• 5年PFS [时间范围：5年]
  手术后5年内首次复发的患者百分比（SLN或LND）
• 5年的总生存期（OS）[时间范围：5年]
  手术后5年内死亡的患者百分比（SLN或LND）
• 不良效应和生活质量（QOL）[时间范围：不良效应：手术后30天； QQL：手术前1个月，6个月，手术后12个月]
  与手术有关的每种不良反应的发生率（SLN或LND，每个QoL greday的得分

旨在研究哨兵淋巴结（SLN）采样对中高风险子宫内膜癌患者预后的影响，显然局限于手术前的子宫。

理由是哨兵淋巴结采样的诊断值已被广泛批准。 NCCN的指南表明，“当没有通过成像研究证明或没有明显的探索中明显的异常疾病的转移时，可以考虑使用SLN映射，以进行明显的子宫限制性恶性肿瘤的手术分期。”但是，SLN在临床上局限于子宫的中高风险子宫内膜癌的预后中的作用尚不清楚。有很大的担忧是，只有没有淋巴结清除的SLN采样可能会错过孤立的para-Aortic淋巴结转移或保持淋巴结的淋巴结，而不是SLN未经SLN未经证实，从而影响了患者的预后。 NCCN还建议“来自非脑性和额外区域的Para-Aortic淋巴结评估也可以用于分期用于具有高风险肿瘤的女性，例如深层侵入性病变，高级别的组织学和浆液性癌，透明细胞癌或透明细胞癌或清晰细胞癌或肿瘤。因此，有必要进行一条随机步道，以研究SLN在中高风险子宫内膜癌预后中的作用，显然局限于手术前的子宫。

民族的这项研究得到了富丹大学妇产科医院和所有其他机构的妇产科伦理委员会的批准。在启动研究程序之前，将向每个患者获得有关治疗风险的书面知情同意，并同意使用其临床数据作为研究目的。

随机和治疗这是一项多中心，开放标签的随机临床试验。随机化将在每个中心进行。基于计算机的简单随机化过程（Mac的SPSS，版本22.0; IBM）将用于参与者注册和随机分组。在成功入学之前，她的治疗任务将被隐藏。该试验将是开放标签：患者和研究医生知道治疗分配。

每个中心的合格患者将被随机分配（1：1）接受：

1.全子宫切除术，包括/不使用双侧salpingoophorophortomy（THBO）加骨盆淋巴结切除术（PLN），带有para-Aortic采样或2. 2. 2.全滞连锁切除术，具有/没有双侧盐溶术（THBO）加上哨兵淋巴结式淋巴结式采样（SLN）。

1. 手术程序原理和术后辅助疗法将遵循最新的NCCN指南。
2. 接受剖腹手术，腹腔镜或机器人手术进行的手术。
3. 接受有色染料，包括吲哚烷绿色（ICG）（首选），甲基蓝，用于前哨淋巴结的碳纳米管。
4. 根据医生的选择，按照最新的NCCN指南进行术后辅助治疗。

根据先前研究的数据（GOG249，Fracogyn）的统计分析，PLN组的2年PFS预计为88％，SLN组为87％。如果SLN组的2年PF高于80％，则将SLN视为不如PLN。在3年内，有780名患者的应计值将为这项研究提供足够的功率（80％），以检测两组之间的2年PFS（88％vs 80％）的临床相关绝对差异（单方面测试，88％vs 80％） a = 0.025），随访率≤10％。分析将首先通过打算进行。

• 中高风险子宫内膜癌
• 前哨淋巴结采样
• 预后

• 过程：前哨淋巴结采样（SLN）

  总子宫切除术，包括/不使用双边salpingoophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorycomply（THBO）以及前哨淋巴结采样（SLN）。

  1. 手术程序原理和术后辅助疗法将遵循最新的NCCN指南；
  2. 接受剖腹手术，腹腔镜或机器人手术进行的手术；
  3. 接受有色染料，包括吲哚烷绿色（ICG）（首选），甲基蓝，用于前哨淋巴结的碳纳米管。
• 程序：骨盆淋巴结切除术（PLN）
  总子宫切除术，包括/不使用双侧salpingoophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophonodododododosy（PLN），并带有para-Aortic采样

• 实验：前哨淋巴结采样
  总子宫切除术，包括/不使用双侧salpingoophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorycomplo术（THBO）以及前哨淋巴结采样（SLN）
  干预：程序：前哨淋巴结采样（SLN）
• 主动比较器：骨盆淋巴结清扫术
  总子宫切除术，包括/不使用双侧salpingoophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophonodododododosy（PLN），并带有para-Aortic采样
  干预：程序：骨盆淋巴结切除术（PLN）

纳入标准：

1. 超过18岁；

2. 临床诊断（通过手术前的病理学和放射学）为原发性子宫内膜癌，局限于子宫中，中高危险因素：

   1. 疾病仅限于子宫图像研究（MRI，CT或超声）；
   2. 包括所有组织学类型的子宫内膜癌（子宫内膜细胞，浆液，透明细胞，癌和未分化的癌）；不包括子宫肉瘤
   3. 不包括低风险子宫内膜癌（子宫内膜类药物G 1-2，手术前子宫内膜病变≤2cm，肌层侵袭<50％）；
   4. 具有一个或多个中高危险因素，包括：子宫内膜类癌G3，肌层侵袭≥50％，肿瘤尺寸≥2cm，II型子宫内膜癌； LVSI
   5. 至少有两名高级临床医生应确认诊断。
3. 能够进行分期手术。

排除标准：

1. 在怀孕或围产期期间；
2. 除子宫内膜癌以外的恶性肿瘤；
3. 具有重要器官移植历史；
4. 免疫疾病需要服用免疫抑制剂
5. 患有严重的精神疾病或脑功能障碍
6. 毒品滥用史；
7. 对造影剂过敏；
8. 仍在参加其他临床试验；
9. 不愿接受手术或试验方案；
10. 不符合手术；
11. 在小径前进行了子宫切除术，化学疗法，放疗或激素治疗；
12. 由于其他原因，有术后淋巴结清扫术。

• 福丹大学
• 汤吉医院
• 千江大学妇产科医院

• 5年PFS [时间范围：5年]
  手术后5年内首次复发的患者百分比（SLN或LND）
• 5年的总生存期（OS）[时间范围：5年]
  手术后5年内死亡的患者百分比（SLN或LND）
• 不良效应和生活质量（QOL）[时间范围：不良效应：手术后30天； QQL：手术前1个月，6个月，手术后12个月]
  与手术有关的每种不良反应的发生率（SLN或LND，每个QoL greday的得分

旨在研究哨兵淋巴结（SLN）采样对中高风险子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌患者预后的影响，显然局限于手术前的子宫。

理由是哨兵淋巴结采样的诊断值已被广泛批准。 NCCN的指南表明，“当没有通过成像研究证明或没有明显的探索中明显的异常疾病的转移时，可以考虑使用SLN映射，以进行明显的子宫限制性恶性肿瘤的手术分期。”但是，SLN在临床上局限于子宫的中高风险子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的预后中的作用尚不清楚。有很大的担忧是，只有没有淋巴结清除的SLN采样可能会错过孤立的para-Aortic淋巴结转移或保持淋巴结的淋巴结，而不是SLN未经SLN未经证实，从而影响了患者的预后。 NCCN还建议“来自非脑性和额外区域的Para-Aortic淋巴结评估也可以用于分期用于具有高风险肿瘤的女性，例如深层侵入性病变，高级别的组织学和浆液性癌，透明细胞癌或透明细胞癌或清晰细胞癌或肿瘤。因此，有必要进行一条随机步道，以研究SLN在中高风险子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌预后中的作用，显然局限于手术前的子宫。

民族的这项研究得到了富丹大学妇产科医院和所有其他机构的妇产科伦理委员会的批准。在启动研究程序之前，将向每个患者获得有关治疗风险的书面知情同意，并同意使用其临床数据作为研究目的。

随机和治疗这是一项多中心，开放标签的随机临床试验。随机化将在每个中心进行。基于计算机的简单随机化过程（Mac的SPSS，版本22.0; IBM）将用于参与者注册和随机分组。在成功入学之前，她的治疗任务将被隐藏。该试验将是开放标签：患者和研究医生知道治疗分配。

每个中心的合格患者将被随机分配（1：1）接受：

1.全子宫切除术，包括/不使用双侧salpingoophorophortomy（THBO）加骨盆淋巴结切除术（PLN），带有para-Aortic采样或2. 2. 2.全滞连锁切除术，具有/没有双侧盐溶术（THBO）加上哨兵淋巴结式淋巴结式采样（SLN）。

1. 手术程序原理和术后辅助疗法将遵循最新的NCCN指南。
2. 接受剖腹手术，腹腔镜或机器人手术进行的手术。
3. 接受有色染料，包括吲哚烷绿色（ICG）（首选），甲基蓝，用于前哨淋巴结的碳纳米管。
4. 根据医生的选择，按照最新的NCCN指南进行术后辅助治疗。

根据先前研究的数据（GOG249，Fracogyn）的统计分析，PLN组的2年PFS预计为88％，SLN组为87％。如果SLN组的2年PF高于80％，则将SLN视为不如PLN。在3年内，有780名患者的应计值将为这项研究提供足够的功率（80％），以检测两组之间的2年PFS（88％vs 80％）的临床相关绝对差异（单方面测试，88％vs 80％） a = 0.025），随访率≤10％。分析将首先通过打算进行。

• 中高风险子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌
• 前哨淋巴结采样
• 预后

• 过程：前哨淋巴结采样（SLN）

  总子宫切除术，包括/不使用双边salpingoophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorycomply（THBO）以及前哨淋巴结采样（SLN）。

  1. 手术程序原理和术后辅助疗法将遵循最新的NCCN指南；
  2. 接受剖腹手术，腹腔镜或机器人手术进行的手术；
  3. 接受有色染料，包括吲哚烷绿色（ICG）（首选），甲基蓝，用于前哨淋巴结的碳纳米管。
• 程序：骨盆淋巴结切除术（PLN）
  总子宫切除术，包括/不使用双侧salpingoophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophonodododododosy（PLN），并带有para-Aortic采样

• 实验：前哨淋巴结采样
  总子宫切除术，包括/不使用双侧salpingoophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorycomplo术（THBO）以及前哨淋巴结采样（SLN）
  干预：程序：前哨淋巴结采样（SLN）
• 主动比较器：骨盆淋巴结清扫术
  总子宫切除术，包括/不使用双侧salpingoophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophorophonodododododosy（PLN），并带有para-Aortic采样
  干预：程序：骨盆淋巴结切除术（PLN）

纳入标准：

1. 超过18岁；

2. 临床诊断（通过手术前的病理学和放射学）为原发性子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌，局限于子宫中，中高危险因素：

   1. 疾病仅限于子宫图像研究（MRI，CT或超声）；
   2. 包括所有组织学类型的子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌（子宫内膜细胞，浆液，透明细胞，癌和未分化的癌）；不包括子宫肉瘤
   3. 不包括低风险子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌（子宫内膜类药物G 1-2，手术前子宫内膜病变≤2cm，肌层侵袭<50％）；
   4. 具有一个或多个中高危险因素，包括：子宫内膜类癌G3，肌层侵袭≥50％，肿瘤尺寸≥2cm，II型子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌； LVSI
   5. 至少有两名高级临床医生应确认诊断。
3. 能够进行分期手术。

排除标准：

1. 在怀孕或围产期期间；
2. 除子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌以外的恶性肿瘤；
3. 具有重要器官移植历史；
4. 免疫疾病需要服用免疫抑制剂
5. 患有严重的精神疾病或脑功能障碍
6. 毒品滥用史；
7. 对造影剂过敏；
8. 仍在参加其他临床试验；
9. 不愿接受手术或试验方案；
10. 不符合手术；
11. 在小径前进行了子宫切除术，化学疗法，放疗或激素治疗；
12. 由于其他原因，有术后淋巴结清扫术。

• 福丹大学
• 汤吉医院
• 千江大学妇产科医院