| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 2019年小说冠状病毒肺炎 | 药物:Xiyanping注射药物:Lopinavir / Ritonavir,Alpha-Interferon雾化,盐酸Abidor |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 426名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 回顾性队列评估Xiyanping注射的有效性和安全性以及新的病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染肺炎的常规治疗(常见类型) |
| 估计研究开始日期 : | 2020年5月15日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年7月14日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月14日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Xiyanping注射 +其他药物 药物:Xiyanping注射XIYANPING注射:每天10-20毫升,QD,最高剂量不超过500mg(20ml)其他药物:lopinavir片剂或Ritonavir片剂; Alpha-Interferferon; | 药物:Xiyanping注射 Xiyanping注入,每天10-20毫升,最大每日注射不超过500mg(20ml) + lopinavir片剂 /利托纳维尔片剂或Alpha Interferon雾化或Abidor盐酸盐,或 药物:lopinavir / ritonavir,α-Interferon雾化,阿比多盐酸盐 Lopinavir / Ritonavir平板电脑,每天2次,一次2片; α-互化雾化;盐酸盐酸盐 |
| 其他药物 Lopinavir片剂或利托纳维尔片剂;α-Interferon雾化; Abidor盐酸盐 | 药物:lopinavir / ritonavir,α-Interferon雾化,阿比多盐酸盐 Lopinavir / Ritonavir平板电脑,每天2次,一次2片; α-互化雾化;盐酸盐酸盐 |
| 有资格学习的年龄: | 最多100年(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
-
符合以下任何标准的受试者无法注册:
| 联系人:大师 | 021-37990333 | lunliweiyuanhui2009@126.com |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月17日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月20日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年5月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月14日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 临床恢复时间[时间范围:最新第14天] 从研究药物开始使用到发烧,呼吸率,血氧饱和度到正常和咳嗽,并保持至少72小时或更长时间,以小时计算 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Xiyanping注射以治疗新的病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染肺炎 | ||||
| 官方头衔 | 回顾性队列评估Xiyanping注射的有效性和安全性以及新的病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染肺炎的常规治疗(常见类型) | ||||
| 简要摘要 | 研究人员进行了一项随机的开放标签试验,以评估和比较2019-NCOV肺炎患者XIYAN注射的安全性和功效。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:没有保留 描述: 常规的血液检查 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 诊断出新冠状动脉肺炎的患者 | ||||
| 健康)状况 | 2019年小说冠状病毒肺炎 | ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 426 | ||||
| 原始估计注册 | 348 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月14日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月14日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: - 符合以下任何标准的受试者无法注册:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 最多100年(儿童,成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04275388 | ||||
| 其他研究ID编号 | QF-XYP2001-1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Jiangxi Qingfeng Pharmaceutical Co. Ltd. | ||||
| 研究赞助商 | Jiangxi Qingfeng Pharmaceutical Co. Ltd. | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Jiangxi Qingfeng Pharmaceutical Co. Ltd. | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 2019年小说冠状病毒肺炎 | 药物:Xiyanping注射药物:Lopinavir / Ritonavir,Alpha-Interferon雾化,盐酸Abidor |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 426名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 回顾性队列评估Xiyanping注射的有效性和安全性以及新的病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染肺炎的常规治疗(常见类型) |
| 估计研究开始日期 : | 2020年5月15日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年7月14日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月14日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Xiyanping注射 +其他药物 药物:Xiyanping注射XIYANPING注射:每天10-20毫升,QD,最高剂量不超过500mg(20ml)其他药物:lopinavir片剂或Ritonavir片剂; Alpha-Interferferon; | 药物:Xiyanping注射 Xiyanping注入,每天10-20毫升,最大每日注射不超过500mg(20ml) + lopinavir片剂 /利托纳维尔片剂或Alpha Interferon雾化或Abidor盐酸盐,或 药物:lopinavir / ritonavir,α-Interferon雾化,阿比多盐酸盐 |
| 其他药物 Lopinavir片剂或利托纳维尔片剂;α-Interferon雾化; Abidor盐酸盐 | 药物:lopinavir / ritonavir,α-Interferon雾化,阿比多盐酸盐 |
| 有资格学习的年龄: | 最多100年(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
-
符合以下任何标准的受试者无法注册:
| 联系人:大师 | 021-37990333 | lunliweiyuanhui2009@126.com |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月17日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年2月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月20日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年5月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月14日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 临床恢复时间[时间范围:最新第14天] 从研究药物开始使用到发烧,呼吸率,血氧饱和度到正常和咳嗽,并保持至少72小时或更长时间,以小时计算 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Xiyanping注射以治疗新的病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染肺炎 | ||||
| 官方头衔 | 回顾性队列评估Xiyanping注射的有效性和安全性以及新的病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染肺炎的常规治疗(常见类型) | ||||
| 简要摘要 | 研究人员进行了一项随机的开放标签试验,以评估和比较2019-NCOV肺炎患者XIYAN注射的安全性和功效。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:没有保留 描述: 常规的血液检查 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 诊断出新冠状动脉肺炎的患者 | ||||
| 健康)状况 | 2019年小说冠状病毒肺炎 | ||||
| 干涉 | |||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 426 | ||||
| 原始估计注册 | 348 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月14日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月14日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: - 符合以下任何标准的受试者无法注册:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多100年(儿童,成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04275388 | ||||
| 其他研究ID编号 | QF-XYP2001-1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Jiangxi Qingfeng Pharmaceutical Co. Ltd. | ||||
| 研究赞助商 | Jiangxi Qingfeng Pharmaceutical Co. Ltd. | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Jiangxi Qingfeng Pharmaceutical Co. Ltd. | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||