• cmax [时间范围：[时间范围：第1,8天剂量后72小时]]
  最大观察到的血浆浓度
• tmax [时间范围：[时间范围：第1,8天剂量后72小时]]
  最大血浆浓度的时间
• AUC （0-inf）[时间范围：[时间范围：第1,8天剂量后72小时]]
  从时间0到无穷大的等离子体浓度的时间曲线下的区域
• AUC（0-72H）[时间范围：[时间范围：1,8天剂量后72小时]]
  给药后0至72小时的浓度时间曲线下的区域

Boehringer的两种禁食和餐后中国健康受试者的主要目的是代表Ingelheim公司生产盐酸Pramipexole Zyban Zyban（规格：0.26 mg/picts in Pramipexole，商品，商品名称：Siforl®）作为参考准备，参考准备，研究宏皇冠生物药物有限公司的口服剂量。在体内药物的时间过程（0.375mg/ platt）之后，计算了药物的药代动力学参数（由二甲苯二酚盐酸盐测量），以及两种制剂的人类相对生物生物可持体能力在体内（0.375mg/ platet），生产二苯二甲酸二氯化二氯化二氯化物持续释放片（规格：该药物的药代动力学参数比较评估其生物等效性。

评估禁食和餐后口服测试制剂和参考准备的次要目的。

在这项研究中，使用单中心，随机，开放，两周期的，自跨性，单剂量给药设计来评估经过测试的制剂的生物等效性，并用单剂量，禁食给中国健康受试者的参考准备工作以及二甲苯二甲二氯化二氯化物的持续释放片剂的给药。

这项研究分为两个部分：禁食给药和高脂后给药。将健康受试者随机分为两组，每组中患者数量相同。洗涤期为7±1天​​。

在这项研究中，在给药前1H（0H）和1.0h，2.0h​​，3.0h，4.0h，5.0h，5.0h，6.0h，6.0h，7.0h，8.0h，8h，8.0h，，在1H（0H）内收集静脉血（禁食和餐后）。 9.0h，10.0h，11.0h，12.0h，16.0h，36.0h，48.0h和72.0h，在管理后。

总共有60名健康受试者参加了等效测试，其中：

1. 关于药物管理的人类生物等效性在空腹的研究：30名健康受试者（男性和女性）。
2. 高脂后给药的人类生物等效性：30名健康受试者（男性和女性）。

• 药物：盐酸Praxol持续释放片剂规范：0.375mg/片剂（在盐酸二甲苯二甲苯中）
  Praxol盐酸盐持续释放片剂，0.375mg/片剂，由Hongguanbio Pharmaceutical Co.，Ltd生产
• 药物：盐酸二甲苯甲苯二进制持续释放片（Siforl®）规格：0.26mg/ tablet（在普拉米二曲中）
  Siforl®由Boehringer Ingelheim International GmbH生产

• 实验：禁食组
  将受试者随机分配给以1：1的比例分配给两个顺序组之一（TR组，RT组）。在第一个周期中，15个受试者口服1片测试准备（T）和240毫升空中的热水，另外15名受试者被给予1片参考准备（R，Siforl®）口服和240毫升温水。该研究根据随机方案。
  干预措施：

  • 药物：盐酸Praxol持续释放片剂规范：0.375mg/片剂（在盐酸二甲苯二甲苯中）
  • 药物：盐酸二甲苯甲苯二进制持续释放片（Siforl®）规格：0.26mg/ tablet（在普拉米二曲中）
• 实验：进食组
  将受试者随机分配到以1：1的比例为1：1的顺序组之一（TR组，RT组）之一。在第一个周期中，15名受试者口服了1片测试制剂（T）和240ml温水，大约30分钟。高脂餐和另外15名受试者服用了1片参考准备（R，Siforl®）口服和240毫升热水，大约30分钟后。分配为7±1天​​。分配了授权的药物分配器研究药物根据随机方案为研究的每个阶段。
  干预措施：

  • 药物：盐酸Praxol持续释放片剂规范：0.375mg/片剂（在盐酸二甲苯二甲苯中）
  • 药物：盐酸二甲苯甲苯二进制持续释放片（Siforl®）规格：0.26mg/ tablet（在普拉米二曲中）

纳入标准：

• 受试者完全了解测试的目的，性质，方法和可能的不利影响，自愿作为主题，并在任何研究计划开始之前签署知情同意书，并确保任何计划都将参与研究;
• 18-45岁（包括18岁和45岁）的男性和女性受试者；
• 男性体重≥50.0kg，女性体重≥45.0kg；体重指数[BMI =重量（kg）/高度（M）2]在19.0〜26.0 kg/ m2的范围内（包括临界值）；
• 根据先前的病史，生命体征，全面的体格检查和所需的实验室检查，研究人员确定患者是健康的受试者。
• 充分了解测试的目的，测试的性质，研究程序和可能的不利反应，自愿参加测试并签署知情同意书（获得知情同意的过程符合GCP法规）；
• 该受试者将能够与研究人员进行良好的沟通，理解并遵守本研究的要求，并愿意根据需要进入I期临床研究病房。

排除标准：

• 对该药物成分或类似物种有过敏的史；对两种或多种药物，食物等过敏的史；
• 有吞咽困难或任何影响吸收药物的胃肠道疾病的病史；
• 患有任何临床严重疾病病史的患者，包括但不限于消化系统疾病，心血管系统，呼吸系统，尿液系统，肌肉骨骼系统，内分泌系统，内分泌系统，神经精神病系统，血液系统，血液系统，免疫系统，免疫系统和代谢异常，它们在临床上是临床上重要的根据调查员的判断；
• 那些无法忍受静脉穿刺并有针灸和血液疾病的人；
• 那些在筛查前3个月内接受了手术（阑尾炎除外）或计划在研究期间接受手术的人，以及那些接受了会影响药物吸收，分布，代谢和排泄的手术的人；
• 筛选那些在过去6个月内有毒品滥用病史的人；
• 筛查前三个月内使用药物；
• 在给药前3个月内，已经参加了其他药物的临床试验；
• 在头三个月内筛选献血，包括接受血液输血或二手血液产物的成分或大量失血（≥200ml）；
• 在给药前2周内，使用了任何处方药，非处方药，中草药和维生素；
• 那些在最初三个月中每天抽出超过5支香烟的人，或者在试验期间无法停止使用任何烟草产品；
• 那些每周喝超过14个单位的酒精（1单位酒精约360毫升啤酒或45毫升酒精含量或150毫升葡萄酒），或者在试验期间无法戒酒;
• 筛查前3个月，每天3个月每天喝过量的茶，咖啡和/或富含咖啡因的饮料（超过8杯，1杯= 250毫升）的人；富含黄嘌呤化合物（例如巧克力）和饮料（例如茶，咖啡，可乐等），葡萄柚汁等
• 乳糖不耐症;
• 那些对饮食有特殊要求并且不能接受均匀饮食的人；
• 丙型肝炎表面抗原，丙型肝炎病毒抗体，抗人类免疫缺陷病毒抗体或抗Shyphilis螺旋体特异性抗体的测试具有一种或多种临床意义；
• 怀孕测试结果阳性且正在哺乳，怀孕或计划最近怀孕的妇女；
• 那些患者阳性的饮酒结果或药物滥用阳性的人（吗啡，甲基苯丙胺，氯胺酮，二甲基二甲基甲基苯丙胺和四氢大麻酸）；
• 其他受试者认为调查员不适合。

• cmax [时间范围：[时间范围：第1,8天剂量后72小时]]
  最大观察到的血浆浓度
• tmax [时间范围：[时间范围：第1,8天剂量后72小时]]
  最大血浆浓度的时间
• AUC （0-inf）[时间范围：[时间范围：第1,8天剂量后72小时]]
  从时间0到无穷大的等离子体浓度的时间曲线下的区域
• AUC（0-72H）[时间范围：[时间范围：1,8天剂量后72小时]]
  给药后0至72小时的浓度时间曲线下的区域

Boehringer的两种禁食和餐后中国健康受试者的主要目的是代表Ingelheim公司生产盐酸Pramipexole Zyban Zyban（规格：0.26 mg/picts in Pramipexole，商品，商品名称：Siforl®）作为参考准备，参考准备，研究宏皇冠生物药物有限公司的口服剂量。在体内药物的时间过程（0.375mg/ platt）之后，计算了药物的药代动力学参数（由二甲苯二酚盐酸盐测量），以及两种制剂的人类相对生物生物可持体能力在体内（0.375mg/ platet），生产二苯二甲酸二氯化二氯化二氯化物持续释放片（规格：该药物的药代动力学参数比较评估其生物等效性。

评估禁食和餐后口服测试制剂和参考准备的次要目的。

在这项研究中，使用单中心，随机，开放，两周期的，自跨性，单剂量给药设计来评估经过测试的制剂的生物等效性，并用单剂量，禁食给中国健康受试者的参考准备工作以及二甲苯二甲二氯化二氯化物的持续释放片剂的给药。

这项研究分为两个部分：禁食给药和高脂后给药。将健康受试者随机分为两组，每组中患者数量相同。洗涤期为7±1天​​。

在这项研究中，在给药前1H（0H）和1.0h，2.0h​​，3.0h，4.0h，5.0h，5.0h，6.0h，6.0h，7.0h，8.0h，8h，8.0h，，在1H（0H）内收集静脉血（禁食和餐后）。 9.0h，10.0h，11.0h，12.0h，16.0h，36.0h，48.0h和72.0h，在管理后。

总共有60名健康受试者参加了等效测试，其中：

1. 关于药物管理的人类生物等效性在空腹的研究：30名健康受试者（男性和女性）。
2. 高脂后给药的人类生物等效性：30名健康受试者（男性和女性）。

• 药物：盐酸Praxol持续释放片剂规范：0.375mg/片剂（在盐酸二甲苯二甲苯中）
  Praxol盐酸盐持续释放片剂，0.375mg/片剂，由Hongguanbio Pharmaceutical Co.，Ltd生产
• 药物：盐酸二甲苯甲苯二进制持续释放片（Siforl®）规格：0.26mg/ tablet（在普拉米二曲中）
  Siforl®由Boehringer Ingelheim International GmbH生产

• 实验：禁食组
  将受试者随机分配给以1：1的比例分配给两个顺序组之一（TR组，RT组）。在第一个周期中，15个受试者口服1片测试准备（T）和240毫升空中的热水，另外15名受试者被给予1片参考准备（R，Siforl®）口服和240毫升温水。该研究根据随机方案。
  干预措施：

  • 药物：盐酸Praxol持续释放片剂规范：0.375mg/片剂（在盐酸二甲苯二甲苯中）
  • 药物：盐酸二甲苯甲苯二进制持续释放片（Siforl®）规格：0.26mg/ tablet（在普拉米二曲中）
• 实验：进食组
  将受试者随机分配到以1：1的比例为1：1的顺序组之一（TR组，RT组）之一。在第一个周期中，15名受试者口服了1片测试制剂（T）和240ml温水，大约30分钟。高脂餐和另外15名受试者服用了1片参考准备（R，Siforl®）口服和240毫升热水，大约30分钟后。分配为7±1天​​。分配了授权的药物分配器研究药物根据随机方案为研究的每个阶段。
  干预措施：

  • 药物：盐酸Praxol持续释放片剂规范：0.375mg/片剂（在盐酸二甲苯二甲苯中）
  • 药物：盐酸二甲苯甲苯二进制持续释放片（Siforl®）规格：0.26mg/ tablet（在普拉米二曲中）

纳入标准：

• 受试者完全了解测试的目的，性质，方法和可能的不利影响，自愿作为主题，并在任何研究计划开始之前签署知情同意书，并确保任何计划都将参与研究;
• 18-45岁（包括18岁和45岁）的男性和女性受试者；
• 男性体重≥50.0kg，女性体重≥45.0kg；体重指数[BMI =重量（kg）/高度（M）2]在19.0〜26.0 kg/ m2的范围内（包括临界值）；
• 根据先前的病史，生命体征，全面的体格检查和所需的实验室检查，研究人员确定患者是健康的受试者。
• 充分了解测试的目的，测试的性质，研究程序和可能的不利反应，自愿参加测试并签署知情同意书（获得知情同意的过程符合GCP法规）；
• 该受试者将能够与研究人员进行良好的沟通，理解并遵守本研究的要求，并愿意根据需要进入I期临床研究病房。

排除标准：

• 对该药物成分或类似物种有过敏的史；对两种或多种药物，食物等过敏的史；
• 有吞咽困难或任何影响吸收药物的胃肠道疾病的病史；
• 患有任何临床严重疾病病史的患者，包括但不限于消化系统疾病，心血管系统，呼吸系统，尿液系统，肌肉骨骼系统，内分泌系统，内分泌系统，神经精神病系统，血液系统，血液系统，免疫系统，免疫系统和代谢异常，它们在临床上是临床上重要的根据调查员的判断；
• 那些无法忍受静脉穿刺并有针灸和血液疾病的人；
• 那些在筛查前3个月内接受了手术（阑尾炎除外）或计划在研究期间接受手术的人，以及那些接受了会影响药物吸收，分布，代谢和排泄的手术的人；
• 筛选那些在过去6个月内有毒品滥用病史的人；
• 筛查前三个月内使用药物；
• 在给药前3个月内，已经参加了其他药物的临床试验；
• 在头三个月内筛选献血，包括接受血液输血或二手血液产物的成分或大量失血（≥200ml）；
• 在给药前2周内，使用了任何处方药，非处方药，中草药和维生素；
• 那些在最初三个月中每天抽出超过5支香烟的人，或者在试验期间无法停止使用任何烟草产品；
• 那些每周喝超过14个单位的酒精（1单位酒精约360毫升啤酒或45毫升酒精含量或150毫升葡萄酒），或者在试验期间无法戒酒;
• 筛查前3个月，每天3个月每天喝过量的茶，咖啡和/或富含咖啡因的饮料（超过8杯，1杯= 250毫升）的人；富含黄嘌呤化合物（例如巧克力）和饮料（例如茶，咖啡，可乐等），葡萄柚汁等
• 乳糖不耐症;
• 那些对饮食有特殊要求并且不能接受均匀饮食的人；
• 丙型肝炎表面抗原，丙型肝炎病毒抗体，抗人类免疫缺陷病毒抗体或抗Shyphilis螺旋体特异性抗体的测试具有一种或多种临床意义；
• 怀孕测试结果阳性且正在哺乳，怀孕或计划最近怀孕的妇女；
• 那些患者阳性的饮酒结果或药物滥用阳性的人（吗啡，甲基苯丙胺，氯胺酮，二甲基二甲基甲基苯丙胺和四氢大麻酸）；
• 其他受试者认为调查员不适合。