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出境医 / 临床实验 / HCM患者(RFHCM)术后并发症的危险因素

HCM患者(RFHCM)术后并发症的危险因素

研究描述
简要摘要:
围手术期管理可能与术后并发症(PC)有密切的联系。然而,对于肥厚性阻塞性心肌病(HOCM)患者,甲状腺中分子切除术后PC的围手术期风险因素知之甚少。这项研究旨在评估HOCM患者的院内PCS率,并鉴定接受隔膜切除术的患者中PC的围手术期风险因素。回顾性图表审查将确定从2013年10月至2018年12月在研究人员医院接受隔膜切除术的成年HOCM患者。患者的数据将从电子病历中收集。多变量逻辑回归分析将用于确定独立的预测因子。还将计算单个预测因子和PC上多个风险因素的不同组合的预测能力。

病情或疾病
肥厚的阻塞性心肌病

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 120名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:肥厚性阻塞性心肌病患者术后并发症的围手术期风险因素
估计研究开始日期 2020年2月
估计的初级完成日期 2020年5月
估计 学习完成日期 2020年6月
武器和干预措施
组/队列
PC的患者

分隔术切除术后发生术后并发症(PC)的HOCM患者。

PC包括全因死亡率,心力衰竭,低心脏输出综合症,中风,脊髓损伤急性呼吸窘迫综合征,重新插管,重新手术,永久性植入可植入的心脏扭曲器除颤器,肾脏损伤,肾功能衰竭,肝损伤肝损伤肝衰竭

没有PC的患者
中隔肌切除术后HOCM患者不会开发术后并发症。
结果措施
主要结果指标
  1. 识别院子里术后并发症(PC)的围手术期风险因素[时间范围:从手术开始到患者从医院出院,通常在20天内]

    通过多变量逻辑回归分析来确定院内PC的围手术期风险因素。

    收集的术中数据包括麻醉,手术,CPB和跨夹具的持续时间;切除的LV重量;伴随程序的类型;体温最低,血细胞比容,血红蛋白和最高乳酸;围手术期流体管理,包括总液体摄入量,总产量,失血和尿量的体积;和血压参数,包括基线平均动脉压和最低的平均动脉压以及术中低血压的持续时间(术中低血压定义为平均动脉压<65 mmHg)。

    院内PC包括所有原因死亡率,心力衰竭,低心脏输出综合症,中风,脊髓损伤急性呼吸窘迫综合征,重新启动,重新手术,永久性植入式心脏扭转纤颤器,肾脏损伤,肾功能衰竭,肾功能衰竭,肝损伤肝衰竭



次要结果度量
  1. 院内并发症(PC)的发生率[时间范围:从手术结束到从医院出院的患者,通常在20天内]
    院内PC包括所有原因死亡率,心力衰竭,低心脏输出综合症,中风,脊髓损伤急性呼吸窘迫综合征,重新启动,重新手术,永久性植入式心脏扭转纤颤器,肾脏损伤,肾功能衰竭,肾功能衰竭,肝损伤肝衰竭


其他结果措施:
  1. 住院[时间范围:病人在住院期间,通常在30天内]
    病人留在医院的天数

  2. ICU安装[时间范围:从手术结束到从ICU出院的患者,通常在10天内]
    手术后患者留在ICU的天数

  3. 术后机械通气[时间范围:从手术结束到气管拔管,通常在48小时内]
    术后机械通气

  4. 术后住院时间[时间范围:从手术结束到从医院出院的患者,通常在20天内]
    术后住院时间


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至100年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
在中国的三级医院中,请参考了确认的HOCM临床诊断患者进行手术间隔术
标准

纳入标准:

  • 成年患者≥18岁,患有胸腔切除术的胸腔切开术。

排除标准:

  • 严重肝脏和肾脏疾病,严重的中枢神经系统疾病,恶性肿瘤,除颤器和18岁以下的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:博士Chong Lei医学博士86-29-84775343 leichongbb@gmail.com
联系人:Qianqian粉丝,医学博士qianqianfan0656@163.com

位置
布局表以获取位置信息
中国,Shaanxi
Xijing医院
西安,中国Shaanxi,710032
赞助商和合作者
Xijing医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:医学博士Hailong Dong博士麻醉和围手术医学系主任
追踪信息
首先提交日期2020年2月11日
第一个发布日期2020年2月19日
上次更新发布日期2020年2月19日
估计研究开始日期2020年2月
估计的初级完成日期2020年5月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月15日)
识别院子里术后并发症(PC)的围手术期风险因素[时间范围:从手术开始到患者从医院出院,通常在20天内]
通过多变量逻辑回归分析来确定院内PC的围手术期风险因素。收集的术中数据包括麻醉,手术,CPB和跨夹具的持续时间;切除的LV重量;伴随程序的类型;体温最低,血细胞比容,血红蛋白和最高乳酸;围手术期流体管理,包括总液体摄入量,总产量,失血和尿量的体积;和血压参数,包括基线平均动脉压和最低的平均动脉压以及术中低血压的持续时间(术中低血压定义为平均动脉压<65 mmHg)。院内PC包括所有原因死亡率,心力衰竭,低心脏输出综合症,中风,脊髓损伤急性呼吸窘迫综合征,重新启动,重新手术,永久性植入式心脏扭转纤颤器,肾脏损伤,肾功能衰竭,肾功能衰竭,肝损伤肝衰竭
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月15日)
院内并发症(PC)的发生率[时间范围:从手术结束到从医院出院的患者,通常在20天内]
院内PC包括所有原因死亡率,心力衰竭,低心脏输出综合症,中风,脊髓损伤急性呼吸窘迫综合征,重新启动,重新手术,永久性植入式心脏扭转纤颤器,肾脏损伤,肾功能衰竭,肾功能衰竭,肝损伤肝衰竭
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年2月15日)
  • 住院[时间范围:病人在住院期间,通常在30天内]
    病人留在医院的天数
  • ICU安装[时间范围:从手术结束到从ICU出院的患者,通常在10天内]
    手术后患者留在ICU的天数
  • 术后机械通气[时间范围:从手术结束到气管拔管,通常在48小时内]
    术后机械通气
  • 术后住院时间[时间范围:从手术结束到从医院出院的患者,通常在20天内]
    术后住院时间
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题HCM患者术后并发症的危险因素
官方头衔肥厚性阻塞性心肌病患者术后并发症的围手术期风险因素
简要摘要围手术期管理可能与术后并发症(PC)有密切的联系。然而,对于肥厚性阻塞性心肌病(HOCM)患者,甲状腺中分子切除术后PC的围手术期风险因素知之甚少。这项研究旨在评估HOCM患者的院内PCS率,并鉴定接受隔膜切除术的患者中PC的围手术期风险因素。回顾性图表审查将确定从2013年10月至2018年12月在研究人员医院接受隔膜切除术的成年HOCM患者。患者的数据将从电子病历中收集。多变量逻辑回归分析将用于确定独立的预测因子。还将计算单个预测因子和PC上多个风险因素的不同组合的预测能力。
详细说明

这项研究是一项旨在评估HOCM患者院内PC的单一中心回顾性观察性研究,并鉴定了接受隔膜切除术的患者中PC的围手术期风险因素。

这项研究的道德批准是从研究人员医院的机构审查委员会(No. ky20192036-C-1)获得的。考虑到研究的回顾性,机构审查委员会放弃了书面知情同意的要求。

回顾性图表审查将确定从2013年10月至2018年12月在研究人员医院接受隔膜切除术的成年HOCM患者。 HOCM的临床诊断是在没有心脏或全身性疾病的情况下通过超声心动图,心脏磁共振成像或计算机断层扫描的,或者是肥大,非脱毛的LV的。

数据采集

将收集以下数据。数据将从电子病历中获得,并由两名未知研究目的的训练有素的员工收集。

  1. 人口统计学和临床​​数据包括纽约心脏协会课程,肥厚性心肌病(HCM)的家族史以及猝死,患者史,症状,药物和合并症。
  2. 将收集以下术前超声心动图参数:左心房直径,左心室(LV)射血分数(EF),最大LV壁厚厚度(定义为在LV壁内的任何位点测得的最大厚度),最大介入中层厚度心室流出道直径(LVOTD)(c-sept距离,从隔膜到二尖瓣的仪式的最短距离),以及静止的左心室流出道(LVOT)梯度(用五五个副远5个梯度测量 - 使用修改后的Bernoulli方程式的室视图)。
  3. 收集的术中数据包括麻醉,手术,CPB和跨夹具的持续时间;切除的LV重量;伴随程序的类型;体温最低,血细胞比容,血红蛋白和最高乳酸;围手术期液体管理包括总液体摄入量,总产量和术中液体平衡(术中液内液体摄入量的计算为结晶,胶体和血液产物的总和;总输出计算为估计的血液损失和估计流血损失和量的总和尿量;术中流体平衡是通过减去总流体摄入中的总输出来计算的);包括基线平均动脉压和最低平均动脉压的血压参数和术中低血压的持续时间(术中低血压定义为平均动脉压<65 mmHg)。
  4. 术后通风时间,重症监护室(ICU)的住院时间和医院,手术后72小时内输血,EF,LVOTD,静止的LVOT梯度梯度和院内PC也将获得。院内PC包括全因死亡率,心力衰竭,低心脏输出综合症,中风,脊髓损伤急性呼吸窘迫综合征,重新插管,重新开放,永久性植入式有心脏逆转制器除颤器,肾脏损伤,肾功能衰竭,肝衰竭肝衰竭肝衰竭

统计分析

连续变量将表示为平均值±标准偏差(SD)或中位数(四分位间距)。连续变量的差异将使用参数不成对学生的t检验或非参数Mann-Whitney U检验进行分析。分类变量将被描述为百分比(%),并使用卡方检验或Fisher的精确测试进行比较。对于所有分析,两尾p值<0.05将被认为具有统计学意义。多变量模型将用于确定独立的预测因子,仅包括通过单变量分析确定的变量作为重要的预后风险因素,p值<0.05。接收器操作特征曲线将用于计算单个风险因素的切断值。还将计算单个预测因子和PC上多个风险因素的不同组合的预测能力。 SPSS软件版本22.0(IBM Corp.,Armonk,NY,USA,USA)将用于分析数据。

隐私

本研究中收集的所有数据都将存储在需要用户身份验证登录的计算机系统上。数据收集完成后,这些电子数据都不会存储在主题识别信息中,并且将被归档并无限期保存。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在中国的三级医院中,请参考了确认的HOCM临床诊断患者进行手术间隔术
健康)状况肥厚的阻塞性心肌病
干涉不提供
研究组/队列
  • PC的患者

    分隔术切除术后发生术后并发症(PC)的HOCM患者。

    PC包括全因死亡率,心力衰竭,低心脏输出综合症,中风,脊髓损伤急性呼吸窘迫综合征,重新插管,重新手术,永久性植入可植入的心脏扭曲器除颤器,肾脏损伤,肾功能衰竭,肝损伤肝损伤肝衰竭

  • 没有PC的患者
    中隔肌切除术后HOCM患者不会开发术后并发症。
出版物 *
  • 作者/工作队成员,Elliott PM,Anastasakis A,Borger MA,Borggrefe M,Cecchi F,Charron P,Hagege AA,Lafont A,Limongelli G,Mahrholdt H,McKenna WJ,Mogensen J,Mogensen J,Mogensen J,Nihoyannopoulos P,Nihoyannopoulos P,Nihoyannopouli ,Pieske B,Rapezzi C,Rutten FH,Tillmanns C,Watkins H. 2014 ESC肥大性心肌病诊断和管理指南:欧洲心脏病学会(ESC)肥大心肌病的诊断和管理工作组。 EUR HEART J. 2014年10月14日; 35(39):2733-79。 doi:10.1093/eurheartj/ehu284。 EPUB 2014年8月29日。
  • 布朗ML,沙夫HV。阻塞性肥厚性心肌病的手术管理:金标准。专家Rev Cardiovasc Ther。 2008 Jun; 6(5):715-22。 doi:10.1586/14779072.6.5.715。审查。
  • Parry DJ,Raskin RE,Poynter JA,Ribero IB,Bajona P,Rakowski H,Woo A,Ralph-EdwardsA。 Ann Thorac Surg。 2015年4月; 99(4):1213-9。 doi:10.1016/j.athoracsur.2014.11.020。 Epub 2015年2月10日。
  • Desai My,Bhonsale A,Smedira NG,Naji P,Thamilarasan M,Lytle BW,Lever HM。有症状的肥厚性阻塞性心肌病患者的长期结局的预测因素,该患者接受了左心室流出道的手术缓解。循环。 2013年7月16日; 128(3):209-16。 doi:10.1161/CirculationAha.112.000849。 Epub 2013 6月14日。
  • Woo A,Williams WG,Choi R,Wigle ED,RozenblyUM E,Fedwick K,Siu S,Ralph-Edwards A,Rakowski H.在阻塞性肥大性心肌疗法中,手术造影术后外科手术切除术后长期生存术后长期生存的临床和超声心动图决定因素。循环。 2005年4月26日; 111(16):2033-41。 Epub 2005年4月11日。
  • Tang B,Song Y,Cui H,Ji K,Zhu C,Zhao S,Huang X,Yu Q,Hu S,WangS。手术性室心室隔膜切除术后成人阻塞性肥厚性心肌病的中期结果预测。 J Am Coll Cardiol。 2017年10月17日; 70(16):2092-2094。 doi:10.1016/j.jacc.2017.08.032。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年2月15日)
120
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年6月
估计的初级完成日期2020年5月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 成年患者≥18岁,患有胸腔切除术的胸腔切开术。

排除标准:

  • 严重肝脏和肾脏疾病,严重的中枢神经系统疾病,恶性肿瘤,除颤器和18岁以下的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至100年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:博士Chong Lei医学博士86-29-84775343 leichongbb@gmail.com
联系人:Qianqian粉丝,医学博士 qianqianfan0656@163.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04275544
其他研究ID编号KY20200121-C-1
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Chonglei,Xijing医院
研究赞助商Xijing医院
合作者不提供
调查人员
研究主任:医学博士Hailong Dong博士麻醉和围手术医学系主任
PRS帐户Xijing医院
验证日期2020年2月
研究描述
简要摘要:
围手术期管理可能与术后并发症(PC)有密切的联系。然而,对于肥厚性阻塞性心肌病(HOCM)患者,甲状腺中分子切除术后PC的围手术期风险因素知之甚少。这项研究旨在评估HOCM患者的院内PCS率,并鉴定接受隔膜切除术的患者中PC的围手术期风险因素。回顾性图表审查将确定从2013年10月至2018年12月在研究人员医院接受隔膜切除术的成年HOCM患者。患者的数据将从电子病历中收集。多变量逻辑回归分析将用于确定独立的预测因子。还将计算单个预测因子和PC上多个风险因素的不同组合的预测能力。

病情或疾病
肥厚的阻塞性心肌病

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 120名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:肥厚性阻塞性心肌病患者术后并发症的围手术期风险因素
估计研究开始日期 2020年2月
估计的初级完成日期 2020年5月
估计 学习完成日期 2020年6月
武器和干预措施
组/队列
PC的患者

分隔术切除术后发生术后并发症(PC)的HOCM患者。

PC包括全因死亡率,心力衰竭,低心脏输出综合症,中风,脊髓损伤急性呼吸窘迫综合征,重新插管,重新手术,永久性植入可植入的心脏扭曲器除颤器,肾脏损伤,肾功能衰竭,肝损伤肝损伤肝衰竭

没有PC的患者
中隔肌切除术后HOCM患者不会开发术后并发症。
结果措施
主要结果指标
  1. 识别院子里术后并发症(PC)的围手术期风险因素[时间范围:从手术开始到患者从医院出院,通常在20天内]

    通过多变量逻辑回归分析来确定院内PC的围手术期风险因素。

    收集的术中数据包括麻醉,手术,CPB和跨夹具的持续时间;切除的LV重量;伴随程序的类型;体温最低,血细胞比容,血红蛋白和最高乳酸;围手术期流体管理,包括总液体摄入量,总产量,失血和尿量的体积;和血压参数,包括基线平均动脉压和最低的平均动脉压以及术中低血压持续时间(术中低血压定义为平均动脉压<65 mmHg)。

    院内PC包括所有原因死亡率,心力衰竭,低心脏输出综合症,中风,脊髓损伤急性呼吸窘迫综合征,重新启动,重新手术,永久性植入式心脏扭转纤颤器,肾脏损伤,肾功能衰竭,肾功能衰竭,肝损伤肝衰竭



次要结果度量
  1. 院内并发症(PC)的发生率[时间范围:从手术结束到从医院出院的患者,通常在20天内]
    院内PC包括所有原因死亡率,心力衰竭,低心脏输出综合症,中风,脊髓损伤急性呼吸窘迫综合征,重新启动,重新手术,永久性植入式心脏扭转纤颤器,肾脏损伤,肾功能衰竭,肾功能衰竭,肝损伤肝衰竭


其他结果措施:
  1. 住院[时间范围:病人在住院期间,通常在30天内]
    病人留在医院的天数

  2. ICU安装[时间范围:从手术结束到从ICU出院的患者,通常在10天内]
    手术后患者留在ICU的天数

  3. 术后机械通气[时间范围:从手术结束到气管拔管,通常在48小时内]
    术后机械通气

  4. 术后住院时间[时间范围:从手术结束到从医院出院的患者,通常在20天内]
    术后住院时间


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至100年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
在中国的三级医院中,请参考了确认的HOCM临床诊断患者进行手术间隔术
标准

纳入标准:

  • 成年患者≥18岁,患有胸腔切除术的胸腔切开术。

排除标准:

  • 严重肝脏和肾脏疾病,严重的中枢神经系统疾病,恶性肿瘤,除颤器和18岁以下的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:博士Chong Lei医学博士86-29-84775343 leichongbb@gmail.com
联系人:Qianqian粉丝,医学博士qianqianfan0656@163.com

位置
布局表以获取位置信息
中国,Shaanxi
Xijing医院
西安,中国Shaanxi,710032
赞助商和合作者
Xijing医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:医学博士Hailong Dong博士麻醉和围手术医学系主任
追踪信息
首先提交日期2020年2月11日
第一个发布日期2020年2月19日
上次更新发布日期2020年2月19日
估计研究开始日期2020年2月
估计的初级完成日期2020年5月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年2月15日)
识别院子里术后并发症(PC)的围手术期风险因素[时间范围:从手术开始到患者从医院出院,通常在20天内]
通过多变量逻辑回归分析来确定院内PC的围手术期风险因素。收集的术中数据包括麻醉,手术,CPB和跨夹具的持续时间;切除的LV重量;伴随程序的类型;体温最低,血细胞比容,血红蛋白和最高乳酸;围手术期流体管理,包括总液体摄入量,总产量,失血和尿量的体积;和血压参数,包括基线平均动脉压和最低的平均动脉压以及术中低血压持续时间(术中低血压定义为平均动脉压<65 mmHg)。院内PC包括所有原因死亡率,心力衰竭,低心脏输出综合症,中风,脊髓损伤急性呼吸窘迫综合征,重新启动,重新手术,永久性植入式心脏扭转纤颤器,肾脏损伤,肾功能衰竭,肾功能衰竭,肝损伤肝衰竭
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年2月15日)
院内并发症(PC)的发生率[时间范围:从手术结束到从医院出院的患者,通常在20天内]
院内PC包括所有原因死亡率,心力衰竭,低心脏输出综合症,中风,脊髓损伤急性呼吸窘迫综合征,重新启动,重新手术,永久性植入式心脏扭转纤颤器,肾脏损伤,肾功能衰竭,肾功能衰竭,肝损伤肝衰竭
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年2月15日)
  • 住院[时间范围:病人在住院期间,通常在30天内]
    病人留在医院的天数
  • ICU安装[时间范围:从手术结束到从ICU出院的患者,通常在10天内]
    手术后患者留在ICU的天数
  • 术后机械通气[时间范围:从手术结束到气管拔管,通常在48小时内]
    术后机械通气
  • 术后住院时间[时间范围:从手术结束到从医院出院的患者,通常在20天内]
    术后住院时间
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题HCM患者术后并发症的危险因素
官方头衔肥厚性阻塞性心肌病患者术后并发症的围手术期风险因素
简要摘要围手术期管理可能与术后并发症(PC)有密切的联系。然而,对于肥厚性阻塞性心肌病(HOCM)患者,甲状腺中分子切除术后PC的围手术期风险因素知之甚少。这项研究旨在评估HOCM患者的院内PCS率,并鉴定接受隔膜切除术的患者中PC的围手术期风险因素。回顾性图表审查将确定从2013年10月至2018年12月在研究人员医院接受隔膜切除术的成年HOCM患者。患者的数据将从电子病历中收集。多变量逻辑回归分析将用于确定独立的预测因子。还将计算单个预测因子和PC上多个风险因素的不同组合的预测能力。
详细说明

这项研究是一项旨在评估HOCM患者院内PC的单一中心回顾性观察性研究,并鉴定了接受隔膜切除术的患者中PC的围手术期风险因素。

这项研究的道德批准是从研究人员医院的机构审查委员会(No. ky20192036-C-1)获得的。考虑到研究的回顾性,机构审查委员会放弃了书面知情同意的要求。

回顾性图表审查将确定从2013年10月至2018年12月在研究人员医院接受隔膜切除术的成年HOCM患者。 HOCM的临床诊断是在没有心脏或全身性疾病的情况下通过超声心动图,心脏磁共振成像或计算机断层扫描的,或者是肥大,非脱毛的LV的。

数据采集

将收集以下数据。数据将从电子病历中获得,并由两名未知研究目的的训练有素的员工收集。

  1. 人口统计学和临床​​数据包括纽约心脏协会课程,肥厚性心肌病(HCM)的家族史以及猝死,患者史,症状,药物和合并症。
  2. 将收集以下术前超声心动图参数:左心房直径,左心室(LV)射血分数(EF),最大LV壁厚厚度(定义为在LV壁内的任何位点测得的最大厚度),最大介入中层厚度心室流出道直径(LVOTD)(c-sept距离,从隔膜到二尖瓣的仪式的最短距离),以及静止的左心室流出道(LVOT)梯度(用五五个副远5个梯度测量 - 使用修改后的Bernoulli方程式的室视图)。
  3. 收集的术中数据包括麻醉,手术,CPB和跨夹具的持续时间;切除的LV重量;伴随程序的类型;体温最低,血细胞比容,血红蛋白和最高乳酸;围手术期液体管理包括总液体摄入量,总产量和术中液体平衡(术中液内液体摄入量的计算为结晶,胶体和血液产物的总和;总输出计算为估计的血液损失和估计流血损失和量的总和尿量;术中流体平衡是通过减去总流体摄入中的总输出来计算的);包括基线平均动脉压和最低平均动脉压的血压参数和术中低血压持续时间(术中低血压定义为平均动脉压<65 mmHg)。
  4. 术后通风时间,重症监护室(ICU)的住院时间和医院,手术后72小时内输血,EF,LVOTD,静止的LVOT梯度梯度和院内PC也将获得。院内PC包括全因死亡率,心力衰竭,低心脏输出综合症,中风,脊髓损伤急性呼吸窘迫综合征,重新插管,重新开放,永久性植入式有心脏逆转制器除颤器,肾脏损伤,肾功能衰竭,肝衰竭肝衰竭肝衰竭

统计分析

连续变量将表示为平均值±标准偏差(SD)或中位数(四分位间距)。连续变量的差异将使用参数不成对学生的t检验或非参数Mann-Whitney U检验进行分析。分类变量将被描述为百分比(%),并使用卡方检验或Fisher的精确测试进行比较。对于所有分析,两尾p值<0.05将被认为具有统计学意义。多变量模型将用于确定独立的预测因子,仅包括通过单变量分析确定的变量作为重要的预后风险因素,p值<0.05。接收器操作特征曲线将用于计算单个风险因素的切断值。还将计算单个预测因子和PC上多个风险因素的不同组合的预测能力。 SPSS软件版本22.0(IBM Corp.,Armonk,NY,USA,USA)将用于分析数据。

隐私

本研究中收集的所有数据都将存储在需要用户身份验证登录的计算机系统上。数据收集完成后,这些电子数据都不会存储在主题识别信息中,并且将被归档并无限期保存。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在中国的三级医院中,请参考了确认的HOCM临床诊断患者进行手术间隔术
健康)状况肥厚的阻塞性心肌病
干涉不提供
研究组/队列
出版物 *
  • 作者/工作队成员,Elliott PM,Anastasakis A,Borger MA,Borggrefe M,Cecchi F,Charron P,Hagege AA,Lafont A,Limongelli G,Mahrholdt H,McKenna WJ,Mogensen J,Mogensen J,Mogensen J,Nihoyannopoulos P,Nihoyannopoulos P,Nihoyannopouli ,Pieske B,Rapezzi C,Rutten FH,Tillmanns C,Watkins H. 2014 ESC肥大性心肌病诊断和管理指南:欧洲心脏病学会(ESC)肥大心肌病的诊断和管理工作组。 EUR HEART J. 2014年10月14日; 35(39):2733-79。 doi:10.1093/eurheartj/ehu284。 EPUB 2014年8月29日。
  • 布朗ML,沙夫HV。阻塞性肥厚性心肌病的手术管理:金标准。专家Rev Cardiovasc Ther。 2008 Jun; 6(5):715-22。 doi:10.1586/14779072.6.5.715。审查。
  • Parry DJ,Raskin RE,Poynter JA,Ribero IB,Bajona P,Rakowski H,Woo A,Ralph-EdwardsA。 Ann Thorac Surg。 2015年4月; 99(4):1213-9。 doi:10.1016/j.athoracsur.2014.11.020。 Epub 2015年2月10日。
  • Desai My,Bhonsale A,Smedira NG,Naji P,Thamilarasan M,Lytle BW,Lever HM。有症状的肥厚性阻塞性心肌病患者的长期结局的预测因素,该患者接受了左心室流出道的手术缓解。循环。 2013年7月16日; 128(3):209-16。 doi:10.1161/CirculationAha.112.000849。 Epub 2013 6月14日。
  • Woo A,Williams WG,Choi R,Wigle ED,RozenblyUM E,Fedwick K,Siu S,Ralph-Edwards A,Rakowski H.在阻塞性肥大性心肌疗法中,手术造影术后外科手术切除术后长期生存术后长期生存的临床和超声心动图决定因素。循环。 2005年4月26日; 111(16):2033-41。 Epub 2005年4月11日。
  • Tang B,Song Y,Cui H,Ji K,Zhu C,Zhao S,Huang X,Yu Q,Hu S,WangS。手术性室心室隔膜切除术后成人阻塞性肥厚性心肌病的中期结果预测。 J Am Coll Cardiol。 2017年10月17日; 70(16):2092-2094。 doi:10.1016/j.jacc.2017.08.032。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年2月15日)
120
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年6月
估计的初级完成日期2020年5月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 成年患者≥18岁,患有胸腔切除术的胸腔切开术。

排除标准:

  • 严重肝脏和肾脏疾病,严重的中枢神经系统疾病,恶性肿瘤,除颤器和18岁以下的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至100年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:博士Chong Lei医学博士86-29-84775343 leichongbb@gmail.com
联系人:Qianqian粉丝,医学博士 qianqianfan0656@163.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04275544
其他研究ID编号KY20200121-C-1
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Chonglei,Xijing医院
研究赞助商Xijing医院
合作者不提供
调查人员
研究主任:医学博士Hailong Dong博士麻醉和围手术医学系主任
PRS帐户Xijing医院
验证日期2020年2月