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出境医 / 临床实验 / 使用弹性超声对肌肉音量进行定量评估
使用弹性超声对肌肉音量进行定量评估
研究描述
简要摘要：
从具有肌肉张力和健康志愿者的临床表现的患者中选择了测试对象。肘部屈肌是主要目标肌肉。为50名患者和50名健康受试者提供了三种评估方法，以测量肌肉张力：修改的Ashworth评级量表，弹性超声技术和表面肌电图，这三种方法获得的数据将进行统计分析和讨论。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肌肉增加超声检查 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 使用弹性超声检查肌肉张力的定量评估研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 患者 肌肉张力变化的临床表现的患者 |
| 志愿者 健康志愿者的健康志愿者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 修改后的Ashworth量表[时间范围：通过学习完成，平均1年]目标肌肉的修改Ashworth量表
- 剪切波弹性图[时间范围：通过研究完成，平均1年]使用剪切波弹性图评估被动运动过程中关节各个角度的Young目标肌肉的模块
- 表面肌电图[时间范围：通过研究完成，平均1年]使用表面肌电图评估靶肌肉的平均EMG，集成肌电图和均方根
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
预计这项研究将招募50名肘部屈曲和50名健康受试者的临床变化患者参加该研究。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Mouwang Zhou，医生 | 13910092892 | zhoumouwang@163.com | |
| 联系人：Xinpei Zhang，单身汉 | zhangxinpei@pku.edu.cn |
位置
| 中国 | |
| 北京大学第三医院 | 招募 |
| 中国北京，100191 | |
| 联系人：Mouwang Zhou，医生13910092892 zhoumouwang@163.com | |
赞助商和合作者
北京大学第三医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月19日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 使用弹性超声对肌肉音量进行定量评估 | ||||||||
| 官方头衔 | 使用弹性超声检查肌肉张力的定量评估研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 从具有肌肉张力和健康志愿者的临床表现的患者中选择了测试对象。肘部屈肌是主要目标肌肉。为50名患者和50名健康受试者提供了三种评估方法，以测量肌肉张力：修改的Ashworth评级量表，弹性超声技术和表面肌电图，这三种方法获得的数据将进行统计分析和讨论。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 预计这项研究将招募50名肘部屈曲和50名健康受试者的临床变化患者参加该研究。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年4月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04275401 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | M20191204 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 北京大学第三医院Mouwang Zhou | ||||||||
| 研究赞助商 | 北京大学第三医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 北京大学第三医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
从具有肌肉张力和健康志愿者的临床表现的患者中选择了测试对象。肘部屈肌是主要目标肌肉。为50名患者和50名健康受试者提供了三种评估方法，以测量肌肉张力：修改的Ashworth评级量表，弹性超声技术和表面肌电图，这三种方法获得的数据将进行统计分析和讨论。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肌肉增加超声检查 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 使用弹性超声检查肌肉张力的定量评估研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 患者 肌肉张力变化的临床表现的患者 |
| 志愿者 健康志愿者的健康志愿者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 修改后的Ashworth量表[时间范围：通过学习完成，平均1年]目标肌肉的修改Ashworth量表
- 剪切波弹性图[时间范围：通过研究完成，平均1年]使用剪切波弹性图评估被动运动过程中关节各个角度的Young目标肌肉的模块
- 表面肌电图[时间范围：通过研究完成，平均1年]使用表面肌电图评估靶肌肉的平均EMG，集成肌电图和均方根
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
预计这项研究将招募50名肘部屈曲和50名健康受试者的临床变化患者参加该研究。
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月19日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 使用弹性超声对肌肉音量进行定量评估 | ||||||||
| 官方头衔 | 使用弹性超声检查肌肉张力的定量评估研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 从具有肌肉张力和健康志愿者的临床表现的患者中选择了测试对象。肘部屈肌是主要目标肌肉。为50名患者和50名健康受试者提供了三种评估方法，以测量肌肉张力：修改的Ashworth评级量表，弹性超声技术和表面肌电图，这三种方法获得的数据将进行统计分析和讨论。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 预计这项研究将招募50名肘部屈曲和50名健康受试者的临床变化患者参加该研究。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年4月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04275401 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | M20191204 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 北京大学第三医院Mouwang Zhou | ||||||||
| 研究赞助商 | 北京大学第三医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 北京大学第三医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||