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出境医 / 临床实验 / 位置引起的椎骨孔的开口有效地治疗由椎间盘突出症引起的急性腰椎辐射病

位置引起的椎骨孔的开口有效地治疗由椎间盘突出症引起的急性腰椎辐射病

研究描述
简要摘要：
在急性腰s骨根瘤病的情况下，保守的机械腰椎神经根解压缩的效率，作为药理治疗的辅助。

病情或疾病 干预/治疗阶段
根瘤病腰椎椎间盘椎骨腰部腰痛步骤：物理治疗性，无创位置引起的椎骨孔的打开不适用

详细说明：

在急性腰椎radiculopathy的情况下，使用了无创位置引起的椎骨孔的开放，作为药理治疗的辅助。

将20个考生分为两组，在实验组中有10组，对照组10。为实验组赋予了室内的位置开放。孔，与药理学治疗 - 类固醇抗炎药 - 地塞米松，非甾体类抗炎药和止痛药，而对照组则接受了相同的药理治疗，并建议休息。

测得的因变量是：

  1. 下背部和根部病的视觉模拟疼痛量表（VAS），分别
  2. 仰卧位的直腿升高 - 神经活动性测试
  3. EUROQOL问卷 - 一般健康状况问卷
  4. OSWESTRY问卷调查表 - 日常生活（ADL）针对下背痛和腰sac骨根部性的特定调查表包含标准的年龄在20-60岁之间，MRI识别的腰椎椎间盘突出，腰椎肾上腺肿瘤，症状，例如辐射疼痛，感觉，感觉，感觉良好，感觉良好，受体功能生产，功能障碍，通过肌电图（EMG）诊断识别。

独家标准：年龄超过60岁，退化性腰椎狭窄，脊椎滑脱，椎骨骨折，肿瘤。

结论：作为药理学治疗的辅助，对压缩腰椎神经根的位置机械解压缩的物理疗法被证明是有效的。如果有可以减轻疼痛的位置，建议自患者入院的第一天以来就可以应用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 20名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：实验组和对照组。前瞻性，随机，临床研究。
掩蔽：单人（参与者）
掩盖说明：参与者不知道他们分配了哪个组。
主要意图：治疗
官方标题：随机对照试验研究了一种新方案的可行性，用于治疗腰部根部病和椎间盘椎间盘突出症的急性下背部疼痛和坐骨神经痛：非侵入性位置引起的椎间孔开放
实际学习开始日期 ： 2016年4月1日
实际的初级完成日期 ： 2016年7月1日
实际 学习完成日期 ： 2016年7月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：实验
物理治疗性的非侵入性位置引起的椎骨孔和药理学治疗的开放，使用类固醇抗炎药 - 地塞米松，非甾体类替代抗炎药和止痛药 - 曲马多。
步骤：物理治疗性，无创位置引起的椎骨孔的打开
神经根，神经动力学的机械界面的打开

主动比较器：对照组
类固醇抗炎药的药理治疗 - 地塞米松，非甾体类抗炎药和止痛药 - 曲马多。
步骤：物理治疗性，无创位置引起的椎骨孔的打开
神经根，神经动力学的机械界面的打开

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 腰痛（LBP）的视觉模拟疼痛量表（LBP）的辐射性量表[时间范围：从基线疼痛从主观报告的视觉类似量表变化，而放电时相同的值（平均值8天）]
    疼痛描述符

  2. 直腿升高[时间范围：从基线神经移动性从直线上升的基线神经移动性与同一值相同（平均值8天）相比。
    下腰神经根和n的神经活动性测试。 iSchiadicus

  3. EUROQOL问卷[时间范围：从基线一般健康状况改变主观报道的EuroQol问卷的价值与出院时相同的值相比（平均值8天）]
    一般健康状况问卷

  4. OSWESTRY问卷调查[时间范围：从日常生活特定调查表的基线活动变化，用于下背部疼痛和腰s骨根瘤病，主观Oswestry问卷的值与出院时相同的值相比（平均值8天）]
    ADLS特定的LBP和腰ac的调查表


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 20年至60年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 年龄在20-60之间
  2. MRI证明的椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症
  3. EMG诊断证明，腰椎radiculopathy具有辐射疼痛，感觉障碍和运动功能障碍的症状。

排除标准：

  1. 年龄超过60岁
  2. 退化性腰椎狭窄
  3. 脊椎滑脱
  4. 椎骨骨折
  5. 肿瘤转移
联系人和位置

赞助商和合作者
综合医院Sveti duh
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席： Anita Marcinko Budincevic Sveti duh临床医院神经病学诊所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月10日
第一个发布日期icmje 2020年2月19日
上次更新发布日期2020年2月19日
实际学习开始日期ICMJE 2016年4月1日
实际的初级完成日期2016年7月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月17日）
  • 腰痛（LBP）的视觉模拟疼痛量表（LBP）的辐射性量表[时间范围：从基线疼痛从主观报告的视觉类似量表变化，而放电时相同的值（平均值8天）]
    疼痛描述符
  • 直腿升高[时间范围：从基线神经移动性从直线上升的基线神经移动性与同一值相同（平均值8天）相比。
    下腰神经根和n的神经活动性测试。 iSchiadicus
  • EUROQOL问卷[时间范围：从基线一般健康状况改变主观报道的EuroQol问卷的价值与出院时相同的值相比（平均值8天）]
    一般健康状况问卷
  • OSWESTRY问卷调查[时间范围：从日常生活特定调查表的基线活动变化，用于下背部疼痛和腰s骨根瘤病，主观Oswestry问卷的值与出院时相同的值相比（平均值8天）]
    ADLS特定的LBP和腰ac的调查表
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE位置引起的椎骨孔的开口有效地治疗由椎间盘突出症引起的急性腰椎辐射病
官方标题ICMJE随机对照试验研究了一种新方案的可行性，用于治疗腰部根部病和椎间盘椎间盘突出症的急性下背部疼痛和坐骨神经痛：非侵入性位置引起的椎间孔开放
简要摘要在急性腰s骨根瘤病的情况下，保守的机械腰椎神经根解压缩的效率，作为药理治疗的辅助。
详细说明

在急性腰椎radiculopathy的情况下，使用了无创位置引起的椎骨孔的开放，作为药理治疗的辅助。

将20个考生分为两组，在实验组中有10组，对照组10。为实验组赋予了室内的位置开放。孔，与药理学治疗 - 类固醇抗炎药 - 地塞米松，非甾体类抗炎药和止痛药，而对照组则接受了相同的药理治疗，并建议休息。

测得的因变量是：

  1. 下背部和根部病的视觉模拟疼痛量表（VAS），分别
  2. 仰卧位的直腿升高 - 神经活动性测试
  3. EUROQOL问卷 - 一般健康状况问卷
  4. OSWESTRY问卷调查表 - 日常生活（ADL）针对下背痛和腰sac骨根部性的特定调查表包含标准的年龄在20-60岁之间，MRI识别的腰椎椎间盘突出，腰椎肾上腺肿瘤，症状，例如辐射疼痛，感觉，感觉，感觉良好，感觉良好，受体功能生产，功能障碍，通过肌电图（EMG）诊断识别。

独家标准：年龄超过60岁，退化性腰椎狭窄，脊椎滑脱，椎骨骨折，肿瘤。

结论：作为药理学治疗的辅助，对压缩腰椎神经根的位置机械解压缩的物理疗法被证明是有效的。如果有可以减轻疼痛的位置，建议自患者入院的第一天以来就可以应用。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
实验组和对照组。前瞻性，随机，临床研究。
掩蔽：单人（参与者）
掩盖说明：
参与者不知道他们分配了哪个组。
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE步骤：物理治疗性，无创位置引起的椎骨孔的打开
神经根，神经动力学的机械界面的打开
研究臂ICMJE
  • 实验：实验
    物理治疗性的非侵入性位置引起的椎骨孔和药理学治疗的开放，使用类固醇抗炎药 - 地塞米松，非甾体类替代抗炎药和止痛药 - 曲马多。
    干预：程序：物理治疗性，非侵入性位置引起的椎骨孔的打开
  • 主动比较器：对照组
    类固醇抗炎药的药理治疗 - 地塞米松，非甾体类抗炎药和止痛药 - 曲马多。
    干预：程序：物理治疗性，非侵入性位置引起的椎骨孔的打开
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年2月17日）		 20
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2016年7月1日
实际的初级完成日期2016年7月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 年龄在20-60之间
  2. MRI证明的椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症
  3. EMG诊断证明，腰椎radiculopathy具有辐射疼痛，感觉障碍和运动功能障碍的症状。

排除标准：

  1. 年龄超过60岁
  2. 退化性腰椎狭窄
  3. 脊椎滑脱
  4. 椎骨骨折
  5. 肿瘤转移
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 20年至60年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04276519
其他研究ID编号ICMJE 01-2748
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Sinisa Poznic，综合医院Sveti duh
研究赞助商ICMJE综合医院Sveti duh
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席： Anita Marcinko Budincevic Sveti duh临床医院神经病学诊所
PRS帐户综合医院Sveti duh
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
在急性腰s骨根瘤病的情况下，保守的机械腰椎神经根解压缩的效率，作为药理治疗的辅助。

病情或疾病 干预/治疗阶段
根瘤病腰椎椎间盘椎骨腰部腰痛步骤：物理治疗性，无创位置引起的椎骨孔的打开不适用

详细说明：

在急性腰椎radiculopathy的情况下，使用了无创位置引起的椎骨孔的开放，作为药理治疗的辅助。

将20个考生分为两组，在实验组中有10组，对照组10。为实验组赋予了室内的位置开放。孔，与药理学治疗 - 类固醇抗炎药 - 地塞米松，非甾体类抗炎药和止痛药，而对照组则接受了相同的药理治疗，并建议休息。

测得的因变量是：

  1. 下背部和根部病的视觉模拟疼痛量表（VAS），分别
  2. 仰卧位的直腿升高 - 神经活动性测试
  3. EUROQOL问卷 - 一般健康状况问卷
  4. OSWESTRY问卷调查表 - 日常生活（ADL）针对下背痛和腰sac骨根部性的特定调查表包含标准的年龄在20-60岁之间，MRI识别的腰椎椎间盘突出，腰椎肾上腺肿瘤，症状，例如辐射疼痛，感觉，感觉，感觉良好，感觉良好，受体功能生产，功能障碍，通过肌电图（EMG）诊断识别。

独家标准：年龄超过60岁，退化性腰椎狭窄，脊椎滑脱，椎骨骨折，肿瘤。

结论：作为药理学治疗的辅助，对压缩腰椎神经根的位置机械解压缩的物理疗法被证明是有效的。如果有可以减轻疼痛的位置，建议自患者入院的第一天以来就可以应用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 20名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：实验组和对照组。前瞻性，随机，临床研究。
掩蔽：单人（参与者）
掩盖说明：参与者不知道他们分配了哪个组。
主要意图：治疗
官方标题：随机对照试验研究了一种新方案的可行性，用于治疗腰部根部病和椎间盘椎间盘突出症的急性下背部疼痛和坐骨神经痛：非侵入性位置引起的椎间孔开放
实际学习开始日期 ： 2016年4月1日
实际的初级完成日期 ： 2016年7月1日
实际 学习完成日期 ： 2016年7月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：实验
物理治疗性的非侵入性位置引起的椎骨孔和药理学治疗的开放，使用类固醇抗炎药 - 地塞米松，非甾体类替代抗炎药和止痛药 - 曲马多。
步骤：物理治疗性，无创位置引起的椎骨孔的打开
神经根，神经动力学的机械界面的打开

主动比较器：对照组
类固醇抗炎药的药理治疗 - 地塞米松，非甾体类抗炎药和止痛药 - 曲马多。
步骤：物理治疗性，无创位置引起的椎骨孔的打开
神经根，神经动力学的机械界面的打开

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 腰痛（LBP）的视觉模拟疼痛量表（LBP）的辐射性量表[时间范围：从基线疼痛从主观报告的视觉类似量表变化，而放电时相同的值（平均值8天）]
    疼痛描述符

  2. 直腿升高[时间范围：从基线神经移动性从直线上升的基线神经移动性与同一值相同（平均值8天）相比。
    下腰神经根和n的神经活动性测试。 iSchiadicus

  3. EUROQOL问卷[时间范围：从基线一般健康状况改变主观报道的EuroQol问卷的价值与出院时相同的值相比（平均值8天）]
    一般健康状况问卷

  4. OSWESTRY问卷调查[时间范围：从日常生活特定调查表的基线活动变化，用于下背部疼痛和腰s骨根瘤病，主观Oswestry问卷的值与出院时相同的值相比（平均值8天）]
    ADLS特定的LBP和腰ac的调查表


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 20年至60年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 年龄在20-60之间
  2. MRI证明的椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症
  3. EMG诊断证明，腰椎radiculopathy具有辐射疼痛，感觉障碍和运动功能障碍的症状。

排除标准：

  1. 年龄超过60岁
  2. 退化性腰椎狭窄
  3. 脊椎滑脱
  4. 椎骨骨折
  5. 肿瘤转移
联系人和位置

赞助商和合作者
综合医院Sveti duh
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席： Anita Marcinko Budincevic Sveti duh临床医院神经病学诊所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月10日
第一个发布日期icmje 2020年2月19日
上次更新发布日期2020年2月19日
实际学习开始日期ICMJE 2016年4月1日
实际的初级完成日期2016年7月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年2月17日）
  • 腰痛（LBP）的视觉模拟疼痛量表（LBP）的辐射性量表[时间范围：从基线疼痛从主观报告的视觉类似量表变化，而放电时相同的值（平均值8天）]
    疼痛描述符
  • 直腿升高[时间范围：从基线神经移动性从直线上升的基线神经移动性与同一值相同（平均值8天）相比。
    下腰神经根和n的神经活动性测试。 iSchiadicus
  • EUROQOL问卷[时间范围：从基线一般健康状况改变主观报道的EuroQol问卷的价值与出院时相同的值相比（平均值8天）]
    一般健康状况问卷
  • OSWESTRY问卷调查[时间范围：从日常生活特定调查表的基线活动变化，用于下背部疼痛和腰s骨根瘤病，主观Oswestry问卷的值与出院时相同的值相比（平均值8天）]
    ADLS特定的LBP和腰ac的调查表
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE位置引起的椎骨孔的开口有效地治疗由椎间盘突出症引起的急性腰椎辐射病
官方标题ICMJE随机对照试验研究了一种新方案的可行性，用于治疗腰部根部病和椎间盘椎间盘突出症的急性下背部疼痛和坐骨神经痛：非侵入性位置引起的椎间孔开放
简要摘要在急性腰s骨根瘤病的情况下，保守的机械腰椎神经根解压缩的效率，作为药理治疗的辅助。
详细说明

在急性腰椎radiculopathy的情况下，使用了无创位置引起的椎骨孔的开放，作为药理治疗的辅助。

将20个考生分为两组，在实验组中有10组，对照组10。为实验组赋予了室内的位置开放。孔，与药理学治疗 - 类固醇抗炎药 - 地塞米松，非甾体类抗炎药和止痛药，而对照组则接受了相同的药理治疗，并建议休息。

测得的因变量是：

  1. 下背部和根部病的视觉模拟疼痛量表（VAS），分别
  2. 仰卧位的直腿升高 - 神经活动性测试
  3. EUROQOL问卷 - 一般健康状况问卷
  4. OSWESTRY问卷调查表 - 日常生活（ADL）针对下背痛和腰sac骨根部性的特定调查表包含标准的年龄在20-60岁之间，MRI识别的腰椎椎间盘突出，腰椎肾上腺肿瘤，症状，例如辐射疼痛，感觉，感觉，感觉良好，感觉良好，受体功能生产，功能障碍，通过肌电图（EMG）诊断识别。

独家标准：年龄超过60岁，退化性腰椎狭窄，脊椎滑脱，椎骨骨折，肿瘤。

结论：作为药理学治疗的辅助，对压缩腰椎神经根的位置机械解压缩的物理疗法被证明是有效的。如果有可以减轻疼痛的位置，建议自患者入院的第一天以来就可以应用。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
实验组和对照组。前瞻性，随机，临床研究。
掩蔽：单人（参与者）
掩盖说明：
参与者不知道他们分配了哪个组。
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE步骤：物理治疗性，无创位置引起的椎骨孔的打开
神经根，神经动力学的机械界面的打开
研究臂ICMJE
  • 实验：实验
    物理治疗性的非侵入性位置引起的椎骨孔和药理学治疗的开放，使用类固醇抗炎药 - 地塞米松，非甾体类替代抗炎药和止痛药 - 曲马多。
    干预：程序：物理治疗性，非侵入性位置引起的椎骨孔的打开
  • 主动比较器：对照组
    类固醇抗炎药的药理治疗 - 地塞米松，非甾体类抗炎药和止痛药 - 曲马多。
    干预：程序：物理治疗性，非侵入性位置引起的椎骨孔的打开
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年2月17日）		 20
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2016年7月1日
实际的初级完成日期2016年7月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 年龄在20-60之间
  2. MRI证明的椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症
  3. EMG诊断证明，腰椎radiculopathy具有辐射疼痛，感觉障碍和运动功能障碍的症状。

排除标准：

  1. 年龄超过60岁
  2. 退化性腰椎狭窄
  3. 脊椎滑脱
  4. 椎骨骨折
  5. 肿瘤转移
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 20年至60年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04276519
其他研究ID编号ICMJE 01-2748
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Sinisa Poznic，综合医院Sveti duh
研究赞助商ICMJE综合医院Sveti duh
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席： Anita Marcinko Budincevic Sveti duh临床医院神经病学诊所
PRS帐户综合医院Sveti duh
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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