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出境医 / 临床实验 / 人工智能和医生写内窥镜报告的效率：一项随机对照试验
人工智能和医生写内窥镜报告的效率：一项随机对照试验
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是比较通过随机对照试验，人工智能和医生编写内窥镜报告的效率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胃肠道疾病 | 其他：AI生成的报告其他：医师写报告 | 不适用 |
详细说明：
消化性内窥镜检查允许早期发现胃肠道疾病并改善患者的生活质量。但是，写作内窥镜报告需要大量的人力和时间，从而降低了内窥镜检查的效率。我们的中心已经开发了一种结构化的诊断报告生成系统，用于消化性内窥镜检查，可以生成人工智能的报告。在这里，我们通过随机对照试验比较了人工智能和医生编写内窥镜报告的效率。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 人工智能和医生写内窥镜报告的效率：一项随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年2月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年3月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年3月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：人工智能生成内窥镜报告 在此组中，内窥镜报告是由人工智能（AI）基于结构化诊断报告生成系统生成的。 | 其他：AI生成的报告 内窥镜检查程序后，医生单击计算机的结构化报告按钮，以通过结构化诊断报告生成系统自动完成报告。医生只对报告进行了较小的修正。 |
| 主动比较器：撰写内窥镜报告的医生 在这个小组中，内窥镜报告是由医生写作的。 | 其他：医师写报告 内窥镜检查后，医生会根据该程序在计算机中撰写报告。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 写报告的时间[时间范围：术中]撰写胃镜报告和结肠镜报告的时间总和。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 年龄在18至80岁之间的患者；
- 进行胃镜检查和结肠镜检查检查的患者；
- 能够给予知情同意的患者
排除标准：
- 进行内窥镜检查禁忌症的患者；
- 胃肠道癌的历史；
- 在以前的病史中对麻醉剂过敏；
- 由于狭窄，阻塞，固体食物或麻醉并发症，内窥镜手术无法完成。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Xiuli Zuo，医学博士，博士 | 15588818685 | zuoxiuli@sdu.edu.cn |
赞助商和合作者
山东大学
调查人员
| 首席研究员： | Xiuli Zuo，医学博士，博士 | 山东大学Qilu医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月14日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月19日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年2月20日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 写报告的时间[时间范围：术中] 撰写胃镜报告和结肠镜报告的时间总和。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 人工智能和医生写内窥镜报告的效率：一项随机对照试验 | ||||
| 官方标题ICMJE | 人工智能和医生写内窥镜报告的效率：一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是比较通过随机对照试验，人工智能和医生编写内窥镜报告的效率。 | ||||
| 详细说明 | 消化性内窥镜检查允许早期发现胃肠道疾病并改善患者的生活质量。但是，写作内窥镜报告需要大量的人力和时间，从而降低了内窥镜检查的效率。我们的中心已经开发了一种结构化的诊断报告生成系统，用于消化性内窥镜检查，可以生成人工智能的报告。在这里，我们通过随机对照试验比较了人工智能和医生编写内窥镜报告的效率。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 胃肠道疾病 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年3月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04275609 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020sdu-qilu-g002 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 山东大学十四 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 山东大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 山东大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是比较通过随机对照试验，人工智能和医生编写内窥镜报告的效率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胃肠道疾病 | 其他：AI生成的报告其他：医师写报告 | 不适用 |
详细说明：
消化性内窥镜检查允许早期发现胃肠道疾病并改善患者的生活质量。但是，写作内窥镜报告需要大量的人力和时间，从而降低了内窥镜检查的效率。我们的中心已经开发了一种结构化的诊断报告生成系统，用于消化性内窥镜检查，可以生成人工智能的报告。在这里，我们通过随机对照试验比较了人工智能和医生编写内窥镜报告的效率。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 人工智能和医生写内窥镜报告的效率：一项随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年2月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年3月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年3月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：人工智能生成内窥镜报告 在此组中，内窥镜报告是由人工智能（AI）基于结构化诊断报告生成系统生成的。 | 其他：AI生成的报告 内窥镜检查程序后，医生单击计算机的结构化报告按钮，以通过结构化诊断报告生成系统自动完成报告。医生只对报告进行了较小的修正。 |
| 主动比较器：撰写内窥镜报告的医生 在这个小组中，内窥镜报告是由医生写作的。 | 其他：医师写报告 内窥镜检查后，医生会根据该程序在计算机中撰写报告。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 写报告的时间[时间范围：术中]撰写胃镜报告和结肠镜报告的时间总和。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 年龄在18至80岁之间的患者；
- 进行胃镜检查和结肠镜检查检查的患者；
- 能够给予知情同意的患者
排除标准：
- 进行内窥镜检查禁忌症的患者；
- 胃肠道癌的历史；
- 在以前的病史中对麻醉剂过敏；
- 由于狭窄，阻塞，固体食物或麻醉并发症，内窥镜手术无法完成。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Xiuli Zuo，医学博士，博士 | 15588818685 | zuoxiuli@sdu.edu.cn |
赞助商和合作者
山东大学
调查人员
| 首席研究员： | Xiuli Zuo，医学博士，博士 | 山东大学Qilu医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月14日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年2月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月19日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年2月20日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 写报告的时间[时间范围：术中] 撰写胃镜报告和结肠镜报告的时间总和。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 人工智能和医生写内窥镜报告的效率：一项随机对照试验 | ||||
| 官方标题ICMJE | 人工智能和医生写内窥镜报告的效率：一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是比较通过随机对照试验，人工智能和医生编写内窥镜报告的效率。 | ||||
| 详细说明 | 消化性内窥镜检查允许早期发现胃肠道疾病并改善患者的生活质量。但是，写作内窥镜报告需要大量的人力和时间，从而降低了内窥镜检查的效率。我们的中心已经开发了一种结构化的诊断报告生成系统，用于消化性内窥镜检查，可以生成人工智能的报告。在这里，我们通过随机对照试验比较了人工智能和医生编写内窥镜报告的效率。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 胃肠道疾病 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年3月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04275609 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020sdu-qilu-g002 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 山东大学十四 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 山东大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 山东大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
