危险信号”会吸引免疫细胞并使炎症恶化。
线粒体是驻留在内部的“电池”或“电站”，并为活细胞提供能量。在UC个体的肠壁中，线粒体更容易受到破坏，从而增加了这些危险信号的释放。
Mitoq保护线粒体并发挥抗炎作用。研究人员假设Mitoq将改善UC，并使疾病爆发后的肠子正确愈合。
在漫威研究中，具有标准口服泼尼松龙的UC活跃的个体将被给予Mitoq或安慰剂作为每日胶囊24周。
研究人员将在12和24周后进行评估，以了解Mitoq是否会导致参与者症状和肠内炎症的提高率更高。此外，研究人员将调查其UC是否会得到更好的控制，并且他们不太可能需要进一步的类固醇或更有效的药物。
在帕金森氏病和丙型肝炎的2项大型人类临床研究中，Mitoq已被证明是安全的，但Marvel研究将是UC的首次研究。在低剂量下，Mitoq用作具有抗氧化作用的营养补充剂。
目前，UC中的许多药物治疗非常强大，昂贵，旨在抑制免疫系统。如果Marvel研究提供支持性数据，则Mitoq可以是一种安全且具有成本效益的新方法，可在阻断UC个体的肠道内衬中发现的特定炎症信号。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 溃疡性结肠炎耀斑 | 饮食补充：Mitoq其他：安慰剂 | 阶段2 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 206名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 线粒体抗氧化剂治疗以解决溃疡性结肠炎（Marvel）的炎症：中等UC中的口服Mitoq的随机安慰剂对照试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年10月2日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年10月2日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：Mitoq 参与者将每天服用口服Mitoq 40毫克 | 饮食补充：Mitoq MITOQ在炎症中：在实验环境中，Mitoq已通过与IBD相关的炎症机制进行了清晰的作用。
|
| 安慰剂比较器：安慰剂 参与者将每天服用口服安慰剂 | 其他：安慰剂 安慰剂 |
- 第12周的临床缓解[时间范围：12周]梅奥的完整分数为≤2点，没有单个子分数> 1分。
- 基于部分梅奥评分在第24周[时间范围：24周]的临床反应和缓解由蛋黄酱诊所评分为2或更少 + subscore> 1定义
- 粘膜愈合的纵向分析[时间范围：12周]•粘膜愈合的纵向分析 - 内镜蛋黄酱在第12周时0或1分数为0或1，与基线周0相比。
- 粪便钙蛋白酶素的归一化[时间范围：24周]与基线相比，在第12周和24周，粪便钙蛋白钙卫蛋白钙蛋白酶素（<250ug/ml）的归一化。
- 粪便血红蛋白的归一化[时间范围：24周]与基线相比，第12和24周的粪便血红蛋白（<10 UGHB/ g粪便）的归一化。
- 初级治疗失败的参与者与24周学习期的比例需要以下医疗治疗更改：[时间范围：24周]
- 用口服或静脉注射皮质类固醇重新治疗
- 无法断奶类固醇，在断奶阶段需要进一步增加泼尼松龙
- 生物制剂（抗TNF，抗-α4β7，抗IL23或JAK抑制剂）
- 目前不在硫嘌呤中
- 口服或静脉注射孢菌素
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：•主动UC（分数为6或更高的蛋黄酱，内窥镜子评分为2个或更多）；或部分蛋黄酱得分为4-9（例如无内镜分数）
- 基线直肠出血蛋黄酱得分为1或以上
- ≥18岁
- 筛查前≥3个月的组织学和内窥镜证据确认了对UC的确认诊断。
- 能够与研究药物/安慰剂同时开始服用泼尼松龙
目前接受以下UC治疗的受试者有资格，只要他们在指定时间段内一直处于稳定剂量
- 口服5-ASA或磺胺嘧啶稳定剂量至少在纳入前和研究期间。
- 研究前8周，硫唑嘌呤，6-羟基替代剂量。
- 局部处理（5-ASA或基于类固醇），用于活性UC耀斑，包括栓剂和灌肠。
- 有能力并愿意给予知情同意。
排除标准：
严重的广泛结肠炎，如下：
- 任何当前或先前的生物治疗，包括抗TNF治疗或抗α4β7治疗；和口服JAK抑制剂
- UC的先前治疗方法，除了纳入标准中列出的治疗方法。
- UC仅限于直肠炎（远端15厘米或更少）
- 带有原发性硬化性胆管炎（PSC）的UC
- 诊断克罗恩病或不确定结肠炎
- 怀孕（当前或试图在试用期间怀孕）或母乳喂养
- 筛查后的8周内，环孢菌素，霉酚酸盐或他克莫司疗法。
- 静脉注射皮质类固醇用于筛查的8周内治疗结肠炎
- 具有 - 严重，进行性或不受控制的肾脏，肝，血液学，胃肠道，代谢（包括未控制的高胆固醇血症），内分泌，肺，心脏，神经疾病的受试者。
- 筛查时肠道病原体或艰难梭菌毒素的粪便检查阳性检查的受试者。
- 对MITOQ有已知过敏/禁忌症的受试者。
- 当前采用任何含有米喹啉麦甲酸酯（辅酶Q10）的产品或任何含有辅酶衍生物（例如辅酶A（COA，SCOA，COASH））的产品。如果受试者在这些产品上，则可以在7天的洗涤期后进入试验。
- 在本地PI的判断中，目前具有语言或交流障碍的受试者将阻碍审判的完成。
- 过量或自杀的病史或重大的积极心理健康问题。
| 联系人：Lisa Derr | 01316519918 EXT 01316519918 | marvel.trial@ed.ac.uk | |
| 联系人：GWO-TZER HO，医学博士 | gho@ed.ac.uk |
| 首席研究员： | GWO-TZER HO，医学博士 | NHS Lothian |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月19日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月19日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年10月2日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在第12周[时间范围：12周]实现临床反应的受试者的比例 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 奇迹：线粒体抗氧化剂治疗以解决溃疡性结肠炎的炎症 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 线粒体抗氧化剂治疗以解决溃疡性结肠炎（Marvel）的炎症：中等UC中的口服Mitoq的随机安慰剂对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一个2B期，多个中心，随机，安慰剂对照试验，并在24周内进行了治疗阶段。 溃疡性结肠炎（UC）是导致直肠和结肠内膜（大肠）内壁发炎和溃疡的疾病。在UC中，溃疡在衬里的表面发展，这些溃疡可能会流血并产生粘液。患有UC的人可能会因为血腥的腹泻，无法控制的肠习惯和深刻的疲倦而变得非常不适。在非常严重的情况下，UC承受着发炎的肠壁破裂的风险，需要紧急手术以去除结肠。 漫威研究调查了Mitoq是否是UC的有益药物治疗。 较早的研究表明，发炎的UC肠壁衬里释放了线粒体引起的“危险信号”。这些“危险信号”会吸引免疫细胞并使炎症恶化。 线粒体是驻留在内部的“电池”或“电站”，并为活细胞提供能量。在UC个体的肠壁中，线粒体更容易受到破坏，从而增加了这些危险信号的释放。 Mitoq保护线粒体并发挥抗炎作用。研究人员假设Mitoq将改善UC，并使疾病爆发后的肠子正确愈合。 在漫威研究中，具有标准口服泼尼松龙的UC活跃的个体将被给予Mitoq或安慰剂作为每日胶囊24周。 研究人员将在12和24周后进行评估，以了解Mitoq是否会导致参与者症状和肠内炎症的提高率更高。此外，研究人员将调查其UC是否会得到更好的控制，并且他们不太可能需要进一步的类固醇或更有效的药物。 在帕金森氏病和丙型肝炎的2项大型人类临床研究中，Mitoq已被证明是安全的，但Marvel研究将是UC的首次研究。在低剂量下，Mitoq用作具有抗氧化作用的营养补充剂。 目前，UC中的许多药物治疗非常强大，昂贵，旨在抑制免疫系统。如果Marvel研究提供支持性数据，则Mitoq可以是一种安全且具有成本效益的新方法，可在阻断UC个体的肠道内衬中发现的特定炎症信号。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 溃疡性结肠炎耀斑 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 206 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年10月2日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年10月2日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：•主动UC（分数为6或更高的蛋黄酱，内窥镜子评分为2个或更多）；或部分蛋黄酱得分为4-9（例如无内镜分数）
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04276740 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | AC19100 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 爱丁堡大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 爱丁堡大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 爱丁堡大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
这是一个2B期，多个中心，随机，安慰剂对照试验，并在24周内进行了治疗阶段。
溃疡性结肠炎（UC）是导致直肠和结肠内膜（大肠）内壁发炎和溃疡的疾病。在UC中，溃疡在衬里的表面发展，这些溃疡可能会流血并产生粘液。患有UC的人可能会因为血腥的腹泻，无法控制的肠习惯和深刻的疲倦而变得非常不适。在非常严重的情况下，UC承受着发炎的肠壁破裂的风险，需要紧急手术以去除结肠。
漫威研究调查了Mitoq是否是UC的有益药物治疗。
较早的研究表明，发炎的UC肠壁衬里释放了线粒体引起的“危险信号”。这些“危险信号”会吸引免疫细胞并使炎症恶化。
线粒体是驻留在内部的“电池”或“电站”，并为活细胞提供能量。在UC个体的肠壁中，线粒体更容易受到破坏，从而增加了这些危险信号的释放。
Mitoq保护线粒体并发挥抗炎作用。研究人员假设Mitoq将改善UC，并使疾病爆发后的肠子正确愈合。
在漫威研究中，具有标准口服泼尼松龙的UC活跃的个体将被给予Mitoq或安慰剂作为每日胶囊24周。
研究人员将在12和24周后进行评估，以了解Mitoq是否会导致参与者症状和肠内炎症的提高率更高。此外，研究人员将调查其UC是否会得到更好的控制，并且他们不太可能需要进一步的类固醇或更有效的药物。
在帕金森氏病和丙型肝炎的2项大型人类临床研究中，Mitoq已被证明是安全的，但Marvel研究将是UC的首次研究。在低剂量下，Mitoq用作具有抗氧化作用的营养补充剂。
目前，UC中的许多药物治疗非常强大，昂贵，旨在抑制免疫系统。如果Marvel研究提供支持性数据，则Mitoq可以是一种安全且具有成本效益的新方法，可在阻断UC个体的肠道内衬中发现的特定炎症信号。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 溃疡性结肠炎耀斑 | 饮食补充：Mitoq其他：安慰剂 | 阶段2 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 206名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 线粒体抗氧化剂治疗以解决溃疡性结肠炎（Marvel）的炎症：中等UC中的口服Mitoq的随机安慰剂对照试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年10月2日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年10月2日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：Mitoq 参与者将每天服用口服Mitoq 40毫克 | 饮食补充：Mitoq MITOQ在炎症中：在实验环境中，Mitoq已通过与IBD相关的炎症机制进行了清晰的作用。 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 参与者将每天服用口服安慰剂 | 其他：安慰剂 安慰剂 |
- 第12周的临床缓解[时间范围：12周]梅奥的完整分数为≤2点，没有单个子分数> 1分。
- 基于部分梅奥评分在第24周[时间范围：24周]的临床反应和缓解由蛋黄酱诊所评分为2或更少 + subscore> 1定义
- 粘膜愈合的纵向分析[时间范围：12周]•粘膜愈合的纵向分析 - 内镜蛋黄酱在第12周时0或1分数为0或1，与基线周0相比。
- 粪便钙蛋白酶素的归一化[时间范围：24周]与基线相比，在第12周和24周，粪便钙蛋白钙卫蛋白钙蛋白酶素（<250ug/ml）的归一化。
- 粪便血红蛋白的归一化[时间范围：24周]与基线相比，第12和24周的粪便血红蛋白（<10 UGHB/ g粪便）的归一化。
- 初级治疗失败的参与者与24周学习期的比例需要以下医疗治疗更改：[时间范围：24周]
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：•主动UC（分数为6或更高的蛋黄酱，内窥镜子评分为2个或更多）；或部分蛋黄酱得分为4-9（例如无内镜分数）
- 基线直肠出血蛋黄酱得分为1或以上
- ≥18岁
- 筛查前≥3个月的组织学和内窥镜证据确认了对UC的确认诊断。
- 能够与研究药物/安慰剂同时开始服用泼尼松龙
目前接受以下UC治疗的受试者有资格，只要他们在指定时间段内一直处于稳定剂量
- 有能力并愿意给予知情同意。
排除标准：
严重的广泛结肠炎，如下：
- 任何当前或先前的生物治疗，包括抗TNF治疗或抗α4β7治疗；和口服JAK抑制剂
- UC的先前治疗方法，除了纳入标准中列出的治疗方法。
- UC仅限于直肠炎' target='_blank'>直肠炎（远端15厘米或更少）
- 带有原发性硬化性胆管炎（PSC）的UC
- 诊断克罗恩病或不确定结肠炎
- 怀孕（当前或试图在试用期间怀孕）或母乳喂养
- 筛查后的8周内，环孢菌素，霉酚酸盐或他克莫司疗法。
- 静脉注射皮质类固醇用于筛查的8周内治疗结肠炎
- 具有 - 严重，进行性或不受控制的肾脏，肝，血液学，胃肠道，代谢（包括未控制的高胆固醇血症），内分泌，肺，心脏，神经疾病的受试者。
- 筛查时肠道病原体或艰难梭菌毒素的粪便检查阳性检查的受试者。
- 对MITOQ有已知过敏/禁忌症的受试者。
- 当前采用任何含有米喹啉麦甲酸酯（辅酶Q10）的产品或任何含有辅酶衍生物（例如辅酶A（COA，SCOA，COASH））的产品。如果受试者在这些产品上，则可以在7天的洗涤期后进入试验。
- 在本地PI的判断中，目前具有语言或交流障碍的受试者将阻碍审判的完成。
- 过量或自杀的病史或重大的积极心理健康问题。
| 联系人：Lisa Derr | 01316519918 EXT 01316519918 | marvel.trial@ed.ac.uk | |
| 联系人：GWO-TZER HO，医学博士 | gho@ed.ac.uk |
| 首席研究员： | GWO-TZER HO，医学博士 | NHS Lothian |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月19日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月19日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年10月2日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在第12周[时间范围：12周]实现临床反应的受试者的比例 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 奇迹：线粒体抗氧化剂治疗以解决溃疡性结肠炎的炎症 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 线粒体抗氧化剂治疗以解决溃疡性结肠炎（Marvel）的炎症：中等UC中的口服Mitoq的随机安慰剂对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一个2B期，多个中心，随机，安慰剂对照试验，并在24周内进行了治疗阶段。 溃疡性结肠炎（UC）是导致直肠和结肠内膜（大肠）内壁发炎和溃疡的疾病。在UC中，溃疡在衬里的表面发展，这些溃疡可能会流血并产生粘液。患有UC的人可能会因为血腥的腹泻，无法控制的肠习惯和深刻的疲倦而变得非常不适。在非常严重的情况下，UC承受着发炎的肠壁破裂的风险，需要紧急手术以去除结肠。 漫威研究调查了Mitoq是否是UC的有益药物治疗。 较早的研究表明，发炎的UC肠壁衬里释放了线粒体引起的“危险信号”。这些“危险信号”会吸引免疫细胞并使炎症恶化。 线粒体是驻留在内部的“电池”或“电站”，并为活细胞提供能量。在UC个体的肠壁中，线粒体更容易受到破坏，从而增加了这些危险信号的释放。 Mitoq保护线粒体并发挥抗炎作用。研究人员假设Mitoq将改善UC，并使疾病爆发后的肠子正确愈合。 在漫威研究中，具有标准口服泼尼松龙的UC活跃的个体将被给予Mitoq或安慰剂作为每日胶囊24周。 研究人员将在12和24周后进行评估，以了解Mitoq是否会导致参与者症状和肠内炎症的提高率更高。此外，研究人员将调查其UC是否会得到更好的控制，并且他们不太可能需要进一步的类固醇或更有效的药物。 在帕金森氏病和丙型肝炎的2项大型人类临床研究中，Mitoq已被证明是安全的，但Marvel研究将是UC的首次研究。在低剂量下，Mitoq用作具有抗氧化作用的营养补充剂。 目前，UC中的许多药物治疗非常强大，昂贵，旨在抑制免疫系统。如果Marvel研究提供支持性数据，则Mitoq可以是一种安全且具有成本效益的新方法，可在阻断UC个体的肠道内衬中发现的特定炎症信号。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 溃疡性结肠炎耀斑 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 206 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年10月2日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年10月2日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：•主动UC（分数为6或更高的蛋黄酱，内窥镜子评分为2个或更多）；或部分蛋黄酱得分为4-9（例如无内镜分数）
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04276740 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | AC19100 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 爱丁堡大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 爱丁堡大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 爱丁堡大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
