病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
孩子,住院 | 药物:利多卡因局部行为:心理干预其他:利多卡因与心理干预结合 | 不适用 |
静脉输注是住院儿童药物管理局的主要途径。因此,静脉穿刺已成为疼痛的主要来源。没有疼痛管理会导致中度至剧烈的疼痛,并可能导致儿童恐惧,紧张和焦虑。当前的缓解疼痛形式包括药理学(即局部麻醉)和心理(即干扰)干预措施。就疼痛缓解而言,心理干预措施不如药理方法,但更有利于缓解儿童的痛苦反应,例如恐惧和焦虑。支持药理学与心理干预措施相结合的资格证据较少,可以增强儿童成功应对痛苦手术的能力。当前研究的假设是,局部麻醉与心理干预相结合可以减轻儿童的痛苦和困扰。
当前的研究采用了一项随机,盲人,受控的干预试验。参与者将被随机分配给三个组:利多卡因组,心理干预小组或联合组(利多卡因和心理干预措施)。结果包括自我报告的疼痛,观察者报告的疼痛,唾液皮质醇和生理测量。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 300名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 静脉穿刺期间的儿科疼痛的药理和心理干预措施:一项随机临床试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年4月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年5月12日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:利多卡因组 使用复合利多卡因奶油进行外围静脉穿刺疼痛的管理。 | 药物:利多卡因局部 手术前30分钟,将在注射部位的皮肤表面上涂抹复合利多卡因霜。剂量为每平方厘米1克。 其他名称:复合利多卡因奶油 |
实验:心理干预小组 使用心理干预措施(书籍,玩具哨声,卡通动画,呼吸练习,电子产品)用于管理外围静脉穿刺疼痛。 | 行为:心理干预 受过训练的游戏治疗师将通过心理干预娱乐和分散孩子的注意力(书籍,玩具哨声,卡通动画,呼吸练习,电子产品)(电子产品)从手术前5分钟开始,并且在手术后孩子离开房间时结束。孩子们可以选择一个或者更多。 |
实验:组合组 使用复合利多卡因奶油与心理干预措施一起治疗外周静脉穿刺疼痛。 | 其他:利多卡因与心理干预结合 复合利多卡因奶油与心理干预措施将应用于参与者。 |
有资格学习的年龄: | 3年至16岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
3-16岁的儿童在住院期间接受首次外围静脉穿刺。
排除标准:
中国,上海 | |
福丹大学儿童医院 | |
上海上海,中国,201102 |
学习主席: | ying gu | 福丹大学儿童医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月6日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月19日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月23日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 儿童自我报告的疼痛:Wong-Baker面对疼痛量表[时间范围:完成周围静脉穿刺后立即。这是给出的 儿童自己使用Wong-Baker面对疼痛量表来评估疼痛结果。该量表包括6个面部表情,相关数量为0-10(0是“不伤害”,而10个则是“伤害最坏”)。孩子们选择了面部表情,与他们的痛苦相对应,并看到与之匹配的数字。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 静脉穿刺过程中儿科疼痛的药理和心理干预措施。 | ||||
官方标题ICMJE | 静脉穿刺期间的儿科疼痛的药理和心理干预措施:一项随机临床试验 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是评估局部麻醉剂的功效,以及由于儿童和青少年的周围静脉穿刺而导致的心理干预措施。 | ||||
详细说明 | 静脉输注是住院儿童药物管理局的主要途径。因此,静脉穿刺已成为疼痛的主要来源。没有疼痛管理会导致中度至剧烈的疼痛,并可能导致儿童恐惧,紧张和焦虑。当前的缓解疼痛形式包括药理学(即局部麻醉)和心理(即干扰)干预措施。就疼痛缓解而言,心理干预措施不如药理方法,但更有利于缓解儿童的痛苦反应,例如恐惧和焦虑。支持药理学与心理干预措施相结合的资格证据较少,可以增强儿童成功应对痛苦手术的能力。当前研究的假设是,局部麻醉与心理干预相结合可以减轻儿童的痛苦和困扰。 当前的研究采用了一项随机,盲人,受控的干预试验。参与者将被随机分配给三个组:利多卡因组,心理干预小组或联合组(利多卡因和心理干预措施)。结果包括自我报告的疼痛,观察者报告的疼痛,唾液皮质醇和生理测量。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | 孩子,住院 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 300 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年5月12日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 3-16岁的儿童在住院期间接受首次外围静脉穿刺。 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 3年至16岁(孩子) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04275336 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | FNF201829 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 福丹大学儿童医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 福丹大学儿童医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 福丹大学儿童医院 | ||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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孩子,住院 | 药物:利多卡因局部行为:心理干预其他:利多卡因与心理干预结合 | 不适用 |
静脉输注是住院儿童药物管理局的主要途径。因此,静脉穿刺已成为疼痛的主要来源。没有疼痛管理会导致中度至剧烈的疼痛,并可能导致儿童恐惧,紧张和焦虑。当前的缓解疼痛形式包括药理学(即局部麻醉)和心理(即干扰)干预措施。就疼痛缓解而言,心理干预措施不如药理方法,但更有利于缓解儿童的痛苦反应,例如恐惧和焦虑。支持药理学与心理干预措施相结合的资格证据较少,可以增强儿童成功应对痛苦手术的能力。当前研究的假设是,局部麻醉与心理干预相结合可以减轻儿童的痛苦和困扰。
当前的研究采用了一项随机,盲人,受控的干预试验。参与者将被随机分配给三个组:利多卡因组,心理干预小组或联合组(利多卡因和心理干预措施)。结果包括自我报告的疼痛,观察者报告的疼痛,唾液皮质醇和生理测量。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 300名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 静脉穿刺期间的儿科疼痛的药理和心理干预措施:一项随机临床试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年4月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年5月12日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:利多卡因组 使用复合利多卡因奶油进行外围静脉穿刺疼痛的管理。 | 药物:利多卡因局部 手术前30分钟,将在注射部位的皮肤表面上涂抹复合利多卡因霜。剂量为每平方厘米1克。 其他名称:复合利多卡因奶油 |
实验:心理干预小组 使用心理干预措施(书籍,玩具哨声,卡通动画,呼吸练习,电子产品)用于管理外围静脉穿刺疼痛。 | 行为:心理干预 受过训练的游戏治疗师将通过心理干预娱乐和分散孩子的注意力(书籍,玩具哨声,卡通动画,呼吸练习,电子产品)(电子产品)从手术前5分钟开始,并且在手术后孩子离开房间时结束。孩子们可以选择一个或者更多。 |
实验:组合组 使用复合利多卡因奶油与心理干预措施一起治疗外周静脉穿刺疼痛。 | 其他:利多卡因与心理干预结合 复合利多卡因奶油与心理干预措施将应用于参与者。 |
有资格学习的年龄: | 3年至16岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
中国,上海 | |
福丹大学儿童医院 | |
上海上海,中国,201102 |
学习主席: | ying gu | 福丹大学儿童医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月6日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年2月19日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月23日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 儿童自我报告的疼痛:Wong-Baker面对疼痛量表[时间范围:完成周围静脉穿刺后立即。这是给出的 儿童自己使用Wong-Baker面对疼痛量表来评估疼痛结果。该量表包括6个面部表情,相关数量为0-10(0是“不伤害”,而10个则是“伤害最坏”)。孩子们选择了面部表情,与他们的痛苦相对应,并看到与之匹配的数字。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 静脉穿刺过程中儿科疼痛的药理和心理干预措施。 | ||||
官方标题ICMJE | 静脉穿刺期间的儿科疼痛的药理和心理干预措施:一项随机临床试验 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是评估局部麻醉剂的功效,以及由于儿童和青少年的周围静脉穿刺而导致的心理干预措施。 | ||||
详细说明 | 静脉输注是住院儿童药物管理局的主要途径。因此,静脉穿刺已成为疼痛的主要来源。没有疼痛管理会导致中度至剧烈的疼痛,并可能导致儿童恐惧,紧张和焦虑。当前的缓解疼痛形式包括药理学(即局部麻醉)和心理(即干扰)干预措施。就疼痛缓解而言,心理干预措施不如药理方法,但更有利于缓解儿童的痛苦反应,例如恐惧和焦虑。支持药理学与心理干预措施相结合的资格证据较少,可以增强儿童成功应对痛苦手术的能力。当前研究的假设是,局部麻醉与心理干预相结合可以减轻儿童的痛苦和困扰。 当前的研究采用了一项随机,盲人,受控的干预试验。参与者将被随机分配给三个组:利多卡因组,心理干预小组或联合组(利多卡因和心理干预措施)。结果包括自我报告的疼痛,观察者报告的疼痛,唾液皮质醇和生理测量。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | 孩子,住院 | ||||
干预ICMJE | |||||
研究臂ICMJE | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 300 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年5月12日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 3-16岁的儿童在住院期间接受首次外围静脉穿刺。 排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 3年至16岁(孩子) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04275336 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | FNF201829 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 福丹大学儿童医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 福丹大学儿童医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 福丹大学儿童医院 | ||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |