病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
注意缺陷流动性姿势活动 | 行为:评估不同的注意力或/和姿势活动 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 72名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 阶乘任务 |
干预模型描述: | 将在古典学校主席和移动学校主席上比较一群过早的儿童的注意力表现。将对一组年龄的孩子进行相同的比较。 两组的垂直重力的感知将在坐姿上进行评估,躺在右侧,躺在左侧。 在三个条件下,将对两组的姿势控制进行评估:睁开眼睛看着动画片,眼睛凝视着墙上的固定十字,闭上了眼睛。 在执行三个不同的注意任务期间,将测量两组的姿势控制。对于每个任务,将测试两个困难。 最后,将从出生开始的生长轨迹作为混杂因素。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 过早出生的孩子的认知和姿势活动之间的相互依赖性 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月11日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年11月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:过早出生的孩子 评估不同关注或/和姿势活动:
| 行为:评估不同的注意力或/和姿势活动
|
主动比较者:年龄出生的孩子 评估不同关注或/和姿势活动
| 行为:评估不同的注意力或/和姿势活动
|
有资格学习的年龄: | 6年至7岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Jean-MichelHascoët,医学博士 | +33 383 342 934 | j.hascoet@chru-nancy.fr | |
联系人:Hadrien Ceyte | +33 626 912 300 | hadrien.ceyte@univ-lorraine.fr |
法国 | |
Maternite地区大学Chru Nancy | 招募 |
南希,洛林,法国,54035 | |
联系人:Jean-Michel Hascoet,MD 33 383 342 934 j.hascoet@chru-nancy.fr |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年2月17日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月19日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月11日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | Complete list of historical versions of study NCT04275895 on ClinicalTrials.gov Archive Site | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 早产儿童的认知和姿势活动 | ||||||||
官方标题ICMJE | 过早出生的孩子的认知和姿势活动之间的相互依赖性 | ||||||||
简要摘要 | 过早出生的孩子(PC)有与较差的关注能力有关的学术困难。此外,它们经常表现出过多的流动性,并引用为煽动。有些人认为这可能与较差的姿势控制和对重力垂直感的感知受损有关。但是,这种过度的移动性也可能是PC提高注意力表现的一种无意识的方式。这项研究的目的是评估学校年龄PC与年龄儿童(TC)的姿势和认知活动之间的相互依存关系(TC)。首先,将通过使用移动机构与经典学校主席分析PC和TC在儿童注意网络测试中的性能。其次,参与者将不得不垂直定位棍子以测量其对垂直重力的看法。最后,将在执行在不同级别的难度下执行三个不同的注意任务期间,研究PC和TC的自发姿势活动(通过压力位移中心进行评估)。将分析所有注意任务的成功率和反应时间。此外,压力位移计算的中心将允许评估婴儿的自发活动性,姿势控制的精度以及分配给其姿势的注意力。 | ||||||||
详细说明 | 学龄前年龄的过早出生的儿童(PC)与注意力较差有关的学术困难。 Posner(1990)描述了三个不同的注意函数:警报(保持警惕状态),取向(选择相关信息)和抑制(以抵制分心)。此外,教师和父母经常担心,因为他们的移动超过了年长的孩子。这种过多的流动性通常被引用为煽动。有些人认为这将与较差的姿势控制有关,这可能是由于对垂直重力的较差的感知而可能解释的。另一个解释是,这种移动性可能是PC提高其唤醒水平以提高注意力表现的一种无意识的方式。因此,这项研究的目的是评估学校年龄PC和年龄儿童(TC)的姿势和认知活动之间的相互依存关系(TC)。首先,将分析PC和TC在儿童注意网络测试中的表现,以评估警报和抑制作用,以及与经典学校主席相比,婴儿将使用移动学校主席的演变。其次,参与者将对垂直重力的感知进行测试,其中必须垂直定位棍子。最后,将在执行三个不同的注意任务时研究PC和TC的自发姿势活动(通过用强制板测量的压力位移中心评估):警惕任务,视觉搜索任务或在两个处的抑制任务不同级别的难度。将分析所有注意任务的成功率和反应时间。此外,压力位移计算的中心将允许评估婴儿的自发活动性,姿势控制的精度以及分配给其姿势的注意力。将分析所有注意任务的成功率和反应时间,以及儿童给出的棍子方向与实际垂直方向之间的角度误差。此外,将计算CP位移的摇摆路径,表面积和熵,以分别确定迁移率,姿势控制的精度以及分配给这些孩子姿势的注意力。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:阶乘分配 干预模型描述: 将在古典学校主席和移动学校主席上比较一群过早的儿童的注意力表现。将对一组年龄的孩子进行相同的比较。 两组的垂直重力的感知将在坐姿上进行评估,躺在右侧,躺在左侧。 在三个条件下,将对两组的姿势控制进行评估:睁开眼睛看着动画片,眼睛凝视着墙上的固定十字,闭上了眼睛。 在执行三个不同的注意任务期间,将测量两组的姿势控制。对于每个任务,将测试两个困难。 最后,将从出生开始的生长轨迹作为混杂因素。 主要目的:其他 | ||||||||
条件ICMJE |
| ||||||||
干预ICMJE | 行为:评估不同的注意力或/和姿势活动
| ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 72 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年11月30日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 6年至7岁(孩子) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04275895 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019-A02385-52 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 法国南希中央医院 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 法国南希中央医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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注意缺陷流动性姿势活动 | 行为:评估不同的注意力或/和姿势活动 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 72名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 阶乘任务 |
干预模型描述: | 将在古典学校主席和移动学校主席上比较一群过早的儿童的注意力表现。将对一组年龄的孩子进行相同的比较。 两组的垂直重力的感知将在坐姿上进行评估,躺在右侧,躺在左侧。 在三个条件下,将对两组的姿势控制进行评估:睁开眼睛看着动画片,眼睛凝视着墙上的固定十字,闭上了眼睛。 在执行三个不同的注意任务期间,将测量两组的姿势控制。对于每个任务,将测试两个困难。 最后,将从出生开始的生长轨迹作为混杂因素。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 过早出生的孩子的认知和姿势活动之间的相互依赖性 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月11日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年11月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:过早出生的孩子 评估不同关注或/和姿势活动:
| 行为:评估不同的注意力或/和姿势活动
|
主动比较者:年龄出生的孩子 评估不同关注或/和姿势活动
| 行为:评估不同的注意力或/和姿势活动
|
有资格学习的年龄: | 6年至7岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:Jean-MichelHascoët,医学博士 | +33 383 342 934 | j.hascoet@chru-nancy.fr | |
联系人:Hadrien Ceyte | +33 626 912 300 | hadrien.ceyte@univ-lorraine.fr |
法国 | |
Maternite地区大学Chru Nancy | 招募 |
南希,洛林,法国,54035 | |
联系人:Jean-Michel Hascoet,MD 33 383 342 934 j.hascoet@chru-nancy.fr |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月17日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月19日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月11日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 早产儿童的认知和姿势活动 | ||||||||
官方标题ICMJE | 过早出生的孩子的认知和姿势活动之间的相互依赖性 | ||||||||
简要摘要 | 过早出生的孩子(PC)有与较差的关注能力有关的学术困难。此外,它们经常表现出过多的流动性,并引用为煽动。有些人认为这可能与较差的姿势控制和对重力垂直感的感知受损有关。但是,这种过度的移动性也可能是PC提高注意力表现的一种无意识的方式。这项研究的目的是评估学校年龄PC与年龄儿童(TC)的姿势和认知活动之间的相互依存关系(TC)。首先,将通过使用移动机构与经典学校主席分析PC和TC在儿童注意网络测试中的性能。其次,参与者将不得不垂直定位棍子以测量其对垂直重力的看法。最后,将在执行在不同级别的难度下执行三个不同的注意任务期间,研究PC和TC的自发姿势活动(通过压力位移中心进行评估)。将分析所有注意任务的成功率和反应时间。此外,压力位移计算的中心将允许评估婴儿的自发活动性,姿势控制的精度以及分配给其姿势的注意力。 | ||||||||
详细说明 | 学龄前年龄的过早出生的儿童(PC)与注意力较差有关的学术困难。 Posner(1990)描述了三个不同的注意函数:警报(保持警惕状态),取向(选择相关信息)和抑制(以抵制分心)。此外,教师和父母经常担心,因为他们的移动超过了年长的孩子。这种过多的流动性通常被引用为煽动。有些人认为这将与较差的姿势控制有关,这可能是由于对垂直重力的较差的感知而可能解释的。另一个解释是,这种移动性可能是PC提高其唤醒水平以提高注意力表现的一种无意识的方式。因此,这项研究的目的是评估学校年龄PC和年龄儿童(TC)的姿势和认知活动之间的相互依存关系(TC)。首先,将分析PC和TC在儿童注意网络测试中的表现,以评估警报和抑制作用,以及与经典学校主席相比,婴儿将使用移动学校主席的演变。其次,参与者将对垂直重力的感知进行测试,其中必须垂直定位棍子。最后,将在执行三个不同的注意任务时研究PC和TC的自发姿势活动(通过用强制板测量的压力位移中心评估):警惕任务,视觉搜索任务或在两个处的抑制任务不同级别的难度。将分析所有注意任务的成功率和反应时间。此外,压力位移计算的中心将允许评估婴儿的自发活动性,姿势控制的精度以及分配给其姿势的注意力。将分析所有注意任务的成功率和反应时间,以及儿童给出的棍子方向与实际垂直方向之间的角度误差。此外,将计算CP位移的摇摆路径,表面积和熵,以分别确定迁移率,姿势控制的精度以及分配给这些孩子姿势的注意力。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:阶乘分配 干预模型描述: 将在古典学校主席和移动学校主席上比较一群过早的儿童的注意力表现。将对一组年龄的孩子进行相同的比较。 两组的垂直重力的感知将在坐姿上进行评估,躺在右侧,躺在左侧。 在三个条件下,将对两组的姿势控制进行评估:睁开眼睛看着动画片,眼睛凝视着墙上的固定十字,闭上了眼睛。 在执行三个不同的注意任务期间,将测量两组的姿势控制。对于每个任务,将测试两个困难。 最后,将从出生开始的生长轨迹作为混杂因素。 主要目的:其他 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:评估不同的注意力或/和姿势活动
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 72 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年11月30日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 6年至7岁(孩子) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04275895 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019-A02385-52 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 法国南希中央医院 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 法国南希中央医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |