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出境医 / 临床实验 / 早产儿童的认知和姿势活动(认知)

早产儿童的认知和姿势活动(认知)

研究描述
简要摘要:
过早出生的孩子(PC)有与较差的关注能力有关的学术困难。此外,它们经常表现出过多的流动性,并引用为煽动。有些人认为这可能与较差的姿势控制和对重力垂直感的感知受损有关。但是,这种过度的移动性也可能是PC提高注意力表现的一种无意识的方式。这项研究的目的是评估学校年龄PC与年龄儿童(TC)的姿势和认知活动之间的相互依存关系(TC)。首先,将通过使用移动机构与经典学校主席分析PC和TC在儿童注意网络测试中的性能。其次,参与者将不得不垂直定位棍子以测量其对垂直重力的看法。最后,将在执行在不同级别的难度下执行三个不同的注意任务期间,研究PC和TC的自发姿势活动(通过压力位移中心进行评估)。将分析所有注意任务的成功率和反应时间。此外,压力位移计算的中心将允许评估婴儿的自发活动性,姿势控制的精度以及分配给其姿势的注意力。

病情或疾病 干预/治疗阶段
注意缺陷流动性姿势活动行为:评估不同的注意力或/和姿势活动不适用

详细说明:
学龄前年龄的过早出生的儿童(PC)与注意力较差有关的学术困难。 Posner(1990)描述了三个不同的注意函数:警报(保持警惕状态),取向(选择相关信息)和抑制(以抵制分心)。此外,教师和父母经常担心,因为他们的移动超过了年长的孩子。这种过多的流动性通常被引用为煽动。有些人认为这将与较差的姿势控制有关,这可能是由于对垂直重力的较差的感知而可能解释的。另一个解释是,这种移动性可能是PC提高其唤醒水平以提高注意力表现的一种无意识的方式。因此,这项研究的目的是评估学校年龄PC和年龄儿童(TC)的姿势和认知活动之间的相互依存关系(TC)。首先,将分析PC和TC在儿童注意网络测试中的表现,以评估警报和抑制作用,以及与经典学校主席相比,婴儿将使用移动学校主席的演变。其次,参与者将对垂直重力的感知进行测试,其中必须垂直定位棍子。最后,将在执行三个不同的注意任务时研究PC和TC的自发姿势活动(通过用强制板测量的压力位移中心评估):警惕任务,视觉搜索任务或在两个处的抑制任务不同级别的难度。将分析所有注意任务的成功率和反应时间。此外,压力位移计算的中心将允许评估婴儿的自发活动性,姿势控制的精度以及分配给其姿势的注意力。将分析所有注意任务的成功率和反应时间,以及儿童给出的棍子方向与实际垂直方向之间的角度误差。此外,将计算CP位移的摇摆路径,表面积和熵,以分别确定迁移率,姿势控制的精度以及分配给这些孩子姿势的注意力。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 72名参与者
分配:非随机化
干预模型:阶乘任务
干预模型描述:

将在古典学校主席和移动学校主席上比较一群过早的儿童的注意力表现。将对一组年龄的孩子进行相同的比较。

两组的垂直重力的感知将在坐姿上进行评估,躺在右侧,躺在左侧。

在三个条件下,将对两组的姿势控制进行评估:睁开眼睛看着动画片,眼睛凝视着墙上的固定十字,闭上了眼睛。

在执行三个不同的注意任务期间,将测量两组的姿势控制。对于每个任务,将测试两个困难。

最后,将从出生开始的生长轨迹作为混杂因素。

掩蔽:无(打开标签)
主要意图:其他
官方标题:过早出生的孩子的认知和姿势活动之间的相互依赖性
实际学习开始日期 2020年9月11日
估计的初级完成日期 2022年6月30日
估计 学习完成日期 2023年11月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:过早出生的孩子

评估不同关注或/和姿势活动:

  1. 在两个椅子(移动或经典)的两个条件下评估的视觉鱼(目标)外观的速度和准确性答案。
  2. 与实际垂直方向相比,儿童对垂直方向的看法
  3. 在不同的视觉条件下评估孩子的姿势
  4. 在不同级别的难度下的不同注意任务中对孩子的姿势进行评估
行为:评估不同的注意力或/和姿势活动
  1. 配备头部饰面显示(HMD)的孩子们将尽快指示可以被一致或不侧翼包围的鱼的方向(抑制)和/或在信号之前(警报)
  2. 配备了HMD和操纵杆的孩子们将垂直转动一条随机的棍棒
  3. 孩子们将站在一个板块上,看着动画片,凝视着固定的十字架或闭着眼睛
  4. 配备了增强现实耳机的孩子们将执行2个站在力板上的3个注意任务的困难:

    • 当他们在连续出现的动物中看到青蛙时,他们将尽快点击(警惕任务)
    • 他们将给出显示在显示的窗户之一(视觉搜索任务)上出现的动物的名字
    • 他们将计算几种不同颜色和方向的动物(抑制任务)中右侧的黄狮子数量
  5. 生长轨迹将从健康手册中检索

主动比较者:年龄出生的孩子

评估不同关注或/和姿势活动

  1. 在两个椅子(移动或经典)的两个条件下评估的视觉鱼(目标)外观的速度和准确性答案。
  2. 与实际垂直方向相比,儿童对垂直方向的看法
  3. 在不同的视觉条件下评估孩子的姿势
  4. 在不同级别的难度下的不同注意任务中对孩子的姿势进行评估
行为:评估不同的注意力或/和姿势活动
  1. 配备头部饰面显示(HMD)的孩子们将尽快指示可以被一致或不侧翼包围的鱼的方向(抑制)和/或在信号之前(警报)
  2. 配备了HMD和操纵杆的孩子们将垂直转动一条随机的棍棒
  3. 孩子们将站在一个板块上,看着动画片,凝视着固定的十字架或闭着眼睛
  4. 配备了增强现实耳机的孩子们将执行2个站在力板上的3个注意任务的困难:

    • 当他们在连续出现的动物中看到青蛙时,他们将尽快点击(警惕任务)
    • 他们将给出显示在显示的窗户之一(视觉搜索任务)上出现的动物的名字
    • 他们将计算几种不同颜色和方向的动物(抑制任务)中右侧的黄狮子数量
  5. 生长轨迹将从健康手册中检索

结果措施
主要结果指标
  1. 对视觉目标(FISH)方向的响应的准确性和反应时间(在MSEC中)[时间范围:8分钟]
    通过椅子条件(经典,移动),最多2500毫秒的鱼类试验,最多为2500毫秒或右侧,孩子必须尽快给予鱼的方向

  2. 角度误差(在程度上)在儿童给出的棍子方向和实际垂直方向[时间框架:4分钟30秒]
    3个试验的随机倾斜的棍子按位置(坐着,躺在右边,躺在左侧)的试验,孩子必须垂直转棍

  3. 摇摆路径(距离压力中心-CP-的距离)和表面积(椭圆形覆盖压力中心的90%)[时间范围:4分钟30秒]
    3 x 30秒的记录在力板上通过站立状态(眼睛睁开,看着卡通

  4. 摇摆路径(距离压力中心-CP-的距离),表面积(椭圆形覆盖压力位移中心的90%)和熵(姿势振荡的规律性指数)[时间范围:12分钟]
    2 x 1分钟在力板上的记录,这是难度(容易,困难)和任务(警惕任务,视觉搜索任务,抑制任务)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 6年至7岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 在妊娠37周之前或在学期之前出生的孩子,并在Maternite地区大学大学的后续诊所和健康的年龄在Meurthe-Et-Moselle的不同学校的招募后期招募了他们的早产诊所。
  • 父母授权持有人已收到有关研究组织的完整信息并签署了同意书的孩子

排除标准:

  • 出生时的严重萎缩是由低于-2的体重z得分定义的。
  • 患有发育,认知,视觉或运动障碍的儿童阻止了测试的执行
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jean-MichelHascoët,医学博士+33 383 342 934 j.hascoet@chru-nancy.fr
联系人:Hadrien Ceyte +33 626 912 300 hadrien.ceyte@univ-lorraine.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
Maternite地区大学Chru Nancy招募
南希,洛林,法国,54035
联系人:Jean-Michel Hascoet,MD 33 383 342 934 j.hascoet@chru-nancy.fr
赞助商和合作者
法国南希中央医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月17日
第一个发布日期icmje 2020年2月19日
上次更新发布日期2020年10月19日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月11日
估计的初级完成日期2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月17日)
  • 对视觉目标(FISH)方向的响应的准确性和反应时间(在MSEC中)[时间范围:8分钟]
    通过椅子条件(经典,移动),最多2500毫秒的鱼类试验,最多为2500毫秒或右侧,孩子必须尽快给予鱼的方向
  • 角度误差(在程度上)在儿童给出的棍子方向和实际垂直方向[时间框架:4分钟30秒]
    3个试验的随机倾斜的棍子按位置(坐着,躺在右边,躺在左侧)的试验,孩子必须垂直转棍
  • 摇摆路径(距离压力中心-CP-的距离)和表面积(椭圆形覆盖压力中心的90%)[时间范围:4分钟30秒]
    3 x 30秒的记录在力板上通过站立状态(眼睛睁开,看着卡通
  • 摇摆路径(距离压力中心-CP-的距离),表面积(椭圆形覆盖压力位移中心的90%)和熵(姿势振荡的规律性指数)[时间范围:12分钟]
    2 x 1分钟在力板上的记录,这是难度(容易,困难)和任务(警惕任务,视觉搜索任务,抑制任务)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史Complete list of historical versions of study NCT04275895 on ClinicalTrials.gov Archive Site
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE早产儿童的认知和姿势活动
官方标题ICMJE过早出生的孩子的认知和姿势活动之间的相互依赖性
简要摘要过早出生的孩子(PC)有与较差的关注能力有关的学术困难。此外,它们经常表现出过多的流动性,并引用为煽动。有些人认为这可能与较差的姿势控制和对重力垂直感的感知受损有关。但是,这种过度的移动性也可能是PC提高注意力表现的一种无意识的方式。这项研究的目的是评估学校年龄PC与年龄儿童(TC)的姿势和认知活动之间的相互依存关系(TC)。首先,将通过使用移动机构与经典学校主席分析PC和TC在儿童注意网络测试中的性能。其次,参与者将不得不垂直定位棍子以测量其对垂直重力的看法。最后,将在执行在不同级别的难度下执行三个不同的注意任务期间,研究PC和TC的自发姿势活动(通过压力位移中心进行评估)。将分析所有注意任务的成功率和反应时间。此外,压力位移计算的中心将允许评估婴儿的自发活动性,姿势控制的精度以及分配给其姿势的注意力。
详细说明学龄前年龄的过早出生的儿童(PC)与注意力较差有关的学术困难。 Posner(1990)描述了三个不同的注意函数:警报(保持警惕状态),取向(选择相关信息)和抑制(以抵制分心)。此外,教师和父母经常担心,因为他们的移动超过了年长的孩子。这种过多的流动性通常被引用为煽动。有些人认为这将与较差的姿势控制有关,这可能是由于对垂直重力的较差的感知而可能解释的。另一个解释是,这种移动性可能是PC提高其唤醒水平以提高注意力表现的一种无意识的方式。因此,这项研究的目的是评估学校年龄PC和年龄儿童(TC)的姿势和认知活动之间的相互依存关系(TC)。首先,将分析PC和TC在儿童注意网络测试中的表现,以评估警报和抑制作用,以及与经典学校主席相比,婴儿将使用移动学校主席的演变。其次,参与者将对垂直重力的感知进行测试,其中必须垂直定位棍子。最后,将在执行三个不同的注意任务时研究PC和TC的自发姿势活动(通过用强制板测量的压力位移中心评估):警惕任务,视觉搜索任务或在两个处的抑制任务不同级别的难度。将分析所有注意任务的成功率和反应时间。此外,压力位移计算的中心将允许评估婴儿的自发活动性,姿势控制的精度以及分配给其姿势的注意力。将分析所有注意任务的成功率和反应时间,以及儿童给出的棍子方向与实际垂直方向之间的角度误差。此外,将计算CP位移的摇摆路径,表面积和熵,以分别确定迁移率,姿势控制的精度以及分配给这些孩子姿势的注意力。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:阶乘分配
干预模型描述:

将在古典学校主席和移动学校主席上比较一群过早的儿童的注意力表现。将对一组年龄的孩子进行相同的比较。

两组的垂直重力的感知将在坐姿上进行评估,躺在右侧,躺在左侧。

在三个条件下,将对两组的姿势控制进行评估:睁开眼睛看着动画片,眼睛凝视着墙上的固定十字,闭上了眼睛。

在执行三个不同的注意任务期间,将测量两组的姿势控制。对于每个任务,将测试两个困难。

最后,将从出生开始的生长轨迹作为混杂因素。

掩蔽:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE
  • 注意力不足
  • 机动性
  • 姿势活动
干预ICMJE行为:评估不同的注意力或/和姿势活动
  1. 配备头部饰面显示(HMD)的孩子们将尽快指示可以被一致或不侧翼包围的鱼的方向(抑制)和/或在信号之前(警报)
  2. 配备了HMD和操纵杆的孩子们将垂直转动一条随机的棍棒
  3. 孩子们将站在一个板块上,看着动画片,凝视着固定的十字架或闭着眼睛
  4. 配备了增强现实耳机的孩子们将执行2个站在力板上的3个注意任务的困难:

    • 当他们在连续出现的动物中看到青蛙时,他们将尽快点击(警惕任务)
    • 他们将给出显示在显示的窗户之一(视觉搜索任务)上出现的动物的名字
    • 他们将计算几种不同颜色和方向的动物(抑制任务)中右侧的黄狮子数量
  5. 生长轨迹将从健康手册中检索
研究臂ICMJE
  • 实验:过早出生的孩子

    评估不同关注或/和姿势活动:

    1. 在两个椅子(移动或经典)的两个条件下评估的视觉鱼(目标)外观的速度和准确性答案。
    2. 与实际垂直方向相比,儿童对垂直方向的看法
    3. 在不同的视觉条件下评估孩子的姿势
    4. 在不同级别的难度下的不同注意任务中对孩子的姿势进行评估
    干预:行为:评估不同的关注或/和姿势活动
  • 主动比较者:年龄出生的孩子

    评估不同关注或/和姿势活动

    1. 在两个椅子(移动或经典)的两个条件下评估的视觉鱼(目标)外观的速度和准确性答案。
    2. 与实际垂直方向相比,儿童对垂直方向的看法
    3. 在不同的视觉条件下评估孩子的姿势
    4. 在不同级别的难度下的不同注意任务中对孩子的姿势进行评估
    干预:行为:评估不同的关注或/和姿势活动
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月17日)
72
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年11月30日
估计的初级完成日期2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在妊娠37周之前或在学期之前出生的孩子,并在Maternite地区大学大学的后续诊所和健康的年龄在Meurthe-Et-Moselle的不同学校的招募后期招募了他们的早产诊所。
  • 父母授权持有人已收到有关研究组织的完整信息并签署了同意书的孩子

排除标准:

  • 出生时的严重萎缩是由低于-2的体重z得分定义的。
  • 患有发育,认知,视觉或运动障碍的儿童阻止了测试的执行
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 6年至7岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Jean-MichelHascoët,医学博士+33 383 342 934 j.hascoet@chru-nancy.fr
联系人:Hadrien Ceyte +33 626 912 300 hadrien.ceyte@univ-lorraine.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04275895
其他研究ID编号ICMJE 2019-A02385-52
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方法国南希中央医院
研究赞助商ICMJE法国南希中央医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户法国南希中央医院
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
过早出生的孩子(PC)有与较差的关注能力有关的学术困难。此外,它们经常表现出过多的流动性,并引用为煽动。有些人认为这可能与较差的姿势控制和对重力垂直感的感知受损有关。但是,这种过度的移动性也可能是PC提高注意力表现的一种无意识的方式。这项研究的目的是评估学校年龄PC与年龄儿童(TC)的姿势和认知活动之间的相互依存关系(TC)。首先,将通过使用移动机构与经典学校主席分析PC和TC在儿童注意网络测试中的性能。其次,参与者将不得不垂直定位棍子以测量其对垂直重力的看法。最后,将在执行在不同级别的难度下执行三个不同的注意任务期间,研究PC和TC的自发姿势活动(通过压力位移中心进行评估)。将分析所有注意任务的成功率和反应时间。此外,压力位移计算的中心将允许评估婴儿的自发活动性,姿势控制的精度以及分配给其姿势的注意力。

病情或疾病 干预/治疗阶段
注意缺陷流动性姿势活动行为:评估不同的注意力或/和姿势活动不适用

详细说明:
学龄前年龄的过早出生的儿童(PC)与注意力较差有关的学术困难。 Posner(1990)描述了三个不同的注意函数:警报(保持警惕状态),取向(选择相关信息)和抑制(以抵制分心)。此外,教师和父母经常担心,因为他们的移动超过了年长的孩子。这种过多的流动性通常被引用为煽动。有些人认为这将与较差的姿势控制有关,这可能是由于对垂直重力的较差的感知而可能解释的。另一个解释是,这种移动性可能是PC提高其唤醒水平以提高注意力表现的一种无意识的方式。因此,这项研究的目的是评估学校年龄PC和年龄儿童(TC)的姿势和认知活动之间的相互依存关系(TC)。首先,将分析PC和TC在儿童注意网络测试中的表现,以评估警报和抑制作用,以及与经典学校主席相比,婴儿将使用移动学校主席的演变。其次,参与者将对垂直重力的感知进行测试,其中必须垂直定位棍子。最后,将在执行三个不同的注意任务时研究PC和TC的自发姿势活动(通过用强制板测量的压力位移中心评估):警惕任务,视觉搜索任务或在两个处的抑制任务不同级别的难度。将分析所有注意任务的成功率和反应时间。此外,压力位移计算的中心将允许评估婴儿的自发活动性,姿势控制的精度以及分配给其姿势的注意力。将分析所有注意任务的成功率和反应时间,以及儿童给出的棍子方向与实际垂直方向之间的角度误差。此外,将计算CP位移的摇摆路径,表面积和熵,以分别确定迁移率,姿势控制的精度以及分配给这些孩子姿势的注意力。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 72名参与者
分配:非随机化
干预模型:阶乘任务
干预模型描述:

将在古典学校主席和移动学校主席上比较一群过早的儿童的注意力表现。将对一组年龄的孩子进行相同的比较。

两组的垂直重力的感知将在坐姿上进行评估,躺在右侧,躺在左侧。

在三个条件下,将对两组的姿势控制进行评估:睁开眼睛看着动画片,眼睛凝视着墙上的固定十字,闭上了眼睛。

在执行三个不同的注意任务期间,将测量两组的姿势控制。对于每个任务,将测试两个困难。

最后,将从出生开始的生长轨迹作为混杂因素。

掩蔽:无(打开标签)
主要意图:其他
官方标题:过早出生的孩子的认知和姿势活动之间的相互依赖性
实际学习开始日期 2020年9月11日
估计的初级完成日期 2022年6月30日
估计 学习完成日期 2023年11月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:过早出生的孩子

评估不同关注或/和姿势活动:

  1. 在两个椅子(移动或经典)的两个条件下评估的视觉鱼(目标)外观的速度和准确性答案。
  2. 与实际垂直方向相比,儿童对垂直方向的看法
  3. 在不同的视觉条件下评估孩子的姿势
  4. 在不同级别的难度下的不同注意任务中对孩子的姿势进行评估
行为:评估不同的注意力或/和姿势活动
  1. 配备头部饰面显示(HMD)的孩子们将尽快指示可以被一致或不侧翼包围的鱼的方向(抑制)和/或在信号之前(警报)
  2. 配备了HMD和操纵杆的孩子们将垂直转动一条随机的棍棒
  3. 孩子们将站在一个板块上,看着动画片,凝视着固定的十字架或闭着眼睛
  4. 配备了增强现实耳机的孩子们将执行2个站在力板上的3个注意任务的困难:

    • 当他们在连续出现的动物中看到青蛙时,他们将尽快点击(警惕任务)
    • 他们将给出显示在显示的窗户之一(视觉搜索任务)上出现的动物的名字
    • 他们将计算几种不同颜色和方向的动物(抑制任务)中右侧的黄狮子数量
  5. 生长轨迹将从健康手册中检索

主动比较者:年龄出生的孩子

评估不同关注或/和姿势活动

  1. 在两个椅子(移动或经典)的两个条件下评估的视觉鱼(目标)外观的速度和准确性答案。
  2. 与实际垂直方向相比,儿童对垂直方向的看法
  3. 在不同的视觉条件下评估孩子的姿势
  4. 在不同级别的难度下的不同注意任务中对孩子的姿势进行评估
行为:评估不同的注意力或/和姿势活动
  1. 配备头部饰面显示(HMD)的孩子们将尽快指示可以被一致或不侧翼包围的鱼的方向(抑制)和/或在信号之前(警报)
  2. 配备了HMD和操纵杆的孩子们将垂直转动一条随机的棍棒
  3. 孩子们将站在一个板块上,看着动画片,凝视着固定的十字架或闭着眼睛
  4. 配备了增强现实耳机的孩子们将执行2个站在力板上的3个注意任务的困难:

    • 当他们在连续出现的动物中看到青蛙时,他们将尽快点击(警惕任务)
    • 他们将给出显示在显示的窗户之一(视觉搜索任务)上出现的动物的名字
    • 他们将计算几种不同颜色和方向的动物(抑制任务)中右侧的黄狮子数量
  5. 生长轨迹将从健康手册中检索

结果措施
主要结果指标
  1. 对视觉目标(FISH)方向的响应的准确性和反应时间(在MSEC中)[时间范围:8分钟]
    通过椅子条件(经典,移动),最多2500毫秒的鱼类试验,最多为2500毫秒或右侧,孩子必须尽快给予鱼的方向

  2. 角度误差(在程度上)在儿童给出的棍子方向和实际垂直方向[时间框架:4分钟30秒]
    3个试验的随机倾斜的棍子按位置(坐着,躺在右边,躺在左侧)的试验,孩子必须垂直转棍

  3. 摇摆路径(距离压力中心-CP-的距离)和表面积(椭圆形覆盖压力中心的90%)[时间范围:4分钟30秒]
    3 x 30秒的记录在力板上通过站立状态(眼睛睁开,看着卡通

  4. 摇摆路径(距离压力中心-CP-的距离),表面积(椭圆形覆盖压力位移中心的90%)和熵(姿势振荡的规律性指数)[时间范围:12分钟]
    2 x 1分钟在力板上的记录,这是难度(容易,困难)和任务(警惕任务,视觉搜索任务,抑制任务)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 6年至7岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 在妊娠37周之前或在学期之前出生的孩子,并在Maternite地区大学大学的后续诊所和健康的年龄在Meurthe-Et-Moselle的不同学校的招募后期招募了他们的早产诊所。
  • 父母授权持有人已收到有关研究组织的完整信息并签署了同意书的孩子

排除标准:

  • 出生时的严重萎缩是由低于-2的体重z得分定义的。
  • 患有发育,认知,视觉或运动障碍' target='_blank'>运动障碍的儿童阻止了测试的执行
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jean-MichelHascoët,医学博士+33 383 342 934 j.hascoet@chru-nancy.fr
联系人:Hadrien Ceyte +33 626 912 300 hadrien.ceyte@univ-lorraine.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
Maternite地区大学Chru Nancy招募
南希,洛林,法国,54035
联系人:Jean-Michel Hascoet,MD 33 383 342 934 j.hascoet@chru-nancy.fr
赞助商和合作者
法国南希中央医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月17日
第一个发布日期icmje 2020年2月19日
上次更新发布日期2020年10月19日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月11日
估计的初级完成日期2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年2月17日)
  • 对视觉目标(FISH)方向的响应的准确性和反应时间(在MSEC中)[时间范围:8分钟]
    通过椅子条件(经典,移动),最多2500毫秒的鱼类试验,最多为2500毫秒或右侧,孩子必须尽快给予鱼的方向
  • 角度误差(在程度上)在儿童给出的棍子方向和实际垂直方向[时间框架:4分钟30秒]
    3个试验的随机倾斜的棍子按位置(坐着,躺在右边,躺在左侧)的试验,孩子必须垂直转棍
  • 摇摆路径(距离压力中心-CP-的距离)和表面积(椭圆形覆盖压力中心的90%)[时间范围:4分钟30秒]
    3 x 30秒的记录在力板上通过站立状态(眼睛睁开,看着卡通
  • 摇摆路径(距离压力中心-CP-的距离),表面积(椭圆形覆盖压力位移中心的90%)和熵(姿势振荡的规律性指数)[时间范围:12分钟]
    2 x 1分钟在力板上的记录,这是难度(容易,困难)和任务(警惕任务,视觉搜索任务,抑制任务)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE早产儿童的认知和姿势活动
官方标题ICMJE过早出生的孩子的认知和姿势活动之间的相互依赖性
简要摘要过早出生的孩子(PC)有与较差的关注能力有关的学术困难。此外,它们经常表现出过多的流动性,并引用为煽动。有些人认为这可能与较差的姿势控制和对重力垂直感的感知受损有关。但是,这种过度的移动性也可能是PC提高注意力表现的一种无意识的方式。这项研究的目的是评估学校年龄PC与年龄儿童(TC)的姿势和认知活动之间的相互依存关系(TC)。首先,将通过使用移动机构与经典学校主席分析PC和TC在儿童注意网络测试中的性能。其次,参与者将不得不垂直定位棍子以测量其对垂直重力的看法。最后,将在执行在不同级别的难度下执行三个不同的注意任务期间,研究PC和TC的自发姿势活动(通过压力位移中心进行评估)。将分析所有注意任务的成功率和反应时间。此外,压力位移计算的中心将允许评估婴儿的自发活动性,姿势控制的精度以及分配给其姿势的注意力。
详细说明学龄前年龄的过早出生的儿童(PC)与注意力较差有关的学术困难。 Posner(1990)描述了三个不同的注意函数:警报(保持警惕状态),取向(选择相关信息)和抑制(以抵制分心)。此外,教师和父母经常担心,因为他们的移动超过了年长的孩子。这种过多的流动性通常被引用为煽动。有些人认为这将与较差的姿势控制有关,这可能是由于对垂直重力的较差的感知而可能解释的。另一个解释是,这种移动性可能是PC提高其唤醒水平以提高注意力表现的一种无意识的方式。因此,这项研究的目的是评估学校年龄PC和年龄儿童(TC)的姿势和认知活动之间的相互依存关系(TC)。首先,将分析PC和TC在儿童注意网络测试中的表现,以评估警报和抑制作用,以及与经典学校主席相比,婴儿将使用移动学校主席的演变。其次,参与者将对垂直重力的感知进行测试,其中必须垂直定位棍子。最后,将在执行三个不同的注意任务时研究PC和TC的自发姿势活动(通过用强制板测量的压力位移中心评估):警惕任务,视觉搜索任务或在两个处的抑制任务不同级别的难度。将分析所有注意任务的成功率和反应时间。此外,压力位移计算的中心将允许评估婴儿的自发活动性,姿势控制的精度以及分配给其姿势的注意力。将分析所有注意任务的成功率和反应时间,以及儿童给出的棍子方向与实际垂直方向之间的角度误差。此外,将计算CP位移的摇摆路径,表面积和熵,以分别确定迁移率,姿势控制的精度以及分配给这些孩子姿势的注意力。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:阶乘分配
干预模型描述:

将在古典学校主席和移动学校主席上比较一群过早的儿童的注意力表现。将对一组年龄的孩子进行相同的比较。

两组的垂直重力的感知将在坐姿上进行评估,躺在右侧,躺在左侧。

在三个条件下,将对两组的姿势控制进行评估:睁开眼睛看着动画片,眼睛凝视着墙上的固定十字,闭上了眼睛。

在执行三个不同的注意任务期间,将测量两组的姿势控制。对于每个任务,将测试两个困难。

最后,将从出生开始的生长轨迹作为混杂因素。

掩蔽:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE
  • 注意力不足
  • 机动性
  • 姿势活动
干预ICMJE行为:评估不同的注意力或/和姿势活动
  1. 配备头部饰面显示(HMD)的孩子们将尽快指示可以被一致或不侧翼包围的鱼的方向(抑制)和/或在信号之前(警报)
  2. 配备了HMD和操纵杆的孩子们将垂直转动一条随机的棍棒
  3. 孩子们将站在一个板块上,看着动画片,凝视着固定的十字架或闭着眼睛
  4. 配备了增强现实耳机的孩子们将执行2个站在力板上的3个注意任务的困难:

    • 当他们在连续出现的动物中看到青蛙时,他们将尽快点击(警惕任务)
    • 他们将给出显示在显示的窗户之一(视觉搜索任务)上出现的动物的名字
    • 他们将计算几种不同颜色和方向的动物(抑制任务)中右侧的黄狮子数量
  5. 生长轨迹将从健康手册中检索
研究臂ICMJE
  • 实验:过早出生的孩子

    评估不同关注或/和姿势活动:

    1. 在两个椅子(移动或经典)的两个条件下评估的视觉鱼(目标)外观的速度和准确性答案。
    2. 与实际垂直方向相比,儿童对垂直方向的看法
    3. 在不同的视觉条件下评估孩子的姿势
    4. 在不同级别的难度下的不同注意任务中对孩子的姿势进行评估
    干预:行为:评估不同的关注或/和姿势活动
  • 主动比较者:年龄出生的孩子

    评估不同关注或/和姿势活动

    1. 在两个椅子(移动或经典)的两个条件下评估的视觉鱼(目标)外观的速度和准确性答案。
    2. 与实际垂直方向相比,儿童对垂直方向的看法
    3. 在不同的视觉条件下评估孩子的姿势
    4. 在不同级别的难度下的不同注意任务中对孩子的姿势进行评估
    干预:行为:评估不同的关注或/和姿势活动
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年2月17日)
72
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年11月30日
估计的初级完成日期2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在妊娠37周之前或在学期之前出生的孩子,并在Maternite地区大学大学的后续诊所和健康的年龄在Meurthe-Et-Moselle的不同学校的招募后期招募了他们的早产诊所。
  • 父母授权持有人已收到有关研究组织的完整信息并签署了同意书的孩子

排除标准:

  • 出生时的严重萎缩是由低于-2的体重z得分定义的。
  • 患有发育,认知,视觉或运动障碍' target='_blank'>运动障碍的儿童阻止了测试的执行
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 6年至7岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Jean-MichelHascoët,医学博士+33 383 342 934 j.hascoet@chru-nancy.fr
联系人:Hadrien Ceyte +33 626 912 300 hadrien.ceyte@univ-lorraine.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04275895
其他研究ID编号ICMJE 2019-A02385-52
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方法国南希中央医院
研究赞助商ICMJE法国南希中央医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户法国南希中央医院
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素