西方饮食模式或标准的美国饮食是一种现代饮食模式,其特征是肉类,预包装食品,油炸食品,高脂乳制品,鸡蛋,精制谷物等的特征建议限制所有含有饱和脂肪的食物,包括未加工/最小加工的肉类,鸡蛋,整个乳制品,除了加工过的,预先包装的食物之外,可能是谨慎的;但是,这种还原主义的方法没有考虑到食用这些营养素的食物基质和整体饮食。
传统的营养丰富的全食源,例如牛肉,家禽,整个乳制品和鸡蛋,越来越多地被西方饮食模式的加工,预包装的食物和精制油取代。流行病学证据表明,增加现代,预包装的食物消耗是通过促进炎症来代谢疾病的主要危险因素。基于这些数据,研究人员假设西方饮食的促动源作用是由于消耗大量现代预包装的食物的促炎作用而引起的,并且消耗了相似的总脂肪和饱和脂肪牛肉,家禽,整个乳制品和鸡蛋等全食物没有心脏代谢风险。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
健康的饮食 | 饮食补充剂:传统饮食饮食补充剂:现代饮食 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 西方饮食模式对中年成年人血浆炎症和心脏代谢健康特征的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年9月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:传统饮食 未加工/最少处理的全食。 | 饮食补充:传统饮食 食用传统的全食饮食4周。 |
主动比较器:现代饮食 传统饮食的多型,超级加工的配方。 | 饮食补充剂:现代饮食 食用传统饮食的加工配方4周。 |
有资格学习的年龄: | 35年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Stephan van Vliet博士 | 919-660-6637 | sv174@duke.edu |
美国,北卡罗来纳州 | |
杜克大学医学院 | 招募 |
达勒姆,北卡罗来纳州,美国27701 | |
联系人:Stephan van Vliet 217-778-5001 stephan.vanvliet@duke.edu |
研究主任: | 斯蒂芬·范·弗利特(Stephan van Vliet),博士 | 杜克大学 | |
首席研究员: | 金·霍夫曼(Kim Huffman),医学博士 | 杜克大学 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年2月7日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月19日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2021年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 肠道菌群群落的变化[时间范围:基线,长达4周。这是给出的 双歧杆菌,粪便核酸杆菌,prausnitzii,Anerostipes,Roseburia | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 西方饮食模式对中年成年人血浆炎症和心脏代谢健康特征的影响 | ||||||
官方标题ICMJE | 西方饮食模式对中年成年人血浆炎症和心脏代谢健康特征的影响 | ||||||
简要摘要 | 西方饮食模式或标准的美国饮食是一种现代饮食模式,其特征是肉类,预包装食品,油炸食品,高脂乳制品,鸡蛋,精制谷物等的特征建议限制所有含有饱和脂肪的食物,包括未加工/最小加工的肉类,鸡蛋,整个乳制品,除了加工过的,预先包装的食物之外,可能是谨慎的;但是,这种还原主义的方法没有考虑到食用这些营养素的食物基质和整体饮食。 传统的营养丰富的全食源,例如牛肉,家禽,整个乳制品和鸡蛋,越来越多地被西方饮食模式的加工,预包装的食物和精制油取代。流行病学证据表明,增加现代,预包装的食物消耗是通过促进炎症来代谢疾病的主要危险因素。基于这些数据,研究人员假设西方饮食的促动源作用是由于消耗大量现代预包装的食物的促炎作用而引起的,并且消耗了相似的总脂肪和饱和脂肪牛肉,家禽,整个乳制品和鸡蛋等全食物没有心脏代谢风险。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||||
条件ICMJE | 健康的饮食 | ||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月1日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2021年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 35年至60年(成人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
联系ICMJE |
| ||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04275843 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | Pro00103827 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 杜克大学 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 杜克大学 | ||||||
合作者ICMJE | 北达科他州牛肉委员会 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 杜克大学 | ||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
西方饮食模式或标准的美国饮食是一种现代饮食模式,其特征是肉类,预包装食品,油炸食品,高脂乳制品,鸡蛋,精制谷物等的特征建议限制所有含有饱和脂肪的食物,包括未加工/最小加工的肉类,鸡蛋,整个乳制品,除了加工过的,预先包装的食物之外,可能是谨慎的;但是,这种还原主义的方法没有考虑到食用这些营养素的食物基质和整体饮食。
传统的营养丰富的全食源,例如牛肉,家禽,整个乳制品和鸡蛋,越来越多地被西方饮食模式的加工,预包装的食物和精制油取代。流行病学证据表明,增加现代,预包装的食物消耗是通过促进炎症来代谢疾病的主要危险因素。基于这些数据,研究人员假设西方饮食的促动源作用是由于消耗大量现代预包装的食物的促炎作用而引起的,并且消耗了相似的总脂肪和饱和脂肪牛肉,家禽,整个乳制品和鸡蛋等全食物没有心脏代谢风险。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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健康的饮食 | 饮食补充剂:传统饮食饮食补充剂:现代饮食 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 西方饮食模式对中年成年人血浆炎症和心脏代谢健康特征的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年9月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:传统饮食 未加工/最少处理的全食。 | 饮食补充:传统饮食 食用传统的全食饮食4周。 |
主动比较器:现代饮食 传统饮食的多型,超级加工的配方。 | 饮食补充剂:现代饮食 食用传统饮食的加工配方4周。 |
有资格学习的年龄: | 35年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月7日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月19日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2021年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 肠道菌群群落的变化[时间范围:基线,长达4周。这是给出的 双歧杆菌,粪便核酸杆菌,prausnitzii,Anerostipes,Roseburia | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 西方饮食模式对中年成年人血浆炎症和心脏代谢健康特征的影响 | ||||||
官方标题ICMJE | 西方饮食模式对中年成年人血浆炎症和心脏代谢健康特征的影响 | ||||||
简要摘要 | 西方饮食模式或标准的美国饮食是一种现代饮食模式,其特征是肉类,预包装食品,油炸食品,高脂乳制品,鸡蛋,精制谷物等的特征建议限制所有含有饱和脂肪的食物,包括未加工/最小加工的肉类,鸡蛋,整个乳制品,除了加工过的,预先包装的食物之外,可能是谨慎的;但是,这种还原主义的方法没有考虑到食用这些营养素的食物基质和整体饮食。 传统的营养丰富的全食源,例如牛肉,家禽,整个乳制品和鸡蛋,越来越多地被西方饮食模式的加工,预包装的食物和精制油取代。流行病学证据表明,增加现代,预包装的食物消耗是通过促进炎症来代谢疾病的主要危险因素。基于这些数据,研究人员假设西方饮食的促动源作用是由于消耗大量现代预包装的食物的促炎作用而引起的,并且消耗了相似的总脂肪和饱和脂肪牛肉,家禽,整个乳制品和鸡蛋等全食物没有心脏代谢风险。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||||
条件ICMJE | 健康的饮食 | ||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月1日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2021年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 35年至60年(成人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04275843 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | Pro00103827 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 杜克大学 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 杜克大学 | ||||||
合作者ICMJE | 北达科他州牛肉委员会 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 杜克大学 | ||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |