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出境医 / 临床实验 / 酒渣鼻和伊维菌素
酒渣鼻和伊维菌素
研究描述
简要摘要：
主要假设是每周的数字相互作用和TEWL速率和SC水平水平的常规测量将促进患者遵守维持伊维菌蛋白治疗并防止疾病复发。该项目将包括一项试验，其中30名患有酒渣鼻的受试者接受伊维菌素治疗，并随机分配不接受干预措施，每周进行数字调查，以评估患者对伊维菌素治疗的态度，或者用于测量TEWL速率和SC水合的门户水合测量设备水平。研究小组将在所有具有附在ivermectin容器上的电子监视器的组中客观地衡量依从性，所有受试者将每天使用所有受试者进行维护治疗。此外，水合测量设备可以使用蓝牙技术通过智能手机将数据传输到Internet服务器，从而允许提供者监视患者的TEWL速率和SC水平。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 红斑痤疮 | 药物：伊维菌素行为：数字交互设备：GPSKIN | 阶段2 |
详细说明：
将为受试者提供参与研究的机会。受试者要么可以诊断出酒渣鼻。总共将注册30名受试者。同意和基本人口统计学后，研究团队成员将使用GPSKINBARRIER®来测量所有受试者面部的基线水分水平。受试者还将填写与生活质量，问责制和酒渣鼻严重性有关的问卷。
受试者将被随机分为三个臂之一：对照组（n = 10），数字相互作用组（n = 10）或GPSKIN组（n = 10）。所有受试者都将接收配备电子监护剂的伊维菌素，以测量每日酒渣鼻治疗的依从性。数字互动小组每周将通过电子邮件收到一项调查，询问CAUSA Research产生的使用伊维菌素。 GPSKIN组中的受试者将获得GPSKINBARRIER®，以每天测量其脸部水分水平。受试者将每天指示每天使用伊维菌素一次。受试者将在3个月后返回。在这次访问中，将下载来自电子依从性监视的数据，权衡伊维菌素，并将填写相同的问卷（生活质量，责任感和酒渣鼻严重性）。将对他们使用GPSKINBARRIER®测量其角质层水合作用的干预受试者进行评估。未随机分配给电子邮件干预小组的受试者将在研究的开始和结束时收到问卷调查表。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 该项目将包括一个试验，其中30名患有酒渣鼻的受试者接受ivermectin治疗，并随机分配不接受干预措施，每周的数字调查，以评估受试者对伊维菌蛋白治疗的态度，或者用于测量TEWL率和SC的门户水合作用。水合水平。研究小组将在所有具有附在ivermectin容器上的电子监视器的组中客观地衡量依从性，所有受试者将每天使用所有受试者进行维护治疗。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 应用伊维菌素后，酒渣鼻的表皮渗透性屏障功能和角质层水合 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月16日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 控制组 在对照组中，所有受试者都将接收配备电子监测器的伊维菌素，以测量每日酒渣鼻治疗的依从性。受试者将不会获得研究团队的任何后续干预。 | 药物：伊维菌素 将为受试者提供伊维菌素，并附有一个电子监控设备，并在第3个月进行返回预约，以进行研究结束。受试者将每天指示每天使用伊维菌素一次。 |
| 实验：数字互动组 数字互动小组每周将通过电子邮件收到一项调查，询问CAUSA Research产生的使用Ivermectin；除了接受配备电子监测仪的伊维菌素外，还可以测量每日酒渣鼻治疗的依从性。 | 药物：伊维菌素 将为受试者提供伊维菌素，并附有一个电子监控设备，并在第3个月进行返回预约，以进行研究结束。受试者将每天指示每天使用伊维菌素一次。 行为：数字互动 受试者将每周接收数字互动；一项电子调查，询问他们使用伊维菌素，该伊维菌素将附上电子监测设备。受试者将每天指示每天使用伊维菌素一次。他们将有3个月的返回约会，以进行学习终结。 其他名称：与伊维菌素的数字互动调查 |
| 实验：GPSKIN组 GPSKIN组将接收GPSKINBARRIER®每天测量其脸部水分水平。受试者将每天指示每天使用伊维菌素一次。受试者还接受了配备电子监护仪的伊维菌素，以测量每日治疗酒渣鼻的依从性。 | 药物：伊维菌素 将为受试者提供伊维菌素，并附有一个电子监控设备，并在第3个月进行返回预约，以进行研究结束。受试者将每天指示每天使用伊维菌素一次。 设备：GPSKIN GPSKIN组的受试者将获得GPSKINBARRIER®，以每天测量其脸部水分水平。将指示受试者每天将伊维菌素与电子监控设备一起使用。他们将计划进行3个月的学习访问。 其他名称：gpskinbarrier® |
结果措施
主要结果指标 ：
- 依从性 - MEMS上限[时间范围：第3个月]伊维菌素的电子监测
- 依从性 - 药物重量[时间范围：基线]伊维菌素将被称重
- 依从性 - 药物重量变化[时间范围：从基线变为3个月]伊维菌素将被称重
- transepidermal水损失（TEWL）率[时间范围：基线]使用GPSKIN屏障设备的一种便携式水合测量设备，可测量TEWL速率
- transepidermal水损失（TEWL）率[时间范围：从基线变为3个月]使用GPSKIN屏障设备的一种便携式水合测量设备，可测量TEWL速率
- 角质层（SC）水平水平[时间框架：基线]使用GPSKIN屏障设备的一种便携式水合测量设备，可测量TEWL速率
- 角膜层（SC）水平水平。 [时间范围：从基线变为3个月]使用GPSKIN屏障设备A或便携式水合测量设备，以测量TEWL速率
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 受试者年龄在18岁以上。
- 主题具有英语的工作知识。
- 受酒场诊断的主题
- 对伊维菌素没有已知过敏的受试者
- 访问智能手机的主题
排除标准：
- 18岁以下的受试者。
- 主题没有英语的工作知识。
- 受酒渣鼻以外的诊断为皮肤状况
- 对伊维菌素过敏的受试者
- 受试者无智能手机
联系人和位置
联系人
| 联系人：Irma M Richardson，MHA | 336-716-2903 | irichard@wakehealth.edu |
位置
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| 韦克森林健康科学皮肤病学 | 招募 |
| 温斯顿·塞勒姆（Winston-Salem），美国北卡罗来纳州，27104 | |
| 联系人：史蒂文·R·费尔德曼（Steven R Feldman），医学博士，博士336-716-7740 sfeldman@wakehealth.edu | |
| 首席研究员：史蒂文·R·费尔德曼（Steven R Feldman），医学博士，博士 | |
赞助商和合作者
韦克森林大学健康科学
Galderma研发
调查人员
| 首席研究员： | 史蒂文·R·费尔德曼（Steven R Feldman）医学博士 | 韦克森林大学健康科学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月17日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月19日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月23日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月16日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 酒渣鼻和伊维菌素 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 应用伊维菌素后，酒渣鼻的表皮渗透性屏障功能和角质层水合 | ||||||
| 简要摘要 | 主要假设是每周的数字相互作用和TEWL速率和SC水平水平的常规测量将促进患者遵守维持伊维菌蛋白治疗并防止疾病复发。该项目将包括一项试验，其中30名患有酒渣鼻的受试者接受伊维菌素治疗，并随机分配不接受干预措施，每周进行数字调查，以评估患者对伊维菌素治疗的态度，或者用于测量TEWL速率和SC水合的门户水合测量设备水平。研究小组将在所有具有附在ivermectin容器上的电子监视器的组中客观地衡量依从性，所有受试者将每天使用所有受试者进行维护治疗。此外，水合测量设备可以使用蓝牙技术通过智能手机将数据传输到Internet服务器，从而允许提供者监视患者的TEWL速率和SC水平。 | ||||||
| 详细说明 | 将为受试者提供参与研究的机会。受试者要么可以诊断出酒渣鼻。总共将注册30名受试者。同意和基本人口统计学后，研究团队成员将使用GPSKINBARRIER®来测量所有受试者面部的基线水分水平。受试者还将填写与生活质量，问责制和酒渣鼻严重性有关的问卷。 受试者将被随机分为三个臂之一：对照组（n = 10），数字相互作用组（n = 10）或GPSKIN组（n = 10）。所有受试者都将接收配备电子监护剂的伊维菌素，以测量每日酒渣鼻治疗的依从性。数字互动小组每周将通过电子邮件收到一项调查，询问CAUSA Research产生的使用伊维菌素。 GPSKIN组中的受试者将获得GPSKINBARRIER®，以每天测量其脸部水分水平。受试者将每天指示每天使用伊维菌素一次。受试者将在3个月后返回。在这次访问中，将下载来自电子依从性监视的数据，权衡伊维菌素，并将填写相同的问卷（生活质量，责任感和酒渣鼻严重性）。将对他们使用GPSKINBARRIER®测量其角质层水合作用的干预受试者进行评估。未随机分配给电子邮件干预小组的受试者将在研究的开始和结束时收到问卷调查表。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 该项目将包括一个试验，其中30名患有酒渣鼻的受试者接受ivermectin治疗，并随机分配不接受干预措施，每周的数字调查，以评估受试者对伊维菌蛋白治疗的态度，或者用于测量TEWL率和SC的门户水合作用。水合水平。研究小组将在所有具有附在ivermectin容器上的电子监视器的组中客观地衡量依从性，所有受试者将每天使用所有受试者进行维护治疗。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：卫生服务研究 | ||||||
| 条件ICMJE | 红斑痤疮 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04275999 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB00062694 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 韦克森林大学健康科学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 韦克森林大学健康科学 | ||||||
| 合作者ICMJE | Galderma研发 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 韦克森林大学健康科学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
主要假设是每周的数字相互作用和TEWL速率和SC水平水平的常规测量将促进患者遵守维持伊维菌蛋白治疗并防止疾病复发。该项目将包括一项试验，其中30名患有酒渣鼻的受试者接受伊维菌素治疗，并随机分配不接受干预措施，每周进行数字调查，以评估患者对伊维菌素治疗的态度，或者用于测量TEWL速率和SC水合的门户水合测量设备水平。研究小组将在所有具有附在ivermectin容器上的电子监视器的组中客观地衡量依从性，所有受试者将每天使用所有受试者进行维护治疗。此外，水合测量设备可以使用蓝牙技术通过智能手机将数据传输到Internet服务器，从而允许提供者监视患者的TEWL速率和SC水平。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 红斑痤疮 | 药物：伊维菌素行为：数字交互设备：GPSKIN | 阶段2 |
详细说明：
将为受试者提供参与研究的机会。受试者要么可以诊断出酒渣鼻。总共将注册30名受试者。同意和基本人口统计学后，研究团队成员将使用GPSKINBARRIER®来测量所有受试者面部的基线水分水平。受试者还将填写与生活质量，问责制和酒渣鼻严重性有关的问卷。
受试者将被随机分为三个臂之一：对照组（n = 10），数字相互作用组（n = 10）或GPSKIN组（n = 10）。所有受试者都将接收配备电子监护剂的伊维菌素，以测量每日酒渣鼻治疗的依从性。数字互动小组每周将通过电子邮件收到一项调查，询问CAUSA Research产生的使用伊维菌素。 GPSKIN组中的受试者将获得GPSKINBARRIER®，以每天测量其脸部水分水平。受试者将每天指示每天使用伊维菌素一次。受试者将在3个月后返回。在这次访问中，将下载来自电子依从性监视的数据，权衡伊维菌素，并将填写相同的问卷（生活质量，责任感和酒渣鼻严重性）。将对他们使用GPSKINBARRIER®测量其角质层水合作用的干预受试者进行评估。未随机分配给电子邮件干预小组的受试者将在研究的开始和结束时收到问卷调查表。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 该项目将包括一个试验，其中30名患有酒渣鼻的受试者接受ivermectin治疗，并随机分配不接受干预措施，每周的数字调查，以评估受试者对伊维菌蛋白治疗的态度，或者用于测量TEWL率和SC的门户水合作用。水合水平。研究小组将在所有具有附在ivermectin容器上的电子监视器的组中客观地衡量依从性，所有受试者将每天使用所有受试者进行维护治疗。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 应用伊维菌素后，酒渣鼻的表皮渗透性屏障功能和角质层水合 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月16日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 控制组 在对照组中，所有受试者都将接收配备电子监测器的伊维菌素，以测量每日酒渣鼻治疗的依从性。受试者将不会获得研究团队的任何后续干预。 | 药物：伊维菌素 |
| 实验：数字互动组 数字互动小组每周将通过电子邮件收到一项调查，询问CAUSA Research产生的使用Ivermectin；除了接受配备电子监测仪的伊维菌素外，还可以测量每日酒渣鼻治疗的依从性。 | 药物：伊维菌素 行为：数字互动 其他名称：与伊维菌素的数字互动调查 |
| 实验：GPSKIN组 | 药物：伊维菌素 设备：GPSKIN GPSKIN组的受试者将获得GPSKINBARRIER®，以每天测量其脸部水分水平。将指示受试者每天将伊维菌素与电子监控设备一起使用。他们将计划进行3个月的学习访问。 其他名称：gpskinbarrier® |
结果措施
主要结果指标 ：
- 依从性 - MEMS上限[时间范围：第3个月]伊维菌素的电子监测
- 依从性 - 药物重量[时间范围：基线]伊维菌素将被称重
- 依从性 - 药物重量变化[时间范围：从基线变为3个月]伊维菌素将被称重
- transepidermal水损失（TEWL）率[时间范围：基线]使用GPSKIN屏障设备的一种便携式水合测量设备，可测量TEWL速率
- transepidermal水损失（TEWL）率[时间范围：从基线变为3个月]使用GPSKIN屏障设备的一种便携式水合测量设备，可测量TEWL速率
- 角质层（SC）水平水平[时间框架：基线]使用GPSKIN屏障设备的一种便携式水合测量设备，可测量TEWL速率
- 角膜层（SC）水平水平。 [时间范围：从基线变为3个月]使用GPSKIN屏障设备A或便携式水合测量设备，以测量TEWL速率
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Irma M Richardson，MHA | 336-716-2903 | irichard@wakehealth.edu |
位置
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| 韦克森林健康科学皮肤病学 | 招募 |
| 温斯顿·塞勒姆（Winston-Salem），美国北卡罗来纳州，27104 | |
| 联系人：史蒂文·R·费尔德曼（Steven R Feldman），医学博士，博士336-716-7740 sfeldman@wakehealth.edu | |
| 首席研究员：史蒂文·R·费尔德曼（Steven R Feldman），医学博士，博士 | |
赞助商和合作者
韦克森林大学健康科学
Galderma研发
调查人员
| 首席研究员： | 史蒂文·R·费尔德曼（Steven R Feldman）医学博士 | 韦克森林大学健康科学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月17日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月19日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月23日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月16日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 酒渣鼻和伊维菌素 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 应用伊维菌素后，酒渣鼻的表皮渗透性屏障功能和角质层水合 | ||||||
| 简要摘要 | 主要假设是每周的数字相互作用和TEWL速率和SC水平水平的常规测量将促进患者遵守维持伊维菌蛋白治疗并防止疾病复发。该项目将包括一项试验，其中30名患有酒渣鼻的受试者接受伊维菌素治疗，并随机分配不接受干预措施，每周进行数字调查，以评估患者对伊维菌素治疗的态度，或者用于测量TEWL速率和SC水合的门户水合测量设备水平。研究小组将在所有具有附在ivermectin容器上的电子监视器的组中客观地衡量依从性，所有受试者将每天使用所有受试者进行维护治疗。此外，水合测量设备可以使用蓝牙技术通过智能手机将数据传输到Internet服务器，从而允许提供者监视患者的TEWL速率和SC水平。 | ||||||
| 详细说明 | 将为受试者提供参与研究的机会。受试者要么可以诊断出酒渣鼻。总共将注册30名受试者。同意和基本人口统计学后，研究团队成员将使用GPSKINBARRIER®来测量所有受试者面部的基线水分水平。受试者还将填写与生活质量，问责制和酒渣鼻严重性有关的问卷。 受试者将被随机分为三个臂之一：对照组（n = 10），数字相互作用组（n = 10）或GPSKIN组（n = 10）。所有受试者都将接收配备电子监护剂的伊维菌素，以测量每日酒渣鼻治疗的依从性。数字互动小组每周将通过电子邮件收到一项调查，询问CAUSA Research产生的使用伊维菌素。 GPSKIN组中的受试者将获得GPSKINBARRIER®，以每天测量其脸部水分水平。受试者将每天指示每天使用伊维菌素一次。受试者将在3个月后返回。在这次访问中，将下载来自电子依从性监视的数据，权衡伊维菌素，并将填写相同的问卷（生活质量，责任感和酒渣鼻严重性）。将对他们使用GPSKINBARRIER®测量其角质层水合作用的干预受试者进行评估。未随机分配给电子邮件干预小组的受试者将在研究的开始和结束时收到问卷调查表。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 该项目将包括一个试验，其中30名患有酒渣鼻的受试者接受ivermectin治疗，并随机分配不接受干预措施，每周的数字调查，以评估受试者对伊维菌蛋白治疗的态度，或者用于测量TEWL率和SC的门户水合作用。水合水平。研究小组将在所有具有附在ivermectin容器上的电子监视器的组中客观地衡量依从性，所有受试者将每天使用所有受试者进行维护治疗。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：卫生服务研究 | ||||||
| 条件ICMJE | 红斑痤疮 | ||||||
| 干预ICMJE | |||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04275999 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB00062694 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 韦克森林大学健康科学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 韦克森林大学健康科学 | ||||||
| 合作者ICMJE | Galderma研发 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 韦克森林大学健康科学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
