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出境医 / 临床实验 / NCOV处理

NCOV处理

研究描述
简要摘要:
与Lopinavir/ Ritonavir相比

病情或疾病 干预/治疗阶段
新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染药物:Lopinavir/Ritonavir药物:Ribavirin药物:干扰素β-1B阶段2

详细说明:

假设与单独使用洛氏甲韦/利塔维尔(Lopinonavir)相比

主要目的:评估洛匹那韦/利托那韦,利托那韦,利巴韦林和干扰素β-1B在2019-N-COV感染中治疗的患者治疗的患者治疗中,将死亡率降低的安全性和疗效与单独的患者进行了比较

受试者/患者定义:招募的受试者包括2020年2月从HA医院入院的成年患者≥18岁,并确认实验室已确认2019-N-COV感染。所有受试者均给予书面知情同意。必须使用受试者来完成研究并遵守研究程序。

研究设计:这是一项前瞻性开放标签随机对照试验,对2020年2月后住院的成年患者,用于病毒学确认2019-N-COV感染。患者将被随机分配到14天的lopinavir/ Ritonavir 400mg/ 100mg每天两次,Irabavirin 400mg BD和零至三剂的皮下注入三剂量的皮下注入1B(0.25mg; 800万IU) ,3和5(取决于症状发作的入院当天)加标准护理,或14天的lopinavir/ ritonavir 400mg/ 100mg每天两次加上标准护理(2:1)。

干预/研究文章:Lopinavir/ Ritonavir,Ibavirin和Interferon Beta-1b

主要结果:鼻咽阴性的时间(NPS)2019-N-COV冠状病毒病毒RT-PCR

次要结果:

  1. 时间到负唾液2019-N-COV冠状病毒病毒RT-PCR
  2. News2(国家预警评分2)的临床改进时间为0 24小时
  3. 住院时间
  4. 治疗过程中的不良事件
  5. 30天死亡率
  6. 细胞因子/趋化因子变化
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 127名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:开放标签随机对照试验
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:仅在lopinavir/ ritonavir,Ibavirin和Interferon beta 1B组合与lopinavir/ ritonavir的开放标签随机对照试验中,作为2019年新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的治疗方法
实际学习开始日期 2020年2月10日
实际的初级完成日期 2020年3月30日
实际 学习完成日期 2020年3月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较者:研究组
三重组合
药物:洛匹那韦/利托纳维尔
每天两次400mg/100mg 14天

药物:利巴韦林
每天两次400毫克14天

药物:干扰素β-1B
0.25mg皮下注射替代一天3天

主动比较器:对照组
单身的
药物:洛匹那韦/利托纳维尔
每天两次400mg/100mg 14天

结果措施
主要结果指标
  1. NP负数的时间[时间范围:最多1个月]
    NPS NPS 2019-N-COV RT-PCR的时间


次要结果度量
  1. 唾液阴性的时间[时间范围:最多1个月]
    时间到负唾液2019-N-COV RT-PCR

  2. 临床改进的时间[时间范围:最多1个月]
    时间到0的新闻

  3. 住院[时间范围:最多1个月]
    住院时间

  4. 死亡率[时间范围:最多1个月]
    30天死亡率

  5. 免疫反应[时间范围:最多1个月]
    细胞因子/趋化因子变化

  6. 不良事件[时间范围:最多1个月]
    治疗过程中的不良事件

  7. 时间为所有临床标本负阴性[时间范围:最多1个月]
    NP,唾液,尿液和粪便2019-N-COV RT-PCR的时间


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 招募的受试者包括所有因病毒学确认的2019-N-COV感染而住院的成年患者。
  2. 招募时≥1的新闻
  3. 听觉温度≥38°C,至少具有以下症状之一(咳嗽,痰,痰液产生,喉咙痛,鼻腔排出,肌痛,头痛或疲劳)
  4. 症状持续时间≤10天
  5. 所有受试者均给予书面知情同意。
  6. 必须使用受试者来完成研究并遵守研究程序。愿意使血清样品在研究期之外存储,以便将来进行额外的测试,以更好地表征免疫反应。

排除标准:

  1. 无法理解并遵循所有必需的研究程序。
  2. 对研究药物的过敏或严重反应
  3. 已知延长QT或PR间隔,二级或三级心脏障碍或心室心律不齐的患者,包括扭伤
  4. 服用可能与洛匹那韦/利托那韦,利巴韦林或干扰素贝氏抗抗蛋白的药物相互作用的患者
  5. 有严重抑郁史的已知史的患者
  6. 怀孕或哺乳的妇女
  7. 无法理解并遵循所有必需的研究程序
  8. 在本研究招募前的1个月内,接受了实验剂(疫苗,药物,生物学,装置,血液产物或药物),或期望在本研究中接受实验剂。在本研究结束时,不愿拒绝参加另一项临床研究。
  9. 在过去的5年中,有酗酒或吸毒的病史。
  10. 有任何调查人员认为可能干扰研究完成的条件。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
香港
玛丽皇后医院香港大学
香港,香港
赞助商和合作者
香港大学
香港医院管理局
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Ivan FN Hung,医学博士FRCP香港大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月11日
第一个发布日期icmje 2020年2月19日
上次更新发布日期2020年4月15日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月10日
实际的初级完成日期2020年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月17日)
NP负数的时间[时间范围:最多1个月]
NPS NPS 2019-N-COV RT-PCR的时间
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月26日)
  • 唾液阴性的时间[时间范围:最多1个月]
    时间到负唾液2019-N-COV RT-PCR
  • 临床改进的时间[时间范围:最多1个月]
    时间到0的新闻
  • 住院[时间范围:最多1个月]
    住院时间
  • 死亡率[时间范围:最多1个月]
    30天死亡率
  • 免疫反应[时间范围:最多1个月]
    细胞因子/趋化因子变化
  • 不良事件[时间范围:最多1个月]
    治疗过程中的不良事件
  • 时间为所有临床标本负阴性[时间范围:最多1个月]
    NP,唾液,尿液和粪便2019-N-COV RT-PCR的时间
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年2月17日)
  • 唾液阴性的时间[时间范围:最多1个月]
    时间到负唾液2019-N-COV RT-PCR
  • 临床改进的时间[时间范围:最多1个月]
    时间到0的新闻
  • 住院[时间范围:最多1个月]
    住院时间
  • 死亡率[时间范围:最多1个月]
    30天死亡率
  • 免疫反应[时间范围:最多1个月]
    细胞因子/趋化因子变化
  • 不良事件[时间范围:最多1个月]
    治疗过程中的不良事件
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE NCOV处理
官方标题ICMJE仅在lopinavir/ ritonavir,Ibavirin和Interferon beta 1B组合与lopinavir/ ritonavir的开放标签随机对照试验中,作为2019年新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的治疗方法
简要摘要与Lopinavir/ Ritonavir相比
详细说明

假设与单独使用洛氏甲韦/利塔维尔(Lopinonavir)相比

主要目的:评估洛匹那韦/利托那韦,利托那韦,利巴韦林和干扰素β-1B在2019-N-COV感染中治疗的患者治疗的患者治疗中,将死亡率降低的安全性和疗效与单独的患者进行了比较

受试者/患者定义:招募的受试者包括2020年2月从HA医院入院的成年患者≥18岁,并确认实验室已确认2019-N-COV感染。所有受试者均给予书面知情同意。必须使用受试者来完成研究并遵守研究程序。

研究设计:这是一项前瞻性开放标签随机对照试验,对2020年2月后住院的成年患者,用于病毒学确认2019-N-COV感染。患者将被随机分配到14天的lopinavir/ Ritonavir 400mg/ 100mg每天两次,Irabavirin 400mg BD和零至三剂的皮下注入三剂量的皮下注入1B(0.25mg; 800万IU) ,3和5(取决于症状发作的入院当天)加标准护理,或14天的lopinavir/ ritonavir 400mg/ 100mg每天两次加上标准护理(2:1)。

干预/研究文章:Lopinavir/ Ritonavir,Ibavirin和Interferon Beta-1b

主要结果:鼻咽阴性的时间(NPS)2019-N-COV冠状病毒病毒RT-PCR

次要结果:

  1. 时间到负唾液2019-N-COV冠状病毒病毒RT-PCR
  2. News2(国家预警评分2)的临床改进时间为0 24小时
  3. 住院时间
  4. 治疗过程中的不良事件
  5. 30天死亡率
  6. 细胞因子/趋化因子变化
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
开放标签随机对照试验
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染
干预ICMJE
  • 药物:洛匹那韦/利托纳维尔
    每天两次400mg/100mg 14天
  • 药物:利巴韦林
    每天两次400毫克14天
  • 药物:干扰素β-1B
    0.25mg皮下注射替代一天3天
研究臂ICMJE
  • 主动比较者:研究组
    三重组合
    干预措施:
    • 药物:洛匹那韦/利托纳维尔
    • 药物:利巴韦林
    • 药物:干扰素β-1B
  • 主动比较器:对照组
    单身的
    干预:药物:洛皮纳维尔/利托纳维尔
出版物 *
  • Moschen ar。在电晕时期,IBD对免疫介导的疾病保持警惕。 Nat Rev Gastroenterol Hepatol。 2020年9月; 17(9):529-530。 doi:10.1038/s41575-020-0333-5。审查。
  • 悬挂如果,如果,肺KC,TSO EY,Liu R,Chung TW,Chu My,Ng YY,Lo J,Chan J,Chan J,Tam ar,Shum HP,Chan V,Chan V,Wu Ak,Sin KM,Leung WS,Law WL,Law WL,Lung DC,DC ,Sin S,Yeung P,Yip CC,Zhang RR,Fung Ay,Yan Ey,Leung KH,IP JD,Chu AW,Chan WM,Ng AC,Lee R,Lee R,Fung K,Yeung A,Yeung A,Wu TC,Wu TC,Chan JW,Yan JW,Yan JW,Yan JW,Yan JW,YAN,YAN,YAN,YAN,YAN WW,Chan WM,Chan JF,Lie AK,Tsang OT,Cheng VC,Que tl,Lau CS,Chan KH,到KK,Yuen Ky。干扰素β-1B,洛匹那韦 - 利托那韦和利巴韦林在治疗Covid-19的医院的患者中的三重组合:开放标签,随机,2期试验。柳叶刀。 2020年5月30日; 395(10238):1695-1704。 doi:10.1016/s0140-6736(20)31042-4。 Epub 2020 5月10日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年4月13日)
127
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年2月17日)
70
实际学习完成日期ICMJE 2020年3月31日
实际的初级完成日期2020年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 招募的受试者包括所有因病毒学确认的2019-N-COV感染而住院的成年患者。
  2. 招募时≥1的新闻
  3. 听觉温度≥38°C,至少具有以下症状之一(咳嗽,痰,痰液产生,喉咙痛,鼻腔排出,肌痛,头痛或疲劳)
  4. 症状持续时间≤10天
  5. 所有受试者均给予书面知情同意。
  6. 必须使用受试者来完成研究并遵守研究程序。愿意使血清样品在研究期之外存储,以便将来进行额外的测试,以更好地表征免疫反应。

排除标准:

  1. 无法理解并遵循所有必需的研究程序。
  2. 对研究药物的过敏或严重反应
  3. 已知延长QT或PR间隔,二级或三级心脏障碍或心室心律不齐的患者,包括扭伤
  4. 服用可能与洛匹那韦/利托那韦,利巴韦林或干扰素贝氏抗抗蛋白的药物相互作用的患者
  5. 有严重抑郁史的已知史的患者
  6. 怀孕或哺乳的妇女
  7. 无法理解并遵循所有必需的研究程序
  8. 在本研究招募前的1个月内,接受了实验剂(疫苗,药物,生物学,装置,血液产物或药物),或期望在本研究中接受实验剂。在本研究结束时,不愿拒绝参加另一项临床研究。
  9. 在过去的5年中,有酗酒或吸毒的病史。
  10. 有任何调查人员认为可能干扰研究完成的条件。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE香港
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04276688
其他研究ID编号ICMJE UW-20-074
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方香港大学
研究赞助商ICMJE香港大学
合作者ICMJE香港医院管理局
研究人员ICMJE
首席研究员: Ivan FN Hung,医学博士FRCP香港大学
PRS帐户香港大学
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
与Lopinavir/ Ritonavir相比

病情或疾病 干预/治疗阶段
新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染药物:Lopinavir/Ritonavir药物:Ribavirin药物:干扰素β-1B阶段2

详细说明:

假设与单独使用洛氏甲韦/利塔维尔(Lopinonavir)相比

主要目的:评估洛匹那韦/利托那韦利托那韦利巴韦林干扰素β-1B在2019-N-COV感染中治疗的患者治疗的患者治疗中,将死亡率降低的安全性和疗效与单独的患者进行了比较

受试者/患者定义:招募的受试者包括2020年2月从HA医院入院的成年患者≥18岁,并确认实验室已确认2019-N-COV感染。所有受试者均给予书面知情同意。必须使用受试者来完成研究并遵守研究程序。

研究设计:这是一项前瞻性开放标签随机对照试验,对2020年2月后住院的成年患者,用于病毒学确认2019-N-COV感染。患者将被随机分配到14天的lopinavir/ Ritonavir 400mg/ 100mg每天两次,Irabavirin 400mg BD和零至三剂的皮下注入三剂量的皮下注入1B(0.25mg; 800万IU) ,3和5(取决于症状发作的入院当天)加标准护理,或14天的lopinavir/ ritonavir 400mg/ 100mg每天两次加上标准护理(2:1)。

干预/研究文章:Lopinavir/ Ritonavir,Ibavirin和Interferon Beta-1b

主要结果:鼻咽阴性的时间(NPS)2019-N-COV冠状病毒病毒RT-PCR

次要结果:

  1. 时间到负唾液2019-N-COV冠状病毒病毒RT-PCR
  2. News2(国家预警评分2)的临床改进时间为0 24小时
  3. 住院时间
  4. 治疗过程中的不良事件
  5. 30天死亡率
  6. 细胞因子/趋化因子变化
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 127名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:开放标签随机对照试验
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:仅在lopinavir/ ritonavir,Ibavirin和Interferon beta 1B组合与lopinavir/ ritonavir的开放标签随机对照试验中,作为2019年新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的治疗方法
实际学习开始日期 2020年2月10日
实际的初级完成日期 2020年3月30日
实际 学习完成日期 2020年3月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较者:研究组
三重组合
药物:洛匹那韦/利托纳维尔
每天两次400mg/100mg 14天

药物:利巴韦林
每天两次400毫克14天

药物:干扰素β-1B
0.25mg皮下注射替代一天3天

主动比较器:对照组
单身的
药物:洛匹那韦/利托纳维尔
每天两次400mg/100mg 14天

结果措施
主要结果指标
  1. NP负数的时间[时间范围:最多1个月]
    NPS NPS 2019-N-COV RT-PCR的时间


次要结果度量
  1. 唾液阴性的时间[时间范围:最多1个月]
    时间到负唾液2019-N-COV RT-PCR

  2. 临床改进的时间[时间范围:最多1个月]
    时间到0的新闻

  3. 住院[时间范围:最多1个月]
    住院时间

  4. 死亡率[时间范围:最多1个月]
    30天死亡率

  5. 免疫反应[时间范围:最多1个月]
    细胞因子/趋化因子变化

  6. 不良事件[时间范围:最多1个月]
    治疗过程中的不良事件

  7. 时间为所有临床标本负阴性[时间范围:最多1个月]
    NP,唾液,尿液和粪便2019-N-COV RT-PCR的时间


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 招募的受试者包括所有因病毒学确认的2019-N-COV感染而住院的成年患者。
  2. 招募时≥1的新闻
  3. 听觉温度≥38°C,至少具有以下症状之一(咳嗽,痰,痰液产生,喉咙痛,鼻腔排出,肌痛,头痛或疲劳)
  4. 症状持续时间≤10天
  5. 所有受试者均给予书面知情同意。
  6. 必须使用受试者来完成研究并遵守研究程序。愿意使血清样品在研究期之外存储,以便将来进行额外的测试,以更好地表征免疫反应。

排除标准:

  1. 无法理解并遵循所有必需的研究程序。
  2. 对研究药物的过敏或严重反应
  3. 已知延长QT或PR间隔,二级或三级心脏障碍或心室心律不齐的患者,包括扭伤
  4. 服用可能与洛匹那韦/利托那韦利巴韦林干扰素贝氏抗抗蛋白的药物相互作用的患者
  5. 有严重抑郁史的已知史的患者
  6. 怀孕或哺乳的妇女
  7. 无法理解并遵循所有必需的研究程序
  8. 在本研究招募前的1个月内,接受了实验剂(疫苗,药物,生物学,装置,血液产物或药物),或期望在本研究中接受实验剂。在本研究结束时,不愿拒绝参加另一项临床研究。
  9. 在过去的5年中,有酗酒或吸毒的病史。
  10. 有任何调查人员认为可能干扰研究完成的条件。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
香港
玛丽皇后医院香港大学
香港,香港
赞助商和合作者
香港大学
香港医院管理局
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Ivan FN Hung,医学博士FRCP香港大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月11日
第一个发布日期icmje 2020年2月19日
上次更新发布日期2020年4月15日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月10日
实际的初级完成日期2020年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月17日)
NP负数的时间[时间范围:最多1个月]
NPS NPS 2019-N-COV RT-PCR的时间
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月26日)
  • 唾液阴性的时间[时间范围:最多1个月]
    时间到负唾液2019-N-COV RT-PCR
  • 临床改进的时间[时间范围:最多1个月]
    时间到0的新闻
  • 住院[时间范围:最多1个月]
    住院时间
  • 死亡率[时间范围:最多1个月]
    30天死亡率
  • 免疫反应[时间范围:最多1个月]
    细胞因子/趋化因子变化
  • 不良事件[时间范围:最多1个月]
    治疗过程中的不良事件
  • 时间为所有临床标本负阴性[时间范围:最多1个月]
    NP,唾液,尿液和粪便2019-N-COV RT-PCR的时间
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年2月17日)
  • 唾液阴性的时间[时间范围:最多1个月]
    时间到负唾液2019-N-COV RT-PCR
  • 临床改进的时间[时间范围:最多1个月]
    时间到0的新闻
  • 住院[时间范围:最多1个月]
    住院时间
  • 死亡率[时间范围:最多1个月]
    30天死亡率
  • 免疫反应[时间范围:最多1个月]
    细胞因子/趋化因子变化
  • 不良事件[时间范围:最多1个月]
    治疗过程中的不良事件
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE NCOV处理
官方标题ICMJE仅在lopinavir/ ritonavir,Ibavirin和Interferon beta 1B组合与lopinavir/ ritonavir的开放标签随机对照试验中,作为2019年新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的治疗方法
简要摘要与Lopinavir/ Ritonavir相比
详细说明

假设与单独使用洛氏甲韦/利塔维尔(Lopinonavir)相比

主要目的:评估洛匹那韦/利托那韦利托那韦利巴韦林干扰素β-1B在2019-N-COV感染中治疗的患者治疗的患者治疗中,将死亡率降低的安全性和疗效与单独的患者进行了比较

受试者/患者定义:招募的受试者包括2020年2月从HA医院入院的成年患者≥18岁,并确认实验室已确认2019-N-COV感染。所有受试者均给予书面知情同意。必须使用受试者来完成研究并遵守研究程序。

研究设计:这是一项前瞻性开放标签随机对照试验,对2020年2月后住院的成年患者,用于病毒学确认2019-N-COV感染。患者将被随机分配到14天的lopinavir/ Ritonavir 400mg/ 100mg每天两次,Irabavirin 400mg BD和零至三剂的皮下注入三剂量的皮下注入1B(0.25mg; 800万IU) ,3和5(取决于症状发作的入院当天)加标准护理,或14天的lopinavir/ ritonavir 400mg/ 100mg每天两次加上标准护理(2:1)。

干预/研究文章:Lopinavir/ Ritonavir,Ibavirin和Interferon Beta-1b

主要结果:鼻咽阴性的时间(NPS)2019-N-COV冠状病毒病毒RT-PCR

次要结果:

  1. 时间到负唾液2019-N-COV冠状病毒病毒RT-PCR
  2. News2(国家预警评分2)的临床改进时间为0 24小时
  3. 住院时间
  4. 治疗过程中的不良事件
  5. 30天死亡率
  6. 细胞因子/趋化因子变化
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
开放标签随机对照试验
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染
干预ICMJE
  • 药物:洛匹那韦/利托纳维尔
    每天两次400mg/100mg 14天
  • 药物:利巴韦林
    每天两次400毫克14天
  • 药物:干扰素β-1B
    0.25mg皮下注射替代一天3天
研究臂ICMJE
  • 主动比较者:研究组
    三重组合
    干预措施:
  • 主动比较器:对照组
    单身的
    干预:药物:洛皮纳维尔/利托纳维尔
出版物 *
  • Moschen ar。在电晕时期,IBD对免疫介导的疾病保持警惕。 Nat Rev Gastroenterol Hepatol。 2020年9月; 17(9):529-530。 doi:10.1038/s41575-020-0333-5。审查。
  • 悬挂如果,如果,肺KC,TSO EY,Liu R,Chung TW,Chu My,Ng YY,Lo J,Chan J,Chan J,Tam ar,Shum HP,Chan V,Chan V,Wu Ak,Sin KM,Leung WS,Law WL,Law WL,Lung DC,DC ,Sin S,Yeung P,Yip CC,Zhang RR,Fung Ay,Yan Ey,Leung KH,IP JD,Chu AW,Chan WM,Ng AC,Lee R,Lee R,Fung K,Yeung A,Yeung A,Wu TC,Wu TC,Chan JW,Yan JW,Yan JW,Yan JW,Yan JW,YAN,YAN,YAN,YAN,YAN WW,Chan WM,Chan JF,Lie AK,Tsang OT,Cheng VC,Que tl,Lau CS,Chan KH,到KK,Yuen Ky。干扰素β-1B,洛匹那韦 - 利托那韦利巴韦林在治疗Covid-19的医院的患者中的三重组合:开放标签,随机,2期试验。柳叶刀。 2020年5月30日; 395(10238):1695-1704。 doi:10.1016/s0140-6736(20)31042-4。 Epub 2020 5月10日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年4月13日)
127
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年2月17日)
70
实际学习完成日期ICMJE 2020年3月31日
实际的初级完成日期2020年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 招募的受试者包括所有因病毒学确认的2019-N-COV感染而住院的成年患者。
  2. 招募时≥1的新闻
  3. 听觉温度≥38°C,至少具有以下症状之一(咳嗽,痰,痰液产生,喉咙痛,鼻腔排出,肌痛,头痛或疲劳)
  4. 症状持续时间≤10天
  5. 所有受试者均给予书面知情同意。
  6. 必须使用受试者来完成研究并遵守研究程序。愿意使血清样品在研究期之外存储,以便将来进行额外的测试,以更好地表征免疫反应。

排除标准:

  1. 无法理解并遵循所有必需的研究程序。
  2. 对研究药物的过敏或严重反应
  3. 已知延长QT或PR间隔,二级或三级心脏障碍或心室心律不齐的患者,包括扭伤
  4. 服用可能与洛匹那韦/利托那韦利巴韦林干扰素贝氏抗抗蛋白的药物相互作用的患者
  5. 有严重抑郁史的已知史的患者
  6. 怀孕或哺乳的妇女
  7. 无法理解并遵循所有必需的研究程序
  8. 在本研究招募前的1个月内,接受了实验剂(疫苗,药物,生物学,装置,血液产物或药物),或期望在本研究中接受实验剂。在本研究结束时,不愿拒绝参加另一项临床研究。
  9. 在过去的5年中,有酗酒或吸毒的病史。
  10. 有任何调查人员认为可能干扰研究完成的条件。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE香港
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04276688
其他研究ID编号ICMJE UW-20-074
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方香港大学
研究赞助商ICMJE香港大学
合作者ICMJE香港医院管理局
研究人员ICMJE
首席研究员: Ivan FN Hung,医学博士FRCP香港大学
PRS帐户香港大学
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素