骨关节炎（OA）是一种影响关节软骨及其周围组织的退化性疾病。这是老年人残疾的主要原因。该疾病的治疗仍然仅限于有症状的缓解，最终仅限于关节置换。尽管在了解OA的病理生理学方面取得了进展，但仍缺乏有效的疾病改良药物。

低水平激光疗法（LLLT），也称为光生物调节疗法，是频谱的可见或接近红外范围的非电离光辐射。 LLLI已被广泛用于缓解疼痛，减轻炎症和伤口愈合的加速。具体而言，已证明它可以减轻临床前和临床研究中慢性炎症相关的膝关节病理学的疼痛。但是，推荐的治疗方案需要经常进行治疗，以转化为诊所的频繁就诊。对于膝盖OA（KOA）患者而言，这种治疗方案很难和临床人员的要求。由于治疗本身可以轻松地自我应用，因此可以自家使用的设备可以频繁治疗，从而改善患者对治疗的依从性。

在一项试点研究中，Kruglova等人[4]报告说，用家用B-CURE激光进行2周的每日治疗可显着减轻疼痛和KOA的20名精英运动员的灵活性。

当前研究的目的是确定在现实生活中，患者或个人护理人员在家中应用的B-CURE激光治疗是否可以减轻疼痛并改善膝盖骨关节炎患者的功能。

• 主动比较器：主动LLLT

  患者将在家中自我治疗（主动或假手术），每天两次（不包括周末）1个月。每个疗程的持续时间为15-20分钟，包括膝盖和区域淋巴结（popliteal，inkuinal）的疼痛点的治疗。治疗剂量应在第一个星期逐渐开始，直到达到每个治疗点6-8分钟的最大剂量。这是世界激光治疗协会（WALT）的近红外激光器的建议剂量。在最初的几天里，在减轻疼痛之前，可能会增加疼痛。如果在分级剂量测定法下疼痛的增加持续了一周以上，则必须停止治疗。

  除了在我们机构的习惯上，还将对患者进行激光疗法。

  干预：设备：B-CURE激光器Pro
• 假比较器：假LLLT
  在向患者申请之前，将不会随机激活一半的LLT设备。假激活的设备将给出正常功能的外观，但不会产生信号。研究人员将不知道设备的功能。患者将无法确定设备是否有效。研究完成时，设备序列号将用于确定哪些患者收到了工作装置。
  干预：设备：B-CURE激光器Pro

纳入标准：

• 诊断膝关节骨关节炎:(美国风湿病学院（ACR）标准（见下文） - 可能性：ACR1：满足至少美国风湿病学院ACR2：KOA的分类标准之一：KOA通过使用美国风湿病学院标准验证的KOA病史和体格检查，即膝盖疼痛，至少三个：50-85岁，≤30分钟的早晨僵硬，在主动运动范围上的毛皮，骨质压痛，骨质增大和无显着射线照相证据的温暖凯尔格伦（Kellgren）和劳伦斯（Lawrence）分类之间2-3之间的膝关节骨关节炎
• KOA 2-3级
• 运动上的膝盖疼痛40至90毫米视觉模拟量表
• 最后≥3个月的膝盖疼痛
• 过去三个月的功能降低
• 同意在整个实验中不使用NSAIDS
• 同意在参与这项研究期间不使用任何其他治疗方法（除救援药物除外）。

排除标准：

• 其他与膝关节相关疼痛的原因（例如髋关节OA，动脉不足等）已被身体检查排除在外
• KOA的膝盖手术
• 在过去六个月内，关节内类固醇注射和/或口服类固醇治疗
• 类风湿关节炎;
• 在其他关节中有症状的OA（即臀部，手）
• 评估当天使用镇痛药
• 在治疗开始前2周使用NSAIDS
• 主动恶性肿瘤
• 不受控制的糖尿病
• 神经系统疾病：坐骨神经痛，神经病，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症
• 其他慢性疼痛疾病：纤维肌痛，背痛，臀部疼痛
• 在过去6周内参加了任何其他临床试验，或在参加该试验期间参加了另一项临床试验。

骨关节炎' target='_blank'>关节炎（OA）是一种影响关节软骨及其周围组织的退化性疾病。这是老年人残疾的主要原因。该疾病的治疗仍然仅限于有症状的缓解，最终仅限于关节置换。尽管在了解OA的病理生理学方面取得了进展，但仍缺乏有效的疾病改良药物。

低水平激光疗法（LLLT），也称为光生物调节疗法，是频谱的可见或接近红外范围的非电离光辐射。 LLLI已被广泛用于缓解疼痛，减轻炎症和伤口愈合的加速。具体而言，已证明它可以减轻临床前和临床研究中慢性炎症相关的膝关节病理学的疼痛。但是，推荐的治疗方案需要经常进行治疗，以转化为诊所的频繁就诊。对于膝盖OA（KOA）患者而言，这种治疗方案很难和临床人员的要求。由于治疗本身可以轻松地自我应用，因此可以自家使用的设备可以频繁治疗，从而改善患者对治疗的依从性。

在一项试点研究中，Kruglova等人[4]报告说，用家用B-CURE激光进行2周的每日治疗可显着减轻疼痛和KOA的20名精英运动员的灵活性。

当前研究的目的是确定在现实生活中，患者或个人护理人员在家中应用的B-CURE激光治疗是否可以减轻疼痛并改善膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者的功能。

• 主动比较器：主动LLLT

  患者将在家中自我治疗（主动或假手术），每天两次（不包括周末）1个月。每个疗程的持续时间为15-20分钟，包括膝盖和区域淋巴结（popliteal，inkuinal）的疼痛点的治疗。治疗剂量应在第一个星期逐渐开始，直到达到每个治疗点6-8分钟的最大剂量。这是世界激光治疗协会（WALT）的近红外激光器的建议剂量。在最初的几天里，在减轻疼痛之前，可能会增加疼痛。如果在分级剂量测定法下疼痛的增加持续了一周以上，则必须停止治疗。

  除了在我们机构的习惯上，还将对患者进行激光疗法。

  干预：设备：B-CURE激光器Pro
• 假比较器：假LLLT
  在向患者申请之前，将不会随机激活一半的LLT设备。假激活的设备将给出正常功能的外观，但不会产生信号。研究人员将不知道设备的功能。患者将无法确定设备是否有效。研究完成时，设备序列号将用于确定哪些患者收到了工作装置。
  干预：设备：B-CURE激光器Pro

纳入标准：

• 诊断膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎:(美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院（ACR）标准（见下文） - 可能性：ACR1：满足至少美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院ACR2：KOA的分类标准之一：KOA通过使用美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院标准验证的KOA病史和体格检查，即膝盖疼痛，至少三个：50-85岁，≤30分钟的早晨僵硬，在主动运动范围上的毛皮，骨质压痛，骨质增大和无显着射线照相证据的温暖凯尔格伦（Kellgren）和劳伦斯（Lawrence）分类之间2-3之间的膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎
• KOA 2-3级
• 运动上的膝盖疼痛40至90毫米视觉模拟量表
• 最后≥3个月的膝盖疼痛
• 过去三个月的功能降低
• 同意在整个实验中不使用NSAIDS
• 同意在参与这项研究期间不使用任何其他治疗方法（除救援药物除外）。

排除标准：

• 其他与膝关节相关疼痛的原因（例如髋关节OA，动脉不足等）已被身体检查排除在外
• KOA的膝盖手术
• 在过去六个月内，关节内类固醇注射和/或口服类固醇治疗
• 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎;
• 在其他关节中有症状的OA（即臀部，手）
• 评估当天使用镇痛药
• 在治疗开始前2周使用NSAIDS
• 主动恶性肿瘤
• 不受控制的糖尿病
• 神经系统疾病：坐骨神经痛，神经病，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症
• 其他慢性疼痛疾病：纤维肌痛，背痛，臀部疼痛
• 在过去6周内参加了任何其他临床试验，或在参加该试验期间参加了另一项临床试验。