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出境医 / 临床实验 / 小儿院外心脏骤停的病因,发病率和生存:四年制丹麦分析(Child-oHCA)

小儿院外心脏骤停的病因,发病率和生存:四年制丹麦分析(Child-oHCA)

研究描述
简要摘要:

背景:OHCA是儿童和年轻人的罕见状况。据报道,总发病率为每100.000居民3.3-5.97。来自不同数据源的先前研究已经确定了多样化且略有不相容的病因。这项研究的目的是分析小儿OHCA的病因并报告事件和生存率。此外,研究人员希望在丹麦介绍小儿OHCA的中心特征。

方法:数据将从经过验证的2016 - 2019年丹麦OHCA登记册中收集。活动时的纳入标准≤16岁。所有包括EMS报告将由两位作者[MGH和TWJ]阅读,并将其分配给每个情况的可逆原因。据报道,每100.000名公民的发病率,医院的存活率,初始节奏,外行人使用AED,EMS治疗和假定病因。

为了测试可行性,2018年进行了一项研究,该研究报告了2016 - 2018年丹麦首都地区(180万居民中的56例OHCA)的验证病例。事件率为每年100.000居民0.83-1.34。初步数据显示,医院的存活率为46%,显着高于成年人口(28%,p = 0.002)。

OHCA的最常见原因是缺氧(50%),其次是创伤/低血症(14%)等人(7%)。大约23%的人没有明显的病因。在7%的病例中指出,遗传疾病是主要原因。

可行性研究的结论是,这项研究是可能的,可以从EMS医学报告中分析儿科OHCA的合理比例。

预期结果:

研究中包括:年龄,性别,初始节奏,心脏骤停的病因,事件位置,发生发生的观察,心肺反应(CPR),除颤和使用自动外部除颤器(AEDS),EMS响应时间,住院时间,住院时间,住院时间,自发回报循环(ROSC),医院入院状态,30天生存,气道管理和肾上腺素的使用。有关变量和相关分析的扩展描述,请参见专用研究方案。


病情或疾病
院外心脏骤停小儿疾病心肺逮捕

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 300名参与者
观察模型:其他
时间观点:横截面
目标随访时间: 30天
官方标题:儿科院外心脏骤停的病因,发病率和生存:丹麦四年制分析
实际学习开始日期 2019年2月1日
估计的初级完成日期 2021年2月1日
估计 学习完成日期 2022年2月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 自行回报(ROSC)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    ROSC将被定义为在对事件的认可和终止之间的任何时间实现ROSC的案件(定义为EMS-Personnel的医院入院OG死亡声明)。

  2. 医院入院状态[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    调查人员将在到达医院时定义案件状态; ROSC或正在进行的CPR。

  3. 30天生存[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    住院时,生存将定义为ROSC。此外,调查人员将包括来自国家患者登记处的数据的30天生存率。

  4. 心脏骤停的病因[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    假定的病因将被归类为可逆的(包括4H和4T的子类别),并且不可逆。此外,调查人员旨在将上述事件分类,将其分为两者。医疗原因,创伤,药物过量,溺水,窒息,与运动有关或自杀。

  5. 发病率[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    每100.000名公民的小儿院外心脏骤停的发病率和年龄特定亚组的同等措施


其他结果措施:
  1. 气道管理[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    调查人员旨在通过列出鼻咽气道,口咽气道,内部式插管,肩部呼吸道和隔离的袋瓦尔夫罩通风的使用来描述每种情况下执行的气道操作。

  2. 使用肾上腺素[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    这将包括基于每种情况的肾上腺素的潜在给药的二进制变量。

  3. 除颤和使用自动外部除颤器(AEDS)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    除颤将包括旁观者和/或EMS人员的除颤,包括使用已分析节奏的公共AED,而不会产生冲击。

  4. 初始节奏[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    初始节奏将定义为EMS人员观察到的第一个节奏,并被归类为可震动的,不可震动的(ASYSTOLE),不可震动(其他)和不确定的。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:最多16岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
外部验证团队间接将病例标记为小儿,每当受试者在活动时年龄小于16岁。这与来自个人个人识别数字的年龄一起用于识别所有儿科病例。所有丹麦公民在出生时都有一个独特的个人身份证号码,其中包含个人出生日期。
标准

纳入标准:

  • 所有院外心脏骤停均为0-16岁的受害者。
  • 外部验证团队间接将病例标记为小儿,每当受试者在活动时年龄小于16岁。这与来自个人个人识别数字的年龄一起用于识别所有儿科病例。所有丹麦公民在出生时都有一个独特的个人身份证号码,其中包含个人出生日期。

排除标准:

  • 据报道,EMS到达时毫无疑问死者的受试者将被排除。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
丹麦
哥本哈根紧急医疗服务
哥本哈根,丹麦,2750
赞助商和合作者
紧急医疗服务,丹麦首都地区
奥登大学医院
奥尔堡大学医院
Trygfonden,丹麦
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:弗雷迪·K·利普特(Freddy K Lippert),医学博士,屁股。教授哥本哈根紧急医疗服务
追踪信息
首先提交日期2020年2月17日
第一个发布日期2020年2月19日
上次更新发布日期2020年2月19日
实际学习开始日期2019年2月1日
估计的初级完成日期2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月18日)
  • 自行回报(ROSC)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    ROSC将被定义为在对事件的认可和终止之间的任何时间实现ROSC的案件(定义为EMS-Personnel的医院入院OG死亡声明)。
  • 医院入院状态[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    调查人员将在到达医院时定义案件状态; ROSC或正在进行的CPR。
  • 30天生存[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    住院时,生存将定义为ROSC。此外,调查人员将包括来自国家患者登记处的数据的30天生存率。
  • 心脏骤停的病因[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    假定的病因将被归类为可逆的(包括4H和4T的子类别),并且不可逆。此外,调查人员旨在将上述事件分类,将其分为两者。医疗原因,创伤,药物过量,溺水,窒息,与运动有关或自杀。
  • 发病率[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    每100.000名公民的小儿院外心脏骤停的发病率和年龄特定亚组的同等措施
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年2月18日)
  • 气道管理[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    调查人员旨在通过列出鼻咽气道,口咽气道,内部式插管,肩部呼吸道和隔离的袋瓦尔夫罩通风的使用来描述每种情况下执行的气道操作。
  • 使用肾上腺素[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    这将包括基于每种情况的肾上腺素的潜在给药的二进制变量。
  • 除颤和使用自动外部除颤器(AEDS)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    除颤将包括旁观者和/或EMS人员的除颤,包括使用已分析节奏的公共AED,而不会产生冲击。
  • 初始节奏[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    初始节奏将定义为EMS人员观察到的第一个节奏,并被归类为可震动的,不可震动的(ASYSTOLE),不可震动(其他)和不确定的。
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题儿科院外心脏骤停的病因,发病率和生存:丹麦四年制分析
官方头衔儿科院外心脏骤停的病因,发病率和生存:丹麦四年制分析
简要摘要

背景:OHCA是儿童和年轻人的罕见状况。据报道,总发病率为每100.000居民3.3-5.97。来自不同数据源的先前研究已经确定了多样化且略有不相容的病因。这项研究的目的是分析小儿OHCA的病因并报告事件和生存率。此外,研究人员希望在丹麦介绍小儿OHCA的中心特征。

方法:数据将从经过验证的2016 - 2019年丹麦OHCA登记册中收集。活动时的纳入标准≤16岁。所有包括EMS报告将由两位作者[MGH和TWJ]阅读,并将其分配给每个情况的可逆原因。据报道,每100.000名公民的发病率,医院的存活率,初始节奏,外行人使用AED,EMS治疗和假定病因。

为了测试可行性,2018年进行了一项研究,该研究报告了2016 - 2018年丹麦首都地区(180万居民中的56例OHCA)的验证病例。事件率为每年100.000居民0.83-1.34。初步数据显示,医院的存活率为46%,显着高于成年人口(28%,p = 0.002)。

OHCA的最常见原因是缺氧(50%),其次是创伤/低血症(14%)等人(7%)。大约23%的人没有明显的病因。在7%的病例中指出,遗传疾病是主要原因。

可行性研究的结论是,这项研究是可能的,可以从EMS医学报告中分析儿科OHCA的合理比例。

预期结果:

研究中包括:年龄,性别,初始节奏,心脏骤停的病因,事件位置,发生发生的观察,心肺反应(CPR),除颤和使用自动外部除颤器(AEDS),EMS响应时间,住院时间,住院时间,住院时间,自发回报循环(ROSC),医院入院状态,30天生存,气道管理和肾上腺素的使用。有关变量和相关分析的扩展描述,请参见专用研究方案。

详细说明

2016年的背景丹麦紧急医疗服务(EMS)引入了全国电子医疗报告系统。这为探索EMS日常实践的许多方面提供了新的可能性,包括有关心脏骤停患者选择性亚组的信息。丹麦院外心脏骤停(OHCA)注册中心基于电子EMS报告以及剧烈的手动验证过程。该产品是识别和验证OHCA的坚实基础。每当确定心脏骤停时,就可以访问EMS医疗报告,以提供有关背景,观察和治疗的信息,这些信息可以系统地提取。从这一过程中获得的见解,使我们有可能探索小儿OHCA的几个新颖方面。

OHCA是小儿种群中罕见的事件,其发病率的报道不同,每100.000年的人数从3.3到19.7。然而,大多数研究都以约8-9/100.000年的发病率为中心。通常,与年龄较大的儿童相比,婴儿的发病率提高,总体发病率的差异可以部分通过定义儿科人群时的不同年龄限制来解释。不幸的是,这些不一致强调了小儿OHCA研究的一般趋势,其术语定义和数据验证造成了整体概述,并使更深入的骨料分析变得复杂。这要求提供更多高质量的数据源,包括数据验证,并更严格遵守标准化的报告模板,例如小儿高级生命支持(PALS)的UTSTEIN风格。

毫无疑问,心脏骤停的儿科环境却构成了超越最高效果的固有冲动,但尽管存在差异,但据报道,总体生存率小于11%,生存率为8.1%,从8.1%到11%,并且生存到医院直到医院直至医院排放范围从2%到10.9%。这导致了改进的潜力,这首先需要对最明显的原因进行最重要的澄清。

OHCA的病因通常被心脏或非心脏病因分类为预防和验尸确定的对象。但是,儿童的OHCA不太可能是主要心脏事件。当重点仅在于增加生存率时,可逆原因更常见于重点,并将其标记为成人晚期复苏算法的关键组成部分。在高级生命支持期间,最常用的可逆原因宗派是“ H”(缺氧,低血容量,氢离子(酸中毒),低/高钾血症和低温)和“ T'S”(毒素,毒素,润肤性心动,润肤率,pnemothiac,pneumothorax,pneumothorax,pneumothorax,pheumothorax,homombosis ,肺和血栓形成冠状动脉)。同样,PAL在“ H”和“ T”中运作,并且通常会规定对低氧作为最突出的可逆原因的主要关注。

研究人员推测,EMS医学报告提供了有关病因的新的和中心信息,并且可能是生存的可逆原因,这是小儿OHCA的可逆原因。

目的是该分析的目的是描述在丹麦环境中四年内小儿OHCA的发病率,假定的病因和生存率。

该方法该研究是基于注册表的随访,包括2016年,2017年,2018年和2019年丹麦儿科EMS患者的院前病历注册,并进行了心脏骤停

数据源:

该分析将基于来自国家验证的丹麦OHCA注册中心的数据。在丹麦,所有具有复苏尝试的OHCA案件都会立即记录针对注册表的特定数据,包括EMS报告。在2016年,注册表成为电子,因为一个中央数据库为OHCA提供了一种更轻松的研究方法。该注册表每年包含大约5.400个OHCA注册。这些由主动条目组成,以及院前患者图表的高级文本搜索,最大程度地识别和收集所有可能的心脏骤停的可能性。在大型验证过程中,所有已确定的案例均由外部验证团队手动阅读,以确保高标准的数据质量。在此过程中,将几个其他数据源与每个注册的OHCA结合在一起,尤其是生存,旁观者CPR的启动以及EMS人员的行动。

儿科心脏骤停的鉴定:

外部验证团队间接将病例标记为小儿,每当受试者在活动时年龄小于16岁。这与来自个人个人识别数字的年龄一起用于识别所有儿科病例。所有丹麦公民在出生时都有一个独特的个人身份证号码,其中包含个人出生日期。据报道,EMS到达时毫无疑问死者的受试者将被排除。

识别假定原因:

三名个人评估者[MGH,TWJ和NB]将独立审查所有案件,以评估可疑原因,并根据“ H”和“ T”和“ T”分配了可逆原因,并在自由文本的描述旁边进行了合理的说明。分歧将由第三方成员[HCC,SM或FL]解决。如果一个案件没有任何明显的信息,表明可逆原因或几种竞争性可逆因果关系,则该案例将分别表示为“ NA”和“不确定”。如果一个病例显然是慢性疾病的结果,并且不可逆转,则该病例将被指出“不可逆”。

包括变量:

  • 年龄:年龄将定义为活动时的学科年龄。受试者将分为四个年龄组,包括:婴儿(<1岁),学龄前儿童(1-5岁),小学生(6-12岁)和青少年(> 12岁)。
  • 性别:性别将被定义为男性,女性或不确定,并源自个人身份数字。在预期的少数案件中,没有数量的案件,性别将尽可能根据EMS-Charts来定义。
  • 初始节奏:初始节奏将定义为EMS人员观察到的第一个节奏,并被归类为可震动,不可震动的(ASYSTOLE),不可震动(其他)(其他)和不确定的节奏。
  • 心脏骤停的病因:假定的病因将被归类为可逆的(包括4H和4T的亚分类),并且不可逆。此外,调查人员旨在将上述事件分类,将其分为两者。医疗原因,创伤,药物过量,溺水,窒息,与运动有关或自杀。
  • 事件位置:这将被归类为两者;私人住宅,公共空间,户外性质或其他。
  • 发生事件的观察:逮捕将被归类为不愿意,旁观者目击者或EMS-Witness。
  • 心肺反应(CPR):CPR将包括旁观者开始和EMS治疗CPR。
  • 除颤和使用自动外部除颤器(AEDS):除颤将包括旁观者和/或EMS人员的除颤,包括使用已分析节奏的公共可用AED,而不会产生冲击而进行。
  • EMS响应时间:这将包括接收紧急电话的调度员与第一个EMS-PENSERNEN的到达之间的时间。
  • 住院:这将被归类为两者;被送往医院或被EMS-Personnel宣布死亡。
  • 自发回报循环(ROSC):ROSC将被定义为在识别事件和终止之间在任何时间实现ROSC的案件(定义为EMS-Personnel死亡的医院入院OG宣言)。
  • 医院入院的州:调查人员将在到达医院时定义案件状态; ROSC或正在进行的CPR。
  • 生存:生存将在入院时定义为ROSC,进一步研究人员将包括来自国家患者登记册数据的30天生存率。
  • 气道管理:调查人员的目的是通过列出鼻咽气道,口咽气道,内部式插管,肩部呼吸道和隔离的袋式式式牙线的使用来描述每种情况下执行的气道操作。
  • 肾上腺素的使用:这将包括基于每种情况肾上腺素的潜在给药的二进制(是/否)变量。

数据的分析和呈现:

这项研究的主要目的是在丹麦全国各地的小儿OHCA环境中对可逆原因(H和T)进行描述性分析。次要目标是提供更新的年度发病率和生存率。描述性统计数据将包括上面列出的变量,并表示具有百分比的绝对数字,并在指定的年龄组中进行分层。将使用非参数统计数据进行比较分析,解决年龄段差异之间的比较分析。数据将是伪匿名的所有分析,将在全国范围内进行。主要结果是与可逆原因和年龄组有关的医院入院。次要结果是与可逆原因有关的30天生存。将最终结果与成人OHCA的对照组进行比较,以量化包括影响变量在内的生存差异。

试验研究:

在这项研究之前,研究人员根据丹麦的丹麦OHCA注册表中的丹麦首都地区的可用数据(2016- 2019年)启动了一个试点项目。目的是研究提出的方法的可行性。研究人员确定了56例,并能够在73%的病例中扣除假定原因。可以通过探索院前EMS-Charts获得合理的信息。其他丹麦地区将提供类似的设置数据,因此,调查人员期望在全国范围内推测的方法是可行的。

观点,本研究的描述性部分将从彻底审查的高质量数据库中提供有关小儿OHCA的更新逼真的数字。此外,对可逆原因的审查将有助于理解心脏骤停的程度,其中应将重点扩展到涉及比缺氧的更多(包括相关的生存率)。

EMS的缩写清单:紧急医疗服务OHCA:院外心脏骤停朋友:小儿高级生命支持CPR:心脏 - 肺活复苏AED:自动化外部除颤ROSC:自发循环返回GDRP:一般数据保护调节法规

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:其他
时间视角:横截面
目标随访时间30天
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群外部验证团队间接将病例标记为小儿,每当受试者在活动时年龄小于16岁。这与来自个人个人识别数字的年龄一起用于识别所有儿科病例。所有丹麦公民在出生时都有一个独特的个人身份证号码,其中包含个人出生日期。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Lindskou TA,Mikkelsen S,Christensen EF,Hansen PA,JørgensenG,Hendriksen OM,Kirkegaard H,Berlac PA,Søvsømb。丹麦院前紧急医疗保健系统和研究可能性。扫描J创伤苏联出口药。 2019年11月4日; 27(1):100。 doi:10.1186/s13049-019-0676-5。审查。
  • Rajan S,Wissenberg M,Folke F,Hansen CM,Lippert FK,Weeke P,Karlsson L,SøndergaardKB,Kragholm K,Kragholm K,Christensen EF,Nielsen EF,Nielsen SL,Kober L,Kober L,Gislason GH,Gislason GH,Torp-Pedersc C. Oftoforpital Cardaciac C. Oftoxtital Cardaciac C.儿童和青少年逮捕:事件,结果和家庭社会经济地位。复苏。 2015年3月; 88:12-9。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2014.11.025。 Epub 2014年12月10日。
  • Ong Me,Stiell I,Osmond MH,Nesbitt L,Gerein R,Campbell S,McLellan B;蛋白石研究组。验尸官的诊断儿科院外心脏骤停的病因。复苏。 2006年3月; 68(3):335-42。 Epub 2006年2月7日。
  • Sirbaugh PE,Pepe PE,Shook JE,Kimball KT,Goldman MJ,Ward MA,Mann DM。一项基于人口的前瞻性,基于人口统计学,流行病学,管理和院外儿科心肺骤停的结果。 Ann Emerm Med。 1999年2月; 33(2):174-84。 Erratum in:Ann Emerm Med 1999年3月; 33(3):358。
  • Kuisma M,Suominen P,Korpela R.小儿院外心脏骤停 - 病毒学和结果。复苏。 1995年10月; 30(2):141-50。
  • Gerein RB,Osmond MH,Stiell IG,Nesbitt LP,Burns s;蛋白石研究组。加拿大安大略省的院外儿科心肺骤停的病因和流行病学是什么? Acad Emerm Med。 2006 Jun; 13(6):653-8。 Epub 2006年5月2日。
  • Atkins DL,Everson-Stewart S,Sears GK,Daya M,Osmond MH,Warden CR,Berg RA;复苏结果联盟研究人员。儿童院外心脏骤停的流行病学和结果:复苏结果联盟情绪心动骤停。循环。 2009年3月24日; 119(11):1484-91。 doi:10.1161/CirculationAha.108.802678。 Epub 2009年3月9日。
  • Bardai A,Berdowski J,Van der Werf C,Blom MT,Ceelen M,Van Langen IM,Tijssen JG,Wilde AA,Koster RW,Tan HL。儿童院外心脏骤停的发生率,原因和结果。一项在荷兰进行的全面,前瞻性,基于人群的研究。 J Am Coll Cardiol。 2011年5月3日; 57(18):1822-8。 doi:10.1016/j.jacc.2010.11.054。
  • Zaritsky A,Nadkarni V,Hazinski MF,Foltin G,Quan L,Wright J,Fiser J,Fiser D,Zideman D,O'Malley P,Chameides L. Pediotric Advanced Life Supports统一报告的建议指南:Pediatric Utstein风格。美国儿科学会,美国心脏协会和欧洲复苏委员会的医疗保健专业人员的声明。写作小组。循环。 1995年10月1日; 92(7):2006-20。审查。
  • Akahane M,Tanabe S,Ogawa T,Koike S,Horiguchi H,Yasunaga H,Imamura T. Scholastic Age类别的儿科外部心脏骤停的特征和结果。小儿科医师。 2013年2月; 14(2):130-6。 doi:10.1097/pcc.0b013e31827129b3。
  • Fukuda T,Kondo Y,Hayashida K,Sekiguchi H,KukitaI。小儿院外心脏骤停后的肾上腺素和生存时间。 EUR HEART J CARDIOVASC药物。 2018年7月1日; 4(3):144-151。 doi:10.1093/ehjcvp/pvx023。
  • Hansen ML,Lin A,Eriksson C,Daya M,McNally B,Fu R,Yanez D,Zive D,Newgard C;关心监视小组。使用CARES数据库期间的儿科气道管理技术比较小儿气道管理技术。复苏。 2017年11月; 120:51-56。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2017.08.015。 EPUB 2017 8月22日。
  • Jayaram N,McNally B,Tang F,Chan PS。儿童院外心脏骤停后的生存。 J Am Heart Assoc。 2015年10月8日; 4(10):E002122。 doi:10.1161/jaha.115.002122。
  • Deasy C,Bernard SA,Cameron P,Jaison A,Smith K,Harriss L,Walker T,Masci K,TibballsJ。复苏。 2010年9月; 81(9):1095-100。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2010.04.029。 Epub 2010 Jun 2。
  • Tirkkonen J,Hellevo H,Olkkola KT,HoppuS。一般病房内医院心脏骤停的病因。复苏。 2016年10月; 107:19-24。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2016.07.007。 Epub 2016 8月1日。
  • Vega RM EP。心肺逮捕 - PubMed -NCBI [Internet]。 [引用2020年2月7日]。可从以下网站获得:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=cardiopulmonary+arrest+Arrest+vega+rm
  • Andersen LW,Holmberg MJ,Berg KM,Donnino MW,GranfeldtA。院内心脏骤停:评论。贾马。 2019年3月26日; 321(12):1200-1210。 doi:10.1001/jama.2019.1696。审查。
  • Soar J,Nolan JP,BöttigerBW,Perkins GD,Lott C,Carli P,Pellis T,Sandroni C,Skrifvars MB,Smith GB,Smith GB,Sunde K,Deakin CD;成人高级生活支持部分合作者。 2015年欧洲复苏委员会复苏指南:第3节。成人先进的生命支持。复苏。 2015年10月; 95:100-47。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2015.07.016。
  • Durila M.心脏骤停的可逆原因4“ TS”和4“ HS”,可以在ABC一般规则,Motol University Hospital Hospital方法后轻松诊断和记住。复苏。 2018年5月; 126:E7。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2018.03.013。 Epub 2018 3月12日。
  • 野战从更换四个轮胎到回想起四个H和T -PIT机组人员可以在院内心脏骤停上工作吗?复苏。 2019年10月; 143:212-213。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2019.08.002。 EPUB 2019 8月29日。
  • Neumar RW,Otto CW,Link MS,Kronick SL,Shuster M,Callaway CW,Kudenchuk PJ,Ornato JP,McNally B,Silvers SM,Silvers SM,Passman RS,White RD,White RD,Hess EP,Tang W,Dank W,Davis D,Davis D,Sinz E,Morrison LJ,Morrison LJ,Morrison LJ 。第8部分:成人心血管生命支持:2010年美国心脏肺复苏和紧急心血管护理的指南。循环。 2010年11月2日; 122(18补充3):S729-67。 doi:10.1161/CirculationAha.110.970988。审查。勘误:循环。 2011年2月15日; 123(6):E236。循环。 2013年12月24日; 128(25):E480。
  • Duff JP,Topjian A,Berg MD,Chan M,Haskell SE,Joyner BL JR,Lasa JJ,Ley SJ,Raymond TT,Sutton RM,Hazinski MF,Hazinski MF,Atkins DL。 2018年美国心脏协会的重点更新有关儿科高级生命支持:美国心脏协会心脏复苏和紧急心血管护理指南的更新。循环。 2018年12月4日; 138(23):E731-E739。 doi:10.1161/cir.00000000000612。
  • Hunt EA,Duval-Arnould JM,Bembea MM,Raymond T,Calhoun A,Atkins DL,Berg RA,Nadkarni VM,Donnino M,Andersen LW;美国心脏协会通过指南 - 悬念调查人员获得。在小儿院内心脏骤停的除颤时间和生存时间之间的关联,并首先记录在可震动的节奏中。 JAMA NetW Open。 2018年9月7日; 1(5):E182643。 doi:10.1001/jamanetworkopen.2018.2643。 Erratum in:JAMA NetW Open。 2018年10月5日; 1(6):E184644。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2020年2月18日)
300
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年2月1日
估计的初级完成日期2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 所有院外心脏骤停均为0-16岁的受害者。
  • 外部验证团队间接将病例标记为小儿,每当受试者在活动时年龄小于16岁。这与来自个人个人识别数字的年龄一起用于识别所有儿科病例。所有丹麦公民在出生时都有一个独特的个人身份证号码,其中包含个人出生日期。

排除标准:

  • 据报道,EMS到达时毫无疑问死者的受试者将被排除。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多16岁(孩子)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04275856
其他研究ID编号儿童 - 奥卡
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方紧急医疗服务,丹麦首都地区
研究赞助商紧急医疗服务,丹麦首都地区
合作者
  • 奥登大学医院
  • 奥尔堡大学医院
  • Trygfonden,丹麦
调查人员
学习主席:弗雷迪·K·利普特(Freddy K Lippert),医学博士,屁股。教授哥本哈根紧急医疗服务
PRS帐户紧急医疗服务,丹麦首都地区
验证日期2020年2月
研究描述
简要摘要:

背景:OHCA是儿童和年轻人的罕见状况。据报道,总发病率为每100.000居民3.3-5.97。来自不同数据源的先前研究已经确定了多样化且略有不相容的病因。这项研究的目的是分析小儿OHCA的病因并报告事件和生存率。此外,研究人员希望在丹麦介绍小儿OHCA的中心特征。

方法:数据将从经过验证的2016 - 2019年丹麦OHCA登记册中收集。活动时的纳入标准≤16岁。所有包括EMS报告将由两位作者[MGH和TWJ]阅读,并将其分配给每个情况的可逆原因。据报道,每100.000名公民的发病率,医院的存活率,初始节奏,外行人使用AED,EMS治疗和假定病因。

为了测试可行性,2018年进行了一项研究,该研究报告了2016 - 2018年丹麦首都地区(180万居民中的56例OHCA)的验证病例。事件率为每年100.000居民0.83-1.34。初步数据显示,医院的存活率为46%,显着高于成年人口(28%,p = 0.002)。

OHCA的最常见原因是缺氧(50%),其次是创伤/低血症(14%)等人(7%)。大约23%的人没有明显的病因。在7%的病例中指出,遗传疾病是主要原因。

可行性研究的结论是,这项研究是可能的,可以从EMS医学报告中分析儿科OHCA的合理比例。

预期结果:

研究中包括:年龄,性别,初始节奏,心脏骤停的病因,事件位置,发生发生的观察,心肺反应(CPR),除颤和使用自动外部除颤器(AEDS),EMS响应时间,住院时间,住院时间,住院时间,自发回报循环(ROSC),医院入院状态,30天生存,气道管理和肾上腺素的使用。有关变量和相关分析的扩展描述,请参见专用研究方案。


病情或疾病
院外心脏骤停小儿疾病心肺逮捕

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 300名参与者
观察模型:其他
时间观点:横截面
目标随访时间: 30天
官方标题:儿科院外心脏骤停的病因,发病率和生存:丹麦四年制分析
实际学习开始日期 2019年2月1日
估计的初级完成日期 2021年2月1日
估计 学习完成日期 2022年2月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 自行回报(ROSC)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    ROSC将被定义为在对事件的认可和终止之间的任何时间实现ROSC的案件(定义为EMS-Personnel的医院入院OG死亡声明)。

  2. 医院入院状态[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    调查人员将在到达医院时定义案件状态; ROSC或正在进行的CPR。

  3. 30天生存[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    住院时,生存将定义为ROSC。此外,调查人员将包括来自国家患者登记处的数据的30天生存率。

  4. 心脏骤停的病因[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    假定的病因将被归类为可逆的(包括4H和4T的子类别),并且不可逆。此外,调查人员旨在将上述事件分类,将其分为两者。医疗原因,创伤,药物过量,溺水,窒息,与运动有关或自杀。

  5. 发病率[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    每100.000名公民的小儿院外心脏骤停的发病率和年龄特定亚组的同等措施


其他结果措施:
  1. 气道管理[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    调查人员旨在通过列出鼻咽气道,口咽气道,内部式插管,肩部呼吸道和隔离的袋瓦尔夫罩通风的使用来描述每种情况下执行的气道操作。

  2. 使用肾上腺素[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    这将包括基于每种情况的肾上腺素的潜在给药的二进制变量。

  3. 除颤和使用自动外部除颤器(AEDS)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    除颤将包括旁观者和/或EMS人员的除颤,包括使用已分析节奏的公共AED,而不会产生冲击。

  4. 初始节奏[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    初始节奏将定义为EMS人员观察到的第一个节奏,并被归类为可震动的,不可震动的(ASYSTOLE),不可震动(其他)和不确定的。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:最多16岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
外部验证团队间接将病例标记为小儿,每当受试者在活动时年龄小于16岁。这与来自个人个人识别数字的年龄一起用于识别所有儿科病例。所有丹麦公民在出生时都有一个独特的个人身份证号码,其中包含个人出生日期。
标准

纳入标准:

  • 所有院外心脏骤停均为0-16岁的受害者。
  • 外部验证团队间接将病例标记为小儿,每当受试者在活动时年龄小于16岁。这与来自个人个人识别数字的年龄一起用于识别所有儿科病例。所有丹麦公民在出生时都有一个独特的个人身份证号码,其中包含个人出生日期。

排除标准:

  • 据报道,EMS到达时毫无疑问死者的受试者将被排除。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
丹麦
哥本哈根紧急医疗服务
哥本哈根,丹麦,2750
赞助商和合作者
紧急医疗服务,丹麦首都地区
奥登大学医院
奥尔堡大学医院
Trygfonden,丹麦
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:弗雷迪·K·利普特(Freddy K Lippert),医学博士,屁股。教授哥本哈根紧急医疗服务
追踪信息
首先提交日期2020年2月17日
第一个发布日期2020年2月19日
上次更新发布日期2020年2月19日
实际学习开始日期2019年2月1日
估计的初级完成日期2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月18日)
  • 自行回报(ROSC)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    ROSC将被定义为在对事件的认可和终止之间的任何时间实现ROSC的案件(定义为EMS-Personnel的医院入院OG死亡声明)。
  • 医院入院状态[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    调查人员将在到达医院时定义案件状态; ROSC或正在进行的CPR。
  • 30天生存[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    住院时,生存将定义为ROSC。此外,调查人员将包括来自国家患者登记处的数据的30天生存率。
  • 心脏骤停的病因[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    假定的病因将被归类为可逆的(包括4H和4T的子类别),并且不可逆。此外,调查人员旨在将上述事件分类,将其分为两者。医疗原因,创伤,药物过量,溺水,窒息,与运动有关或自杀。
  • 发病率[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    每100.000名公民的小儿院外心脏骤停的发病率和年龄特定亚组的同等措施
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年2月18日)
  • 气道管理[时间范围:通过学习完成,平均1年]
    调查人员旨在通过列出鼻咽气道,口咽气道,内部式插管,肩部呼吸道和隔离的袋瓦尔夫罩通风的使用来描述每种情况下执行的气道操作。
  • 使用肾上腺素[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    这将包括基于每种情况的肾上腺素的潜在给药的二进制变量。
  • 除颤和使用自动外部除颤器(AEDS)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    除颤将包括旁观者和/或EMS人员的除颤,包括使用已分析节奏的公共AED,而不会产生冲击。
  • 初始节奏[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    初始节奏将定义为EMS人员观察到的第一个节奏,并被归类为可震动的,不可震动的(ASYSTOLE),不可震动(其他)和不确定的。
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题儿科院外心脏骤停的病因,发病率和生存:丹麦四年制分析
官方头衔儿科院外心脏骤停的病因,发病率和生存:丹麦四年制分析
简要摘要

背景:OHCA是儿童和年轻人的罕见状况。据报道,总发病率为每100.000居民3.3-5.97。来自不同数据源的先前研究已经确定了多样化且略有不相容的病因。这项研究的目的是分析小儿OHCA的病因并报告事件和生存率。此外,研究人员希望在丹麦介绍小儿OHCA的中心特征。

方法:数据将从经过验证的2016 - 2019年丹麦OHCA登记册中收集。活动时的纳入标准≤16岁。所有包括EMS报告将由两位作者[MGH和TWJ]阅读,并将其分配给每个情况的可逆原因。据报道,每100.000名公民的发病率,医院的存活率,初始节奏,外行人使用AED,EMS治疗和假定病因。

为了测试可行性,2018年进行了一项研究,该研究报告了2016 - 2018年丹麦首都地区(180万居民中的56例OHCA)的验证病例。事件率为每年100.000居民0.83-1.34。初步数据显示,医院的存活率为46%,显着高于成年人口(28%,p = 0.002)。

OHCA的最常见原因是缺氧(50%),其次是创伤/低血症(14%)等人(7%)。大约23%的人没有明显的病因。在7%的病例中指出,遗传疾病是主要原因。

可行性研究的结论是,这项研究是可能的,可以从EMS医学报告中分析儿科OHCA的合理比例。

预期结果:

研究中包括:年龄,性别,初始节奏,心脏骤停的病因,事件位置,发生发生的观察,心肺反应(CPR),除颤和使用自动外部除颤器(AEDS),EMS响应时间,住院时间,住院时间,住院时间,自发回报循环(ROSC),医院入院状态,30天生存,气道管理和肾上腺素的使用。有关变量和相关分析的扩展描述,请参见专用研究方案。

详细说明

2016年的背景丹麦紧急医疗服务(EMS)引入了全国电子医疗报告系统。这为探索EMS日常实践的许多方面提供了新的可能性,包括有关心脏骤停患者选择性亚组的信息。丹麦院外心脏骤停(OHCA)注册中心基于电子EMS报告以及剧烈的手动验证过程。该产品是识别和验证OHCA的坚实基础。每当确定心脏骤停时,就可以访问EMS医疗报告,以提供有关背景,观察和治疗的信息,这些信息可以系统地提取。从这一过程中获得的见解,使我们有可能探索小儿OHCA的几个新颖方面。

OHCA是小儿种群中罕见的事件,其发病率的报道不同,每100.000年的人数从3.3到19.7。然而,大多数研究都以约8-9/100.000年的发病率为中心。通常,与年龄较大的儿童相比,婴儿的发病率提高,总体发病率的差异可以部分通过定义儿科人群时的不同年龄限制来解释。不幸的是,这些不一致强调了小儿OHCA研究的一般趋势,其术语定义和数据验证造成了整体概述,并使更深入的骨料分析变得复杂。这要求提供更多高质量的数据源,包括数据验证,并更严格遵守标准化的报告模板,例如小儿高级生命支持(PALS)的UTSTEIN风格。

毫无疑问,心脏骤停的儿科环境却构成了超越最高效果的固有冲动,但尽管存在差异,但据报道,总体生存率小于11%,生存率为8.1%,从8.1%到11%,并且生存到医院直到医院直至医院排放范围从2%到10.9%。这导致了改进的潜力,这首先需要对最明显的原因进行最重要的澄清。

OHCA的病因通常被心脏或非心脏病因分类为预防和验尸确定的对象。但是,儿童的OHCA不太可能是主要心脏事件。当重点仅在于增加生存率时,可逆原因更常见于重点,并将其标记为成人晚期复苏算法的关键组成部分。在高级生命支持期间,最常用的可逆原因宗派是“ H”(缺氧,低血容量,氢离子(酸中毒),低/高钾血症和低温)和“ T'S”(毒素,毒素,润肤性心动,润肤率,pnemothiac,pneumothorax,pneumothorax,pneumothorax,pheumothorax,homombosis ,肺和血栓形成' target='_blank'>血栓形成冠状动脉)。同样,PAL在“ H”和“ T”中运作,并且通常会规定对低氧作为最突出的可逆原因的主要关注。

研究人员推测,EMS医学报告提供了有关病因的新的和中心信息,并且可能是生存的可逆原因,这是小儿OHCA的可逆原因。

目的是该分析的目的是描述在丹麦环境中四年内小儿OHCA的发病率,假定的病因和生存率。

该方法该研究是基于注册表的随访,包括2016年,2017年,2018年和2019年丹麦儿科EMS患者的院前病历注册,并进行了心脏骤停

数据源:

该分析将基于来自国家验证的丹麦OHCA注册中心的数据。在丹麦,所有具有复苏尝试的OHCA案件都会立即记录针对注册表的特定数据,包括EMS报告。在2016年,注册表成为电子,因为一个中央数据库为OHCA提供了一种更轻松的研究方法。该注册表每年包含大约5.400个OHCA注册。这些由主动条目组成,以及院前患者图表的高级文本搜索,最大程度地识别和收集所有可能的心脏骤停的可能性。在大型验证过程中,所有已确定的案例均由外部验证团队手动阅读,以确保高标准的数据质量。在此过程中,将几个其他数据源与每个注册的OHCA结合在一起,尤其是生存,旁观者CPR的启动以及EMS人员的行动。

儿科心脏骤停的鉴定:

外部验证团队间接将病例标记为小儿,每当受试者在活动时年龄小于16岁。这与来自个人个人识别数字的年龄一起用于识别所有儿科病例。所有丹麦公民在出生时都有一个独特的个人身份证号码,其中包含个人出生日期。据报道,EMS到达时毫无疑问死者的受试者将被排除。

识别假定原因:

三名个人评估者[MGH,TWJ和NB]将独立审查所有案件,以评估可疑原因,并根据“ H”和“ T”和“ T”分配了可逆原因,并在自由文本的描述旁边进行了合理的说明。分歧将由第三方成员[HCC,SM或FL]解决。如果一个案件没有任何明显的信息,表明可逆原因或几种竞争性可逆因果关系,则该案例将分别表示为“ NA”和“不确定”。如果一个病例显然是慢性疾病的结果,并且不可逆转,则该病例将被指出“不可逆”。

包括变量:

  • 年龄:年龄将定义为活动时的学科年龄。受试者将分为四个年龄组,包括:婴儿(<1岁),学龄前儿童(1-5岁),小学生(6-12岁)和青少年(> 12岁)。
  • 性别:性别将被定义为男性,女性或不确定,并源自个人身份数字。在预期的少数案件中,没有数量的案件,性别将尽可能根据EMS-Charts来定义。
  • 初始节奏:初始节奏将定义为EMS人员观察到的第一个节奏,并被归类为可震动,不可震动的(ASYSTOLE),不可震动(其他)(其他)和不确定的节奏。
  • 心脏骤停的病因:假定的病因将被归类为可逆的(包括4H和4T的亚分类),并且不可逆。此外,调查人员旨在将上述事件分类,将其分为两者。医疗原因,创伤,药物过量,溺水,窒息,与运动有关或自杀。
  • 事件位置:这将被归类为两者;私人住宅,公共空间,户外性质或其他。
  • 发生事件的观察:逮捕将被归类为不愿意,旁观者目击者或EMS-Witness。
  • 心肺反应(CPR):CPR将包括旁观者开始和EMS治疗CPR。
  • 除颤和使用自动外部除颤器(AEDS):除颤将包括旁观者和/或EMS人员的除颤,包括使用已分析节奏的公共可用AED,而不会产生冲击而进行。
  • EMS响应时间:这将包括接收紧急电话的调度员与第一个EMS-PENSERNEN的到达之间的时间。
  • 住院:这将被归类为两者;被送往医院或被EMS-Personnel宣布死亡。
  • 自发回报循环(ROSC):ROSC将被定义为在识别事件和终止之间在任何时间实现ROSC的案件(定义为EMS-Personnel死亡的医院入院OG宣言)。
  • 医院入院的州:调查人员将在到达医院时定义案件状态; ROSC或正在进行的CPR。
  • 生存:生存将在入院时定义为ROSC,进一步研究人员将包括来自国家患者登记册数据的30天生存率。
  • 气道管理:调查人员的目的是通过列出鼻咽气道,口咽气道,内部式插管,肩部呼吸道和隔离的袋式式式牙线的使用来描述每种情况下执行的气道操作。
  • 肾上腺素的使用:这将包括基于每种情况肾上腺素的潜在给药的二进制(是/否)变量。

数据的分析和呈现:

这项研究的主要目的是在丹麦全国各地的小儿OHCA环境中对可逆原因(H和T)进行描述性分析。次要目标是提供更新的年度发病率和生存率。描述性统计数据将包括上面列出的变量,并表示具有百分比的绝对数字,并在指定的年龄组中进行分层。将使用非参数统计数据进行比较分析,解决年龄段差异之间的比较分析。数据将是伪匿名的所有分析,将在全国范围内进行。主要结果是与可逆原因和年龄组有关的医院入院。次要结果是与可逆原因有关的30天生存。将最终结果与成人OHCA的对照组进行比较,以量化包括影响变量在内的生存差异。

试验研究:

在这项研究之前,研究人员根据丹麦的丹麦OHCA注册表中的丹麦首都地区的可用数据(2016- 2019年)启动了一个试点项目。目的是研究提出的方法的可行性。研究人员确定了56例,并能够在73%的病例中扣除假定原因。可以通过探索院前EMS-Charts获得合理的信息。其他丹麦地区将提供类似的设置数据,因此,调查人员期望在全国范围内推测的方法是可行的。

观点,本研究的描述性部分将从彻底审查的高质量数据库中提供有关小儿OHCA的更新逼真的数字。此外,对可逆原因的审查将有助于理解心脏骤停的程度,其中应将重点扩展到涉及比缺氧的更多(包括相关的生存率)。

EMS的缩写清单:紧急医疗服务OHCA:院外心脏骤停朋友:小儿高级生命支持CPR:心脏 - 肺活复苏AED:自动化外部除颤ROSC:自发循环返回GDRP:一般数据保护调节法规

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:其他
时间视角:横截面
目标随访时间30天
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群外部验证团队间接将病例标记为小儿,每当受试者在活动时年龄小于16岁。这与来自个人个人识别数字的年龄一起用于识别所有儿科病例。所有丹麦公民在出生时都有一个独特的个人身份证号码,其中包含个人出生日期。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Lindskou TA,Mikkelsen S,Christensen EF,Hansen PA,JørgensenG,Hendriksen OM,Kirkegaard H,Berlac PA,Søvsømb。丹麦院前紧急医疗保健系统和研究可能性。扫描J创伤苏联出口药。 2019年11月4日; 27(1):100。 doi:10.1186/s13049-019-0676-5。审查。
  • Rajan S,Wissenberg M,Folke F,Hansen CM,Lippert FK,Weeke P,Karlsson L,SøndergaardKB,Kragholm K,Kragholm K,Christensen EF,Nielsen EF,Nielsen SL,Kober L,Kober L,Gislason GH,Gislason GH,Torp-Pedersc C. Oftoforpital Cardaciac C. Oftoxtital Cardaciac C.儿童和青少年逮捕:事件,结果和家庭社会经济地位。复苏。 2015年3月; 88:12-9。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2014.11.025。 Epub 2014年12月10日。
  • Ong Me,Stiell I,Osmond MH,Nesbitt L,Gerein R,Campbell S,McLellan B;蛋白石研究组。验尸官的诊断儿科院外心脏骤停的病因。复苏。 2006年3月; 68(3):335-42。 Epub 2006年2月7日。
  • Sirbaugh PE,Pepe PE,Shook JE,Kimball KT,Goldman MJ,Ward MA,Mann DM。一项基于人口的前瞻性,基于人口统计学,流行病学,管理和院外儿科心肺骤停的结果。 Ann Emerm Med。 1999年2月; 33(2):174-84。 Erratum in:Ann Emerm Med 1999年3月; 33(3):358。
  • Kuisma M,Suominen P,Korpela R.小儿院外心脏骤停 - 病毒学和结果。复苏。 1995年10月; 30(2):141-50。
  • Gerein RB,Osmond MH,Stiell IG,Nesbitt LP,Burns s;蛋白石研究组。加拿大安大略省的院外儿科心肺骤停的病因和流行病学是什么? Acad Emerm Med。 2006 Jun; 13(6):653-8。 Epub 2006年5月2日。
  • Atkins DL,Everson-Stewart S,Sears GK,Daya M,Osmond MH,Warden CR,Berg RA;复苏结果联盟研究人员。儿童院外心脏骤停的流行病学和结果:复苏结果联盟情绪心动骤停。循环。 2009年3月24日; 119(11):1484-91。 doi:10.1161/CirculationAha.108.802678。 Epub 2009年3月9日。
  • Bardai A,Berdowski J,Van der Werf C,Blom MT,Ceelen M,Van Langen IM,Tijssen JG,Wilde AA,Koster RW,Tan HL。儿童院外心脏骤停的发生率,原因和结果。一项在荷兰进行的全面,前瞻性,基于人群的研究。 J Am Coll Cardiol。 2011年5月3日; 57(18):1822-8。 doi:10.1016/j.jacc.2010.11.054。
  • Zaritsky A,Nadkarni V,Hazinski MF,Foltin G,Quan L,Wright J,Fiser J,Fiser D,Zideman D,O'Malley P,Chameides L. Pediotric Advanced Life Supports统一报告的建议指南:Pediatric Utstein风格。美国儿科学会,美国心脏协会和欧洲复苏委员会的医疗保健专业人员的声明。写作小组。循环。 1995年10月1日; 92(7):2006-20。审查。
  • Akahane M,Tanabe S,Ogawa T,Koike S,Horiguchi H,Yasunaga H,Imamura T. Scholastic Age类别的儿科外部心脏骤停的特征和结果。小儿科医师。 2013年2月; 14(2):130-6。 doi:10.1097/pcc.0b013e31827129b3。
  • Fukuda T,Kondo Y,Hayashida K,Sekiguchi H,KukitaI。小儿院外心脏骤停后的肾上腺素和生存时间。 EUR HEART J CARDIOVASC药物。 2018年7月1日; 4(3):144-151。 doi:10.1093/ehjcvp/pvx023。
  • Hansen ML,Lin A,Eriksson C,Daya M,McNally B,Fu R,Yanez D,Zive D,Newgard C;关心监视小组。使用CARES数据库期间的儿科气道管理技术比较小儿气道管理技术。复苏。 2017年11月; 120:51-56。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2017.08.015。 EPUB 2017 8月22日。
  • Jayaram N,McNally B,Tang F,Chan PS。儿童院外心脏骤停后的生存。 J Am Heart Assoc。 2015年10月8日; 4(10):E002122。 doi:10.1161/jaha.115.002122。
  • Deasy C,Bernard SA,Cameron P,Jaison A,Smith K,Harriss L,Walker T,Masci K,TibballsJ。复苏。 2010年9月; 81(9):1095-100。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2010.04.029。 Epub 2010 Jun 2。
  • Tirkkonen J,Hellevo H,Olkkola KT,HoppuS。一般病房内医院心脏骤停的病因。复苏。 2016年10月; 107:19-24。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2016.07.007。 Epub 2016 8月1日。
  • Vega RM EP。心肺逮捕 - PubMed -NCBI [Internet]。 [引用2020年2月7日]。可从以下网站获得:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=cardiopulmonary+arrest+Arrest+vega+rm
  • Andersen LW,Holmberg MJ,Berg KM,Donnino MW,GranfeldtA。院内心脏骤停:评论。贾马。 2019年3月26日; 321(12):1200-1210。 doi:10.1001/jama.2019.1696。审查。
  • Soar J,Nolan JP,BöttigerBW,Perkins GD,Lott C,Carli P,Pellis T,Sandroni C,Skrifvars MB,Smith GB,Smith GB,Sunde K,Deakin CD;成人高级生活支持部分合作者。 2015年欧洲复苏委员会复苏指南:第3节。成人先进的生命支持。复苏。 2015年10月; 95:100-47。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2015.07.016。
  • Durila M.心脏骤停的可逆原因4“ TS”和4“ HS”,可以在ABC一般规则,Motol University Hospital Hospital方法后轻松诊断和记住。复苏。 2018年5月; 126:E7。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2018.03.013。 Epub 2018 3月12日。
  • 野战从更换四个轮胎到回想起四个H和T -PIT机组人员可以在院内心脏骤停上工作吗?复苏。 2019年10月; 143:212-213。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2019.08.002。 EPUB 2019 8月29日。
  • Neumar RW,Otto CW,Link MS,Kronick SL,Shuster M,Callaway CW,Kudenchuk PJ,Ornato JP,McNally B,Silvers SM,Silvers SM,Passman RS,White RD,White RD,Hess EP,Tang W,Dank W,Davis D,Davis D,Sinz E,Morrison LJ,Morrison LJ,Morrison LJ 。第8部分:成人心血管生命支持:2010年美国心脏肺复苏和紧急心血管护理的指南。循环。 2010年11月2日; 122(18补充3):S729-67。 doi:10.1161/CirculationAha.110.970988。审查。勘误:循环。 2011年2月15日; 123(6):E236。循环。 2013年12月24日; 128(25):E480。
  • Duff JP,Topjian A,Berg MD,Chan M,Haskell SE,Joyner BL JR,Lasa JJ,Ley SJ,Raymond TT,Sutton RM,Hazinski MF,Hazinski MF,Atkins DL。 2018年美国心脏协会的重点更新有关儿科高级生命支持:美国心脏协会心脏复苏和紧急心血管护理指南的更新。循环。 2018年12月4日; 138(23):E731-E739。 doi:10.1161/cir.00000000000612。
  • Hunt EA,Duval-Arnould JM,Bembea MM,Raymond T,Calhoun A,Atkins DL,Berg RA,Nadkarni VM,Donnino M,Andersen LW;美国心脏协会通过指南 - 悬念调查人员获得。在小儿院内心脏骤停的除颤时间和生存时间之间的关联,并首先记录在可震动的节奏中。 JAMA NetW Open。 2018年9月7日; 1(5):E182643。 doi:10.1001/jamanetworkopen.2018.2643。 Erratum in:JAMA NetW Open。 2018年10月5日; 1(6):E184644。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2020年2月18日)
300
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年2月1日
估计的初级完成日期2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 所有院外心脏骤停均为0-16岁的受害者。
  • 外部验证团队间接将病例标记为小儿,每当受试者在活动时年龄小于16岁。这与来自个人个人识别数字的年龄一起用于识别所有儿科病例。所有丹麦公民在出生时都有一个独特的个人身份证号码,其中包含个人出生日期。

排除标准:

  • 据报道,EMS到达时毫无疑问死者的受试者将被排除。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多16岁(孩子)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04275856
其他研究ID编号儿童 - 奥卡
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方紧急医疗服务,丹麦首都地区
研究赞助商紧急医疗服务,丹麦首都地区
合作者
  • 奥登大学医院
  • 奥尔堡大学医院
  • Trygfonden,丹麦
调查人员
学习主席:弗雷迪·K·利普特(Freddy K Lippert),医学博士,屁股。教授哥本哈根紧急医疗服务
PRS帐户紧急医疗服务,丹麦首都地区
验证日期2020年2月