病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染 | 药物:Lopinavir/Ritonavir药物:Ribavirin药物:干扰素β-1B | 阶段2 |
假设与单独使用洛氏甲韦/利塔维尔(Lopinonavir)相比
主要目的:评估洛匹那韦/利托那韦,利托那韦,利巴韦林和干扰素β-1B在2019-N-COV感染中治疗的患者治疗的患者治疗中,将死亡率降低的安全性和疗效与单独的患者进行了比较
受试者/患者定义:招募的受试者包括2020年2月从HA医院入院的成年患者≥18岁,并确认实验室已确认2019-N-COV感染。所有受试者均给予书面知情同意。必须使用受试者来完成研究并遵守研究程序。
研究设计:这是一项前瞻性开放标签随机对照试验,对2020年2月后住院的成年患者,用于病毒学确认2019-N-COV感染。患者将被随机分配到14天的lopinavir/ Ritonavir 400mg/ 100mg每天两次,Irabavirin 400mg BD和零至三剂的皮下注入三剂量的皮下注入1B(0.25mg; 800万IU) ,3和5(取决于症状发作的入院当天)加标准护理,或14天的lopinavir/ ritonavir 400mg/ 100mg每天两次加上标准护理(2:1)。
干预/研究文章:Lopinavir/ Ritonavir,Ibavirin和Interferon Beta-1b
主要结果:鼻咽阴性的时间(NPS)2019-N-COV冠状病毒病毒RT-PCR
次要结果:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 127名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 开放标签随机对照试验 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 仅在lopinavir/ ritonavir,Ibavirin和Interferon beta 1B组合与lopinavir/ ritonavir的开放标签随机对照试验中,作为2019年新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的治疗方法 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月10日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年3月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年3月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较者:研究组 三重组合 | 药物:洛匹那韦/利托纳维尔 每天两次400mg/100mg 14天 药物:利巴韦林 每天两次400毫克14天 药物:干扰素β-1B 0.25mg皮下注射替代一天3天 |
主动比较器:对照组 单身的 | 药物:洛匹那韦/利托纳维尔 每天两次400mg/100mg 14天 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
香港 | |
玛丽皇后医院香港大学 | |
香港,香港 |
首席研究员: | Ivan FN Hung,医学博士FRCP | 香港大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月11日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月19日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月15日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月10日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | NP负数的时间[时间范围:最多1个月] NPS NPS 2019-N-COV RT-PCR的时间 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | NCOV处理 | ||||
官方标题ICMJE | 仅在lopinavir/ ritonavir,Ibavirin和Interferon beta 1B组合与lopinavir/ ritonavir的开放标签随机对照试验中,作为2019年新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的治疗方法 | ||||
简要摘要 | 与Lopinavir/ Ritonavir相比 | ||||
详细说明 | 假设与单独使用洛氏甲韦/利塔维尔(Lopinonavir)相比 主要目的:评估洛匹那韦/利托那韦,利托那韦,利巴韦林和干扰素β-1B在2019-N-COV感染中治疗的患者治疗的患者治疗中,将死亡率降低的安全性和疗效与单独的患者进行了比较 受试者/患者定义:招募的受试者包括2020年2月从HA医院入院的成年患者≥18岁,并确认实验室已确认2019-N-COV感染。所有受试者均给予书面知情同意。必须使用受试者来完成研究并遵守研究程序。 研究设计:这是一项前瞻性开放标签随机对照试验,对2020年2月后住院的成年患者,用于病毒学确认2019-N-COV感染。患者将被随机分配到14天的lopinavir/ Ritonavir 400mg/ 100mg每天两次,Irabavirin 400mg BD和零至三剂的皮下注入三剂量的皮下注入1B(0.25mg; 800万IU) ,3和5(取决于症状发作的入院当天)加标准护理,或14天的lopinavir/ ritonavir 400mg/ 100mg每天两次加上标准护理(2:1)。 干预/研究文章:Lopinavir/ Ritonavir,Ibavirin和Interferon Beta-1b 主要结果:鼻咽阴性的时间(NPS)2019-N-COV冠状病毒病毒RT-PCR 次要结果:
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 开放标签随机对照试验 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 127 | ||||
原始估计注册ICMJE | 70 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04276688 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | UW-20-074 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 香港大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 香港大学 | ||||
合作者ICMJE | 香港医院管理局 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 香港大学 | ||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染 | 药物:Lopinavir/Ritonavir药物:Ribavirin药物:干扰素β-1B | 阶段2 |
假设与单独使用洛氏甲韦/利塔维尔(Lopinonavir)相比
主要目的:评估洛匹那韦/利托那韦,利托那韦,利巴韦林和干扰素β-1B在2019-N-COV感染中治疗的患者治疗的患者治疗中,将死亡率降低的安全性和疗效与单独的患者进行了比较
受试者/患者定义:招募的受试者包括2020年2月从HA医院入院的成年患者≥18岁,并确认实验室已确认2019-N-COV感染。所有受试者均给予书面知情同意。必须使用受试者来完成研究并遵守研究程序。
研究设计:这是一项前瞻性开放标签随机对照试验,对2020年2月后住院的成年患者,用于病毒学确认2019-N-COV感染。患者将被随机分配到14天的lopinavir/ Ritonavir 400mg/ 100mg每天两次,Irabavirin 400mg BD和零至三剂的皮下注入三剂量的皮下注入1B(0.25mg; 800万IU) ,3和5(取决于症状发作的入院当天)加标准护理,或14天的lopinavir/ ritonavir 400mg/ 100mg每天两次加上标准护理(2:1)。
干预/研究文章:Lopinavir/ Ritonavir,Ibavirin和Interferon Beta-1b
主要结果:鼻咽阴性的时间(NPS)2019-N-COV冠状病毒病毒RT-PCR
次要结果:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 127名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 开放标签随机对照试验 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 仅在lopinavir/ ritonavir,Ibavirin和Interferon beta 1B组合与lopinavir/ ritonavir的开放标签随机对照试验中,作为2019年新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的治疗方法 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月10日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年3月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年3月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较者:研究组 三重组合 | 药物:洛匹那韦/利托纳维尔 每天两次400mg/100mg 14天 药物:利巴韦林 每天两次400毫克14天 药物:干扰素β-1B 0.25mg皮下注射替代一天3天 |
主动比较器:对照组 单身的 | 药物:洛匹那韦/利托纳维尔 每天两次400mg/100mg 14天 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
香港 | |
玛丽皇后医院香港大学 | |
香港,香港 |
首席研究员: | Ivan FN Hung,医学博士FRCP | 香港大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月11日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月19日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月15日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月10日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | NP负数的时间[时间范围:最多1个月] NPS NPS 2019-N-COV RT-PCR的时间 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | NCOV处理 | ||||
官方标题ICMJE | 仅在lopinavir/ ritonavir,Ibavirin和Interferon beta 1B组合与lopinavir/ ritonavir的开放标签随机对照试验中,作为2019年新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的治疗方法 | ||||
简要摘要 | 与Lopinavir/ Ritonavir相比 | ||||
详细说明 | 假设与单独使用洛氏甲韦/利塔维尔(Lopinonavir)相比 主要目的:评估洛匹那韦/利托那韦,利托那韦,利巴韦林和干扰素β-1B在2019-N-COV感染中治疗的患者治疗的患者治疗中,将死亡率降低的安全性和疗效与单独的患者进行了比较 受试者/患者定义:招募的受试者包括2020年2月从HA医院入院的成年患者≥18岁,并确认实验室已确认2019-N-COV感染。所有受试者均给予书面知情同意。必须使用受试者来完成研究并遵守研究程序。 研究设计:这是一项前瞻性开放标签随机对照试验,对2020年2月后住院的成年患者,用于病毒学确认2019-N-COV感染。患者将被随机分配到14天的lopinavir/ Ritonavir 400mg/ 100mg每天两次,Irabavirin 400mg BD和零至三剂的皮下注入三剂量的皮下注入1B(0.25mg; 800万IU) ,3和5(取决于症状发作的入院当天)加标准护理,或14天的lopinavir/ ritonavir 400mg/ 100mg每天两次加上标准护理(2:1)。 干预/研究文章:Lopinavir/ Ritonavir,Ibavirin和Interferon Beta-1b 主要结果:鼻咽阴性的时间(NPS)2019-N-COV冠状病毒病毒RT-PCR 次要结果:
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 开放标签随机对照试验 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染 | ||||
干预ICMJE | |||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 127 | ||||
原始估计注册ICMJE | 70 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04276688 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | UW-20-074 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 香港大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 香港大学 | ||||
合作者ICMJE | 香港医院管理局 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 香港大学 | ||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |