背景:OHCA是儿童和年轻人的罕见状况。据报道,总发病率为每100.000居民3.3-5.97。来自不同数据源的先前研究已经确定了多样化且略有不相容的病因。这项研究的目的是分析小儿OHCA的病因并报告事件和生存率。此外,研究人员希望在丹麦介绍小儿OHCA的中心特征。
方法:数据将从经过验证的2016 - 2019年丹麦OHCA登记册中收集。活动时的纳入标准≤16岁。所有包括EMS报告将由两位作者[MGH和TWJ]阅读,并将其分配给每个情况的可逆原因。据报道,每100.000名公民的发病率,医院的存活率,初始节奏,外行人使用AED,EMS治疗和假定病因。
为了测试可行性,2018年进行了一项研究,该研究报告了2016 - 2018年丹麦首都地区(180万居民中的56例OHCA)的验证病例。事件率为每年100.000居民0.83-1.34。初步数据显示,医院的存活率为46%,显着高于成年人口(28%,p = 0.002)。
OHCA的最常见原因是缺氧(50%),其次是创伤/低血症(14%)等人(7%)。大约23%的人没有明显的病因。在7%的病例中指出,遗传疾病是主要原因。
可行性研究的结论是,这项研究是可能的,可以从EMS医学报告中分析儿科OHCA的合理比例。
预期结果:
研究中包括:年龄,性别,初始节奏,心脏骤停的病因,事件位置,发生发生的观察,心肺反应(CPR),除颤和使用自动外部除颤器(AEDS),EMS响应时间,住院时间,住院时间,住院时间,自发回报循环(ROSC),医院入院状态,30天生存,气道管理和肾上腺素的使用。有关变量和相关分析的扩展描述,请参见专用研究方案。
病情或疾病 |
---|
院外心脏骤停小儿疾病心肺逮捕 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 300名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 横截面 |
目标随访时间: | 30天 |
官方标题: | 儿科院外心脏骤停的病因,发病率和生存:丹麦四年制分析 |
实际学习开始日期 : | 2019年2月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年2月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年2月1日 |
有资格学习的年龄: | 最多16岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
丹麦 | |
哥本哈根紧急医疗服务 | |
哥本哈根,丹麦,2750 |
学习主席: | 弗雷迪·K·利普特(Freddy K Lippert),医学博士,屁股。教授 | 哥本哈根紧急医疗服务 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年2月17日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年2月19日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年2月19日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年2月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 儿科院外心脏骤停的病因,发病率和生存:丹麦四年制分析 | ||||
官方头衔 | 儿科院外心脏骤停的病因,发病率和生存:丹麦四年制分析 | ||||
简要摘要 | 背景:OHCA是儿童和年轻人的罕见状况。据报道,总发病率为每100.000居民3.3-5.97。来自不同数据源的先前研究已经确定了多样化且略有不相容的病因。这项研究的目的是分析小儿OHCA的病因并报告事件和生存率。此外,研究人员希望在丹麦介绍小儿OHCA的中心特征。 方法:数据将从经过验证的2016 - 2019年丹麦OHCA登记册中收集。活动时的纳入标准≤16岁。所有包括EMS报告将由两位作者[MGH和TWJ]阅读,并将其分配给每个情况的可逆原因。据报道,每100.000名公民的发病率,医院的存活率,初始节奏,外行人使用AED,EMS治疗和假定病因。 为了测试可行性,2018年进行了一项研究,该研究报告了2016 - 2018年丹麦首都地区(180万居民中的56例OHCA)的验证病例。事件率为每年100.000居民0.83-1.34。初步数据显示,医院的存活率为46%,显着高于成年人口(28%,p = 0.002)。 OHCA的最常见原因是缺氧(50%),其次是创伤/低血症(14%)等人(7%)。大约23%的人没有明显的病因。在7%的病例中指出,遗传疾病是主要原因。 可行性研究的结论是,这项研究是可能的,可以从EMS医学报告中分析儿科OHCA的合理比例。 预期结果: 研究中包括:年龄,性别,初始节奏,心脏骤停的病因,事件位置,发生发生的观察,心肺反应(CPR),除颤和使用自动外部除颤器(AEDS),EMS响应时间,住院时间,住院时间,住院时间,自发回报循环(ROSC),医院入院状态,30天生存,气道管理和肾上腺素的使用。有关变量和相关分析的扩展描述,请参见专用研究方案。 | ||||
详细说明 | 2016年的背景丹麦紧急医疗服务(EMS)引入了全国电子医疗报告系统。这为探索EMS日常实践的许多方面提供了新的可能性,包括有关心脏骤停患者选择性亚组的信息。丹麦院外心脏骤停(OHCA)注册中心基于电子EMS报告以及剧烈的手动验证过程。该产品是识别和验证OHCA的坚实基础。每当确定心脏骤停时,就可以访问EMS医疗报告,以提供有关背景,观察和治疗的信息,这些信息可以系统地提取。从这一过程中获得的见解,使我们有可能探索小儿OHCA的几个新颖方面。 OHCA是小儿种群中罕见的事件,其发病率的报道不同,每100.000年的人数从3.3到19.7。然而,大多数研究都以约8-9/100.000年的发病率为中心。通常,与年龄较大的儿童相比,婴儿的发病率提高,总体发病率的差异可以部分通过定义儿科人群时的不同年龄限制来解释。不幸的是,这些不一致强调了小儿OHCA研究的一般趋势,其术语定义和数据验证造成了整体概述,并使更深入的骨料分析变得复杂。这要求提供更多高质量的数据源,包括数据验证,并更严格遵守标准化的报告模板,例如小儿高级生命支持(PALS)的UTSTEIN风格。 毫无疑问,心脏骤停的儿科环境却构成了超越最高效果的固有冲动,但尽管存在差异,但据报道,总体生存率小于11%,生存率为8.1%,从8.1%到11%,并且生存到医院直到医院直至医院排放范围从2%到10.9%。这导致了改进的潜力,这首先需要对最明显的原因进行最重要的澄清。 OHCA的病因通常被心脏或非心脏病因分类为预防和验尸确定的对象。但是,儿童的OHCA不太可能是主要心脏事件。当重点仅在于增加生存率时,可逆原因更常见于重点,并将其标记为成人晚期复苏算法的关键组成部分。在高级生命支持期间,最常用的可逆原因宗派是“ H”(缺氧,低血容量,氢离子(酸中毒),低/高钾血症和低温)和“ T'S”(毒素,毒素,润肤性心动,润肤率,pnemothiac,pneumothorax,pneumothorax,pneumothorax,pheumothorax,homombosis ,肺和血栓形成冠状动脉)。同样,PAL在“ H”和“ T”中运作,并且通常会规定对低氧作为最突出的可逆原因的主要关注。 研究人员推测,EMS医学报告提供了有关病因的新的和中心信息,并且可能是生存的可逆原因,这是小儿OHCA的可逆原因。 目的是该分析的目的是描述在丹麦环境中四年内小儿OHCA的发病率,假定的病因和生存率。 该方法该研究是基于注册表的随访,包括2016年,2017年,2018年和2019年丹麦儿科EMS患者的院前病历注册,并进行了心脏骤停。 数据源: 该分析将基于来自国家验证的丹麦OHCA注册中心的数据。在丹麦,所有具有复苏尝试的OHCA案件都会立即记录针对注册表的特定数据,包括EMS报告。在2016年,注册表成为电子,因为一个中央数据库为OHCA提供了一种更轻松的研究方法。该注册表每年包含大约5.400个OHCA注册。这些由主动条目组成,以及院前患者图表的高级文本搜索,最大程度地识别和收集所有可能的心脏骤停的可能性。在大型验证过程中,所有已确定的案例均由外部验证团队手动阅读,以确保高标准的数据质量。在此过程中,将几个其他数据源与每个注册的OHCA结合在一起,尤其是生存,旁观者CPR的启动以及EMS人员的行动。 儿科心脏骤停的鉴定: 外部验证团队间接将病例标记为小儿,每当受试者在活动时年龄小于16岁。这与来自个人个人识别数字的年龄一起用于识别所有儿科病例。所有丹麦公民在出生时都有一个独特的个人身份证号码,其中包含个人出生日期。据报道,EMS到达时毫无疑问死者的受试者将被排除。 识别假定原因: 三名个人评估者[MGH,TWJ和NB]将独立审查所有案件,以评估可疑原因,并根据“ H”和“ T”和“ T”分配了可逆原因,并在自由文本的描述旁边进行了合理的说明。分歧将由第三方成员[HCC,SM或FL]解决。如果一个案件没有任何明显的信息,表明可逆原因或几种竞争性可逆因果关系,则该案例将分别表示为“ NA”和“不确定”。如果一个病例显然是慢性疾病的结果,并且不可逆转,则该病例将被指出“不可逆”。 包括变量:
数据的分析和呈现: 这项研究的主要目的是在丹麦全国各地的小儿OHCA环境中对可逆原因(H和T)进行描述性分析。次要目标是提供更新的年度发病率和生存率。描述性统计数据将包括上面列出的变量,并表示具有百分比的绝对数字,并在指定的年龄组中进行分层。将使用非参数统计数据进行比较分析,解决年龄段差异之间的比较分析。数据将是伪匿名的所有分析,将在全国范围内进行。主要结果是与可逆原因和年龄组有关的医院入院。次要结果是与可逆原因有关的30天生存。将最终结果与成人OHCA的对照组进行比较,以量化包括影响变量在内的生存差异。 试验研究: 在这项研究之前,研究人员根据丹麦的丹麦OHCA注册表中的丹麦首都地区的可用数据(2016- 2019年)启动了一个试点项目。目的是研究提出的方法的可行性。研究人员确定了56例,并能够在73%的病例中扣除假定原因。可以通过探索院前EMS-Charts获得合理的信息。其他丹麦地区将提供类似的设置数据,因此,调查人员期望在全国范围内推测的方法是可行的。 观点,本研究的描述性部分将从彻底审查的高质量数据库中提供有关小儿OHCA的更新逼真的数字。此外,对可逆原因的审查将有助于理解心脏骤停的程度,其中应将重点扩展到涉及比缺氧的更多(包括相关的生存率)。 EMS的缩写清单:紧急医疗服务OHCA:院外心脏骤停朋友:小儿高级生命支持CPR:心脏 - 肺活复苏AED:自动化外部除颤ROSC:自发循环返回GDRP:一般数据保护调节法规 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 30天 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 外部验证团队间接将病例标记为小儿,每当受试者在活动时年龄小于16岁。这与来自个人个人识别数字的年龄一起用于识别所有儿科病例。所有丹麦公民在出生时都有一个独特的个人身份证号码,其中包含个人出生日期。 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
估计入学人数 | 300 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年2月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 最多16岁(孩子) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04275856 | ||||
其他研究ID编号 | 儿童 - 奥卡 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 紧急医疗服务,丹麦首都地区 | ||||
研究赞助商 | 紧急医疗服务,丹麦首都地区 | ||||
合作者 |
| ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 紧急医疗服务,丹麦首都地区 | ||||
验证日期 | 2020年2月 |
背景:OHCA是儿童和年轻人的罕见状况。据报道,总发病率为每100.000居民3.3-5.97。来自不同数据源的先前研究已经确定了多样化且略有不相容的病因。这项研究的目的是分析小儿OHCA的病因并报告事件和生存率。此外,研究人员希望在丹麦介绍小儿OHCA的中心特征。
方法:数据将从经过验证的2016 - 2019年丹麦OHCA登记册中收集。活动时的纳入标准≤16岁。所有包括EMS报告将由两位作者[MGH和TWJ]阅读,并将其分配给每个情况的可逆原因。据报道,每100.000名公民的发病率,医院的存活率,初始节奏,外行人使用AED,EMS治疗和假定病因。
为了测试可行性,2018年进行了一项研究,该研究报告了2016 - 2018年丹麦首都地区(180万居民中的56例OHCA)的验证病例。事件率为每年100.000居民0.83-1.34。初步数据显示,医院的存活率为46%,显着高于成年人口(28%,p = 0.002)。
OHCA的最常见原因是缺氧(50%),其次是创伤/低血症(14%)等人(7%)。大约23%的人没有明显的病因。在7%的病例中指出,遗传疾病是主要原因。
可行性研究的结论是,这项研究是可能的,可以从EMS医学报告中分析儿科OHCA的合理比例。
预期结果:
研究中包括:年龄,性别,初始节奏,心脏骤停的病因,事件位置,发生发生的观察,心肺反应(CPR),除颤和使用自动外部除颤器(AEDS),EMS响应时间,住院时间,住院时间,住院时间,自发回报循环(ROSC),医院入院状态,30天生存,气道管理和肾上腺素的使用。有关变量和相关分析的扩展描述,请参见专用研究方案。
病情或疾病 |
---|
院外心脏骤停小儿疾病心肺逮捕 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 300名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 横截面 |
目标随访时间: | 30天 |
官方标题: | 儿科院外心脏骤停的病因,发病率和生存:丹麦四年制分析 |
实际学习开始日期 : | 2019年2月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年2月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年2月1日 |
有资格学习的年龄: | 最多16岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
丹麦 | |
哥本哈根紧急医疗服务 | |
哥本哈根,丹麦,2750 |
学习主席: | 弗雷迪·K·利普特(Freddy K Lippert),医学博士,屁股。教授 | 哥本哈根紧急医疗服务 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年2月17日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年2月19日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年2月19日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年2月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | |||||
原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 儿科院外心脏骤停的病因,发病率和生存:丹麦四年制分析 | ||||
官方头衔 | 儿科院外心脏骤停的病因,发病率和生存:丹麦四年制分析 | ||||
简要摘要 | 背景:OHCA是儿童和年轻人的罕见状况。据报道,总发病率为每100.000居民3.3-5.97。来自不同数据源的先前研究已经确定了多样化且略有不相容的病因。这项研究的目的是分析小儿OHCA的病因并报告事件和生存率。此外,研究人员希望在丹麦介绍小儿OHCA的中心特征。 方法:数据将从经过验证的2016 - 2019年丹麦OHCA登记册中收集。活动时的纳入标准≤16岁。所有包括EMS报告将由两位作者[MGH和TWJ]阅读,并将其分配给每个情况的可逆原因。据报道,每100.000名公民的发病率,医院的存活率,初始节奏,外行人使用AED,EMS治疗和假定病因。 为了测试可行性,2018年进行了一项研究,该研究报告了2016 - 2018年丹麦首都地区(180万居民中的56例OHCA)的验证病例。事件率为每年100.000居民0.83-1.34。初步数据显示,医院的存活率为46%,显着高于成年人口(28%,p = 0.002)。 OHCA的最常见原因是缺氧(50%),其次是创伤/低血症(14%)等人(7%)。大约23%的人没有明显的病因。在7%的病例中指出,遗传疾病是主要原因。 可行性研究的结论是,这项研究是可能的,可以从EMS医学报告中分析儿科OHCA的合理比例。 预期结果: 研究中包括:年龄,性别,初始节奏,心脏骤停的病因,事件位置,发生发生的观察,心肺反应(CPR),除颤和使用自动外部除颤器(AEDS),EMS响应时间,住院时间,住院时间,住院时间,自发回报循环(ROSC),医院入院状态,30天生存,气道管理和肾上腺素的使用。有关变量和相关分析的扩展描述,请参见专用研究方案。 | ||||
详细说明 | 2016年的背景丹麦紧急医疗服务(EMS)引入了全国电子医疗报告系统。这为探索EMS日常实践的许多方面提供了新的可能性,包括有关心脏骤停患者选择性亚组的信息。丹麦院外心脏骤停(OHCA)注册中心基于电子EMS报告以及剧烈的手动验证过程。该产品是识别和验证OHCA的坚实基础。每当确定心脏骤停时,就可以访问EMS医疗报告,以提供有关背景,观察和治疗的信息,这些信息可以系统地提取。从这一过程中获得的见解,使我们有可能探索小儿OHCA的几个新颖方面。 OHCA是小儿种群中罕见的事件,其发病率的报道不同,每100.000年的人数从3.3到19.7。然而,大多数研究都以约8-9/100.000年的发病率为中心。通常,与年龄较大的儿童相比,婴儿的发病率提高,总体发病率的差异可以部分通过定义儿科人群时的不同年龄限制来解释。不幸的是,这些不一致强调了小儿OHCA研究的一般趋势,其术语定义和数据验证造成了整体概述,并使更深入的骨料分析变得复杂。这要求提供更多高质量的数据源,包括数据验证,并更严格遵守标准化的报告模板,例如小儿高级生命支持(PALS)的UTSTEIN风格。 毫无疑问,心脏骤停的儿科环境却构成了超越最高效果的固有冲动,但尽管存在差异,但据报道,总体生存率小于11%,生存率为8.1%,从8.1%到11%,并且生存到医院直到医院直至医院排放范围从2%到10.9%。这导致了改进的潜力,这首先需要对最明显的原因进行最重要的澄清。 OHCA的病因通常被心脏或非心脏病因分类为预防和验尸确定的对象。但是,儿童的OHCA不太可能是主要心脏事件。当重点仅在于增加生存率时,可逆原因更常见于重点,并将其标记为成人晚期复苏算法的关键组成部分。在高级生命支持期间,最常用的可逆原因宗派是“ H”(缺氧,低血容量,氢离子(酸中毒),低/高钾血症和低温)和“ T'S”(毒素,毒素,润肤性心动,润肤率,pnemothiac,pneumothorax,pneumothorax,pneumothorax,pheumothorax,homombosis ,肺和血栓形成' target='_blank'>血栓形成冠状动脉)。同样,PAL在“ H”和“ T”中运作,并且通常会规定对低氧作为最突出的可逆原因的主要关注。 研究人员推测,EMS医学报告提供了有关病因的新的和中心信息,并且可能是生存的可逆原因,这是小儿OHCA的可逆原因。 目的是该分析的目的是描述在丹麦环境中四年内小儿OHCA的发病率,假定的病因和生存率。 该方法该研究是基于注册表的随访,包括2016年,2017年,2018年和2019年丹麦儿科EMS患者的院前病历注册,并进行了心脏骤停。 数据源: 该分析将基于来自国家验证的丹麦OHCA注册中心的数据。在丹麦,所有具有复苏尝试的OHCA案件都会立即记录针对注册表的特定数据,包括EMS报告。在2016年,注册表成为电子,因为一个中央数据库为OHCA提供了一种更轻松的研究方法。该注册表每年包含大约5.400个OHCA注册。这些由主动条目组成,以及院前患者图表的高级文本搜索,最大程度地识别和收集所有可能的心脏骤停的可能性。在大型验证过程中,所有已确定的案例均由外部验证团队手动阅读,以确保高标准的数据质量。在此过程中,将几个其他数据源与每个注册的OHCA结合在一起,尤其是生存,旁观者CPR的启动以及EMS人员的行动。 儿科心脏骤停的鉴定: 外部验证团队间接将病例标记为小儿,每当受试者在活动时年龄小于16岁。这与来自个人个人识别数字的年龄一起用于识别所有儿科病例。所有丹麦公民在出生时都有一个独特的个人身份证号码,其中包含个人出生日期。据报道,EMS到达时毫无疑问死者的受试者将被排除。 识别假定原因: 三名个人评估者[MGH,TWJ和NB]将独立审查所有案件,以评估可疑原因,并根据“ H”和“ T”和“ T”分配了可逆原因,并在自由文本的描述旁边进行了合理的说明。分歧将由第三方成员[HCC,SM或FL]解决。如果一个案件没有任何明显的信息,表明可逆原因或几种竞争性可逆因果关系,则该案例将分别表示为“ NA”和“不确定”。如果一个病例显然是慢性疾病的结果,并且不可逆转,则该病例将被指出“不可逆”。 包括变量:
数据的分析和呈现: 这项研究的主要目的是在丹麦全国各地的小儿OHCA环境中对可逆原因(H和T)进行描述性分析。次要目标是提供更新的年度发病率和生存率。描述性统计数据将包括上面列出的变量,并表示具有百分比的绝对数字,并在指定的年龄组中进行分层。将使用非参数统计数据进行比较分析,解决年龄段差异之间的比较分析。数据将是伪匿名的所有分析,将在全国范围内进行。主要结果是与可逆原因和年龄组有关的医院入院。次要结果是与可逆原因有关的30天生存。将最终结果与成人OHCA的对照组进行比较,以量化包括影响变量在内的生存差异。 试验研究: 在这项研究之前,研究人员根据丹麦的丹麦OHCA注册表中的丹麦首都地区的可用数据(2016- 2019年)启动了一个试点项目。目的是研究提出的方法的可行性。研究人员确定了56例,并能够在73%的病例中扣除假定原因。可以通过探索院前EMS-Charts获得合理的信息。其他丹麦地区将提供类似的设置数据,因此,调查人员期望在全国范围内推测的方法是可行的。 观点,本研究的描述性部分将从彻底审查的高质量数据库中提供有关小儿OHCA的更新逼真的数字。此外,对可逆原因的审查将有助于理解心脏骤停的程度,其中应将重点扩展到涉及比缺氧的更多(包括相关的生存率)。 EMS的缩写清单:紧急医疗服务OHCA:院外心脏骤停朋友:小儿高级生命支持CPR:心脏 - 肺活复苏AED:自动化外部除颤ROSC:自发循环返回GDRP:一般数据保护调节法规 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 30天 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 外部验证团队间接将病例标记为小儿,每当受试者在活动时年龄小于16岁。这与来自个人个人识别数字的年龄一起用于识别所有儿科病例。所有丹麦公民在出生时都有一个独特的个人身份证号码,其中包含个人出生日期。 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
估计入学人数 | 300 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年2月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 最多16岁(孩子) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04275856 | ||||
其他研究ID编号 | 儿童 - 奥卡 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 紧急医疗服务,丹麦首都地区 | ||||
研究赞助商 | 紧急医疗服务,丹麦首都地区 | ||||
合作者 |
| ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 紧急医疗服务,丹麦首都地区 | ||||
验证日期 | 2020年2月 |