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出境医 / 临床实验 / CR:开发一种干预措施,以提高HF(Create-HF)中转诊的接受

CR:开发一种干预措施,以提高HF(Create-HF)中转诊的接受

研究描述
简要摘要:

背景:参与心脏康复(CR)计划的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭(CHF)的人有证明的好处,但是吸收仍然令人失望。入院提供了一个很大的机会,可以向这种患者群体提供CR转诊。据信,多达75%的CHF患者出院时表现出脆弱的迹象,这可能会影响患者接受CR的率。

目的:探索脆弱的影响后,脆弱的瑞士法郎的疾病对患者接受了CR的影响。

方法和预期结果:我们将进行一项观察性研究,评估该患者人群中脆弱的关系与接受CR的关系之间的关系。它还将探索哪些因素影响包括人口统计学因素,自我保健和患者激活措施(PAM)的影响。


病情或疾病
心力衰竭收缩

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 203名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:住院治疗后,患者的心脏康复计划因心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭而失效:开发干预措施以改善患者接受转诊的接受。
实际学习开始日期 2020年2月5日
估计的初级完成日期 2022年1月1日
估计 学习完成日期 2022年1月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 接受心脏康复[时间范围:预分娩]
    确定参与者是否已转介给CR


次要结果度量
  1. 接受转介到心脏康复[时间范围:出院后6周]
    确定参与者是否已转介给CR


其他结果措施:
  1. 确定患者,护理和医疗保健专业人员感知的障碍和促进者转介到心脏康复[时间范围:18个月]
    焦点小组和员工调查数据的定性数据分析,以识别主题,以表明接受转介给CR的障碍和促进者是什么。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群

观察队列:所有患者均录取了参与医院的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭发作,并转介到有资格转诊为心脏康复的心力衰竭护理服务(HFN)。

焦点小组:观察性研究的参与者;参与者的照顾者

调查:参与向患有心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者进行心脏康复的医疗保健专业人员。

标准

观察性研究:

纳入标准:

  • 三年内通过心脏成像证实的HFREF的临床诊断。
  • 当前的入院,主要原因是需要静脉输尿管学的心力衰竭
  • 提到急性信托心力衰竭护理服务
  • 能够给予知情同意
  • 能够用英语交流

排除标准:

  • ESC共识陈述中详细参与心脏康复的禁忌症,例如不受控制的高血压严重主动脉狭窄,不稳定的心绞痛
  • 中度至重度认知障碍
  • 在入院索引之前有严重依赖的患者(无法进行ADL)
  • 从疗养院录取
  • 居民“外面”
  • 重大的合并症将限制参与心脏康复计划,例如神经退行性条件
  • 以前招募这项研究

专门小组:

纳入标准:

观察性研究的参与者及其照顾者

民意调查:

纳入标准:

指参考或提供心脏康复的医疗保健专业人员。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:汉娜·沃特豪斯(0116)258 3656 hw264@le.ac.uk

位置
布局表以获取位置信息
英国
格伦菲尔德医院招募
莱斯特,莱斯特郡,英国,LE3 9QP
联系人:汉娜·沃特豪斯(0116)258 3656 hw264@le.ac.uk
赞助商和合作者
莱斯特大学
英国心脏基金会
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:汉娜·沃特豪斯莱斯特大学
追踪信息
首先提交日期2020年2月11日
第一个发布日期2020年2月19日
上次更新发布日期2021年5月3日
实际学习开始日期2020年2月5日
估计的初级完成日期2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月17日)
接受心脏康复[时间范围:预分娩]
确定参与者是否已转介给CR
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月17日)
接受转介到心脏康复[时间范围:出院后6周]
确定参与者是否已转介给CR
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年2月17日)
确定患者,护理和医疗保健专业人员感知的障碍和促进者转介到心脏康复[时间范围:18个月]
焦点小组和员工调查数据的定性数据分析,以识别主题,以表明接受转介给CR的障碍和促进者是什么。
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题CR:开发一种干预措施以提高HF中转诊的接受
官方头衔住院治疗后,患者的心脏康复计划因心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭而失效:开发干预措施以改善患者接受转诊的接受。
简要摘要

背景:参与心脏康复(CR)计划的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭(CHF)的人有证明的好处,但是吸收仍然令人失望。入院提供了一个很大的机会,可以向这种患者群体提供CR转诊。据信,多达75%的CHF患者出院时表现出脆弱的迹象,这可能会影响患者接受CR的率。

目的:探索脆弱的影响后,脆弱的瑞士法郎的疾病对患者接受了CR的影响。

方法和预期结果:我们将进行一项观察性研究,评估该患者人群中脆弱的关系与接受CR的关系之间的关系。它还将探索哪些因素影响包括人口统计学因素,自我保健和患者激活措施(PAM)的影响。

详细说明

试验设计:干预措施开发的混合方法:观察队列研究,焦点小组,员工调查,理论使用“行为改变轮”告知干预开发。

审判参与者:

  1. 被转诊为心力衰竭护理服务(HFNS)的患者,送往医院,发生了代偿性的HFREF发作,并有资格转介进行心脏康复。
  2. 患者参与者的照顾者
  3. 为患有心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的人推荐或提供心脏康复服务或提供心脏康复服务的医疗保健专业人员

计划的样本量:

203名观察性研究中的患者;焦点小组的50名参与者; 40位医疗保健专业人员

后续持续时间:

研究的第1部分:观察队列:出院后从排放到6周;研究的第2部分:焦点小组:参与1焦点小组的参与,不在观察性研究的6周跟进之前。最终建议干预的反馈。护理人员:参加一个焦点小组,不在患者进行6周的随访访问之前。 ;研究的第3部分:卫生保健专业人员:对最终建议干预的HCP反馈调查和亚组的单一参与

计划的试验期24个月(包括干预的可行性研究)

主要目的:本研究的主要目标是确定与接受转介到心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭后出院后患者中接受对心脏康复的关键相关因素。

次要目标:使用行为变化轮合成观察性研究,利益相关者的观点和有关行为变化干预措施的文献,开发基于理论的干预措施,以增加对出院后患者的心脏康复的吸收心脏衰竭。

主要终点:

观察性研究:在基线访问时心力衰竭发作后,患者转介对心脏康复的吸收。

次要端点:

观察性研究:出院后6周的心力衰竭发作后,患者转介患者的心脏康复。

焦点小组和员工调查:确定患者,护理和卫生保健专业人员感知的障碍和促进者,以在心力衰竭发作后将患者转介到心脏康复中。

与基于理论的干预措施的专家协商,研究计划的所有步骤的数据将用于制定旨在提高该患者人群中CR转诊率的干预措施。

进一步的利益相关者参与该干预措施将以书面形式向焦点小组成员提出,以进行进一步的评论或通过电话联系。卫生保健专业人员(HFNS团队和CR团队)将被邀请以反馈预期有效性和可接受性,这可能会进一步适应干预措施

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群

观察队列:所有患者均录取了参与医院的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭发作,并转介到有资格转诊为心脏康复的心力衰竭护理服务(HFN)。

焦点小组:观察性研究的参与者;参与者的照顾者

调查:参与向患有心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者进行心脏康复的医疗保健专业人员。

健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年2月17日)
203
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年1月1日
估计的初级完成日期2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

观察性研究:

纳入标准:

  • 三年内通过心脏成像证实的HFREF的临床诊断。
  • 当前的入院,主要原因是需要静脉输尿管学的心力衰竭
  • 提到急性信托心力衰竭护理服务
  • 能够给予知情同意
  • 能够用英语交流

排除标准:

  • ESC共识陈述中详细参与心脏康复的禁忌症,例如不受控制的高血压严重主动脉狭窄,不稳定的心绞痛
  • 中度至重度认知障碍
  • 在入院索引之前有严重依赖的患者(无法进行ADL)
  • 从疗养院录取
  • 居民“外面”
  • 重大的合并症将限制参与心脏康复计划,例如神经退行性条件
  • 以前招募这项研究

专门小组:

纳入标准:

观察性研究的参与者及其照顾者

民意调查:

纳入标准:

指参考或提供心脏康复的医疗保健专业人员。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:汉娜·沃特豪斯(0116)258 3656 hw264@le.ac.uk
列出的位置国家英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04276675
其他研究ID编号0739
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方莱斯特大学
研究赞助商莱斯特大学
合作者英国心脏基金会
调查人员
首席研究员:汉娜·沃特豪斯莱斯特大学
PRS帐户莱斯特大学
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:

背景:参与心脏康复(CR)计划的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭(CHF)的人有证明的好处,但是吸收仍然令人失望。入院提供了一个很大的机会,可以向这种患者群体提供CR转诊。据信,多达75%的CHF患者出院时表现出脆弱的迹象,这可能会影响患者接受CR的率。

目的:探索脆弱的影响后,脆弱的瑞士法郎的疾病对患者接受了CR的影响。

方法和预期结果:我们将进行一项观察性研究,评估该患者人群中脆弱的关系与接受CR的关系之间的关系。它还将探索哪些因素影响包括人口统计学因素,自我保健和患者激活措施(PAM)的影响。


病情或疾病
心力衰竭收缩

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 203名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:住院治疗后,患者的心脏康复计划因心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭而失效:开发干预措施以改善患者接受转诊的接受。
实际学习开始日期 2020年2月5日
估计的初级完成日期 2022年1月1日
估计 学习完成日期 2022年1月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 接受心脏康复[时间范围:预分娩]
    确定参与者是否已转介给CR


次要结果度量
  1. 接受转介到心脏康复[时间范围:出院后6周]
    确定参与者是否已转介给CR


其他结果措施:
  1. 确定患者,护理和医疗保健专业人员感知的障碍和促进者转介到心脏康复[时间范围:18个月]
    焦点小组和员工调查数据的定性数据分析,以识别主题,以表明接受转介给CR的障碍和促进者是什么。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群

观察队列:所有患者均录取了参与医院的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭发作,并转介到有资格转诊为心脏康复的心力衰竭护理服务(HFN)。

焦点小组:观察性研究的参与者;参与者的照顾者

调查:参与向患有心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者进行心脏康复的医疗保健专业人员。

标准

观察性研究:

纳入标准:

  • 三年内通过心脏成像证实的HFREF的临床诊断。
  • 当前的入院,主要原因是需要静脉输尿管学的心力衰竭
  • 提到急性信托心力衰竭护理服务
  • 能够给予知情同意
  • 能够用英语交流

排除标准:

  • ESC共识陈述中详细参与心脏康复的禁忌症,例如不受控制的高血压严重主动脉狭窄,不稳定的心绞痛
  • 中度至重度认知障碍
  • 在入院索引之前有严重依赖的患者(无法进行ADL)
  • 从疗养院录取
  • 居民“外面”
  • 重大的合并症将限制参与心脏康复计划,例如神经退行性条件
  • 以前招募这项研究

专门小组:

纳入标准:

观察性研究的参与者及其照顾者

民意调查:

纳入标准:

指参考或提供心脏康复的医疗保健专业人员。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:汉娜·沃特豪斯(0116)258 3656 hw264@le.ac.uk

位置
布局表以获取位置信息
英国
格伦菲尔德医院招募
莱斯特,莱斯特郡,英国,LE3 9QP
联系人:汉娜·沃特豪斯(0116)258 3656 hw264@le.ac.uk
赞助商和合作者
莱斯特大学
英国心脏基金会
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:汉娜·沃特豪斯莱斯特大学
追踪信息
首先提交日期2020年2月11日
第一个发布日期2020年2月19日
上次更新发布日期2021年5月3日
实际学习开始日期2020年2月5日
估计的初级完成日期2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月17日)
接受心脏康复[时间范围:预分娩]
确定参与者是否已转介给CR
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月17日)
接受转介到心脏康复[时间范围:出院后6周]
确定参与者是否已转介给CR
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年2月17日)
确定患者,护理和医疗保健专业人员感知的障碍和促进者转介到心脏康复[时间范围:18个月]
焦点小组和员工调查数据的定性数据分析,以识别主题,以表明接受转介给CR的障碍和促进者是什么。
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题CR:开发一种干预措施以提高HF中转诊的接受
官方头衔住院治疗后,患者的心脏康复计划因心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭而失效:开发干预措施以改善患者接受转诊的接受。
简要摘要

背景:参与心脏康复(CR)计划的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭(CHF)的人有证明的好处,但是吸收仍然令人失望。入院提供了一个很大的机会,可以向这种患者群体提供CR转诊。据信,多达75%的CHF患者出院时表现出脆弱的迹象,这可能会影响患者接受CR的率。

目的:探索脆弱的影响后,脆弱的瑞士法郎的疾病对患者接受了CR的影响。

方法和预期结果:我们将进行一项观察性研究,评估该患者人群中脆弱的关系与接受CR的关系之间的关系。它还将探索哪些因素影响包括人口统计学因素,自我保健和患者激活措施(PAM)的影响。

详细说明

试验设计:干预措施开发的混合方法:观察队列研究,焦点小组,员工调查,理论使用“行为改变轮”告知干预开发。

审判参与者:

  1. 被转诊为心力衰竭护理服务(HFNS)的患者,送往医院,发生了代偿性的HFREF发作,并有资格转介进行心脏康复。
  2. 患者参与者的照顾者
  3. 为患有心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的人推荐或提供心脏康复服务或提供心脏康复服务的医疗保健专业人员

计划的样本量:

203名观察性研究中的患者;焦点小组的50名参与者; 40位医疗保健专业人员

后续持续时间

研究的第1部分:观察队列:出院后从排放到6周;研究的第2部分:焦点小组:参与1焦点小组的参与,不在观察性研究的6周跟进之前。最终建议干预的反馈。护理人员:参加一个焦点小组,不在患者进行6周的随访访问之前。 ;研究的第3部分:卫生保健专业人员:对最终建议干预的HCP反馈调查和亚组的单一参与

计划的试验期24个月(包括干预的可行性研究)

主要目的:本研究的主要目标是确定与接受转介到心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭后出院后患者中接受对心脏康复的关键相关因素。

次要目标:使用行为变化轮合成观察性研究,利益相关者的观点和有关行为变化干预措施的文献,开发基于理论的干预措施,以增加对出院后患者的心脏康复的吸收心脏衰竭。

主要终点:

观察性研究:在基线访问时心力衰竭发作后,患者转介对心脏康复的吸收。

次要端点:

观察性研究:出院后6周的心力衰竭发作后,患者转介患者的心脏康复。

焦点小组和员工调查:确定患者,护理和卫生保健专业人员感知的障碍和促进者,以在心力衰竭发作后将患者转介到心脏康复中。

与基于理论的干预措施的专家协商,研究计划的所有步骤的数据将用于制定旨在提高该患者人群中CR转诊率的干预措施。

进一步的利益相关者参与该干预措施将以书面形式向焦点小组成员提出,以进行进一步的评论或通过电话联系。卫生保健专业人员(HFNS团队和CR团队)将被邀请以反馈预期有效性和可接受性,这可能会进一步适应干预措施

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群

观察队列:所有患者均录取了参与医院的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭发作,并转介到有资格转诊为心脏康复的心力衰竭护理服务(HFN)。

焦点小组:观察性研究的参与者;参与者的照顾者

调查:参与向患有心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者进行心脏康复的医疗保健专业人员。

健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年2月17日)
203
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年1月1日
估计的初级完成日期2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

观察性研究:

纳入标准:

  • 三年内通过心脏成像证实的HFREF的临床诊断。
  • 当前的入院,主要原因是需要静脉输尿管学的心力衰竭
  • 提到急性信托心力衰竭护理服务
  • 能够给予知情同意
  • 能够用英语交流

排除标准:

  • ESC共识陈述中详细参与心脏康复的禁忌症,例如不受控制的高血压严重主动脉狭窄,不稳定的心绞痛
  • 中度至重度认知障碍
  • 在入院索引之前有严重依赖的患者(无法进行ADL)
  • 从疗养院录取
  • 居民“外面”
  • 重大的合并症将限制参与心脏康复计划,例如神经退行性条件
  • 以前招募这项研究

专门小组:

纳入标准:

观察性研究的参与者及其照顾者

民意调查:

纳入标准:

指参考或提供心脏康复的医疗保健专业人员。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:汉娜·沃特豪斯(0116)258 3656 hw264@le.ac.uk
列出的位置国家英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04276675
其他研究ID编号0739
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方莱斯特大学
研究赞助商莱斯特大学
合作者英国心脏基金会
调查人员
首席研究员:汉娜·沃特豪斯莱斯特大学
PRS帐户莱斯特大学
验证日期2021年4月