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出境医 / 临床实验 / 家庭,孩子和老师一起繁荣

家庭,孩子和老师一起繁荣

研究描述
简要摘要:
当前的研究研究了ParentCorps对纽约市高贫困地区学校(NYC)的影响。这项研究是在纽约教育部(DOE)Pre-K Thrive倡议的背景下进行的。作为该计划的一部分,NYU Langone Health的幼儿健康与发展中心(CEHD)正在实施服务,以加强家庭参与,并支持父母和教师为幼儿创造安全,养育和可预测的环境。所有在81所地区学校的Pre-K学生的父母都将被邀请为他们及其Pre-K儿童参加这项研究,其中包括10个月内的2个基于学校的评估和1个学校 - 幼儿园结束时的基于评估,以及幼儿园和幼儿园中儿童的教师评分。此外,出于本研究的目的,将邀请父母同意使用Pre-K到5年级的孩子的纽约DOE行政记录。还将邀请父母与纽约大学学习人员一起完成调查。父母将同意在孩子进入Pre-K时完成两项调查。当父母在幼儿园中或与其他父母一起参加焦点小组时,父母可能会随机选择第三次调查。

病情或疾病 干预/治疗阶段
社交焦虑情绪压力行为:蓬勃发展的专业学习和父母的行为:壮成长的专业学习行为:激发专业学习不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 1700名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:家庭,孩子和老师一起繁荣
实际学习开始日期 2019年10月2日
估计的初级完成日期 2026年6月
估计 学习完成日期 2027年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:壮成长的专业学习和parentcorps
1)专业发展,计划培训和教练; 2)针对Pre-K学生的父母计划;和3)针对Pre-K学生的课程。预计这三个干预组成部分将加强父母和教师之间的关系和沟通,并促进安全,培养和可预测的环境,这有助于儿童心理健康和成就。
行为:蓬勃发展的专业学习和parentcorps
由纽约教育部领导。专业学习课程是根据Pre-K教师和领导者的需求量身定制的,其中包括与该地区的质量标准一致的主题,这些标准支持儿童教学目标。

实验:专业学习壮成长
家庭参与和社交情感学习中的最佳实践,包括一种经验式的行为改变方法,要求学习者采取他人的观点,并考虑自己对学生,家庭,老师和领导者的信念和假设。
行为:专业学习
所有教师和领导者的所有Pre-K专业学习轨道系统的一部分。纽约DOE计划在非派遣日为员工蓬勃发展的专业学习培训日。老师每年参加四个专业学习日,领导者每年在两年的时间内参加三天。

实验:激发专业学习
由纽约教育部领导。专业学习课程是根据Pre-K教师和领导者的需求量身定制的,其中包括与该地区的质量标准一致的主题,这些标准支持儿童教学目标。
行为:激发专业学习
在相同的两年期间,每年三次以20至40人的身份交付给领导者。内容涵盖家庭参与和社交情感学习中的最佳实践,并包括一种经验式的行为改变方法,要求学习者了解他人的观点,并考虑自己的信念和假设

结果措施
主要结果指标
  1. 在接受单词的图片词汇测试(ROWPVT)上得分[时间框架:84个月]
    更高的分数表明更高的学术技能。评估将需要10-20分钟 - 评估人员将用英语或西班牙语陈述一个单词,而该孩子则显示四个图像。孩子必须选择代表评估员一词的图像。

  2. 评分在维数卡排序(DCC)评估[时间范围:84个月]
    向儿童展示了一系列纸牌,描绘了沿两个维度变化的图像:颜色和形状。首先要求孩子们按一个维度(颜色)对卡进行排序。在进行多次试验之后,他们被要求按其他维度(形状)对卡进行排序。分数报告为二进制“是”或“否” - 是的 - 孩子可以准确地转移到第二维。

  3. 在铅笔水龙头评估上得分[时间范围:84个月]
    要求孩子们用铅笔两次用铅笔在桌子上敲击桌子,一次敲击实验者,一次实验者两次。分数报告为儿童在16个(即1/16、2/16、3/16等)中正确答案的比例。

  4. 在家庭问卷调查(PEFL)的父母参与方面得分[时间范围:84个月]
    PEFL问卷中的项目将报告为4点评级量表(即1-从不,2-很少,3-有时,4-经常),以表明父母参与的频率


次要结果度量
  1. 评估儿童的情感技能(ACE)[时间范围:84个月]
    向孩子们展示了一系列的照片,这些照片使儿童制作快乐,悲伤,疯狂,害怕或模棱两可的面部表情。对于每张照片,要求孩子们命名脸上表达的情绪。分数越高表明匹配情绪的能力越高。

  2. 在情绪识别问卷(ERQ)上得分[时间范围:84个月]
    16引起快乐,悲伤,疯狂或害怕情绪的场景以及黑白绘图呈现给孩子们,以帮助理解(例如,约翰尼的弟弟故意破坏了他的玩具)。要求孩子们命名主要角色在这种情况下会感到的情绪。分数报告为16个正确匹配的比例(即1/16、2/16,等)

  3. 在患者健康问卷(PHQ-9)上得分[时间范围:84个月]

    四个项目的评分为4分,范围从0 =完全不到3 =几乎每天。

    这将用于评估父母的福祉。


  4. 在财务压力问卷中得分[时间范围:84个月]
    为了研究父母担心财务状况的程度,将提出8个问题,以构成财务压力的综合度量。父母以5点李克特量表对每个项目做出回应。 5表示高水平的财务压力。

  5. 在Promis-10调查中得分[时间范围:84个月]
    评估一般父母福祉的10项调查。要求参与者以5分的量表做出回应,范围从1(贫穷)到5(优秀)

  6. 在Promis-4睡眠障碍调查中得分[时间范围:84个月]
    这是评估成人睡眠质量的4项问卷。要求参与者以5分量表从1(完全不是)到5(非常)到有关其睡眠质量的问题。


其他结果措施:
  1. 儿童体重指数(BMI)[时间范围:84个月]
    为了计算BMI,将测量儿童的身高和体重。高度将使用标准计测量,并将使用电子尺度测量重量。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 4年至65岁(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 纽约市教育部(DOE),在2017年春末,在纽约教育部(DOE)中选择了在高贫困纽约市的高级计划中,总共有81所地区学校的现场选择标准,在纽约市纽约市纽约DOE协作之后,选择了这项研究。和纽约大学调查人员。

学校必须符合以下标准:

  1. 有2个或更多的PKFA教室;
  2. 服务高需求的人口
  3. 领导者将蓬勃发展或启发为学校的第一或第二偏爱。在随机分组时目前正在实施parentcorps的站点没有资格进行研究。

参与者选择标准

  • 2018 - 2019年在学校中的Pre-K学生和家庭。
  • 只有英语或西班牙语的父母和学生才有资格参加该研究。

排除标准:

  • 排除了随机进行该研究的81所地区学校以外的其他地区的家庭。
  • 不会说英语和/或西班牙语的父母或学生没有资格参加。
  • 来自81个地点的教师和校长不被视为研究学生和家庭成果的参与者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Demy Kamboukos 646 754 4987 demy.kamboukos@nyulangone.org

位置
布局表以获取位置信息
美国,纽约
NYU Langone Health招募
纽约,纽约,美国,10016
联系人:Demy Kamboukos 646-754-4987 demy.kamboukos@nyulangone.org
首席调查员:医学博士Laurie Brotman
赞助商和合作者
NYU Langone Health
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:劳里·布罗特曼(Laurie Brotman),医学博士纽约Langone Health
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年10月2日
第一个发布日期icmje 2020年2月19日
上次更新发布日期2020年12月4日
实际学习开始日期ICMJE 2019年10月2日
估计的初级完成日期2026年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月18日)
  • 在接受单词的图片词汇测试(ROWPVT)上得分[时间框架:84个月]
    更高的分数表明更高的学术技能。评估将需要10-20分钟 - 评估人员将用英语或西班牙语陈述一个单词,而该孩子则显示四个图像。孩子必须选择代表评估员一词的图像。
  • 评分在维数卡排序(DCC)评估[时间范围:84个月]
    向儿童展示了一系列纸牌,描绘了沿两个维度变化的图像:颜色和形状。首先要求孩子们按一个维度(颜色)对卡进行排序。在进行多次试验之后,他们被要求按其他维度(形状)对卡进行排序。分数报告为二进制“是”或“否” - 是的 - 孩子可以准确地转移到第二维。
  • 在铅笔水龙头评估上得分[时间范围:84个月]
    要求孩子们用铅笔两次用铅笔在桌子上敲击桌子,一次敲击实验者,一次实验者两次。分数报告为儿童在16个(即1/16、2/16、3/16等)中正确答案的比例。
  • 在家庭问卷调查(PEFL)的父母参与方面得分[时间范围:84个月]
    PEFL问卷中的项目将报告为4点评级量表(即1-从不,2-很少,3-有时,4-经常),以表明父母参与的频率
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月18日)
  • 评估儿童的情感技能(ACE)[时间范围:84个月]
    向孩子们展示了一系列的照片,这些照片使儿童制作快乐,悲伤,疯狂,害怕或模棱两可的面部表情。对于每张照片,要求孩子们命名脸上表达的情绪。分数越高表明匹配情绪的能力越高。
  • 在情绪识别问卷(ERQ)上得分[时间范围:84个月]
    16引起快乐,悲伤,疯狂或害怕情绪的场景以及黑白绘图呈现给孩子们,以帮助理解(例如,约翰尼的弟弟故意破坏了他的玩具)。要求孩子们命名主要角色在这种情况下会感到的情绪。分数报告为16个正确匹配的比例(即1/16、2/16,等)
  • 在患者健康问卷(PHQ-9)上得分[时间范围:84个月]
    四个项目的评分为4分,范围从0 =完全不到3 =几乎每天。这将用于评估父母的福祉。
  • 在财务压力问卷中得分[时间范围:84个月]
    为了研究父母担心财务状况的程度,将提出8个问题,以构成财务压力的综合度量。父母以5点李克特量表对每个项目做出回应。 5表示高水平的财务压力。
  • 在Promis-10调查中得分[时间范围:84个月]
    评估一般父母福祉的10项调查。要求参与者以5分的量表做出回应,范围从1(贫穷)到5(优秀)
  • 在Promis-4睡眠障碍调查中得分[时间范围:84个月]
    这是评估成人睡眠质量的4项问卷。要求参与者以5分量表从1(完全不是)到5(非常)到有关其睡眠质量的问题。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年2月18日)
儿童体重指数(BMI)[时间范围:84个月]
为了计算BMI,将测量儿童的身高和体重。高度将使用标准计测量,并将使用电子尺度测量重量。
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE家庭,孩子和老师一起繁荣
官方标题ICMJE家庭,孩子和老师一起繁荣
简要摘要当前的研究研究了ParentCorps对纽约市高贫困地区学校(NYC)的影响。这项研究是在纽约教育部(DOE)Pre-K Thrive倡议的背景下进行的。作为该计划的一部分,NYU Langone Health的幼儿健康与发展中心(CEHD)正在实施服务,以加强家庭参与,并支持父母和教师为幼儿创造安全,养育和可预测的环境。所有在81所地区学校的Pre-K学生的父母都将被邀请为他们及其Pre-K儿童参加这项研究,其中包括10个月内的2个基于学校的评估和1个学校 - 幼儿园结束时的基于评估,以及幼儿园和幼儿园中儿童的教师评分。此外,出于本研究的目的,将邀请父母同意使用Pre-K到5年级的孩子的纽约DOE行政记录。还将邀请父母与纽约大学学习人员一起完成调查。父母将同意在孩子进入Pre-K时完成两项调查。当父母在幼儿园中或与其他父母一起参加焦点小组时,父母可能会随机选择第三次调查。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 社交焦虑
  • 情绪压力
干预ICMJE
  • 行为:蓬勃发展的专业学习和parentcorps
    由纽约教育部领导。专业学习课程是根据Pre-K教师和领导者的需求量身定制的,其中包括与该地区的质量标准一致的主题,这些标准支持儿童教学目标。
  • 行为:专业学习
    所有教师和领导者的所有Pre-K专业学习轨道系统的一部分。纽约DOE计划在非派遣日为员工蓬勃发展的专业学习培训日。老师每年参加四个专业学习日,领导者每年在两年的时间内参加三天。
  • 行为:激发专业学习
    在相同的两年期间,每年三次以20至40人的身份交付给领导者。内容涵盖家庭参与和社交情感学习中的最佳实践,并包括一种经验式的行为改变方法,要求学习者了解他人的观点,并考虑自己的信念和假设
研究臂ICMJE
  • 实验:壮成长的专业学习和parentcorps
    1)专业发展,计划培训和教练; 2)针对Pre-K学生的父母计划;和3)针对Pre-K学生的课程。预计这三个干预组成部分将加强父母和教师之间的关系和沟通,并促进安全,培养和可预测的环境,这有助于儿童心理健康和成就。
    干预:行为:壮成长的专业学习和parentcorps
  • 实验:专业学习壮成长
    家庭参与和社交情感学习中的最佳实践,包括一种经验式的行为改变方法,要求学习者采取他人的观点,并考虑自己对学生,家庭,老师和领导者的信念和假设。
    干预:行为:专业学习
  • 实验:激发专业学习
    由纽约教育部领导。专业学习课程是根据Pre-K教师和领导者的需求量身定制的,其中包括与该地区的质量标准一致的主题,这些标准支持儿童教学目标。
    干预:行为:激发专业学习
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月18日)
1700
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2027年6月
估计的初级完成日期2026年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 纽约市教育部(DOE),在2017年春末,在纽约教育部(DOE)中选择了在高贫困纽约市的高级计划中,总共有81所地区学校的现场选择标准,在纽约市纽约市纽约DOE协作之后,选择了这项研究。和纽约大学调查人员。

学校必须符合以下标准:

  1. 有2个或更多的PKFA教室;
  2. 服务高需求的人口
  3. 领导者将蓬勃发展或启发为学校的第一或第二偏爱。在随机分组时目前正在实施parentcorps的站点没有资格进行研究。

参与者选择标准

  • 2018 - 2019年在学校中的Pre-K学生和家庭。
  • 只有英语或西班牙语的父母和学生才有资格参加该研究。

排除标准:

  • 排除了随机进行该研究的81所地区学校以外的其他地区的家庭。
  • 不会说英语和/或西班牙语的父母或学生没有资格参加。
  • 来自81个地点的教师和校长不被视为研究学生和家庭成果的参与者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 4年至65岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Demy Kamboukos 646 754 4987 demy.kamboukos@nyulangone.org
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04276363
其他研究ID编号ICMJE 19-00707
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:在去识别之后(文本,表格,图形和附录)之后,个人参与者的数据是本文报告的结果的基础。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:分析代码
大体时间:从文章出版或根据支持该研究的奖励和协议条件要求开始9个月,并结束36个月。
访问标准:请求应直接访问andrea.troxel@nyulangone.org。为了获得访问,数据请求者将需要签署数据访问协议。
责任方NYU Langone Health
研究赞助商ICMJE NYU Langone Health
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:劳里·布罗特曼(Laurie Brotman),医学博士纽约Langone Health
PRS帐户NYU Langone Health
验证日期2020年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
当前的研究研究了ParentCorps对纽约市高贫困地区学校(NYC)的影响。这项研究是在纽约教育部(DOE)Pre-K Thrive倡议的背景下进行的。作为该计划的一部分,NYU Langone Health的幼儿健康与发展中心(CEHD)正在实施服务,以加强家庭参与,并支持父母和教师为幼儿创造安全,养育和可预测的环境。所有在81所地区学校的Pre-K学生的父母都将被邀请为他们及其Pre-K儿童参加这项研究,其中包括10个月内的2个基于学校的评估和1个学校 - 幼儿园结束时的基于评估,以及幼儿园和幼儿园中儿童的教师评分。此外,出于本研究的目的,将邀请父母同意使用Pre-K到5年级的孩子的纽约DOE行政记录。还将邀请父母与纽约大学学习人员一起完成调查。父母将同意在孩子进入Pre-K时完成两项调查。当父母在幼儿园中或与其他父母一起参加焦点小组时,父母可能会随机选择第三次调查。

病情或疾病 干预/治疗阶段
社交焦虑情绪压力行为:蓬勃发展的专业学习和父母的行为:壮成长的专业学习行为:激发专业学习不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 1700名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:预防
官方标题:家庭,孩子和老师一起繁荣
实际学习开始日期 2019年10月2日
估计的初级完成日期 2026年6月
估计 学习完成日期 2027年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:壮成长的专业学习和parentcorps
1)专业发展,计划培训和教练; 2)针对Pre-K学生的父母计划;和3)针对Pre-K学生的课程。预计这三个干预组成部分将加强父母和教师之间的关系和沟通,并促进安全,培养和可预测的环境,这有助于儿童心理健康和成就。
行为:蓬勃发展的专业学习和parentcorps
由纽约教育部领导。专业学习课程是根据Pre-K教师和领导者的需求量身定制的,其中包括与该地区的质量标准一致的主题,这些标准支持儿童教学目标。

实验:专业学习壮成长
家庭参与和社交情感学习中的最佳实践,包括一种经验式的行为改变方法,要求学习者采取他人的观点,并考虑自己对学生,家庭,老师和领导者的信念和假设。
行为:专业学习
所有教师和领导者的所有Pre-K专业学习轨道系统的一部分。纽约DOE计划在非派遣日为员工蓬勃发展的专业学习培训日。老师每年参加四个专业学习日,领导者每年在两年的时间内参加三天。

实验:激发专业学习
由纽约教育部领导。专业学习课程是根据Pre-K教师和领导者的需求量身定制的,其中包括与该地区的质量标准一致的主题,这些标准支持儿童教学目标。
行为:激发专业学习
在相同的两年期间,每年三次以20至40人的身份交付给领导者。内容涵盖家庭参与和社交情感学习中的最佳实践,并包括一种经验式的行为改变方法,要求学习者了解他人的观点,并考虑自己的信念和假设

结果措施
主要结果指标
  1. 在接受单词的图片词汇测试(ROWPVT)上得分[时间框架:84个月]
    更高的分数表明更高的学术技能。评估将需要10-20分钟 - 评估人员将用英语或西班牙语陈述一个单词,而该孩子则显示四个图像。孩子必须选择代表评估员一词的图像。

  2. 评分在维数卡排序(DCC)评估[时间范围:84个月]
    向儿童展示了一系列纸牌,描绘了沿两个维度变化的图像:颜色和形状。首先要求孩子们按一个维度(颜色)对卡进行排序。在进行多次试验之后,他们被要求按其他维度(形状)对卡进行排序。分数报告为二进制“是”或“否” - 是的 - 孩子可以准确地转移到第二维。

  3. 在铅笔水龙头评估上得分[时间范围:84个月]
    要求孩子们用铅笔两次用铅笔在桌子上敲击桌子,一次敲击实验者,一次实验者两次。分数报告为儿童在16个(即1/16、2/16、3/16等)中正确答案的比例。

  4. 在家庭问卷调查(PEFL)的父母参与方面得分[时间范围:84个月]
    PEFL问卷中的项目将报告为4点评级量表(即1-从不,2-很少,3-有时,4-经常),以表明父母参与的频率


次要结果度量
  1. 评估儿童的情感技能(ACE)[时间范围:84个月]
    向孩子们展示了一系列的照片,这些照片使儿童制作快乐,悲伤,疯狂,害怕或模棱两可的面部表情。对于每张照片,要求孩子们命名脸上表达的情绪。分数越高表明匹配情绪的能力越高。

  2. 在情绪识别问卷(ERQ)上得分[时间范围:84个月]
    16引起快乐,悲伤,疯狂或害怕情绪的场景以及黑白绘图呈现给孩子们,以帮助理解(例如,约翰尼的弟弟故意破坏了他的玩具)。要求孩子们命名主要角色在这种情况下会感到的情绪。分数报告为16个正确匹配的比例(即1/16、2/16,等)

  3. 在患者健康问卷(PHQ-9)上得分[时间范围:84个月]

    四个项目的评分为4分,范围从0 =完全不到3 =几乎每天。

    这将用于评估父母的福祉。


  4. 在财务压力问卷中得分[时间范围:84个月]
    为了研究父母担心财务状况的程度,将提出8个问题,以构成财务压力的综合度量。父母以5点李克特量表对每个项目做出回应。 5表示高水平的财务压力。

  5. 在Promis-10调查中得分[时间范围:84个月]
    评估一般父母福祉的10项调查。要求参与者以5分的量表做出回应,范围从1(贫穷)到5(优秀)

  6. 在Promis-4睡眠障碍调查中得分[时间范围:84个月]
    这是评估成人睡眠质量的4项问卷。要求参与者以5分量表从1(完全不是)到5(非常)到有关其睡眠质量的问题。


其他结果措施:
  1. 儿童体重指数(BMI)[时间范围:84个月]
    为了计算BMI,将测量儿童的身高和体重。高度将使用标准计测量,并将使用电子尺度测量重量。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 4年至65岁(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 纽约市教育部(DOE),在2017年春末,在纽约教育部(DOE)中选择了在高贫困纽约市的高级计划中,总共有81所地区学校的现场选择标准,在纽约市纽约市纽约DOE协作之后,选择了这项研究。和纽约大学调查人员。

学校必须符合以下标准:

  1. 有2个或更多的PKFA教室;
  2. 服务高需求的人口
  3. 领导者将蓬勃发展或启发为学校的第一或第二偏爱。在随机分组时目前正在实施parentcorps的站点没有资格进行研究。

参与者选择标准

  • 2018 - 2019年在学校中的Pre-K学生和家庭。
  • 只有英语或西班牙语的父母和学生才有资格参加该研究。

排除标准:

  • 排除了随机进行该研究的81所地区学校以外的其他地区的家庭。
  • 不会说英语和/或西班牙语的父母或学生没有资格参加。
  • 来自81个地点的教师和校长不被视为研究学生和家庭成果的参与者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Demy Kamboukos 646 754 4987 demy.kamboukos@nyulangone.org

位置
布局表以获取位置信息
美国,纽约
NYU Langone Health招募
纽约,纽约,美国,10016
联系人:Demy Kamboukos 646-754-4987 demy.kamboukos@nyulangone.org
首席调查员:医学博士Laurie Brotman
赞助商和合作者
NYU Langone Health
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:劳里·布罗特曼(Laurie Brotman),医学博士纽约Langone Health
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年10月2日
第一个发布日期icmje 2020年2月19日
上次更新发布日期2020年12月4日
实际学习开始日期ICMJE 2019年10月2日
估计的初级完成日期2026年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月18日)
  • 在接受单词的图片词汇测试(ROWPVT)上得分[时间框架:84个月]
    更高的分数表明更高的学术技能。评估将需要10-20分钟 - 评估人员将用英语或西班牙语陈述一个单词,而该孩子则显示四个图像。孩子必须选择代表评估员一词的图像。
  • 评分在维数卡排序(DCC)评估[时间范围:84个月]
    向儿童展示了一系列纸牌,描绘了沿两个维度变化的图像:颜色和形状。首先要求孩子们按一个维度(颜色)对卡进行排序。在进行多次试验之后,他们被要求按其他维度(形状)对卡进行排序。分数报告为二进制“是”或“否” - 是的 - 孩子可以准确地转移到第二维。
  • 在铅笔水龙头评估上得分[时间范围:84个月]
    要求孩子们用铅笔两次用铅笔在桌子上敲击桌子,一次敲击实验者,一次实验者两次。分数报告为儿童在16个(即1/16、2/16、3/16等)中正确答案的比例。
  • 在家庭问卷调查(PEFL)的父母参与方面得分[时间范围:84个月]
    PEFL问卷中的项目将报告为4点评级量表(即1-从不,2-很少,3-有时,4-经常),以表明父母参与的频率
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月18日)
  • 评估儿童的情感技能(ACE)[时间范围:84个月]
    向孩子们展示了一系列的照片,这些照片使儿童制作快乐,悲伤,疯狂,害怕或模棱两可的面部表情。对于每张照片,要求孩子们命名脸上表达的情绪。分数越高表明匹配情绪的能力越高。
  • 在情绪识别问卷(ERQ)上得分[时间范围:84个月]
    16引起快乐,悲伤,疯狂或害怕情绪的场景以及黑白绘图呈现给孩子们,以帮助理解(例如,约翰尼的弟弟故意破坏了他的玩具)。要求孩子们命名主要角色在这种情况下会感到的情绪。分数报告为16个正确匹配的比例(即1/16、2/16,等)
  • 在患者健康问卷(PHQ-9)上得分[时间范围:84个月]
    四个项目的评分为4分,范围从0 =完全不到3 =几乎每天。这将用于评估父母的福祉。
  • 在财务压力问卷中得分[时间范围:84个月]
    为了研究父母担心财务状况的程度,将提出8个问题,以构成财务压力的综合度量。父母以5点李克特量表对每个项目做出回应。 5表示高水平的财务压力。
  • 在Promis-10调查中得分[时间范围:84个月]
    评估一般父母福祉的10项调查。要求参与者以5分的量表做出回应,范围从1(贫穷)到5(优秀)
  • 在Promis-4睡眠障碍调查中得分[时间范围:84个月]
    这是评估成人睡眠质量的4项问卷。要求参与者以5分量表从1(完全不是)到5(非常)到有关其睡眠质量的问题。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年2月18日)
儿童体重指数(BMI)[时间范围:84个月]
为了计算BMI,将测量儿童的身高和体重。高度将使用标准计测量,并将使用电子尺度测量重量。
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE家庭,孩子和老师一起繁荣
官方标题ICMJE家庭,孩子和老师一起繁荣
简要摘要当前的研究研究了ParentCorps对纽约市高贫困地区学校(NYC)的影响。这项研究是在纽约教育部(DOE)Pre-K Thrive倡议的背景下进行的。作为该计划的一部分,NYU Langone Health的幼儿健康与发展中心(CEHD)正在实施服务,以加强家庭参与,并支持父母和教师为幼儿创造安全,养育和可预测的环境。所有在81所地区学校的Pre-K学生的父母都将被邀请为他们及其Pre-K儿童参加这项研究,其中包括10个月内的2个基于学校的评估和1个学校 - 幼儿园结束时的基于评估,以及幼儿园和幼儿园中儿童的教师评分。此外,出于本研究的目的,将邀请父母同意使用Pre-K到5年级的孩子的纽约DOE行政记录。还将邀请父母与纽约大学学习人员一起完成调查。父母将同意在孩子进入Pre-K时完成两项调查。当父母在幼儿园中或与其他父母一起参加焦点小组时,父母可能会随机选择第三次调查。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 社交焦虑
  • 情绪压力
干预ICMJE
  • 行为:蓬勃发展的专业学习和parentcorps
    由纽约教育部领导。专业学习课程是根据Pre-K教师和领导者的需求量身定制的,其中包括与该地区的质量标准一致的主题,这些标准支持儿童教学目标。
  • 行为:专业学习
    所有教师和领导者的所有Pre-K专业学习轨道系统的一部分。纽约DOE计划在非派遣日为员工蓬勃发展的专业学习培训日。老师每年参加四个专业学习日,领导者每年在两年的时间内参加三天。
  • 行为:激发专业学习
    在相同的两年期间,每年三次以20至40人的身份交付给领导者。内容涵盖家庭参与和社交情感学习中的最佳实践,并包括一种经验式的行为改变方法,要求学习者了解他人的观点,并考虑自己的信念和假设
研究臂ICMJE
  • 实验:壮成长的专业学习和parentcorps
    1)专业发展,计划培训和教练; 2)针对Pre-K学生的父母计划;和3)针对Pre-K学生的课程。预计这三个干预组成部分将加强父母和教师之间的关系和沟通,并促进安全,培养和可预测的环境,这有助于儿童心理健康和成就。
    干预:行为:壮成长的专业学习和parentcorps
  • 实验:专业学习壮成长
    家庭参与和社交情感学习中的最佳实践,包括一种经验式的行为改变方法,要求学习者采取他人的观点,并考虑自己对学生,家庭,老师和领导者的信念和假设。
    干预:行为:专业学习
  • 实验:激发专业学习
    由纽约教育部领导。专业学习课程是根据Pre-K教师和领导者的需求量身定制的,其中包括与该地区的质量标准一致的主题,这些标准支持儿童教学目标。
    干预:行为:激发专业学习
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月18日)
1700
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2027年6月
估计的初级完成日期2026年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 纽约市教育部(DOE),在2017年春末,在纽约教育部(DOE)中选择了在高贫困纽约市的高级计划中,总共有81所地区学校的现场选择标准,在纽约市纽约市纽约DOE协作之后,选择了这项研究。和纽约大学调查人员。

学校必须符合以下标准:

  1. 有2个或更多的PKFA教室;
  2. 服务高需求的人口
  3. 领导者将蓬勃发展或启发为学校的第一或第二偏爱。在随机分组时目前正在实施parentcorps的站点没有资格进行研究。

参与者选择标准

  • 2018 - 2019年在学校中的Pre-K学生和家庭。
  • 只有英语或西班牙语的父母和学生才有资格参加该研究。

排除标准:

  • 排除了随机进行该研究的81所地区学校以外的其他地区的家庭。
  • 不会说英语和/或西班牙语的父母或学生没有资格参加。
  • 来自81个地点的教师和校长不被视为研究学生和家庭成果的参与者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 4年至65岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Demy Kamboukos 646 754 4987 demy.kamboukos@nyulangone.org
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04276363
其他研究ID编号ICMJE 19-00707
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:在去识别之后(文本,表格,图形和附录)之后,个人参与者的数据是本文报告的结果的基础。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:分析代码
大体时间:从文章出版或根据支持该研究的奖励和协议条件要求开始9个月,并结束36个月。
访问标准:请求应直接访问andrea.troxel@nyulangone.org。为了获得访问,数据请求者将需要签署数据访问协议。
责任方NYU Langone Health
研究赞助商ICMJE NYU Langone Health
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:劳里·布罗特曼(Laurie Brotman),医学博士纽约Langone Health
PRS帐户NYU Langone Health
验证日期2020年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素