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肺放疗（MRI肺）的磁共振成像
这项研究的目的是研究磁共振成像（MRI）在肺癌放射疗法的诊断和计划阶段的使用，然后将其引入在治疗成像中以提高放射疗法的准确性。该研究妥协了两个阶段，即技术阶段，然后是临床阶段。
技术阶段的目的是使用诊断扫描仪在胸部使用的诊断扫描仪开发和测试MR序列。
这将在人形幻影和随后健康的志愿者上进行。
第二阶段将是评估使用定义的MR序列可视化所有胸腔结构和肺癌患者肿瘤的准确性的临床阶段。它将妥协2部分；第一部分将涉及3例肺癌患者作为试点，以使序列进行微调。第二部分将涉及对12名肺癌患者计划CT的MRI评估。
假设是，使用4D MRI的使用将更加准确地定义与当前4DCT标准的肿瘤和胸腔内结构，以提高非小细胞肺癌的根治性放射疗法的准确性和可能的结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癌症肺癌 | 诊断测试：MRI扫描诊断测试：4D MRI | 不适用 |
首先，将成像3期III NSCLC患者接受放射疗法，每次使用扭曲和急速序列进行一次MRI疗程。初始序列参数将是在上述技术开发过程中确定的，但是随着研究的这一部分的进行，这些参数将进行微调以最大化肿瘤可视化，从而实现图像分辨率和噪声之间最实际有用的权衡，定性和定量评估。由放射科医生确定和微调图像质量。
然后将进一步成像12名患者，每例在放射疗法时间表中进行两次MRI疗程，并至少一周。每个MR会议都将包括以下序列：15秒的扭曲，15秒的急速，90秒，扭曲15秒和15秒的急速。对于每个患者，还将收集一次治疗4D锥束CT（标准过程），以及诊断质量计划4DCT。 CT和MR之间的患者呼吸指导将保持一致，病人的定位也将保持一致。也就是说，患者的手臂将在头顶上方成像。这些图像将进行分析以确定 -
- DO在扭曲4D-MR图像中看到的肿瘤运动的范围与计划4D-CT扫描中看到的肿瘤运动不同，根据内部目标和总肿瘤体积（ITV和GTV）的差异，从两组图像（ITV和GTV）中判断运动程度。在肿瘤中心的运动范围内？情况很可能是这种情况，因为4D-MR扫描在几个呼吸周期上的目录运动，而4D-CTS描述了一个单个复合循环，该复合周期是由多个时间在多个周期内的不同时间收集的切片合成的。
- 在两个MR成像课程中看到的运动如何可再现？此外，每个MR成像会议中的运动如何可重现？
- 根据体积的相似性，骰子相似性指数（重叠的百分比）和Haussdorf距离（两个结构轮廓之间的最大距离）在4D-CT和Twist 4D-MR图像的单相中概述了GTV，并在刚度刚度注册了Centres-Centres-两个GTV的质量允许运动？
- 在单切片急速MR图像上定义的肿瘤轮廓如何使用4D扭曲图像的阶段定义的辅音？回答问题1将使我们能够确定在延长的4D-MR成像会议上测量肿瘤运动的实用性，而不是从4D-CT会话中进行的，这些疗程必须很短，以避免过度照射患者。问题2将进一步阐明同一问题，使我们能够确定在单个扭曲扫描过程中大约1分钟内评估的RT计划过程中的稳定性。
回答问题3将使我们能够了解如何在治疗计划过程中使用4D-MR图像。如果MRI和CT之间的概述GTV差异很大，那么4D-MRI可能只提供更完整的运动数据。而如果基于CT和MRI的GTV相似，那么4D-MRI可能在治疗计划中使用更多的用途，尤其是如果某些肿瘤区域在MRI上比CT更清晰可见。
问题4将使我们能够与4D-MR和4D-CT的定义相比，衡量实时单个MRI切片上肿瘤定义的准确性和精度。回答这个问题是自动算法开发的重要先驱
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 15名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 肺放射疗法的磁共振成像一项前瞻性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年5月16日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：研究参与者队列I 3期III NSCLC患者将对接受放射疗法进行成像，每次使用扭曲和急速序列进行一次MRI疗程。 | 诊断测试：MRI扫描 使用扭曲和急速分析的MRI分析 诊断测试：4D MRI 4D MRI与4D CT一起在肺癌中 |
| 实验：研究参与者队列II 将成像12例患者，每例在放射疗法时间表中进行两次MRI疗程，并至少一周。 | 诊断测试：MRI扫描 使用扭曲和急速分析的MRI分析 诊断测试：4D MRI 4D MRI与4D CT一起在肺癌中 |
- 技术阶段的目的是使用诊断扫描仪开发和测试MR序列，用于胸部[时间范围：2年]测量总肿瘤体积（总肿瘤体积/肿瘤）和正常结构。两名临床肿瘤学家是在图像数据集上产生基于共识的肿瘤运动信封，其中包含沿每个基本轴呈现的解剖平面。骰子相似性指数（重叠的百分比）和Haussdorf距离（两种结构的轮廓之间的最大距离）是在4D-CT和Twist 4D-MR图像上概述的总肿瘤体积，并在严格地注册了中心的中心。在两个总肿瘤体积中。
- 4D MRI将与4D CT作为成像方法进行比较[时间范围：2年]合并图像大纲以创建肿瘤表面可比或优于4D-CT的单一表示。使用Haussdorf和骰子指标将此合并的肿瘤表面与标准的4D-CT肿瘤轮廓进行比较。拟人化的幻影也将进行4D-CT和4D-MR成像和概述，提供基础真相数据，以确定CT和MRI的相对精度。
| 有资格学习的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
这项研究将根据标准的机构实践招募因激进的外束放疗而招募患者。
机构协议中指定的标准是：
- 组织学验证的NSCLC或假定未经组织学验证，而MDT审查并同意是否进行活检被认为太冒险了
- 第二阶段，IIIA和IIIB（AJCC，第7版TNM），完全由CT，PET-CT +/- EBUS进行纵隔分期
- 谁表现状态≤2
- 足够的呼吸功能
- 缺乏恶性积液
- 18岁及以上
排除标准：
- 18岁以下
- 患者无法进行自由基放射治疗
- 怀孕或哺乳的妇女
- 无法给予知情同意
| 联系人：玛丽亚·马奎尔（Maria Maguire），博士 | 0151 556 EXT 5321 | maria.maguire2@nhs.net | |
| 联系人：David Price | 0151 556 EXT 5906 | David.price9@nhs.net |
| 英国 | |
| Clatterbridge癌症中心NHS基金会信托 | 招募 |
| 英国Bebington，CH634JY | |
| 联系人：Maria Maguire，博士0151 556 EXT 5321 MARIA.MAGUIRE2@NHS.NET | |
| 联系人：David Price 0151 556 Ext 5906 David.price9@nhs.net | |
| 首席研究员：迈克尔·布拉达（Michael Brada）博士，医学博士 | |
| 次评估者：路易丝海龟，MSC | |
| 首席研究员： | 迈克尔·布拉达（Michael Brada）博士，医学博士 | 克拉特布里奇癌症中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月19日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年5月16日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 技术阶段的目的是使用诊断扫描仪开发和测试MR序列，用于胸部[时间范围：2年] 测量总肿瘤体积（总肿瘤体积/肿瘤）和正常结构。两名临床肿瘤学家是在图像数据集上产生基于共识的肿瘤运动信封，其中包含沿每个基本轴呈现的解剖平面。骰子相似性指数（重叠的百分比）和Haussdorf距离（两种结构的轮廓之间的最大距离）是在4D-CT和Twist 4D-MR图像上概述的总肿瘤体积，并在严格地注册了中心的中心。在两个总肿瘤体积中。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 4D MRI将与4D CT作为成像方法进行比较[时间范围：2年] 合并图像大纲以创建肿瘤表面可比或优于4D-CT的单一表示。使用Haussdorf和骰子指标将此合并的肿瘤表面与标准的4D-CT肿瘤轮廓进行比较。拟人化的幻影也将进行4D-CT和4D-MR成像和概述，提供基础真相数据，以确定CT和MRI的相对精度。 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 肺放疗的磁共振成像 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 肺放射疗法的磁共振成像一项前瞻性研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究磁共振成像（MRI）在肺癌放射疗法的诊断和计划阶段的使用，然后将其引入在治疗成像中以提高放射疗法的准确性。该研究妥协了两个阶段，即技术阶段，然后是临床阶段。 技术阶段的目的是使用诊断扫描仪在胸部使用的诊断扫描仪开发和测试MR序列。 这将在人形幻影和随后健康的志愿者上进行。 第二阶段将是评估使用定义的MR序列可视化所有胸腔结构和肺癌患者肿瘤的准确性的临床阶段。它将妥协2部分；第一部分将涉及3例肺癌患者作为试点，以使序列进行微调。第二部分将涉及对12名肺癌患者计划CT的MRI评估。 假设是，使用4D MRI的使用将更加准确地定义与当前4DCT标准的肿瘤和胸腔内结构，以提高非小细胞肺癌的根治性放射疗法的准确性和可能的结果。 | ||||||||
| 详细说明 | 首先，将成像3期III NSCLC患者接受放射疗法，每次使用扭曲和急速序列进行一次MRI疗程。初始序列参数将是在上述技术开发过程中确定的，但是随着研究的这一部分的进行，这些参数将进行微调以最大化肿瘤可视化，从而实现图像分辨率和噪声之间最实际有用的权衡，定性和定量评估。由放射科医生确定和微调图像质量。 然后将进一步成像12名患者，每例在放射疗法时间表中进行两次MRI疗程，并至少一周。每个MR会议都将包括以下序列：15秒的扭曲，15秒的急速，90秒，扭曲15秒和15秒的急速。对于每个患者，还将收集一次治疗4D锥束CT（标准过程），以及诊断质量计划4DCT。 CT和MR之间的患者呼吸指导将保持一致，病人的定位也将保持一致。也就是说，患者的手臂将在头顶上方成像。这些图像将进行分析以确定 -
回答问题3将使我们能够了解如何在治疗计划过程中使用4D-MR图像。如果MRI和CT之间的概述GTV差异很大，那么4D-MRI可能只提供更完整的运动数据。而如果基于CT和MRI的GTV相似，那么4D-MRI可能在治疗计划中使用更多的用途，尤其是如果某些肿瘤区域在MRI上比CT更清晰可见。 问题4将使我们能够与4D-MR和4D-CT的定义相比，衡量实时单个MRI切片上肿瘤定义的准确性和精度。回答这个问题是自动算法开发的重要先驱 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 15 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 这项研究将根据标准的机构实践招募因激进的外束放疗而招募患者。 机构协议中指定的标准是：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04275921 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CO996 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | NHS基金会基金会信托 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | NHS基金会基金会信托 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | NHS基金会基金会信托 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
这项研究的目的是研究磁共振成像（MRI）在肺癌放射疗法的诊断和计划阶段的使用，然后将其引入在治疗成像中以提高放射疗法的准确性。该研究妥协了两个阶段，即技术阶段，然后是临床阶段。
技术阶段的目的是使用诊断扫描仪在胸部使用的诊断扫描仪开发和测试MR序列。
这将在人形幻影和随后健康的志愿者上进行。
第二阶段将是评估使用定义的MR序列可视化所有胸腔结构和肺癌患者肿瘤的准确性的临床阶段。它将妥协2部分；第一部分将涉及3例肺癌患者作为试点，以使序列进行微调。第二部分将涉及对12名肺癌患者计划CT的MRI评估。
假设是，使用4D MRI的使用将更加准确地定义与当前4DCT标准的肿瘤和胸腔内结构，以提高非小细胞肺癌的根治性放射疗法的准确性和可能的结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癌症肺癌 | 诊断测试：MRI扫描诊断测试：4D MRI | 不适用 |
首先，将成像3期III NSCLC患者接受放射疗法，每次使用扭曲和急速序列进行一次MRI疗程。初始序列参数将是在上述技术开发过程中确定的，但是随着研究的这一部分的进行，这些参数将进行微调以最大化肿瘤可视化，从而实现图像分辨率和噪声之间最实际有用的权衡，定性和定量评估。由放射科医生确定和微调图像质量。
然后将进一步成像12名患者，每例在放射疗法时间表中进行两次MRI疗程，并至少一周。每个MR会议都将包括以下序列：15秒的扭曲，15秒的急速，90秒，扭曲15秒和15秒的急速。对于每个患者，还将收集一次治疗4D锥束CT（标准过程），以及诊断质量计划4DCT。 CT和MR之间的患者呼吸指导将保持一致，病人的定位也将保持一致。也就是说，患者的手臂将在头顶上方成像。这些图像将进行分析以确定 -
- DO在扭曲4D-MR图像中看到的肿瘤运动的范围与计划4D-CT扫描中看到的肿瘤运动不同，根据内部目标和总肿瘤体积（ITV和GTV）的差异，从两组图像（ITV和GTV）中判断运动程度。在肿瘤中心的运动范围内？情况很可能是这种情况，因为4D-MR扫描在几个呼吸周期上的目录运动，而4D-CTS描述了一个单个复合循环，该复合周期是由多个时间在多个周期内的不同时间收集的切片合成的。
- 在两个MR成像课程中看到的运动如何可再现？此外，每个MR成像会议中的运动如何可重现？
- 根据体积的相似性，骰子相似性指数（重叠的百分比）和Haussdorf距离（两个结构轮廓之间的最大距离）在4D-CT和Twist 4D-MR图像的单相中概述了GTV，并在刚度刚度注册了Centres-Centres-两个GTV的质量允许运动？
- 在单切片急速MR图像上定义的肿瘤轮廓如何使用4D扭曲图像的阶段定义的辅音？回答问题1将使我们能够确定在延长的4D-MR成像会议上测量肿瘤运动的实用性，而不是从4D-CT会话中进行的，这些疗程必须很短，以避免过度照射患者。问题2将进一步阐明同一问题，使我们能够确定在单个扭曲扫描过程中大约1分钟内评估的RT计划过程中的稳定性。
回答问题3将使我们能够了解如何在治疗计划过程中使用4D-MR图像。如果MRI和CT之间的概述GTV差异很大，那么4D-MRI可能只提供更完整的运动数据。而如果基于CT和MRI的GTV相似，那么4D-MRI可能在治疗计划中使用更多的用途，尤其是如果某些肿瘤区域在MRI上比CT更清晰可见。
问题4将使我们能够与4D-MR和4D-CT的定义相比，衡量实时单个MRI切片上肿瘤定义的准确性和精度。回答这个问题是自动算法开发的重要先驱
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 15名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 肺放射疗法的磁共振成像一项前瞻性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年5月16日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：研究参与者队列I 3期III NSCLC患者将对接受放射疗法进行成像，每次使用扭曲和急速序列进行一次MRI疗程。 | 诊断测试：MRI扫描 使用扭曲和急速分析的MRI分析 诊断测试：4D MRI 4D MRI与4D CT一起在肺癌中 |
| 实验：研究参与者队列II 将成像12例患者，每例在放射疗法时间表中进行两次MRI疗程，并至少一周。 | 诊断测试：MRI扫描 使用扭曲和急速分析的MRI分析 诊断测试：4D MRI 4D MRI与4D CT一起在肺癌中 |
- 技术阶段的目的是使用诊断扫描仪开发和测试MR序列，用于胸部[时间范围：2年]测量总肿瘤体积（总肿瘤体积/肿瘤）和正常结构。两名临床肿瘤学家是在图像数据集上产生基于共识的肿瘤运动信封，其中包含沿每个基本轴呈现的解剖平面。骰子相似性指数（重叠的百分比）和Haussdorf距离（两种结构的轮廓之间的最大距离）是在4D-CT和Twist 4D-MR图像上概述的总肿瘤体积，并在严格地注册了中心的中心。在两个总肿瘤体积中。
- 4D MRI将与4D CT作为成像方法进行比较[时间范围：2年]合并图像大纲以创建肿瘤表面可比或优于4D-CT的单一表示。使用Haussdorf和骰子指标将此合并的肿瘤表面与标准的4D-CT肿瘤轮廓进行比较。拟人化的幻影也将进行4D-CT和4D-MR成像和概述，提供基础真相数据，以确定CT和MRI的相对精度。
| 有资格学习的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
这项研究将根据标准的机构实践招募因激进的外束放疗而招募患者。
机构协议中指定的标准是：
- 组织学验证的NSCLC或假定未经组织学验证，而MDT审查并同意是否进行活检被认为太冒险了
- 第二阶段，IIIA和IIIB（AJCC，第7版TNM），完全由CT，PET-CT +/- EBUS进行纵隔分期
- 谁表现状态≤2
- 足够的呼吸功能
- 缺乏恶性积液
- 18岁及以上
排除标准：
- 18岁以下
- 患者无法进行自由基放射治疗
- 怀孕或哺乳的妇女
- 无法给予知情同意
| 联系人：玛丽亚·马奎尔（Maria Maguire），博士 | 0151 556 EXT 5321 | maria.maguire2@nhs.net | |
| 联系人：David Price | 0151 556 EXT 5906 | David.price9@nhs.net |
| 英国 | |
| Clatterbridge癌症中心NHS基金会信托 | 招募 |
| 英国Bebington，CH634JY | |
| 联系人：Maria Maguire，博士0151 556 EXT 5321 MARIA.MAGUIRE2@NHS.NET | |
| 联系人：David Price 0151 556 Ext 5906 David.price9@nhs.net | |
| 首席研究员：迈克尔·布拉达（Michael Brada）博士，医学博士 | |
| 次评估者：路易丝海龟，MSC | |
| 首席研究员： | 迈克尔·布拉达（Michael Brada）博士，医学博士 | 克拉特布里奇癌症中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月19日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年5月16日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 技术阶段的目的是使用诊断扫描仪开发和测试MR序列，用于胸部[时间范围：2年] 测量总肿瘤体积（总肿瘤体积/肿瘤）和正常结构。两名临床肿瘤学家是在图像数据集上产生基于共识的肿瘤运动信封，其中包含沿每个基本轴呈现的解剖平面。骰子相似性指数（重叠的百分比）和Haussdorf距离（两种结构的轮廓之间的最大距离）是在4D-CT和Twist 4D-MR图像上概述的总肿瘤体积，并在严格地注册了中心的中心。在两个总肿瘤体积中。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 4D MRI将与4D CT作为成像方法进行比较[时间范围：2年] 合并图像大纲以创建肿瘤表面可比或优于4D-CT的单一表示。使用Haussdorf和骰子指标将此合并的肿瘤表面与标准的4D-CT肿瘤轮廓进行比较。拟人化的幻影也将进行4D-CT和4D-MR成像和概述，提供基础真相数据，以确定CT和MRI的相对精度。 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 肺放疗的磁共振成像 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 肺放射疗法的磁共振成像一项前瞻性研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究磁共振成像（MRI）在肺癌放射疗法的诊断和计划阶段的使用，然后将其引入在治疗成像中以提高放射疗法的准确性。该研究妥协了两个阶段，即技术阶段，然后是临床阶段。 技术阶段的目的是使用诊断扫描仪在胸部使用的诊断扫描仪开发和测试MR序列。 这将在人形幻影和随后健康的志愿者上进行。 第二阶段将是评估使用定义的MR序列可视化所有胸腔结构和肺癌患者肿瘤的准确性的临床阶段。它将妥协2部分；第一部分将涉及3例肺癌患者作为试点，以使序列进行微调。第二部分将涉及对12名肺癌患者计划CT的MRI评估。 假设是，使用4D MRI的使用将更加准确地定义与当前4DCT标准的肿瘤和胸腔内结构，以提高非小细胞肺癌的根治性放射疗法的准确性和可能的结果。 | ||||||||
| 详细说明 | 首先，将成像3期III NSCLC患者接受放射疗法，每次使用扭曲和急速序列进行一次MRI疗程。初始序列参数将是在上述技术开发过程中确定的，但是随着研究的这一部分的进行，这些参数将进行微调以最大化肿瘤可视化，从而实现图像分辨率和噪声之间最实际有用的权衡，定性和定量评估。由放射科医生确定和微调图像质量。 然后将进一步成像12名患者，每例在放射疗法时间表中进行两次MRI疗程，并至少一周。每个MR会议都将包括以下序列：15秒的扭曲，15秒的急速，90秒，扭曲15秒和15秒的急速。对于每个患者，还将收集一次治疗4D锥束CT（标准过程），以及诊断质量计划4DCT。 CT和MR之间的患者呼吸指导将保持一致，病人的定位也将保持一致。也就是说，患者的手臂将在头顶上方成像。这些图像将进行分析以确定 -
回答问题3将使我们能够了解如何在治疗计划过程中使用4D-MR图像。如果MRI和CT之间的概述GTV差异很大，那么4D-MRI可能只提供更完整的运动数据。而如果基于CT和MRI的GTV相似，那么4D-MRI可能在治疗计划中使用更多的用途，尤其是如果某些肿瘤区域在MRI上比CT更清晰可见。 问题4将使我们能够与4D-MR和4D-CT的定义相比，衡量实时单个MRI切片上肿瘤定义的准确性和精度。回答这个问题是自动算法开发的重要先驱 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 15 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 这项研究将根据标准的机构实践招募因激进的外束放疗而招募患者。 机构协议中指定的标准是：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04275921 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CO996 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | NHS基金会基金会信托 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | NHS基金会基金会信托 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | NHS基金会基金会信托 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
