• 有不良事件和严重不良事件的受试者的数量[时间范围：最多到第24周]
  不良事件是临床研究主题中的任何不愉快的医疗事件，与研究干预措施的使用时间相关，无论是否与研究干预有关。导致死亡，威胁生命，需要住院住院或延长现有住院的任何不良医疗事件，导致持续的残疾/无能力，先天性异常/先天性缺陷或根据医疗或科学判断的任何其他情况，都将被归类为严重的不良事件。
• 具有异常体格检查结果的受试者数量[时间范围：24周]
  体格检查参数包括测量身高和体重，评估皮肤，心血管，呼吸，胃肠道，神经系统和腹部（肝脏和脾脏）以及检查是否存在鼻息肉。
• 身体温度异常的受试者数量[时间范围：最多延长24周]
  将评估口服/腋窝温度。
• 异常脉搏率的受试者数量[时间范围：最多24周]
  使用自动设备进行5分钟的休息后，将在坐姿中评估脉搏率。
• 异常呼吸率的受试者数量[时间范围：最多到第24周]
  将评估呼吸率。
• 血压异常的受试者数量[时间范围：直到第24周]
  通过自动设备进行5分钟的休息后，将在坐姿中评估收缩压和舒张压。
• 异常12铅心电图（ECG）值的受试者数量[时间范围：最多24周]
  使用自动的ECG机器将在剩下的5分钟后，将在仰卧位置进行十二个铅ECG，使用自动ECG机器，该机器将计算心率并测量PR，QRS，QT，QT和校正后的QT间隔。
• 具有异常血液学参数的受试者数量[时间范围：最多到第24周]
  血样将从受试者中收集，以分析血液学参数，以衡量安全性，包括血小板计数，红细胞计数，血红蛋白，血细胞调皮，平均红细胞体积，平均性肌张力性血红蛋白，网状血红蛋白，网状细胞百分比，中性粒细胞，中性粒细胞，淋巴细胞，单细胞细胞，单粒细胞，卵母细胞和嗜碱性粒细胞。
• 具有异常临床参数的受试者数量[时间范围：最多到第24周]
  Blood samples will be collected from subjects for the analysis of clinical chemistry parameters as a measure of safety, including blood urea nitrogen, potassium, aspartate aminotransferase/ serum glutamic-oxaloacetic transaminase, total bilirubin, direct bilirubin, creatinine, sodium, alanine aminotransferase/ serum谷氨酸 - 丙氨酸转氨酶，总蛋白，葡萄糖，钙和碱性磷酸酶。
• 尿液分析异常的受试者数量[时间范围：基线]
  将从受试者中收集尿液样本，以分析尿液分析参数，以作为安全性，包括尿液的特异性重力和尿液（pH）的潜力，葡萄糖，蛋白质，血液，酮，酮，胆红素，胆红素，尿中蛋白原，尿液蛋白原在尿液中通过Dipstick Test测试。如果血液或蛋白质异常，将进行微观检查。

• 在第20至24周（时间范围：基线和20至24周）中，在OCS剂量降低50％的受试者的百分比中
  在第20至24周内降低OCS剂量50％的受试者的百分比将被总结。
• 临床重大恶化的频率[时间范围：直到第24周]
  哮喘的临床意义加重将定义为哮喘的恶化，需要使用全身性皮质类固醇。临床重大加剧的频率将总结出住院或急诊就诊的加重。
• 在第24周（时间范围：基线和第24周）的一秒钟（FEV1）中，诊所前后的基线的平均变化强迫呼气量（FEV1）的平均变化
  FEV1被定义为一个人深呼吸后一秒钟内可以在一秒钟内被迫的空气量。将确定诊所前后的基线变化。
• 在第24周（时间范围：基线和第24周）中，哮喘控制问卷5（ACQ-5）得分的平均变化与基线的平均变化
  ACQ-5是一个问卷调查，其中包括一个五个有关哮喘症状的频率和/或严重程度的问题（早上醒来时醒来时觉醒，活动限制和呼吸急促，喘息）。所有问题的响应选项包括零（无损害/限制）对六个（总损伤/限制）量表。将确定基线的ACQ-5分数的变化。
• 在第20周到24周到早晨峰值呼气流（PEF）的基线的平均变化[时间范围：基线和20至24周]
  PEF定义为一个人的最大到期速度。将确定第20周的早晨PEF的基线变化。

• 药物：泼尼松/泼尼松龙
  泼尼松/泼尼松酮将以5 mg片剂的形式根据规定的滴定方案提供5 mg片剂。
• 生物学：mepolizumab
  在使用前，将在无菌小瓶中作为冻干蛋糕作为冻干蛋糕，并在使用前将其重新组成。
• 药物：Salbutamol
  在治疗期间，将提供Salbutamol Metered剂量吸入器（MDI）作为救援药物。

纳入标准：

• 在签署知情同意书时，主题必须为18至65岁。
• 哮喘：两者记录的哮喘的证据：（a）气道可逆性（FEV1> = 12％和200毫升（ML）在访问1中证明，访问2或访问3或在前12个月或（b）Airway HyperResponsivalsive （乙糖：PC20 <8mg/ml或组胺：PD20 <7.8μmol; mannitol; mannitol：根据标记的产品说明的减少）在访问前的12个月中记录了3或（c）临床FEV1> = = = = = 1 = = = = = = 1 = = = = 3或（c）临床流量变化的记录。在访问前的12个月中记录的两次连续诊所访问之间的20％（在此标准中不应考虑加重过程中记录的FEV1）或（d）（d）气流变异性，如3在3的峰值流量中> 20％的昼夜变化所示。或在优化期间的几天。
• 嗜酸性哮喘的受试者：嗜酸性粒细胞性哮喘的事先证明或嗜酸性粒细胞性哮喘的可能性很高为FEV1：持续的气流阻塞，如：（a）对受试者> = 18岁时访问时> = 18岁，访问1，访问2或访问3，或访问3 - 预测的支气管计FEV1 <80％。 （b）对于访问1年龄12至17岁的受试者，访问2或访问3，预测的支气管降节前FEV1 <90％或FEV1：强制呼气量（FVC）比率<0.8。对于预测的FEV1值，将使用国家健康和营养检查调查（NHANES）值III值，并将对这些值进行调整。
• 嗜酸性粒细胞表型：气道炎症本质上以嗜酸性粒细胞为特征，如以下特征之一所示：（a）> = 300个细胞/微晶（μL）的外周血嗜酸性粒细胞水平升高，该水平与前12个月相关的300个细胞（μl）访问3.或（b）周围基线嗜酸性粒细胞水平> = = 150个与哮喘有关的访问和访问3之间的细胞/μL。
• 全身性皮质类固醇：严重哮喘的受试者且需要在访问1前的6个月进行维护全身性皮质类固醇治疗，并在访问前使用稳定的口服皮质类固醇剂量4周，受试者必须服用5.0至35 mg/day的35毫克/天泼尼松或访问1时等效物必须同意切换研究所需的泼尼松/泼尼松作为其口服皮质类固醇，并在研究期间根据规程使用它。
• 吸入皮质类固醇：在访问前的6个月内，需要高剂量吸入皮质类固醇定期治疗1. 18岁及以上：吸入的皮质类固醇（ICS）剂量必须> = = 880微克（MCG）/天fluticasone（FP）（FP） ）（前​​传动器）或同等每日。对于12至17岁的年龄：ICS剂量必须> = =440μg/天的氟替卡松（FP）（前传动剂）或每天等效。
• 控制器药物：当前使用额外控制器药物至少3个月的治疗，或者在前12个月内使用了至少3个月的其他控制器药物[例如，长效Beta2-agenist（LABA），白细胞受体拮抗剂（LTRA）或茶碱]。
• 男性或合格的女性。妇女的避孕药使用应与参与临床研究的人们有关避孕方法的本地法规一致。如果女性未怀孕或母乳喂养，则有资格参加，并且至少适用以下条件：（a）不是生育潜力的女人（WOCBP）或（b）是WOCBP，并且使用避孕方法这是非常有效的，在干预期间的失败率<1％，并且在最后一次研究干预措施后至少16周。研究者应评估避孕方法与研究干预措施的第一剂量的有效性。 （c）WOCBP必须在第一次剂量研究干预之前的8周内进行高度敏感的妊娠试验（血清）。 （d）在研究干预期间和之后的妊娠测试的其他要求。 （e）调查人员负责审查病史，月经史和最近的性活动，以降低患有未被发现怀孕的妇女的风险。
• 能够给予签署的知情同意书，其中包括遵守知情同意书（ICF）和本协议中列出的要求和限制。诱导阶段纳入标准： - 优化的OCS剂量：在优化期间达到了稳定的OC，在进入诱导阶段之前，在相同剂量的口服皮质类固醇中定义为2周。优化剂量必须在OC的5.0至35mg/天之间。
• 嗜酸性哮喘：事先证明嗜酸性哮喘或嗜酸性粒细胞性哮喘的可能性很高。
• OCS合规性：按照优化阶段在前14天中至少10天在优化阶段指示的使用OCS剂量的遵守情况。
• 边缘合规性：符合定义为：（a）在过去7天中4天或以上的症状分数的符合符合。 （b）在访问之前的最后7天中，在过去7天内的4天或以上的救援药物使用有关的信息完成3.（c）在访问之前的最后7天中4天或以上的PEF测量完成。

排除标准：

• 并发呼吸道疾病：哮喘以外的临床上重要的肺部疾病。这包括但不限于当前感染，支气管扩张，肺纤维化，支气管肺曲霉病，或诊断出肺气肿或慢性支气管炎（哮喘以外的慢性阻塞性肺疾病）或肺癌史。
• 恶性肿瘤：筛查前不到12个月的当前恶性肿瘤或先前的癌症病史（受试者的皮肤（即基底或鳞状细胞）的受试者将不排除以治愈的皮肤）。
• 肝病：不稳定的肝病（由腹部，脑病，凝血病，凝血病，低钙胞菌，食管或胃静脉曲张或持续的黄疸，cirrhosis的存在，以及已知的胆道异常（除吉尔伯特的综合综合症）。
• 心血管：患有严重或临床意义的心血管疾病的受试者无法控制标准治疗。包括但不限于：（a）已知的射血分数<30％或（b）严重的心力衰竭与纽约心脏协会IV类或（c）在访问1之前的12个月住院1心脏协会III类或（D）访问前不到3个月或访问1的心绞痛。
• 其他并发医疗状况：患者知道，已有临床意义的内分泌，自身免疫，代谢，神经系统，肾脏，胃肠道，肝，血液学或任何其他系统异常，而标准治疗不受控制。
• 嗜酸性疾病：具有其他疾病的受试者，可能导致嗜酸性粒细胞升高，例如嗜嗜性粒细胞综合症，包括Churg-Strauss综合征或嗜酸性食管炎。访问前6个月内有已知的，已知的寄生虫侵扰的受试者也将被排除。
• Omalizumab使用：在访问后的130天内接受了Omalizumab的受试者。
• 其他单克隆抗体：接受过任何单克隆抗体（Omalizumab以外）的受试者，可以在5个访问的半衰期内治疗炎症性疾病1。
• 研究药物：在过去的30天或五个终端阶段中，该药物的治疗的受试者在访问1之前较长的受试者（这还包括销售产品的调查配方）。
• 以前曾参加过任何巨脂单抗研究并收到研究产品（包括安慰剂）的受试者。
• ECG：ECG评估QTCF> 450msec或QTCF> 480毫秒，用于捆绑分支块的受试者。
• 免疫缺陷：已知的免疫缺陷（例如人类免疫缺陷病毒-HIV），除了使用用作哮喘治疗的皮质类固醇来解释的免疫缺陷。
• 吸烟史：目前的吸烟者或吸烟史的前吸烟者> = 10包。一名前吸烟者被定义为访问前至少6个月戒烟的受试者。
• 高敏性：对单克隆抗体或生物学的已知过敏或不耐受的受试者。
• 怀孕：怀孕或母乳喂养的受试者。如果患者计划在研究期间怀孕，则不应入学。
• 酒精/药物滥用：访问前2年内滥用酒精或滥用药物的历史（或疑似历史）。
• 依从性：知道缺乏遵守控制器药物和/或遵循医师建议能力的受试者。
• 实验室异常：研究人员判断，在访问1时血液学，生化或尿液分析筛查中临床显着异常的证据。
• 正常（ULN）的丙氨酸转移酶（ALT）> 2 x上限。
• 胆红素> 1.5 x ULN（如果胆红素分馏，直接胆红素<35％，则可以接受1.5 ULN。
• 每个研究者评估由腹水，脑病，凝血病，凝血病，性低脂肪症，食管或胃静脉曲张或持续的jaundice定义的，肝硬化或当前不稳定的肝脏或胆道疾病。稳定的非疾病慢性肝病（包括吉尔伯特综合征，无症状胆结石和慢性稳定的乙型肝炎或C EG，存在丙型肝炎表面抗原[HBSAG]或丙型肝炎抗体C抗体测试结果）如果受试者否则就可以符合利用资格标准，则可以接受。

• 有不良事件和严重不良事件的受试者的数量[时间范围：最多到第24周]
  不良事件是临床研究主题中的任何不愉快的医疗事件，与研究干预措施的使用时间相关，无论是否与研究干预有关。导致死亡，威胁生命，需要住院住院或延长现有住院的任何不良医疗事件，导致持续的残疾/无能力，先天性异常/先天性缺陷或根据医疗或科学判断的任何其他情况，都将被归类为严重的不良事件。
• 具有异常体格检查结果的受试者数量[时间范围：24周]
  体格检查参数包括测量身高和体重，评估皮肤，心血管，呼吸，胃肠道，神经系统和腹部（肝脏和脾脏）以及检查是否存在鼻息肉。
• 身体温度异常的受试者数量[时间范围：最多延长24周]
  将评估口服/腋窝温度。
• 异常脉搏率的受试者数量[时间范围：最多24周]
  使用自动设备进行5分钟的休息后，将在坐姿中评估脉搏率。
• 异常呼吸率的受试者数量[时间范围：最多到第24周]
  将评估呼吸率。
• 血压异常的受试者数量[时间范围：直到第24周]
  通过自动设备进行5分钟的休息后，将在坐姿中评估收缩压和舒张压。
• 异常12铅心电图（ECG）值的受试者数量[时间范围：最多24周]
  使用自动的ECG机器将在剩下的5分钟后，将在仰卧位置进行十二个铅ECG，使用自动ECG机器，该机器将计算心率并测量PR，QRS，QT，QT和校正后的QT间隔。
• 具有异常血液学参数的受试者数量[时间范围：最多到第24周]
  血样将从受试者中收集，以分析血液学参数，以衡量安全性，包括血小板计数，红细胞计数，血红蛋白，血细胞调皮，平均红细胞体积，平均性肌张力性血红蛋白，网状血红蛋白，网状细胞百分比，中性粒细胞，中性粒细胞，淋巴细胞，单细胞细胞，单粒细胞，卵母细胞和嗜碱性粒细胞。
• 具有异常临床参数的受试者数量[时间范围：最多到第24周]
  Blood samples will be collected from subjects for the analysis of clinical chemistry parameters as a measure of safety, including blood urea nitrogen, potassium, aspartate aminotransferase/ serum glutamic-oxaloacetic transaminase, total bilirubin, direct bilirubin, creatinine, sodium, alanine aminotransferase/ serum谷氨酸 - 丙氨酸转氨酶，总蛋白，葡萄糖，钙和碱性磷酸酶。
• 尿液分析异常的受试者数量[时间范围：基线]
  将从受试者中收集尿液样本，以分析尿液分析参数，以作为安全性，包括尿液的特异性重力和尿液（pH）的潜力，葡萄糖，蛋白质，血液，酮，酮，胆红素，胆红素，尿中蛋白原，尿液蛋白原在尿液中通过Dipstick Test测试。如果血液或蛋白质异常，将进行微观检查。

• 在第20至24周（时间范围：基线和20至24周）中，在OCS剂量降低50％的受试者的百分比中
  在第20至24周内降低OCS剂量50％的受试者的百分比将被总结。
• 临床重大恶化的频率[时间范围：直到第24周]
  哮喘的临床意义加重将定义为哮喘的恶化，需要使用全身性皮质类固醇。临床重大加剧的频率将总结出住院或急诊就诊的加重。
• 在第24周（时间范围：基线和第24周）的一秒钟（FEV1）中，诊所前后的基线的平均变化强迫呼气量（FEV1）的平均变化
  FEV1被定义为一个人深呼吸后一秒钟内可以在一秒钟内被迫的空气量。将确定诊所前后的基线变化。
• 在第24周（时间范围：基线和第24周）中，哮喘控制问卷5（ACQ-5）得分的平均变化与基线的平均变化
  ACQ-5是一个问卷调查，其中包括一个五个有关哮喘症状的频率和/或严重程度的问题（早上醒来时醒来时觉醒，活动限制和呼吸急促，喘息）。所有问题的响应选项包括零（无损害/限制）对六个（总损伤/限制）量表。将确定基线的ACQ-5分数的变化。
• 在第20周到24周到早晨峰值呼气流（PEF）的基线的平均变化[时间范围：基线和20至24周]
  PEF定义为一个人的最大到期速度。将确定第20周的早晨PEF的基线变化。

• 药物：泼尼松/泼尼松龙
  泼尼松/泼尼松酮将以5 mg片剂的形式根据规定的滴定方案提供5 mg片剂。
• 生物学：mepolizumab
  在使用前，将在无菌小瓶中作为冻干蛋糕作为冻干蛋糕，并在使用前将其重新组成。
• 药物：Salbutamol
  在治疗期间，将提供Salbutamol Metered剂量吸入器（MDI）作为救援药物。

纳入标准：

• 在签署知情同意书时，主题必须为18至65岁。
• 哮喘：两者记录的哮喘的证据：（a）气道可逆性（FEV1> = 12％和200毫升（ML）在访问1中证明，访问2或访问3或在前12个月或（b）Airway HyperResponsivalsive （乙糖：PC20 <8mg/ml或组胺：PD20 <7.8μmol; mannitol; mannitol：根据标记的产品说明的减少）在访问前的12个月中记录了3或（c）临床FEV1> = = = = = 1 = = = = = = 1 = = = = 3或（c）临床流量变化的记录。在访问前的12个月中记录的两次连续诊所访问之间的20％（在此标准中不应考虑加重过程中记录的FEV1）或（d）（d）气流变异性，如3在3的峰值流量中> 20％的昼夜变化所示。或在优化期间的几天。
• 嗜酸性哮喘的受试者：嗜酸性粒细胞性哮喘的事先证明或嗜酸性粒细胞性哮喘的可能性很高为FEV1：持续的气流阻塞，如：（a）对受试者> = 18岁时访问时> = 18岁，访问1，访问2或访问3，或访问3 - 预测的支气管计FEV1 <80％。 （b）对于访问1年龄12至17岁的受试者，访问2或访问3，预测的支气管降节前FEV1 <90％或FEV1：强制呼气量（FVC）比率<0.8。对于预测的FEV1值，将使用国家健康和营养检查调查（NHANES）值III值，并将对这些值进行调整。
• 嗜酸性粒细胞表型：气道炎症本质上以嗜酸性粒细胞为特征，如以下特征之一所示：（a）> = 300个细胞/微晶（μL）的外周血嗜酸性粒细胞水平升高，该水平与前12个月相关的300个细胞（μl）访问3.或（b）周围基线嗜酸性粒细胞水平> = = 150个与哮喘有关的访问和访问3之间的细胞/μL。
• 全身性皮质类固醇：严重哮喘的受试者且需要在访问1前的6个月进行维护全身性皮质类固醇治疗，并在访问前使用稳定的口服皮质类固醇剂量4周，受试者必须服用5.0至35 mg/day的35毫克/天泼尼松或访问1时等效物必须同意切换研究所需的泼尼松/泼尼松作为其口服皮质类固醇，并在研究期间根据规程使用它。
• 吸入皮质类固醇：在访问前的6个月内，需要高剂量吸入皮质类固醇定期治疗1. 18岁及以上：吸入的皮质类固醇（ICS）剂量必须> = = 880微克（MCG）/天fluticasone（FP）（FP） ）（前​​传动器）或同等每日。对于12至17岁的年龄：ICS剂量必须> = =440μg/天的氟替卡松（FP）（前传动剂）或每天等效。
• 控制器药物：当前使用额外控制器药物至少3个月的治疗，或者在前12个月内使用了至少3个月的其他控制器药物[例如，长效Beta2-agenist（LABA），白细胞受体拮抗剂（LTRA）或茶碱]。
• 男性或合格的女性。妇女的避孕药使用应与参与临床研究的人们有关避孕方法的本地法规一致。如果女性未怀孕或母乳喂养，则有资格参加，并且至少适用以下条件：（a）不是生育潜力的女人（WOCBP）或（b）是WOCBP，并且使用避孕方法这是非常有效的，在干预期间的失败率<1％，并且在最后一次研究干预措施后至少16周。研究者应评估避孕方法与研究干预措施的第一剂量的有效性。 （c）WOCBP必须在第一次剂量研究干预之前的8周内进行高度敏感的妊娠试验（血清）。 （d）在研究干预期间和之后的妊娠测试的其他要求。 （e）调查人员负责审查病史，月经史和最近的性活动，以降低患有未被发现怀孕的妇女的风险。
• 能够给予签署的知情同意书，其中包括遵守知情同意书（ICF）和本协议中列出的要求和限制。诱导阶段纳入标准： - 优化的OCS剂量：在优化期间达到了稳定的OC，在进入诱导阶段之前，在相同剂量的口服皮质类固醇中定义为2周。优化剂量必须在OC的5.0至35mg/天之间。
• 嗜酸性哮喘：事先证明嗜酸性哮喘或嗜酸性粒细胞性哮喘的可能性很高。
• OCS合规性：按照优化阶段在前14天中至少10天在优化阶段指示的使用OCS剂量的遵守情况。
• 边缘合规性：符合定义为：（a）在过去7天中4天或以上的症状分数的符合符合。 （b）在访问之前的最后7天中，在过去7天内的4天或以上的救援药物使用有关的信息完成3.（c）在访问之前的最后7天中4天或以上的PEF测量完成。

排除标准：

• 并发呼吸道疾病：哮喘以外的临床上重要的肺部疾病。这包括但不限于当前感染，支气管扩张，肺纤维化，支气管肺曲霉病，或诊断出肺气肿或慢性支气管炎（哮喘以外的慢性阻塞性肺疾病）或肺癌史。
• 恶性肿瘤：筛查前不到12个月的当前恶性肿瘤或先前的癌症病史（受试者的皮肤（即基底或鳞状细胞）的受试者将不排除以治愈的皮肤）。
• 肝病：不稳定的肝病（由腹部，脑病，凝血病，凝血病，低钙胞菌，食管或胃静脉曲张或持续的黄疸，cirrhosis的存在，以及已知的胆道异常（除吉尔伯特的综合综合症）。
• 心血管：患有严重或临床意义的心血管疾病的受试者无法控制标准治疗。包括但不限于：（a）已知的射血分数<30％或（b）严重的心力衰竭与纽约心脏协会IV类或（c）在访问1之前的12个月住院1心脏协会III类或（D）访问前不到3个月或访问1的心绞痛。
• 其他并发医疗状况：患者知道，已有临床意义的内分泌，自身免疫，代谢，神经系统，肾脏，胃肠道，肝，血液学或任何其他系统异常，而标准治疗不受控制。
• 嗜酸性疾病：具有其他疾病的受试者，可能导致嗜酸性粒细胞升高，例如嗜嗜性粒细胞综合症，包括Churg-Strauss综合征或嗜酸性食管炎。访问前6个月内有已知的，已知的寄生虫侵扰的受试者也将被排除。
• Omalizumab使用：在访问后的130天内接受了Omalizumab的受试者。
• 其他单克隆抗体：接受过任何单克隆抗体（Omalizumab以外）的受试者，可以在5个访问的半衰期内治疗炎症性疾病1。
• 研究药物：在过去的30天或五个终端阶段中，该药物的治疗的受试者在访问1之前较长的受试者（这还包括销售产品的调查配方）。
• 以前曾参加过任何巨脂单抗研究并收到研究产品（包括安慰剂）的受试者。
• ECG：ECG评估QTCF> 450msec或QTCF> 480毫秒，用于捆绑分支块的受试者。
• 免疫缺陷：已知的免疫缺陷（例如人类免疫缺陷病毒-HIV），除了使用用作哮喘治疗的皮质类固醇来解释的免疫缺陷。
• 吸烟史：目前的吸烟者或吸烟史的前吸烟者> = 10包。一名前吸烟者被定义为访问前至少6个月戒烟的受试者。
• 高敏性：对单克隆抗体或生物学的已知过敏或不耐受的受试者。
• 怀孕：怀孕或母乳喂养的受试者。如果患者计划在研究期间怀孕，则不应入学。
• 酒精/药物滥用：访问前2年内滥用酒精或滥用药物的历史（或疑似历史）。
• 依从性：知道缺乏遵守控制器药物和/或遵循医师建议能力的受试者。
• 实验室异常：研究人员判断，在访问1时血液学，生化或尿液分析筛查中临床显着异常的证据。
• 正常（ULN）的丙氨酸转移酶（ALT）> 2 x上限。
• 胆红素> 1.5 x ULN（如果胆红素分馏，直接胆红素<35％，则可以接受1.5 ULN。
• 每个研究者评估由腹水，脑病，凝血病，凝血病，性低脂肪症，食管或胃静脉曲张或持续的jaundice定义的，肝硬化或当前不稳定的肝脏或胆道疾病。稳定的非疾病慢性肝病（包括吉尔伯特综合征，无症状胆结石和慢性稳定的乙型肝炎或C EG，存在丙型肝炎表面抗原[HBSAG]或丙型肝炎抗体C抗体测试结果）如果受试者否则就可以符合利用资格标准，则可以接受。