病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
心房颤动 | 设备:Apple Watch系列4或更高版本的心脏健康订婚计划:Apple Watch系列5或以后 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 150000参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 心脏线 - 一项使用数字技术的心脏健康研究,以调查早期AF诊断是否降低了在现实世界环境中中风等血栓栓塞事件(例如中风)的风险 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月25日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年12月29日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年6月28日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
非心房颤动(AF)队列 没有AF病史的参与者将仅随机分配到Apple Watch/iPhone组或iPhone组中。 | 设备:Apple Watch系列4或更高版本的心脏健康订婚计划 本研究的一部分将不提供药物。未经诊断AF的参与者将被招募,并使用Apple Watch Series 5或更晚于iPhone上的Heartline应用程序提供心脏健康的参与计划。 |
心房颤动(AF)队列 诊断为AF进行直接口服抗凝剂(DOAC)至少30天的参与者将仅随机分配给Apple Watch/iPhone组或iPhone组。 | 设备:使用Apple Watch系列5或更高版本的抗凝粘附模块 本研究的一部分将不提供药物。诊断为AF的参与者(至少要服用DOAC至少30天)将被录取,并使用Apple Watch Series 5或更高版本的iPhone上的Heartline应用程序提供了反凝结依从性模块。 |
有资格学习的年龄: | 65岁以上(老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:研究联系 | 844-434-4210 | jnj.ct@sylogent.com |
美国,加利福尼亚 | |
Evidation Health | 招募 |
加利福尼亚州圣马特奥,美国94401 |
研究主任: | Janssen Scientific Extert,LLC临床试验 | 詹森科学事务有限责任公司 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年2月18日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年2月19日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年4月5日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年2月25日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年12月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 一项研究以调查早期房颤(AF)诊断是否会降低现实世界中中风等事件的风险 | ||||
官方头衔 | 心脏线 - 一项使用数字技术的心脏健康研究,以调查早期AF诊断是否降低了在现实世界环境中中风等血栓栓塞事件(例如中风)的风险 | ||||
简要摘要 | 这项研究的主要目标是识别和诊断房颤(AF),评估心血管(CV)结果的改善,改善直接口服抗凝血剂(DOAC)粘附和持久性,并更好地表征参与者并确定疾病的预测因子。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 研究人群包括一个较旧的年龄组,其中增加心房颤动(AF)的风险增加了,他们可能会从以健康为中心的广泛,以健康的参与计划中受益,并与不规则的节奏通知(IRN)警报(PhotoplethySmogram [PPG]传感器)配对。 Apple Watch系列5或更高版本的基于)和心电图(ECG)传感器。 | ||||
健康)状况 | 心房颤动 | ||||
干涉 |
| ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | Nikolovski J,Koldijk M,Weverling GJ,Spertus J,Turakhia M,Saxon L,Gibson M,Whang J,Sarich J,Sarich T,Zambon R,Ezeanochie N,Turgiss J,Turgiss J,Jones R,Stoddard J,Stoddard J,Burton P,Navar P,Navar AM。表明在美国老年人中以COVID-19疫苗接种疫苗的意图。 PLOS一个。 2021年5月24日; 16(5):E0251963。 doi:10.1371/journal.pone.0251963。环境2021。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 150000 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2024年6月28日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年12月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
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年龄 | 65岁以上(老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04276441 | ||||
其他研究ID编号 | CR108633 Noprodafl0002(其他标识符:Janssen Scientific Exterty,LLC) | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 詹森科学事务有限责任公司 | ||||
研究赞助商 | 詹森科学事务有限责任公司 | ||||
合作者 | 苹果公司。 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 詹森科学事务有限责任公司 | ||||
验证日期 | 2021年4月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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心房颤动 | 设备:Apple Watch系列4或更高版本的心脏健康订婚计划:Apple Watch系列5或以后 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 150000参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 心脏线 - 一项使用数字技术的心脏健康研究,以调查早期AF诊断是否降低了在现实世界环境中中风等血栓栓塞事件(例如中风)的风险 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月25日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年12月29日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年6月28日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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非心房颤动(AF)队列 没有AF病史的参与者将仅随机分配到Apple Watch/iPhone组或iPhone组中。 | 设备:Apple Watch系列4或更高版本的心脏健康订婚计划 本研究的一部分将不提供药物。未经诊断AF的参与者将被招募,并使用Apple Watch Series 5或更晚于iPhone上的Heartline应用程序提供心脏健康的参与计划。 |
心房颤动(AF)队列 诊断为AF进行直接口服抗凝剂(DOAC)至少30天的参与者将仅随机分配给Apple Watch/iPhone组或iPhone组。 | 设备:使用Apple Watch系列5或更高版本的抗凝粘附模块 本研究的一部分将不提供药物。诊断为AF的参与者(至少要服用DOAC至少30天)将被录取,并使用Apple Watch Series 5或更高版本的iPhone上的Heartline应用程序提供了反凝结依从性模块。 |
有资格学习的年龄: | 65岁以上(老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:研究联系 | 844-434-4210 | jnj.ct@sylogent.com |
美国,加利福尼亚 | |
Evidation Health | 招募 |
加利福尼亚州圣马特奥,美国94401 |
研究主任: | Janssen Scientific Extert,LLC临床试验 | 詹森科学事务有限责任公司 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年2月18日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年2月19日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年4月5日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年2月25日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年12月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 一项研究以调查早期房颤(AF)诊断是否会降低现实世界中中风等事件的风险 | ||||
官方头衔 | 心脏线 - 一项使用数字技术的心脏健康研究,以调查早期AF诊断是否降低了在现实世界环境中中风等血栓栓塞事件(例如中风)的风险 | ||||
简要摘要 | 这项研究的主要目标是识别和诊断房颤(AF),评估心血管(CV)结果的改善,改善直接口服抗凝血剂(DOAC)粘附和持久性,并更好地表征参与者并确定疾病的预测因子。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 研究人群包括一个较旧的年龄组,其中增加心房颤动(AF)的风险增加了,他们可能会从以健康为中心的广泛,以健康的参与计划中受益,并与不规则的节奏通知(IRN)警报(PhotoplethySmogram [PPG]传感器)配对。 Apple Watch系列5或更高版本的基于)和心电图(ECG)传感器。 | ||||
健康)状况 | 心房颤动 | ||||
干涉 |
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研究组/队列 |
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出版物 * | Nikolovski J,Koldijk M,Weverling GJ,Spertus J,Turakhia M,Saxon L,Gibson M,Whang J,Sarich J,Sarich T,Zambon R,Ezeanochie N,Turgiss J,Turgiss J,Jones R,Stoddard J,Stoddard J,Burton P,Navar P,Navar AM。表明在美国老年人中以COVID-19疫苗接种疫苗的意图。 PLOS一个。 2021年5月24日; 16(5):E0251963。 doi:10.1371/journal.pone.0251963。环境2021。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 150000 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2024年6月28日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年12月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 65岁以上(老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04276441 | ||||
其他研究ID编号 | CR108633 Noprodafl0002(其他标识符:Janssen Scientific Exterty,LLC) | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 詹森科学事务有限责任公司 | ||||
研究赞助商 | 詹森科学事务有限责任公司 | ||||
合作者 | 苹果公司。 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 詹森科学事务有限责任公司 | ||||
验证日期 | 2021年4月 |