• 药代动力学参数的分析：DS-3201A（CMAX）的最大浓度[时间范围：1至10天后]
  CMAX是血浆中DS-3201A的最大浓度
• 药代动力学参数的分析：浓度时间曲线的面积从时间零到最后一个可测量浓度DS-3201a（Auclast）（Auclast）[时间框架：1至10天后的时间范围]
  AUCLAST是从时间零到最后一个可测量浓度DS-3201A的浓度时间曲线下的面积
• 药代动力学参数的分析：浓度时间曲线下的面积至DS-3201a（AUCINF）的无穷大[时间范围：后用药后1至10天]
  AUCINF是等离子体中DS-3201A无穷大的浓度时间曲线下的区域
• 药代动力学参数的分析：达到DS-3201A（TMAX）最大浓度的时间[时间范围：1至10天后的药物]
  TMAX是达到血浆中DS-3201A最大浓度的时间
• 药代动力学参数的分析：DS-3201A（CL/F）的明显总体清除率[时间范围：1至10天后的药物]
  Cl/F是血浆中DS-3201A的明显总体清除
• 药代动力学参数的分析：DS-3201A（VZ/F）的明显分布量[时间范围：后用药后1至10天]
  Vz/f是等离子体中DS-3201A的明显分布量
• 药代动力学参数的分析：DS-3201A（T1/2）的终端消除半衰期[时间范围：1至10天后的药物]
  T1/2是血浆中DS-3201A的终端消除半衰期

• 实验：队列1：轻度肝损伤
  由国家癌症研究所器官功能障碍工作组（NCI-ODWG）标准评估的轻度肝损伤的参与者。
  干预：药物：DS-3201b
• 实验：队列2：中度肝损伤
  由国家癌症研究所功能障碍工作组（NCI-ODWG）标准评估的具有中度肝损伤的参与者。
  干预：药物：DS-3201b
• 实验：队列3：健康参与者
  具有性行为，年龄（±10岁）的肝功能正常的健康参与者，体重（±20％）与轻度和中度肝损伤队列相匹配。
  干预：药物：DS-3201b

纳入标准：

• 18至75岁的男性和女性参与者（包括），体重指数（BMI）为18 kg/m^2至40 kg/m^2（包含在内），体重在50 kg和120 kg之间（筛选时）。
• 不具有年龄率潜力的女性参与者必须是：
• 手术无菌（即，在给药前至少6个月，即至少6个月，双侧输卵管结扎或去除卵巢和/或子宫，或带有滞后术的Essure®[术后确认输卵管闭塞12周[wk]的文档]）。
• 在给药前至少24个月内，绝经后（自发停止月经）自然而然地，通过卵泡刺激激素（FSH）或雌二醇测试证实。
• 具有适当手段的激素和非激素或障碍避孕方法的生育潜力的女性参与者；所有女性参与者在筛查和签到时必须进行负妊娠测试。女性参与者必须在筛查前至少1个月使用适当的避孕手段。可接受的避孕方法手段包括性欲，男性伴侣的输精管切除术，宫内装置，屏障方法，例如女用避孕套，隔膜或宫颈帽，精子剂，荷尔蒙避孕药或上述任何组合。如果通常在研究期间的任何时间和剂量后的90天内，他们同意使用避孕套和精子，则可以招募通常戒除性活动的女性参与者。还应告知男性伴侣在本研究期间使用避孕套。患有肝损伤的参与者应就使用任何口服避孕措施咨询其初级保健医生（例如，医生允许使用荷尔蒙避孕药和障碍避孕方法的结合）。
• 男性参与者必须同意在性交期间使用避孕套和精子剂，直到剂量后90天，或者必须进行血管切除术，并且必须愿意在剂量后90天之前不捐赠精子。在此期间，应将男性参与者的女性伴侣告知其他障碍避孕药，并可能在以下条件下使用屏障和/或激素避孕方法。患有肝损伤的参与者应向其伴侣的荷尔蒙避孕措施咨询。参与者应为自己及其伴侣使用激素和障碍方法。
• 参与者必须同意从筛查前的56天开始避免捐赠血液，在筛查前的2周的血浆和筛查前6周的血小板。参与者还必须同意避免捐赠血液，直到学习结束后56天。
• 所有参与者都必须愿意避免食用葡萄柚/葡萄柚汁，塞维利亚橘子和石榴/石榴汁，然后在研究药物在第1天就服用直到研究结束之前10天。

• 肝损伤的参与者必须拥有：

  1. 通过超声检查，计算机断层扫描，肝活检或磁共振成像或慢性肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）感染史的慢性肝病病史。

  2. NCI-ODWG分类评估2

     轻度肝损伤，如以下评估：

     • 总胆红素（TBIL）≤Upper的正常（ULN）和AST> ULN的极限
     • Tbil> 1至1.5×ULN（不是由于吉尔伯特综合症）

     或者

     中度肝损伤评估：

     • Tbil> 1.5至3×ULN（不是由于吉尔伯特综合症）
  3. 体格检查结果是正常或不是临床显着且临床实验室评估的正常限制或没有临床意义的偏差，但研究者认为，研究者认为与参与者的肝损伤一致。
  4. 研究者认为临床稳定性。在前6个月内，没有活性HBV和/或新的或急性HCV感染的证据。
• 筛选和签入时，Cockcroft-Gault方程式估计肌酐清除率（CRCL）≥60ml/min

排除标准：

• 在筛查评估中，临床相关的异常病史，身体发现，心电图或实验室值可能会干扰研究的目标或参与者的安全性
• 主要胆道肝硬化或原发性硬化胆管炎的参与者
• 吉尔伯特综合症历史的参与者
• 使用任何已知的药物或物质是CYP3A4和3A5酶的中等/强抑制剂或诱导剂或P-糖蛋白（P-GP）抑制剂，或在14天或5个半寿命（如果已知）内（如果已知），则是药物或物质（如果已知）更大，在学习药物管理之前
• 在学习药物管理后的14天内收到任何处方或非处方（OTC）系统性的，草药（包括圣约翰麦芽汁）或局部药物，或禁止参加研究时需要使用此类药物的任何期望
• 对任何药物的临床严重不良反应的存在或病史
• 胃或肠道手术或切除的病史可能会改变口服药物的吸收和/或排泄（阑尾切除术，疝气修复和/或胆囊切除术）
• 除非非黑色素瘤皮肤癌或切除的非转移性癌症，但没有研究者和赞助商医疗监测器接受疾病的病史
• 尿液乙醇测试（除非有执照的医疗保健提供者在医学上处方药）或筛查时的酒精呼气测试或在-2的签到时或不同意抽烟≤的参与者时，滥用筛查的阳性药物（除非该药物在医学上处方）或酒精呼气测试从筛查到入学，每天10卷烟或同等学历，并且在临床单位的居住期间剂量不限于每天≤5次香烟
• 伴随使用已知的药物会影响消除血清肌酐（例如，甲氧苄啶或西梅替丁）和肾小管分泌的抑制剂（例如，在14天或5个半衰期（如果已知）之内（例如在学习药物管理之前
• 在研究者认为，使用Fridericia的公式≥450毫秒（MS）和健康男性和女性参与者，使用Fridericia的配方≥450毫秒（MS）和/或女性参与者，其病史或存在异常的心电图异常，在临床上是显着的和/或QT间隔。筛查时患有肝损伤的受试者> 500毫秒
• 在办理登机手续的72小时内和禁闭期间，食用酒精和咖啡因饮料
• 女性每周的中度至重酒精使用史定义为每周的28个单位酒精或每周14个单位的酒精，其中1个单位的酒精等于一半的啤酒，4盎司（oz）葡萄酒或1盎司的烈酒，或者在过去2年内的酗酒或药物/化学滥用史
• 丙型肝炎表面抗原（HBSAG）和HCV（健康参与者），肝炎A病毒（HAV）免疫球蛋白M或抗人类免疫缺陷病毒（HIV）1型和2型（参与者）的阳性血清学（健康参与者）
• 在试验前的3个月中，损失超过450 mL的血液（例如，作为献血者）
• 由于收到研究设备或产品以来，当前注册或尚未完成至少30天或5个消除半衰期，以较长者为准，或在DS-3201b的30天内收到其他研究剂
• 研究者认为，在进行研究药物之前，临床意义疾病的历史在4周内
• 没有适当的非激素或障碍避孕措施以及怀孕或母乳喂养的妇女的生育潜力的妇女。如果现场的主要研究者禁止他们使用的避孕方法，则可能将男性和女性参与者排除在研究之外。
• 在研究药物管理局之前的14天内开始使用任何新药物或当前剂量的任何更改，不包括批准的口服避孕药

匹配健康参与者的其他排除标准：

• 筛查时进行体格检查，心电图，生命体征或实验室测试的任何临床相关异常
• 肝功能（天冬氨酸氨基转移酶[AST]，丙氨酸氨基转移酶[ALT]，肝脏起源的碱性磷酸酶（ALP），Gamma谷氨酰基转移酶[GGT]和总胆红素[TBIL]）测试结果2是排他性的。如果筛选时的转氨酶水平> 2×ULN，则将排除参与者，并且不能重新分组

肝损伤参与者的其他排除标准：

• 患有活跃阶段3或第4阶段脑病的参与者
• 如近期病史或肝障碍的临床和/或实验室迹象所表明的那样，肝功能波动或迅速恶化的肝功能。
• 患有已知门户高血压和/或进行分流程序的参与者

• 药代动力学参数的分析：DS-3201A（CMAX）的最大浓度[时间范围：1至10天后]
  CMAX是血浆中DS-3201A的最大浓度
• 药代动力学参数的分析：浓度时间曲线的面积从时间零到最后一个可测量浓度DS-3201a（Auclast）（Auclast）[时间框架：1至10天后的时间范围]
  AUCLAST是从时间零到最后一个可测量浓度DS-3201A的浓度时间曲线下的面积
• 药代动力学参数的分析：浓度时间曲线下的面积至DS-3201a（AUCINF）的无穷大[时间范围：后用药后1至10天]
  AUCINF是等离子体中DS-3201A无穷大的浓度时间曲线下的区域
• 药代动力学参数的分析：达到DS-3201A（TMAX）最大浓度的时间[时间范围：1至10天后的药物]
  TMAX是达到血浆中DS-3201A最大浓度的时间
• 药代动力学参数的分析：DS-3201A（CL/F）的明显总体清除率[时间范围：1至10天后的药物]
  Cl/F是血浆中DS-3201A的明显总体清除
• 药代动力学参数的分析：DS-3201A（VZ/F）的明显分布量[时间范围：后用药后1至10天]
  Vz/f是等离子体中DS-3201A的明显分布量
• 药代动力学参数的分析：DS-3201A（T1/2）的终端消除半衰期[时间范围：1至10天后的药物]
  T1/2是血浆中DS-3201A的终端消除半衰期

• 实验：队列1：轻度肝损伤
  由国家癌症研究所器官功能障碍工作组（NCI-ODWG）标准评估的轻度肝损伤的参与者。
  干预：药物：DS-3201b
• 实验：队列2：中度肝损伤
  由国家癌症研究所功能障碍工作组（NCI-ODWG）标准评估的具有中度肝损伤的参与者。
  干预：药物：DS-3201b
• 实验：队列3：健康参与者
  具有性行为，年龄（±10岁）的肝功能正常的健康参与者，体重（±20％）与轻度和中度肝损伤队列相匹配。
  干预：药物：DS-3201b

纳入标准：

• 18至75岁的男性和女性参与者（包括），体重指数（BMI）为18 kg/m^2至40 kg/m^2（包含在内），体重在50 kg和120 kg之间（筛选时）。
• 不具有年龄率潜力的女性参与者必须是：
• 手术无菌（即，在给药前至少6个月，即至少6个月，双侧输卵管结扎或去除卵巢和/或子宫，或带有滞后术的Essure®[术后确认输卵管闭塞12周[wk]的文档]）。
• 在给药前至少24个月内，绝经后（自发停止月经）自然而然地，通过卵泡刺激激素（FSH）或雌二醇测试证实。
• 具有适当手段的激素和非激素或障碍避孕方法的生育潜力的女性参与者；所有女性参与者在筛查和签到时必须进行负妊娠测试。女性参与者必须在筛查前至少1个月使用适当的避孕手段。可接受的避孕方法手段包括性欲，男性伴侣的输精管切除术，宫内装置，屏障方法，例如女用避孕套，隔膜或宫颈帽，精子剂，荷尔蒙避孕药或上述任何组合。如果通常在研究期间的任何时间和剂量后的90天内，他们同意使用避孕套和精子，则可以招募通常戒除性活动的女性参与者。还应告知男性伴侣在本研究期间使用避孕套。患有肝损伤的参与者应就使用任何口服避孕措施咨询其初级保健医生（例如，医生允许使用荷尔蒙避孕药和障碍避孕方法的结合）。
• 男性参与者必须同意在性交期间使用避孕套和精子剂，直到剂量后90天，或者必须进行血管切除术，并且必须愿意在剂量后90天之前不捐赠精子。在此期间，应将男性参与者的女性伴侣告知其他障碍避孕药，并可能在以下条件下使用屏障和/或激素避孕方法。患有肝损伤的参与者应向其伴侣的荷尔蒙避孕措施咨询。参与者应为自己及其伴侣使用激素和障碍方法。
• 参与者必须同意从筛查前的56天开始避免捐赠血液，在筛查前的2周的血浆和筛查前6周的血小板。参与者还必须同意避免捐赠血液，直到学习结束后56天。
• 所有参与者都必须愿意避免食用葡萄柚/葡萄柚汁，塞维利亚橘子和石榴/石榴汁，然后在研究药物在第1天就服用直到研究结束之前10天。

• 肝损伤的参与者必须拥有：

  1. 通过超声检查，计算机断层扫描，肝活检或磁共振成像或慢性肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）感染史的慢性肝病病史。

  2. NCI-ODWG分类评估2

     轻度肝损伤，如以下评估：

     • 总胆红素（TBIL）≤Upper的正常（ULN）和AST> ULN的极限
     • Tbil> 1至1.5×ULN（不是由于吉尔伯特综合症）

     或者

     中度肝损伤评估：

     • Tbil> 1.5至3×ULN（不是由于吉尔伯特综合症）
  3. 体格检查结果是正常或不是临床显着且临床实验室评估的正常限制或没有临床意义的偏差，但研究者认为，研究者认为与参与者的肝损伤一致。
  4. 研究者认为临床稳定性。在前6个月内，没有活性HBV和/或新的或急性HCV感染的证据。
• 筛选和签入时，Cockcroft-Gault方程式估计肌酐清除率（CRCL）≥60ml/min

排除标准：

• 在筛查评估中，临床相关的异常病史，身体发现，心电图或实验室值可能会干扰研究的目标或参与者的安全性
• 主要胆道肝硬化或原发性硬化胆管炎的参与者
• 吉尔伯特综合症历史的参与者
• 使用任何已知的药物或物质是CYP3A4和3A5酶的中等/强抑制剂或诱导剂或P-糖蛋白（P-GP）抑制剂，或在14天或5个半寿命（如果已知）内（如果已知），则是药物或物质（如果已知）更大，在学习药物管理之前
• 在学习药物管理后的14天内收到任何处方或非处方（OTC）系统性的，草药（包括圣约翰麦芽汁）或局部药物，或禁止参加研究时需要使用此类药物的任何期望
• 对任何药物的临床严重不良反应的存在或病史
• 胃或肠道手术或切除的病史可能会改变口服药物的吸收和/或排泄（阑尾切除术，疝气修复和/或胆囊切除术）
• 除非非黑色素瘤皮肤癌或切除的非转移性癌症，但没有研究者和赞助商医疗监测器接受疾病的病史
• 尿液乙醇测试（除非有执照的医疗保健提供者在医学上处方药）或筛查时的酒精呼气测试或在-2的签到时或不同意抽烟≤的参与者时，滥用筛查的阳性药物（除非该药物在医学上处方）或酒精呼气测试从筛查到入学，每天10卷烟或同等学历，并且在临床单位的居住期间剂量不限于每天≤5次香烟
• 伴随使用已知的药物会影响消除血清肌酐（例如，甲氧苄啶或西梅替丁）和肾小管分泌的抑制剂（例如，在14天或5个半衰期（如果已知）之内（例如在学习药物管理之前
• 在研究者认为，使用Fridericia的公式≥450毫秒（MS）和健康男性和女性参与者，使用Fridericia的配方≥450毫秒（MS）和/或女性参与者，其病史或存在异常的心电图异常，在临床上是显着的和/或QT间隔。筛查时患有肝损伤的受试者> 500毫秒
• 在办理登机手续的72小时内和禁闭期间，食用酒精和咖啡因饮料
• 女性每周的中度至重酒精使用史定义为每周的28个单位酒精或每周14个单位的酒精，其中1个单位的酒精等于一半的啤酒，4盎司（oz）葡萄酒或1盎司的烈酒，或者在过去2年内的酗酒或药物/化学滥用史
• 丙型肝炎表面抗原（HBSAG）和HCV（健康参与者），肝炎A病毒（HAV）免疫球蛋白M或抗人类免疫缺陷病毒（HIV）1型和2型（参与者）的阳性血清学（健康参与者）
• 在试验前的3个月中，损失超过450 mL的血液（例如，作为献血者）
• 由于收到研究设备或产品以来，当前注册或尚未完成至少30天或5个消除半衰期，以较长者为准，或在DS-3201b的30天内收到其他研究剂
• 研究者认为，在进行研究药物之前，临床意义疾病的历史在4周内
• 没有适当的非激素或障碍避孕措施以及怀孕或母乳喂养的妇女的生育潜力的妇女。如果现场的主要研究者禁止他们使用的避孕方法，则可能将男性和女性参与者排除在研究之外。
• 在研究药物管理局之前的14天内开始使用任何新药物或当前剂量的任何更改，不包括批准的口服避孕药

匹配健康参与者的其他排除标准：

• 筛查时进行体格检查，心电图，生命体征或实验室测试的任何临床相关异常
• 肝功能（天冬氨酸氨基转移酶[AST]，丙氨酸氨基转移酶[ALT]，肝脏起源的碱性磷酸酶（ALP），Gamma谷氨酰基转移酶[GGT]和总胆红素[TBIL]）测试结果2是排他性的。如果筛选时的转氨酶水平> 2×ULN，则将排除参与者，并且不能重新分组

肝损伤参与者的其他排除标准：

• 患有活跃阶段3或第4阶段脑病的参与者
• 如近期病史或肝障碍的临床和/或实验室迹象所表明的那样，肝功能波动或迅速恶化的肝功能。
• 患有已知门户高血压和/或进行分流程序的参与者