病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
胸部放射疗法后的机车区域反复发作的NSCLC | 辐射:胸辐射药:并发化疗 | 阶段2 |
这项前瞻性II期研究是为了评估胸腔重新辐照对局部反复发作的非小细胞肺癌的功效和安全性。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 35名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 胸腔重新辐照使用次级反复的非小细胞肺癌,使用次级肺癌。 |
估计研究开始日期 : | 2020年3月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2025年2月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年2月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:胸腔照射 对于位于外围的复发性肿瘤,立体定向的体外辐射疗法在10个分数中使用为5000-6000 CGY。 对于位于中心的复发性肿瘤,使用自适应次级辐射:在第一疗程中,以3000-4000cgy的辐射为3000-4000cgy。经过四个星期的间隔,患有非促进性疾病和足够肺功能的患者进行适应性重新分布,并以4〜7每日分数的2400-3500cgy辐射,以提高。并发化疗由每周多西他赛和内帕汀组成。 | 辐射:胸腔照射 对于位于外围的复发性肿瘤,立体定向的体外辐射疗法在10个分数中使用为5000-6000 CGY。 对于位于中心的复发性肿瘤,使用自适应次级辐射:在第一疗程中,以3000-4000cgy的辐射为3000-4000cgy。经过四个星期的间隔,患有非促进性疾病和足够肺功能的患者进行适应性重新分布,并以4〜7每日分数的2400-3500cgy辐射,以提高。 药物:并发化疗 对于位于中心的复发性肿瘤,同时化疗由每周多西他赛和内帕替肽组成。 |
有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
器官和骨髓功能符合以下标准:
排除标准:
联系人:Bo Qiu,博士 | +86-020-87343031 | qiubo@sysucc.org.cn | |
联系人:Hui Liu,教授 | +86-020-87343031 | liuhui@sysucc.org.cn |
中国 | |
太阳YAT-SEN大学 | 招募 |
中国广州,510000 | |
联系人:Hui Liu,教授 +86-020-87343031 liuhui@sysucc.org.cn |
首席研究员: | Hui Liu,教授 | 太阳YAT-SEN大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月17日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月19日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月21日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2025年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 总体生存[时间范围:2年] | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 胸腔重新辐照,用于局部反复发生的非小细胞肺癌 | ||||||||
官方标题ICMJE | 胸腔重新辐照使用次级反复的非小细胞肺癌,使用次级肺癌。 | ||||||||
简要摘要 | 这项前瞻性II期研究是为了评估胸腔重新辐照对局部反复发作的非小细胞肺癌的功效和安全性。 | ||||||||
详细说明 | 这项前瞻性II期研究是为了评估胸腔重新辐照对局部反复发作的非小细胞肺癌的功效和安全性。
| ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 胸部放射疗法后的机车区域反复发作的NSCLC | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 实验:胸腔照射 对于位于外围的复发性肿瘤,立体定向的体外辐射疗法在10个分数中使用为5000-6000 CGY。 对于位于中心的复发性肿瘤,使用自适应次级辐射:在第一疗程中,以3000-4000cgy的辐射为3000-4000cgy。经过四个星期的间隔,患有非促进性疾病和足够肺功能的患者进行适应性重新分布,并以4〜7每日分数的2400-3500cgy辐射,以提高。并发化疗由每周多西他赛和内帕汀组成。 干预措施:
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出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 35 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2025年2月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2025年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04275687 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Gasto1057 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 刘刘,太阳森大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 太阳YAT-SEN大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 太阳YAT-SEN大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 35名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 胸腔重新辐照使用次级反复的非小细胞肺癌,使用次级肺癌。 |
估计研究开始日期 : | 2020年3月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2025年2月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年2月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:胸腔照射 对于位于外围的复发性肿瘤,立体定向的体外辐射疗法在10个分数中使用为5000-6000 CGY。 对于位于中心的复发性肿瘤,使用自适应次级辐射:在第一疗程中,以3000-4000cgy的辐射为3000-4000cgy。经过四个星期的间隔,患有非促进性疾病和足够肺功能的患者进行适应性重新分布,并以4〜7每日分数的2400-3500cgy辐射,以提高。并发化疗由每周多西他赛和内帕汀组成。 | 辐射:胸腔照射 对于位于外围的复发性肿瘤,立体定向的体外辐射疗法在10个分数中使用为5000-6000 CGY。 对于位于中心的复发性肿瘤,使用自适应次级辐射:在第一疗程中,以3000-4000cgy的辐射为3000-4000cgy。经过四个星期的间隔,患有非促进性疾病和足够肺功能的患者进行适应性重新分布,并以4〜7每日分数的2400-3500cgy辐射,以提高。 药物:并发化疗 对于位于中心的复发性肿瘤,同时化疗由每周多西他赛和内帕替肽组成。 |
有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
器官和骨髓功能符合以下标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月17日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月19日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年2月21日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2025年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 总体生存[时间范围:2年] | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 胸腔重新辐照,用于局部反复发生的非小细胞肺癌 | ||||||||
官方标题ICMJE | 胸腔重新辐照使用次级反复的非小细胞肺癌,使用次级肺癌。 | ||||||||
简要摘要 | 这项前瞻性II期研究是为了评估胸腔重新辐照对局部反复发作的非小细胞肺癌的功效和安全性。 | ||||||||
详细说明 | 这项前瞻性II期研究是为了评估胸腔重新辐照对局部反复发作的非小细胞肺癌的功效和安全性。
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 胸部放射疗法后的机车区域反复发作的NSCLC | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 实验:胸腔照射 对于位于外围的复发性肿瘤,立体定向的体外辐射疗法在10个分数中使用为5000-6000 CGY。 对于位于中心的复发性肿瘤,使用自适应次级辐射:在第一疗程中,以3000-4000cgy的辐射为3000-4000cgy。经过四个星期的间隔,患有非促进性疾病和足够肺功能的患者进行适应性重新分布,并以4〜7每日分数的2400-3500cgy辐射,以提高。并发化疗由每周多西他赛和内帕汀组成。 干预措施:
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 35 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2025年2月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2025年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04275687 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Gasto1057 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 刘刘,太阳森大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 太阳YAT-SEN大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 太阳YAT-SEN大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |